Naglid

Chaque comprimé contient 120 mg de natéglinide.

L'hyperglycémie NAGL0D (nateglinide) n'est pas suffisamment contrôlée par l'alimentation et l'exercice et la thérapie chronique avec des agents antidiabétiques plus dières g?rmem_ type 2 patients diabétiques1da glycémie d?Utilisez avec vid1 pour réduire le puits. NAGL0D peut également être utilisé en association avec la metformine. Les patients dont l'hyperglycémie ne peut pas être correctement contrôlée par un traitement par metformine1n peuvent être ajoutés à NAGL0D; mais en remplaçant la metformine ?où n'est pas.. Dier ins?Hyperglycémie avec lin salg1lat1c1lar suffisamment contrôlable_ ge au traitement NAGL0D chez les patients?ajout de NAGL0D à l'addition et / ou au traitement de ces patients1n ?où n'est pas..

Instructions pour une utilisation appropriée et la fréquence de dose / application Suivez toutes les instructions données par votre médecin ou votre pharmacien. Ne prenez pas plus de NAGLID que votre médecin n'en donne. La dose quotidienne normale de NAGLID est de 120 mg avant les repas principaux (généralement le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner). Votre médecin devra peut-être ajuster la dose du médicament à vos besoins spécifiques. Votre médecin vous administrera NAGLID seul ou avec des médicaments pour le sucre (antidiabétiques oraux) utilisés par une autre bouche si le seul médicament ne suffit pas pour contrôler votre glycémie. Prenez NAGLID avant les repas principaux tous les jours pendant le temps que votre médecin vous recommande. Si vous avez des questions sur la durée d'utilisation de NAGLID, consultez votre médecin. Que vous preniez des médicaments pour votre diabète, il est important que vous continuiez à suivre le régime alimentaire et / ou le programme d'exercice que votre médecin vous recommande. Chemin d'application et méthode Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau. Le meilleur moment possible pour prendre NAGLID est juste avant un repas principal, il peut être pris à tout moment dans les 30 minutes avant le début du repas principal. Si vous devez sauter un repas principal, ne prenez pas la dose de NAGLID correspondant à ce repas principal.. Différents groupes d'âge Utiliser chez les enfants Étant donné que l'utilisation de NAGLID chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans) n'a pas été étudiée, ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants. Utiliser chez les personnes âgées NAGLID peut être utilisé par les personnes de plus de 65 ans. Les patients comme celui-ci doivent faire particulièrement attention à éviter une hypoglycémie. Cas d'utilisation spéciale Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. Chez les patients diabétiques présentant une insuffisance rénale modérée à sévère, la dose de médicament peut devoir être ajustée par le médecin en fonction des besoins spécifiques du patient. Insuffisance hépatique L'ajustement posologique n'est pas nécessaire dans les cas d'insuffisance hépatique légère à modérée. Les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère n'ont pas été étudiés et le NAGLID doit être utilisé avec prudence dans ce groupe. Si vous avez l'impression que l'effet du NAGLID est trop fort ou faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Si vous avez utilisé plus de NAGLID que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de comprimés que vous n'auriez dû utiliser par accident, consultez un médecin. Si vous ressentez des symptômes de glycémie faible (par exemple, sensation de somnolence, étourdissements, sensation de faim, irritabilité et frissons, somnolence, confusion et / ou transpiration), vous devez manger ou boire quelque chose de sucré. Si vous avez l'impression d'avoir une grave baisse de la glycémie (hypoglycémie) (perte de conscience, convulsions), appelez à une aide médicale d'urgence ou demandez à quelqu'un de le faire pour vous. Si vous avez utilisé plus que ce que vous devez utiliser de NAGLID, parlez-en à un médecin ou un pharmacien. Si vous oubliez d'utiliser NAGLID Si vous oubliez d'utiliser NAGLID, prenez simplement votre médicament avant votre prochain repas. Ne prenez pas de dose double pour équilibrer les doses oubliées. Effets pouvant survenir lorsque le traitement par NAGLID est interrompu Votre médecin vous dira combien de temps votre traitement prendra avec NAGLID. Vous n'arrêtez pas le traitement tôt car votre taux élevé de sucre dans le sang peut ne pas être contrôlé.

NAGLID est contre-indiqué chez les patients suivants: • Ceux qui sont hypersensibles à l'une des substances actives ou excipients, • Diabète sucré de type 1 (C-peptide négatif), Acidocétose diabétique accompagnée ou non de la commune Trouble hépatique sévère • Bébés et mères qui allaitent son bébé (voir. Section 4.6)

N'utilisez PAS NAGLID dans les cas suivants Si: • Si vous avez une hypersensibilité (votre allergie) au natéglinide ou à l'un des ingrédients de NAGLID • Si votre corps ne produit pas d'insuline (si vous souffrez de diabète de type 1) • Si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte • Si vous allaitez votre bébé Hyperglycémie sévère (sa glycémie est trop élevée.) vous ressentez l'un de vos symptômes (tels que soif excessive, miction fréquente, faiblesse ou fatigue, nausées, essoufflement ou confusion). Cela peut provoquer une acidocétose diabétique, qui peut monter dans le coma à la suite de l'accumulation de corps cétoniques (substance indésirable) dans le sang en raison du diabète incontrôlable. • Si vous avez un grave problème hépatique Si l'une de ces situations vous concerne, parlez-en à votre médecin et ne prenez pas NAGLID Si vous pensez être allergique, consultez votre médecin. UTILISER NAGLID avec ATTENTION dans les cas suivants Si: • Si vous avez une insuffisance hépatique.. • Si vous avez un grave problème rénal. • Si vous avez des problèmes de métabolisme des médicaments. • Si vous allez subir une intervention chirurgicale récemment. • Si votre fièvre a augmenté pendant une courte période, si vous avez eu un accident ou une infection. • Des symptômes liés à une hypoglycémie peuvent se développer chez les patients diabétiques (cette condition est également connue sous le nom d'hypoglycémie). Les médicaments contre le diabète oral (antidiabétiques oraux), y compris le NAGLID, peuvent également provoquer des symptômes d'hypoglycémie tels que des étourdissements, des étourdissements, la faim, des frissons. Ces symptômes sont "4. Quels sont les effets secondaires possibles?Il est également décrit dans la "section". Si de tels symptômes apparaissent, consommez des aliments ou des boissons contenant du sucre et parlez-en à votre médecin. • Certaines personnes sont plus susceptibles de présenter des symptômes d'hypoglycémie que d'autres. Si vous avez 65 ans ou plus, avez une malnutrition ou si vous avez une autre condition médicale qui peut faire baisser la glycémie (par ex.. Soyez prudent avec l'hypophyse ou la glande rénale qui ne fonctionne pas assez dur. • Si vous avez été plus lourd que jamais dans les sports ou si vous avez pris de l'alcool, soyez attentif aux signes d'hypoglycémie. • Il est recommandé de consulter votre médecin à ce sujet, car l'alcool peut altérer la glycémie. Si l'une de ces situations vous concerne, informez-en immédiatement votre médecin. Votre glycémie devra peut-être être suivie plus attentivement et ajustée dans votre traitement. Si ces avertissements s'appliquent à vous, même à tout moment dans le passé, veuillez consulter votre médecin. Utilisation de NAGLID avec des aliments et des boissons Prenez NAGLID avant les repas (voir. "3. Comment utiliser NAGLID?"section); si pris pendant ou après les repas, son effet peut être retardé.. Grossesse Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser le médicament. Si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte, vous devez en informer votre médecin avant d'utiliser NAGLID. NAGLID ne doit pas être utilisé pendant la grossesse (voir "2. A considérer avant d'utiliser la section "NAGLID". Votre médecin vous contactera au sujet du risque potentiel de prendre NAGLID pendant la grossesse. Si vous remarquez que vous êtes enceinte pendant votre traitement, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Allaitement maternel Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser le médicament. Si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter, consultez votre médecin. Les mères traitées par NAGLID ne doivent pas allaiter leurs bébés (voir "2. A considérer avant d'utiliser la section "NAGLID". Conduite de véhicules et utilisation de machines Tous les patients diabétiques qui conduisent doivent être particulièrement prudents pour éviter que la glycémie ne baisse. Symptômes d'hypoglycémie et mesures à prendre en cas de survenance "4. Quels sont les effets secondaires possibles?"Disprivé dans la section. Si de tels symptômes surviennent, vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines. Informations importantes concernant certains composants de NAGLID NAGLID contient du lactose (sucre de lait).. Si votre médecin vous a déjà dit que vous souffrez d'intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament. NAGLID contient 40,0 mg de croscarmellose sodique dans chaque comprimé. Cela doit être pris en compte pour les patients suivant un régime contrôlé en sodium. À utiliser avec d'autres médicaments D'autres médicaments peuvent modifier l'effet du NAGLID et les effets d'autres médicaments dans le NAGLID. Cela peut entraîner une augmentation ou une baisse de votre glycémie. Il est très important que votre médecin ou votre pharmacien le sache, surtout si vous prenez l'un des médicaments suivants: • Médicaments inflammatoires non stéroïdiens (anti-inflammatoires non stéroïdiens) (par exemple, utilisés dans le traitement des douleurs musculaires et articulaires) Médicaments du groupe salicylate tels que l'aspirine (utilisés comme analgésiques), Inhibiteurs de la monoamine oxydase (utilisés pour traiter la dépression) • Bêta-bloquants et inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ADE) (par exemple, utilisés pour traiter l'hypertension artérielle et certaines affections cardiaques) • Corticostéroïdes tels que la prednisone et la cortisone (utilisés dans le traitement des maladies suicidaires), • Substances qui empêchent le métabolisme des médicaments; sulfinpyrazone (Il est utilisé dans le traitement de la maladie chronique de la goutte • .), gemfibrozil (il est utilisé pour abaisser les taux élevés de graisses (lipides) dans le sang • .), fluconazole (Il est utilisé dans le traitement des infections fongiques.), Hormones anabolisantes (par exemple méthandrosténolone) • Cantarone jaune (millepertuis) (drogues bithéliques) • Somatropine (hormone de croissance) • Analogues de somatostatine (par exemple lanréotide, octréotide) (utilisés pour traiter l'acromégalie.), • Rifampine (par exemple, utilisée dans le traitement de la tuberculose) Phénytoïne (par exemple, utilisé dans le traitement des crises), Diurétiques (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle). Votre médecin peut ajuster la dose de ces médicaments.. Si vous utilisez actuellement un médicament sur ordonnance ou sans ordonnance, ou si vous l'avez récemment utilisé, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, les personnes sensibles aux ingrédients de NAGLID peuvent avoir des effets secondaires. Si l'un des événements suivants se produit, arrêtez d'utiliser NAGLID et prévenez votre médecin DERHAL ou contactez le service des urgences de l'hôpital le plus proche de chez vous • Réactions allergiques telles que éruption cutanée et démangeaisons (réactions de sensibilité excessive) • Éruption cutanée observée sur les lèvres, les yeux et / ou la bouche, accompagnée de bulles, parfois avec maux de tête, fièvre et / ou diarrhée À la suite de l'utilisation de NAGLID, les effets indésirables suivants peuvent survenir. Les effets secondaires sont répertoriés comme indiqué dans les catégories suivantes: • Très fréquent: il peut être observé chez au moins 1 patient sur 10. Fréquent: moins d'un patient sur 10, mais plus d'un patient sur 100. Peu fréquent: moins d'un patient sur 100, mais plus d'un patient sur 1 000. • Rare: moins d'un patient sur 1 000 mais plus d'un patient sur 10 000. • Très rare: moins d'un patient sur 10 000. • Fréquence inconnue: elle peut être observée chez moins de patients qui ne peuvent pas être déterminés par les données disponibles. Les effets secondaires causés par le NAGLID sont généralement légers à modérés. Les effets indésirables les plus courants et souvent légers sont des symptômes d'hypoglycémie (hypoglycémie). Parmi ces symptômes: • Transpiration, • ressentir de la somnolence , • Secouant, • Faiblesse, • Sensation de faim • Palpitations (battement de cœur partageable et rapide) • Fatigue, • Nausée (sensation de malaise) • Douleur abdominale Indigestion, • Diarrhée a lieu. Cela peut également être dû à la famine ou à tout médicament contre le diabète (antidiabétique) que vous prenez à une dose très élevée. Si vous ressentez des symptômes de baisse de la glycémie (hypoglycémie), vous devez manger ou boire quelque chose de sucré. Peu fréquent Vomissements Rare • Anomalies des tests de la fonction hépatique et • Des réactions allergiques (réactions de sensibilité excessive) telles que des éruptions cutanées et des démangeaisons ont été rapportées. Très rare • Éruption cutanée observée sur les lèvres, les yeux et / ou la bouche, accompagnée de bulles, parfois avec maux de tête, fièvre et / ou diarrhée Si vous rencontrez des effets indésirables non mentionnés dans cette instruction d'utilisation, informez votre médecin ou votre pharmacien. Signaler les effets secondaires Si des effets indésirables surviennent ou ne figurent pas dans le mode d'emploi, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. Aussi les effets secondaires que vous rencontrez sur le site www.titck.gov.tr "Notification d'impact secondaire médical" en cliquant sur l'icône ou 0 800 314 00 08 en appelant la ligne de notification d'effet secondaire Turkey Pharmacovigilance Center (TÜFAM) quel rapport. Vous aurez contribué à l'acquisition de plus d'informations sur la sécurité du médicament que vous utilisez en signalant les effets secondaires qui se sont produits.

Classe pharmacothérapeutique: Autres médicaments qui abaissent la glycémie, à l'exception de l'insuline Code ATC: A10BX03 Le natéglinide est un dérivé d'aminoacite (phénylalanine) qui diffère chimiquement et pharmacologiquement des autres antidiabétiques. Le natéglinide est un sécréteur d'insuline par voie orale à action rapide et à courte durée d'action. Son effet dépend des cellules bêta qui fonctionnent dans les îlots pancréatiques. La sécrétion d'insuline de phase précoce est un mécanisme permettant de maintenir un contrôle glycémique normal. Le natéglinide, lorsqu'il est pris avant de manger, rétablit la sécrétion d'insuline précoce ou de première phase, qui a disparu chez les patients diabétiques de type 2, entraînant une diminution du glucose post-repas et de l'HbA1c. Le natéglinide ferme les canaux potassiques dépendants de l'ATP dans la membrane des cellules bêta avec des propriétés qui le distinguent des autres ligants des récepteurs des sulfonylurées. Cela provoque une dépolarisation dans la cellule bêta et une ouverture se produit dans les canaux calciques. Le flux de calcium qui en résulte augmente la sécrétion d'insuline. Les études électrophysiologiques montrent que le natéglinide a une sélectivité 45 à 300 fois plus élevée que la cellule bêta pancréatique par rapport aux canaux cardiovasculaires K + ATP. La réponse insulinotrope au repas chez les patients atteints de diabète de type 2 survient dans les 15 premières minutes suivant la dose orale de natéglinide. Cela conduit à un effet de réduction du glucose dans le sang pendant toute la période de repas. Les taux d'insuline reviennent aux valeurs basales dans les 3 à 4 heures, ce qui réduit l'hyperinsulinémie après le repas. La sécrétion d'insuline des cellules bêta pancréatiques avec effet du natéglinide est sensible à la glycémie; c'est-à-dire que la quantité d'insuline sécrétée diminue à mesure que la glycémie diminue. En revanche, la co-administration avec une perfusion d'aliments ou de glucose entraîne une augmentation de la sécrétion d'insuline. L'effet du natéglinide sur l'HbA1c est aditif par rapport à l'application des deux agents seuls lorsqu'il est utilisé en association avec la metformine, qui affecte principalement la glucose plasmatique à jeun. L'efficacité du natéglinide en monothérapie s'est révélée inférieure à la metformine (diminution de l'HbA1c (%) trois fois par jour avec la metformine 500 mg en monothérapie: -1,23 [IC 95%: -1,48; -0,99]; trois fois par jour avec le natéglinide 120 mg en monothérapie-0,90 [95% A L'efficacité du natéglinide en association avec la metformine a été comparée à la combinaison de glyclazide en plus de la metformine dans une étude randomisée en double aveugle de 6 mois impliquant 262 patients utilisant la conception de supériorité. Alors que la diminution de la valeur initiale de l'HbA1c était dans le groupe natéglinide -0,41% dans le groupe glyclazide supplémentaire metformine -0,57% (différence 0,17%, [IC-0,03 à 95%, 0,36]). Les deux traitements sont bien tolérés. Aucun résultat n'a été obtenu avec le natéglinide; par conséquent, aucun avantage associé à l'amélioration du contrôle glycémique n'a été démontré à long terme.