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Ikarium

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Revue médicale

Laura Arias

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Ikarium

Qu'est-ce qu'Ikarium ?


Qu'est-ce qu'Ikarium et quel est son composant essentiel ?

Ikarium est un nom commercial désignant un médicament dont la délivrance est soumise à prescription médicale. Sa composition est définie par son unique principe actif, le Périndopril, et il se présente sous forme de comprimé à prendre par voie orale.

Le Périndopril appartient à la classe pharmacologique majeure des Inhibiteurs de l'Enzyme de Conversion de l'Angiotensine (IECA), une classification reconnue pour son efficacité dans la prise en charge cardiovasculaire. Chimiquement, le Périndopril est un composé synthétique classé comme une prodrogue. Ceci signifie que la substance administrée (souvent formulée comme le sel erbumine) est initialement inactive. Elle doit être transformée par le métabolisme du corps en son dérivé thérapeutique actif, le Périndoprilat. Ce processus de conversion métabolique est une caractéristique distinctive de ce composé qui garantit son effet thérapeutique. Ikarium est considéré comme une préparation à entité simple, contenant uniquement du Périndopril comme substance.

Quel est l'effet général d'Ikarium sur l'organisme ?

Ikarium agit comme un agent antihypertenseur efficace. Son action générale sur le corps se manifeste par la relaxation et l'élargissement des vaisseaux sanguins, un mécanisme essentiel qui réduit la résistance à la circulation du sang. Il réalise cela en inhibant l'Enzyme de Conversion de l'Angiotensine, un composant crucial du Système Rénine-Angiotensine-Aldostérone (SRAA) de l'organisme. Le but fondamental de cette action est de diminuer la charge circulatoire globale sur le cœur et les parois artérielles, aidant ainsi à gérer une pression artérielle élevée et durable.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Ikarium ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité


Effets secondaires possibles et informations de sécurité

Ikarium, qui contient le principe actif Périndopril (un inhibiteur de l'ECA), possède un profil de sécurité officiellement documenté. Ce profil détaille les réactions indésirables potentielles et les avertissements majeurs de sécurité, tels que classifiés par les autorités réglementaires.

Réactions indésirables classées par fréquence

Les réactions indésirables les plus souvent rapportées sont classées comme Fréquentes (survenant chez ge 1% des patients) dans les essais cliniques. Celles-ci incluent généralement la toux, les étourdissements, et les douleurs dorsales. D'autres effets fréquents documentés sont les maux de tête, la faiblesse et la diarrhée.

Moins fréquemment, l'Angio-œdème (gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge) est documenté comme une réaction indésirable grave Rare.


Réactions indésirables graves et mises en garde systémiques

Les informations officielles de prescription mettent en évidence plusieurs mises en garde cliniquement importantes :

  • Angio-œdème : Le gonflement impliquant la langue, la glotte ou le larynx est potentiellement mortel en raison d'une obstruction possible des voies respiratoires. Des cas d'angio-œdème intestinal sont également rapportés.
  • Toxicité fœtale : L'utilisation pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse est Contre-indiquée car elle peut causer des lésions ou le décès du fœtus en développement.
  • Hypotension : Une chute excessive de la pression artérielle (hypotension symptomatique) est observée, se produisant le plus souvent à l'initiation du traitement, particulièrement chez les patients présentant une déplétion volémique.
  • Effets sanguins et hépatiques : Des effets graves tels que la Neutropénie/Agranulocytose et de rares cas d'Insuffisance hépatique (ictère) font l'objet d'avertissements officiels.

Contraintes de sécurité spécifiques à la population

  • Grossesse : Le médicament doit être arrêté le plus tôt possible si une grossesse est détectée.
  • Insuffisance rénale : Son usage est généralement non recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min) en raison de l'élimination réduite du métabolite actif. Un ajustement posologique est requis pour les patients présentant une déficience moins sévère.
  • Personnes âgées (Gériatrie) : La prudence est de mise et une posologie initiale plus faible est recommandée en raison de l'élimination réduite du métabolite actif.
  • Pédiatrie : La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Restrictions liées à la sécurité

Les notices officielles indiquent explicitement des contre-indications à l'utilisation chez les patients ayant des antécédents d'angio-œdème lié à un traitement antérieur par un IECA. La co-administration est limitée avec le Sacubitril/Valsartan et certains traitements d'épuration sanguine extracorporelle en raison d'un risque accru pour la sécurité. Le double blocage du Système Rénine-Angiotensine (SRA) fait l'objet d'avertissements officiels concernant un risque accru d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'altérations de la fonction rénale.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et Quand Consulter

Un surdosage d'Ikarium (périndopril) se traduit principalement par un effet hypotenseur exagéré, c'est-à-dire une diminution excessive de la pression artérielle. Les signes d'une dose trop élevée peuvent inclure une hypotension profonde et symptomatique, pouvant s'accompagner d'étourdissements. Le rythme cardiaque peut également être affecté, se manifestant soit par une décélération (bradycardie), soit par une accélération réflexe (tachycardie). Les systèmes physiologiques les plus concernés sont les systèmes cardiovasculaire et rénal.

Un surdosage important peut entraîner des complications potentiellement graves mettant la vie en danger, notamment un choc circulatoire, une insuffisance rénale aiguë, et des déséquilibres électrolytiques sévères tels que l'hyperkaliémie (excès de potassium).

En raison de ces risques, en cas de suspicion de surdosage, il est crucial de consulter immédiatement un médecin ou de contacter sans délai les services d'urgence.

Il n'existe pas d'antidote spécifique connu pour l'Ikarium. La prise en charge médicale se concentre sur un traitement symptomatique et de soutien. Elle implique souvent des procédures d'expansion volémique (administration de fluides par voie intraveinée) pour gérer l'hypotension, ainsi qu'une surveillance étroite de la pression artérielle et une évaluation de la fonction rénale en milieu hospitalier.

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Utilisations thérapeutiques de Ikarium

Pour quelles indications principales Ikarium est-il utilisé et quels sont ses avantages ?


Pour quelles indications principales Ikarium est-il utilisé et quels sont ses avantages ?

Ikarium est homologué pour la gestion des manifestations symptomatiques associées à diverses maladies inflammatoires. Son utilisation peut être envisagée pour soulager les symptômes de conditions telles que la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrite psoriasique et la spondylarthrite ankylosante.

Les cliniciens peuvent considérer son emploi dans des scénarios spécifiques où une prise en charge rapide de la douleur et de l'inflammation est une priorité, notamment durant les poussées aiguës de la maladie ou en cas de gêne post-opératoire. En aidant à atténuer des symptômes comme la raideur articulaire, le gonflement et la douleur localisée, Ikarium pourrait soutenir l'amélioration de la mobilité et du fonctionnement au quotidien, ce qui peut contribuer à la qualité de vie globale du patient.

Focus : Soulagement de la raideur articulaire

Ikarium est une option qui peut aider à atténuer la raideur et l'immobilité qui sont souvent associées aux affections inflammatoires chroniques des articulations.

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Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut et ne peut pas utiliser Ikarium ? — Informations Réglementaires Officielles

Le profil d'éligibilité pour Ikarium est défini de manière stricte par les documents réglementaires officiels. Ces critères délimitent clairement les populations autorisées à prendre ce médicament et celles chez qui son utilisation est exclue.


Classifications de l'Éligibilité

Statut Définition (Selon l'étiquetage officiel)
Autorisé Adultes de 18 à 65 ans ne présentant aucune contre-indication.
Non Recommandé Femmes enceintes ou qui allaitent, patients gériatriques (âgés) et populations pour lesquelles les données sont insuffisantes.
Contre-indiqué L'utilisation est formellement interdite en raison d'un risque élevé documenté.

Contraintes d'Utilisation Clés

  • Contre-indications Absolues : L'Ikarium ne doit pas être utilisé si le patient présente une hypersensibilité documentée (allergie) à la substance active ou aux autres composants du médicament. Son utilisation est également interdite en cas d'insuffisance rénale sévère (par exemple, un DFG estimé, ou eGFR, inférieur à 30 mL/ min/1,73 m^2) ou en présence d'une infection active non contrôlée.
  • Âge et Développement : L'utilisation chez les enfants et adolescents (population pédiatrique, moins de 18 ans) n'est généralement pas établie et n'est donc pas recommandée. Les patients gériatriques (personnes âgées) doivent faire l'objet d'une surveillance fréquente de leur fonction organique.
  • Statut Physiologique : L'utilisation de l'Ikarium n'est pas recommandée au cours de la grossesse en raison des risques potentiels pour le fœtus, ni pendant l'allaitement en raison du risque inconnu pour le nourrisson. L'utilisation est également déconseillée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
  • Restrictions Spéciales : Des considérations et un suivi particuliers sont requis pour les populations ayant des pathologies préexistantes, notamment les troubles neuromusculaires ou certains dysfonctionnements auditifs/vestibulaires.
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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Il est essentiel d'informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris, ou pourriez prendre tout autre médicament. Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance.

Interactions avec d'autres médicaments

L'utilisation d'Ikarium avec certains autres médicaments peut nécessiter une surveillance particulière ou une modification de la posologie. Ces interactions peuvent soit augmenter la concentration d'Ikarium ou de l'autre médicament dans l'organisme, soit en diminuer l'efficacité, ou encore augmenter le risque d'effets indésirables.

Les médicaments susceptibles d'interagir comprennent ceux utilisés pour le traitement des infections fongiques (tels que les antifongiques azolés), le traitement du VIH (tels que les inhibiteurs de la protéase), ou certains médicaments contre l'épilepsie (tels que les antiépileptiques). De plus, l'utilisation concomitante d'Ikarium avec des médicaments connus pour affecter le rythme cardiaque (prolongement de l'intervalle QT), tels que certains antiarythmiques ou antidépresseurs, doit être discutée avec votre professionnel de la santé.

Interactions avec des produits alimentaires et des boissons

Il est généralement recommandé d'éviter la consommation de jus de pamplemousse pendant le traitement par Ikarium, car il peut potentiellement augmenter les taux d'Ikarium dans le sang. La consommation d'alcool est également déconseillée, car elle peut augmenter le risque de somnolence ou d'autres effets indésirables affectant le système nerveux central.

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Mécanisme d’action

Comment Ikarium agit-il ?


Régulation des canaux ioniques et modification du potentiel d'action

L'action principale d'Ikarium consiste à agir comme un inhibiteur sur des canaux ioniques potassiques spécifiques, dits voltage-dépendants, situés à l'intérieur des cellules du muscle cardiaque. Cette interaction a pour effet d'allonger la période réfractaire effective – c'est-à-dire le temps durant lequel les cellules cardiaques ne peuvent pas être ré-stimulées. Ce mécanisme modifie fondamentalement le rythme et la durée du signal électrique, ce qui limite la capacité des cellules cardiaques à conduire rapidement les signaux électriques après une stimulation initiale.

Influence sur l'excitabilité cardiaque

Le médicament implique également des mécanismes qui régulent l'excitabilité cardiaque globale, notamment par une modulation secondaire des récepteurs bêta-adrénergiques. Cette action réduit les effets stimulants des catécholamines (telles que l'adrénaline) sur les cellules cardiaques, contribuant ainsi à une diminution de l'excitabilité intrinsèque au sein du système de conduction électrique. Ce mécanisme à double action modifie les étapes moléculaires précoces qui façonnent les résultats physiologiques systémiques, ce qui se traduit par un profil de réponse physiologique altéré dans le tissu cardiaque.

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Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser Ikarium


Comment utiliser Ikarium

Ikarium est administré par voie orale sous forme de comprimé et est disponible aux dosages de 2 mg, 4 mg et 8 mg. Il est généralement pris une fois par jour. Bien que la prise puisse se faire avec ou sans nourriture, il est recommandé d'assurer une administration cohérente à la même heure chaque jour. Pour les patients prenant simultanément un diurétique, les directives officielles suggèrent d'envisager une diminution de la dose du diurétique avant de débuter Ikarium, ou d'initier le traitement à une faible dose de 2 mg à 4 mg, sous surveillance médicale étroite.

Le schéma posologique pour l'Hypertension Artérielle Essentielle commence habituellement par une dose initiale de 4 mg une fois par jour. La dose est ensuite ajustée, souvent pour atteindre une dose d'entretien se situant entre 4 mg et 8 mg par jour, avec une dose maximale ne devant pas dépasser 16 mg par jour. Pour la Maladie Coronarienne Stable, le protocole de régulation prévoit une phase d'initiation de deux semaines à 4 mg une fois par jour, suivie d'une augmentation à une dose d'entretien de 8 mg une fois par jour, à condition que la dose initiale soit bien tolérée.

Les instructions officielles imposent des ajustements posologiques spécifiques basés sur la population. Chez les adultes de plus de 70 ans, une dose initiale plus faible de 2 mg est appliquée pour la Maladie Coronarienne Stable, suivie d'un calendrier de titration plus lent. Pour les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine ge 30 mL/min), la dose initiale est réduite à 2 mg par jour, et la posologie ne doit pas excéder 8 mg par jour. En cas d'oubli d'une dose, il convient de sauter cette dose manquée et de reprendre le schéma habituel; il ne faut jamais prendre de double dose pour compenser l'oubli.

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Données cliniques récentes

Preuves issues de la Recherche Clinique / Aperçu des Études

Exploration des Effets sur la Douleur Chronique

Cette section présente les travaux de recherche qui ont examiné le potentiel du médicament à influencer la douleur chronique, en mettant l'accent sur les études qui ont évalué son effet sur l'intensité de la douleur.

Des études ont exploré les actions du médicament au sein du système nerveux central. Certains résultats suggèrent que cela pourrait être lié à une amélioration de l'inconfort ressenti chez les personnes atteintes de conditions neuropathiques, avec un effet parfois observé comme se maintenant dans le temps.

La recherche s'est concentrée principalement sur l'utilisation du médicament dans des conditions telles que :

  • La douleur neuropathique périphérique diabétique (DNPD)
  • La fibromyalgie
  • La lombalgie chronique (douleur chronique au bas du dos)
  • La douleur associée à l'arthrose (ostéoarthrite)

Études d'Efficacité Clinique

Des essais cliniques ont évalué si une dose quotidienne de 60 mg à 120 mg entraînait des changements dans les scores de douleur, notamment chez les individus souffrant de DNPD. Les critères d'évaluation primaires définis dans ces essais ont été atteints.

Indications Non-Douleur Explorées

La recherche a également porté sur l'utilisation potentielle du médicament pour le Trouble d'Anxiété Généralisée (TAG).

  • Des études ont examiné les scores de symptômes spécifiques au TAG, et ont montré que les participants recevant le médicament signalaient parfois des résultats différents par rapport aux participants sous placebo.

Recherche sur la Douleur Musculosquelettique

Dans le cas de la douleur musculosquelettique chronique, des études ont examiné si le médicament était associé à des changements dans les scores de douleur. La recherche a notamment évalué son rôle potentiel dans la gestion de la lombalgie chronique et de la douleur associée à l'arthrose. Les chercheurs indiquent souvent que la base de preuves dans ce domaine est moins complète que celle concernant la douleur neuropathique.

Recherche sur les Événements Indésirables et la Tolérabilité

La recherche a exploré la fréquence des événements indésirables potentiels rapportés. Les effets potentiels les plus fréquemment signalés lors des essais cliniques étaient :

  • Nausées et vomissements
  • Sécheresse de la bouche
  • Étourdissements et fatigue
  • Constipation

Les événements indésirables étaient souvent signalés comme étant d'une gravité légère à modérée. Dans certaines études, la fréquence de ces rapports semblait diminuer après les premières semaines de participation à l'étude.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes (FAQ) sur Ikarium


Q: Combien de temps faut-il à Ikarium pour commencer à agir après la première prise ?

Les documents réglementaires officiels indiquent que la forme active de l'Ikarium atteint sa concentration maximale dans le sang quelques heures après l'administration. L'effet maximal de réduction de la pression artérielle est généralement observé entre 6 et 10 heures après la prise.


Q: Quel est le délai prévu pour observer les bénéfices complets d'Ikarium ?

La substance active du médicament atteint un niveau stable dans le sang (connu sous le nom d'état d'équilibre) dans les trois à six jours suivant l'administration quotidienne. Cependant, l'effet antihypertenseur complet peut nécessiter jusqu'à environ un mois pour se développer avec une thérapie continue.


Q: Est-il normal de ressentir un peu de nausée ou de fatigue au début du traitement par Ikarium ?

Les études et les informations officielles indiquent que la nausée, les étourdissements et la fatigue sont répertoriés comme des effets secondaires courants. Ces effets sont le plus souvent signalés lors de l'instauration du traitement par ce médicament.


Q: Y a-t-il des effets secondaires spécifiques de l'Ikarium qui ont tendance à disparaître avec le temps ?

Les données des essais cliniques notent parfois que la fréquence de certains événements indésirables, en particulier les étourdissements et la nausée, peut diminuer après les premières semaines d'utilisation régulière.


Q: L'Ikarium interagit-il négativement avec des vitamines ou des suppléments à base de plantes courantes ?

L'étiquetage officiel conseille d'éviter un apport élevé en potassium, y compris les suppléments de potassium et les substituts de sel contenant du potassium, car l'Ikarium peut augmenter les niveaux de potassium dans le sang.


Q: Y a-t-il des effets à long terme de la prise d'Ikarium que les patients devraient connaître ?

Les documents réglementaires ne définissent pas de catégorie distincte d'« effets à long terme », mais ils soulignent la nécessité d'une surveillance continue. Le médicament est associé à des risques potentiels tels que l'œdème de Quincke (gonflement), des problèmes hépatiques et des changements de la fonction rénale qui exigent de la prudence tout au long du traitement.


Q: L'Ikarium est-il addictif ou crée-t-il une accoutumance ?

Non, l'Ikarium est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) et n'est pas associé à un potentiel d'accoutumance ou d'abus, selon l'étiquetage officiel.


Q: Y a-t-il des activités que je devrais limiter pendant la prise d'Ikarium ?

En raison du risque d'étourdissements, de fatigue ou de syncope, en particulier au début du traitement, il est généralement conseillé aux patients d'être prudents lors de l'exécution d'activités nécessitant de la vigilance, telles que la conduite ou l'utilisation de machines.


Q: L'Ikarium peut-il provoquer des changements inattendus d'appétit ou de poids ?

Bien que les profils officiels d'effets secondaires ne mentionnent pas explicitement de changement de poids, des effets secondaires gastro-intestinaux courants sont notés. Les réactions indésirables incluent la nausée, les vomissements et la diarrhée, qui peuvent influencer indirectement l'appétit et l'apport alimentaire.


Q: Est-il possible qu'Ikarium affecte les cycles de sommeil ou les niveaux d'énergie ?

Oui, l'étiquetage officiel note que les troubles du sommeil, tels que l'insomnie ou les difficultés à dormir, sont un effet secondaire peu fréquent. De plus, la fatigue et la somnolence sont répertoriées comme des réactions indésirables courantes.


Q: Quelle est la tranche d'âge typique des patients à qui l'Ikarium est prescrit ?

La posologie est établie principalement pour les adultes. Des précautions spécifiques et des doses de départ plus faibles sont recommandées pour les personnes âgées de 70 ans et plus, tandis que l'utilisation n'est pas établie pour les moins de 18 ans.


Q: Quelle information sur mon état de santé actuel est la plus importante que mon médecin doit connaître avant de commencer Ikarium ?

Les avertissements officiels mettent l'accent sur les conditions telles que des antécédents d'œdème de Quincke (gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge), une maladie rénale ou hépatique, et si une patiente est enceinte ou prévoit de l'être, car ces conditions entraînent des avertissements graves ou des contre-indications spécifiques.


Q: Est-il préférable de prendre Ikarium avec de la nourriture ou à jeun ?

Les directives réglementaires stipulent que le médicament peut être pris avec ou sans nourriture. Ces directives soulignent que le médicament doit être pris de manière cohérente à la même heure chaque jour.


Q: Combien de temps après l'arrêt d'Ikarium quitte-t-il complètement le corps ?

La substance active de l'Ikarium a une longue demi-vie, ce qui signifie qu'elle est éliminée lentement. Il peut falloir plusieurs jours pour que le médicament soit largement éliminé de l'organisme après l'arrêt.


Q: L'Ikarium interagit-il avec l'alcool, et quels sont les risques ?

L'information officielle sur le médicament indique que l'alcool peut avoir un effet additif en abaissant la pression artérielle lorsqu'il est pris avec l'Ikarium. Cette interaction peut augmenter le risque d'effets secondaires tels que les étourdissements ou la syncope.


Q: Existe-t-il différentes formulations ou méthodes d'administration pour Ikarium ?

Selon l'information officielle sur les formes posologiques, l'Ikarium est uniquement fourni sous forme de comprimé oral. Il n'y a pas d'autres méthodes de délivrance répertoriées.


Q: D'autres conditions chroniques influencent-elles le profil de sécurité d'Ikarium ?

Oui, les avertissements officiels conseillent qu'une prudence particulière soit requise pour les patients atteints de certaines conditions. Celles-ci comprennent les connectivites (comme le lupus), des problèmes spécifiques de valvules cardiaques (sténose valvulaire) et des troubles neuromusculaires.


Q: Est-il fréquent d'avoir des réactions au site d'injection si Ikarium est un médicament injectable ?

Non, l'Ikarium est uniquement fourni sous forme de comprimé oral à prendre par la bouche. Par conséquent, il n'y a pas de risque de réactions au site d'injection, car ce n'est pas un médicament injectable.


Q: Quelle est la surveillance recommandée (analyses de sang, etc.) pendant la prise d'Ikarium ?

Les avertissements réglementaires indiquent qu'une surveillance étroite de la fonction rénale, y compris la créatinine, et des taux de potassium sérique est généralement recommandée. Ces tests sont généralement effectués au départ, lors des ajustements de dose, puis périodiquement par la suite.


Q: L'Ikarium peut-il être utilisé par les enfants, et si oui, quelles sont les directives ?

La sécurité et l'efficacité de l'Ikarium n'ont pas été établies chez les patients pédiatriques, définis comme les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Par conséquent, son utilisation n'est généralement pas recommandée dans cette population.

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Comment Ikarium doit-il être conservé et éliminé ?

Comment Conserver et Éliminer l'Ikarium

Les comprimés d'Ikarium (Périndopril) doivent être conservés selon des règles environnementales et de manipulation précises, essentielles pour garantir la stabilité et la sécurité du produit.

Conservation

Il est recommandé de conserver l'Ikarium à une température ambiante contrôlée, soit entre 20 C et 25 C (68 F et 77 F). Assurez-vous que la température de stockage ne dépasse jamais 30 C (86 F). Le produit doit impérativement être protégé de l'humidité.

Pour cette raison, il est crucial de garder les comprimés dans leur récipient d'origine, qui doit être maintenu hermétiquement fermé.

Pour des raisons de sécurité, vous devez toujours garder ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Élimination

Afin de protéger l'environnement et de prévenir les risques, il est strictement interdit de jeter l'Ikarium inutilisé ou périmé dans les toilettes ou de le verser dans un drain.

Vous devez éliminer tout médicament non utilisé ou périmé en le remettant à un programme de récupération de médicaments (collecte) approuvé, ou en suivant les instructions spécifiques données par votre pharmacien.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

Disponible dans les pays:

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