Loraderm

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Loraderm

Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 10/01/2026

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Loraderm

1. Identification et Classification : Quel type de médicament est Loraderm ?

Loraderm est une spécialité pharmaceutique dont la substance active est la Loratadine (Dénomination Commune Internationale). Ce composé est classé comme un antihistaminique de deuxième génération. La Loratadine est un dérivé synthétique du composé tricyclique de la pipéridine, et son mode d'action repose sur un antagonisme hautement sélectif des récepteurs H1 périphériques.

Le classement dans la catégorie de deuxième génération est essentiel, car les études pharmacologiques confirment que la Loratadine est conçue pour pénétrer très peu la barrière hémato-encéphalique. Cette caractéristique moléculaire permet de réduire de manière significative le risque de somnolence ou de sédation par rapport aux agents plus anciens de première génération. Loraderm, souvent disponible sous sa forme générique équivalente, est couramment reconnu comme un choix accessible sans ordonnance dans de nombreux pays.


2. Objectif Général et Principe du Mécanisme

L'objectif principal du Loraderm est de procurer un soulagement systémique des symptômes provoqués par les réactions allergiques de l'organisme, tels que les éternuements, le larmoiement oculaire et les démangeaisons, souvent déclenchés par des facteurs environnementaux. Cet effet est obtenu par le principe du blocage de l'histamine.

L'histamine est une substance chimique libérée lors d'une réaction immunitaire, qui se lie à des récepteurs spécifiques sur les cellules. En bloquant l'activation des récepteurs H1 périphériques, la Loratadine interrompt efficacement les événements physiologiques menant à l'inconfort allergique typique. Des analyses confirment que ce médicament apporte un soulagement symptomatique efficace des réactions d'hypersensibilité, tout en conservant l'avantage d'un profil non-sédatif et d'un effet durable.


3. Formes Disponibles et Composition de Base

La préparation médicamenteuse contenant la Loratadine est formulée pour une administration par voie orale, c'est-à-dire qu'elle est ingérée. Elle est généralement disponible sous différentes formes, notamment le comprimé standard, le sirop oral et la capsule. La forme sirop est souvent privilégiée pour les patients, enfants ou adultes, qui préfèrent les liquides, offrant ainsi une administration souple et pratique.

La composition du Loraderm est centrée sur son unique ingrédient actif, la Loratadine. Il est typiquement classé comme un produit à un seul ingrédient actif. Le principe actif est combiné à des ingrédients inactifs—appelés excipients—qui comprennent les agents de stabilisation pour les formes liquides ou les bases pharmaceutiques nécessaires aux comprimés solides.

Quels effets indésirables sont possibles avec Loraderm ?

Effets Indésirables Possibles et Informations de Sécurité

Le profil de sécurité de Loraderm, dont la substance active est la loratadine, est classé selon la fréquence d'apparition et est organisé en systèmes physiologiques, conformément aux documents réglementaires. Ce profil est généralement considéré comme non sédatif. Les réactions indésirables sont ainsi répertoriées en catégories telles que Fréquent, Très Rare et Fréquence Indéterminée.


Réactions Indésirables Classées par Fréquence

Les effets rapportés le plus souvent, classés comme Fréquents chez les adultes et les adolescents, incluent les maux de tête, la somnolence (assoupissement), l'insomnie et une augmentation de l'appétit. Chez les enfants âgés de 2 à 12 ans, les effets fréquemment signalés sont les maux de tête, la nervosité et la fatigue.

Réactions Indésirables Graves et Effets Systémiques

Des réactions indésirables sont classées comme Très Rares et touchent plusieurs classes d'organes. Celles-ci comprennent des troubles cardiaques (par exemple, tachycardie, palpitations), des troubles gastro-intestinaux (par exemple, nausées, bouche sèche) et des réactions plus graves comme une fonction hépatique anormale et des convulsions. Les rapports les plus critiques, bien que rares, concernent des réactions d'hypersensibilité sévères, notamment l'anaphylaxie et l'œdème de Quincke (angio-œdème).


Notes de Sécurité Spécifiques à Certaines Populations

La notice officielle définit des mises en garde pour certaines populations. La prudence est de mise chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, car une clairance réduite peut nécessiter un ajustement de la dose initiale. De plus, l'utilisation de ce médicament est généralement non recommandée pendant l'allaitement car la loratadine est excrétée dans le lait maternel. L'efficacité et la sécurité de la formulation en comprimés n'ont pas été établies chez les enfants de moins de deux ans.

Restrictions Liées à la Sécurité

Loraderm est formellement contre-indiqué chez les personnes présentant une hypersensibilité connue à la loratadine. De plus, pour éviter toute interférence avec les résultats des tests, le médicament doit être interrompu au moins 48 heures avant la réalisation de tout test cutané d'allergie.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et Quand Consulter

Les documents réglementaires décrivent le profil clinique et la réponse obligatoire en cas de surdosage de la loratadine, l'ingrédient actif de Loraderm.

Manifestations Documentées

Un surdosage chez l'adulte se manifeste principalement par une somnolence (assoupissement), une tachycardie (rythme cardiaque rapide) et des maux de tête. Chez les enfants, l'exposition à des doses supérieures aux doses thérapeutiques, en particulier de la solution buvable, a donné lieu à des rapports de signes extrapyramidaux et de palpitations. Une augmentation des symptômes anticholinergiques est également notée dans la classification réglementaire du surdosage.

Mesures d'Urgence et Prise en Charge Nécessaire

Une attention médicale immédiate est nécessaire si un surdosage est suspecté. Les informations réglementaires indiquent de consulter immédiatement un médecin ou d'appeler sans délai un Centre Antipoison.

Une action urgente est requise, notamment d'appeler les services d'urgence (par exemple, le 911 ou le 112), si la personne affectée s'est évanouie, a eu une convulsion, a des difficultés à respirer ou ne peut pas être réveillée. La prise en charge se concentre sur des mesures générales symptomatiques et de soutien. La notice officielle indique qu'aucun antidote spécifique n'est connu. Les mesures qui peuvent être envisagées par les professionnels de la santé comprennent le lavage gastrique et l'administration de charbon actif pour limiter l'absorption. Il est également noté que l'ingrédient actif n'est pas éliminé par hémodialyse.

Utilisations thérapeutiques de Loraderm

Que traite Loraderm : utilisations principales et avantages

Loraderm est couramment utilisé pour gérer les périodes d'activité accrue des symptômes associées aux allergies saisonnières et perannuelles. Il contribue généralement à soulager les symptômes qui peuvent interférer de façon notable avec la stabilité quotidienne, tels que les éternuements persistants, le nez qui coule, les démangeaisons nasales, et les yeux larmoyants irritants.

Le médicament est également pertinent pour les conditions marquées par un inconfort accru dû à des réactions cutanées allergiques. Il est notamment indiqué pour la gestion du prurit (démangeaison) intense et de l'apparition de papules (ou plaques) associées à l'urticaire (les « orties »). Il est souvent utilisé pour soulager les symptômes de la rhinite allergique (rhume des foins), de l'urticaire, et d'autres manifestations allergiques cutanées.

Cette application clinique soutient le patient dans la prise en charge des symptômes liés à l'inconfort physique. Loraderm agit comme un traitement de soutien lorsque les symptômes deviennent temporairement envahissants.

« Ce traitement favorise le maintien de la stabilité fonctionnelle et de la vigilance du patient. »

Ce soutien contribue à alléger le fardeau symptomatique global sur la vie quotidienne et à améliorer le confort durant les périodes de crise.


Aperçu Rapide : Soutient la prise en charge des symptômes nasaux/oculaires et du prurit cutané

Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut utiliser Loraderm et qui ne le peut pas ?

Cette section présente les règles d'éligibilité pour l'utilisation de Loraderm (loratadine) établies par les autorités réglementaires.


Classification d'éligibilité Restriction de la Population
Contre-indication absolue Patients présentant une hypersensibilité ou une allergie connue à la loratadine ou à tout autre composant de la formulation spécifique.
Contre-indication (spécifique à la formulation) Patients atteints de Phénylcétonurie (PCU) si la formulation utilisée contient de l'aspartame.

Éligibilité et Restrictions Liées à l'Âge

L'utilisation est approuvée et bien établie chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, ainsi que chez la plupart des enfants âgés de 2 à 11 ans. Cependant, la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 2 ans, et l'utilisation dans ce groupe n'est pas recommandée par les agences réglementaires. Pour certaines formes de comprimés, l'utilisation est généralement réservée aux enfants pesant plus de 30 kg.

Utilisation Conditionnelle et Éligibilité Restreinte

  • Insuffisance Organique Sévère : Les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère ou d'insuffisance rénale sévère (Débit de Filtration Glomérulaire ou DFG < 30 mL/min) sont soumis à une utilisation conditionnelle, car l'élimination du médicament pourrait être réduite. Les régulateurs recommandent généralement un ajustement de la dose initiale pour ces populations.
  • Grossesse et Allaitement : L'utilisation de Loraderm est non recommandée pendant la grossesse ou l'allaitement. Cette précaution est conseillée car le médicament est connu pour être excrété dans le lait maternel humain.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Le risque d'interactions médicamenteuses avec ce produit combiné topique provient de l'absorption systémique de ses deux composants actifs : le corticostéroïde (bétaméthasone) et l'agent antifongique (clotrimazole). L'étendue de cette absorption systémique varie et s'accentue en cas d'utilisation prolongée, d'application sur de grandes surfaces corporelles ou sous pansement occlusif.

Mécanismes d'Interaction Documentés

  • Composant Corticostéroïde (Bétaméthasone) : Les effets systémiques de la bétaméthasone absorbée peuvent interagir avec d'autres médicaments. L'utilisation concomitante avec des antibiotiques de la classe des quinolones (tels que la ciprofloxacine) peut augmenter le risque de rupture des tendons. L'association avec des bloqueurs neuromusculaires (par exemple, atracurium, cisatracurium) est susceptible d'accroître le risque de myopathie aiguë. Par ses effets immunosuppresseurs, le corticostéroïde peut également diminuer la réponse attendue aux vaccins (comme le vaccin contre le choléra). De plus, ce composant peut fausser les résultats de certains tests diagnostiques, comme le test d'injection de cosyntropine.

  • Composant Antifongique (Clotrimazole) : Le clotrimazole est connu pour être un inhibiteur de l'enzyme Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4). Bien que l'absorption systémique soit minime, cette propriété a le potentiel d'augmenter la concentration plasmatique des médicaments co-administrés qui sont métabolisés par le CYP3A4, tels que certains médicaments pour la dysfonction érectile (par exemple, avanafil) et le cannabidiol. Des ajustements de dose pour ces agents en interaction peuvent être nécessaires.

Contraintes Relatives aux Autres Produits Topiques

L'application simultanée de ce produit avec d'autres médicaments topiques contre l'acné pourrait entraîner une augmentation de l'irritation ou de la sécheresse cutanée locale. Il est conseillé d'éviter la co-administration, sauf indication contraire d'un professionnel de la santé. Les patients doivent informer leur médecin de tous les médicaments, suppléments et produits pour la peau qu'ils utilisent.

Mécanisme d’action

Loraderm appartient à une classe de médicaments appelés antihistaminiques de deuxième génération. Son action vise à soulager les symptômes associés aux réactions allergiques.

Le Rôle de l'Histamine

Lors d'une réaction allergique, le corps libère une substance chimique naturelle appelée histamine. L'histamine se fixe à des récepteurs spécifiques, principalement les récepteurs H1, présents dans diverses parties du corps, comme le nez, les yeux et la peau. Cette liaison déclenche les symptômes caractéristiques d'une allergie, tels que les éternuements, le prurit (démangeaisons), la rhinorrhée (nez qui coule) et les larmoiements.

L'Action de Loraderm

Loraderm fonctionne en bloquant de manière sélective ces récepteurs H1 périphériques. En se fixant aux récepteurs à la place de l'histamine, le médicament empêche l'histamine d'exercer ses effets. Cela permet de prévenir ou de réduire les symptômes allergiques sans interagir de manière significative avec le système nerveux central. Le soulagement des symptômes des allergies saisonnières et de l'urticaire est ainsi obtenu sans entraîner de somnolence notable aux doses recommandées.

Informations sur la posologie et l’administration

Le Loraderm, qui contient de la loratadine, est un médicament destiné à être pris par la voie orale, c'est-à-dire par la bouche. Il est généralement disponible sous forme de comprimés de 10 mg et de solution buvable dosée à 5 mg pour 5 mL. En raison de sa longue durée d'action, le schéma posologique standard pour toutes les indications approuvées est une seule prise par jour. Les comprimés et la solution peuvent être pris indépendamment des repas, ce qui offre une certaine flexibilité pour planifier la prise quotidienne.

Posologie Standard par Âge

La posologie officielle est déterminée en fonction de l'âge du patient pour garantir une administration appropriée :

Population de patients Dose quotidienne standard Fréquence
Adultes et adolescents (12 ans et plus) 10 mg Une fois par jour
Enfants (de 6 à 11 ans) 10 mg Une fois par jour
Enfants (de 2 ans à moins de 6 ans) 5 mg Une fois par jour

Ajustements de la Dose

Un ajustement de l'intervalle de dosage est nécessaire pour les populations dont l'élimination du médicament est fortement réduite. Ceci s'applique spécifiquement aux patients souffrant d'une insuffisance hépatique sévère ou d'une insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire ou DFG <30 mL/min). Dans ces circonstances, la dose recommandée doit être administrée un jour sur deux au lieu de tous les jours, afin d'éviter l'accumulation du médicament dans l'organisme.

De plus, il est conseillé d'arrêter l'utilisation de Loraderm au moins 48 heures avant tout test cutané d'allergie prévu, pour ne pas interférer avec les résultats diagnostiques.

Données cliniques récentes

Preuves issues de la Recherche / Aperçu des Études pour Loraderm

Preuves de Recherche pour la Rhinite Allergique Saisonnière et Perannuelle (Rhume des Foins)

La recherche a consisté principalement en des études explorant les affections caractérisées par des manifestations fluctuantes ou épisodiques de la rhinite allergique saisonnière et perannuelle . Ces essais, principalement des essais contrôlés randomisés, ont été utilisés pour suivre l'évolution des symptômes sur des intervalles de temps définis. Les chercheurs se sont concentrés sur la mesure de résultats clés liés au déséquilibre systémique ou fonctionnel, tels que les scores pour les symptômes nasaux et oculaires. La recherche menée jusqu'à présent indique que les études axées sur les épisodes où les symptômes deviennent plus perceptibles ont rapporté des changements mesurés dans les Scores Totaux de Symptômes (STS) et des changements mesurés dans les mesures de la Qualité de Vie (QdV) spécifiques aux allergies. Des études spécialisées ont également été utilisées pour enregistrer le délai d'apparition de tout changement mesuré.

Preuves de Recherche pour l'Urticaire Chronique (Éruptions Cutanées)

Pour les affections impliquant des périodes de symptômes accrus, comme l'urticaire chronique, la recherche a étudié Loraderm dans le cadre d'essais contrôlés randomisés versus placebo. Les principaux résultats liés à l'inconfort physique qui ont été mesurés comprenaient l'intensité du prurit (démangeaisons) et les changements dans le nombre et la taille des papules visibles (éruptions cutanées). Les études ont rapporté des mesures montrant des changements dans les scores attribués aux démangeaisons et à la taille des papules après l'administration. Les conclusions décrivent des schémas observés dans les études concernant la prise en charge de ces résultats liés aux états inflammatoires ou irritatifs.

Ce qui Reste Incertain dans la Base de Recherche sur Loraderm

Les études menées pendant les périodes d'activité symptomatique accrue ont généralement impliqué des durées de suivi courtes, ce qui signifie que la certitude reste faible concernant les effets à long terme d'une utilisation continue chez la population générale adulte et adolescente. La base de données probantes dispose également d'informations limitées sur les résultats à long terme pour une utilisation continue dans la population pédiatrique, particulièrement chez les enfants âgés de 2 à 12 ans. De plus, les preuves comparatives sont insuffisantes dans certaines conceptions d'études lorsqu'il s'agit d'examiner Loraderm par rapport à toutes les options de deuxième génération pertinentes dans les cas graves ou réfractaires d'urticaire chronique.

Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur Loraderm (FAQ)


Q : Combien de temps faut-il à Loraderm pour commencer à agir ?

Les études et les informations officielles sur le produit indiquent que le médicament commence à manifester un effet antihistaminique généralement dans les 1 à 3 heures suivant l'administration. L'effet mesuré atteint généralement son pic d'efficacité à environ 8 à 12 heures.


Q : Ai-je besoin d'une ordonnance pour obtenir Loraderm ?

Dans de nombreuses régions réglementaires, notamment aux États-Unis, Loraderm (loratadine) est classé comme un médicament en vente libre (OTC). Cela signifie que le médicament peut être obtenu sans ordonnance d'un professionnel de la santé.


Q : Que se passe-t-il si j'oublie d'utiliser Loraderm ?

Les directives officielles concernant la gestion des doses manquées recommandent de prendre la dose dès que vous vous en souvenez. S'il est presque l'heure de votre prochaine dose prévue, le protocole recommande de sauter la dose manquée pour éviter de prendre une double dose.


Q : Combien de temps peut-on habituellement utiliser Loraderm ?

Les documents réglementaires de certaines régions décrivent l'utilisation de ce médicament chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans pendant une période allant jusqu'à 6 mois. L'utilisation du médicament sur une période plus longue que celle-ci est un sujet à aborder avec un professionnel de la santé.


Q : Loraderm interagit-il avec des vitamines ou des suppléments ?

Les informations concernant les interactions potentielles avec les remèdes à base de plantes et les suppléments alimentaires sont généralement limitées dans les sources officielles. Les sources de santé officielles indiquent que les produits provoquant des effets secondaires tels que la somnolence ou la sécheresse buccale peuvent être préoccupants lorsqu'ils sont utilisés avec Loraderm.


Q : Y a-t-il des aliments ou des boissons spécifiques que je devrais éviter lorsque j'utilise Loraderm ?

L'étiquette officielle du produit indique que la prise du médicament avec de la nourriture n'affecte pas les concentrations plasmatiques du médicament. Par conséquent, la dose peut être prise sans égard à l'heure des repas.


Q : Dois-je changer ma routine lorsque je commence à utiliser Loraderm ?

Les informations réglementaires indiquent que le médicament doit être interrompu au moins 48 heures avant tout test d'allergie cutanée prévu afin d'éviter d'interférer avec les résultats. De plus, l'étiquette réglementaire conseille la prudence concernant les activités telles que la conduite ou l'utilisation de machines, car le médicament peut affecter la coordination.


Q : Loraderm peut-il affecter mon humeur ou mon sommeil ?

Les documents réglementaires officiels répertorient plusieurs effets liés au système nerveux central. Les effets indésirables signalés comprennent la somnolence (assoupissement), l'insomnie et la nervosité.


Q : Quelle est la différence entre un effet secondaire mineur et un effet secondaire grave de Loraderm ?

Le profil de sécurité classe les effets indésirables par fréquence, tels que Fréquents ou Très Rares. Les effets indésirables graves sont généralement définis comme celles qui peuvent impliquer des effets systémiques tels qu'une fonction hépatique anormale ou des réactions allergiques sévères telles que l'anaphylaxie, qui sont considérées comme critiques et doivent être signalées rapidement à un professionnel de la santé.


Q : Pourquoi certaines personnes disent-elles que Loraderm les fatigue ?

Les informations officielles répertorient la somnolence (assoupissement) et la fatigue comme des effets indésirables signalés. Les informations officielles suggèrent que cela se produit parce que le médicament, bien qu'il s'agisse d'un antihistaminique de deuxième génération, peut toujours traverser la barrière hémato-encéphalique protectrice dans une mesure minimale chez certaines personnes.


Q : Puis-je utiliser Loraderm si j'ai des antécédents d'allergies ?

Les informations réglementaires stipulent que ce médicament est contre-indiqué uniquement pour les personnes présentant une hypersensibilité ou une allergie connue à la loratadine elle-même ou à l'un des composants de la formulation. Des antécédents généraux d'autres allergies ne sont pas répertoriés comme une contre-indication absolue.


Q : Loraderm aide-t-il à réduire l'inflammation ?

Le mécanisme d'action officiel comprend deux domaines. Le deuxième domaine implique la modulation de la libération des médiateurs de l'inflammation, qui agit en engageant des processus qui aident à réguler la libération de certains composés inflammatoires, tels que les leucotriènes et l'histamine, à partir des cellules.


Q : Existe-t-il une version générique de Loraderm disponible ?

La loratadine, l'ingrédient actif de Loraderm, est classée dans de nombreuses régions réglementaires comme un médicament générique disponible.


Q : Quel type de médecin prescrit habituellement Loraderm ?

Dans de nombreuses régions, le médicament est classé comme un produit en vente libre (OTC) et ne nécessite pas d'ordonnance. Si une ordonnance est requise, elle est généralement gérée par un prestataire de soins primaires ou un spécialiste tel qu'un allergologue.


Q : Comment la sécurité de Loraderm est-elle surveillée après sa mise à la disposition du public ?

Les organismes de réglementation maintiennent des systèmes de surveillance après commercialisation pour surveiller en permanence la sécurité des médicaments après leur mise à la disposition du public. Ces systèmes recueillent et analysent les rapports d'événements indésirables imprévus ou anticipés.


Q : L'utilisation de Loraderm peut-elle provoquer des changements de poids ?

Les documents réglementaires officiels répertorient l'augmentation de l'appétit comme un effet indésirable couramment signalé chez les adultes et les adolescents. L'information sur le produit ne mentionne pas explicitement que le médicament provoque un changement de poids.


Q : L'heure de la journée a-t-elle de l'importance lors de l'utilisation de Loraderm ?

Le médicament a une longue durée d'action et est officiellement administré selon une fréquence d'une fois par jour. Le médicament est efficace lorsqu'il est pris une fois par jour et peut être pris sans égard à l'heure des repas.


Q : Quelle est l'attente typique d'amélioration lors du début de Loraderm ?

Les études indiquent qu'un effet antihistaminique commence généralement dans les 1 à 3 heures suivant l'administration. L'effet mesuré atteint généralement son bénéfice maximal dans les 8 à 12 heures, ce qui confirme que le médicament offre un soulagement symptomatique efficace.


Q : Existe-t-il des groupes de patients particuliers pour lesquels Loraderm est utilisé avec une prudence accrue ?

Les informations réglementaires définissent des populations spécifiques pour lesquelles l'utilisation nécessite de la prudence. Il s'agit notamment des patients atteints d'insuffisance hépatique sévère et d'insuffisance rénale sévère (maladie rénale), ainsi que des patients gériatriques, en raison du risque potentiel de diminution de la fonction organique et d'un risque accru de somnolence.

Comment Loraderm doit-il être conservé et éliminé ?

Comment Conserver et Éliminer Loraderm

Loraderm (loratadine) doit être conservé dans des conditions environnementales spécifiques pour assurer sa stabilité et son efficacité.


Exigences de Conservation

Le produit doit être conservé à une température ambiante contrôlée, définie entre 20 C et 25 C (68 F à 77 F), avec des variations autorisées jusqu'à 30 C (86 F). Le médicament doit être protégé de l'humidité excessive et conservé dans son emballage d'origine.

Il est impératif de protéger les formes liquides spécifiques contre la congélation.


Sécurité des Enfants et Élimination

Toutes les formes de Loraderm doivent être conservées hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour l'élimination des médicaments non utilisés ou périmés, Loraderm fait partie des médicaments à ne pas jeter dans les toilettes. L'élimination doit suivre les procédures pour les ordures ménagères (mélanger le médicament avec une substance indésirable comme de la terre ou du marc de café usagé) ou utiliser les programmes officiels de récupération communautaire des médicaments, qui constituent la méthode privilégiée pour se défaire des produits non utilisés.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

Disponible dans les pays:

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