Neo-Synephrine

En flacon de litre de pipette en plastique Mono-Drop ®e: Faible tension superficielle Solutions

Solution ophtalmique à 2,5% - Chlorhydrate de NEO-SYNEPHRIN (solution ophtalmique de chlorhydrate de phénylléphrine) 2,5% dans un véhicule stérile, isotonique, tamponné et basse tension Phosphate de sodium, biphosphate de sodium, acide borique et comme conservateur antiseptique, Chlorure de benzalkonium, NF, 1: 7500. Le pH est ajusté avec de l'acide phosphorique ou Hydroxyde de sodium. Bouteilles de 15 ml (NDC 0024-1358-01).

Solution ophtalmique à 10% - Chlorhydrate de NEO-SYNEPHRIN (solution ophtalmique de chlorhydrate de phénylléphrine) 10 pour cent dans un véhicule stérile et tamponné avec une faible tension superficielle avec du phosphate de sodium biphosphate de sodium et comme conservateur antiseptique chlorure de benzalkonium 1: 10 000. Le pH est ajusté avec de l'acide phosphorique ou de l'hydroxyde de sodium. Bouteilles de 5 ml (NDC 0024-1359-01).

Solution viscose

Solution ophtalmique à 10% - Chlorhydrate de NEO-SYNEPHRIN (solution ophtalmique de chlorhydrate de phénylléphrine) 10 pour cent dans un véhicule visqueux stérile et tamponné avec du phosphate de sodium, du sodium biphosphate, méthylcellulose et comme conservateur antiseptique benzalkonium Chlorure 1: 10 000. Le pH est ajusté avec de l'acide phosphorique ou de l'hydroxyde de sodium. Bouteilles de 5 ml (NDC 0024-1362-01).

Magasiner à 25 ° C (77 ° F); Excursions jusqu'à 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F)

Conçu pour Sanofi-Synthelabo Inc. New York, NY 10016 à travers Abbott Laboratories North Chicago, IL 60064. Révisé en septembre 1999. Révision de la FDA Date: n / a

Le chlorhydrate de NEO-SYNEPHRIN (solution ophtalmique de chlorhydrate de phénylléphrine) est recommandé pour une utilisation comme décongestionnant et vasoconstricteur et pour la dilatation des pupilles dans l'uvéite (posteriore synechien), le glaucome à grand angle , avant la chirurgie, la réfraction, l'examen ophtalmoscopique et les procédures de diagnostic.

Un contact plus long avec l'air ou une lumière forte peut entraîner une oxydation et une décoloration. Ne pas utiliser si la solution est brune ou contient des précipitations.

Vasoconstriction et dilatation des pupilles

NEO-SYNEPHRIN (solution ophtalmique de chlorhydrate de phénylephrine) Les solutions ophtalmiques à 10% sont spéciales utile pour une expansion rapide et forte de la pupille et une réduction de la congestion dans le lit capillaire sont souhaités. Une goutte d'une boîte anesthésique topique appropriée suivi de quelques minutes par 1 goutte de chlorhydrate de NEO-SYNEPHRIN (solution ophtalmique de chlorhydrate de phénylephrine) 10% de solutions ophtalmiques à l'extrémité supérieure. L'anesthésie prévient piqûre et dilution constante de la solution par flux lacrymogène. Cela peut parfois être nécessaire pour répéter l'instillation après une heure, toujours par le Utilisation de l'anesthésie topique.

Uvéite: synechiae arrière

NEO-SYNEPHRIN (solution ophtalmique de chlorhydrate de phénylephrine) des solutions ophtalmiques à 10% peuvent être utilisées Patients atteints d'uvéite si des synechies sont présentes ou peuvent se développer. Éducation les synechiae peuvent être évités en utilisant les solutions ophtalmiques à 10% et l'atropine pour créer une large expansion de la pupille. Il convient de le souligner cependant, que le vasoconstricteur peut affecter le chlorhydrate de NEO-SYNEPHRIN (solution ophtalmique de chlorhydrate de phényléphrine) être antagoniste à l'augmentation du flux sanguin local dans les infections uvéonales.

Pour libérer les synechies postérieures récemment formées, 1 goutte de 10% ophtalmique Des solutions peuvent être appliquées sur la surface supérieure de la cornée. Sur ce qui suit Le traitement peut être poursuivi un jour si nécessaire. En attendant, des compresses chaudes doit être utilisé trois fois par jour pendant cinq ou dix minutes, avec 1 goutte une solution à 1 ou 2% de sulfate d'atropine avant et après chaque série de compresser.

Glaucome

Réduction temporaire de la tension intraoculaire chez certains patients atteints de glaucome peut être atteint en produisant une vasoconstriction des vaisseaux intraoculaires; cette peut être atteint en plaçant 1 goutte des solutions ophtalmiques à 10% sur la surface supérieure de la cornée. Ce traitement peut être répété si souvent si nécessaire.

Le chlorhydrate de NEO-SYNEPHRIN (solution ophtalmique de chlorhydrate de phénylephrine) peut être utilisé avec des biotiques chez les patients atteints glaucome angulaire. Cela réduit les difficultés du patient car du petit champ produit par le myosis, et le permet et le soutient encore souvent l'effet du biotique sur l'abaissement de la pression intraoculaire. Il y en a donc peut améliorer considérablement l'acuité visuelle après avoir utilisé le chlorhydrate de NEO-SYNEPHRIN (solution ophtalmique de chlorhydrate de phénylephrine) en relation avec les médicaments biotiques.

Chirurgie

Si un mydriatique à courte durée d'action est nécessaire pour une large expansion de la pupille. chirurgie intraoculaire qui fournit 10% de solutions ophtalmiques ou 2,5% ophtalmiques La solution peut être utilisée par voie topique de 30 à 60 minutes avant l'opération.

Réfraction

Avant la détermination des erreurs de réfraction, le chlorhydrate de NEO-SYNEPHRIN (solution ophtalmique de chlorhydrate de phénylephrine) 2.5 pourcentage de solution ophtalmique peut être utilisé efficacement avec l'homatropinhydrobromure sulfate d'atropine ou une combinaison d'homatropine et de chlorhydrate de cocaïne.

Pour Adultes une goutte du cycloplégique préféré est donnée dans chaque œil suivi en cinq minutes par 1 goutte de chlorhydrate de NEO-SYNEPHRIN (solution ophtalmique de chlorhydrate de phénylephrine) 2,5% solution ophtalmique et en dix minutes par une autre goutte de cycloplégikum. Dans Les yeux sont prêts pour la réfraction pendant 50 à 60 minutes.

Pour Enfants une goutte de sulfate d'atropine est administrée à 1% chacun Oeil suivi de 10 à 15 minutes de 1 goutte de chlorhydrate de NEO-SYNEPHRIN (solution ophtalmique de chlorhydrate de phénylléphrine) Solution ophtalmique à 2,5% et en cinq à dix minutes par une seconde goutte de sulfate d'atropine 1%. Les yeux sont prêts pour la réfraction dans une heure ou deux.

Pour une «méthode d'application», le chlorhydrate de NEO-SYNEPHRINE (solution ophtalmique de chlorhydrate de phénylephrine) 2,5% ophtalmique La solution peut être combinée avec un cycloplégique pour produire des effets synergiques. Le l'effet additif varie en fonction du patient. Par conséquent, lorsque vous utilisez un «un» Méthode d'application »il peut être souhaitable de concentrer le cycloplégique.

Examen ophtalmoscopique

Une goutte de chlorhydrate de NEO-SYNEPHRIN (solution ophtalmique de chlorhydrate de phénylléphrine) est une solution ophtalmique à 2,5% placé dans chaque œil. Une mydriase suffisante pour permettre une enquête est produite 15 à 30 minutes. La dilatation dure une à trois heures.

Procédure de diagnostic

Test provocateur pour le bloc angulaire Chez les patients atteints de glaucome: la solution ophtalmique à 2,5% peut être utilisée comme test de provocation si une augmentation latente de la pression intraoculaire est suspectée. La tension est mesurée au préalable Utilisation du chlorhydrate de NEO-SYNEPHRIN (solution ophtalmique de chlorhydrate de phénylephrine) et à nouveau après dilatation. Trois une augmentation jusqu'à 5 mm de la pression du mercure indique la présence d'un bloc angulaire Patients atteints de glaucome; cependant, une telle augmentation n'est pas exclue la présence de glaucome pour d'autres raisons.

test d'ombre (rétinoscope): Lorsque vous étendez la pupille sans l'action cycloplégique est pour le test de l'ombre, qui désire 2,5% d'ophtalmiques La solution peut être utilisée seule.

Test blanchi : Une ou 2 gouttes de 2,5% ophtalmiques La solution doit être appliquée à l'œil injecté. Examinez après cinq minutes pour le blanchiment des périlimbales. Lorsque l'apparence est blanchie, l'arrimage est superficiel et ne montre probablement pas iritis.

Les solutions ophtalmiques du chlorhydrate de NEO-SYNEPHRIN (solution ophtalmique de chlorhydrate de phénylléphrine) sont contre-indiquées Personnes atteintes de glaucome à angle étroit (et personnes hypersensibles NEO-SYNEPHRIN (solution ophtalmique de chlorhydrate de phénylléphrine)). NEO-SYNEPHRIN (solution ophtalmique de chlorhydrate de phénylléphrine) 10% de solutions ophtalmiques sont contre-indiqués chez les nourrissons et les patients atteints d'anévrismes.

AVERTISSEMENTS

Il a été rare que l'utilisation de NEO-SYNEPHRIN (solution ophtalmique de chlorhydrate de phénylephrine) soit 10% solutions ophtalmiques avec développement de réactions cardiovasculaires sévères y compris les arythmies ventriculaires et les infarctus du myocarde. Ces épisodes, certains mortels sont généralement survenus chez des patients âgés avec des patients existants Maladies circulatoires.

PRÉCAUTIONS

Dépassement des doses recommandées ou utilisation du chlorhydrate ophtalmique NEO-SYNEPHRIN (solution ophtalmique de chlorhydrate de phénylephrine) Solutions pour l'œil instrumenté, traumatisé, malade ou post-chirurgical ou adnexa ou chez les patients présentant un flux lacrymogène supprimé, comme lors de l'anesthésie Il en résulte l'absorption de quantités suffisantes de phényléphrine à produire une réponse vasopresseur systémique.

Une augmentation significative de la pression artérielle est rare, mais a été signalée comme suit instillation conjonctivale des doses recommandées de NEO-SYNEPHRIN (solution ophtalmique de chlorhydrate de phénylephrine) 10 pour cent solutions ophtalmiques. Il faut donc faire preuve de prudence lors de l'administration les solutions à 10% pour les enfants à faible poids corporel, les personnes âgées et les patients généralisé par le diabète insulino-dépendant, l'hypertension artérielle, l'hyperthyroïdie Artériosclérose ou maladies cardiovasculaires. La pression artérielle après le traitement de ces patients et de tous les patients qui développent des symptômes doivent être prudents surveillé.

En règle générale, tout chlorhydrate de chlorhydrate de chlorhydrate de chlorhydrate de chlorhydrate de phénylephrine, y compris NEO-SYNEPHRIN (solution ophtalmique de chlorhydrate de phénylephrine) est contre-indiqué chez les patients atteints de glaucome car il peut parfois augmenter la pression intraoculaire. Cependant, si une expansion temporaire de la pupille peut libérer des adhérences ou si une vasoconstriction des vaisseaux intrinsèques peuvent réduire la tension intraoculaire, ces avantages peuvent être temporaires l'emporte sur le risque d'expansion accidentelle de la pupille.

Une miose de rebond a été signalée chez les personnes âgées un jour après avoir reçu NEO-SYNEPHRIN (solution ophtalmique de chlorhydrate de phénylephrine)) Solutions hydrochlorure-ophtalmiques et réintégration du médicament fabriqué une réduction de la mydriase. Cela peut être d'une importance clinique pour élargir le Élèves de sujets plus âgés avant le détachement rétinien ou la chirurgie de la cataracte.

En raison du fort effet du médicament sur le muscle dilatateur, les personnes âgées peut également développer des nageurs de pigments temporaires dans l'humour aqueux pendant 30 à 45 minutes après administration de solutions ophtalmiques de chlorhydrate de NEO-SYNEPHRIN (solution ophtalmique de chlorhydrate de phénylephrine). L'aspect peut être similaire à l'uvéite antérieure ou à un hyphème microscopique.

Pour prévenir la douleur, une goutte d'anesthésie topique appropriée peut être utilisée à l'avance avec la solution ophtalmique à 10%.

Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité: Pas à long terme Des études animales ont été menées pour déterminer le potentiel de NEOSYNEPHRIN (solution de chlorhydrate de phénylephrine-ophtalmique) ces zones.

Catégorie de grossesse C: aucune étude de reproduction animale n'a été réalisée réalisée avec NEO-SYNEPHRIN (solution ophtalmique de chlorhydrate de phénylephrine). On ne sait pas non plus si NEO-SYNEPHRIN (solution ophtalmique de chlorhydrate de phénylephrine) peut causer des dommages fœtaux si vous êtes administré à une femme enceinte ou si vous pouvez affecter la reproduction Capacité. NEO-SYNEPHRINE (solution ophtalmique de chlorhydrate de phénylléphrine) ne doit être administré à une femme enceinte que s'il est clair besoin.

Mères qui allaitent: on ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait; beaucoup sont. Il faut être prudent lorsque le chlorhydrate de NEO-SYNEPHRIN (solution ophtalmique de chlorhydrate de phénylephrine) une solution ophtalmique est donnée à une femme qui allaite.

Utilisation pédiatrique: NEO-SYNEPHRINE (solution ophtalmique de chlorhydrate de phénylléphrine) chlorhydrate 10% ophtalmique Les solutions sont contre-indiquées chez les nourrissons. (Voir CONTRAINDICATIONS). Pour une utilisation chez les enfants plus âgés, voir DOSAGE et ADMINISTRATION.

Dépassement des doses recommandées ou utilisation du chlorhydrate ophtalmique NEO-SYNEPHRIN (solution ophtalmique de chlorhydrate de phénylephrine) Solutions pour l'œil instrumenté, traumatisé, malade ou post-chirurgical ou adnexa ou chez les patients présentant un flux lacrymogène supprimé, comme lors de l'anesthésie Il en résulte l'absorption de quantités suffisantes de phényléphrine à produire une réponse vasopresseur systémique.

Les effets hypertendus de la phényléphrine peuvent être traités avec un alpha-adrénergique agents bloquants tels que le mésylate de phéntolamine, 5 mg à 10 mg par voie intraveineuse, répétés si nécessaire.

DL50 orale de phényléphrine chez le rat: 350 mg / kg, chez la souris: 120 mg / kg.

Effets secondaires

Aucune information fournie.

Interactions avec les MÉDICAMENTS

Comme pour tous les autres médicaments adrénergiques, lorsque NEO-SYNEPHRIN (solution ophtalmique de chlorhydrate de phénylephrine) 10% ophtalmique Des solutions ou une solution ophtalmique à 2,5% sont administrées simultanément avec ou jusqu'à 21 jours après l'administration d'inhibiteur de monoamine oxydase (MAO), Une surveillance et un ajustement minutieux des doses sont nécessaires car ils sont exagérés des effets adrénergiques peuvent survenir. La réaction du presseur des agents adrénergiques peut également potentialisé par les antidépresseurs tricycliques, le propranolol, le reserpin, la guanéthidine la dopa méthyle et les médicaments de type atropine.

Il a été signalé que l'utilisation simultanée de NEO-SYNEPHRIN (solution ophtalmique de chlorhydrate de phénylephrine) est de 10% les solutions ophtalmiques et les bêta-bloquants systémiques ont provoqué une hypertension aiguë et dans un cas la rupture d'un anévrisme cérébral inné. NEO-SYNEPHRIN (solution ophtalmique de chlorhydrate de phénylléphrine) peut augmenter les effets dépressifs cardiovasculaires d'un anesthésique par inhalation fort Remplisseurs.

aucune information donnée.