Effets secondaires possibles et informations de sécurité
Le profil de sécurité du Kapril (captopril) est établi au moyen de documents réglementaires qui classent les réactions indésirables selon leur fréquence et les systèmes organiques affectés. Ces classifications font la distinction entre les effets couramment signalés et les réactions indésirables rares, mais cliniquement sérieuses.
Réactions indésirables courantes
Les réactions indésirables les plus fréquemment documentées, survenant généralement chez 1 % à 10 % des patients, incluent une toux persistante, un trouble du goût (dysgueusie), des vertiges, de l'hypotension (pression artérielle basse) et diverses formes d'éruption cutanée (rash). Des perturbations gastro-intestinales, telles que des nausées, des vomissements et des diarrhées, sont également officiellement répertoriées comme courantes.
Réactions indésirables systémiques et graves
Les sources réglementaires officielles classent les réactions indésirables par classe de systèmes d'organes, en notant des effets sur le système nerveux (par exemple, vertiges, trouble du goût), le système cardiovasculaire (par exemple, hypotension, tachycardie) et la peau (par exemple, éruption cutanée).
Les réactions indésirables graves sont spécifiquement mises en évidence. Celles-ci comprennent l'Angio-œdème, qui est un gonflement du visage, de la langue ou du larynx et qui est répertorié comme un événement peu fréquent, mais potentiellement mortel . D'autres risques graves à faible fréquence comprennent la Neutropénie (faible nombre de globules blancs) et une Hépatotoxicité sévère, incluant de rares signalements de nécrose hépatique fulminante.
Contraintes de sécurité spécifiques à certaines populations
Des contraintes de sécurité sont définies pour des groupes de patients spécifiques. L'utilisation du Kapril est contre-indiquée aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse en raison du risque officiel de blessure et de décès pour le fœtus. Les patients présentant une insuffisance rénale préexistante ou certaines formes de maladie vasculaire du collagène sont signalés dans la documentation réglementaire comme présentant un risque accru de problèmes hématologiques graves tels que la neutropénie. De plus, l'hypotension est notée comme étant la plus susceptible d'être prononcée en début de traitement.