Nimesil

traitement de la douleur aiguë (douleur dans le dos, bas du dos; syndrome de la douleur dans la pathologie du système musculo-squelettique, y compris les blessures, les entorses et le sifflement des articulations; tendinite, bursite) ;

mal de dents ;

traitement symptomatique de l'ostéoarthrose avec syndrome douloureux;

disalgoménorya.

Le médicament est destiné à la thérapie symptomatique, à la réduction de la douleur et à l'inflammation au moment de l'utilisation.

À l'intérieur, après la nourriture. 1 paquet chacun. (100 mg de némesulide) 2 fois par jour. Le contenu du sac est versé dans un verre et dissous dans environ 100 ml d'eau. La solution préparée n'est pas soumise au stockage.

Nîmesil^® Il est utilisé uniquement pour le traitement des patients de plus de 12 ans.

Adolescents (de 12 à 18 ans). Sur la base du profil pharmacocinétique et des caractéristiques pharmacodynamiques du nésulide, les adolescents n'ont pas besoin d'ajuster la dose.

Patients présentant une insuffisance rénale. Sur la base des données pharmacocinétiques, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients présentant des formes d'insuffisance rénale légères à modérées (créatinine Cl 30–80 ml / min).

Patients âgés. Lors du traitement de patients âgés, la nécessité d'ajuster la dose quotidienne est déterminée par le médecin en fonction de la possibilité d'interaction avec d'autres médicaments.

La durée maximale du traitement par le nécesulide est de 15 jours.

Pour réduire le risque d'effets secondaires indésirables, vous devez utiliser la dose efficace minimale dans un cours mini-court.

hypersensibilité au némolide ou à l'un des composants du médicament;

réactions hypergiques (dans l'histoire), telles que bronchospasme, rhinite, urticaire, associées à la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres VAN, y compris.h. nemesulida;

réactions hépatotoxiques au némesulide (dans l'histoire) ;

technique concomitante (simultanée) de médicaments présentant une hépatotoxicité potentielle, par exemple le paracétamol ou d'autres agents analgésiques ou NPVS;

maladies inflammatoires de l'intestin (maladie de Kron, colite ulcéreuse non spécifique) en phase d'exacerbation;

période après pontage aorocoronarien;

syndrome fiévreux avec rhume et infections virales respiratoires aiguës;

une combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente ou de sinus périnosal avec intolérance à l'acide acétylsalicylique et à d'autres AINS (y compris h. dans l'histoire) ;

ulcère gastro-duodénum de l'estomac ou du duodénum en phase d'exacerbation, présence d'ulcère, de perforation ou de saignement dans le tractus gastro-intestinal de l'anamnèse

la présence dans les antécédents d'hémorragies cérébrovasculaires ou d'autres saignements, ainsi que de maladies accompagnées de saignements;

troubles graves de la coagulation sanguine;

insuffisance cardiaque sévère ;

insuffisance rénale sévère (créatinine Cl <30 ml / min), hyperkaliémie confirmée;

insuffisance hépatique ou toute maladie hépatique active;

grossesse et allaitement;

alcoolisme, toxicomanie;

enfants de moins de 12 ans.

Avec prudence : formes sévères d'hypertension artérielle, diabète sucré de type 2, insuffisance cardiaque, maladie coronarienne, maladie cérébrovasculaire, dyslipidémie / hyperlipidémie, maladies des artères périphériques, tabagisme, créatinine inférieure à 60 ml / min.

Données anamnestiques sur la présence de dommages ulcéreux au tractus gastro-intestinal, infection causée Helicobacter pylori; vieillesse; longue utilisation antérieure des AINS; maladies somatiques sévères.

Thérapie associée avec les médicaments suivants: anticoagulants (par ex. warfarine), anti-agrégants (par ex. acide acétylsalicylique, clopidogrel), SCS oral (par ex. pré-nisolone), ISRS (par ex. citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline).

Décision de prescrire Nîmesil^® doit être basé sur une évaluation individuelle du risque et des avantages de la prise du médicament.

Comme d'autres médicaments de classe AINS, qui inhibent la synthèse des GES, le némosulide peut nuire au cours de la grossesse et / ou au développement de l'embryon et conduire à une fermeture prématurée du flux sanguin, hypertension dans le système de l'artère pulmonaire, violation de la fonction rénale, qui peut entraîner une insuffisance rénale avec de l'oligohydramnion, pour augmenter le risque de saignement, réduire la contractivité de l'utérus, l'émergence d'un œdème périphérique.

À cet égard, l'ennemi juré est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

L'utilisation de Nîmesil^® peut nuire à la fertilité féminine et n'est pas recommandé pour les femmes qui planifient une grossesse. Lors de la planification d'une grossesse, une consultation avec le médecin traitant est nécessaire.

La fréquence est classée par catégorie, en fonction de l'occurrence du cas: très souvent (> 10), souvent (> 100– <10); rarement (> 1000– <100), rarement (> 1000– <1000), très rarement (<1000).

Violations par les systèmes circulatoires et lymphatiques: rarement - anémie, éosinophilie, hémorragies; très rarement - thrombocytopénie, shellpura thrombocytopénique.

Réactions allergiques : rarement - démangeaisons, éruption cutanée, transpiration accrue; rarement - réactions d'hypersensibilité, érythème, dermatite; très rarement - réactions anaphylactoïdes, urticaire, gonflement angioneurotique, érythème polyformal, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Layella).

Violations du CNS: rarement - étourdissements; rarement - un sentiment de peur, de nervosité, de rêves de cauchemar; très rarement - maux de tête, somnolence, encéphalopathie (syndrome de Raye).

Violations des sens : rarement - vision floue.

Violations du CCC : rarement - hypertension artérielle, tachycardie, labilité de la pression artérielle, marées.

Troubles du système respiratoire: rarement - essoufflement; très rarement - exacerbation de l'asthme bronchique, bronchospasme.

Violations par l'écran LCD: souvent - diarrhée, nausées, vomissements; rarement - constipation, flatulences, gastrite; très rarement - douleurs abdominales, dyspepsie, stomatite, chaise en forme de goudron, saignement gastro-intestinal, ulcère et / ou perforation de l'estomac ou du duodénum.

Troubles du foie et du système biliaire: très rarement - hépatite, hépatite de foudre, jaunisse, cholestase, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques.

Troubles rénaux et du système urinaire: rarement - dysurie, hématurie, retard de miction; très rarement - insuffisance rénale, oligurie, néphrite interstitielle.

Violations générales : rarement - malaise, asthénie; très rarement - hypothermie.

Autre: rarement - hyperkaliémie.

Symptômes : apathie, somnolence, nausées, vomissements, douleur dans la région épigastrique. Avec une thérapie de gastéropathie de soutien, ces symptômes sont généralement réversibles. La survenue de saignements gastro-intestinaux est possible. Dans de rares cas, la MA peut augmenter, l'insuffisance rénale aiguë, la dépression respiratoire et le coma, les réactions anaphylactoïdes.

Traitement: symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Si le surdosage s'est produit au cours des 4 dernières heures, l'induction de vomissements et / ou le but du charbon actif (de 60 à 100 g par adulte) et / ou du laxatif osmotique. Diurèse fortifiée, hémodialyse - inefficace en raison de la connexion élevée du médicament avec les protéines (jusqu'à 97,5%). La fonction des reins et du foie est indiquée.

Le nimésulide est un NPV sulfonamide. Il a un effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique. Nimésulide agit comme l'inhibiteur de l'enzyme COG, responsable de la synthèse des GES et inhibe principalement le COG-2.

Après l'avoir pris à l'intérieur, le médicament est bien absorbé par l'écran LCD, atteignant C_max dans un plasma sanguin après 2-3 heures; liaison aux protéines plasmatiques - 97,5%; T_1/2 est de 3,2 à 6 heures. pénètre facilement à travers les barrières histohématiques.

Métabolisé dans le foie à l'aide de l'isopurme du cytochrome P450CYP 2C9. Le métabolite principal est le nésulide paragydroxyproductif pharmacologiquement actif - l'hydroxinimesulide. L'hydroxinimesulide est excrété avec de la bile sous forme métabolisée (détecté exclusivement sous forme de glucuronate - environ 29%).

Le nimésulide est excrété du corps, principalement par les reins (environ 50% de la dose acceptée).

Le profil pharmaceutique de l'ennemi juré chez les personnes âgées ne change pas lorsque des doses uniques et multiples / répétées sont attribuées.

Selon une étude expérimentale menée auprès de patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée (créatinine Cl 30–80 ml / min) et de volontaires sains, C_max le némesulide et son métabolite dans le plasma des patients n'ont pas dépassé la concentration de némesulide chez des volontaires sains. AUC et T_1/2 chez les patients atteints d'insuffisance rénale étaient plus élevés de 50%, mais dans les limites des valeurs des paramètres pharmacocinétiques. Lors de la prise du médicament à nouveau, le cumul n'est pas observé.

• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (NPVP) [Autres analgésiques non médicamenteux, y compris les anti-stéroïdes et autres anti-inflammatoires]

Interactions pharmacodynamiques

SCS . Augmentez le risque d'ulcères gastro-intestinaux ou de saignements.

Médicaments antithrombocytaires et ISRS, tels que la fluoxétine. Augmentez le risque de saignement gastro-intestinal.

Anticoagulants. Les VAN peuvent améliorer l'action des anticoagulants tels que la warfarine. En raison du risque accru de saignement, une telle combinaison n'est pas recommandée et contre-indiquée chez les patients souffrant de troubles graves de la coagulation. Si la thérapie combinée ne peut être évitée, une surveillance attentive des indicateurs de coagulation sanguine est nécessaire.

Diurétiques. NPVS peut réduire l'effet des diurétiques.

Chez les volontaires sains, le némosulide réduit temporairement l'excrétion de sodium sous l'influence du furosémide, dans une moindre mesure, l'élimination du potassium et réduit l'effet diurétique réel.

L'apport conjoint de némosulide et de furosémide entraîne une diminution (d'environ 20%) de l'ASC et une diminution de l'excrétion cumulée de furosémide sans modifier la clairance rénale du furosémide.

La nomination conjointe du furosémide et de l'ennemi juré nécessite de la prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale ou cardiaque.

Inhibiteurs APF et antagonistes des récepteurs de l'anhyotenzine-II . Les ANE peuvent réduire l'effet des médicaments antihypertenseurs. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (Créatinine Cl 30–80 ml / min) avec la nomination conjointe des inhibiteurs de l'APF, antagonistes des récepteurs ou substances de l'angiotensine II qui suppriment le système COG (NPVS, anti-agrégats) détérioration supplémentaire de la fonction des reins et survenue d'une insuffisance rénale aiguë, qui, en règle générale, peut être converti. Ces interactions doivent être envisagées chez les patients prenant Nîmesil^® combinés avec des inhibiteurs de l'APF ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Par conséquent, la prise conjointe de ces médicaments doit être prescrite avec prudence, en particulier pour les patients plus âgés. Les patients doivent recevoir une quantité suffisante de liquide et la fonction rénale doit être étroitement surveillée après le début du traitement articulaire.

Interactions pharmacocinétiques avec d'autres médicaments

Préparations au lithium. Il est prouvé que les AINS réduisent la clairance du lithium, ce qui entraîne une augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin et sa toxicité. Lorsque le némosulide est prescrit, les patients recevant une thérapie au lithium doivent surveiller régulièrement la concentration de lithium dans le plasma.

Aucune interaction clinique avec le glycénlamide, la théophylline, la digoxine, la ciméthidine et les antiacides (par exemple, une combinaison d'aluminium et d'hydroxyde de magnésium) n'a été observée.

Le nimésulide inhibe l'activité de l'isopurmium du CYP2C9. Lors de la prise de médicaments avec du némosulide qui sont des substrats de cette enzyme, la concentration de ces médicaments dans le plasma peut augmenter.

Lors de l'attribution d'un némoïde moins de 24 heures avant ou après la prise de méthotrexate, des précautions doivent être prises, t.to. dans de tels cas, le niveau de méthotrexate dans le plasma et, par conséquent, les effets toxiques de ce médicament peuvent augmenter.

Dans le cadre de l'action sur les GES rénaux, les inhibiteurs de la centrale de chauffage, auxquels appartient le némesulide, peuvent augmenter la néphrotoxicité des cyclosporines.

L'interaction d'autres médicaments avec le némesulide

Recherche in vitro a montré que le némosulide est déplacé des lieux de liaison par l'holbutamide, l'acide salicylique et l'acide valproéique, mais ces effets n'ont pas été observés dans le processus d'utilisation clinique du médicament.

Tenir hors de portée des enfants.

Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.

Granulés pour préparer la suspension pour ingestion, 100 mg. 2 g de granulés dans des sacs à trois couches (papier / aluminium / PE). 30 pièces chacun. placé dans un pack carton.

Selon la recette.

Les effets indésirables indésirables peuvent être minimisés en utilisant une dose efficace minimale du médicament au taux court le plus bas possible.

Nîmesil^® doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de maladies gastro-intestinales dans l'histoire (lapwood, maladie de Crohn), car ces maladies peuvent être exacerbées.

Le risque de saignement gastro-intestinal, d'ulcères ou d'ulcération augmente avec l'augmentation des doses d'AINS chez les patients présentant des ulcères dans l'anamnèse, en particulier des saignements ou des probations compliqués, ainsi que chez les patients âgés, le traitement doit donc commencer par la dose la moins possible. Chez les patients recevant des médicaments qui réduisent la coagulation sanguine ou suppriment l'agrégation des plaquettes, le risque de saignement gastro-intestinal augmente également. En cas de saignement gastro-intestinal ou d'ulcères chez les patients prenant Nîmesil^®le traitement avec le médicament doit être annulé.

Parce que Nîmesil^® partiellement excrétée par les reins, sa posologie pour les patients présentant une insuffisance rénale doit être réduite en fonction du niveau de miction.

Il existe des preuves de rares cas de réactions du foie. S'il y a des signes de lésions hépatiques (démangeaisons cutanées, jaunissement de la peau, nausées, vomissements, douleurs abdominales, assombrissement de l'urine, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques), arrêtez de prendre le médicament et consultez le médecin traitant.

Malgré la rareté des déficiences visuelles chez les patients prenant des némosulides en même temps que les autres AINS, le traitement doit être arrêté immédiatement. En cas de déficience visuelle, le patient doit être examiné par un optométriste.

Le médicament peut provoquer un retard hydrique dans les tissus, de sorte que les patients souffrant d'hypertension artérielle et d'insuffisance cardiaque Nîmesil^® doit être utilisé avec une extrême prudence.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou cardiaque, utilisez Nîmesil^® doit être prudent, car la fonction rénale peut se détériorer. En cas de détérioration, traitement par Nîmesil^® doit être arrêté.

Les études cliniques et les données épidémiologiques nous permettent de conclure que les AINS, en particulier à fortes doses et avec une utilisation prolongée, peuvent entraîner un léger risque d'infarctus du myocarde ou d'AVC. Pour éliminer le risque de tels événements lors de l'utilisation de l'ennemi juré, les données ne suffisent pas.

Le médicament comprend le saccharose, cela doit être pris en compte pour les patients souffrant de diabète sucré (0,15–0,18 CE pour 100 mg du médicament) et pour les personnes qui suivent un régime hypocalorique. Nîmesil^® il n'est pas recommandé de prescrire des patients présentant une intolérance au fructose, une malabsorption du glucose-galactose ou une isomaltose insuffisante du saccharose.

S'il y a des signes d'infection virale respiratoire froide ou aiguë pendant le traitement par Nîmesil^® la prise du médicament doit être interrompue.

Nîmesil ne doit pas être utilisé^® simultanément avec d'autres VAN.

Le nimésulide peut modifier les propriétés des plaquettes, il faut donc prendre soin de l'utilisation du médicament chez les personnes atteintes de diathèse hémorragique, mais le médicament ne remplace pas l'action prophylactique de l'acide acétylsalicylique dans les maladies cardiovasculaires.

Les patients âgés sont particulièrement vulnérables aux effets indésirables des AINS, y compris.h. le risque de saignement gastro-intestinal et de perforation, menaçant la vie du patient, aggravant la fonction des reins, du foie et du cœur. Lorsque vous prenez le médicament Nîmesil^® un contrôle clinique approprié est requis pour cette catégorie de patients.

Il existe des signes de réactions cutanées rares (telles que dermatite exfoliatrice, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) sur le nichaesulide ainsi que sur d'autres AINS. Aux premiers signes d'éruption cutanée, dommages aux muqueuses ou autres signes de réaction allergique, prendre le médicament Nîmesil^® doit être arrêté.

L'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer les mécanismes. L'effet de Nîmesil^® la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes n'a donc pas été étudiée pendant le traitement de Nîmesil^® la prudence est de mise lors de la conduite de véhicules et de la participation à des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention et une vitesse accrues des réactions psychomoteurs.

• K08.8.0 * Douleur dentaire
• M19.9 Arthrose non spécifiée
• M25.5 Douleur articulaire
• M54 Dorsalgie
• M54,5. La douleur au bas du dos
• M71 Autre boarsopathie
• M77.9 Enthèse non spécifiée
• M79.1 Myalgie
• N94.6 Dismenorea non spécifié
• R52.0 Douleur aiguë
• R68.8.0 * Le syndrome est inflammatoire
• T14.3 Dislocation, étirement et dommages à l'appareil articulaire connecté à la capsule d'une zone non spécifiée du corps
• T14.9 La blessure n'est pas spécifiée