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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 24.03.2022
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Intérieur, intranasal. Il est recommandé d'utiliser Imitrex (Subcutané) le plus tôt possible après le début de l'attaque à la migraine, mais il est également efficace lorsqu'il est utilisé à n'importe quel stade de l'attaque.
À l'intérieur (le comprimé est entièrement avalé par l'eau potable), pour les adultes: la dose recommandée est de 1 comprimé à 50 mg (certains patients peuvent avoir besoin d'une dose plus élevée - 100 mg).
Intranasalement adultes (18 ans et plus) - 20 mg (1 dose) Imitrex (sous-cutané) et en vaporisateur dans la moitié du nez. Il convient de rappeler que l'absorption des attaques de sumatriptan et de migraine dans la force et les manifestations cliniques peut différer non seulement chez différents patients, mais également chez le même patient, de sorte qu'une dose de 10 mg peut être efficace.
Si les symptômes des migraines ne disparaissent pas et ne diminuent pas après avoir pris la première dose d'Imitrex (sous-cutanée) a (quelle que soit la méthode d'utilisation), il ne faut pas attribuer une deuxième dose pour acheter la même attaque. Cependant, Imitrex (sous-cutané) peut être utilisé pour acheter des crises de migraine ultérieures. Si le patient a ressenti une amélioration après la première dose, puis que les symptômes ont repris, une deuxième dose peut être prise dans les prochaines 24 heures. La dose maximale d'Imitrex (sous-cutanée) a ne doit pas dépasser 300 mg pour une période de 24 heures (lors de la prise), ou deux doses d'Imitrex (sous-cutanée) de 20 mg (à usage intranasal).
À l'intérieur. Le comprimé est entièrement avalé par l'eau potable. Les adultes ont une dose unique de 0,05 g (dans certains cas - 0,1 g), la dose quotidienne maximale est de 0,3 g. Si les symptômes de la migraine ne disparaissent pas et ne diminuent pas après la prise de la première dose, la prise de la deuxième dose pour acheter la même attaque ne doit pas être attribuée. Si les symptômes ont diminué ou se sont succédé, puis ont repris, une deuxième dose peut être prise dans les prochaines 24 heures. L'intervalle entre les doses est d'au moins 2 heures.
À l'intérieur, en mangeant ou à jeun, avaler de l'eau entière et potable.
La dose recommandée est de 50 mg. Certains patients peuvent avoir besoin d'une dose plus élevée de 100 mg. Si les symptômes de la migraine ne disparaissent pas et ne diminuent pas après la prise de la première dose, alors pour acheter la même attaque, le médicament ne doit pas être repris. Cependant, le médicament peut être utilisé pour acheter des crises de migraine ultérieures.
Si le patient a ressenti une amélioration après la première dose, puis que les symptômes ont repris, une deuxième dose peut être prise dans les 24 heures suivantes, à condition que l'intervalle entre la réception soit d'au moins 2 heures. La dose quotidienne maximale de sumatriptan ne doit pas dépasser 300 mg.
Groupes de patients spéciaux
Échec pédiatrique. La dose recommandée est de 50 mg.
Enfants et adolescents (moins de 18 ans). Le sumatriptan n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents en raison d'un manque de données sur la sécurité et l'efficacité.
Âge des personnes âgées (plus de 65 ans). L'expérience de l'utilisation du sumatriptan chez les patients de plus de 65 ans est limitée. La pharmacocinétique du médicament ne diffère pas de manière significative de celle des patients plus jeunes, cependant, avant de recevoir des données cliniques supplémentaires, l'utilisation du sumatriptan chez les patients de plus de 65 ans n'est pas recommandée.
Rectalement 1 soupp. (en cas d'attaque de migraine).
Si les symptômes de la migraine ne disparaissent pas et ne diminuent pas après l'application de la première dose, le médicament ne doit pas être réutilisé pour acheter la même attaque. Cependant, le médicament peut être utilisé pour acheter des crises de migraine ultérieures.
Si le patient a ressenti une amélioration après la première dose, puis que les symptômes ont repris, une deuxième dose peut être appliquée dans les prochaines 24 heures. La dose maximale de sumatriptan ne doit pas dépasser 300 mg sur une période de 24 heures.
Hypersensibilité; formes de migraines hémiplégiques, basales et ophtalmoplégiques; infarctus du myocarde (y compris h. dans l'histoire); SCI ou suspicion de sa présence; Angine de poitrine princière; maladies des vaisseaux périphériques; accident vasculaire cérébral transitoire (y compris h. dans l'histoire); AVC (y compris h. dans l'histoire) hypertension artérielle incontrôlée; une violation prononcée de la fonction du foie et / ou des reins; réception simultanée d'Imitrex (Sous-cutané) avec l'ergotamine ou ses dérivés (y compris le mésergide) ainsi que l'admission simultanée d'inhibiteurs de la MAO et une période pouvant aller jusqu'à 2 semaines après leur annulation.
Avec prudence: épilepsie (y compris.h. toute condition avec une diminution du seuil de préparation convulsive), hypertension artérielle (contrôlée), grossesse, allaitement, âge jusqu'à 18 ans (la sécurité et l'efficacité ne sont pas établies), âge de plus de 65 ans.
Intolérance individuelle au médicament, SCI, y compris h. angine de poitrine, formes hémiplégiques, basales ou ophtalmoplégiques de migraines, maladies occlusives des artères périphériques, hypertension artérielle incontrôlée, accident vasculaire cérébral ou circulation cérébrale transitoire dans l'anamnèse, insuffisance hépatique, grossesse, période d'allaitement, enfance, vieillesse (6 ans passés).
Avec prudence - épilepsie (y compris.h. toute condition avec un seuil épileptique réduit), l'hypertension artérielle (contrôlée), l'admission simultanée d'inhibiteurs de la MAO et une période allant jusqu'à 14 jours après leur annulation.
hypersensibilité à tout composant du médicament;
déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose;
formes hémiplégiques, basilaires et ophtalmoplégiques de migraines;
maladie coronarienne (y compris h. infarctus du myocarde, cardiaclérose post-infarctus, angine de poitrine princière), ainsi que la présence de symptômes l'indiquant ;
maladies occlusives des vaisseaux périphériques;
accident vasculaire cérébral ou attaque ischémique transitoire (y compris.h. dans l'histoire) ;
hypertension artérielle II - III de gravité;
hypertension artérielle non contrôlée;
réception simultanée avec l'ergotamine ou ses dérivés (y compris le métzergide);
réception simultanée avec d'autres tryptanes / agonistes 5-HT1récepteurs ;
utiliser dans le contexte de la réception d'inhibiteurs de la MAO ou plus tôt que 2 semaines après leur annulation;
altération prononcée de la fonction hépatique et / ou des reins;
grossesse;
période de lactation;
jusqu'à 18 ans et plus 65 ans (sécurité et efficacité non établies).
L'utilisation du sumatriptan est contre-indiquée pendant la grossesse. L'allaitement doit être arrêté pendant le traitement. En cas de prise du médicament, l'allaitement est possible au plus tôt 24 heures.
Symptômes généraux : douleur, picotements, sensation de chaleur, sensation de pression ou de gravité (ces symptômes sont généralement transitoires, mais peut être intense et se produire dans n'importe quelle partie du corps, y compris la poitrine et la gorge) marées, vertiges, une sensation de faiblesse et / ou de fatigue, somnolence (généralement exprimé faiblement ou modérément et sont transitoires).
Du système cardiovasculaire : hypotension artérielle, bradycardie, tachycardie (y compris.h. ventriculaire), rythme cardiaque, boost AD temporaire (observé peu de temps après la prise de sumatriptan); il y a de rares rapports de troubles du rythme cardiaque (jusqu'à la fibrillation), subissant des changements dans le type ischémique ECG, l'infarctus du myocarde, le spasme coronarien; parfois le syndrome de Reino se développe.
Du tractus gastro-intestinal : chez certains patients, des nausées et des vomissements ont été notés (le lien entre ces effets indésirables et la prise de sumatriptan n'a pas été établi); une légère augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, une dysphagie, une sensation d'inconfort dans l'abdomen; rarement - colite ischémique.
Du CNS et du corps de vision: il y a de rares rapports de saisies après avoir pris du sumatriptan. Dans certains cas, ils ont été observés chez des patients atteints de crampes dans l'histoire ou dans des conditions prédisposant à la survenue de crises; chez certains patients, aucun facteur prédisposant n'a été détecté. Parfois, après avoir pris Imitrex (Subcutané) a, un diplash dans les yeux, du nystagmus, du bétail et une diminution de l'acuité visuelle ont été notés. La perte de vision transitoire partielle s'est rarement développée. Cependant, il convient de garder à l'esprit que la déficience visuelle peut être associée à l'attaque même des migraines.
Réactions de sensibilité : manifestations cutanées (drash, urticaire, démangeaisons, érythème); dans de rares cas - anaphylaxie.
Symptômes locaux (lors de l'application du spray): légère irritation transitoire ou sensation de brûlure dans la cavité ou la gorge nasale, saignements de nez.
La sensation de picotements, chaleur, gravité, pression dans diverses parties du corps, hyperémie de la peau et des muqueuses; vertiges, fatigue, faiblesse, somnolence; une attaque d'angine de poitrine, hypotension, tachycardie, rythme cardiaque, augmentation de la pression artérielle par les transiteurs, changements transitoires dans l'ECG échimique, bradycardie, dans des cas uniques — Syndrome de Reino; un sentiment d'inconfort dans l'estomac, dysphagie, nausée, vomissements, colite ischémique; déficience visuelle (diplopie, bétail, acuité visuelle réduite) réactions allergiques (éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, érythème, anaphylaxie) modification des échantillons fonctionnels du foie; myalgie.
En fonction de la fréquence d'occurrence, les groupes d'effets secondaires suivants se distinguent: très souvent - ≥1 / 10; souvent - ≥1 / 100, <1/10; rarement - ≥1 / 1000, <1/1000; rarement - ≥1 / 1000, <1/1000; très rarement - ; <.
Du côté du système nerveux : souvent - étourdissements, somnolence, sensibilité altérée, y compris la pasteurie et l'hypestessie; fréquence inconnue - attaques convulsives (dans certains cas, elles ont été observées chez des patients atteints de crampes dans l'histoire ou dans des conditions prédisposant aux convulsions; chez certains patients, il n'y avait pas de facteurs prédisposants), tremblements, dystonie, anxiété.
Du côté du corps de vue: fréquence inconnue - diplashing, vacillement devant les yeux, diminution de l'acuité visuelle, perte de vision partielle transitoire ou persistante, nystagmus, bétail. Cependant, il convient de garder à l'esprit que la déficience visuelle peut être associée à l'attaque même des migraines.
Du côté du MSS: souvent - une augmentation transitoire de la pression artérielle (observée peu de temps après la prise de sumatriptan), marées; fréquence inconnue - bradycardie, tachycardie, diminution de la pression artérielle, troubles du rythme cardiaque, changements transitoires de l'ECG par type ischémique, infarctus du myocarde, spasme coronarien, angine de sténocardie, syndrome de Reyno, sensation de rythme cardiaque.
Du côté de l'écran LCD: souvent - nausées, vomissements; très rarement - dysphagie, sensation d'inconfort dans l'abdomen; fréquence inconnue - colite ischémique, diarrhée.
Du côté du système musculo-squelettique: souvent - myalgie; rarement - douleur articulaire; fréquence inconnue - raideur des muscles occipitaux.
Du système respiratoire et des organes thoraciques: souvent - essoufflement, légère irritation transitoire de la muqueuse ou sensation de brûlure dans la cavité ou la gorge nasale, saignements de nez.
Indicateurs de laboratoire : très rarement - modifications mineures de l'activité des transaminases hépatiques.
Réactions allergiques : très rarement - les réactions d'hypersensibilité vont des manifestations cutanées (bras, urticaire, démangeaisons, érythème) aux cas d'anaphylaxie.
De la peau et du tissu sous-cutané: fréquence inconnue - hyperhydrose.
Autre: souvent - une sensation de chaleur ou de froid, de douleur, un sentiment de compression ou de gravité (sont transitoires et peuvent se produire dans n'importe quelle partie du corps, y compris la poitrine et la gorge), une sensation de faiblesse, un sentiment de fatigue, généralement exprimé faiblement ou modérément et transitoire. Surmonter une douleur intense et une gêne dans la poitrine, s'étendant au cou, peut survenir.
Réception d'Imitrex (Sous-cutané) et vers l'intérieur à une dose de plus de 400 mg, ou une administration p / c unique à une dose de 16 mg, ou l'introduction d'Imitrex (Sous-cutané) et une fois dans une dose de 40 g n'a pas provoqué d'effets secondaires autres que ceux énumérés ci-dessus.
Traitement: surveiller l'état des patients au moins 10 heures, si nécessaire, un traitement de soutien standard. Il n'y a aucune preuve de l'effet de l'hémodialyse ou de la dialyse péritonéale sur la concentration de sumatriptane dans le plasma.
En cas de surdosage, le patient doit être observé pendant 10 heures, en conduisant un traitement symptomatique si nécessaire.
Symptômes : la prise de sumatriptan vers l'intérieur à une dose de plus de 400 mg n'a provoqué aucun effet secondaire autre que ceux énumérés ci-dessus.
Traitement: les patients doivent être surveillés au moins 10 heures et, si nécessaire, un traitement symptomatique doit être effectué. Il n'y a aucune preuve de l'effet de l'hémodialyse ou de la dialyse péritonéale sur la concentration de sumatriptane dans le plasma.
Chez les animaux, le sumatriptane rétrécit sélectivement les vaisseaux du système des artères carotides, mais ne modifie pas le flux sanguin cérébral. On pense que l'expansion de ces vaisseaux et / ou le gonflement de leurs parois est le principal mécanisme de présence de migraines chez l'homme. De plus, il est expérimentalement établi que le sumatriptane inhibe l'activité du nerf trinitaire. Ces deux effets peuvent sous-tendre l'effet antimigrène du sumatriptane.
rétrécit sélectivement les vaisseaux du système des artères carotides, inhibe l'activité du nerf trinitaire. Aide à réduire la gravité du syndrome douloureux pendant la migraine. L'effet clinique est observé après 30 minutes.
Le sumatriptane est un agoniste sélectif spécifique des récepteurs vasculaires de la 5-hydroxytriptamine-1 (5-HT1D) n'affecte pas les autres sous-types de récepteurs 5-NT (5-NT2–5-NT7). Récepteurs 5-HT1D situé principalement dans les vaisseaux sanguins du cerveau, et leur stimulation conduit à un rétrécissement de ces vaisseaux. Réduit la sensibilité du nerf prospéré. Ces deux effets peuvent sous-tendre l'effet antimigrène du sumatriptane. L'effet clinique est généralement observé après 30 minutes après la prise du médicament à l'intérieur.
Le sumatriptan s'est rapidement absorbé après avoir été pris dans et après l'administration intranasale. Lorsqu'il est pris vers l'intérieur 70% de Cmax dans le plasma est atteint après 45 minutes, lorsqu'il est pris à une dose de 100 mg Cmax dans le plasma est en moyenne de 54 ng / ml. Après administration intranasale Cmax dans le plasma est obtenu après 1 à 1,5 heure et est de 12,9 ng / ml.
La valeur moyenne de la biodisponibilité absolue lorsqu'elle est prise par voie orale est de 14% en raison du métabolisme présystémique et de l'absorption incomplète. En raison du métabolisme présystémique, la valeur moyenne de la biodisponibilité absolue pendant l'utilisation intranasale est de 15,8% avec l'introduction p / c. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une augmentation du taux de sumatriptan plasmatique doit être attendue en raison d'une diminution de la clairance présystémique.
Le degré de liaison avec les protéines plasmatiques est faible (14–21%), la distribution totale est en moyenne de 170 l, T1/2 - environ 2 heures. Le plasma total Cl est en moyenne de 1160 ml / min, Cl rénal - 260 ml / min, clairance après ajustement - environ 80% de la clairance totale.
Chez les adolescents (12-17 ans), la valeur moyenne de Cmax dans le plasma est de 13,9 ng / ml, T moyen1/2 - environ 2 heures. Chez les adolescents en surpoids, il y a une augmentation de la clairance et de la distribution du médicament, donc avec un poids corporel inférieur, ils ont une exposition plus élevée au sumatriptane.
Le principal mécanisme d'élimination du sumatriptan est le métabolisme oxydatif, qui est effectué sous l'influence de l'enzyme MAO type A. Le métabolite principal - l'analogue endoracé sous-matriptane - est dérivé principalement avec de l'urine, où il se présente sous forme de conjugué d'acide libre et de glucuronide. Ce métabolite n'a pas d'activité par rapport au 5-HT1- ou 5-HT2récepteurs. Les métabolites secondaires ne sont pas identifiés. Les crises de migraine ne semblent pas avoir d'effet significatif sur la pharmacocinétique du sumatriptane absorbé ou intranasal.
Lorsqu'il est pris à l'intérieur, le sumatriptane est rapidement absorbé. 70% de Cmax dans le sérum est atteint après 45 minutes. La valeur moyenne de la biodisponibilité absolue est de 14% en raison du métabolisme présystémique et de l'absorption incomplète. Le degré de liaison avec les protéines plasmatiques est faible (14–21%), T1/2 - 2 heures. Le métabolite principal (analogue indolux du sumatriptane) est dérivé principalement avec de l'urine sous forme d'acide libre et de son conjugué glucuronide.
Après avoir pris à l'intérieur, le sumatriptane a rapidement absorbé, 70% de Cmax dans le plasma est obtenu après 45 minutes. Après avoir pris 100 mg Cmax dans le plasma sanguin est en moyenne de 54 ng / ml. La biodisponibilité est de 14% due au métabolisme présystème intensif et à l'absorption incomplète. La liaison des protéines plasmatiques est faible (14–21%). Le sumatriptan est métabolisé sous l'influence du MAO-A. Le métabolite principal - l'analogue endoracé sous-matriptane - est excrété principalement avec de l'urine, sous forme d'acide libre et conjugué à de l'acide glucuronique. Ce métabolite n'a pas d'activité par rapport au 5-NT1- et 5-NT2-récepteurs de sérotonine. Les crises de migraine ne semblent pas avoir d'effet significatif sur la pharmacocinétique du sumatriptane absorbé.
- Médicament anti-migrénique [Agents sérotoninergiques]
L'interaction du sumatriptan avec le propranolol, la flunarizine, le pysotifène et l'alcool éthylique n'a pas été notée. Dans le même temps, un spasme vasculaire à long terme a été observé avec l'ergotamine (le sumatriptane peut être prescrit au plus tôt 24 heures après la prise de médicaments contenant de l'ergotamine, et les médicaments contenant de l'ergotamine peuvent être prescrits au plus tôt 6 heures après la prise du sumatriptane). Peut-être que l'interaction entre le sumatriptane et les inhibiteurs de la MAO est contre-indiquée dans leur utilisation simultanée.
Il existe des rapports distincts sur le développement de la faiblesse, de l'hyperréflexie et de la coordination altérée chez les patients après l'apport simultané de sumatriptan et de médicaments du groupe des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (SIOS). Dans le cas de la nomination simultanée du sumatriptan et des ISRS, l'état du patient doit être soigneusement surveillé.
Nous ne permettrons pas l'utilisation simultanée de fonds contenant des alcaloïdes spongieux, des préparations de lithium, le retrait neuronal de la sérotonine et des inhibiteurs de la MAO.
L'interaction du sumatriptan avec le propranolol, la flunarizine, le pysotifène et l'alcool éthylique n'a pas été notée.
En même temps, avec de l'ergotamine ou d'autres tryptanes / agonistes, le récepteur 5-NT1 un spasme prolongé des navires a été noté. Le sumatriptan peut être prescrit au plus tôt 24 heures après la prise de médicaments contenant de l'ergotamine ou d'autres tryptanes / agonistes du récepteur 5-NT1 Au contraire, les médicaments contenant de l'ergotamine peuvent être prescrits au plus tôt 6 heures après la prise du sumatriptane et les tryptanes / agonistes du récepteur 5-NT.1 - au plus tôt 24 heures après la prise du sumatriptane.
Peut-être l'interaction entre le sumatriptane et les inhibiteurs de la MAO, leur utilisation simultanée est contre-indiquée.
Il existe de très rares rapports de surveillance post-commercialisation sur le développement du syndrome sérotoninergique (y compris les troubles mentaux, la labilité végétative et les troubles neuromusculaires) à la suite de l'utilisation concomitante d'ISRS et de sumatriptane. Le développement du syndrome sérotoninergique dans le contexte de la nomination simultanée de tryptanes avec des ISRS a également été signalé.
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