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Hyospasmol

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Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Hyospasmol

Qu'est-ce que l'Hyospasmol et quelle est sa classification ?

Le médicament connu commercialement sous le nom d'Hyospasmol tire son identité de son ingrédient actif, le Butylbromure d'hyoscine (DCI). Cette substance est classée comme un antispasmodique à action périphérique. Mécaniquement, elle agit comme un agent anticholinergique ou antimuscarinique. Son objectif principal est d'atténuer la douleur et l'inconfort qui sont la conséquence de spasmes musculaires involontaires et souvent douloureux au sein des organes internes, notamment ceux des systèmes gastro-intestinal, biliaire et urinaire. Son efficacité est largement reconnue en clinique pour le soulagement aigu des crampes abdominales.

Composition, formes et origine du Butylbromure d'hyoscine

Le Butylbromure d'hyoscine est un produit à ingrédient unique contenant uniquement la substance active et les excipients nécessaires. Ce composé se caractérise comme un dérivé semi-synthétique, produit chimiquement par la modification de la structure de la scopolamine, un alcaloïde naturel de la belladone. Le médicament est préparé sous plusieurs formes posologiques, incluant des comprimés pour l'administration orale et des solutions liquides pour l'administration parentérale (injection). En tant qu'antispasmodique, son usage est spécifiquement documenté pour relâcher les spasmes des muscles lisses.

Comment le mécanisme anticholinergique définit-il l'Hyospasmol ?

La fonction du Butylbromure d'hyoscine en tant qu'agent anticholinergique est essentielle à son action : elle se définit par le blocage des influx nerveux (les signaux spécifiquement transmis par le neurotransmetteur acétylcholine) qui provoquent la contraction du muscle lisse. Cette action entraîne la relaxation du muscle lisse. Le composé est un composé d'ammonium quaternaire, une caractéristique structurelle qui le rend intentionnellement à action périphérique. Cela signifie que ses effets thérapeutiques se concentrent sur les muscles des organes internes tout en minimisant l'impact potentiel sur le système nerveux central.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Hyospasmol ?

Effets indésirables possibles et informations de sécurité

Le profil de sécurité officiel d'Hyospasmol (Bromure de butylscopolamine) est principalement défini par les propriétés anticholinergiques du médicament et par les classifications réglementaires établies pour les réactions indésirables.


Réactions indésirables documentées

La majorité des effets documentés sont liés au mécanisme d'action du médicament et sont classés selon leur fréquence dans les documents réglementaires. Ces effets sont souvent regroupés par Classes de Systèmes d'Organes (SOC) :

Classification Exemples d'effets (SOC)
Peu fréquents Tachycardie (Cardiaque), Sécheresse de la bouche (Gastro-intestinal), Dyshidrose et Urticaire (Cutanée)
Rares Rétention urinaire (Troubles rénaux et urinaires)
Fréquence indéterminée Anaphylaxie/Choc anaphylactique, Angio-œdème (Troubles du système immunitaire)

Des réactions indésirables graves, bien que rares et souvent classées comme de fréquence indéterminée (d'après les rapports de post-commercialisation), sont officiellement documentées. Celles-ci comprennent des réactions d'hypersensibilité sévères telles que le choc anaphylactique et l'angio-œdème. Suite à l'administration par voie parentérale (injection), des mises en garde réglementaires spécifiques concernent le risque d'événements graves, notamment l'hypotension, en particulier chez les patients souffrant d'une maladie cardiaque préexistante.


Restrictions et limites d'utilisation

L'étiquetage réglementaire impose des restrictions d'utilisation spécifiques (contre-indications) dues au risque d'aggravation de certaines conditions médicales :

  • Glaucome à angle fermé non traité
  • Hypertrophie prostatique avec rétention urinaire
  • Myasthénie grave
  • Iléus paralytique ou obstructif

L'information de sécurité contient également une note spécifique relative à la durée d'utilisation, indiquant que le médicament est non recommandé pour une utilisation quotidienne continue sans évaluation médicale visant à identifier la cause de la douleur abdominale. De plus, les patients peuvent subir des troubles de l'accommodation visuelle et doivent faire preuve de prudence lors de la conduite ou de l'utilisation de machines s'ils sont affectés.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand consulter

Les informations réglementaires officielles décrivent le profil de surdosage du bromure de butylscopolamine (Hyospasmol) en se basant principalement sur son activité anticholinergique connue. Des signes graves d'empoisonnement n'ont généralement pas été observés chez l'humain ; cependant, un surdosage peut se manifester par le syndrome anticholinergique attendu.

Manifestations documentées et issues graves

Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure une tachycardie (rythme cardiaque rapide), une rétention urinaire, une sécheresse de la bouche, une rougeur de la peau (bouffées vasomotrices) et des troubles visuels transitoires.

Les effets les plus graves documentés comprennent la paralysie respiratoire et la respiration de Cheynes-Stokes. Des effets neurologiques sévères, tels que le coma ou des hallucinations, ont également été signalés.

Note sur la population : Les patients gériatriques peuvent présenter une susceptibilité accrue aux effets secondaires anticholinergiques tels que la confusion et la rétention urinaire.


Mesures d'urgence exigées par la réglementation

Recherchez une assistance médicale immédiate pour tout surdosage suspecté ou si une douleur abdominale sévère et inexpliquée persiste, en particulier si elle est accompagnée de fièvre, de vomissements ou d'évanouissements.

La documentation réglementaire décrit les procédures de prise en charge du surdosage, notamment l'utilisation de parasympathomimétiques pour traiter les symptômes. En cas d'empoisonnement par voie orale, un lavage gastrique avec du charbon activé suivi d'un traitement au sulfate de magnésium est décrit. L'intubation et la respiration artificielle sont des considérations officielles en cas de paralysie respiratoire.

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Utilisations thérapeutiques de Hyospasmol

Ce que traite Hyospasmol : Principales utilisations et bénéfices

Hyospasmol, le nom de marque de la hyoscine butylbromide, est généralement classé comme un médicament antispasmodique. Ses principaux domaines d'application thérapeutique sont pertinents dans les situations où une gestion symptomatique à court terme est appropriée et sont considérés comme importants pour atténuer les symptômes liés à l'inconfort physique et les symptômes qui entraînent une tension physiologique notable.

Selon les directives du NHS concernant le Buscopan (Hyoscine butylbromide), il est couramment utilisé pour aider à soulager les crampes abdominales et les ensembles de symptômes qui peuvent devenir intenses ou perturbateurs, tels que ceux liés au Syndrome de l'Intestin Irritable (SII). Ce domaine thérapeutique est pertinent pour la gestion des symptômes qui deviennent plus perturbateurs pendant les poussées et est couramment utilisé pour aider à soulager les symptômes liés à une tension fonctionnelle propre à un organe. Il est utilisé dans des scénarios où une gestion supplémentaire de l'inconfort est requise dans des zones présentant un inconfort systémique ou localisé, en se concentrant sur les manifestations épisodiques qui créent une tension physiologique.

Il apporte un soutien qui aide à alléger le fardeau symptomatique global, en particulier pendant les conditions caractérisées par des périodes de symptômes accrus ou des manifestations épisodiques ou fluctuantes d'inconfort. Hyospasmol peut contribuer au maintien de la stabilité fonctionnelle et contribue à l'amélioration du confort lorsque des groupes de symptômes apparaissent soudainement ou fluctuent.

« Le soutien offert peut aider les patients à faire face de manière plus stable aux fluctuations des symptômes. »

Fait rapide : Pertinent pour atténuer les symptômes associés à des changements aigus ou épisodiques

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Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut et qui ne peut pas utiliser Hyospasmol ?

L'admissibilité à l'utilisation d'Hyospasmol (Bromure de butylscopolamine) est strictement définie par les documents réglementaires, notamment en ce qui concerne l'existence de certaines conditions médicales et l'âge. L'utilisation est généralement autorisée pour les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus.

Contre-indications : Qui ne doit pas utiliser Hyospasmol

L'étiquetage réglementaire officiel classe plusieurs conditions comme des contre-indications absolues, ce qui signifie que le médicament ne doit en aucun cas être utilisé :

  • Conditions obstructives : Les patients souffrant d'iléus paralytique ou obstructif, de sténose mécanique du tube digestif, de mégacôlon, ou d'hypertrophie prostatique avec rétention urinaire.
  • Conditions neuromusculaires/oculaires : Les personnes atteintes de myasthénie grave ou de glaucome à angle fermé non traité.
  • Allergie : Hypersensibilité connue à la substance active ou aux excipients.

Restrictions d'utilisation et populations spéciales

Population/Condition Statut réglementaire
Enfants de moins de 6 ans Non recommandé (sécurité/efficacité non établies).
Grossesse et allaitement Non recommandé (mesure de précaution due à des données limitées).
Tachycardie Utiliser avec prudence (risque d'augmentation de la fréquence cardiaque).
Intolérance aux excipients Contre-indiqué chez les patients souffrant de certains troubles métaboliques rares, comme l'intolérance héréditaire au fructose (pour les comprimés oraux uniquement).
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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

L'Hyospasmol (bromure de butylscopolamine) peut entraîner des interactions avec d'autres médicaments, principalement en raison de ses propriétés anticholinergiques ou antimuscariniques. Ces interactions peuvent augmenter les effets de l'Hyospasmol, potentiellement conduisant à une hausse des effets indésirables, ou peuvent modifier l'absorption d'autres traitements.

Principales catégories d'interactions :

  • Agents anticholinergiques

    • L'utilisation concomitante avec d'autres médicaments antimuscariniques accentue l'effet global, augmentant le risque d'effets secondaires tels que la sécheresse de la bouche, la vision floue et la rétention urinaire.
    • Cela inclut certains antidépresseurs tricycliques, des antihistaminiques, l'amantadine (utilisée pour la maladie de Parkinson), les phénothiazines et les butyrophénones.
  • Agents modifiant la motilité gastro-intestinale

    • L'Hyospasmol réduit le mouvement (motilité) de l'estomac et des intestins. Cela peut modifier la vitesse et l'importance de l'absorption d'autres médicaments administrés par voie orale (il s'agit d'une interaction pharmacocinétique).
  • Dépresseurs du système nerveux central

    • L'effet sédatif de l'Hyospasmol peut être renforcé par la consommation d'alcool ou l'utilisation d'autres dépresseurs du système nerveux central.

Les patients doivent informer un professionnel de la santé de tous les médicaments, suppléments et produits à base de plantes actuellement pris avant de commencer un traitement par Hyospasmol.

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Mécanisme d’action

Comment fonctionne Hyospasmol

Hyospasmol, contenant du bromure de butylscopolamine, est un agent anticholinergique périphérique. Ses principales cibles biologiques sont les récepteurs muscariniques de l'acétylcholine (mAChR), principalement du sous-type M3, situées sur les cellules musculaires lisses des parois du tube digestif (GI) et dans les ganglions parasympathiques intramuraux.

Au niveau moléculaire, le bromure de butylscopolamine fonctionne comme un antagoniste compétitif en se liant aux mAChR. Cette interaction empêche l'acétylcholine (ACh), le neurotransmetteur endogène, de se lier au récepteur et de l'activer.

En aval, l'antagonisme des mAChR sur les cellules musculaires lisses inhibe la cascade de signalisation intracellulaire qui conduit normalement à la libération de calcium et à la contraction des fibres musculaires qui s'ensuit.

Les conséquences physiologiques au niveau du système impliquent une réduction du tonus des muscles lisses et de l'activité péristaltique dans l'ensemble du tube digestif, atténuant spécifiquement la contractilité viscérale excessive qui caractérise le spasme.

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Informations sur la posologie et l’administration

Modalités d'administration officielles d'Hyospasmol

Hyospasmol, dont la substance active est le bromure de butylscopolamine, est fourni sous deux formes galéniques principales. Chacune possède des voies d'administration et des schémas posologiques distincts, tels que définis par les autorités réglementaires.


  • Comprimés oraux (10 mg)

    • Voie d'administration : Avalé en entier (Voie orale).
    • Dose adulte standard : 10 mg à 20 mg par prise.
    • Fréquence : Jusqu'à 3 à 5 fois par jour selon les besoins.
    • Limite quotidienne maximale : Jusqu'à 80 mg (pour certaines indications).
    • Règle contextuelle : Peut être pris indépendamment de l'ingestion d'aliments.
    • Contrainte de durée : Destiné à un usage de courte durée et ne doit pas être pris de manière continue pendant des périodes prolongées (par exemple, plus de deux semaines) sans investigation de la cause des symptômes.
  • Solution parentérale (20 mg/mL)

    • Voie d'administration : Intraveineuse (IV lente), Intramusculaire (IM) ou Sous-cutanée (SC).
    • Dose adulte standard : 20 mg par prise (une ampoule).
    • Fréquence : Peut être répétée après 30 minutes.
    • Limite quotidienne maximale : Strictement limitée à 100 mg par jour.
    • Règle contextuelle : L'injection IV doit être réalisée lentement ; la solution peut être diluée avec des solutions de glucose ou de chlorure de sodium à 0,9 %.

Règles d'administration selon l'âge : Le comprimé oral de 10 mg est généralement utilisé chez les enfants âgés de 6 à 11 ans à la posologie de 10 mg, trois fois par jour. La forme injectable n'est typiquement pas recommandée pour la population pédiatrique générale. Aucune information spécifique d'ajustement posologique pour les personnes âgées n'est systématiquement fournie dans la documentation réglementaire.

Conditions procédurales spéciales : Chez les patients sous traitement anticoagulant, la voie intramusculaire est généralement évitée, avec une préférence donnée aux voies intraveineuse ou sous-cutanée, en raison du risque d'hématome localisé.

Ce cadre permet de s'assurer que les directives d'administration normalisées et approuvées sont suivies avec précision pour un usage sûr et approprié.

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Données cliniques récentes

Preuves de recherche / Aperçu des études sur Hyospasmol


Preuves pour les crampes abdominales fonctionnelles et le syndrome du côlon irritable (SCI)

La recherche a exploré les résultats mesurés pour les conditions caractérisées par des manifestations fluctuantes ou épisodiques, telles que les crampes abdominales fonctionnelles et le syndrome du côlon irritable (SCI). Ces investigations se sont principalement appuyées sur des essais contrôlés randomisés (ECR) et des revues systématiques et méta-analyses complémentaires. La recherche a examiné les résultats liés à l'inconfort physique, en étudiant notamment l'évolution des symptômes dans les populations observées, tels que l'intensité de la douleur abdominale et la fréquence des crampes.

Les recherches menées pendant les périodes d'activité symptomatique accrue ont rapporté des schémas impliquant des mesures à court terme du changement des symptômes par rapport à un placebo. Les résultats décrivent des schémas observés dans les études sur des durées intermédiaires de quelques semaines. La documentation réglementaire décrit que la faible biodisponibilité systémique après utilisation orale constitue une contrainte structurelle pour la base de recherche.

Preuves pour le spasme aigu (colique) des voies gastro-intestinales, biliaires et rénales

La base de preuves pour les affections aiguës associées à des épisodes aigus ou perturbateurs, telles que la colique néphrétique et la colique biliaire, comprend des résumés de documents réglementaires et des essais contrôlés, utilisant souvent la formulation injectable. Étant donné l'utilisation de l'Hyospasmol pour relâcher les spasmes musculaires lisses, les études ont surveillé les résultats liés à l'inconfort physique, y compris l'utilisation de médicaments de secours contre la douleur, dans des intervalles de temps définis, tels que 30 à 60 minutes après l'administration.

La recherche met en évidence les mesures des scores de douleur enregistrées pendant la courte période d'étude. Cependant, les résultats ont été mitigés lorsque le traitement a été évalué dans des études portant sur des situations cliniques aiguës spécifiques, telles que la douleur liée à la gastro-entérite aiguë. Certains essais n'ont observé aucune différence statistiquement significative dans la réduction de la douleur par rapport au placebo dans ces populations spécifiques.


Lacunes et incertitudes clés de la recherche

Les preuves explorant les changements de symptômes à long terme sont limitées, ce qui signifie que les effets à long terme ne sont pas entièrement établis. Les données pour certains groupes, tels que les niveaux de gravité spécifiques du SCI, restent insuffisantes, et les résultats ne s'appliquent qu'aux populations étudiées. De plus, la faible biodisponibilité systémique de la formulation orale est une limitation notable dans le profil de recherche. Les conclusions des sous-groupes de patients présentant des caractéristiques cliniques spécifiques sont incertaines, et la qualité des preuves varie selon les études.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur Hyospasmol (FAQ)


Q : Dans quel délai puis-je m'attendre à ce qu'Hyospasmol commence à agir ?

Les études sur la formulation en comprimés oraux d'Hyospasmol indiquent que les concentrations maximales de l'ingrédient actif dans le sang sont généralement atteintes environ 2 heures après l'administration. Cette mesure reflète le temps nécessaire pour que la concentration du principe actif atteigne son pic dans le plasma.


Q : Quels sont les effets secondaires les plus courants répertoriés pour Hyospasmol ?

Selon les informations officielles du produit, les effets indésirables Fréquents peuvent inclure la sécheresse de la bouche, la constipation, les étourdissements (vertiges) et la tachycardie (augmentation du rythme cardiaque). Une liste complète des effets documentés est disponible dans les informations officielles de sécurité réglementaires.


Q : Hyospasmol provoque-t-il la somnolence ou vous rend-il endormi ?

Étant donné que le médicament est conçu pour agir de manière périphérique, une somnolence significative n'est pas un effet secondaire du système nerveux central couramment rapporté. Cependant, les informations officielles notent que des effets fréquents comme les étourdissements et des problèmes visuels temporaires sont possibles.


Q : Les personnes âgées peuvent-elles généralement utiliser Hyospasmol ?

Des essais cliniques ont inclus des patients de plus de 65 ans, et aucune réaction indésirable spécifique propre à cette tranche d'âge n'a été signalée. Néanmoins, les documents réglementaires indiquent que la prudence est de mise pour l'utilisation chez les personnes âgées, en raison des risques généraux associés aux médicaments anticholinergiques.


Q : Y a-t-il des aliments ou des boissons spécifiques à éviter pendant la prise d'Hyospasmol ?

Les documents réglementaires officiels stipulent spécifiquement que les effets sédatifs d'Hyospasmol peuvent être potentialisés par l'alcool. Aucune restriction spécifique n'est répertoriée concernant l'évitement d'aliments particuliers pendant la prise du médicament.


Q : L'Hyospasmol est-il connu pour interagir avec des suppléments à base de plantes ?

Les documents réglementaires contiennent un avis général indiquant que l'utilisation de tous les médicaments, suppléments et produits à base de plantes doit être divulguée à un professionnel de la santé. Ceci est une précaution due au risque potentiel d'effets anticholinergiques additifs ou d'altération de l'absorption.


Q : Existe-t-il différentes concentrations de comprimés d'Hyospasmol ?

L'ingrédient actif, le bromure de butylscopolamine, est disponible dans le commerce sous forme de comprimés pelliculés de 10 mg et 20 mg pour usage oral.


Q : Existe-t-il une version générique d'Hyospasmol disponible ?

L'ingrédient actif est le bromure de butylscopolamine, qui est enregistré sous plusieurs noms commerciaux génériques dans le monde. Cela signifie que des versions du médicament peuvent être vendues sous un nom commercial différent.


Q : Pourquoi les documents de prescription officiels répertorient-ils autant de précautions pour Hyospasmol ?

Les précautions sont répertoriées car le mécanisme d'action du médicament est celui d'un agent anticholinergique. Ce mécanisme peut provoquer des effets secondaires spécifiques, tels qu'une augmentation de la fréquence cardiaque ou des difficultés potentielles à uriner, chez les patients sensibles.


Q : Hyospasmol provoque-t-il la constipation ou la diarrhée ?

La documentation officielle répertorie la constipation comme un effet secondaire Fréquent associé à Hyospasmol. La diarrhée n'est pas répertoriée parmi les réactions indésirables couramment signalées dans le profil de sécurité officiel.


Q : Est-il normal de ressentir un léger étourdissement après avoir pris Hyospasmol ?

Les étourdissements sont répertoriés dans les documents réglementaires officiels comme un effet secondaire Fréquent. Il est conseillé aux patients de faire preuve de prudence lorsqu'ils se livrent à des activités telles que la conduite ou l'utilisation de machines s'ils ressentent cet effet.


Q : Pourquoi une personne devrait-elle utiliser Hyospasmol avant une intervention médicale ?

La forme injectable du médicament est officiellement indiquée pour une utilisation comme aide diagnostique en radiologie. Son objectif dans ce contexte est de relâcher temporairement les muscles lisses des voies internes (comme les voies gastro-intestinales ou urinaires) afin d'obtenir des images plus claires pendant une procédure.

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Comment Hyospasmol doit-il être conservé et éliminé ?

Comment conserver et éliminer Hyospasmol ?

Ces informations sont basées sur les documents réglementaires officiels détaillant les exigences de stockage, de manipulation et d'élimination du bromure de butylscopolamine.

Conditions de conservation

Formulation Exigence de température Exigences supplémentaires
Comprimés Aucune condition particulière requise. Garder hors de la vue et de la portée des enfants.
Sirop Conserver à ou en dessous de 25 C. Doit être protégé de la lumière.
Solution injectable (non ouverte) Aucune condition particulière requise. La durée de conservation est généralement de 5 ans.

Manipulation et stabilité

La solution injectable doit être utilisée immédiatement après l'ouverture de l'ampoule, et toute portion non utilisée doit être jetée. Les solutions diluées sont généralement stables chimiquement et physiquement pendant 24 heures à 25 C ou 2 --8 C. La solution injectable doit faire l'objet d'une inspection visuelle avant utilisation, et seules les solutions claires et exemptes de particules doivent être administrées.

Instructions d'élimination

Tout médicament non utilisé ou périmé, y compris les comprimés, ne doit pas être jeté dans les eaux usées ou les ordures ménagères. L'élimination doit être effectuée conformément aux exigences locales afin de protéger l'environnement.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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