Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 23.03.2022
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contraception;
ménorragie idiopathique;
prévention de l'hyperplasie de l'endomètre pendant le traitement de substitution par des œstrogènes.
Contraception d'urgence (post-ital) pendant 72 heures (après contact sexuel non protégé ou manque de fiabilité de la méthode contraceptive utilisée).
Contraception d'urgence (post-ital) (après un contact sexuel non protégé ou si la méthode contraceptive n'est pas fiable).
Prévention des grossesses non désirées.
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À l'intérieur. Vous devez prendre 2 comprimés. dans les 72 premières heures après les rapports sexuels non protégés: 2e tableau. doit être pris après 12 heures (mais au plus tard 16 heures) après avoir pris la 1ère table.
Pour obtenir un effet plus fiable, les deux comprimés doivent être pris le plus rapidement possible après des rapports sexuels non protégés (au plus tard 72 heures).
Si des vomissements sont survenus pendant 3 heures après la 1ère ou la 2e prise du médicament Levidon, un autre comprimé doit être pris.
Levidon peut être utilisé à tout moment du cycle menstruel. Dans le cas d'un cycle menstruel irrégulier, la grossesse doit être exclue au préalable.
Après avoir pris un contraceptif d'urgence avant la prochaine menstruation, des méthodes locales de contrôle des naissances à barrière (comme un préservatif, un capuchon cervical) doivent être utilisées. L'utilisation du médicament lors de rapports sexuels répétés non protégés au cours d'un cycle menstruel n'est pas recommandée (en raison d'une augmentation de la fréquence des pertes / saignements de sang acycliques).
Intrautérien. Médicament Levidon® est inséré dans la cavité utérine et reste efficace pendant 5 ans. Le taux de libération du norgestrel gauche in vivo au début est d'environ 20 mcg / jour et diminue après 5 ans à environ 10 mcg / jour. La vitesse moyenne de libération d'un nongestrel gauche est d'environ 14 μg / jour pendant 5 ans maximum. Médicament Levidon® peut être utilisé chez les femmes recevant des médicaments oraux ou transdermiques pour LGT, ne contenant que des œstrogènes.
Lorsque le médicament est installé correctement, Levidon®réalisée conformément aux instructions d'utilisation médicale, l'indice Pearl (un indicateur reflétant le nombre de grossesses chez 100 femmes utilisant des contraceptifs au cours de l'année) est d'environ 0,2% pendant 1 an. L'indicateur cumulatif, reflétant le nombre de grossesses chez 100 femmes qui utilisent des contraceptifs depuis 5 ans, est de 0,7%.
Instructions pour l'utilisation de la marine de Levidon®
Médicament Levidon® est présenté dans un emballage stérile, qui n'est ouvert qu'immédiatement avant l'installation de la Marine. Vous devez suivre les règles de l'aseptique lors de la manipulation d'un système ouvert. Si la stérilité de l'emballage semble être brisée, la Marine devrait être détruite en tant que déchet médical. Vous devez également manipuler la marine retirée de l'utérus, car elle contient des résidus d'hormones.
Installation, retrait et remplacement de la Marine
Il est recommandé que le médicament Levidon® installé uniquement un médecin expérimenté dans cette marine ou bien formé à la mise en œuvre de cette procédure.
Avant d'installer le médicament Levidon® une femme doit être informée de l'efficacité, des risques et des effets secondaires de cette marine. Il est nécessaire de procéder à un examen général et gynécologique, y compris l'étude des organes du petit bassin et des glandes mammaires, ainsi que l'étude du frottis du col de l'utérus. La grossesse et les maladies sexuellement transmissibles doivent être exclues et les maladies inflammatoires des organes génitaux doivent être complètement guéries. Déterminez la position de l'utérus et la taille de sa cavité. Si vous devez visualiser l'utérus avant d'entrer dans la marine de Levidon® une échographie des organes pelviens doit être effectuée. Après la recherche gynécologique, un outil spécial est introduit dans le vagin, t.n. miroir vaginal et traiter le col de l'utérus avec une solution antiseptique. Ensuite, à travers un mince tube en plastique flexible, le médicament Levidon est administré à l'utérus® L'emplacement correct du médicament Levidon est particulièrement important.® au fond de l'utérus, qui assure un effet uniforme du gestagène sur l'endomètre, empêche l'exposition de la Marine et crée les conditions de son efficacité maximale. Par conséquent, les exigences des instructions d'installation du médicament Levidon doivent être soigneusement suivies® Étant donné que la technique d'installation dans l'utérus de différentes marines est différente, une attention particulière devrait être accordée au développement de la technique d'installation correcte pour un système particulier.
Avant l'administration, si nécessaire, vous pouvez utiliser l'anesthésie cervicale locale.
Dans certains cas, les patients peuvent présenter une sténose du canal cervical. Une force excessive ne doit pas être utilisée lors de l'injection du médicament Levidon® à ces patients.
Parfois, après l'introduction de la Marine, des douleurs, des étourdissements, de la transpiration et une peau pâle sont observés. Il est conseillé aux femmes de se reposer pendant un certain temps après l'introduction du médicament Levidon® Si après une demi-heure de séjour dans une position calme ces phénomènes ne passent pas, il est possible que la Marine soit mal située. Des recherches gynécologiques devraient être menées; si nécessaire, le système est supprimé. Certaines femmes utilisent le médicament Levidon.® provoque des réactions allergiques cutanées.
Une femme doit être réexaminée après 4 à 12 semaines après l'installation, puis - 1 fois par an ou plus souvent, s'il existe des preuves cliniques.
Les femmes en âge de procréer ont le médicament Levidon® doit être installé dans la cavité utérine dans les sept jours suivant le début des menstruations. Médicament Levidon® peut être remplacé par une nouvelle marine n'importe quel jour du cycle menstruel. La Marine peut également être installée immédiatement après un avortement au cours du premier trimestre de la grossesse, à condition qu'il n'y ait pas de maladies inflammatoires des organes génitaux.
L'utilisation de la Marine est recommandée pour les femmes ayant au moins 1 naissance dans l'histoire. Installation du Navy Levidon® dans la période post-partum ne doit être effectuée qu'après l'évolution complète de l'utérus, mais au plus tôt 6 semaines après l'accouchement. Avec une longue sous-révolution, il est nécessaire d'exclure l'endométrite post-partum et de reporter la décision d'introduire le médicament Levidon® jusqu'à la fin de l'invasion. En cas de difficultés d'installation de la Marine et / ou de douleurs ou saignements très graves pendant ou après la procédure, un examen gynécologique et une échographie doivent être effectués immédiatement pour exclure la perforation.
Pour la prévention de l'hyperplasie de l'endomètre pendant la conduite de médicaments ZGT contenant uniquement des œstrogènes, chez les femmes atteintes d'aménorrhée, le médicament Levidon® peut être installé à tout moment; chez les femmes ayant des menstruations préservées, l'installation est réalisée dans les derniers jours des saignements menstruels ou des annulations de saignements.
Retirez le médicament Levidon® en tirant soigneusement les fils capturés par la pince. Si les fils ne sont pas visibles et que le système est dans la cavité utérine, il peut être retiré à l'aide d'un crochet de traction pour extraire la Marine. Dans ce cas, une expansion du canal cervical peut être nécessaire.
Le système devrait être supprimé 5 ans après l'installation. Si une femme souhaite continuer à utiliser la même méthode, le nouveau système peut être installé immédiatement après la suppression de la précédente.
Si une contraception supplémentaire est nécessaire chez les femmes en âge de procréer, l'éloignement de la Marine doit être effectué pendant les menstruations, à condition que le cycle menstruel soit maintenu. Si le système est retiré au milieu du cycle et que la femme a eu un contact sexuel au cours de la semaine précédente, elle risque de tomber enceinte, à moins que le nouveau système n'ait été installé immédiatement après la suppression de l'ancien.
L'installation et l'enlèvement de la Marine peuvent s'accompagner de certaines douleurs et saignements. La procédure peut provoquer des évanouissements dus à une réaction vazovagale, une bradycardie ou une attaque convulsive de patients épileptiques, surtout en cas de prédisposition à ces conditions ou en cas de sténose du canal cervical.
Après avoir retiré le médicament Levidon® le système doit être vérifié pour l'intégrité. En cas de difficultés avec l'élimination de la Marine, des cas isolés de glissement du noyau hormonal-élastomère sur les épaules horizontales du corps en forme de T ont été notés, à la suite desquels ils ont été cachés à l'intérieur du noyau. Une fois l'intégrité de la Marine confirmée, cette situation ne nécessite pas d'intervention supplémentaire. Les limiteurs sur les épaules horizontales avertissent généralement la séparation complète du noyau du boîtier en forme de T.
Groupes spéciaux de patients
Enfants et adolescents. Médicament Levidon® montré uniquement après la ménarche (installation du cycle menstruel).
Âge des personnes âgées. Médicament Levidon® non étudié chez les femmes de plus de 65 ans, donc l'utilisation du médicament Levidon® non recommandé pour cette catégorie de patients.
Médicament Levidon® ne s'applique pas aux médicaments de première sélection pour les femmes pendant la période postménopausique jusqu'à 65 ans avec une atrophie utérine prononcée.
Troubles hépatiques. Médicament Levidon® contre-indiqué pour les femmes atteintes de maladies aiguës ou de tumeurs hépatiques (voir. "Indications").
Troubles rénaux. Médicament Levidon® non étudié chez les patients souffrant de troubles rénaux.
Instructions d'instructions
La Marine n'est installée que par un médecin utilisant des outils stériles.
Médicament Levidon® est livré avec un conducteur dans un emballage stérile qui ne peut pas être ouvert avant l'installation.
Ne pas restériliser. Pour usage unique uniquement. N'utilisez pas le médicament Levidon®si l'emballage intérieur est endommagé ou ouvert. N'installez pas le médicament Levidon® après l'expiration du mois et de l'année indiqués sur le colis. Avant l'installation, vous devez vous familiariser avec les informations sur l'utilisation du médicament Levidon®.
Préparation de l'introduction
1. Mener un examen gynécologique pour déterminer la taille et la position de l'utérus et exclure tout signe de maladie inflammatoire aiguë des organes génitaux, de la grossesse ou d'autres contre-indications gynécologiques pour l'installation du médicament Levidon®.
2. Visualisez le col avec des miroirs et traitez complètement le col de l'utérus et le vagin avec une solution antiseptique.
3. Si nécessaire, utilisez l'aide d'un assistant.
4. Prenez la lèvre avant du col avec des pinces. Une interprétation minutieuse des pinces redresse le canal cervical. Les pinces devraient être dans cette position tout au long de l'administration du médicament Levidon® pour fournir une interprétation prudente du col de l'utérus vers l'outil d'entrée.
5. Promouvoir soigneusement la sonde utérine à travers la cavité jusqu'au fond de l'utérus, déterminer la direction du canal cervical et la profondeur de la cavité utérine (distance entre le bâillement extérieur et le fond de l'utérus) exclure les cloisons dans la cavité utérine, bleuets et fibrome sous-gling. Si le canal cervical est trop étroit, l'expansion du canal est recommandée et l'utilisation d'analgésiques / bloc paratriculaire est possible.
Introduction
1. Ouvrez l'emballage stérile (Fig. 1). Après cela, toutes les manipulations doivent être effectuées à l'aide d'outils stériles et de gants stériles.
Figure 1.
2. Déplacez le curseur vers l'avant en direction de la flèche vers la position la plus éloignée afin de faire glisser la Marine dans le conducteur de tuyau (Fig. 2).
Figure 2.
Important: ne déplacez pas le coureur vers le bas, t.to. cela peut entraîner la libération prématurée du médicament Levidon® Si cela se produit, le système ne sera pas possible de se replacer à l'intérieur du conducteur.
3. Garder le coureur dans sa position la plus éloignée, prêt bord supérieur anneau d'index conformément à la distance mesurée de la sonde du bâillement extérieur au bas de l'utérus (Fig. 3).
Figure 3.
4. Continuer à maintenir le coureur dans sa position la plus éloignée, pour promouvoir soigneusement le conducteur à travers le canal cervical dans l'utérus jusqu'à ce que l'anneau d'index soit à une distance d'environ 1,5 à 2 cm du col de l'utérus (Fig. 4).
Figure 4.
Important: ne faites pas la promotion du chef d'orchestre avec effort. Si nécessaire, développez le canal cervical.
5. Garder le chef d'orchestre immobile, pousser le coureur sur l'étiquette pour ouvrir les épaules horizontales du médicament Levidon® (Fig. 5). Attendez 5 à 10 s jusqu'à ce que les épaules horizontales soient complètement ouvertes.
Figure 5.
6. Promouvoir soigneusement le conducteur à l'intérieur jusqu'à ce que l'anneau d'index soit en contact avec le col de l'utérus. Médicament Levidon® doit maintenant être dans une position fondamentale (Fig. 6).
Figure 6.
7. En gardant le conducteur dans la même position, libérez le médicament Levidon®en déplaçant le coureur aussi bas que possible (Fig. 7). Garder le coureur dans la même position, retirer soigneusement le conducteur, le tirant. Coupez les fils de sorte que leur longueur soit de 2 à 3 cm du bâillement extérieur de l'utérus.
Figure 7.
Important: en cas de doute que le système est correctement installé, il est nécessaire de vérifier la position du médicament Levidon®par exemple, en utilisant l'échographie ou, si nécessaire, supprimez le système et introduisez un nouveau système stérile. Supprimez le système s'il n'est pas complètement dans la cavité utérine. Le système distant ne doit pas être réutilisé.
Retrait / remplacement du médicament Levidon®
Avant de retirer / remplacer le médicament Levidon® vous devez vous familiariser avec les instructions pour son utilisation.
Médicament Levidon® retiré en tirant soigneusement les fils capturés par la pince (Fig. 8).
Figure 8.
Vous pouvez installer une nouvelle marine immédiatement après avoir retiré l'ancienne.
À l'intérieur. 1 tableau. doit être accepté dès que possible, de préférence dans les 12 heures, mais au plus tard 72 heures après les rapports sexuels non protégés. Si dans les 3 heures suivant la prise des comprimés du médicament MODELL® 911 vomissements sont survenus, puis une autre table doit être prise. Préparation MODELLE® 911.
Le médicament MODELL® Le 911 peut être utilisé n'importe quel jour du cycle menstruel. Dans le cas d'un cycle menstruel irrégulier, la grossesse doit être exclue au préalable.
Après avoir pris des contraceptifs d'urgence avant la prochaine menstruation, des méthodes de contraception de barrière doivent être utilisées (par exemple, un préservatif, un diaphragme vaginal, un capuchon du cou).
À l'intérieur. 1 tableau. doit être accepté dès que possible, mais au plus tard 72 heures après les rapports sexuels non protégés. Si dans les 3 heures suivant la prise de la pilule Levidon® des vomissements sont survenus, puis une autre table doit être prise. Levidon® peut être utilisé à tout moment du cycle menstruel. Dans le cas d'un cycle menstruel irrégulier, la grossesse doit être exclue.
Après avoir pris un contraceptif d'urgence avant la prochaine menstruation, des méthodes contraceptives de barrière locale (comme un préservatif) doivent être utilisées. L'utilisation du médicament lors de rapports sexuels répétés non protégés au cours d'un cycle menstruel n'est pas recommandée en raison d'une augmentation de la fréquence de la perte de sang acyclique / du flux sanguin.
P / c (vers la région intérieure de l'épaule) est implanté par 6 capuchons. La durée de l'effet peut aller jusqu'à 5 ans.
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hypersensibilité aux composants du médicament;
maladies inflammatoires aiguës ou récurrentes des organes pelviens;
infections des organes génitaux externes ;
endométrite post-partum;
avortement septique au cours des trois derniers mois;
cervicite;
maladies accompagnées d'une sensibilité accrue aux infections;
dysplasie cervicale;
néoplasmes malins diagnostiqués ou suspectés de l'utérus ou du col de l'utérus;
tumeurs dépendantes du progestagène, y compris.h. cancer du sein;
saignement utérin de l'étiologie obscure;
anomalies congénitales ou utérines acquises, y compris h. fibromiomes conduisant à une déformation de la cavité utérine;
maladies aiguës ou tumeurs du foie;
grossesse ou suspicion;
chez les femmes de plus de 65 ans (drogue Levidon® non étudié dans cette catégorie de patients).
Avec prudence
Pour les conditions suivantes, le médicament Levidon® doit être utilisé avec prudence après consultation d'un spécialiste:
malformations cardiaques congénitales ou maladies des valves cardiaques (en raison du risque de développer une endocardite septique) ;
diabète sucré.
La faisabilité de la suppression du système en présence ou en première occurrence de l'un des états suivants doit être discutée:
migraine, migraine focale avec perte de vision asymétrique ou autres symptômes indiquant une ischémie cérébrale transitoire;
maux de tête inhabituellement graves;
jaunisse;
hypertension artérielle prononcée;
troubles circulatoires sévères, y compris h. AVC myocardique et crise cardiaque.
hypersensibilité au champ arrière gauche ou à tout autre composant du médicament;
insuffisance hépatique sévère;
intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose;
grossesse;
enfance jusqu'à 16 ans.
Avec prudence : maladies du foie et des voies biliaires; jaunisse (y compris.h. dans l'histoire); Maladie de Crohn.
hypersensibilité à tout composant du médicament;
insuffisance hépatique sévère;
les patients atteints de maladies héréditaires rares, telles que l'intolérance au lactose, le déficit en lactase ou la malabsorption du glucose-galactose;
grossesse;
adolescence (jusqu'à 16 ans).
Avec prudence : maladies du foie ou de la bile; jaunisse (y compris.h. dans l'histoire); Maladie de Crohn; lactation.
Hypersensibilité, grossesse, tumeurs malignes hormono-dépendantes ou soupçons de celles-ci, saignement utérin de l'étiologie obscure, tumeur du foie et processus thromboemboliques (y compris h. dans l'histoire), troubles graves du métabolisme des graisses, hépatite active.
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La plupart des femmes ont installé Levidon® il y a un changement dans la nature des saignements cycliques. Pendant les 90 premiers jours d'utilisation du médicament Levidon® une augmentation de la durée des saignements est observée par 22% des femmes, et des saignements irréguliers sont observés chez 67% des femmes, la fréquence de ces phénomènes diminue respectivement à 3 et 19% à la fin de la première année de son application . Dans le même temps, l'aménorrhée se développe chez 0% et des saignements rares chez 11% des patients au cours des 90 premiers jours d'utilisation. À la fin de la première année d'application, la fréquence de ces phénomènes passe respectivement à 16 et 57%.
Lorsque vous utilisez le médicament Levidon® en association avec un traitement de substitution prolongé avec des œstrogènes chez la plupart des femmes, les saignements cycliques s'arrêtent progressivement au cours de la première année d'utilisation.
Vous trouverez ci-dessous des données sur la fréquence des réactions indésirables aux médicaments signalées lors de l'utilisation du médicament Levidon® À la fréquence d'apparition, les réactions indésirables (HP) sont divisées en groupes suivants: très souvent (≥1 / 10); souvent (de ≥1 / 100 à <1/10); rarement (de ≥1/1000 à <1/100); rarement (de ≥1/1000 à <1/1000000) et avec une fréquence inconnue). Le tableau HP montre les classes de systèmes d'organes selon. MedDRA Les données de fréquence reflètent la fréquence approximative des HP enregistrés lors des essais cliniques de Levidon.® selon le témoignage de «contraception» et de «ménorragie idiopathique» avec la participation de 5091 femmes. HP signalé dans les essais cliniques de Levidon® selon l'indication «prévention de l'hyperplasie endomètre pendant le traitement de substitution par des œstrogènes» (avec la participation de 514 femmes), ils ont été observés à la même fréquence, à l'exception des cas indiqués par les notes de bas de page.
Du côté du système immunitaire : fréquence inconnue - hypersensibilité au médicament ou à la composante du médicament, y compris éruption cutanée, urticaire et œdème angioneurotique.
Troubles du mouvement : souvent - humeur déprimée, dépression.
Du côté du système nerveux : très souvent - maux de tête; souvent - migraine.
Du côté de l'écran LCD: très souvent - douleurs abdominales; souvent - nausées.
De la peau et du tissu sous-cutané: souvent - acné, girsutisme; rarement - alopécie, démangeaisons, eczéma, hyperpigmentation cutanée.
Du côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: souvent - maux de dos *.
Des parties génitales et de la glande mammaire: très souvent — variation du volume de la perte de sang menstruelle, y compris une augmentation et une diminution des saignements, décharge sanglante pommée, oligoménorrhée et aménorrhée, vulvovaginite **, écoulement des voies génitales **, douleur dans la zone pelvienne; souvent — infections des organes pelviens, kystes ovariens, disménorée, douleur mammaire *, chargement mammaire, Exposition marine (plein ou partiel) rarement — perforation utérine (y compris la pénétration) ***.
Données de laboratoire et d'outil: fréquence inconnue - augmentation de la pression artérielle.
Dans la plupart des cas, la terminologie correspondant est utilisée pour décrire certaines réactions, leurs synonymes et les conditions connexes MedDRA.
Informations supplémentaires
Si une femme avec le médicament prescrit Levidon® la grossesse survient, le risque relatif de grossesse écotopique augmente.
Un partenaire peut sentir les fils pendant les rapports sexuels.
Le risque de cancer du sein lors de l'utilisation du médicament Levidon® selon l'indication "la prévention de l'hyperplasie endométrie pendant le traitement de substitution par des œstrogènes" est inconnue. Cas de cancer du sein signalés (fréquence inconnue, voir. Avec prudence et «Instructions spéciales»).
Les IP suivants ont été signalés dans le cadre de l'installation ou de l'élimination du médicament Levidon®: douleur pendant la procédure, saignement pendant la procédure, réaction vasovagale associée à l'installation, accompagnée d'étourdissements ou d'évanouissements. La procédure peut provoquer une attaque convulsive chez les patients épileptiques.
Infection. Après l'installation de la Marine, des cas de septicémie ont été signalés (y compris une septicémie streptococcique du groupe A) (voir. "Instructions spéciales").
* «Très souvent» selon l'indication «prévention de l'hyperplasie de l'endomètre pendant le traitement de substitution par des œstrogènes».
** "Souvent" selon l'indication "prévention de l'endomètre hyperplasie pendant le traitement de substitution par des œstrogènes.".
*** Cette fréquence est basée sur des données cliniques qui n'incluaient pas les femmes pendant l'allaitement. Dans une vaste étude comparative prospective de cohorte de non-intervention impliquant des femmes utilisant la marine, la perforation utérine chez les femmes pendant l'allaitement maternel ou dans laquelle l'introduction de la marine a été effectuée jusqu'à 36 semaines après l'accouchement, a noté une fréquence de «non souvent »(voir. "Instructions spéciales").
La fréquence des effets secondaires est classée selon les recommandations de l'OMS: très souvent - au moins 10%; souvent - au moins 1%, mais moins de 10%; rarement - au moins 0,1%, mais moins de 1%; rarement - au moins 0,01%, mais moins de 0,1%; très rarement (y compris des cas uniques) - moins de 0,01%.
Du côté du système nerveux : très souvent - maux de tête; souvent des étourdissements.
Du côté de l'écran LCD: très souvent - nausées, douleurs dans les épigastries; souvent - vomissements, diarrhée.
Des parties génitales et de la glande mammaire: très souvent - sécrétions acycliques de la souche sanguine (chauffage du sang), douleur dans le bas-ventre; souvent - glandes mammaires, retard de menstruation pendant plus de 5 à 7 jours; très rarement - disménorée.
De la peau et du tissu sous-cutané: très rarement - urticaire, éruption cutanée, démangeaisons cutanées, gonflement du visage.
Autre: très souvent - une sensation de fatigue.
Des réactions allergiques sont possibles: urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, gonflement du visage.
Effets indésirables survenant à différentes fréquences (souvent - ≥1 / 100, <1/10; très souvent - ≥1 / 10) et ne nécessitant pas de médicaments.
Souvent - vomissements, diarrhée, étourdissements, maux de tête, maladie des glandes mammaires, retard des menstruations (pas plus de 5 à 7 jours), si les menstruations sont retardées pendant une période plus longue, la grossesse doit être exclue; très souvent - nausées, fatigue, douleurs abdominales basses, écoulement acyclique des souches sanguines (abattement du sang).
Dans certains cas, c'est possible: maux de tête, étourdissements, nervosité, dépression, perte d'appétit, nausées, changement de poids corporel, disménorée, aménorrhée, acné.
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Sans objet.
Symptômes : nausées, vomissements, saignement annulant.
Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique. Effectuer une thérapie symptomatique.
Symptômes : gravité accrue des effets secondaires.
Traitement: thérapie symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.
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Médicament Levidon® - La Marine, qui libère l'honorgestrel gauche, a principalement un effet gestagène local. Le gestagène (norgestrel gauche) est libéré directement dans la cavité utérine, ce qui lui permet d'être utilisé à une dose quotidienne extrêmement faible. Des concentrations élevées de léfonorgestrel dans l'endomètre contribuent à une diminution de la sensibilité de ses récepteurs œstrogéniques et progestérone, rendant l'endomètre immunisé contre l'estradiol et ayant un fort effet anti-prolifératif. Lorsque vous utilisez le médicament Levidon® des changements morphologiques de l'endomètre et une faible réaction locale à la présence d'un corps étranger dans l'utérus sont observés. Une augmentation de la viscosité du secret cervical empêche le sperme de pénétrer dans la cavité utérine, en raison d'une diminution de la motilité des spermatozoïdes et de changements dans l'endomètre, la probabilité de fécondation de l'ovule est réduite. Certaines femmes connaissent également l'ovulation.
L'utilisation précédente du médicament Levidon® n'affecte pas la fonction reproductrice. Chez environ 80% des femmes qui souhaitent avoir un bébé, la grossesse survient dans les 12 mois suivant le retrait de la Marine.
Au cours des premiers mois d'utilisation du médicament Levidon®en raison de l'oppression du processus de prolifération de l'endomètre, une augmentation initiale des émissions de la circulation sanguine pommodationaire du vagin peut être observée. Par la suite, une suppression sévère de la prolifération de l'endomètre entraîne une diminution de la durée et du volume des saignements menstruels chez les femmes utilisant le médicament Levidon® Les saignements de fantaisie sont souvent transformés en oligo ou en aménorrhée. Dans le même temps, la fonction ovarienne et la concentration d'estradiol dans le plasma sanguin restent normales.
Médicament Levidon® peut être utilisé pour traiter la ménorragie idiopathique, t.e. ménorragie en l'absence de processus hyperplasiques dans l'endomètre (endomètre cancéreux, lésions métastatiques de l'utérus, sous-mucose ou grand nœud myomateux interstitiel conduisant à une déformation de la cavité utérine, adénométiose), endométrite, maladies extragénitales et conditions accompagnées d'une hypoagulation sévère (y compris h. Maladie de Willebrand, thrombocytope sévère), dont les symptômes sont une ménorragie. Après 3 mois d'utilisation du médicament Levidon® la perte de sang menstruelle chez les femmes souffrant de ménorragie est réduite de 62 à 94% et de 71 à 95% après 6 mois d'utilisation. Lorsque vous utilisez le médicament Levidon® pendant 2 ans, l'efficacité du médicament (diminution de la perte de sang menstruelle) est comparable aux méthodes de traitement chirurgical (exposition ou résection de l'endomètre). Une réponse moins favorable au traitement est possible avec la ménorragie causée par un myome utérus sous-micose. La réduction de la perte de sang menstruelle réduit le risque d'anémie ferriprive. Médicament Levidon® réduit la gravité des symptômes de la dysménorée.
L'efficacité du médicament Levidon® dans la prévention de l'hyperplasie, l'endomètre pendant le traitement continu avec des œstrogènes était également élevé pour l'utilisation orale et transdermique des œstrogènes.
Le lévonorgestrel est un gestagène synthétique qui a un effet contraceptif. Il est utilisé comme moyen de contraception d'urgence en raison des effets gestagènes et anti-œstrogènes prononcés.
Avec le mode de dosage recommandé, le normestrel gauche supprime l'ovulation et la fécondation en cas de contact sexuel dans la phase de pré-vulation du cycle menstruel. Il peut également provoquer des changements dans l'endomètre qui empêchent l'implantation d'un ovule fécondé et augmentent la viscosité du secret cervical, ce qui empêche la promotion du sperme.
Le lévonorgestrel est inefficace lorsque l'implantation a déjà eu lieu.
Sous réserve du mode de mesure recommandé, la conduite à gauche n'affecte pas de manière significative les facteurs de coagulation sanguine et l'échange de graisses et de glucides.
Lorsque vous utilisez 1 tableau. normalisateur gauche pour 1,5 mg une fois dans les 72 heures après les rapports sexuels non protégés, la grossesse attendue dans 84% des cas peut être évitée (contre 79% lors de l'utilisation de 2 comprimés. 0,75 mg avec des hommes de cheval gauche, pris à des intervalles de 12 heures).
Le lévonorgestrel est un gestagène synthétique avec des effets contraceptifs, des propriétés gestagènes et antiestrogènes exprimées. En mode de dosage recommandé, le nongargestrel gauche supprime l'ovulation et la fécondation si un contact sexuel s'est produit dans la phase pré-volatio, lorsque la possibilité de fécondation est la plus importante. Il peut également provoquer des changements dans l'endomètre qui empêchent l'implantation. Le médicament est inefficace si l'implantation a déjà eu lieu.
Efficacité Réception Levidon.® Il est recommandé de commencer dès que possible (mais au plus tard 72 heures) après les rapports sexuels, si aucune mesure de protection n'a été appliquée. Plus il s'est écoulé de temps entre les rapports sexuels et la prise du médicament, plus son efficacité est faible (95% pendant les 24 premières heures, 85% - de 24 à 48 heures et 58% - de 48 à 72 heures). Dans la dose recommandée, le nongargestrel gauche n'affecte pas de manière significative les facteurs de coagulation sanguine, l'échange de graisses et de glucides.
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Absorption. Après l'introduction du médicament Levidon® le feu gauche commence à être immédiatement libéré dans la cavité utérine, comme en témoignent les données de mesure de sa concentration dans le plasma sanguin. Exposition locale élevée du médicament dans la cavité utérine, nécessaire à une exposition locale au médicament Levidon® sur l'endomètre, fournit un gradient de concentration élevé dans la direction de l'endomètre à la myométrie (la concentration de léfonorgestrel dans l'endomètre dépasse de plus de 100 fois sa concentration en myométrie) et de faibles concentrations de léfonorgestrel dans le plasma sanguin (la concentration de léfonorgestrel dans l'endométrie dépasse sa concentration dans le plasma sanguin 0 de plus que dans.
Le taux de libération du norgestrel gauche dans la cavité utérine in vivo est initialement d'environ 20 mcg / jour, et après 5 ans, il diminue à 10 mcg / jour.
Distribution. Le lévonorgestrel est associé de manière non spécifique à l'albumine de plasma sanguin et, en particulier, au GSPG. Environ 1 à 2% de la conduite à gauche en circulation est présente sous la forme d'un stéroïde gratuit, tandis que 42 à 62% est spécifiquement associée au GSPG. Lorsque vous utilisez le médicament Levidon® la concentration de GSPG est réduite. Par conséquent, la fraction associée au SPG lors de l'utilisation du médicament Levidon® diminue et la fraction libre augmente. Moyenne apparente Vd le normestrel gauche est d'environ 106 l.
Après l'introduction du médicament Levidon® l'homme de cheval gauche se trouve dans un plasma sanguin une heure plus tard. Cmax atteint après 2 semaines après l'introduction du médicament Levidon® Conformément au taux de libération décroissant, la concentration médiane de léfonorgestrel dans le plasma sanguin chez les femmes en âge de procréer avec un poids corporel supérieur à 55 kg diminue de 206 pg / ml 0,25 à 75e centile: 151–264 pg / ml( déterminé après 6 mois) jusqu'à 194 pg / ml, 146–266 pg / ml( ) après 12 mois et jusqu'à 131 pg / ml —113–161 pg / ml( ) après 60 mois—
Il a été démontré que le poids corporel et la concentration de GSPG dans le plasma sanguin affectent la concentration systémique de nongestrel gauche, c'est-à-dire. à faible poids corporel et / ou à forte concentration de GSPG, la concentration de norgestrel gauche est plus élevée. Chez les femmes en âge de procréer ayant un faible poids corporel (37–55 kg), la concentration médiane de nongrel gauche dans le plasma sanguin est environ 1,5 fois plus élevée.
Chez les femmes en postménopause utilisant le médicament Levidon® simultanément avec l'utilisation d'œstrogènes intravaginaux ou transdermiques, la concentration médiane de nongestrel gauche dans le plasma sanguin diminue de 257 pg / ml (25–75e centile: 186–326 pg / ml), déterminée après 12 mois, à 149 pg / ml (122–180 pg). Lorsque vous utilisez le médicament Levidon® simultanément avec l'administration orale d'oestrogènes, la concentration de léfonorgestrel dans le plasma sanguin, déterminée après 12 mois, augmente à environ 478 pg / ml (25–75e centile: 341–655 pg / ml), ce qui est dû à l'induction de la synthèse de GSPG .
Biotransformation. Le lévonorgestrel est largement métabolisé. Les principaux métabolites du plasma sanguin sont des formes non conjuguées et conjuguées de 3α, 5β-tétrahydrolevonorgestrel. Basé sur les résultats de la recherche in vitro et in vivo, Le principal isoenzyme impliqué dans le métabolisme du nongestrel gauche est le CYP3A4. Les inférences CYP2E1, CYP2C19 et CYP2C9, cependant, dans une moindre mesure, peuvent également participer au métabolisme de l'exécution non déclenchée.
Élimination. La clairance totale du norgestrel gauche d'un plasma sanguin est d'environ 1 ml / min / kg. Sous une forme inchangée, le feu de gauche n'est retiré qu'en traces. Les métabolites sont excrétés par les intestins et les reins avec un coefficient d'excrétion d'environ 1,77. T1/2 dans la phase terminale, représentée principalement par des métabolites, est d'environ un jour.
Linéarité / non-linéarité. Les produits pharmaceutiques du feu à ailes gauches dépendent de la concentration de GSPG, qui, à son tour, est influencée par les œstrogènes et les androgènes. Lorsque vous utilisez le médicament Levidon® il y a eu une diminution de la concentration moyenne de GSPG d'environ 30%, qui s'est accompagnée d'une diminution de la concentration de nongestrel gauche dans le plasma sanguin. Cela indique la non-linéarité de la pharmacocinétique du norgestrel gauche dans le temps. Compte tenu de l'action principalement locale du médicament Levidon®, l'effet des changements dans les concentrations systémiques de l'hitstrel gauche sur l'efficacité du médicament Levidon® peu probable.
Aspiration. Lorsqu'il est pris à l'intérieur, la conduite à gauche est rapidement et presque complètement absorbée. La biodisponibilité absolue représente environ 100% de la dose acceptée. Après avoir pris le norgestrel gauche à une dose de 1,5 mg Cmax dans le plasma sanguin égal à 18,5 ng / ml est atteint après 2 heures.
Distribution. Le lévonorgestrel se lie à l'albumine sérique sanguine et au GSPG. Seulement 1,5% de la dose reçue par l'organisme est sous forme libre et 65% est associée au GSPG. Pénétrate de lait maternel.
Métabolisme. Le métabolisme du crochard gauche correspond au métabolisme des stéroïdes. Métabolisés dans le foie par hydroxylation, les métabolites sont éliminés sous forme de glucuronides conjugués. Les métabolites pharmacologiquement actifs du gril gauche sont inconnus.
La conclusion. Le lévonorgestrel est produit à peu près également par les reins et par les intestins, exclusivement sous forme de métabolites. T1/2 est d'environ 26 heures.
Lors de l'administration orale, la conduite à gauche est rapidement et presque complètement absorbée. Après avoir pris une pilule Levidon® Cmax le médicament dans le sérum, égal à 18,5 ng / ml, est atteint après 2 heures. Après avoir atteint Cmax, le contenu de la conduite à gauche est réduit par T1/2 est d'environ 26 heures.
Le cavalier gauche est produit à peu près également par les reins et à travers les intestins exclusivement sous forme de métabolites. La biotransformation de la conduite à gauche correspond au métabolisme des stéroïdes. Le lévonorgestrel est hydroxylé dans le foie et les métabolites sont éliminés sous forme de glucuronides conjugués. Les métabolites pharmacologiquement actifs du gril gauche sont inconnus.
Le lévonorgestrel se lie à l'albumine sérique sanguine et au GSPG. Seulement 1,5% de la dose entière est sous forme libre et 65% est associée au GSPG. La biodisponibilité absolue est de 100% de la dose acceptée.
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- Estrogènes, gestagènes; leurs homologues et antagonistes
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Le métabolisme des gestagènes peut être amélioré par l'utilisation simultanée de substances qui sont des enzymes d'enzymes, en particulier des isopères du cytochrome P450, qui sont impliqués dans le métabolisme de médicaments tels que les anticonvulsivants (y compris.h. phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine) et produits de traitement des infections (y compris h. rifampicine, rifabutine, névirapine, épavirection). L'effet de ces médicaments sur l'efficacité du médicament Levidon® inconnu, mais on pense que c'est insignifiant, depuis le médicament Levidon® a principalement une action locale.
Avec l'utilisation simultanée d'enzymes microsomales avec des inducteurs du foie, le léfonorgestrel métabolique est accéléré.
Les médicaments suivants peuvent réduire l'efficacité de l'honorgester gauche: amprénavir, lansoprazol, névirapine, oxcarbazépine, tarolimus, topiramat, trétinoïne, barbituriques (y compris le primédon), phénytoïne et carbamazépine; médicaments contenant de la malice perforée (Hypericum perforatum); ainsi que la rifampicine, le ritonavir, l'ampicilline, la tétracycline, la rifabutine, le grizeofulvin.
Le lévonorgestrel réduit l'efficacité des médicaments hypoglycémiques et anticoagulants (kumarine dérivée, phénindion). Augmente les concentrations plasmatiques de SCS. Les femmes qui prennent ces médicaments devraient consulter un médecin pour obtenir des conseils.
Les médicaments contenant du léfonorgestrel peuvent augmenter le risque de toxicité de la cyclosporine en raison de la suppression de son métabolisme.
Avec l'apport simultané de préparations inductrices d'enzymes hépatiques, le métabolisme du norgestrel gauche s'accélère.
Les médicaments suivants peuvent réduire l'efficacité de la conduite à gauche: amprekavil, lansoprazol, névirapine, oxcarbazépine, tarolimus, topiramat, trétinoïne, barbituriques, y compris le primédon, la phénytoïne et la carbamazépine; médicaments contenant de la malice perforée (Hypericum perforatum)ainsi que la rifampicine, le ritonavir, l'ampicilline, la tétracycline, la rifabutine, le grizeofulvin.
Réduit l'efficacité des médicaments hypoglycémiques et anticoagulants (coumarine dérivée, phénindion). Augmente les concentrations plasmatiques de SCS. Les femmes qui prennent ces médicaments devraient consulter un médecin.
Les médicaments contenant du léfonorgestrel peuvent augmenter le risque de toxicité de la cyclosporine en raison de la suppression de son métabolisme.
However, we will provide data for each active ingredient