Medolin

Traitement symptomatique des crises d'asthme et des exacerbations de l'asthme chez l'adulte et l'enfant à partir de 4 ans. Prévention du bronchospasme induit par le mouvement ou avant exposition à un défi allergène inévitable connu. Traitement symptomatique du bronchoasthme et d'autres conditions liées à l'obstruction réversible des voies respiratoires.

Le salbutamol offre une bronchodilatation à courte durée d'action avec un démarrage rapide de l'obstruction respiratoire réversible due à l'asthme.

Le sulfate de salbutamol Easyhal doit être utilisé pour soulager les symptômes lorsque vous apparaissez et pour vous empêcher de provoquer une crise dans les circonstances reconnues par le patient (par ex. avant la formation ou une exposition inévitable aux allergènes).

Le salbutamol est précieux comme médicament de sauvetage pour l'asthme léger, modéré ou sévère, à condition que sa confiance ne retarde pas l'introduction et l'utilisation d'une corticothérapie inhalée régulière.

Le sulfate de salbutamol Easyhal est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 4 à 11 ans.

Traitement symptomatique des crises d'asthme et des exacerbations de l'asthme chez l'adulte et l'enfant à partir de 4 ans. Prévention du bronchospasme induit par le mouvement ou avant exposition à un défi allergène inévitable connu. Traitement symptomatique du bronchoasthme et d'autres conditions liées à l'obstruction réversible des voies respiratoires.

La médoline offre une bronchodilatation à courte durée d'action avec un début d'action rapide avec une obstruction respiratoire réversible due à l'asthme.

Le sulfate de médolin Easyhaler doit être utilisé pour soulager les symptômes lorsque vous apparaissez et pour vous empêcher de déclencher une attaque dans les circonstances reconnues par le patient (par ex. avant la formation ou une exposition inévitable aux allergènes).

La médolin est précieuse comme médicament de sauvetage pour l'asthme léger, modéré ou sévère, à condition que sa confiance ne retarde pas l'introduction et l'utilisation d'une corticothérapie inhalée régulière.

Le sulfate de médoline Easyhaler est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 4 à 11 ans.

La médoline est indiquée chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 4 à 11 ans.

Le salbutamol est un agoniste sélectif P22 qui permet une bronchodilatation à courte durée d'action (4-6 heures) avec un démarrage rapide (en 5 minutes) avec une obstruction réversible des voies respiratoires.

La médoline est indiquée pour le traitement de routine du bronchospasme chronique, qui ne répond pas au traitement conventionnel, et pour le traitement de l'asthme sévère aigu.

Posologie

Adultes et personnes âgées:

L'inhalation (100 microgrammes) peut être administrée en une seule dose initiale pour soulager le bronchospasme aigu et pour traiter les épisodes d'asthme intermittents; cela peut être augmenté à deux inhalations (200 microgrammes) si nécessaire.

Autour du bronchospasme induit par le mouvement ou bronchospasme allergène devrait empêcher avant défi deux inhalations (200 microgrammes) sont prises, cette dose (200 microgrammes) peut être répétée si nécessaire.

Population pédiatrique:

Soulagement du bronchospasme aigu

Enfants de 4 à 11 ans 100 microgrammes au besoin. La dose peut être augmentée à deux inhalations si nécessaire.

Enfants à partir de 12 ans: dose par population adulte.

Prévention des allergènes ou du bronchospasme induit par le mouvement

Enfants de 4 à 11 ans 100 microgrammes avant défi ou effort. La dose peut être augmentée à deux inhalations si nécessaire.

Enfants à partir de 12 ans: dose par population adulte.

Chronique, thérapie

Enfants de 4 à 11 ans jusqu'à 200 microgrammes quatre fois par jour.

Si nécessaire, le sulfate de salbutamol Easyhal doit être utilisé quatre fois par jour. La dépendance à une telle utilisation complémentaire fréquente ou à une augmentation soudaine de la dose indique un asthme mal contrôlé ou qui s'aggrave.

Enfants à partir de 12 ans: dose par population adulte.

Si nécessaire, l'utilisation du sulfate de salbutamol Easyhal ne doit pas dépasser huit inhalations (800 microgrammes) en 24 heures.

Pour de meilleurs résultats, la plupart des patients atteints d'inhalateur de sulfate de salbutamol Easyhal doivent être utilisés régulièrement dans les crises d'asthme. Les effets bronchodilatateurs de chaque administration de salbutamol inhalé durent quatre heures, sauf chez les patients dont l'asthme s'aggrave. Ces patients doivent être avertis de ne pas augmenter leur utilisation de salbutamol, mais doivent consulter un médecin si un traitement par un glucocorticostéroïde inhalé et / ou systémique est indiqué.

Mode d'application

Pour inhalation orale uniquement.

Cette préparation est particulièrement utile pour les patients qui ne peuvent pas utiliser correctement les inhalateurs-doseurs et pour les patients qui utilisent de l'aérosol par inhalation pour irriter les voies respiratoires. Le salbutamol inhalatif ne doit être utilisé qu'à la dose et à la fréquence les plus faibles en cas de besoin.

Précautions à prendre avant le traitement ou l'administration du médicament

Mode d'emploi :

Le couvercle de protection de l'inhalateur doit être ouvert et le capuchon de poussière retiré immédiatement avant utilisation.

L'inhalateur doit être secoué de haut en bas 3 à 5 fois. Tout en maintenant l'inhalateur en position verticale entre votre doigt et votre pouce, appuyez une fois jusqu'à ce que vous entendiez un clic. Laissez Inhalator cliquer en arrière tout en conservant une position verticale.

L'inhalation doit être assise ou debout. Le patient doit expirer normalement et placer l'embout buccal entre les dents tout en faisant un joint autour de l'embout buccal avec les lèvres. Les patients sont invités à effectuer une inhalation rapide et forcée via l'appareil Easyhaler. Une fois que le patient a retenu son souffle pendant au moins 5 secondes, il peut reprendre une respiration normale. Les patients ne doivent pas expirer l'appareil.

L'embout buccal de l'inhalateur doit être nettoyé une fois par semaine avec un chiffon sec ou un mouchoir.

Les patients doivent être informés de la bonne utilisation de votre inhalateur (voir la notice d'information du patient) et les enfants doivent toujours être surveillés par un adulte lors de l'utilisation de l'appareil. Des instructions d'utilisation illustrées accompagnent chaque colis.

Posologie

Adultes et personnes âgées:

L'inhalation (100 microgrammes) peut être administrée en une seule dose initiale pour soulager le bronchospasme aigu et pour traiter les épisodes d'asthme intermittents; cela peut être augmenté à deux inhalations (200 microgrammes) si nécessaire.

Autour du bronchospasme induit par le mouvement ou bronchospasme allergène devrait empêcher avant défi deux inhalations (200 microgrammes) sont prises, cette dose (200 microgrammes) peut être répétée si nécessaire.

Population pédiatrique:

Soulagement du bronchospasme aigu

Enfants de 4 à 11 ans 100 microgrammes au besoin. La dose peut être augmentée à deux inhalations si nécessaire.

Enfants à partir de 12 ans: dose par population adulte.

Prévention des allergènes ou du bronchospasme induit par le mouvement

Enfants de 4 à 11 ans 100 microgrammes avant défi ou effort. La dose peut être augmentée à deux inhalations si nécessaire.

Enfants à partir de 12 ans: dose par population adulte.

Chronique, thérapie

Enfants de 4 à 11 ans jusqu'à 200 microgrammes quatre fois par jour.

Si nécessaire, le sulfate de médolin Easyhaler doit être utilisé quatre fois par jour. La dépendance à une telle utilisation complémentaire fréquente ou à une augmentation soudaine de la dose indique un asthme mal contrôlé ou qui s'aggrave.

Enfants à partir de 12 ans: dose par population adulte.

Si nécessaire, l'utilisation du sulfate de médolin Easyhaler ne doit pas dépasser huit inhalations (800 microgrammes) en 24 heures.

Pour de meilleurs résultats chez la plupart des patients, l'inhalateur Easyhaler Medolin Sulfate doit être utilisé régulièrement dans les crises d'asthme. Les effets bronchodilatateurs de chaque administration de médoline inhalée durent quatre heures, sauf chez les patients dont l'asthme s'aggrave. Ces patients doivent être avertis de ne pas augmenter leur utilisation de la médoline, mais doivent consulter un médecin si un traitement par un glucocorticostéroïde inhalé et / ou systémique est indiqué.

Mode d'application

Pour inhalation orale uniquement.

Cette préparation est particulièrement utile pour les patients qui ne peuvent pas utiliser correctement les inhalateurs-doseurs et pour les patients qui utilisent de l'aérosol par inhalation pour irriter les voies respiratoires. La médoline inhalée ne doit être utilisée qu'à la dose et à la fréquence les plus faibles en cas de besoin.

Précautions à prendre avant le traitement ou l'administration du médicament

Mode d'emploi :

Le couvercle de protection de l'inhalateur doit être ouvert et le capuchon de poussière retiré immédiatement avant utilisation.

L'inhalateur doit être secoué de haut en bas 3 à 5 fois. Tout en maintenant l'inhalateur en position verticale entre votre doigt et votre pouce, appuyez une fois jusqu'à ce que vous entendiez un clic. Laissez Inhalator cliquer en arrière tout en conservant une position verticale.

L'inhalation doit être assise ou debout. Le patient doit expirer normalement et placer l'embout buccal entre les dents tout en faisant un joint autour de l'embout buccal avec les lèvres. Les patients sont invités à effectuer une inhalation rapide et forcée via l'appareil Easyhaler. Une fois que le patient a retenu son souffle pendant au moins 5 secondes, il peut reprendre une respiration normale. Les patients ne doivent pas expirer l'appareil.

L'embout buccal de l'inhalateur doit être nettoyé une fois par semaine avec un chiffon sec ou un mouchoir.

Les patients doivent être informés de la bonne utilisation de votre inhalateur (voir la notice d'information du patient) et les enfants doivent toujours être surveillés par un adulte lors de l'utilisation de l'appareil. Des instructions d'utilisation illustrées accompagnent chaque colis.

La médolin n'est destinée qu'à l'inhalation afin d'être inhalée par la bouche avec un nébuliseur approprié sous surveillance médicale.

La solution ne doit pas être injectée ou avalée.

Adultes (y compris les personnes âgées): 2,5 mg à 5 mg de salbutamol jusqu'à quatre fois par jour. Jusqu'à 40 mg par jour peuvent être administrés à l'hôpital sous stricte surveillance médicale.

Population pédiatrique

Enfants à partir de 12 ans: dose par population adulte.

Enfants de 4 à 11 ans: 2,5 mg à 5 mg jusqu'à quatre fois par jour.

D'autres formes pharmaceutiques peuvent être plus adaptées à l'administration chez les enfants de moins de 4 ans.

Nourrissons de moins de 18 mois: l'efficacité clinique du salbutamol nébulisé chez les nourrissons de moins de 18 mois est incertaine. Comme une hypoxie temporaire peut survenir, une oxygénothérapie supplémentaire doit être envisagée.

La médoline doit être utilisée non diluée. Cependant, si un délai de livraison plus long (plus de 10 minutes) est requis, la solution peut être diluée avec une solution saline normale stérile.

Le salbutamol intraveineux ou oral est utilisé pour traiter le travail prématuré, qui n'est pas compliqué en raison de maladies telles que le placenta praevia, les saignements ante-partum ou la toxicémie de la grossesse, mais le salbutamol inhalé ne convient pas au traitement du travail prématuré. Les préparations de salbutamol ne doivent pas être utilisées pour l'avortement imminent.

La médoline intraveineuse ou orale est utilisée pour traiter un travail prématuré simple en raison de maladies telles que le placenta praevia, les saignements ante-partum ou la toxicémie pendant la grossesse, mais la médoline inhalée ne convient pas au traitement du travail prématuré. Les préparations de médoline ne doivent pas être utilisées pour l'avortement imminent.

Les formulations non IV de salbutamol ne doivent pas être utilisées pour arrêter le travail prématuré non compliqué ou l'avortement imminent.

Les bronchodilatateurs ne doivent pas être le seul traitement ou le traitement principal chez les patients souffrant d'asthme sévère ou instable.

L'asthme sévère nécessite des examens médicaux réguliers, y compris des tests de la fonction pulmonaire, car les patients sont à risque de convulsions graves et même de décès. Les médecins doivent envisager une corticothérapie orale ou l'utilisation maximale de corticostéroïdes inhalés. L'utilisation croissante de bronchodilatateurs, en particulier les agonistes inhalés à courte durée d'action pour soulager les symptômes, indique une détérioration du contrôle de l'asthme (en particulier lorsque le débit exspiratoire maximal baisse et / ou devient irrégulier).

Dans le cas d'une dose efficace antérieure de salbutamol inhalé qui ne soulage pas pendant au moins trois heures, ou si vous avez besoin de plus d'inhalations que d'habitude, le patient doit être avisé de consulter un médecin dès que possible. Dans cette situation, les patients doivent être réévalués et une augmentation de leur traitement anti-inflammatoire doit être envisagée, par ex. des doses plus élevées de corticostéroïdes inhalés ou un cours de corticostéroïdes oraux). Une utilisation quotidienne régulière des anti-inflammatoires est nécessaire dès que le patient doit inhaler des agonistes Ÿ2 plus de deux fois par semaine. Les crises d'asthme sévères doivent être traitées de manière normale.

Étant donné que les effets secondaires peuvent survenir avec un dosage excessif, la posologie et la fréquence d'administration ne doivent être augmentées que sur avis médical.

Salbutamol doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'oxicose thyroïdienne, d'insuffisance cardiaque, d'hypokaliémie, d'ischémie myocardique, de tachyarythmie et de cardiomyopathie obstructive hypertrophique.

L'hypokaliémie potentiellement grave peut être causée par une thérapie agoniste ß2, principalement par une thérapie parentérale et nébulisée. Une prudence particulière est requise en ce qui concerne l'asthme sévère aigu, car cet effet peut être amélioré par un traitement simultané avec des dérivés de la xanthine, des stéroïdes, des diurétiques et de l'hypoxie. Il est recommandé de surveiller les taux sériques de potassium dans de telles situations.

Une thérapie par inhalation rare peut provoquer un bronchospasme après l'administration. Dans ce cas, le traitement par salbutamol doit être arrêté immédiatement et remplacé par un autre traitement si nécessaire.

Des effets cardiovasculaires peuvent être observés avec des sympathomimétiques, y compris le salbutamol. Il existe des preuves provenant de données post-commercialisation et de la littérature publiée sur de rares cas d'ischémie myocardique associée au salbutamol. Patients atteints d'une maladie cardiaque sévère sous-jacente (par ex. cardiopathie ischémique, arythmie ou insuffisance cardiaque sévère) qui reçoivent du salbutamol doivent être avertis de consulter un médecin si vous ressentez une douleur thoracique ou d'autres symptômes d'aggravation d'une maladie cardiaque. Une attention particulière doit être accordée à l'évaluation des symptômes tels que la dyspnée et les douleurs thoraciques, car ils peuvent être d'origine respiratoire ou cardiaque.

Une dose contient moins de 10 mg de lactose, ce qui ne devrait pas provoquer de symptômes chez les patients intolérants au lactose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

Les bronchodilatateurs ne doivent pas être le seul traitement ou le traitement principal chez les patients souffrant d'asthme sévère ou instable.

L'asthme sévère nécessite des examens médicaux réguliers, y compris des tests de la fonction pulmonaire, car les patients sont à risque de convulsions graves et même de décès. Les médecins doivent envisager une corticothérapie orale ou l'utilisation maximale de corticostéroïdes inhalés. L'utilisation croissante de bronchodilatateurs, en particulier les agonistes inhalés à courte durée d'action pour soulager les symptômes, indique une détérioration du contrôle de l'asthme (en particulier lorsque le débit exspiratoire maximal baisse et / ou devient irrégulier).

Dans le cas d'une dose efficace antérieure de médoline inhalée qui ne soulage pas pendant au moins trois heures, ou si vous avez besoin de plus d'inhalations que d'habitude, le patient doit être avisé de consulter un médecin dès que possible. Dans cette situation, les patients doivent être réévalués et une augmentation de leur traitement anti-inflammatoire doit être envisagée, par ex. des doses plus élevées de corticostéroïdes inhalés ou un cours de corticostéroïdes oraux). Une utilisation quotidienne régulière des anti-inflammatoires est nécessaire dès que le patient doit inhaler des agonistes Ÿ2 plus de deux fois par semaine. Les crises d'asthme sévères doivent être traitées de manière normale.

Étant donné que les effets secondaires peuvent survenir avec un dosage excessif, la posologie et la fréquence d'administration ne doivent être augmentées que sur avis médical.

La médolin doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints d'oxydes thyroïdiens, d'insuffisance cardiaque, d'hypokaliémie, d'ischémie myocardique, de tachyarythmie et de cardiomyopathie obstructive hypertrophique.

L'hypokaliémie potentiellement grave peut être causée par une thérapie agoniste ß2, principalement par une thérapie parentérale et nébulisée. Une prudence particulière est requise en ce qui concerne l'asthme sévère aigu, car cet effet peut être amélioré par un traitement simultané avec des dérivés de la xanthine, des stéroïdes, des diurétiques et de l'hypoxie. Il est recommandé de surveiller les taux sériques de potassium dans de telles situations.

Une thérapie par inhalation rare peut provoquer un bronchospasme après l'administration. Dans ce cas, le traitement par la médoline doit être arrêté immédiatement et remplacé par un autre traitement si nécessaire.

Des effets cardiovasculaires peuvent être observés avec des sympathomimétiques, y compris la médoline. Il existe des preuves provenant de données post-commercialisation et de la littérature publiée sur de rares cas d'ischémie myocardique associée à la médoline. Patients atteints d'une maladie cardiaque sévère sous-jacente (par ex. cardiopathie ischémique, arythmie ou insuffisance cardiaque sévère) qui reçoivent de la médoline doivent être avertis de consulter un médecin si vous ressentez une douleur thoracique ou d'autres symptômes d'aggravation d'une maladie cardiaque. Une attention particulière doit être accordée à l'évaluation des symptômes tels que la dyspnée et les douleurs thoraciques, car ils peuvent être d'origine respiratoire ou cardiaque.

Une dose contient moins de 10 mg de lactose, ce qui ne devrait pas provoquer de symptômes chez les patients intolérants au lactose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

La médoline ne peut être inhalée, inhalée que par la bouche et non injectée ou avalée.

Les bronchodilatateurs ne doivent pas être le seul traitement ou le traitement principal chez les patients souffrant d'asthme sévère ou instable. L'asthme sévère nécessite des examens médicaux réguliers, y compris des tests de la fonction pulmonaire, car les patients sont à risque de convulsions graves et même de décès. Les médecins devraient envisager d'utiliser la dose maximale recommandée de corticostéroïdes inhalés et / ou de corticostéroïdes oraux chez ces patients.

Les patients traités à domicile doivent consulter un médecin si le traitement par la médolin devient moins efficace. La posologie ou la fréquence d'administration ne doit être augmentée que sur avis médical.

Les patients traités par la médoline peuvent également recevoir d'autres formes de bronchodilatateurs inhalés à courte durée d'action pour soulager les symptômes. L'utilisation croissante de bronchodilatateurs, en particulier d'agonistes E22 inhalés à courte durée d'action pour soulager les symptômes, indique une détérioration du contrôle de l'asthme. Le patient doit être invité à consulter un médecin si un traitement bronchodilatateur en relief à courte durée d'action devient moins efficace ou si des inhalations plus importantes que d'habitude sont nécessaires. Dans cette situation, les patients doivent être évalués et la nécessité d'une thérapie anti-inflammatoire accrue doit être prise en compte (par ex. doses plus élevées de corticostéroïdes inhalés ou cours de corticostéroïdes oraux).

Les exacerbations sévères de l'asthme doivent être traitées normalement.

Salbutamol doit être administré avec soin aux patients atteints d'oxicose thyroïdienne.

Des effets cardiovasculaires peuvent être observés avec des sympathomimétiques, y compris le salbutamol. Il existe des preuves provenant de données post-commercialisation et de la littérature publiée sur de rares cas d'ischémie myocardique associée au salbutamol. Patients atteints d'une maladie cardiaque sévère sous-jacente (par ex. cardiopathie ischémique, arythmie ou insuffisance cardiaque sévère) qui reçoivent du salbutamol doivent être avertis de consulter un médecin si vous ressentez une douleur thoracique ou d'autres symptômes d'aggravation d'une maladie cardiaque. Une attention particulière doit être accordée à l'évaluation des symptômes tels que la dyspnée et les douleurs thoraciques, car ils peuvent être d'origine respiratoire ou cardiaque.

La médolin doit être utilisée avec prudence chez les patients qui sont connus pour avoir reçu de grandes doses d'autres sympathomimétiques.

Une hypokaliémie potentiellement grave peut être causée par un traitement anti-agoniste, principalement par voie parentérale et nébulisée. Des précautions particulières doivent être prises avec un asthme sévère aigu, car cet effet peut être amélioré par l'hypoxie et un traitement simultané avec des dérivés de la xanthine, des stéroïdes et des diurétiques. Le taux de potassium sérique doit être surveillé dans de telles situations.

Comme avec les autres agonistes à 2-2 récepteurs, le salbutamol peut induire des changements métaboliques réversibles tels qu'une augmentation de la glycémie. Les diabétiques peuvent ne pas être en mesure de compenser l'augmentation de la glycémie et le développement de l'acidocétose a été signalé. La co-administration de corticostéroïdes peut exagérer cet effet.

Une acidose lactique a été rapportée avec des doses thérapeutiques élevées de traitement par bêta-agoniste à action courte intraveineuse et nébulisée, principalement chez les patients traités pour une aggravation aiguë de l'asthme. Une augmentation des taux de lactate peut entraîner une dyspnée et une hyperventilation compensatoire, qui peuvent être mal interprétées comme un signe d'échec du traitement de l'asthme et peuvent conduire à une intensification inadéquate du traitement par bêta-agoniste à courte durée d'action. Il est donc recommandé de surveiller les patients dans cet environnement pour le développement d'une augmentation du lactate sérique et de l'acidose métabolique qui en résulte.

Un petit nombre de cas de glaucome angulaire aigu ont été rapportés chez des patients traités par une combinaison de salbutamol nébulisé et de bromure d'ipratropium. Une combinaison de salbutamol nébulisé avec des anticholinergiques nébulisés doit donc être utilisée avec soin. Les patients doivent recevoir des instructions adéquates pour une administration correcte et avertis de ne pas laisser la solution ou le brouillard pénétrer dans l'œil.

Comme pour les autres thérapies par inhalation, un bronchospasme paradoxal peut survenir avec une augmentation immédiate de la respiration sifflante après l'administration. Celui-ci doit être traité immédiatement avec une présentation alternative ou un autre bronchodilatateur inhalé à action rapide. La médolin doit être arrêtée et un autre bronchodilatateur à action rapide doit être utilisé pour une utilisation continue si nécessaire.

Salbutamol Easyhaler n'a aucune influence ou qu'une influence négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Medolin Easyhaler n'a aucune influence ou qu'une influence négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Aucun signalé.

Les effets secondaires causés par les doses inhalatives normalement utilisées de salbutamol sont légers, typiques des sympathomimétiques, et vous partez généralement avec la poursuite du traitement.

Les événements indésirables sont répertoriés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (> 1/10), fréquent, (> 1/100 et <1/10), inhabituel (> 1/1000 et <1/100), rare (> 1/10 000 et <1/1000), très rare (<1/10. 000) et inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).

Notification des effets secondaires suspectés

Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par carton jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Les effets secondaires causés par des doses de médoline inhalées normalement utilisées sont légers, typiques de la sympathomimétique, et vous partez généralement avec un traitement continu.

Les événements indésirables sont répertoriés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (> 1/10), fréquent, (> 1/100 et <1/10), inhabituel (> 1/1000 et <1/100), rare (> 1/10 000 et <1/1000), très rare (<1/10. 000) et inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).

Notification des effets secondaires suspectés

Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par carton jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Les événements indésirables sont ensuite après l'organe du système>

Troubles du système immunitaire

Très rare:

Réactions d'hypersensibilité, y compris œdème de Quincke, urticaire, bronchospasme, hypotension et effondrement

Métabolisme et troubles nutritionnels

Rarement:

Hypokaliémie.

Une hypokaliémie potentiellement sévère peut être causée par un bêta₂ - thérapie agoniste.

Autre:

Acidose lactique

Troubles du système nerveux

Ensemble:

Frissonneur, maux de tête.

Très rare:

Hyperactivité.

Maladie cardiaque

Ensemble:

Tachycardie.

Peu fréquent:

Palpitations

Très rare:

Arythmies cardiaques, y compris fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire et extrasystoles

Inconnu:

Ischémie myocardique *

Maladies vasculaires

Rarement:

Vasodilatation périphérique.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Très rare:

Bronchospasme paradoxal.

Affections gastro-intestinales

Peu fréquent:

Irritation de la bouche et de la gorge.

Maladies du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif

Peu fréquent:

Crampe musculaire.

* rapporte spontanément dans les données post-commercialisation donc la fréquence considérée comme inconnue

Notification des effets secondaires suspectés

Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par le biais du système de la carte jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Une utilisation répétée excessive des inhalations peut entraîner des effets secondaires tels que la tachycardie, la stimulation du SNC, les tremblements, l'hypokaliémie et l'hyperglycémie.

Le traitement consiste à arrêter le salbutamol avec un traitement symptomatique approprié. L'antidote préféré au surdosage de salbutamol est un bêta-bloquant cardiosélectif, mais les bêta-bloquants doivent être utilisés avec prudence chez les patients ayant des antécédents de bronchospasme. Une hypokaliémie peut survenir après une suralimentation avec du salbutamol. Le taux de potassium sérique doit être surveillé. En cas d'hypokaliémie, un substitut du potassium doit être administré par voie orale. Un remplacement intraveineux peut être nécessaire chez les patients souffrant d'hypokaliémie sévère.

Une utilisation répétée excessive des inhalations peut entraîner des effets secondaires tels que la tachycardie, la stimulation du SNC, les tremblements, l'hypokaliémie et l'hyperglycémie.

Le traitement consiste à interrompre la médoline avec un traitement symptomatique approprié. L'antidote préféré au surdosage de médoline est un bêta-bloquant cardiosélectif, mais les bêta-bloquants doivent être utilisés avec prudence chez les patients ayant des antécédents de bronchospasme. Une hypokaliémie peut survenir après une surdose de médoline. Le taux de potassium sérique doit être surveillé. En cas d'hypokaliémie, un substitut du potassium doit être administré par voie orale. Un remplacement intraveineux peut être nécessaire chez les patients souffrant d'hypokaliémie sévère.

Les signes et symptômes les plus courants d'un surdosage de salbutamol sont des événements bêta-agonistes à médiation pharmacologique temporaire, y compris la tachycardie, les tremblements, l'hyperactivité et les effets métaboliques, y compris l'hypokaliémie et l'acidose lactique.

Une hypokaliémie peut survenir après une suralimentation avec du salbutamol. Le taux de potassium sérique doit être surveillé. Une acidose lactique a été rapportée en association avec des doses thérapeutiques élevées et des surdoses de traitement bêta-agoniste à courte durée d'action, donc, surveillance de l'augmentation du lactate sérique et de l'acidose métabolique qui en résulte (surtout si la tachypnée persiste ou s'aggrave malgré la dissolution d'autres signes de bronchospasme tels que la respiration sifflante) être affiché lors du réglage d'une surdose.

Classe pharmacothérapeutique: agonistes sélectifs des récepteurs adrénergiques bêta2.

Code ATC: R03AC02.

Le salbutamol est un agoniste sélectif des récepteurs adrénergiques ß2. Les effets pharmacologiques du salbutamol sont au moins en partie dus à la stimulation de l'adénylcyclase intracellulaire par les récepteurs bêta-adrénergiques, l'enzyme qui catalyse la conversion de l'adénosine triphosphate (ATP) en adénosine monophosphate cyclique (AMP cyclique)). Des niveaux d'AMP cycliques accrus sont associés à la relaxation des muscles bronchiques lisses et à l'inhibition de la libération de médiateurs d'hypersensibilité immédiate des cellules, en particulier des mastocytes. Le salbutamol stimule également la sécrétion muqueuse et le transport mucociliaire dans les voies respiratoires. Les effets bronchiques du salbutamol inhalé peuvent être démontrés après quelques minutes et la durée d'action est généralement de 4 à 6 heures.

Comme d'autres adrénergiques ß2, le salbutamol a des effets cardiovasculaires chez certains patients, mesurés par des changements de pouls, de tension artérielle, de symptômes et de changements ECG. Ces effets peuvent être démontrés notamment après administration orale et intraveineuse de salbutamol. De plus, le salbutamol oral et intraveineux entraîne une réduction de la tonicité de l'utérus, qui est associée à un soulagement de la douleur pendant la grossesse. De plus, le salbutamol a certains effets métaboliques. Le salbutamol intraveineux et nébulisé en particulier réduit les concentrations sériques de potassium, bien que l'effet soit généralement léger et temporaire. Le salbutamol a également des effets lipolytiques et il a été démontré qu'il provoque une augmentation de la glycémie et de l'insuline, probablement en stimulant la glycogénolyse et en stimulant les effets sur les récepteurs Ÿ2 dans les cellules pancréatiques.

Classe pharmacothérapeutique: agonistes sélectifs des récepteurs adrénergiques bêta2.

Code ATC: R03AC02.

Medolin est un agoniste sélectif des récepteurs adrénergiques ß2. Les effets pharmacologiques de la médoline sont au moins en partie dus à la stimulation par les récepteurs bêta-adrénergiques de l'adénylcyclase intracellulaire, l'enzyme qui catalyse la conversion de l'adénosine triphosphate (ATP) en cyclique-3 ', 5', - adénosine monophosphate ( AMP cyclique). Des niveaux d'AMP cycliques accrus sont associés à la relaxation des muscles bronchiques lisses et à l'inhibition de la libération de médiateurs d'hypersensibilité immédiate des cellules, en particulier des mastocytes. La médoline stimule également la sécrétion muqueuse et le transport mucociliaire dans les voies respiratoires. Les effets bronchiques de la médoline inhalée peuvent être démontrés après quelques minutes et la durée d'action est généralement de 4 à 6 heures.

Comme d'autres agonistes adrénergiques ß2, la médolin a également des effets cardiovasculaires chez certains patients, mesurés par le pouls, la pression artérielle, les symptômes et les changements ECG. Ces effets peuvent être démontrés notamment après administration orale et intraveineuse de médoline. De plus, la médoline orale et intraveineuse entraîne une réduction de la tonicité de l'utérus, qui est associée à un soulagement de la douleur pendant la grossesse. La médoline a également certains effets métaboliques. La médoline intraveineuse et nébulisée en particulier réduit les concentrations sériques de potassium, bien que l'effet soit généralement léger et temporaire. La médoline a également des effets lipolytiques et s'est avérée provoquer une augmentation de la glycémie et de l'insuline, probablement en stimulant la glycogénolyse et en stimulant les effets sur les récepteurs ß2 dans les cellules pancréatiques.

Classe pharmacothérapeutique: Andrénergiques, inhale. Agonistes sélectifs des récepteurs bêta-2 et des rénercepteurs

Code ATC: R03AC02

Le salbutamol est un agoniste bêta-2 sélectif qui permet une bronchodilatation à courte durée d'action (4-6 heures) avec un démarrage rapide (en 5 minutes) avec une obstruction réversible des voies respiratoires. Aux doses thérapeutiques, il affecte les adrénergiques B22 du muscle bronchique. Avec son début d'action rapide, il est particulièrement adapté au traitement et à la prévention des crises d'asthme.

Absorption

Le salbutamol oral est bien absorbé, les concentrations plasmatiques maximales se produisant 1 à 4 heures après l'administration.

Distribution

La majeure partie du salbutamol inhalé est avalée. La fraction qui est répartie sur les poumons (env. 10-25%) est rapidement considéré en circulation comme un médicament libre non métabolisé. Le reste est conservé dans le système d'administration ou déposé dans l'oropharynx d'où il est avalé. La partie avalée d'une dose d'inhalation est absorbée par le tractus gastro-intestinal et est soumise à un métabolisme de premier passage important.

Élimination

Cependant, les concentrations plasmatiques de salbutamol inhalé sont inférieures à celles des doses orales habituelles. Le salbutamol et ses métabolites sont rapidement excrétés dans l'urine et les fèces, environ 80% de la dose étant récupérée dans l'urine dans les 24 heures. La demi-vie d'élimination du salbutamol est de 2,7 à 5,5 heures après l'administration orale et par inhalation.

Absorption

La médoline administrée par voie orale est bien absorbée, les concentrations plasmatiques maximales se produisant 1 à 4 heures après l'administration.

Distribution

La majeure partie de la médoline inhalée est avalée. La fraction qui est répartie sur les poumons (env. 10-25%) est rapidement considéré en circulation comme un médicament libre non métabolisé. Le reste est conservé dans le système d'administration ou déposé dans l'oropharynx d'où il est avalé. La partie avalée d'une dose d'inhalation est absorbée par le tractus gastro-intestinal et est soumise à un métabolisme de premier passage important.

Élimination

Cependant, les concentrations plasmatiques de médoline inhalée sont inférieures à celles des doses orales habituelles. La médolin et ses métabolites sont rapidement excrétés dans l'urine et les fèces, environ 80% de la dose étant récupérée dans l'urine en 24 heures. La demi-vie d'élimination de la médoline est de 2,7 à 5,5 heures après l'administration orale et par inhalation.

Le salbutamol administré par voie intraveineuse a une demi-vie de 4 à 6 heures et est partiellement purifié par voie rénale et en partie par métabolisme en sulfate inactif de 4'-O (sulfate de phénol), qui est également principalement excrété dans l'urine. Les excréments sont une petite voie d'élimination. La majeure partie de la dose de salbutamol administrée par voie intraveineuse, orale ou par inhalation est excrétée dans les 72 heures. Le salbutamol est lié jusqu'à 10% aux protéines plasmatiques.

Après administration par voie d'inhalation, entre 10 et 20% de la dose atteignent les voies respiratoires inférieures. Le reste est conservé dans le système d'administration ou déposé dans l'oropharynx d'où il est avalé. La fraction déposée dans les voies respiratoires est absorbée dans le tissu pulmonaire et la circulation, mais n'est pas métabolisée par les poumons. Lorsque la circulation systémique est atteinte, elle devient accessible pour le métabolisme hépatique et est principalement excrétée dans l'urine sous forme inchangée et sous forme de sulfate de phénol.

La partie avalée d'une dose d'inhalation est absorbée par le tractus gastro-intestinal et est soumise à un métabolisme de premier passage significatif en sulfate de phénol. Les médicaments inchangés et les conjugués sont principalement excrétés dans l'urine.