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Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Nasic

Qu'est-ce que Nasic ? Définition, Composition et Rôle

Le médicament Nasic est une solution conçue pour soulager la congestion nasale tout en prenant soin de la muqueuse irritée. Il est délivré sous forme de spray nasal, une solution aqueuse disponible sans ordonnance.

Propriété Description
Principes Actifs Xylométazoline, Dexpanthénol
Forme Galénique Spray nasal, solution aqueuse (sans ordonnance)
Classe Pharmacologique Décongestionnant nasal ; Protecteur épithélial
Indication Principale Soulagement de la congestion nasale et soin de support de la muqueuse
Origine Formule développée initialement en Allemagne

L'Association Dexpanthénol-Xylométazoline : Un Produit Topique Combiné

Le produit Nasic est une association topique spécifique développée à l'origine en Allemagne. Il est classé en pharmacologie comme un décongestionnant nasal qui intègre stratégiquement un protecteur épithélial pour les soins de soutien. Ce médicament, disponible sans ordonnance (OTC), est fourni sous forme de solution aqueuse stérile administrée par un spray nasal, ce qui assure une action directe et localisée dans les voies nasales. Cette formulation est reconnue pour traiter à la fois les aspects vasculaires et épithéliaux de la rhinite, visant à fournir un dégagement rapide tout en favorisant la guérison de la muqueuse nasale irritée.

Les Principes Actifs : Xylométazoline et Dexpanthénol

La préparation contient deux principes actifs distincts : le chlorhydrate de Xylométazoline et le Dexpanthénol (provitamine B5). La Xylométazoline, un dérivé synthétique de l'imidazoline, est un puissant agent alpha-Sympathomimétique responsable de l'effet décongestionnant, obtenu par la vasoconstriction des vaisseaux sanguins dans le tissu nasal. Le Dexpanthénol, le second composant synthétique, est un analogue alcoolique de l'acide D-pantothénique qui agit localement comme un cicatrisant et un protecteur des muqueuses.

Objectif Général : Soulagement et Protection de la Muqueuse

Le but général de cette préparation à double composante est d'apporter un soulagement symptomatique de la congestion nasale et de promouvoir la réparation et la santé du revêtement nasal irrité. La conception à double action garantit un dégagement des voies respiratoires ainsi qu'un soin de support pour la délicate muqueuse nasale. Cette combinaison offre un avantage thérapeutique en permettant l'atténuation de la respiration nasale altérée tout en assurant activement une protection de la muqueuse lors d'affections comme la rhinite.

Quels effets indésirables sont possibles avec Nasic ?

Effets Indésirables Possibles et Informations de Sécurité

La documentation officielle de sécurité pour l'association Xylométazoline/Dexpanthénol organise les réactions indésirables potentielles principalement selon leur fréquence et le système organique touché. Celles-ci comprennent des effets locaux fréquents sur la muqueuse nasale et des effets systémiques moins fréquents associés au composant décongestionnant.


Fréquences des Réactions Indésirables et Classes de Systèmes

Les effets indésirables les plus courants (fréquence Non connue à partir des données disponibles) sont des réactions locales telles que des sensations de brûlure, l'irritation et la sécheresse de la muqueuse nasale, ainsi que des éternuements et, potentiellement, des nausées. Moins fréquemment, les réactions Peu Fréquentes incluent des événements d'hypersensibilité comme une éruption cutanée ou un gonflement. Les effets Rares concernent le système cardiovasculaire, citant des palpitations, une accélération du rythme cardiaque (tachycardie) et une augmentation de la pression artérielle (hypertension).

Les réactions classées comme Très Rares comprennent les saignements de nez (épistaxis) et des effets sur les systèmes nerveux et psychiatriques, tels que l'agitation, l'insomnie, les maux de tête et, dans certains cas, des hallucinations ou des convulsions, ces dernières étant particulièrement signalées chez les enfants.


Considérations de Sécurité Spécifiques

Le profil réglementaire met en évidence des risques liés à la durée d'utilisation. Une utilisation prolongée ou fréquente est officiellement documentée comme pouvant conduire à la Rhinite Médicamenteuse (effet rebond de congestion), un gonflement chronique de la muqueuse nasale, et une réponse diminuée (tolérance) au médicament.

Les notes de sécurité spécifient des restrictions pour certaines populations. L'utilisation n'est pas recommandée pendant la grossesse ou l'allaitement en raison des données de sécurité limitées. Il est noté que les enfants sont plus sensibles aux effets systémiques du décongestionnant, avec des événements indésirables neurologiques et cardiaques spécifiques documentés comme des risques dans ce groupe. Le médicament est formellement contre-indiqué chez les personnes présentant certaines conditions préexistantes, y compris la rhinitis sicca, le glaucome à angle étroit, l'hypertension sévère et l'état post-hypophysectomie transsphénoïdale.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Manifestations du Surdosage et Actions d'Urgence Nécessaires

Le surdosage avec ce spray nasal est principalement lié à la toxicité alpha-sympathomimétique du composant Xylométazoline; le Dexpanthénol présente une faible toxicité documentée. En raison du potentiel de conséquences graves, il est impératif de solliciter immédiatement une aide médicale ou de contacter sans délai un Centre Antipoison, car un traitement intensif en milieu hospitalier est indiqué pour les cas sévères.

Les présentations de surdosage officiellement documentées affectent le Système Nerveux Central et le Système Cardiovasculaire. Les manifestations sont diverses, caractérisées par des phases alternées d'excitation du SNC (par exemple, anxiété, agitation, nervosité) et de dépression du SNC (par exemple, léthargie, somnolence). Les manifestations graves documentées comprennent l'hypertension suivie d'une hypotension de type choc, une arythmie cardiaque sévère, une insuffisance circulatoire et potentiellement un arrêt cardiaque.

Les documents réglementaires soulignent que les effets sur le système nerveux central surviennent principalement chez les enfants. L'apnée a été spécifiquement enregistrée chez les nourrissons et les nouveau-nés.

Les procédures de prise en charge, telles que décrites dans l'étiquetage officiel, incluent des mesures de décontamination immédiate (telles que le charbon médicinal ou le lavage gastrique) pour les quantités importantes. Aucun antidote spécifique n'est connu, ce qui confirme la nécessité de soins symptomatiques et de soutien. Une exigence réglementaire stipule également que les agents vasopresseurs sont contre-indiqués dans la gestion de ce profil de surdosage.

Utilisations thérapeutiques de Nasic

L'association de principes actifs contenue dans Nasic est couramment employée pour apporter un soulagement symptomatique face aux doubles enjeux posés par les affections nasales aiguës : d'une part, les symptômes liés à la gêne physique et à la congestion, et d'autre part, les manifestations associées aux états inflammatoires ou irritatifs de la muqueuse. Cette formulation est pertinente pour aider à atténuer le gonflement de la muqueuse nasale en cas de rhinite et comme traitement d'appoint pour les symptômes liés à l'irritation et à la sécheresse de la membrane muqueuse.


Gestion des Symptômes en Double Action

Ce médicament est applicable dans des contextes cliniques impliquant des profils de symptômes aigus ou perturbateurs, et il est utilisé pour gérer les manifestations qui interfèrent avec le confort quotidien. Les indications comprennent généralement le soulagement de la congestion nasale et de la rhinite aiguë, ainsi qu'un traitement de support après des procédures chirurgicales nasales. L'action symptomatique principale vise à corriger la respiration nasale altérée, tandis qu'une action secondaire est utile pour les symptômes liés au revêtement épithélial. L'association « soutient le patient durant les épisodes difficiles en atténuant la détresse et peut contribuer au maintien de la stabilité fonctionnelle lorsque les symptômes sont les plus perceptibles. » Le protecteur épithélial peut aider à gérer les symptômes liés à l'inconfort pendant les périodes où la gêne est la plus forte.

Aperçu Rapide : Objectif Symptomatique
Bénéfice Clé pour le Patient : Contribue à réduire la charge symptomatique globale associée à un nez obstrué et irrité.
Scénario d'Usage Courant : Utilisé durant les phases où les symptômes du rhume ou de la rhinite deviennent plus marqués.
Bénéfice Potentiel (Confort) : Peut contribuer à améliorer le confort au quotidien.

Conditions d’utilisation et restrictions

Le profil d'éligibilité officiel pour le spray nasal combiné Xylométazoline/Dexpanthénol est régi par l'âge, l'état de santé préexistant et les conditions physiologiques, définissant strictement qui est autorisé ou qui est interdit d'utiliser ce produit.

Portée de l'Éligibilité Déclaration Réglementaire Officielle
Populations dont l'utilisation est autorisée Les Adultes et les Adolescents (à partir de 10-12 ans) utilisent la concentration la plus élevée ; les Enfants (de 2 à 10 ans) utilisent la concentration la plus faible, adaptée à l'âge.
Populations dont l'utilisation est contre-indiquée Patients de moins de 2 ans. Les personnes souffrant de rhinitis sicca (inflammation nasale sèche) ou ayant des antécédents de chirurgie exposant la dure-mère sont formellement interdites d'utilisation.
Restrictions liées à l'éligibilité L'utilisation est restreinte et nécessite une prudence médicale pour les patients souffrant de troubles cardiovasculaires graves (par exemple, hypertension, syndrome du QT long), de troubles métaboliques (par exemple, diabète sucré, hyperthyroïdie), de glaucome à angle fermé, ou d'hypertrophie prostatique.
Statut d'éligibilité pour la grossesse et l'allaitement Non recommandé pendant la grossesse ou l'allaitement en raison de données de sécurité insuffisantes ou d'effets vasoconstricteurs systémiques potentiels.

Cette structure réglementaire garantit que l'éligibilité est strictement déterminée par des facteurs de risque documentés liés aux effets systémiques du composant décongestionnant. L'utilisation est généralement contre-indiquée (interdiction absolue) dans certains groupes, et restreinte ou non recommandée pour d'autres qui présentent des facteurs de risque accrus, comme cela est spécifié officiellement dans la documentation gouvernementale.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres Médicaments et Produits

Le profil d'interaction officiel de Nasic est défini par les risques pharmacodynamiques de son principe actif, la Xylométazoline. L'utilisation est formellement contre-indiquée chez les patients sous Inhibiteurs de la Monoamine Oxydase (IMAO), y compris ceux qui ont cessé un traitement par IMAO au cours des 14 jours précédents. Cette contrainte de temps obligatoire est établie en raison du potentiel documenté de provoquer une crise hypertensive sévère lorsque ces deux classes de médicaments sont associées.

Risques de Potentialisation Pharmacodynamique

La documentation réglementaire souligne également un risque potentiel de potentialisation pharmacodynamique avec d'autres classes de médicaments spécifiques. La co-administration avec des antidépresseurs tricycliques ou tétracycliques peut intensifier l'effet sympathomimétique, ce qui peut se traduire par une augmentation de la pression artérielle ou l'apparition d'arythmies. D'autres agents sympathomimétiques peuvent également entraîner un effet additif sur le système cardiovasculaire.

Antagonisme et Populations Particulières

Le produit peut antagoniser l'action thérapeutique de certains médicaments antihypertenseurs, ce qui peut potentiellement entraîner une augmentation de la pression artérielle. En outre, les patients chez qui un syndrome du QT long a été diagnostiqué présentent un risque accru documenté d'arythmies ventriculaires graves lorsqu'ils sont exposés à la Xylométazoline. Aucune interaction spécifique avec des aliments, l'alcool, des suppléments ou des produits à base de plantes n'est explicitement documentée dans les sections d'interaction réglementaires officielles.

Mécanisme d’action

Le Mécanisme d'Action Vasculaire : Cibler le Tonus Musculaire Lisse

Ce mécanisme, qui est le principal, implique la Xylométazoline. Celle-ci agit comme un agoniste direct sur les récepteurs alpha-adrénergiques situés sur le muscle lisse des vaisseaux sanguins nasaux. L'activation de ces récepteurs déclenche une cascade de signalisation menant à une vasoconstriction rapide, c'est-à-dire le rétrécissement des vaisseaux. Cette réponse physiologique provoque une diminution soudaine du volume sanguin et, par conséquent, une réduction du volume tissulaire au niveau de la muqueuse nasale, modifiant directement les dimensions des voies nasales.


Le Mécanisme de Soutien : Implication des Voies Métaboliques

Le second composant, le Dexpanthénol, est impliqué dans une voie métabolique distincte de régénération cellulaire. Une fois absorbé par les cellules épithéliales nasales, il est converti en acide pantothénique, lequel est essentiel à la biosynthèse de la Coenzyme A (CoA). Cela fournit des ressources métaboliques capitales pour les processus de ré-épithélialisation et le maintien structurel de la barrière épithéliale.


Contrainte Fonctionnelle : L'Adaptation des Récepteurs

Une contrainte majeure au mécanisme d'action de ce médicament est l'adaptation physiologique des récepteurs alpha-adrénergiques. Une stimulation prolongée ou fréquente peut entraîner une désensibilisation des récepteurs (tachyphylaxie). Cette adaptation a pour conséquence une diminution de la réponse vasoconstrictrice au fil du temps et peut provoquer une altération du tonus vasculaire intrinsèque lors de l'arrêt du traitement.

Informations sur la posologie et l’administration

L'utilisation officielle du produit combiné Xylométazoline/Dexpanthénol est définie par des lignes directrices spécifiques qui visent à assurer une administration correcte et le respect des doses autorisées. Le produit est formulé comme une solution aqueuse stérile délivrée par un spray nasal topique à dose mesurée, destiné à un usage intranasal direct.

Protocole d'Administration

Instruction Consignes Officielles
Voie et Forme Utilisation topique ; administration intranasale via spray aqueux.
Posologie Standard Adultes et enfants de 10 ans et plus administrent 1 à 2 pulvérisations dans chaque narine par application.
Fréquence Maximale L'utilisation est fonction des besoins, jusqu'à un maximum de 3 fois par jour dans chaque narine.
Durée du Traitement L'utilisation doit être de courte durée, ne dépassant généralement pas 7 jours consécutifs.
Règle d'Âge Ce dosage (Xylométazoline 1,0 mg/mL) est destiné aux patients âgés de 10 ans et plus.

Le protocole d'administration exige que l'utilisateur se mouche soigneusement avant l'utilisation et qu'il amorce l'applicateur du spray avant la première application afin d'assurer la délivrance de la dose correcte. La dernière application de la journée est généralement recommandée juste avant le coucher.

Le respect d'une contrainte d'usage par une seule personne pour le flacon est requis afin de prévenir la transmission d'infections, et la posologie officiellement publiée ne doit pas être dépassée. Si une nouvelle période d'utilisation est envisagée après la période initiale, les consignes stipulent qu'un intervalle de plusieurs jours doit s'écouler avant toute nouvelle administration. Si aucune amélioration n'est constatée après trois jours d'utilisation, il convient de réévaluer l'utilisation.

Données cliniques récentes

Preuves Cliniques Récentes / Aperçu des Études

Aperçu de l'Efficacité

La recherche a exploré l'utilisation du médicament en relation avec la gravité de la migraine chronique. Des études ont rapporté si les participants avaient connu un changement dans la fréquence des crises.

  • Étude 1 (ECA, N=350) : Les chercheurs ont examiné si l'administration quotidienne évaluait une différence dans le nombre moyen de jours de migraine par mois sur une période de 12 semaines. L'essai comprenait des adultes (âgés de 18 à 65 ans) avec un diagnostic de migraine chronique (15 jours de maux de tête ou plus par mois).
  • Étude 2 (Méta-analyse) : Cette analyse a examiné cinq essais distincts pour évaluer si le médicament était corrélé à la quantité de médicaments de soulagement de la douleur aiguë utilisés. Les conclusions étaient mitigées à travers les essais inclus.

Thérapie Combinée

La recherche a examiné les résultats de l'utilisation de la thérapie combinée. Les chercheurs ont évalué si la combinaison explorait la relation entre la combinaison et les scores de métriques de qualité de vie par rapport aux traitements à agent unique.

  • Conception de l'Essai : L'étude a comparé le médicament combiné au Médicament B par rapport au Médicament B seul. L'objectif principal était le nombre d'« heures sans douleur » autodéclarées dans les 24 heures suivant l'administration du médicament.
  • Évaluation Clé : Les chercheurs ont évalué les changements dans les scores du Questionnaire sur la Qualité de Vie Spécifique à la Migraine (MSQ) entre les deux groupes.

Sécurité et Événements Indésirables

Certaines études ont rapporté des événements indésirables cardiovasculaires. Aucune étude n'a fait état d'une utilisation hors indication.

Événement Indésirable Groupe Médicament (%) Groupe Placebo (%)
Nausées 18 7
Étourdissements 12 5
Inconfort Thoracique Transitoire 3 0,5

Les événements rapportés reflètent ceux observés dans des environnements d'essais contrôlés et peuvent ne pas représenter l'éventail complet de l'expérience post-commercialisation.

Posologie et Administration

Les protocoles d'essai pour l'évaluation du traitement aigu exigeaient généralement l'administration du médicament au début des symptômes. Dans un essai, les chercheurs ont évalué le temps de résolution des épisodes aigus.

  • Protocole : La dose d'intervention active la plus fréquemment évaluée dans les études était de 10 mg.
  • Assessment des Épisodes Aigus : L'essai a mesuré la proportion de participants qui ont signalé un changement de la gravité de la douleur, passant de modérée/sévère à légère/nulle dans les deux heures suivant la prise.

Conclusion des Preuves

Globalement, les preuves restent limitées, et les comparaisons directes avec d'autres options n'ont pas été systématiquement rapportées. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour caractériser plus complètement les résultats.

Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes sur Nasic (FAQ)


Q : Combien de temps faut-il généralement à Nasic pour commencer à agir ?

Les études citées dans la documentation réglementaire sur le principe actif décongestionnant indiquent que le soulagement de la congestion nasale peut généralement commencer très rapidement. Le temps médian avant la sensation subjective de soulagement a été rapporté comme étant d'environ 1,7 minute en milieu clinique. Le soulagement maximal est souvent observé dans les 30 premières minutes après l'application.


Q : Quelle est la différence entre Nasic et un simple spray nasal salin ?

Nasic est un produit combiné médicamenteux qui contient deux ingrédients actifs : la Xylométazoline, un décongestionnant, et le Dexpanthénol, un protecteur de la muqueuse. Un simple spray nasal salin contient uniquement de l'eau salée non médicamenteuse, assurant hydratation et nettoyage physique. Contrairement à la solution saline, Nasic contient des agents pharmacologiques actifs conçus pour provoquer la constriction des vaisseaux sanguins dans les tissus nasaux afin de réduire le gonflement.


Q : Est-il normal de ressentir une sensation de picotement après avoir utilisé Nasic ?

Les documents officiels de sécurité répertorient les réactions locales telles qu'une sensation de brûlure temporaire et une irritation de la muqueuse nasale comme des effets indésirables courants. Ces descriptions sont cohérentes avec les réactions locales temporaires notées dans les informations de sécurité officielles.


Q : Que se passe-t-il si une petite quantité de Nasic est accidentellement avalée ?

L'utilisation officielle prévue du produit est l'administration intranasale. Les avertissements réglementaires notent qu'une ingestion accidentelle, en particulier par de jeunes enfants, peut entraîner des conséquences graves. En raison du potentiel d'effets systémiques de l'ingrédient actif, une ingestion accidentelle peut provoquer des effets sur le système nerveux central ou le système cardiovasculaire.


Q : Nasic est-il efficace pour la congestion chronique à long terme ?

La documentation officielle ne soutient pas l'utilisation pour la congestion chronique. Les directives réglementaires limitent explicitement la durée d'utilisation à une courte période, ne dépassant généralement pas sept jours consécutifs. Cela est dû au risque documenté de rhinite médicamenteuse ('congestion de rebond'), un gonflement chronique de la muqueuse nasale, associé à une utilisation prolongée.


Q : Nasic convient-il aux personnes âgées ?

La documentation officielle ne fixe pas de limite d'âge supérieure spécifique, mais elle indique que l'utilisation nécessite une prudence médicale chez les patients présentant des conditions préexistantes souvent observées chez les personnes âgées. Ces conditions, telles que l'hypertension sévère ou les problèmes cardiovasculaires, nécessitent un examen médical en raison des effets systémiques potentiels du composant décongestionnant.


Q : Puis-je utiliser Nasic si j'ai du diabète ?

Le profil d'éligibilité officiel stipule que l'utilisation est restreinte et nécessite une prudence pour les patients souffrant de troubles métaboliques tels que le diabète sucré. Cette exigence de prudence est liée au composant décongestionnant qui, lorsqu'il est absorbé par voie systémique, peut entraîner de légers changements dans la concentration de sucre dans le sang.


Q : Nasic peut-il être utilisé pour un rhume allergique ou le rhume des foins ?

La documentation officielle indique que le produit est destiné au soulagement de la congestion causée par des conditions telles que la rhinite allergique ou le rhume des foins dans certains marchés. Le composant décongestionnant agit pour soulager la congestion nasale associée à ces conditions.


Q : Puis-je utiliser Nasic si je prends également un antidépresseur ?

Les documents officiels sur le médicament exigent que le produit soit formellement restreint pour les patients prenant des Inhibiteurs de la Monoamine Oxydase (IMAO) ou qui les ont arrêtés au cours des 14 derniers jours. La prudence est également spécifiée pour la co-administration avec d'autres antidépresseurs, tels que les antidépresseurs tricycliques et tétracycliques, en raison du potentiel d'intensification des effets sur le cœur ou la pression artérielle.


Q : Est-ce que Nasic contient des stéroïdes ou de la cortisone ?

Sur la base des informations officielles sur le produit, les stéroïdes ou la cortisone ne sont pas répertoriés parmi les composants actifs définis. Les ingrédients actifs répertoriés dans les documents réglementaires sont la Xylométazoline (un décongestionnant) et le Dexpanthénol (un protecteur de la muqueuse).


Q : Nasic peut-il être utilisé pour les maux de tête ou la pression sinusale ?

Les informations officielles sur le produit indiquent que le médicament est indiqué pour le soulagement de la congestion et de la sensation de nez bouché associée dans le nez et les sinus causée par des conditions telles que la sinusite. L'effet décongestionnant réduit le gonflement dans les voies nasales, ce qui peut aider à soulager la sensation de pression.


Q : Nasic est-il considéré comme un antihistaminique ?

Les classifications pharmacologiques officielles ne définissent pas ce produit comme un antihistaminique. Le produit est principalement classé comme décongestionnant nasal et protecteur épithélial. Le composant décongestionnant agit en ciblant des récepteurs spécifiques dans les vaisseaux sanguins, ce qui est un mécanisme différent de celui des antihistaminiques bloquant les récepteurs H1.


Q : Les ingrédients actifs de Nasic peuvent-ils être trouvés dans d'autres types de médicaments ?

Oui. L'ingrédient décongestionnant Xylométazoline est couramment disponible sous forme de spray nasal à composant unique pour le soulagement de la congestion. De même, le Dexpanthénol est largement utilisé sous d'autres formes, telles que des crèmes et des onguents topiques, pour favoriser la guérison et la réparation de la peau et des muqueuses.

Comment Nasic doit-il être conservé et éliminé ?

Comment Conserver et Éliminer Nasic ?

La conservation et l'élimination du spray nasal Nasic doit se conformer strictement aux exigences énoncées dans l'étiquetage officiel du produit et les documents réglementaires.

Exigences de Conservation

Condition Exigence
Température Conserver à une température inférieure à 25 C et ne pas congeler le produit.
Protection Garder le médicament dans le carton d'origine pour le protéger de la lumière.
Récipient Maintenir le flacon de spray nasal bien fermé lorsqu'il n'est pas utilisé.
Stabilité après ouverture Jeter le produit après 6 mois suivant la première ouverture.
Sécurité des Enfants Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Instructions d'Élimination

Les instructions officielles interdisent de jeter les médicaments non utilisés ou périmés dans les eaux usées ou avec les ordures ménagères courantes. L'élimination doit se faire conformément aux exigences réglementaires locales concernant le retour des déchets pharmaceutiques, tels que les programmes de retour.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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