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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 12.03.2022
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Hydrex (capsule d'hydrochlorothiazide) est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle soit comme seul agent thérapeutique, soit en association avec d'autres antihypertenseurs. Contrairement aux diurétiques combinés épargneurs de potassium, Hydrex (capsule d'hydrochlorothiazide) peut être utilisé chez les patients qui ne peuvent pas être à risque de développer une hyperkaliémie, y compris les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA.
Utiliser pendant la grossesse
L'utilisation systématique des diurétiques chez une femme par ailleurs en bonne santé est inappropriée et expose la mère et le fœtus à des dangers inutiles. Les diurétiques n'empêchent pas le développement de la toxémie de grossesse et il n'y a aucune preuve satisfaisante que vous êtes utile dans le traitement de la toxémie développée.
Un œdème pendant la grossesse peut résulter de causes pathologiques ou des conséquences physiologiques et mécaniques de la grossesse. Les diurétiques sont indiqués pendant la grossesse si l'œdème est dû à des causes pathologiques, car vous survient en l'absence de grossesse. L'œdème dépendant pendant la grossesse, qui résulte de la restriction du reflux veineux par l'utérus élargi, est correctement traité en augmentant les membres inférieurs et en utilisant un tube de support; L'utilisation de diurétiques pour réduire le volume intravasculaire dans ce cas est illogique et inutile. Il y a une hypervolémie pendant la grossesse normale qui n'est pas nocive pour le fœtus ou la mère (en l'absence de maladies cardiovasculaires) mais qui est associée à un œdème, y compris un œdème généralisé chez la majorité des femmes enceintes. Si cela provoque un œdème, un canapé accru apportera souvent un soulagement. Dans de rares cas, cela peut souvent provoquer des plaintes extrêmes qui ne sont pas atténuées par le repos. Dans ces cas, un court cours de diurétiques peut apporter un soulagement et être approprié.
pour contrôler l'hypertension artérielle: La dose initiale d'Hydrex (capsule d'hydrochlorothiazide) pour les adultes est une capsule qui est administrée une fois par jour, qu'elle soit administrée seule ou en association avec d'autres antihypertenseurs. Des doses quotidiennes de plus de 50 mg ne sont pas recommandées.
L'hydrochlorothiazide est contre-indiqué chez les patients atteints d'anurie. L'hypersensibilité à ce produit ou à d'autres médicaments sulfonamides est également contre-indiquée.
AVERTISSEMENTS
Diabète et hypoglycémie: Le diabète sucré latent peut se manifester et les diabétiques administrés par les thiazides peuvent avoir besoin d'ajuster leur dose d'insuline.
Maladie rénale : Des effets cumulatifs des thiazides peuvent se développer chez les patients atteints d'insuffisance rénale. L'azotémie thiazidique peut se déclencher chez ces patients.
PRÉCAUTIONS
État d'équilibre électrolytique et fluide
Dans les études publiées, l'hypokaliémie cliniquement significative était systématiquement moins fréquente chez les patients recevant 12,5 mg d'hydrochlorothiazide que chez les patients recevant des doses plus élevées. Cependant, une détermination périodique des électrolytes sériques doit être effectuée chez les patients à risque de développer une hypokaliémie. Les patients doivent être observés pour des signes de déséquilibre hydrique ou électrolytique, d'hyponatrémie D.H., d'alcalose hypochlorémique, d'hypokaliémie et d'hypomagnésémie.
Les signes d'avertissement ou les symptômes d'un déséquilibre hydrique et électrolytique comprennent la bouche sèche, la soif, la faiblesse, la léthargie, la somnolence, l'agitation, les douleurs ou crampes musculaires, la fatigue musculaire, l'hypotension, l'oligurie, la tachycardie et les troubles gastro-intestinaux tels que les nausées et les vomissements.
L'hypokaliémie peut se développer, en particulier avec une diurèse vivante en cas de cirrhose sévère, lors de l'utilisation simultanée de corticostéroïdes ou d'hormone adrénocorticotrope (ACTH) ou après un traitement prolongé. Les troubles avec une absorption électrolytique orale suffisante contribuent également à l'hypokaliémie. L'hypokaliémie et l'hypomagnésémie peuvent provoquer des arythmies ventriculaires ou sensibiliser ou exagérer la réponse du cœur aux effets toxiques du digital. L'hypokaliémie peut être évitée ou traitée en ajoutant du potassium ou en augmentant la consommation d'aliments riches en potassium.
L'hyponatrémie diluante met la vie en danger et peut survenir chez les patients œdémateux par temps chaud; Une thérapie appropriée est la restriction de l'eau plutôt que l'administration du sel, sauf dans de rares cas où l'hyponatrémie met la vie en danger. Si le sel est réellement décomposé, un remplacement approprié est la thérapie de choix.
Hyperuricémie
Une hyperuricémie ou une goutte aiguë peut survenir chez certains patients recevant des diurétiques thiazidiques.
Fonction hépatique altérée
Les thiazides doivent être utilisés avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. Vous pouvez déclencher un coma hépatique chez les patients atteints d'une maladie hépatique sévère.
Maladie du Sparsethalm
L'excrétion de calcium est réduite par le thiazide et des changements pathologiques dans les glandes parathyroïdiennes avec hypercalcémie et hypophosphatémie ont été observés chez certains patients sous traitement thiazidique prolongé.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Études d'alimentation de deux ans chez la souris et le rat, sous les auspices du Programme national de toxicologie (NTP) ont été réalisées, n'a montré aucune preuve de potentiel cancérogène de l'hydrochlorothiazide chez les souris femelles (à des doses allant jusqu'à environ 600 mg / kg / jour) ou chez les rats mâles et femelles (à des doses d'environ 100 mg / kg / jour).). Cependant, le NTP a trouvé des preuves ambiguës d'hépatocarcinogénicité chez les souris mâles. L'hydrochlorothiazide n'était pas génotoxique in vitro dans le test de mutagénicité Ames du Salmonella typhimurium - Tribus TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 et TA 1538 et en ovaire de hamster chinois (CHO) - test des aberrations chromosomiques ou in vivo dans les tests avec les chromosomes des cellules germinales de la souris, les chromosomes de moelle osseuse de hamster chinois et le Drosophile gène de caractéristique mortelle récessive lié au genre. Les résultats des tests positifs n'étaient que dans le in vitro Échange de chromatides CHO (clastogénicité) et dans les cellules de lymphome de souris (mutagénicité) - tests utilisant des concentrations d'hydrochlorothiazide de 43 à 1300 µg / ml et in Aspergillus nidulans - recevoir un test de non-dénonciation à une concentration non spécifiée.
L'hydrochlorothiazide n'a eu aucun effet indésirable sur la fertilité des souris et des rats des deux sexes dans les études dans lesquelles ces espèces peuvent être utilisées pour doser jusqu'à 100 ou.
Grossesse
Effets tératogènes
Catégorie de grossesse B: Études sur des souris et des rats gravides d'hydrochlorothiazide de denen pendant leur période respective d'organogenèse principale à des doses allant jusqu'à 3000 ou. 1000 mg d'hydrochlorothiazide / kg ont été administrés par voie orale, sans preuve de dommages au fœtus.
Cependant, il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Étant donné que les études de reproduction animale ne prédisent pas toujours la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire.
Effets non tératogènes
Les thiazides traversent la barrière placentaire et apparaissent dans le sang du cordon ombilical. Il existe un risque d'ictère fœtal ou néonatal, de thrombocytopénie et éventuellement d'autres effets secondaires survenus chez l'adulte.
Mères qui allaitent
Les thiazides sont excrétés dans le lait maternel. En raison du potentiel d'effets secondaires graves chez les nourrissons qui allaitent, compte tenu de l'importance du médicament pour la mère, il convient de décider s'il faut arrêter l'allaitement ou arrêter l'hydrochlorothiazide.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
Utilisation plus ancienne
Une plus grande baisse de la pression artérielle et une augmentation des effets secondaires peuvent être observés chez les personnes âgées (D.H.> 65 ans) avec l'hydrochlorothiazide. Il est donc recommandé de commencer le traitement avec la dose d'hydrochlorothiazide disponible la plus faible (12,5 mg). Si un titrage supplémentaire est nécessaire, des incréments de 12,5 mg doivent être utilisés.
Les effets secondaires associés à l'hydrochlorothiazide se sont révélés dépendant de la dose. Dans les essais cliniques contrôlés, les événements indésirables rapportés avec des doses de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide une fois par jour étaient comparables au placebo. Les effets indésirables suivants ont été rapportés pour des doses d'hydrochlorothiazide 25 mg et plus et, dans chaque catégorie, sont répertoriés dans l'ordre de diminution sévère.
Corps dans son ensemble: Faiblesse.
Cardiovasculaire: Hypotension, y compris hypotension orthostatique (peut être aggravée par l'alcool, les barbituriques, les stupéfiants ou les antihypertenseurs).
Digestif: Pancréatite, jaunisse (ictère cholestatique intrahépatique), diarrhée, vomissements, sialadénite, crampes, constipation, irritation gastrique, nausées, anorexie.
Hématologique: Anémie aplasique, agranulocytose, leucopénie, anémie hémolytique, thrombocytopénie.
Hypersensibilité: Réactions anaphylactiques, angiite nécrosante (vascularite et vascularite cutanée), essoufflement, y compris pneumonite et œdème pulmonaire, sensibilité à la lumière, fièvre, urticaire, éruption cutanée, purpura.
Métabolique: déséquilibre électrolytique (voirPrécautions ), Hyperglycémie, glycosurie, hyperuricémie.
Musculo-squelettique - : Crampes musculaires.
Système nerveux / psychiatrie: Vertiges, paresthésie, vertiges, maux de tête, agitation.
Reins: Insuffisance rénale, dysfonction rénale, néphrite interstitielle (voir AVERTISSEMENTS).
Peau: Érythème polymorphe, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliatrice, y compris nécrolyse épidermique toxique, alopécie.
Sens spéciaux: Voir temporairement flou, xanthopsia.
Urogénital: Impuissance.
Si les effets indésirables sont modérés ou graves, la dose de thiazide doit être réduite ou le traitement interrompu.
Les signes et symptômes les plus courants observés sont ceux causés par une carence en électrolytes (hypokaliémie, hypochlorémie, hyponatrémie) et une déshydratation due à une diurèse excessive. Si digitalis a également été administré, l'hypokaliémie peut augmenter le rythme cardiaque irrégulier.
En cas de surdosage, des mesures symptomatiques et de soutien doivent être prises. L'émèse doit être induite ou un lavage gastrique doit être effectué. Déshydratation correcte, déséquilibre électrolytique, coma hépatique et hypotension par des procédures établies. Si nécessaire, donnez de l'oxygène ou une ventilation artificielle pour les difficultés respiratoires. Le degré d'élimination de l'hydrochlorothiazide par hémodialyse n'a pas été établi.
La DL50 orale d'hydrochlorothiazide est supérieure à 10 g / kg chez la souris et le rat.
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