Menopur

Lyophilisat : masse lyophilisée blanche ou presque blanche; solvant: solution transparente incolore.

Chez les femmes :

anovulation avec syndrome des ovaires polykistose (avec inefficacité de la thérapie clomifène);

hyperstimulation ovarienne contrôlée dans le but d'induire la croissance de plusieurs follicules dans la conduite des technologies de reproduction assistée (WRT).

Chez les hommes :

stimulation de la numogenèse des spermatozoïdes dans l'azoteospermie ou l'oligoasthénospermie due à l'hypogonadisme hypogonadotrope primaire ou secondaire (en association avec les préparations de chHH).

V / m ou p / c La méthode d'introduction sous-cutanée est préférable, t.to. il assure la plus grande absorption de la substance médicinale. Le traitement du médicament ne doit être effectué que sous la surveillance d'un médecin ayant la spécialisation et l'expérience appropriées dans le traitement de l'infertilité.

Recommandations de préparation de solvants: la solution injectable doit être préparée immédiatement avant l'administration à l'aide du solvant attaché. Un tremblement pointu doit être évité. La solution ne convient pas si elle contient des particules non corroborées ou est opaque. La dose du médicament décrite ci-dessous est la même pour la méthode d'administration sous-cutanée et intramusculaire.

La dose doit être sélectionnée individuellement, en fonction de la réaction des ovaires. Cela nécessite de surveiller la réponse des ovaires au traitement sous forme d'échographie séparément, et de préférence en combinaison avec une mesure dynamique de la concentration d'estradiol.

Pour les femmes, sauf indication contraire, le schéma thérapeutique suivant est recommandé:

Anovulation (y compris syndrome des ovaires polykystiques):

Le but du traitement par Menopur^® est le développement d'un follicule mature, à partir duquel l'ovocyte sortira après l'introduction des médicaments chHG. Le traitement commence généralement dans les 7 premiers jours du cycle menstruel avec une dose de 75 à 150 ME (1 à 2 bouteilles du médicament) par jour pendant la semaine. En l'absence de réaction ovarienne, la dose augmente progressivement de 37,5 ME pas plus d'une fois par semaine avant d'enregistrer une augmentation du niveau d'oestrogène dans le sang ou une croissance des follicules, mais pas plus de 75 ME. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 225 ME. Si la réponse thérapeutique n'est pas atteinte dans les 4 semaines, arrêter le traitement et commencer un nouveau cycle avec des doses initiales plus élevées. Il est conseillé aux patients d'utiliser des méthodes de contraception barrière avant les menstruations suivantes. Si la réponse optimale au traitement est obtenue, une seule injection de 5000-10000 ME chHG doit être effectuée le lendemain de la dernière dose de Menopur^® Il est recommandé au patient d'avoir des rapports sexuels ou d'effectuer des procédures de fertilisation intra-utérine le jour de l'introduction du HCH et le lendemain de l'introduction.

Pour stimuler la croissance de multiples follicules pendant l'ART Ménopur^® doit être nommé environ 2 semaines après le début du traitement par les agonistes de la GnRH. Dose quotidienne initiale recommandée de Menopur^® est de 150 à 225 ME pendant les 5 premiers jours de traitement. En l'absence de réaction ovarienne, la dose peut augmenter progressivement. La modification de la dose ne doit pas dépasser 150 ME à la fois. La dose quotidienne maximale de Menopur^® ne doit pas dépasser 450 ME, dans la plupart des cas, le médicament ne doit pas être administré pendant plus de 20 jours. Si le schéma thérapeutique n'implique pas l'utilisation préliminaire des agonistes de la GnRH, l'introduction de Menopur^® devrait commencer le 2e ou le 3e jour du cycle menstruel. La méthode d'administration et les mêmes doses du médicament décrites ci-dessus sont recommandées. Lorsque la réponse optimale au traitement est obtenue, une seule injection de 10 000 ME chHG doit être effectuée pour induire la maturation finale du follicule et préparer la libération d'un œuf à part entière. Les patients doivent être soigneusement observés dans les 2 semaines suivant l'introduction du ChHG. Avec une réaction excessive au traitement par le médicament Menopur^® le traitement doit être arrêté, l'introduction du chHG doit être abandonnée et des méthodes de contraception de barrière doivent être utilisées jusqu'à la prochaine menstruation.

Chez les hommes sauf indication contraire, le schéma thérapeutique suivant est recommandé:

Avec hypogonadisme hypogonadotrope pour la stimulation du sperme Médicament contre la ménopure^® prescrit si le traitement précédent par des médicaments contre le chHG ne provoquait qu'une réaction androgène sans signes de croissance des spermatozoïdes. Dans ce cas, le traitement se poursuit en introduisant 2000 ME chHG 2 fois par semaine avec les injections de Menopur^® 75 ME 3 fois par semaine. Le traitement dans le cadre de ce programme doit être poursuivi pendant au moins 4 mois, avec inefficacité, le traitement se poursuit, l'introduction du médicament chHG pour 2000 ME 2 fois par semaine et 150 ME du médicament Menopur^® 3 fois par semaine. L'état du sperme doit être évalué mensuellement et en l'absence de résultats positifs au cours des 3 prochains mois, le traitement doit être arrêté.

Avec oligospermie nadotrope normale idiopathique 5000 ME ChHG et 75–150 ME de Menopur sont administrés chaque semaine^® 3 fois par semaine pendant 3 mois.

Pour la stimulation du nombre de spermatozoïdes 1000–3000 ME CHHG 3 fois par semaine est introduit jusqu'à ce que la concentration de testostérone dans le sang soit normalisée. Après cela, pendant plusieurs mois 3 fois par semaine, 75–150 ME du médicament Menopur^®.

augmentation persisante des ovaires, des kystes ovariens (non due au syndrome des ovaires polykystiques);

anomalies dans le développement des organes génitaux, myome utérin, incompatibles avec la grossesse;

métrhage et autres saignements d'étiologie obscure;

cancer de l'ovaire, de l'utérus et / ou du sein;

cancer de la prostate, tumeur testiculaire;

concentration élevée de FSG dans l'insuffisance ovarienne primaire;

grossesse et allaitement;

tumeurs de la région hypothalamo-hypophisar;

tumeurs dépendantes des androgènes;

hypersensibilité au médicament ou à ses composants.

S'il y a une des maladies répertoriées, vous devez certainement consulter votre médecin avant de prendre le médicament.

Avec prudence : voir. "Instructions spéciales.".

Ménopur^® contre-indiqué pour les femmes enceintes et allaitantes.

Souvent (de> 1/100 à <1/10)

Du système génito-urinaire: syndrome d'hyperstimulation ovarienne (LAR), douleur abdominale inférieure.

Du côté du système nerveux : mal de crâne.

Du système digestif : douleurs abdominales, nausées, flatulences.

Réactions et réactions générales sur le lieu d'administration: douleur, gonflement et irritation au site d'injection.

Les hommes peuvent ressentir une gynécomastie.

L'effet secondaire le plus grave est le SGY et les complications associées: syndrome thromboembolique et torsion des ovaires. Si l'un des effets indésirables spécifiés dans les instructions est exacerbé ou si tout autre effet indésirable non spécifié dans les instructions s'est développé, le médecin doit en être informé.

Symptômes : les cas de surdosage sont inconnus, mais dans de telles situations, le développement de la SGY et des complications thromboemboliques doit être attendu. Symptômes de la SGY - augmentation des ovaires, douleurs abdominales basses, nausées, vomissements, diarrhée, augmentation du poids corporel, oligurie, ascite, hydrothorax, hémopéritoine, hémoconcentration, essoufflement

Traitement: ne nécessitent généralement pas de traitement supplémentaire et passent indépendamment pendant 2-3 semaines. Voir détails. section "Instructions spéciales".

Ménopur^® est un médicament de gonadotrophine des ménopaus hautement humains (MHC). Le médicament appartient au groupe des ménotropines, contient FSG et LG dans un rapport de 1: 1. obtenu par extraction d'urine de femmes pendant la période de postménopause. Ménopur^® stimule la croissance et la maturation des follicules ovariens, augmente le niveau d'oestrogène, stimule la prolifération de l'endomètre. Traitement avec Menopur^® généralement combiné avec l'introduction de médicaments humains HG (hHG) pour l'induction de la maturation finale des follicules et l'apparition de l'ovulation.

Aspiration. C_max Le FSG dans le plasma est atteint dans les 7 heures suivant l'administration p / c ou in / m.

Distribution. V_d après des doses répétées de 150 ME dans les 7 jours est de 8,9 ± 3,5 ME / L à l'entrée p / c et de 8,5 ± 3,2 ME / L à l'entrée / m.

Métabolisme. Pas étudié.

La conclusion. La concentration de FSH dans le sang diminue progressivement. T_1/2 est (30 ± 11) h avec p / c et (27 ± 9) h avec une introduction / m. Il est dérivé principalement des reins.

• Folliculostimulant [Hormones hypothalamus, gonadotrophines hypophysaires et leurs antagonistes]

Le médicament ne doit pas être mélangé dans une seringue avec d'autres médicaments.

Partager le médicament Menopur^® et le clomifène à cytrates peut entraîner une croissance accrue des follicules, bien qu'il n'y ait aucune preuve clinique de l'utilisation combinée de ces médicaments. Lors de la nomination d'agonistes de la GnRH pour réduire leur propre activité hypophysaire, Menopur devrait être nommé^® à doses plus élevées pour obtenir la réaction folliculaire souhaitée.

Tenir hors de portée des enfants.

Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.

Lyophilisat pour préparer une solution injectable.

Flacon Liofilizate: 75 ME liofilizate dans une bouteille en verre incolore de type 1 teintée d'un bouchon en caoutchouc avec effraction en aluminium et d'un type de couvercle «retour».

Ampula au solvant: 1 ml de solution dans les ampoules en verre incolore de type 1 avec un éventuel codage couleur sous la forme d'un point coloré et / ou d'un ou plusieurs anneaux. 5 fl. lyophilisat et 5 ampoules de solvant dans un emballage en carton. 1 ou 2 paquets de cellules dans une boîte en carton.

Selon la recette.

Avant de commencer le traitement, il est recommandé d'analyser le sperme du partenaire sexuel; si nécessaire, traiter l'hypothyroïdie, l'insuffisance de la croûte des glandes surrénales, l'hyperprolaltionémie, la glande pituitaire tumorale ou l'hypothalamus. L'examen gynécologique avec l'augmentation des ovaires est effectué très attentivement pour éviter la rupture des kystes ovariens.

Après avoir stimulé la maturation des follicules et l'ovulation, la possibilité de grossesses multiples lors de la conception naturelle augmente. Dans le cas de l'ART, la probabilité d'une grossesse multiple dépend du nombre d'ovocytes introduits.

Il convient de garder à l'esprit la possibilité d'une grossesse extra-utérine, notamment en cas de trompes de Fallope dans l'anamnèse. La fréquence des avortements précoces et spontanés pendant la grossesse, survenus après le traitement par le médicament Menopur^®plus élevé que chez les patients en bonne santé, mais comparable à celui avec l'infertilité d'une autre étiologie.

Il n'y a aucun lien entre l'utilisation de Menopur^® et l'émergence ou le développement de néoplasmes bénins ou malins des organes reproducteurs.

L'incidence des malformations congénitales chez les nouveau-nés pendant l'ART est légèrement supérieure à celle lorsqu'elle est conçue naturellement. Cependant, cela est plus probable en raison des caractéristiques individuelles des parents (âge, caractéristiques des spermatozoïdes, etc. d.) qu'avec le médicament Menopur^®.

Il convient de rappeler que chez les patients dont l'indice de masse corporelle est ≥30 kg / m² le risque de développer des complications thromboemboliques augmente.

Le traitement par les médicaments à base de mensotropine peut conduire au développement de la SGY, qui s'exprime cliniquement après l'introduction des préparations de chHG et se manifeste dans la formation de kystes ovariens de grande taille. Ceci est combiné avec l'accumulation de liquide dans la cavité abdominale (ascite), la cavité pleurale (hydrothorax), accompagnée d'une diminution du volume d'urine émis (oligurium), d'une diminution de la pression artérielle (hypotension) et d'un blocage des vaisseaux sanguins (phénomène thromboembolique). Le plus souvent, SGY survient le 7-10e jour après l'ovulation stimulée par l'introduction du ChHG (moins souvent, pendant l'ART).

Aux premiers signes de la SGY (douleur grippale, palpable par un médecin ou formations volumétriques ultrasonores au bas de l'abdomen), le traitement doit être arrêté immédiatement!

En présence d'une grossesse, les phénomènes ci-dessus s'aggravent et leur durée augmente, ce qui peut menacer la vie de la patiente.

En cas de développement de la SGY, le médicament CHG ne doit pas être introduit pour l'ovulation. Lors de la conduite d'un TAR, le risque d'une SGY peut être réduit si le contenu de tous les follicules est aspiré avant l'ovulation.

Pendant le traitement, les hommes ayant une concentration élevée dans le sang du FSG sont inefficaces.

Ménopur^® n'affecte pas négativement la capacité de conduire une voiture et d'autres mécanismes.

• E23.0 Hypopitutisme
• E28.2 Syndrome ovarien polykystique
• E29 Dysfonctionnement testiculaire
• N46 Infertilité masculine
• N97 Infertilité féminine
• Z31.1 Insémination artificielle