Немулекс

Granulés : jaunâtre.

Suspension récurrente: jaune clair.

douleur aiguë (douleur dans le dos, bas du dos; syndrome de la douleur dans le système musculo-squelettique, y compris les ecchymoses, les entailles et les sifflements; tendinite, bursite; mal de dents);

traitement symptomatique de l'arthrose (arthrose) avec syndrome de la douleur;

algodisménorée primaire.

Le médicament est destiné à la thérapie symptomatique, à la réduction de la douleur et à l'inflammation au moment de l'utilisation; le némesulide est recommandé pour la thérapie en tant que médicament de deuxième intention.

À l'intérieur. Contenu 1 pack. dissoudre dans 100 ml d'eau tiède. La suspension est utilisée immédiatement après la préparation.

Adultes et enfants de plus de 12 ans : 1 paquet. 2 fois par jour, après avoir mangé.

Patients âgés : dans le traitement des patients âgés, le besoin de correction quotidienne de la dose est déterminé par le médecin en fonction de la possibilité d'interaction avec d'autres médicaments.

Patients atteints d'insuffisance rénale : chez les patients présentant une insuffisance rénale de gravité légère à modérée (créatinine Cl 30–60 ml / min), aucune correction posologique n'est requise, tandis que les patients présentant une insuffisance rénale sévère (créatinine Cl <30 ml / min) ne sont pas requis avec NEMULEX^® contre-indiqué.

Patients atteints d'insuffisance hépatique : utilisation du médicament NEMULEX^® chez les patients atteints d'insuffisance hépatique contre-indiqué.

Pour réduire la probabilité d'effets secondaires, il est recommandé de prendre une dose efficace minimale dès que possible.

La dose quotidienne maximale pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans est de 200 mg.

La durée maximale du traitement est de 15 jours.

hypersensibilité au némolide ou à d'autres composants du médicament;

réactions hypergiques dans l'anamnésie (bronchospasme, rhinite, urticaire) associées à l'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autres PANI, y compris.h. nemesulida;

une combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente ou de sinus périnosal avec intolérance à l'acide acétylsalicylique et à d'autres PANI (y compris h. dans l'histoire) ;

réactions hépatotoxiques au némesulide (dans l'histoire) ;

utilisation simultanée avec d'autres médicaments présentant une hépatotoxicité potentielle (par ex. autres PIN);

maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (maladie du tronc, colite ulcéreuse) en phase d'exacerbation;

période après pontage aorocoronarien;

syndrome fiévreux avec rhume et infections virales respiratoires aiguës;

suspicion de pathologie chirurgicale aiguë;

ulcère gastro-duodénum de l'estomac ou du duodénum dans la phase d'exacerbation, d'érosion et de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, de perforation ou de saignement gastro-intestinal dans l'anamnèse;

saignement cérébrovasculaire dans l'anamnèse ou d'autres maladies accompagnées d'une augmentation des saignements;

troubles graves de la coagulation sanguine;

insuffisance cardiaque sévère ;

insuffisance rénale sévère (créatinine Cl <30 ml / min), hyperkaliémie confirmée;

insuffisance hépatique ou toute maladie hépatique active;

intolérance héréditaire au fructose, carence en sucre insomaltase et malabsorption du syndrome glucose-galactose;

alcoolisme, toxicomanie;

grossesse;

période d'allaitement;

enfance jusqu'à 12 ans.

Avec prudence : hypertension artérielle; diabète sucré; insuffisance cardiaque compensée; maladie coronarienne; maladie cérébrovasculaire; dyslipidémie / hyperlipidémie; maladies des artères périphériques; diatose hémorragique; tabagisme; Cl créatinine 30–60 ml / min, lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal; infection, Helicobacter pylori dans l'histoire; vieillesse; longue utilisation antérieure du NVP; maladies somatiques sévères; utilisation simultanée avec les médicaments suivants: anticoagulants (par ex. warfarine), anti-agrogants (par ex. acide acétylsalicylique, clopidogrules), GKS oral (par ex. prénisolone), ISRS (e. citalopramine.

Comme d'autres médicaments de la classe NVP, qui inhibent la synthèse des GES, le némosulide peut nuire au cours de la grossesse et / ou au développement de l'embryon et conduire à une fermeture prématurée du canal artériel, hypertension dans le système artérielle pulmonaire du fœtus, violation de la fonction rénale, qui peut entraîner une insuffisance rénale avec de l'oligouria chez le fœtus, pour augmenter le risque de saignement, réduire la contractivité de l'utérus, la survenue d'un œdème périphérique chez la mère.

Les données d'études épidémiologiques indiquent une augmentation possible du risque d'avortement spontané, du risque de maladie cardiaque et de gastrose lors de l'utilisation de médicaments de grossesse précoce qui bloquent la synthèse des GES. Le risque absolu de développer une anomalie CCC passe d'environ 1 à 1,5%. On pense que le risque augmente avec l'augmentation de la dose et de la durée d'utilisation.

Les données sur la pénétration du némesulide dans le lait maternel ne sont pas disponibles.

L'utilisation du médicament NEMULEX^® pendant la grossesse et pendant l'allaitement, contre-indiqué.

L'utilisation de némosulide peut nuire à la fertilité féminine et n'est pas recommandée pour les femmes qui planifient une grossesse. Lors de la planification d'une grossesse, une consultation avec le médecin traitant est nécessaire.

Fréquence de développement des effets secondaires: souvent (1–10%); rarement (0,1–1%); rarement (0,01–0,1%); très rarement (moins de 0,01%); fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Du sang et du système lymphatique : rarement - anémie, éosinophilie, hémorragies; très rarement - thrombocytopénie, shellpura thrombocytopénique.

Du côté du système immunitaire : rarement - réactions d'hypersensibilité; très rarement - réactions anaphylactoïdes.

De la peau et du tissu sous-cutané: rarement - démangeaisons, éruption cutanée, transpiration accrue; rarement - érythème, dermatite; très rarement - urticaire, gonflement angioneurotique, gonflement du visage, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Layella).

Du côté du système nerveux : rarement - étourdissements; très rarement - maux de tête, somnolence, encéphalopathie (syndrome de Raye).

Troubles du mouvement : rarement - un sentiment de peur, de nervosité, de cauchemars de nuit.

Du côté du corps de vue: rarement - vision floue; très rarement - déficience visuelle.

Du côté des troubles de l'organe auditif et du labyrinthe: très rarement - vertige.

Du côté du MSS: rarement - une augmentation de la pression artérielle; rarement - tachycardie, labilité du sang, marées de sang sur la peau du visage, sensation de rythme cardiaque.

Du système respiratoire : rarement - essoufflement; très rarement - exacerbation de l'asthme bronchique, bronchospasme.

Du côté de l'écran LCD: souvent - diarrhée, nausées, vomissements; rarement - constipation, flatulences, gastrite, saignement gastro-intestinal, ulcère et / ou perforation de l'estomac ou du duodénum; très rarement - douleurs abdominales, dyspepsie, stomatite, chaise goudronneuse.

Du foie et des voies biliaires: souvent - augmentation de l'activité des enzymes hépatiques; très rarement - hépatite, éclair (fulminant) hépatite (y compris les résultats mortels), jaunisse, cholestase.

Des reins et des voies urinaires: rarement - dysurie, hématurie, retard de miction; très rarement - insuffisance rénale, oligurie, néphrite interstitielle.

Du côté de l'échange eau-électrolyte: rarement - hyperkaliémie.

Autre: rarement - œdème périphérique; rarement - malaise, asthénie; très rarement - hypothermie.

Symptômes : apathie, somnolence, nausées, vomissements, douleur dans la région épigastrique. Ces symptômes sont généralement réversibles lors de la thérapie symptomatique et de soutien. Il est possible d'augmenter la pression artérielle, la survenue de saignements gastro-intestinaux, une insuffisance rénale aiguë, une dépression respiratoire, un coma, des réactions anaphylactoïdes..

Traitement: thérapie symptomatique et de soutien. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Si le surdosage s'est produit au cours des 4 dernières heures, une induction des vomissements et / ou la finalité du charbon actif (60 à 100 g pour un adulte) et / ou du laxatif osmotique sont nécessaires. La diurèse fortifiée, l'hémodialyse, l'hémoperfusion, l'urine apaisante sont inefficaces en raison du degré élevé de liaison du némesulide avec les protéines plasmatiques sanguines (jusqu'à 97,5%). La surveillance de l'état de la fonction des reins et du foie est nécessaire.

NVP de la classe des sulfonamides. Il a un effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique. Contrairement aux PIPN non sélectifs, le nécesulide inhibe principalement le tsOG-2, inhibe la synthèse des GES dans la source d'inflammation; a un effet déprimant moins prononcé sur le TsOG-1.

Nimésulid est bien absorbé par l'écran LCD. C_max dans le plasma sanguin après administration orale d'une dose unique de némésulide de 100 mg est atteinte en moyenne après 2-3 heures et est de 3-4 mg / L

ASC - 20 · 35 mg h / l.

La connexion avec les protéines plasmatiques sanguines peut atteindre 97,5%.

Métabolisé dans le foie à l'aide d'isophénium cytochrome P450 CYP2C9. Le métabolite principal est le nésulide paragydroxyproductif pharmacologiquement actif - l'hydroxinimesulide, qui est détecté exclusivement sous forme de glucuronate.

Le nimésulide est excrété principalement par l'urine (environ 50% de la dose prise), environ 29% est excrété sous forme métabolisée par les excréments. T_1/2 est de 3,2 à 6 heures.

Le profil pharmaceutique de l'ennemi juré chez les personnes âgées et les patients atteints d'insuffisance rénale de gravité légère à modérée ne change pas lors de l'application de doses uniques et multiples / répétées.

Dans une étude menée chez des patients atteints d'insuffisance rénale de gravité légère à modérée (créatinine Cl 30–80 ml / min), C_max Le némesulide et son principal métabolite n'étaient pas plus élevés que les volontaires sains. AUC et T_1/2 étaient 50% plus élevés, mais se situaient dans les limites des valeurs observées par des volontaires sains dans le contexte de l'utilisation du némesulide. La réapplication n'a pas conduit au cumul du némesulide.

• Anti-inflammatoire non stéroïdien [Autres analgésiques non médicamenteux, y compris les anti-stéroïdes et autres anti-inflammatoires]

SCS augmenter le risque d'ulcères gastro-intestinaux ou de saignements.

Médicaments anti-thrombocytes et ISRS, comme la fluoxétine, augmenter le risque de saignement gastro-intestinal.

Les PIN peuvent améliorer l'action anticoagulantscomme la warfarine. En raison du risque accru de saignement, une telle combinaison n'est pas recommandée et contre-indiquée chez les patients souffrant de troubles graves de la coagulation. Si la thérapie combinée ne peut être évitée, une surveillance attentive des indicateurs de coagulation sanguine est nécessaire.

Les PIN peuvent réduire l'action diurétiques Chez les volontaires sains, le némosulide réduit temporairement l'excrétion de sodium sous l'influence du furosémide, dans une moindre mesure, l'élimination du potassium, et réduit l'effet diurétique réel. L'utilisation simultanée de némésis et de furosémide entraîne une diminution (d'environ 20%) de l'ASC et une diminution de l'excrétion cumulée de furosémide sans modifier la clairance rénale du furosémide.

Application simultanée furosémida et le némosulide nécessite de la prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou cardiaque.

Les PIN peuvent réduire l'action médicaments hypotensibles Chez les patients présentant une insuffisance rénale de gravité légère à modérée (Créatinine Cl 30–80 ml / min) avec l'utilisation simultanée d'APF, Inhibiteurs de l'ARA II et moyens qui suppriment le système de SOG (NPVP, anti-agrégraphes) détérioration supplémentaire de la fonction des reins et survenue d'une insuffisance rénale aiguë, qui, en règle générale, peut être réversible. Ces interactions doivent être envisagées chez les patients prenant du nécesulide en association avec des inhibiteurs de l'APF ou de l'ARA II. Par conséquent, l'utilisation simultanée de ces médicaments doit être effectuée avec prudence, en particulier chez les patients plus âgés. Les patients doivent recevoir une quantité suffisante de liquide et la fonction rénale doit être étroitement surveillée après le début de l'utilisation simultanée.

Théoriquement, une diminution de l'efficacité est possible analogues de la mifépristone et des GES tout en étant utilisé avec un NIP (y compris.h. et acide acétylsalicylique) en raison de l'effet anti-prostaglandique de ce dernier. Des données limitées montrent que l'utilisation de NVPN le jour de l'application de l'analogue GES n'affecte pas négativement l'effet de la mifépristone ou de l'analogue GES sur la divulgation cervicale, la contraction utérine et ne réduit pas l'efficacité clinique de l'interruption de grossesse du médicament.

Il est prouvé que les PIN réduisent le dédouanement lithium, ce qui entraîne une augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin et sa toxicité. Lors de l'utilisation de nécesulide chez les patients sous traitement au lithium, une surveillance régulière de la concentration de lithium dans le plasma sanguin doit être effectuée.

Interactions cliniquement significatives avec glycénamide, théophylline, digoxine, ciméthidine et antiacides (par ex. combinaison d'aluminium et d'hydroxyde de magnésium) non observé.

Le nimésulide inhibe l'activité de l'isopurmium du CYP2C9. Avec l'utilisation simultanée de médicaments contenant du némosulide qui sont des substrats de cette enzyme, la concentration de cette dernière dans le plasma peut augmenter.

Lorsque l'ennemi juré est attribué moins de 24 heures avant ou après l'utilisation méthotrexate la prudence est de mise, t.to. dans de tels cas, la concentration de méthotrexate dans le plasma et, par conséquent, les effets toxiques de ce médicament peuvent augmenter.

Dans le cadre de l'action sur les GES rénaux, les inhibiteurs de la syntétase des GES, y compris.h. némosulide, peut augmenter la néphrotoxicité cyclosporines.

Tenir hors de portée des enfants.

Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.

Granulés pour préparer la suspension pour ingestion, 100 mg.  2 g de granulés en sacs laminés simples ou jumeaux en papier à trois couches (PE, aluminium, papier) ou à quatre couches (papier, PE, aluminium, PE). Pour 2, 4, 6, 10, 20 ou 30 pactes. dans un paquet de carton.

Selon la recette.

Les effets indésirables indésirables peuvent être minimisés lors de l'utilisation du médicament dans une dose efficace minimale avec la durée minimale d'utilisation nécessaire pour acheter le syndrome de la douleur.

Il existe des preuves de très rares cas de réactions graves du foie, y compris.h. cas de décès associés à l'utilisation de drogues contenant des nécesulides. Si les symptômes semblent similaires à ceux des lésions hépatiques (anorexie, démangeaisons cutanées, jaunissement de la peau, nausées, vomissements, douleurs abdominales, assombrissement de l'urine, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques), l'utilisation de NEMULEX doit être arrêtée immédiatement^® et allez chez le médecin.

Réutilisation de NEMULEX^® ces patients sont contre-indiqués.

Des réactions hépatiques sont rapportées, dans la plupart des cas réversibles, avec une utilisation à court terme du médicament.

Pendant l'utilisation du médicament NEMULEX^® le patient doit s'abstenir de prendre d'autres analgésiques, y compris le NPVP (y compris.h. inhibiteurs sélectifs TsOG-2).

Le médicament est NEMULEX^® doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de maladies gastro-intestinales dans l'histoire (lapwood, maladie de Crohn), car ces maladies peuvent être exacerbées.

Le risque de saignement gastro-intestinal, ulcères gastro-duodénaux / perforation de l'estomac ou du duodénum augmente chez les patients présentant des lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (colite lapitale, Maladie de Crohn) dans l'histoire, ainsi que chez les patients âgés, avec une augmentation de la dose du NIPP, le traitement doit donc commencer avec la dose la moins possible. Il est recommandé que les patients, ainsi que les patients qui nécessitent l'utilisation simultanée de faibles doses d'acide acétylsalicylique ou d'autres moyens qui augmentent le risque de complications du côté gastroprotecteur, prescrivent en outre l'utilisation de gastéroprotecteurs (mésoprostol ou bloqueurs de pompe à protons). Les patients atteints de maladies gastro-intestinales, en particulier les patients âgés, doivent informer le médecin des symptômes nouvellement survenus par le tractus gastro-intestinal (en particulier les symptômes qui peuvent indiquer des saignements gastro-intestinaux possibles).

Le médicament est NEMULEX^® Des précautions doivent être prises aux patients qui prennent des médicaments qui augmentent le risque de convulsions ou de saignements (corticostéroïdes oraux, anticoagulants, tels que la warfarine, les ISRS ou les agents antithrombocytaires, tels que l'acide acétylsalicylique).

En cas de saignement gastro-intestinal ou de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal chez les patients prenant le médicament NEMULEX^®le traitement avec le médicament doit être arrêté immédiatement.

Compte tenu des rapports de déficiences visuelles chez les patients prenant d'autres PANI, toute utilisation de NEMULEX est présente^® un examen ophtalmologique doit être arrêté immédiatement et effectué.

Le nimésulide peut provoquer un retard hydrique, donc chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, d'insuffisance rénale et / ou cardiaque, le médicament NEMULEX^® doit être utilisé avec une extrême prudence. En cas de détérioration, le traitement doit être arrêté.

Les études cliniques et les données épidémiologiques suggèrent que les PIPN, en particulier à fortes doses et avec une utilisation prolongée, peuvent entraîner un léger risque d'infarctus du myocarde ou d'AVC. Pour éliminer le risque de tels événements lors de l'utilisation de l'ennemi juré, les données ne suffisent pas.

Patients souffrant d'hypertension artérielle, d'insuffisance rénale et / ou cardiaque, de maladie coronarienne, d'artères périphériques et / ou de maladie cérébrovasculaire, de présence de facteurs de risque de développement de maladies cardiovasculaires (par ex. hyperlipidémie, diabète sucré) médicament NEMULEX^® doit être utilisé avec une extrême prudence. En cas de détérioration, traitement par NEMULEX^® doit être arrêté.

Le médicament comprend le saccharose, cela doit être pris en compte pour les patients souffrant de diabète sucré (0,15 CE dans un sac) et pour les personnes qui suivent un régime hypocalorique. Le médicament est NEMULEX^® il n'est pas recommandé de prescrire des patients présentant une intolérance au fructose, une carence en sucarose-isomaltase ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose.

S'il y a des signes de rhume ou d'aiguilles respiratoires aiguës lors de l'utilisation de NEMULEX^® la prise du médicament doit être interrompue.

Le nimésulide peut modifier les propriétés des plaquettes, il faut donc prendre soin de l'utilisation du médicament chez les personnes atteintes de diathèse hémorragique, mais le médicament ne remplace pas l'effet prophylactique de l'acide acétylsalicylique dans les maladies cardiovasculaires.

Les patients âgés sont particulièrement vulnérables aux effets indésirables des PIN, y compris.h. la survenue de saignements et de perforations gastro-intestinaux, menaçant la vie du patient, réduisant les fonctions des reins, du foie et du cœur. Lorsque vous prenez le médicament NEMULEX^® un contrôle clinique approprié est requis pour cette catégorie de patients.

Il existe des signes de rares réactions cutanées (telles que dermatite exfoliatrice, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) lors de la prise de PIN, y compris.h. et nemosulida. Lors des premières manifestations d'éruption cutanée, d'endommagement des muqueuses ou d'autres signes de réaction allergique, la prise du médicament NEMULEX^® doit être arrêté immédiatement

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes. L'effet du médicament NEMULEX^® la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes n'a donc pas été étudiée lors de l'utilisation du médicament NEMULEX^® la prudence est de mise lorsque vous conduisez et vous engagez dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention et une vitesse accrues des réactions psychomoteurs.

• K08.8.0 * Douleur dentaire
• M13.9 Arthrite non spécifié
• M19.9 Arthrose non spécifiée
• M25.5 Douleur articulaire
• M54,5. La douleur au bas du dos
• M54.9 Dorsalgie non spécifiée
• M71 Autre boarsopathie
• M77.9 Enthèse non spécifiée
• M79.1 Myalgie
• M89.9. La maladie des os n'est pas spécifiée
• N94.6 Dismenorea non spécifié
• R52.0 Douleur aiguë
• R52.9 La douleur n'est pas spécifiée
• R68.8.0 * Le syndrome est inflammatoire
• T03.9 Dislocutions, entorses et dommages multiples à l'appareil articulaire connecté à la capsule non spécifiés
• T14.3 Dislocation, étirement et dommages à l'appareil articulaire connecté à la capsule d'une zone non spécifiée du corps
• T14.9 La blessure n'est pas spécifiée