Nitrol

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Revue médicale

Rosario Oropesa

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Nitrol

Le médicament connu sous le nom commercial de Nitrol est une préparation pharmaceutique dont l'unique substance active est la Nitroglycérine, un composé chimique également appelé Trinitrate de glycéryle (GTN), et qui est un composé synthétique. Cette substance est classée formellement comme un nitrate organique, la situant dans le groupe plus vaste des vasodilatateurs. Cette classification confirme la fonction fondamentale de ce médicament : provoquer l'élargissement des vaisseaux sanguins. En tant que produit à ingrédient unique, l'identité de Nitrol repose sur cette substance de base, qui est cliniquement reconnue comme un précurseur fiable de l'oxyde nitrique dans le corps, déclenchant ainsi la relaxation essentielle des muscles lisses vasculaires. La particularité de la préparation sous forme d'onguent Nitrol réside dans son application topique prolongée, ce qui la distingue des formes sublinguales à libération rapide utilisées pour les besoins aigus.

Le médicament est disponible sous plusieurs préparations pharmaceutiques pour permettre diverses voies d'administration, notamment l'onguent topique, le comprimé sublingual et le spray à action rapide, ainsi que le timbre transdermique à libération prolongée. L'objectif général de ce puissant vasodilatateur est de réduire la pression et la charge globale du système cardiovasculaire. En relaxant et en élargissant les veines (vénodilatation), Nitrol diminue le volume de sang retournant au cœur, un mécanisme médicalement appelé réduction de la précharge. Ce mécanisme est étayé par des décennies d'études pharmacologiques, aidant ainsi le cœur à maintenir l'équilibre essentiel entre l'apport en oxygène requis et la charge de travail qu'il doit effectuer.

Quels effets indésirables sont possibles avec Nitrol ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité

Le profil de sécurité de Nitrol (nitroglycérine) est principalement lié à ses puissants effets vasodilatateurs.

Réactions Indésirables

La réaction indésirable la plus Très Fréquente (survenant chez 10 % des patients ou plus) est le Mal de tête (céphalée). Ces maux de tête peuvent être sévères et sont souvent liés à la dose, mais ils disparaissent fréquemment avec la poursuite du traitement.

Les réactions Fréquentes (1 % à 10 %) comprennent les Étourdissements, l'Hypotension, la Tachycardie, les Nausées, les Vomissements et les Bouffées de chaleur (rougeur du visage ou du cou).

Les réactions indésirables graves et cliniquement significatives comprennent l'Hypotension marquée (en particulier l'hypotension orthostatique, pouvant entraîner étourdissements ou faiblesse), la Syncope (évanouissement) et, plus rarement, la Méthémoglobinémie, notamment suite à un surdosage.

Classe de Systèmes d’Organes Réactions Indésirables Clés (Fréquentes/Très Fréquentes)
Système Nerveux Maux de tête, Étourdissements, Syncope
Vasculaire Hypotension, Bouffées de chaleur, Hypotension orthostatique
Cardiaque Tachycardie, Bradycardie paradoxale

Restrictions de Sécurité et Contre-indications

Nitrol est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d'Hypersensibilité à la nitroglycérine ou à d'autres dérivés nitrés. Les contre-indications absolues sont basées sur des conditions qui pourraient être aggravées par la vasodilatation ou l'hypotension :

  • Utilisation concomitante d'inhibiteurs de la PDE-5 (tels que sildénafil ou tadalafil) ou de stimulateurs de la guanylate cyclase soluble (tels que riociguat), en raison du risque d'hypotension sévère engageant le pronostic vital.
  • Anémie sévère.
  • Augmentation de la pression intracrânienne (par exemple, due à une hémorragie cérébrale ou à un traumatisme crânien).
  • Insuffisance circulatoire ou Choc.

La prudence est de mise chez les personnes âgées, car elles pourraient présenter un risque accru d'effets hypotenseurs. Le médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une déplétion volémique ou une hypotension préexistante.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand consulter un médecin

Le surdosage en Nitroglycérine (Nitrol) est défini formellement par ses effets physiologiques graves qui résultent d'une vasodilatation profonde. Les manifestations cliniques documentées incluent une hypotension sévère (tension artérielle très basse), des maux de tête pulsatiles persistants, des étourdissements, des vertiges, des palpitations et des troubles visuels. D'autres signes officiellement reconnus peuvent comprendre des bouffées de chaleur, une syncope (évanouissement ou malaise) et des épisodes de nausées ou de vomissements.

Conséquences Graves et Mesures d'Urgence

Une complication rare mais grave et potentiellement mortelle du surdosage documentée dans la notice réglementaire est la Méthémoglobinémie, une affection hématologique qui entrave le transport de l'oxygène. Dans les cas sévères, le surdosage peut évoluer vers un collapsus circulatoire, des convulsions ou un coma.

Les directives réglementaires imposent aux patients de consulter rapidement un médecin (par exemple, contacter les services d'urgence) si l'inconfort ou la douleur thoracique aiguë persiste après avoir utilisé la dose maximale spécifiée pour les formes à action rapide. Un surdosage nécessite une prise en charge immédiate en milieu hospitalier.

Le traitement de soutien officiellement décrit pour l'hypotension sévère est axé sur la restauration du volume de liquide central, notamment par l'élévation passive des extrémités et l'administration de fluides intraveineux. Pour la Méthémoglobinémie confirmée, le Bleu de Méthylène est l'intervention de soutien spécifique décrite dans la notice réglementaire. Les effets d'un surdosage peuvent être significativement aggravés chez les patients ayant des conditions préexistantes telles qu'une anémie sévère.

Utilisations thérapeutiques de Nitrol

Ce que Nitrol traite : utilisations principales et bénéfices

Nitrol est couramment utilisé pour gérer les symptômes associés à un inconfort physique et à un déséquilibre systémique qui sont liés aux maladies des artères coronaires. Ce médicament est jugé pertinent dans la prise en charge de conditions caractérisées par des manifestations épisodiques ou fluctuantes, principalement l'angine de poitrine (ou inconfort thoracique) et, dans les situations aiguës, les crises hypertensives ainsi que les symptômes d'insuffisance cardiaque aiguë. Son rôle essentiel est de traiter les épisodes d'angine et il peut faire partie d'une stratégie de gestion symptomatique visant à aider à leur prévention.

Ce traitement est pertinent lorsque la gestion symptomatique de soutien est appropriée. Il est souvent employé durant les phases où les symptômes deviennent plus marqués, comme avant d'entreprendre des activités qui pourraient déclencher un épisode aigu. Le médicament a également une utilisation pertinente dans des situations impliquant certains symptômes gênants, notamment pour la douleur localisée associée à une fissure anale chronique. Cet usage de soutien vise à gérer des groupes de symptômes qui nuisent au confort quotidien.

« Ce médicament est principalement pertinent pour soulager les symptômes liés à une activité physiologique accrue et à un déséquilibre systémique. »

Fait Rapide : Soulagement de l'Inconfort Thoracique Angineux

Cette application fournit un soutien qui aide à alléger le fardeau symptomatique général et contribue à maintenir une stabilité fonctionnelle lorsque les symptômes sont plus perceptibles, améliorant ainsi le confort pendant les périodes symptomatiques.

Conditions d’utilisation et restrictions

Critères d'éligibilité : Qui peut et ne peut pas utiliser la Nitroglycérine (Nitrol)

Ce profil d'éligibilité est basé strictement sur des documents réglementaires gouvernementaux officiels (par exemple, FDA, EMA) et définit les populations autorisées ou restreintes à l'utilisation des produits à base de nitroglycérine.


Populations Contre-indiquées (Ne Doivent Pas Utiliser) :

Classification Condition ou Co-médication
Interaction médicamenteuse Utilisation concomitante d'inhibiteurs de la Phosphodiestérase-5 (PDE-5) (ex. : sildénafil) ou de riociguat (stimulateur de la sGC).
État physiologique Anémie sévère, insuffisance circulatoire/choc aigu, ou hypotension sévère (pression systolique < 90 mmHg).
Condition préexistante Conditions entraînant une augmentation de la pression intracrânienne (ex. : hémorragie cérébrale).
Allergie Hypersensibilité connue à la nitroglycérine ou à l'un de ses excipients.

Populations Nécessitant une Utilisation Restreinte ou Conditionnelle :

  • Patients pédiatriques : La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies. L'utilisation est généralement restreinte à une nécessité clinique spécifique déterminée par un médecin.
  • Patients gériatriques : Le choix de la dose requiert de la prudence, reflétant la fréquence plus élevée de la diminution de la fonction organique chez les personnes âgées.
  • Grossesse/Allaitement : L'utilisation pendant la grossesse n'est pas suffisamment établie et n'est autorisée que lorsque le bénéfice potentiel justifie le risque. Il n'est pas connu si le médicament est excrété dans le lait maternel.
  • Conditions cardiaques : La prudence est requise pour les patients présentant une déplétion volémique, une hypotension préexistante, ou des conditions comme la cardiomyopathie hypertrophique (laquelle peut être aggravée par les dérivés nitrés).

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Carte d'interaction : Interactions avec d'autres médicaments et produits

Le profil réglementaire de Nitrol (Nitroglycérine) est principalement régi par des interactions pharmacodynamiques à haut risque qui imposent l'interdiction stricte de la co-administration avec d'autres vasodilatateurs puissants.

Classification de l'interaction Agent(s) interactif(s) Conséquence Officielle de l'Interaction
Combinaisons Contre-indiquées Inhibiteurs de la Phosphodiestérase-5 (PDE-5) (ex. : Sildénafil, Tadalafil), Stimulateurs de la Guanylate Cyclase Soluble (sGC) (ex. : Riociguat) Potentialisation des effets hypotenseurs, entraînant une hypotension sévère
Effets Vasodilatateurs Additifs Alcool (Éthanol), Antihypertenseurs, Inhibiteurs calciques Risque d'hypotension additive ou d'hypotension orthostatique marquée
Altération de l'Exposition/Efficacité Aspirine, Héparine (IV), Alteplase (IV), Dérivés de l'Ergot Diminution de la clairance (Aspirine), réduction de l'effet anticoagulant/thrombolytique (Héparine, Alteplase), ou augmentation de la biodisponibilité orale (Dérivés de l'Ergot)

La co-administration d'inhibiteurs de la PDE-5 et de stimulateurs de la sGC est formellement classée comme contre-indiquée par les autorités réglementaires en raison du potentiel documenté de réduction sévère de la pression artérielle. D'autres interactions pharmacodynamiques concernent l'Alcool (Éthanol), qui peut provoquer des effets hypotenseurs additifs. Dans le cadre d'une utilisation intraveineuse, il est documenté que la Nitroglycérine réduit l'effet anticoagulant de l'Héparine et diminue l'effet thrombolytique de l'Alteplase. Un résultat pharmacocinétique documenté note que l'Aspirine peut diminuer la clairance de la Nitroglycérine administrée par voie sublinguale.

Mécanisme d’action

Activation de la voie Oxyde Nitrique-cGMP

Nitrol exerce son action principale en engageant des processus de signalisation médiés par des enzymes au sein des cellules musculaires lisses vasculaires. Le médicament est métabolisé pour libérer de l'Oxyde Nitrique (NO), un médiateur gazeux qui active l'enzyme appelée guanylate cyclase soluble (sGC). Cette activation initie une cascade moléculaire qui augmente les niveaux de la molécule de signalisation GMP cyclique (cGMP), laquelle est centrale dans la régulation de la relaxation cellulaire. Ce mécanisme modifie les étapes moléculaires initiales qui déterminent les résultats physiologiques systémiques.

Modulation du Tonus Vasculaire et de la Précharge Cardiaque

La signalisation par le cGMP qui en résulte conduit directement à la relaxation des muscles lisses vasculaires, un processus connu sous le nom de vasodilatation. Cet effet est plus prononcé dans le système veineux, provoquant une stase veineuse. Cette réduction du volume sanguin modifie l'effet de l'activité du médiateur en diminuant la quantité de sang qui retourne au cœur (précharge). Ce mécanisme contribue à la modulation des voies ciblées, entraînant des ajustements physiologiques qui affectent la précharge cardiaque.

Informations sur la posologie et l’administration

L'utilisation de Nitrol (Nitroglycérine) est guidée par des instructions spécifiques qui sont liées à ses diverses formes pharmaceutiques, garantissant une posologie et une voie d'administration correctes.

Pour l'administration aiguë, les comprimés sublinguaux de 0.3 mg à 0.6 mg sont approuvés pour être utilisés dès le début d'un épisode. Le protocole officiel stipule que le patient doit être assis au moment de l'administration, et la dose peut être répétée toutes les 5 minutes, jusqu'à un maximum de trois doses au total sur une période de 15 minutes.

Pour l'utilisation prophylactique prolongée avec les timbres ou les formes topiques, un intervalle sans nitrate quotidien de 10 à 12 heures est impératif pour prévenir l'apparition d'une tolérance au médicament. Ces formes sont généralement appliquées pendant 12 à 14 heures, puis retirées pour respecter l'intervalle requis.

Dans les milieux contrôlés, le médicament est administré par perfusion intraveineuse (IV), débutant généralement à 5 mcg/min et ajusté progressivement selon la réponse. Les directives réglementaires exigent l'utilisation de tubulures de perfusion non adsorbantes (sans PVC) afin de garantir que la dose délivrée ne soit pas diminuée par adsorption sur les plastiques classiques.

La pommade rectale à 0.4% p/p est appliquée en utilisant la ligne de mesure pour une dose de 1 pouce (1.5 mg de GTN) toutes les 12 heures, la durée officielle du traitement ne devant pas excéder 3 semaines.

Données cliniques récentes

Preuves cliniques récentes / Aperçu des études sur Nitrol

Preuves pour l'utilisation dans l'Angine de Poitrine

La nitroglycérine, l'ingrédient actif de Nitrol, a été étudiée dans des recherches explorant comment les symptômes évoluent dans le temps pour les affections caractérisées par des manifestations fluctuantes ou épisodiques, comme l'angine de poitrine. Les chercheurs utilisent principalement des Essais Contrôlés Randomisés (ECR) à court terme et des revues systématiques pour évaluer les différentes formes du médicament. Les formes à action rapide ont été étudiées pour leur rôle dans les résultats mesurés liés à la douleur thoracique épisodique. La recherche a exploré les résultats reflétant le fonctionnement quotidien ou le niveau d'activité, tels que les changements dans la capacité à l'effort (par exemple, la durée pendant laquelle les patients pouvaient marcher ou faire de l'exercice avant que les symptômes deviennent plus perceptibles).

Toutefois, la recherche souligne que les effets à long terme ne sont pas entièrement établis car l'une des principales préoccupations de ces études est le suivi du développement de la tolérance, qui est observée dans certaines études avec l'usage continu. Les preuves sont limitées pour les résultats allant au-delà de la mesure des symptômes, car les grands essais de longue durée se concentrant sur les événements majeurs incluent souvent la nitroglycérine dans le cadre d'un plan de traitement complexe, limitant la capacité à isoler la contribution de ce seul médicament.


Preuves pour l'utilisation dans les Syndromes Cardiovasculaires Aigus

La nitroglycérine a été évaluée dans des études portant sur des conditions associées à des épisodes aigus ou perturbateurs, spécifiquement l'insuffisance cardiaque aiguë et les épisodes d'hypertension très élevée (crises hypertensives). La recherche dans ce domaine est généralement dérivée de revues systématiques et de contextes observationnels. Un grand nombre de ces études ont été observées chez des patients recevant la nitroglycérine par perfusion intraveineuse (IV), ce qui est une voie d'administration différente des formes topiques ou sublinguales de Nitrol. Les données indiquent des tendances concernant la pression artérielle mesurée et les changements de pression à l'intérieur du cœur après l'administration.

Il existe des informations limitées pour les résultats à long terme qui se rattachent spécifiquement à l'utilisation de la nitroglycérine pendant la phase aiguë immédiate. De plus, les preuves comparatives font défaut pour comparer directement les formes topiques ou sublinguales de Nitrol à la forme IV habituellement utilisée dans le contexte d'événements cardiovasculaires aigus menaçant le pronostic vital.


Preuves pour l'utilisation dans la Fissure Anale Chronique (Pommade Topique)

La forme pommade topique de Nitrol a été étudiée pour les affections présentant des cycles de stabilité et de poussées, comme une fissure anale chronique. La recherche implique principalement des Essais Contrôlés Randomisés (ECR) qui comparent la pommade active à un placebo non actif. Les études ont surveillé des résultats tels que les taux de cicatrisation de la fissure (épithélialisation complète) sur des périodes d'observation à court terme (4 à 12 semaines). La recherche décrit les différences mesurées dans les scores de douleur entre l'agent topique actif et un groupe témoin non actif (placebo) pendant les premières semaines de traitement. Le suivi de la recherche après l'arrêt du traitement montre des tendances liées au taux de récidive de la fissure sur des périodes allant jusqu'à un an.

Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur Nitrol (FAQ)


Q : Le Nitrol est-il le même type de médicament que [nom d'un médicament similaire] ?

Le principe actif du Nitrol, la nitroglycérine, est officiellement classé par les autorités réglementaires comme un nitrate organique. Cette classification le place dans la catégorie plus large des vasodilatateurs, qui sont des médicaments dont la fonction fondamentale est de provoquer l'élargissement et la relaxation des vaisseaux sanguins.


Q : Le corps développe-t-il une tolérance au Nitrol avec le temps ?

Des études et le protocole officiel confirment que la tolérance au médicament peut être observée chez certains patients en cas d'utilisation continue. Pour les formes prophylactiques prolongées, le protocole réglementaire impose un intervalle sans nitrate quotidien de 10 à 12 heures spécifiquement pour empêcher le développement de cette tolérance.


Q : Est-il possible de prendre du Nitrol pendant une période prolongée ?

La durée maximale officielle du traitement pour la forme pommade topique est généralement de trois semaines au maximum. Les études portant sur l'utilisation à long terme des autres formes notent que les effets prolongés ne sont pas entièrement établis car le développement de la tolérance au médicament est observé avec l'usage continu.


Q : Le Nitrol est-il considéré comme une option sûre pour les personnes âgées ?

Les documents officiels indiquent que la prudence est requise chez les patients gériatriques lors de la sélection de la dose. Cette prudence reflète le potentiel d'un risque accru d'effets hypotenseurs (basse pression artérielle) chez les personnes âgées, souvent associé à une fréquence plus élevée de diminution de la fonction organique.


Q : Le Nitrol peut-il affecter ma capacité à conduire ou à utiliser des machines ?

Le médicament provoque couramment des réactions indésirables telles que des étourdissements et de l'hypotension (basse pression artérielle). Les autorités réglementaires notent que ces facteurs peuvent entraîner une déficience pour les tâches exigeant de la vigilance, telles que la conduite ou l'utilisation de machines lourdes.


Q : Puis-je écraser ou couper le comprimé de Nitrol si j'ai du mal à l'avaler ?

Les comprimés sublinguaux sont officiellement approuvés pour être utilisés en se dissolvant sous la langue (administration sublinguale). Les instructions d'administration fournies pour les différentes formes ne contiennent pas de directives ou d'autorisation officielle pour écraser ou couper les comprimés sublinguaux.


Q : Quels aliments ou boissons dois-je limiter pendant un traitement au Nitrol ?

Selon les informations officielles du produit, l'alcool (éthanol) peut entraîner des effets hypotenseurs additifs lorsqu'il est associé au Nitrol. Au-delà de l'alcool, les documents réglementaires ne spécifient pas de restrictions concernant la consommation d'aliments ou de boissons non alcoolisées en particulier.


Q : Existe-t-il des suppléments courants qui interagissent avec le Nitrol ?

La Carte d'Interaction officielle fournit des avertissements pour des médicaments sur ordonnance spécifiques et pour l'alcool. Le contenu réglementaire ne contient pas d'informations ou d'avertissements concernant les interactions potentielles avec les suppléments alimentaires ou à base de plantes courants.


Q : Quels sont les risques potentiels d'un surdosage accidentel de Nitrol ?

Le profil de sécurité réglementaire note que le surdosage accidentel peut entraîner des réactions indésirables graves et cliniquement significatives. Ces risques comprennent l'hypotension marquée (pression artérielle très basse), la syncope (évanouissement) et, rarement, une affection sanguine appelée méthémoglobinémie.


Q : Est-il fréquent de se sentir étourdi ou d'avoir la tête légère au début du traitement au Nitrol ?

La notice de sécurité officielle répertorie les étourdissements et l'hypotension comme réactions Fréquentes, ce qui signifie qu'elles surviennent chez 1 % à 10 % des patients en général. Bien que ces effets soient fréquemment observés, le texte officiel ne précise pas si le taux d'incidence est statistiquement plus élevé pendant la phase initiale du traitement.


Q : Le Nitrol peut-il affecter l'humeur ou la concentration mentale ?

Les informations de sécurité officielles répertorient les réactions indésirables qui affectent le système nerveux, telles que les étourdissements et la syncope (évanouissement). Bien que les informations officielles sur le produit ne nomment pas explicitement les changements d'humeur ou de concentration mentale, les étourdissements et la syncope sont des réactions documentées affectant le système nerveux.


Q : La prise de Nitrol peut-elle provoquer des changements au niveau de la peau ou des cheveux ?

La liste officielle des réactions indésirables inclut les bouffées de chaleur (une rougeur fréquente du visage ou du cou) comme effet vasculaire possible. Les documents réglementaires ne fournissent pas d'informations concernant d'autres types de changements cutanés spécifiques, d'éruptions cutanées ou de problèmes liés aux cheveux.


Q : En combien de temps la plupart des effets secondaires du Nitrol se résolvent-ils ?

La notice de sécurité réglementaire note que le mal de tête, effet secondaire très fréquent, peut s'atténuer avec la poursuite du traitement. Cependant, les délais de résolution spécifiques ne sont pas fournis dans les documents officiels pour la majorité des autres effets secondaires fréquents ou très fréquents répertoriés.


Q : Que se passe-t-il si j'arrête de prendre du Nitrol soudainement ?

L'étiquetage officiel impose un intervalle sans nitrate quotidien pour les formes à usage prolongé (comme le timbre) afin de prévenir la tolérance au médicament. Cependant, les documents réglementaires ne fournissent pas d'informations spécifiques décrivant les risques ou les conséquences de l'arrêt brutal du médicament en dehors de cet intervalle requis.


Q : Le Nitrol interagit-il avec les anticoagulants ?

La Carte d'Interaction documente que la Nitroglycérine est connue pour réduire l'effet anticoagulant de l'Héparine Intraveineuse (IV). Cependant, les documents réglementaires fournis ne contiennent pas d'informations spécifiques concernant les interactions potentielles avec les anticoagulants oraux courants.


Q : Quelles sont les principales conclusions de l'essai clinique principal pour Nitrol ?

Les aperçus de la recherche indiquent que les études ont surveillé des résultats reflétant le fonctionnement quotidien, tels que les changements dans la capacité à l'effort, et ont mesuré des réponses comme les taux de cicatrisation de fissure et la pression artérielle. Le résumé de la recherche ne consolide pas une liste unique des principales conclusions ou de la conclusion finale des études réglementaires primaires.

Comment Nitrol doit-il être conservé et éliminé ?

L'étiquetage officiel de la nitroglycérine exige des conditions spécifiques pour la conservation et l'élimination afin de préserver la stabilité du médicament.

Exigences de Conservation

Le produit doit être stocké à une Température Ambiante Contrôlée, définie entre 20 °C et 25 °C (68 °F à 77 °F), et doit être protégé de la lumière et de l'humidité. Il ne doit en aucun cas être réfrigéré ou congelé. Les comprimés sublinguaux doivent être maintenus dans leur contenant en verre d'origine et bien bouchés après chaque utilisation pour éviter la perte d'efficacité. Le contenant doit également être conservé hors de la portée des enfants.

Instructions d'Élimination

Le médicament non utilisé ou périmé doit être éliminé en utilisant un programme de récupération des médicaments ou un service de retour par courrier. Si ces options ne sont pas disponibles, le médicament doit être mélangé à une substance indésirable (comme de la terre) et placé dans un contenant scellé avant d'être jeté avec les ordures ménagères.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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