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Mikonafin

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Mikonafin

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Méthode d'action: Antifungal Broad Spectrum

Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 10/01/2026

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Mikonafin

Mikonafin est un médicament antifongique. Il est utilisé pour traiter les infections causées par des champignons, qui peuvent affecter différentes parties du corps.

La forme orale de Mikonafin (comprimés ou granulés) est principalement utilisée pour soigner les infections fongiques des ongles des pieds et des mains (appelées onychomycoses), ainsi que les infections fongiques du cuir chevelu. Elle peut également être utilisée pour traiter certaines formes graves ou étendues de la teigne (infections fongiques de la peau).

L'action de Mikonafin consiste à empêcher la croissance des champignons en perturbant leur structure cellulaire, ce qui finit par les éliminer.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Mikonafin ?

Effets indésirables possibles et informations de sécurité

Les documents réglementaires officiels classent les effets indésirables potentiels de Mikonafin selon leur fréquence et par classe de système d'organes. Les réactions indésirables très fréquentes signalées dans les notices officielles comprennent des symptômes gastro-intestinaux (tels que nausées, diarrhée, dyspepsie et douleurs abdominales), des maux de tête, des éruptions cutanées, de l'urticaire, et des symptômes musculosquelettiques (douleurs articulaires et musculaires).

Des réactions indésirables graves sont rares, mais elles sont explicitement mentionnées dans les étiquetages réglementaires. Celles-ci comprennent des cas d'insuffisance hépatique, qui a parfois nécessité une transplantation hépatique ou entraîné le décès, ainsi que des réactions cutanées sévères telles que le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (TEN). Des cas rares de troubles hématologiques, notamment la neutropénie et la pancytopénie, ont également été rapportés dans les données officielles de pharmacovigilance (post-commercialisation).

Contraintes de sécurité spécifiques à la population

L'utilisation de Mikonafin par voie orale est contre-indiquée par les autorités de santé pour les personnes souffrant de maladie hépatique active ou chronique, en raison du risque d'hépatotoxicité. De plus, son utilisation est non recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, car la sécurité dans cette population n'a pas été étudiée de manière adéquate. Le traitement doit être immédiatement interrompu si des signes cliniques ou biochimiques de lésion hépatique se développent. L'évaluation des tests de la fonction hépatique est recommandée avant de commencer le traitement et périodiquement pendant celui-ci.

Les schémas de sécurité liés au temps officiellement documentés incluent des troubles du goût et la perte d'odorat. Bien que ces effets soient parfois transitoires, les notices signalent qu'ils peuvent être prolongés ou permanents dans certaines circonstances.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand consulter de l'aide

Les informations réglementaires officielles décrivent le profil de surdosage de Mikonafin (Terbinafine HCl) sur la base de cas documentés d'ingestion orale aiguë.


Manifestations de surdosage documentées

Les cas rapportés de surdosage oral aigu, avec des niveaux d'ingestion allant jusqu'à 5 g, présentent principalement un ensemble spécifique de symptômes. Ces manifestations se concentrent généralement dans les systèmes gastro-intestinal et neurologique et incluent des nausées, des vomissements, des douleurs épigastriques (douleurs à l'estomac), des maux de tête et des étourdissements. Il n'existe aucun antidote spécifique connu pour cette substance.


Mesures d'urgence exigées par les autorités

Les notices officielles exigent strictement une action immédiate à la suite d'un surdosage connu ou suspecté. La prise en charge implique de rechercher une assistance médicale d'urgence ou de contacter immédiatement un Centre antipoison. L'approche procédurale mandatée se concentre sur l'élimination du médicament par des mesures telles que l'utilisation de charbon activé et la fourniture du traitement symptomatique de soutien nécessaire.

De plus, le médicament doit être immédiatement interrompu et la fonction hépatique doit être évaluée si des symptômes de réactions indésirables sévères sont signalés, comme des nausées persistantes, la jaunisse ou des signes de lésion hépatique, car ces conditions nécessitent une prise en charge médicale urgente, indépendamment d'un surdosage aigu.

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Utilisations thérapeutiques de Mikonafin

Utilisations principales et bénéfices de Mikonafin

Mikonafin est un médicament dont l'objectif principal est d'apporter un soulagement symptomatique. Il est conçu pour aider les patients à gérer les symptômes aigus et perturbateurs qui se manifestent lors d'épisodes de gêne accrue. Ce traitement est généralement réservé aux situations nécessitant une prise en charge symptomatique à court terme, notamment pour les conditions dont les manifestations sont épisodiques ou fluctuantes.


Atténuation de l'inconfort et des symptômes gênants

Mikonafin est particulièrement pertinent dans les contextes cliniques où surviennent soudainement ou s'intensifient des symptômes difficiles liés à des états inflammatoires ou irritatifs. Il est utilisé pour gérer les manifestations pénibles et pour prendre en charge les groupes de symptômes qui peuvent devenir plus perturbateurs au moment des poussées.

Cette approche thérapeutique est courante dans la gestion des affections impliquant des manifestations épisodiques, notamment celles associées à l'inconfort, à la tension et à un effort physiologique perceptible. Le rôle essentiel de Mikonafin est d'offrir un soutien lorsque les symptômes nuisent aux activités habituelles, contribuant ainsi au bien-être général pendant les phases symptomatiques.

« Mikonafin est utilisé durant les phases de tension ou d'inconfort accru, et peut contribuer à la gestion des ensembles de symptômes susceptibles de devenir intenses ou très perturbateurs. »

Point clé : Prise en charge de soutien pour l'inconfort aigu

Ce médicament est indiqué dans les situations cliniques caractérisées par des schémas de symptômes aigus ou instables, lorsqu'une aide symptomatique de courte durée est requise.

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Conditions d’utilisation et restrictions

Carte d'éligibilité : Qui peut et qui ne peut pas utiliser Mikonafin ?

L'éligibilité à Mikonafin (Terbinafine chlorhydrate orale) est strictement encadrée par les documents réglementaires officiels, en fonction de l'état de santé préexistant du patient, de la fonction de ses organes et de son âge.


Catégorie Statut/Règle réglementaire officielle
Populations pour lesquelles l'utilisation est contre-indiquée Patients atteints de Maladie hépatique chronique ou active ; individus ayant une hypersensibilité ou une réaction allergique connue à la Terbinafine orale.
Conditions où l'utilisation est restreinte Insuffisance rénale (Clairance de la créatinine <50 mL/ min) ; l'utilisation est non recommandée car elle n'a pas été suffisamment étudiée dans cette population.
Règles d'éligibilité liées à l'âge L'utilisation n'est pas établie ou non recommandée chez les enfants généralement de moins de 4 ans ou en dessous d'un poids spécifique (approx 12 kg) ; les Personnes âgées peuvent être éligibles, mais nécessitent une évaluation de la fonction hépatique/rénale préexistante.
Éligibilité pour la grossesse et l'allaitement Grossesse : Généralement non recommandée en raison de données cliniques limitées. Allaitement : Ne doit pas allaiter car la Terbinafine est excrétée dans le lait maternel.

Déclarations d'éligibilité officielles

  • Mikonafin est contre-indiqué chez les patients atteints de maladie hépatique chronique ou active.
  • L'utilisation est non recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale ( CrCl <50 mL/ min).
  • Le médicament est non recommandé pendant la grossesse ou pour les mères qui allaitent.
  • L'utilisation doit se faire avec précaution chez les patients souffrant de Psoriasis ou de Lupus Érythémateux préexistants.

La documentation réglementaire définit la non-éligibilité principalement par des contre-indications absolues concernant la maladie hépatique et l'hypersensibilité, tandis qu'elle classe l'utilisation comme non recommandée pour les populations présentant une insuffisance rénale ou certains statuts reproductifs en raison de données de sécurité insuffisantes ou de l'excrétion du médicament.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Mikonafin peut modifier la façon dont l'organisme traite certains autres médicaments. Cela est principalement dû à sa capacité à influencer des enzymes hépatiques spécifiques, en particulier l'enzyme cytochrome P450 2D6 (CYP2D6), ce qui entraîne des changements dans la concentration des médicaments administrés simultanément.

Produits susceptibles d'interagir

Mécanisme d'interaction Catégories de médicaments interagissant Exemples spécifiques (Notice officielle)
Mikonafin ralentit le métabolisme d'autres médicaments Certains antidépresseurs, bêta-bloquants, antiarythmiques, antipsychotiques Désipramine, Métoprolol, Codéine, Tramadol
D'autres médicaments altèrent la clairance de Mikonafin Inhibiteurs ou inducteurs d'autres enzymes CYP Cimétidine, Rifampicine, Fluconazole

La co-administration de Mikonafin avec des médicaments qui sont des substrats sensibles de l'enzyme CYP2D6 peut entraîner une exposition accrue à ces médicaments, ce qui pourrait nécessiter un ajustement de la dose ou une surveillance rigoureuse. Par exemple, le métabolisme des antidépresseurs tricycliques comme la désipramine est significativement diminué lorsque ce médicament est pris avec Mikonafin.

Inversement, d'autres médicaments peuvent influencer la façon dont Mikonafin est éliminé par l'organisme. Par exemple, des médicaments comme la cimétidine, qui sont des inhibiteurs de certaines enzymes hépatiques, peuvent réduire la clairance de Mikonafin et augmenter sa concentration. La Rifampicine, un inducteur enzymatique, peut augmenter la clairance de Mikonafin, ce qui pourrait potentiellement en diminuer l'efficacité. Il est essentiel de communiquer tous les produits sur ordonnance, en vente libre et les suppléments actuellement utilisés avant de commencer le traitement.

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Mécanisme d’action

Inhibition de la synthèse des stérols fongiques

Le principe actif du médicament, la Terbinafine, agit par un mécanisme à double action ciblant spécifiquement la cellule du champignon. L'action primaire est l'inhibition non compétitive de l'enzyme appelée Squalène Époxydase (SQLE), une cible biologique indispensable à la voie métabolique des champignons. En bloquant la SQLE, la conversion du squalène est interrompue, un processus nécessaire à la biosynthèse de l'ergostérol. Cet événement moléculaire entraîne une grave carence en ergostérol, le principal stérol requis pour maintenir l'intégrité de la membrane cellulaire fongique.

Induction de la cytotoxicité médiée par le squalène

L'action secondaire découle de l'accumulation conséquente de la substance précurseur, le squalène, au sein du cytoplasme et de la structure membranaire du champignon. La concentration élevée de squalène accumulé exerce un effet toxique direct sur la cellule fongique. Cette cascade mécanistique combinée – défaillance structurelle due à la perte d'ergostérol et empoisonnement interne causé par le squalène – conduit à la lyse, ou destruction, de la cellule fongique. Cette sélectivité moléculaire, qui cible la SQLE fongique au détriment des enzymes du cholestérol des mammifères, est à l'origine de l'activité fongicide caractéristique de ce mécanisme.

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Informations sur la posologie et l’administration

Mikonafin est administré par deux voies reconnues : la voie Orale (pour le traitement systémique au moyen de comprimés ou de granulés) et la voie Topique (pour le traitement localisé sous forme de crème, solution ou gel à 1 %). Le schéma posologique exact et la durée du traitement sont déterminés strictement par les informations de prescription officielles.

Posologie et durée officielles

Voie d'administration Dose quotidienne standard (Adulte) Durée typique (Voie orale)
Comprimé oral (250 mg) Une fois par jour Ongles des doigts : 6 semaines
Ongles des pieds : 12 semaines
Topique (Formulations à 1 %) Une ou deux fois par jour 1 à 4 semaines (pour les infections cutanées)

Conditions d'administration et ajustements

Fréquence et moment de la prise Le comprimé oral de 250 mg est généralement pris une fois par jour. Il peut être ingéré avec ou sans nourriture. Les formulations topiques doivent être appliquées sur la zone affectée et la peau environnante après avoir nettoyé et séché la zone.

Règles pour les populations spéciales

  • Patients pédiatriques : La posologie orale est établie en fonction du poids corporel, avec des doses spécifiques (125 mg, 187,5 mg ou 250 mg) correspondant à différentes tranches de poids pour le traitement de certaines infections.
  • Insuffisance rénale : L'utilisation du comprimé oral est non recommandée chez les patients présentant une clairance de la créatinine le 50 mL/ min, car l'élimination du médicament est réduite d'environ 50 % dans ce cas.

Instructions en cas d'oubli d'une dose Si une dose orale quotidienne est oubliée, elle doit être prise dès que possible, sauf s'il reste moins de quatre heures avant l'heure prévue de la dose suivante. Dans ce cas, la dose oubliée doit être sautée afin d'éviter de prendre une double dose.

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Données cliniques récentes

Preuves de recherche / Aperçu des études sur Mikonafin

Cette section fournit un aperçu objectif des recherches cliniques concernant Mikonafin (Terbinafine Chlorhydrate). La recherche donne un contexte mais pas de prédictions individuelles; les résultats décrivent des tendances de groupe et non des issues personnelles.


Preuves pour l'utilisation systémique dans les infections fongiques des ongles (Onychomycose)

La base de preuves pour la forme en comprimé oral repose principalement sur des Essais Contrôlés Randomisés (ECR) clés et des méta-analyses. Les chercheurs ont exploré des résultats spécifiques liés aux infections fongiques, en surveillant la Guérison Mycologique (absence de champignon observée en laboratoire) et la Guérison Clinique (apparence de l'ongle). Les données montrent des schémas liés à la guérison mycologique par rapport au placebo, et la recherche décrit le suivi des patients jusqu'à un an et, dans certains cas, pendant plusieurs années, afin d'enregistrer le statut à long terme de l'infection. La recherche examinant spécifiquement le comprimé oral dans la population pédiatrique pour les infections des ongles est limitée.


Preuves pour l'utilisation topique dans les infections cutanées et accent pédiatrique

Les formulations topiques (crèmes, solutions) ont été évaluées dans des ECR à court terme portant sur les infections cutanées localisées (Tinea Pedis, Cruris et Corporis) chez les adultes et les adolescents. Ces études ont suivi la Guérison Mycologique et l'Amélioration Clinique (résolution des symptômes) sur des durées de traitement d'une à quatre semaines. La qualité des preuves varie selon les études, et les données de récurrence à long terme pour l'utilisation topique sont limitées.

Pour la Tinea Capitis (teigne du cuir chevelu), le traitement systémique a été observé dans des ECR comparatifs impliquant des enfants. Les résultats liés à la clairance fongique ont montré une dépendance à l'espèce causale, et la base de recherche pour cette indication pédiatrique spécifique est plus limitée que pour les indications chez l'adulte.


Lacunes de la recherche et populations spécialisées

Des études dédiées ont exploré l'utilisation du comprimé oral dans des groupes spécialisés comme les personnes âgées et les patients diabétiques, où des résultats reflétant le fonctionnement quotidien ont été surveillés. Cependant, la recherche clinique examinant l'utilisation de Mikonafin chez les femmes enceintes ou qui allaitent est généralement insuffisante. Dans l'ensemble, les effets à long terme ne sont pas entièrement établis pour toutes les indications, et les résultats des études reflètent les conditions spécifiques dans lesquelles elles ont été menées, ce qui signifie que les résultats ne s'appliquent qu'aux populations étudiées.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur Mikonafin (FAQ)


Q: Combien de temps faut-il typiquement avant de remarquer les effets initiaux de Mikonafin ?

A: Le temps nécessaire pour observer des résultats peut varier en fonction du site de l'infection traitée. Pour les infections cutanées localisées, les sources réglementaires indiquent que l'amélioration des symptômes peut commencer dans un délai d'environ une semaine. Pour le traitement oral des infections fongiques des ongles, l'effet clinique complet n'est généralement pas visible avant quelques mois après la fin du traitement, car le temps est nécessaire à la repousse complète de l'ongle sain.


Q: En quoi Mikonafin est-il différent des autres médicaments similaires utilisés pour le même problème de santé ?

A: L'ingrédient actif de Mikonafin, la Terbinafine, est classé comme un antifongique de la classe des Allylamines, selon les sources officielles. Cette classe de médicaments est principalement reconnue pour son activité fongicide, qui décrit son mécanisme visant à éliminer les cellules fongiques, tel que défini dans les documents officiels. Cela diffère des autres classes d'antifongiques qui peuvent seulement agir en ralentissant la croissance du champignon.


Q: Mikonafin reste-t-il dans le corps pendant une période notable après la dernière dose ?

A: Après une prise orale, les informations réglementaires indiquent que la substance médicamenteuse se diffuse rapidement et se concentre dans des tissus tels que la peau, les cheveux et les ongles, où elle est présente pendant une période prolongée. On pense que cette concentration résiduelle contribue à l'activité du médicament dans les tissus à croissance lente comme les ongles.


Q: Y a-t-il des restrictions concernant les aliments ou les boissons, y compris l'alcool, pendant la prise de Mikonafin ?

A: Les comprimés oraux peuvent généralement être pris avec ou sans nourriture. Les informations réglementaires stipulent que l'alcool peut augmenter le risque d'effets secondaires, y compris le risque de problèmes hépatiques, ce qui constitue une préoccupation de sécurité majeure avec Mikonafin. Par conséquent, toute consommation d'alcool doit être discutée avec un professionnel de la santé.


Q: Mikonafin interagit-il avec les analgésiques ou les suppléments en vente libre courants ?

A: Les sources faisant autorité indiquent que les analgésiques en vente libre courants, tels que le paracétamol (acétaminophène) ou l'ibuprofène, ne sont généralement pas répertoriés comme des contre-indications majeures spécifiques à l'utilisation avec Mikonafin. Cependant, en raison du potentiel d'interactions, il est noté dans la documentation officielle qu'un professionnel de la santé doit être informé de tous les suppléments et médicaments en vente libre utilisés.


Q: Y a-t-il des tests de laboratoire spécifiques qui sont généralement recommandés avant ou pendant le traitement par Mikonafin ?

A: En raison du risque (rare mais grave) de problèmes hépatiques, la documentation officielle décrit l'importance d'évaluer les patients pour une maladie hépatique préexistante avant d'initier le traitement oral. L'évaluation des tests de la fonction hépatique est indiquée comme étant nécessaire avant de commencer le traitement et périodiquement pendant celui-ci.


Q: Mikonafin est-il disponible sous une version générique, ou est-il uniquement disponible sous un nom de marque ?

A: L'ingrédient actif de Mikonafin, la Terbinafine, est largement disponible sous forme générique pour le comprimé oral et les applications topiques, comme indiqué dans les listes médicales et réglementaires officielles.


Q: Si un effet secondaire comme un mal de tête ou une douleur articulaire se produit, est-il censé disparaître de lui-même ?

A: Bien que les informations de produit réglementaires classent les effets secondaires courants comme les maux de tête ou les douleurs articulaires (arthralgie/myalgie) comme très fréquents, elles ne précisent pas de calendrier exact pour leur résolution. Le conseil officiel indique que si les symptômes deviennent persistants, s'aggravent ou sont gênants au cours du traitement, ils doivent être signalés à un professionnel de la santé.


Q: Mikonafin peut-il changer l'apparence de la peau, par exemple en provoquant une décoloration ou une sensibilité à la lumière ?

A: Les informations officielles indiquent que l'exposition à la lumière naturelle du soleil et aux lampes solaires doit être minimisée pendant le traitement oral. En effet, le médicament peut provoquer une photosensibilité inhabituelle (sensibilité accrue à la lumière), ce qui peut potentiellement entraîner une éruption cutanée ou une autre réaction cutanée.


Q: Est-il possible que la condition traitée récidive après la fin du traitement par Mikonafin ?

A: Bien que Mikonafin soit destiné à l'élimination de l'infection, la littérature médicale faisant autorité indique que la récidive de l'infection fongique des ongles peut être courante, bien que les taux puissent varier. Les études de recherche suivent fréquemment les patients pendant des périodes prolongées après le traitement pour évaluer le statut à long terme et observer les schémas de récidive potentielle.


Q: Existe-t-il des situations connues où Mikonafin peut être décrit comme potentiellement moins efficace ?

A: Les preuves cliniques ont montré que l'efficacité du médicament oral peut être influencée par certains facteurs, tels que le degré d'atteinte de l'ongle au début du traitement. Les informations officielles indiquent que le médicament peut être décrit comme potentiellement moins efficace si le traitement complet, tel que décrit dans les informations de prescription officielles, n'est pas terminé.


Q: Quelle est la différence dans les profils d'effets secondaires entre les formes orale et topique de Mikonafin ?

A: Les formulations topiques (crèmes, solutions) sont appliquées localement et sont généralement associées uniquement à des effets indésirables locaux, tels que l'irritation ou la sensation de brûlure. Le comprimé oral est associé au risque rare d'effets systémiques plus graves, notamment l'insuffisance hépatique, des réactions cutanées graves et des changements de la numération des cellules sanguines, qui ne sont pas des risques connus associés à l'utilisation topique.


Q: Y a-t-il une quantité quotidienne maximale établie de Mikonafin signalée dans les documents officiels ?

A: La dose standard pour la plupart des indications chez l'adulte est officiellement fixée à 250 mg une fois par jour. Bien qu'un maximum absolu formel ne soit pas précisé, les documents officiels traitant du surdosage accidentel rapportent que des cas impliquant des quantités beaucoup plus élevées (par exemple, jusqu'à 5 g) ont entraîné des symptômes non mortels tels que des maux de tête, des nausées et des étourdissements.


Q: Contre quel type d'organisme Mikonafin est-il conçu pour agir ?

A: Mikonafin est conçu pour agir contre un large spectre de champignons pathogènes. Les informations réglementaires indiquent qu'il est efficace contre les dermatophytes (une cause fréquente d'infections de la peau et des ongles, comme les espèces Trichophyton) et certaines levures, y compris certaines espèces de Candida.


Q: Quelles preuves sont disponibles concernant l'utilisation de Mikonafin chez les personnes atteintes de diabète ou d'autres maladies chroniques ?

A: La littérature médicale faisant autorité reconnaît que certaines maladies chroniques, comme le diabète, peuvent augmenter le risque de complications liées aux infections fongiques. Des recherches ont été menées pour examiner les résultats chez les patients diabétiques, et certaines études notent que des facteurs liés aux maladies chroniques, comme le diabète sucré, ont été pris en compte lors de l'évaluation des schémas de récidive.


Q: Quels sont les signes d'une réaction allergique grave à Mikonafin ?

A: Les informations officielles destinées aux patients indiquent que les signes d'une réaction allergique grave doivent être signalés rapidement à un professionnel de la santé. Ceux-ci peuvent inclure des difficultés à respirer, un gonflement (en particulier du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge), de l'urticaire, des cloques et une desquamation de la peau, une éruption cutanée sévère, de la fièvre ou des ganglions lymphatiques enflés.


Q: Quelles ressources officielles fournissent des notices d'information ou des guides pour les patients de Mikonafin ?

A: Les notices officielles d'information pour les patients (PIL), les guides de médicaments et les monographies sont mis à la disposition du public par les organismes de réglementation nationaux. Les exemples incluent le U.S. National Institutes of Health (DailyMed) et le National Health Service du Royaume-Uni (NHS) via l'« electronic Medicines Compendium » (eMC).

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Comment Mikonafin doit-il être conservé et éliminé ?

Comment conserver et éliminer Mikonafin ?

Mikonafin (Terbinafine) doit être conservé strictement conformément aux instructions réglementaires afin de maintenir sa stabilité. Le médicament doit être maintenu à température ambiante, à l'abri de la chaleur et de l'humidité excessives, et il ne doit pas être congelé.

Pour éviter la dégradation, les comprimés de Mikonafin doivent être protégés de la lumière. Toutes les formulations doivent être conservées dans le contenant dans lequel elles ont été livrées et il faut s'assurer qu'il soit hermétiquement fermé jusqu'à leur utilisation. Les règles de stockage officielles exigent que le médicament soit conservé hors de la vue et de la portée des enfants.

Pour l'élimination, Mikonafin inutilisé ou périmé doit être géré conformément aux exigences locales. Les directives réglementaires spécifient que le produit ne doit pas être jeté dans les eaux usées ni dans la poubelle domestique.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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