Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 08.04.2022
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diabète sucré nécessitant un traitement à l'insuline;
traitement du coma diabétique et de l'acidocétose;
réalisation d'une compensation métabolique chez les patients atteints de diabète sucré lors des interventions chirurgicales (avant la chirurgie, pendant la chirurgie et pendant la période postopératoire).
P / c, c / c. La concentration cible de glycémie, les préparations d'insuline à utiliser, le mode de dosage de l'insuline (doses et temps d'injection) doivent être déterminés et ajustés individuellement pour correspondre au régime alimentaire, au niveau d'activité physique et au mode de vie des patients.
Il n'y a pas de règles précisément réglementées pour l'administration d'insuline. Cependant, la dose quotidienne moyenne d'insuline est de 0,5 à 1 ME / kg / jour, l'insuline humaine à longue durée représentant 40 à 60% de l'apport quotidien requis.
Le médecin doit donner les instructions nécessaires sur la fréquence à laquelle déterminer la concentration de glucose dans le sang, ainsi que donner des recommandations appropriées en cas de changement de régime ou de traitement à l'insuline.
Dans le traitement de l'hyperglycémie sévère ou, en particulier, de l'acidocétose, l'introduction de l'insuline fait partie d'un schéma thérapeutique complet, qui comprend des mesures pour protéger les patients contre d'éventuelles complications graves dues à une diminution relativement rapide de la concentration de glycémie. Ce schéma thérapeutique nécessite une surveillance attentive dans l'unité de soins intensifs (détermination de l'état métabolique, état de l'équilibre acide-base et équilibre électrolytique, contrôle des indicateurs vitaux du corps).
Transition d'un autre type d'insuline à Insuman® GT rapide
Lors du transfert de patients d'un type d'insuline à un autre, une correction du mode posologique de l'insuline peut être nécessaire: par exemple, lors du passage de l'insuline d'origine animale à l'insuline humaine, ou lors du passage d'un médicament à l'insuline humaine à un autre, ou lors du passage d'un schéma thérapeutique avec de l'insuline humaine soluble à un régime, y compris l'insuline à action plus longue.
Après être passé de l'insuline d'origine animale à l'insuline humaine, une diminution de la dose d'insuline peut être nécessaire, en particulier chez les patients qui ont déjà été menés à des concentrations de glucose dans le sang assez faibles; chez les patients ayant tendance à développer une hypoglycémie; chez les patients qui avaient auparavant besoin de fortes doses d'insuline en raison de la présence d'antitle à l'insuline.
La nécessité de corriger (diminuer) la dose peut survenir immédiatement après le passage à un nouveau type d'insuline ou se développer progressivement sur plusieurs semaines.
Lors du passage d'un type d'insuline à un autre, puis dans les premières semaines suivantes, un contrôle minutieux de la concentration de glucose dans le sang est recommandé. Chez les patients qui avaient besoin de fortes doses d'insuline en raison de la présence d'anticorps, il est recommandé de passer à un autre type d'insuline sous surveillance médicale à l'hôpital.
Changement supplémentaire de la dose d'insuline
L'amélioration du contrôle métabolique peut entraîner une sensibilité accrue à l'insuline, ce qui peut diminuer le besoin d'insuline du corps.
Un changement de dose peut également être nécessaire lorsque:
- modification du poids corporel du patient;
- changements de style de vie (y compris régime alimentaire, niveau d'activité physique, etc.);
- d'autres circonstances qui peuvent augmenter la prédisposition à l'hypo- ou à l'hyperglycémie.
Mode posologique dans des groupes spéciaux de patients
Personnes âgées. Pour les personnes âgées, le besoin d'insuline peut diminuer. Il est recommandé de procéder avec prudence au début du traitement, à l'augmentation des doses et à la sélection des doses supportant la dose chez les patients âgés atteints de diabète sucré afin d'éviter les réactions hypoglycémiques.
Patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale. Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale, le besoin d'insuline peut diminuer.
Introduction du médicament Insuman® GT rapide
Insuman® GT rapide est généralement administré en profondeur / q 15 à 20 minutes avant de manger. Le site d'injection dans une zone d'injection doit être changé à chaque fois. Un changement dans la zone d'administration d'insuline (par exemple, de l'abdomen à la zone de la cuisse) ne doit être effectué qu'après consultation du médecin, t.to. l'absorption d'insuline et, par conséquent, l'effet de la réduction de la concentration de glucose dans le sang peut varier en fonction du domaine d'administration.
Insuman® La descente en vitesse GT peut être entrée dans / dans. L'insulinothérapie intraveineuse doit être effectuée à l'hôpital ou dans des conditions où des conditions de surveillance et de traitement similaires peuvent être assurées.
Insuman® GT rapide n'est pas utilisé dans divers types de pompes à insuline (y compris h. et implanté) où des tubes en silicone sont utilisés.
Vous ne pouvez pas mélanger Insuman® GT rapide avec de l'insuline d'une concentration différente, avec de l'insuline d'origine animale, des analogues de l'insuline ou d'autres médicaments.
Insuman® La rapide GT peut être mélangée avec tous les médicaments à base d'insuline humaine du groupe Sanofi-Aventis. Insuman® GT rapide ne peut pas être mélangé avec de l'insuline destinée spécifiquement à être utilisée dans les pompes à insuline. Il faut se rappeler que la concentration d'insuline dans le médicament Insuman® La rapide GT est de 100 ME / ml (pour les flacons de 5 ml ou les cartouches de 3 ml), vous n'avez donc besoin d'utiliser que des seringues en plastique conçues pour cette concentration d'insuline lors de l'utilisation de flacons, ou des seringues OptiPen Pro1 ou KlikSTAR en cas d'utilisation de cartouches. La seringue en plastique ne doit contenir aucun autre médicament ni ses quantités résiduelles.
Avant le premier jeu d'insuline du flacon, il est nécessaire de retirer le capuchon en plastique (la présence du capuchon est la preuve d'un flacon non ouvert).
La solution injectable doit être absolument transparente et incolore sans particules étrangères visibles.
Avant de taper de l'insuline dans une bouteille, un volume d'air égal à la dose prescrite d'insuline est aspiré dans la seringue et inséré dans la bouteille (pas dans le liquide). Ensuite, le flacon avec la seringue est retourné avec une seringue du livre et la quantité d'insuline souhaitée est dactylographiée. Avant l'injection, les bulles d'air doivent être retirées de la seringue. Au site d'injection, ils prennent un pli cutané, injectent l'aiguille sous la peau et injectent lentement de l'insuline. Après l'injection, l'aiguille est lentement retirée et le site d'injection est pressé avec un coton-tige pendant plusieurs secondes. La date du premier jeu d'insuline du flacon doit être inscrite sur l'étiquette du flacon.
Après ouverture, les bouteilles peuvent être conservées à une température ne dépassant pas 25 ° C pendant 4 semaines dans un endroit protégé de la lumière et de la chaleur.
Avant d'installer la cartouche (100 ME / ml) dans le manche de la seringue OptiPen Pro1 et KlikSTAR, il est nécessaire de la supporter 1 à 2 heures à température ambiante (les objets d'insuline réfrigérée sont plus douloureux). Retirez toute bulle d'air de la cartouche avant l'injection (voir. Instructions pour l'utilisation des seringues OptiPen Pro1 ou ClickSTAR).
La cartouche n'est pas conçue pour mélanger Insuman® GT rapide avec autre insuline. Les cartouches vides ne sont pas rechargées. Si une rupture du bras de seringue se produit, vous pouvez saisir la dose requise de la cartouche avec une seringue conventionnelle. Il faut se rappeler que la concentration d'insuline dans la cartouche est de 100 ME / ml, il vous suffit donc d'utiliser des seringues en plastique conçues pour cette concentration d'insuline. La seringue ne doit contenir aucun autre médicament ni ses quantités résiduelles.
Après avoir installé la cartouche, elle peut être utilisée pendant 4 semaines. Il est recommandé de conserver un manche de seringue avec une cartouche installée à une température ne dépassant pas +25 ° C dans un endroit protégé de la lumière et de la chaleur, mais pas au réfrigérateur (car les injections d'insuline réfrigérée sont plus douloureuses).
Après avoir installé la nouvelle cartouche, vérifiez le bon fonctionnement du manche de la seringue avant l'injection de la première dose (voir. Instructions pour l'utilisation des seringues OptiPen Pro1 ou ClickSTAR).
Insuman® Rapide GT, solution injectable dans le manche jetable de la seringue de SoloStar® destiné uniquement à l'administration sous-cutanée.
Instructions pour l'utilisation et la manipulation du manche de seringue prérempli de SoloStar®
Avant la première utilisation, le manche de la seringue doit être maintenu à température ambiante de 1 à 2 heures.
Avant utilisation, inspectez la cartouche à l'intérieur du manche de la seringue. Il ne doit être utilisé que si la solution d'insuline est absolument transparente et incolore, sans particules étrangères visibles.
Seringues vides de SoloStar® ne doit pas être réutilisé et doit être détruit.
Pour prévenir l'infection, un manche de seringue prérempli ne doit être utilisé que par un seul patient et non transféré à une autre personne.
Manipulation SoloStar®
Avant d'utiliser le manche de la seringue SoloStar® lire attentivement les informations d'utilisation.
Informations importantes sur l'utilisation de la seringue SoloStar®
Avant chaque utilisation, vous devez connecter soigneusement la nouvelle aiguille au manche de la seringue et effectuer un test de sécurité. Seules les aiguilles compatibles avec SoloStar doivent être utilisées®.
Des précautions particulières doivent être prises pour éviter les accidents d'aiguille et la possibilité de transmission.
En aucun cas, n'utilisez pas la poignée de seringue de SoloStar® s'il est endommagé ou si le patient n'est pas sûr qu'il fonctionnera correctement.
Vous devez toujours avoir un stylo de seringue de rechange SoloStar® en cas de perte ou d'endommagement de la copie de travail des mains de seringue de SoloStar®.
Instructions de stockage
Il est nécessaire d'étudier la section «Conditions de stockage» concernant les règles de stockage du manche de la seringue SoloStar®.
Si les mains de seringue de SoloStar® conservé au réfrigérateur, il doit être retiré de celui-ci 1 à 2 heures avant l'injection prévue, afin que la solution prenne la température ambiante. L'introduction d'insuline réfrigérée est plus douloureuse.
Poignée de seringue usagée SoloStar® doit être détruit.
Opération
Poignée de seringue SoloStar® doit être protégé de la poussière et de la saleté.
L'extérieur du manche de la seringue de SoloStar® peut être nettoyé en l'essuyant avec un chiffon humide.
Ne vous immergez pas dans le liquide, ne rincez pas et ne lubrifiez pas le manche de la seringue de SoloStar®car cela peut l'endommager.
Poignée de seringue SoloStar® dissipe avec précision l'insuline et est sûr de travailler. Cela nécessite également une manipulation minutieuse. Évitez les situations dans lesquelles la seringue SoloStar peut être endommagée® Si le patient soupçonne que la copie de travail du manche de la seringue de SoloStar.® pourrait être endommagé, utilisez un nouveau manche de seringue.
Étape 1. Contrôle de l'insuline
Vous devez vérifier l'étiquette sur le manche de la seringue de SoloStar® afin de s'assurer qu'il contient l'insuline appropriée. Pour Insuman® Seringue-mains GT rapide SoloStar® blanc avec un bouton jaune pour injecter un anneau en relief dessus. Après avoir retiré le capuchon, les mains de la seringue contrôlent l'apparence de l'insuline qu'il contient: la solution d'insuline doit être absolument transparente, incolore, sans particules étrangères visibles.
Étape 2. Connexion de l'aiguille
Seules les aiguilles compatibles avec le manche de la seringue SoloStar doivent être utilisées®.
Pour chaque injection ultérieure, une nouvelle aiguille stérile est toujours utilisée. Après avoir retiré le capuchon, l'aiguille doit être soigneusement montée sur le manche de la seringue.
Étape 3. Test de sécurité.
Avant d'injecter chaque injection, vous devez effectuer un test de sécurité et vous assurer que le manche et l'aiguille de la seringue fonctionnent bien et que les bulles d'air sont éliminées.
Mesurer une dose de 2 ED .
Les capuchons extérieur et intérieur de l'aiguille doivent être retirés.
Avec les mains de seringue vers le haut de l'aiguille, en tapant soigneusement la cartouche d'insuline pour que toutes les bulles d'air se dirigent vers l'aiguille.
Appuyez complètement sur le bouton d'injection.
Si l'insuline apparaît à l'extrémité de l'aiguille, cela signifie que le manche et l'aiguille de la seringue fonctionnent correctement.
Si l'apparition d'insuline à l'extrémité de l'aiguille n'est pas observée, le stade 3 peut être répété jusqu'à ce que l'insuline apparaisse à l'extrémité de l'aiguille.
Étape 4. Sélection de la dose
La dose peut être réglée avec une précision de 1 ED: de la dose minimale - 1 ED à la dose maximale - 80 ED. S'il est nécessaire d'entrer une dose supérieure à 80 ED, 2 injections ou plus doivent être effectuées.
La fenêtre de dosage doit indiquer «0» après la fin de l'essai de sécurité. Après cela, la dose requise peut être réglée.
Étape 5. Introduction d'une dose
Le patient doit être informé de la technique d'injection par un médecin.
L'aiguille doit être insérée sous la peau. Le bouton d'injection doit être enfoncé complètement. Elle est maintenue dans cette position pendant 10 autres jusqu'à ce que l'aiguille soit retirée. Cela garantit l'introduction complète de la dose d'insuline sélectionnée.
Étape 6. Extraction et lancer de l'aiguille
Dans tous les cas, l'aiguille après chaque injection doit être retirée et jetée. Cela garantit la prévention de la pollution et / ou de l'infection, de l'air dans le récipient d'insuline et des fuites d'insuline.
Lors du retrait et du lancement des aiguilles, des précautions particulières doivent être prises. Les mesures de sécurité recommandées pour éliminer et lancer les aiguilles (telles que la technologie des capuchons à une main) doivent être suivies afin de réduire le risque d'accidents aux aiguilles et de prévenir l'infection.
Après avoir retiré l'aiguille, la poignée de seringue de SoloStar doit être fermée® un capuchon.
hypersensibilité à l'insuline ou à l'un des composants auxiliaires du médicament;
hypoglycémie.
Avec prudence : insuffisance rénale (il est possible de réduire le besoin d'insuline en raison d'une diminution du métabolisme de l'insuline) patients âgés (une diminution progressive de la fonction rénale peut entraîner une diminution sans cesse croissante de la demande d'insuline) patients atteints d'insuffisance hépatique (le besoin d'insuline peut diminuer en raison d'une diminution de la capacité à gluconéogenèse et d'une diminution du métabolisme de l'insuline) sténose prononcée des artères coronaires et cérébrales (les épisodes hypoglycémiques peuvent avoir une signification clinique particulière, à. il existe un risque accru de complications cardiales ou cérébrales de l'hypoglycémie); les patients atteints de rétinopathie proliférative, en particulier ceux qui n'ont pas reçu de traitement par photocoagulation (thérapie au laser), t.to. ils présentent un risque d'amavrose transitoire avec hypoglycémie - cécité complète; patients atteints de maladies intercuréntiques (c.-à-d. en cas de maladies intercurrentes, le besoin d'insuline augmente souvent.
Si le patient présente l'une de ces maladies ou affections, vous devez consulter votre médecin avant d'utiliser le médicament.
Hypoglycémie. L'effet secondaire le plus fréquent de l'insulinothérapie peut se développer si la dose d'insuline injectée dépasse le besoin (voir. "Instructions spéciales"). Des épisodes répétés d'hypoglycémie sévères peuvent conduire au développement de symptômes neurologiques, y compris à qui, des crampes (voir. "Désaffectation"). Des épisodes d'hypoglycémie longs ou sévères peuvent menacer la vie des patients.
Chez de nombreux patients, les symptômes et les manifestations de la neuroglycopie peuvent être précédés de symptômes d'activation réflexe (en réponse à une hypoglycémie) d'un système nerveux sympathique. Habituellement, avec une diminution plus prononcée ou plus rapide de la concentration de glucose dans le sang, le phénomène d'activation réflexe du système nerveux sympathique et de ses symptômes est plus prononcé. Avec une forte diminution de la concentration de glycémie, le développement d'une hypocalémie (complication par le CCC) ou le développement d'un œdème cérébral est possible.
Les phénomènes indésirables sont répertoriés ci-dessous, observé dans les essais cliniques, qui sont classés par classes organiques du système et dans l'ordre de réduire la fréquence d'occurrence: très fréquente (≥1 / 10) fréquent (≥1/100 et <1/10) peu fréquent (≥1 / 1000 et <1/100) rare (≥1 / 10000 et <1/1000) très rare (<1/10000) fréquence inconnue (selon les données disponibles, il n'est pas possible de déterminer la fréquence d'apparition des effets secondaires).
Du côté du système immunitaire : des réactions allergiques immédiates à l'insuline ou aux substances auxiliaires du médicament (fréquence inconnue) peuvent se manifester sous la forme de réactions cutanées généralisées (fréquence inconnue), d'œdème angioneurotique (fréquence inconnue), de bronchospasme (fréquence inconnue), de réduction de la pression artérielle (fréquence inconnue) et choc anaphylactique (fréquent). Les réactions allergiques nécessitent des mesures d'urgence immédiates. L'utilisation d'insuline peut provoquer la formation d'anticorps contre l'insuline (fréquence inconnue). Dans de rares cas, la présence de tels anticorps antitaux peut nécessiter une modification de la dose d'insuline pour corriger la tendance à l'hyper- ou à l'hypoglycémie.
Du côté du métabolisme et de la nutrition: l'insuline peut entraîner un retard dans le sodium (fréquence inconnue) et un gonflement (souvent), en particulier lorsque le contrôle métabolique auparavant insuffisant est amélioré grâce à l'utilisation d'une insulinothérapie plus intensive.
Du côté du corps de vue: des changements importants dans le contrôle glycémique peuvent provoquer des troubles visuels transitoires (fréquence inconnue) en raison d'un changement temporaire de la turbine de la lentille oculaire et de leur indice de réfraction.
L'amélioration à long terme du contrôle glycémique réduit le risque de progression de la rétinopathie diabétique. Cependant, une insulinothérapie plus intensive avec une nette amélioration du contrôle glycémique peut être associée à une détérioration temporaire au cours de la rétinopathie diabétique (fréquence inconnue). Chez les patients atteints de rétinopathie proliférative, surtout s'ils ne reçoivent pas de traitement par photocoagulation (thérapie au laser), les épisodes hypoglycémiques sévères peuvent provoquer une amavrose transitoire (perte de vision complète) (fréquence inconnue).
De la peau et du tissu sous-cutané: comme pour toute insulinothérapie, le développement d'une lipodistrophie au site d'injection (fréquence inconnue) et la décélération de l'absorption locale d'insuline sont possibles.
Un changement constant des sites d'injection dans la zone d'administration recommandée peut aider à réduire ou à arrêter ces réactions.
Troubles et troubles généraux sur le lieu d'administration: des réactions modérées se produisent souvent sur le lieu d'administration. Il s'agit notamment de rougeur au site d'injection (fréquence inconnue), de douleur au site d'injection (fréquence inconnue), de démangeaisons dans la zone d'injection (fréquence inconnue), d'urticaire au site d'injection (fréquence inconnue) et de gonflement dans la zone d'injection (fréquence inconnue) ou réaction inflammatoire au site d'injection (fréquence inconnue).
Les réactions d'insuline les moins prononcées au site d'injection disparaissent généralement après quelques jours ou semaines.
Symptômes : un surdosage d'insuline, par exemple, l'introduction d'un excès d'insuline par rapport aux dépenses alimentaires ou énergétiques consommées, peut entraîner une hypoglycémie sévère et parfois longue et mortelle.
Traitement: de légers épisodes d'hypoglycémie (la politique est consciente) peuvent être achetés en prenant des glucides à l'intérieur. Une correction de la dose d'insuline, un régime alimentaire et une activité physique peuvent être nécessaires.
Des épisodes d'hypoglycémie plus lourds avec du coma, des crampes ou des troubles neurologiques peuvent être achetés en / m ou en introduction de glucagon ou en / dans l'introduction d'une solution concentrée de dextrose. Chez les enfants, la quantité de dextrose administrée est établie proportionnellement au poids corporel de l'enfant. Après avoir augmenté la concentration de glucose dans le sang, un apport et une observation de glucides de soutien peuvent être nécessaires, i.to. après l'élimination clinique apparente des symptômes de l'hypoglycémie, son réaménagement est possible. En cas d'hypoglycémie sévère ou prolongée, suite à l'injection de glucagon ou à l'introduction de dextrose, il est recommandé de produire une perfusion avec une solution de dextrose moins concentrée afin d'empêcher le réaménagement de l'hypoglycémie. Chez les jeunes enfants, il est nécessaire de surveiller attentivement la concentration de glucose dans le sang, en relation avec le développement possible d'une hyperglycémie sévère.
Dans certaines conditions, l'hospitalisation des patients dans les unités de soins intensifs est recommandée pour une surveillance plus approfondie de leur état et une surveillance du traitement.
Insuman® GT rapide contient de l'insuline de structure identique à l'insuline humaine et obtenue par génie génétique à l'aide de la souche K12 Escherichia coli.
Mécanisme d'action d'insuline:
- réduit la concentration de glucose dans le sang, favorise les effets anabolisants et réduit les effets cataboliques;
- augmente le transfert de glucose dans les cellules et la formation de glycogène dans les muscles et le foie et améliore l'utilisation du pyruvat, inhibe la glycogénolyse et la glyconéogenèse ;
- augmente la lipogenèse dans le foie et le tissu adipeux et inhibe la lipolyse;
- favorise le flux d'acides aminés dans les cellules et la synthèse des protéines;
- augmente le flux de potassium dans les cellules.
Insuman® GT Rapid est une insuline à démarrage rapide et à courte durée. Après l'introduction p / c, l'effet hypoglycémique se produit en 30 minutes et atteint un maximum en 1 à 4 heures. L'effet persiste pendant 7 à 9 heures.
- Agent hypoglycémique - insuline à action courte [insuline]
Utilisation conjointe avec des agents hypoglycémiques pour administration orale, Inhibiteurs APF, disopiramide, fibres, fluoxétine, Inhibiteurs de MAO, pentoxyphilline, proxybhen, salicylates, amphétamine, stéroïdes anabolisants et hormones sexuelles mâles, cybenzoline, cyclophosphamide, phenfluramine, guanetidine, ifosfamid, phénoxybenzamine, phéntolamine, la somatostanine et ses analogues, sulfonylamides, tétracycline, la tritocvaline ou le trophosphamide peuvent améliorer l'effet hypoglycémique de l'insuline et augmenter la prédisposition au développement de l'hypoglycémie.
Utilisation conjointe avec la corticotropine, le SCS, le Danazol, les diazoxydes, les diurétiques, le glucagon, l'isoniazide, les œstrogènes et les progestatifs (par exemple, ceux présents dans les contraceptifs combinés), les dérivés de la phénothiazine, de la somatotropine, des agents pyrotomimétiques (par ex. épinéphrine, salbutamol.
Les adrénoblocateurs bêta, la clonidine, les sels de lithium peuvent soit potentialiser, soit affaiblir l'effet hypoglycémique de l'insuline.
Avec de l'éthanol. L'éthanol peut soit potentialiser, soit affaiblir l'effet hypoglycémique de l'insuline. L'utilisation d'éthanol peut provoquer une hypoglycémie ou réduire la glycémie déjà basse à un niveau dangereux. La tolérance à l'éthanol chez les patients recevant de l'insuline est réduite. Les quantités autorisées d'alcool consommées doivent être déterminées par le médecin.
Avec de la pentamidine. Dans le même temps, le développement de l'hypoglycémie est possible, qui peut parfois se transformer en hyperglycémie. Lorsqu'il est utilisé avec des agents sympathiques tels que des bêta-adrénoblocateurs, de la clonidine, de la guanetidine et des sauvegardes, il est possible d'affaiblir ou de manquer complètement les symptômes d'activation réflexe (en réponse à l'hypoglycémie) d'un système nerveux sympathique.
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation de la drogue Insuman® GT rapidesolution injectable 100 ME / ml - 2 ans. Après ouverture - 4 heures (dans un endroit protégé de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 ° C) .
Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Solution d'injection | 1 ml |
substance active : | |
insuline humaine (insuline humaine 100% soluble) | 3 571 mg (100 ME) |
substances auxiliaires : métacrésol; dihydrophosphate de sodium dihydraté; glycérol (85%); hydroxyde de sodium (utilisé pour communiquer le pH); acide chlorhydrique (utilisé pour apporter le pH); eau d'injection |
Solution injectable, 100 ME / ml. Pour 5 ml de médicament dans une bouteille de verre transparent et incolore (type I). La bouteille est lapidée avec du liège, plaquée de capuchon en aluminium et recouverte d'un couvercle protecteur en plastique. 5 bouteilles sont placées dans un pack carton.
Pour 3 ml de médicament dans une cartouche en verre transparent et incolore (type I). La cartouche est lapidée d'un côté par un bouchon en liège et revêtue d'un capuchon en aluminium, d'autre part - un piston. 5 cartouches pour l'emballage de cellules de contour en film PVC et papier aluminium. Sur un pack de cellules à 1 contour placé dans un pack en carton.
Pour 3 ml de médicament dans une cartouche en verre transparent et incolore (type I). La cartouche est lapidée d'un côté par un bouchon en liège et revêtue d'un capuchon en aluminium, d'autre part - un piston. La cartouche est montée dans un manche à seringue jetable de SoloStar® 5 mains de seringue SoloStar.® placé dans un pack carton.
Traitement d'Insuman® La rapide GT pendant la grossesse doit être poursuivie. L'insuline ne pénètre pas dans la barrière placentaire. Le maintien d'un contrôle métabolique pendant toute la grossesse est obligatoire pour les femmes atteintes de diabète avant la grossesse ou pour les femmes qui ont développé un diabète sucré gestationnel.
Le besoin d'insuline pendant la grossesse peut diminuer pendant le premier trimestre de la grossesse et augmente généralement pendant les II et III trimestres de la grossesse. Immédiatement après l'accouchement, le besoin d'insuline diminue rapidement (risque accru de développer une hypoglycémie). Pendant la grossesse et surtout après l'accouchement, une surveillance attentive des concentrations de glucose dans le sang est nécessaire.
Lorsque la grossesse survient ou lors de la planification d'une grossesse, vous devez en informer le médecin.
Pendant l'allaitement, il n'y a aucune restriction sur l'insulinothérapie, cependant, une correction de la dose d'insuline et de l'alimentation peut être nécessaire.
Selon la recette.
En cas de contrôle glycémique insuffisant ou de tendance aux épisodes d'hyper- ou d'hypoglycémie, avant de décider de la correction de la dose d'insuline, il est nécessaire de vérifier la mise en œuvre du mode d'injection d'insuline prescrit, être sûr, cette insuline est introduite dans la zone recommandée, vérifier la bonne technique d'injection et tous les autres facteurs, qui peut affecter l'effet de l'insuline.
Depuis la prise simultanée d'un certain nombre de médicaments (voir. «Interaction») peut affaiblir ou renforcer l'effet hypoglycémique du médicament Insuman® GT rapide, lorsqu'il est utilisé, aucun autre médicament ne peut être pris sans l'autorisation spéciale du médecin.
Hypoglycémie. Elle survient si la dose d'insuline dépasse le besoin. Le risque d'hypoglycémie est élevé au début du traitement à l'insuline, lors du passage à un autre médicament à l'insuline, chez les patients présentant une faible concentration de glucose dans le sang.
Quant à toute insuline, des précautions particulières doivent être prises et il est recommandé de procéder à une surveillance intensive des concentrations de glycémie chez les patients, pour lesquels les épisodes hypoglycémiques peuvent avoir une signification clinique particulière, tels que les patients présentant une sténose sévère des artères coronaires ou cérébrales (le risque de complications cardiales ou cérébrales d'hypoglycémie) ainsi que chez les patients atteints de rétinopathie proliférative, surtout s'ils n'avaient pas de photocoagulation (thérapie au laser) à. ils présentent un risque d'amavrose transitoire (cécité complète) dans le développement de l'hypoglycémie.
Certains symptômes et signes cliniques devraient indiquer au patient ou à d'autres l'hypoglycémie en développement. Ceux-ci incluent: transpiration accrue, humidité de la peau, tachycardie, troubles du rythme cardiaque, augmentation de la pression artérielle, douleurs chargées, tremblement, anxiété, un sentiment de faim, somnolence, troubles du sommeil, sentiment de peur, dépression, irritabilité, comportement inhabituel, un sentiment d'anxiété, paresthésie en bouche et autour de la bouche, peau pâle, mal de crâne, troubles de coordination des mouvements, ainsi que les troubles neurologiques transitoires (troubles de la parole et de la vision, symptômes paralytiques) et des sensations inhabituelles. Avec une diminution croissante de la concentration de glucose, un patient peut perdre sa maîtrise de soi et même sa conscience. Dans de tels cas, un refroidissement et une humidité cutanée peuvent être observés et des crampes peuvent également apparaître.
Par conséquent, chaque patient diabétique qui reçoit de l'insuline doit apprendre à reconnaître les symptômes qui sont un signe de développement d'hypoglycémie. Les patients qui contrôlent régulièrement les concentrations de glucose dans le sang sont moins susceptibles de développer une hypoglycémie. Un patient peut lui-même ajuster sa diminution de la concentration de glucose dans le sang en prenant du sucre ou des aliments riches en glucides. À cette fin, le patient doit toujours avoir 20 g de glucose avec lui. Dans des conditions d'hypoglycémie plus sévères, une injection p / c de glucagon est indiquée (ce qu'un médecin ou un miel moyen peut faire. personnel). Après une amélioration suffisante, le patient doit manger. Si l'hypoglycémie ne peut pas être éliminée immédiatement, un médecin doit être appelé d'urgence. Il est nécessaire d'informer immédiatement le médecin du développement de l'hypoglycémie afin qu'il décide de la nécessité de corriger la dose d'insuline. Le fait de ne pas observer les régimes alimentaires, d'injecter de l'insuline, un besoin accru d'insuline en raison de maladies infectieuses ou autres, une diminution de l'activité physique peut entraîner une augmentation de la concentration de glucose dans le sang (hyperglycémie), éventuellement avec une augmentation du niveau de corps cétones dans le sang (cétoacidose).
La cétoacidose peut se développer en quelques heures ou jours. Aux tout premiers symptômes de l'acidose métabolique (soif, miction fréquente, perte d'appétit, fatigue, peau sèche, respiration profonde et rapide, concentrations élevées d'acétone et de glucose dans l'urine), une intervention médicale urgente est nécessaire.
Lors du changement de médecin (par exemple, lors de l'hospitalisation pour un accident, une maladie pendant les vacances), le patient doit informer le médecin qu'il souffre de diabète.
Les patients doivent être avertis des conditions dans lesquelles ils peuvent changer, être moins prononcés ou aucun symptôme ne met en garde contre le développement de l'hypoglycémie, par exemple:
- avec une amélioration significative du contrôle glycémique;
- le développement progressif de l'hypoglycémie;
- chez les patients âgés;
- chez les patients atteints de neuropathie végétative;
- chez les patients atteints d'anamnèse prolongée de diabète sucré;
- chez les patients qui reçoivent simultanément un traitement avec certains médicaments (voir. "Interaction"). De telles situations peuvent conduire au développement d'une hypoglycémie sévère (et éventuellement avec perte de conscience) plus tôt que le patient ne se rend compte qu'il développe une hypoglycémie.
Si des valeurs normales ou réduites d'hémoglobine glycosylée sont identifiées, vous devriez penser à la possibilité de développer des épisodes répétés, non reconnus (en particulier la nuit) d'hypoglycémie.
Pour réduire le risque d'hypoglycémie, il est nécessaire que le patient suive avec précision le schéma de mesure et le régime prescrits, injecte correctement de l'insuline et soit averti des symptômes de l'hypoglycémie.
Les facteurs qui augmentent la prédisposition au développement de l'hypoglycémie nécessitent une surveillance attentive et peuvent nécessiter une correction de la dose. Ces facteurs comprennent:
- changement de zone d'administration d'insuline;
- sensibilité accrue à l'insuline (par exemple, élimination des facteurs de stress) ;
- inhabituel (activité physique accrue ou prolongée);
- pathologie intercurrente (rvota, diarrhée);
- apport alimentaire insuffisant;
- apport alimentaire;
- consommation d'alcool ;
- certaines maladies endocriniennes non compensées (telles que l'hypothyroïdie et le manque de proportion antérieure de glande pituitaire ou l'insuffisance de l'écorce des glandes surrénales) ;
- réception simultanée de certains médicaments (voir. "Interaction").
Maladies intercuréntiques. En cas de maladies intercurrentes, un contrôle métabolique intensif est nécessaire. Dans de nombreux cas, des tests d'urine pour la présence de corps cétoniques sont présentés, et souvent une correction de la dose d'insuline est nécessaire. Le besoin d'insuline augmente souvent. Les patients atteints de diabète de type 1 doivent continuer à consommer régulièrement au moins une petite quantité de glucides, même s'ils ne peuvent prendre qu'une petite quantité de nourriture ou s'ils vomissent et qu'ils ne doivent jamais arrêter complètement d'injecter de l'insuline.
Réactions immunologiques croisées. Chez un nombre assez important de patients présentant une hypersensibilité à l'insuline d'origine animale, la transition vers l'insuline humaine est difficile en raison de la réaction inter-immunologique de l'insuline humaine et de l'insuline d'origine animale. Avec l'hypersensibilité du patient à l'insuline d'origine animale, ainsi qu'au m-crésol, tolérance du médicament Insuman® La rapide GT doit être évaluée en clinique à l'aide de tests intracirculaires. Si, pendant le test à l'aise, une hypersensibilité à l'insuline humaine est détectée (réaction immédiate, telle qu'Artyus), un traitement supplémentaire doit être effectué sous contrôle clinique.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules ou d'autres mécanismes. La capacité du patient à se concentrer et la vitesse des réactions psychomoteurs peuvent être altérées à la suite d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie, ainsi qu'à la suite de troubles visuels. Cela peut poser un certain risque dans les situations où ces capacités sont importantes (gestion du véhicule ou autres mécanismes).
Les patients doivent être encouragés à faire attention et à éviter l'hypoglycémie pendant la conduite. Ceci est particulièrement important chez les patients qui ont réduit ou manquent de conscience des symptômes indiquant le développement d'une hypoglycémie, ou il y a des épisodes fréquents d'hypoglycémie. Ces patients devraient décider individuellement de la possibilité de les gérer avec des véhicules ou d'autres mécanismes.
- E10 Diabète sucré insulino-dépendant
- E14.0 Coma diabétique hyperglycémique
- Z100 * CLASSE XXII Pratique chirurgicale
- Z98.8 Autres conditions post-chirurgicales clarifiées