Nizer GEL

Nizer GEL est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) relativement sélectif en COX-2 aux propriétés analgésiques et antipyrétiques. Ses indications approuvées sont le traitement de la douleur aiguë, le traitement symptomatique de l'arthrose et de la dysménorrhée primaire chez les adolescents et les adultes de plus de 12 ans. En raison de préoccupations concernant le risque d'hépatotoxicité, Nizer GEL a été retiré du marché dans de nombreux pays.

Comprimé / Suspension: Adultes: Traitement d'une variété de conditions inflammatoires douloureuses, y compris celles associées à l'arthrose, aux traumatismes postopératoires, aux blessures sportives, aux troubles de l'oreille, du nez et de la gorge, à la chirurgie dentaire, à la bursite / tendinite, à la thrombophlébite, à la pharyngite et aux troubles gynécologiques.

Enfants: suspension: fièvre et symptômes inflammatoires associés aux infections des voies respiratoires supérieures (origine virale ou bactérienne) et à la réduction des douleurs d'origine variée chez les enfants, par exemple, douleur postopératoire, douleur due à une lésion musculo-squelettique, douleur due à une lésion mineure des tissus mous, etc.

Gel: Pour une application locale dans le traitement des troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques caractérisés par une douleur et une inflammation, y compris des troubles rhumatismaux non articulaires et des lésions des tissus mous. Ces conditions comprennent les maux de dos, la tendinite, la ténosynovite, les entorses et les souches.

Tablette / Suspension: Adultes: Habituel

Dose orale: onglet 100 mg deux fois par jour.

Enfants: 1,5 mg / kg de poids corporel, deux ou trois fois par jour.

Gel: Pour usage externe uniquement. Adultes: Appliquer légèrement environ 3 cm ou 11⁄4 pouces de gel Nizer GEL en couche mince sur le site affecté et les zones environnantes 3 à 4 fois / jour, ou selon les directives du médecin. Nettoyez et séchez soigneusement les zones affectées avant de les traiter avec le gel. Il faut conseiller aux patients d'éviter les pansements occlusifs. Les mains doivent être lavées avant et après avoir utilisé ce médicament.

Nizer GEL : Hypersensibilité à Nizer GEL ou à l'un des excipients de Nizer GEL. Il ne doit pas être administré aux patients chez lesquels l'aspirine ou d'autres AINS ont induit les symptômes de l'asthme, du bronchospasme, de la rhinite, de l'œdème de Quincke, des polypes nasaux ou de l'urticaire par inhibition de la synthèse des prostaglandines. Il ne doit pas être utilisé sur la peau blessée ou abrasée ni en présence d'une infection locale. Il ne doit pas être utilisé simultanément avec d'autres produits topiques.

Utilisation chez les enfants: Il ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.

Sulidin Thermo : Hypersensibilité à Nizer GEL, capsaïcine ou l'un des excipients de Sulidin Thermo. Chez les patients présentant une hypersensibilité à l'aspirine et à d'autres AINS qui induisent des symptômes d'asthme, de rhinite, d'œdème de Quincke, d'urticaire ou de polypose nasale. Dans les peaux blessées, endommagées et sensibles, les conditions prurigineuses, par exemple l'eczéma et le prurigo ou les plaies ouvertes.

Utilisation en grossesse: Catégorie de grossesse C .

Sulidin Thermo n'est pas recommandé pendant la grossesse. Surtout, il ne doit pas être utilisé au 3ème trimestre en raison du risque de constriction ducale prématurée et d'atonie utérine.

Utilisation chez les enfants: Aucune recommandation posologique et indication d'utilisation chez les enfants n'ont été établies. Ainsi, il ne doit pas être utilisé chez les enfants.

Nizer GEL est utilisé pour traiter la douleur aiguë, l'arthrose (douleur et gonflement des articulations dus à la dégénérescence) et la douleur pendant les périodes.

Les interactions cliniquement importantes impliquant des interférences avec le métabolisme des médicaments n'ont pas été décrites avec Nizer GEL

Gel: Aucune interaction cliniquement significative impliquant une interférence avec le métabolisme du médicament n'a été rapportée avec l'application topique de Nizer GEL

Nizer GEL : Des effets indésirables éventuellement liés au traitement local ont été rarement rapportés. Dans les essais cliniques, la majorité des effets indésirables sont des réactions locales au site d'application, par exemple, irritation locale légère ou modérée, érythème, éruption cutanée, desquamation, prurit. Des taches de vêtements ont été notées.

La fréquence des événements indésirables répertoriés comme suit est définie selon la convention suivante: très fréquent (≥1 / 10); fréquent (≥1 / 100 à <1/10); peu fréquent (≥1 / 1 000 à <1/100), rare (≥1 / 10 000 à <1/1 0000); non disponible.

Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés: Peu fréquent: Prurit, érythème. Inconnu: desquamation, prurit, éruption cutanée, irritation locale légère ou modérée.

Lorsque Nizer GEL est appliqué par voie topique, la possibilité d'apparition d'effets indésirables systémiques est moindre par rapport à l'administration orale. Cependant, lorsque Nizer GEL est appliqué à long terme et à fortes doses, la survenue d'effets indésirables systémiques ne doit pas être négligée.

Sulidin Thermo : Des effets indésirables éventuellement liés au traitement local ont été rarement rapportés. Dans les études cliniques, la majorité des effets indésirables sont des réactions locales dans la zone d'application, par exemple, irritation locale légère ou modérée, érythème, éruption cutanée, desquamation, prurit.

La classification des effets indésirables en fréquence est répertoriée comme suit: Très fréquent (≥1 / 10); fréquent (≥1 / 100 à <1/10); peu fréquent (≥1 / 1 000 à <1/100); rare (≥1 / 10 000 à <1/1 000); très rare (non disponible).

Troubles du système İmmune: Très rare: réactions allergiques (un choc anaphylactique peut être observé lors d'événements graves).

Troubles du système nerveux: Peu fréquent: Dyschezia, hypoesthésie. Très rare: nervosité, agitation, euphorie, confusion, acouphènes, somnolence, vision trouble ou double, froid, tremblements, perte de conscience.

Troubles oculaires: Peu fréquent: irritation oculaire.

Troubles vasculaires: Peu fréquent: hypertension.

Troubles respiratoires, thoraciques ou médiastinaux: Peu fréquent: toux, irritation de la gorge, dyspnée, respiration laborieuse et exacerbation de l'asthme.

Troubles gastro-intestinaux: Peu fréquent: nausées.

Troubles musculo-squelettiques, troubles des tissus conjonctifs et des os: Peu fréquent: douleur aux extrémités, spasmes musculaires.

Troubles généraux et conditions du site d'administration: Très fréquent: douleur dans la zone d'administration, érythème. Fréquent: Prurit dans la zone d'administration, papule, vésicule, œdème, gonflement, sécheresse. Peu fréquent: urticaire dans la zone d'administration, paresthésie, dermatite, hyperesthésie, inflammation, irritation, cyanose, œdème périphérique.

Lorsque Nizer GEL et la capsaïcine sont appliquées par voie topique, la possibilité d'apparition d'effets indésirables systémiques est moindre par rapport à l'administration orale de Nizer GEL et de capsaïcine. Cependant, lorsque Sulidin Thermo est appliqué à long terme et à fortes doses, la survenue d'effets indésirables systémiques ne doit pas être négligée.