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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 12.03.2022
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Hydrex (cápsula de hidroclorotiazida) é indicado no tratamento da pressão alta como o único agente terapêutico ou em combinação com outros anti-hipertensivos. Ao contrário dos diuréticos combinados poupadores de potássio, o Hydrex (cápsula de hidroclorotiazida) pode ser usado em pacientes que não podem correr o risco de desenvolver hipercalemia, incluindo pacientes que tomam inibidores da ECA.
Use na gravidez
O uso rotineiro de diuréticos em uma mulher saudável é inadequado e expõe mãe e feto a perigos desnecessários. Os diuréticos não impedem o desenvolvimento de toxemia da gravidez e não há evidências satisfatórias de que você seja útil no tratamento da toxemia desenvolvida.
O edema durante a gravidez pode surgir de causas patológicas ou das consequências fisiológicas e mecânicas da gravidez. Os diuréticos são indicados durante a gravidez se o edema for devido a causas patológicas, como ocorre na ausência de gravidez. O edema dependente na gravidez, resultante da restrição do refluxo venoso pelo útero aumentado, é tratado adequadamente, aumentando as extremidades inferiores e usando um tubo de suporte; O uso de diuréticos para reduzir o volume intravascular neste caso é ilógico e desnecessário. Há hipervolemia durante a gravidez normal que não é prejudicial ao feto ou à mãe (na ausência de doenças cardiovasculares), mas está associada a edema, incluindo edema generalizado na maioria das mulheres grávidas. Se isso causa edema, um sofá aumentado geralmente traz alívio. Em casos raros, isso geralmente pode causar queixas extremas que não são atenuadas pelo descanso. Nesses casos, um curso curto de diuréticos pode proporcionar alívio e ser apropriado.
controlar a pressão alta: A dose inicial de Hydrex (cápsula de hidroclorotiazida) para adultos é uma cápsula administrada uma vez ao dia, independentemente de ser administrada isoladamente ou em combinação com outros anti-hipertensivos. Doses diárias de mais de 50 mg não são recomendadas.
A hidroclorotiazida é contra-indicada em pacientes com anúria. A hipersensibilidade a este produto ou a outros medicamentos com sulfonamida também é contra-indicada.
AVISO
Diabetes e hipoglicemia: O diabetes mellitus latente pode se manifestar e os diabéticos que recebem tiazidas podem precisar ajustar sua dose de insulina.
Doença renal : Efeitos cumulativos de tiazidas podem se desenvolver em pacientes com insuficiência renal. A azotemia tiazídica pode desencadear nesses pacientes.
PRECAUÇÕES
Status de balanço de eletrólitos e fluidos
Em estudos publicados, a hipocalemia clinicamente significativa foi consistentemente menos comum em pacientes que receberam 12,5 mg de hidroclorotiazida do que em pacientes que receberam doses mais altas. No entanto, uma determinação periódica dos eletrólitos séricos deve ser realizada em pacientes com risco de desenvolver hipocalemia. Os pacientes devem ser observados quanto a sinais de desequilíbrio de líquidos ou eletrólitos, D.H. hiponatremia, alcalose hipocloramêmica, hipocalemia e hipomagnesemia.
Os sinais ou sintomas de alerta de desequilíbrio de líquidos e eletrólitos incluem boca seca, sede, fraqueza, letargia, sonolência, inquietação, dor ou cãibras musculares, fadiga muscular, hipotensão, oligúria, taquicardia e distúrbios gastrointestinais, como náusea e vômito.
A hipocalemia pode se desenvolver, especialmente com diurese viva quando há cirrose grave, durante o uso simultâneo de hormônio corticosteróide ou adrenocorticotrópico (ACTH) ou após terapia prolongada. Distúrbios com absorção oral de eletrólitos também contribuem para a hipocalemia. Hipocalemia e hipomagnesemia podem causar arritmias ventriculares ou sensibilizar ou exagerar a resposta do coração aos efeitos tóxicos do digital. A hipocalemia pode ser evitada ou tratada adicionando potássio ou aumentando a ingestão de alimentos com alto teor de potássio.
A hiponatremia diluente é fatal e pode ocorrer em pacientes edematosos em clima quente; A terapia apropriada é a restrição da água, e não a administração do sal, exceto em casos raros em que a hiponatremia é fatal. Se o sal é realmente decomposto, um substituto adequado é a terapia de escolha.
Hiperuricemia
Hiperuricemia ou gota aguda podem ocorrer em certos pacientes que recebem diuréticos tiazídicos.
Função hepática prejudicada
Tiazidas deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática. Você pode desencadear coma hepático em pacientes com doença hepática grave.
Doença do Sparsetalm
A excreção de cálcio é reduzida pela tiazida, e alterações patológicas nas glândulas paratireóides com hipercalcemia e hipofosfatemia foram observadas em alguns pacientes em terapia prolongada com tiazida.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Estudos de alimentação de dois anos em camundongos e ratos, sob os auspícios do Programa Nacional de Toxicologia (NTP) foram realizadas, não mostrou evidência de potencial carcinogênico de hidroclorotiazida em camundongos fêmeas (em doses de até cerca de 600 mg / kg / dia) ou em ratos machos e fêmeas (em doses de cerca de 100 mg / kg / dia).). No entanto, o NTP encontrou evidências ambíguas de hepatocarcinogenicidade em camundongos machos. A hidroclorotiazida não era genotóxica in vitro no teste de mutagenicidade de Ames do Salmonella typhimurium - Tribos TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 e TA 1538 e no ovário de hamster chinês (CHO) - teste para aberrações cromossômicas ou in vivo em testes com cromossomos de células germinativas do camundongo, cromossomos de medula óssea de hamster chinês e o Drosophila gene recessivo mortal de gênero. Os resultados positivos dos testes foram apenas no in vitro Troca cromática de CHO (clastogenicidade) e em células de linfoma de camundongo (mutagenicidade) - ensaios utilizando concentrações de hidroclorotiazida de 43 a 1300 µg / mL e em Aspergillus nidulans - receber um teste de não disjunção em uma concentração não especificada.
A hidroclorotiazida não teve efeitos adversos na fertilidade de camundongos e ratos de ambos os sexos em estudos nos quais essas espécies podem ser usadas para dosar até 100 ou.
Gravidez
Efeitos teratogênicos
Categoria de gravidez B: Estudos em camundongos e ratos prenhes com denen hidroclorotiazida durante o respectivo período de organogênese principal em doses até 3000 ou. 1000 mg de hidroclorotiazida / kg foram administrados por via oral, não forneceu evidências de danos ao feto.
No entanto, não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento deve ser usado apenas durante a gravidez, se claramente necessário.
Efeitos não teratogênicos
As tiazidas atravessam a barreira da placenta e aparecem no sangue do cordão umbilical. Existe o risco de icterícia fetal ou neonatal, trombocitopenia e possivelmente outros efeitos colaterais que ocorreram em adultos.
Mães que amamentam
As tiazidas são excretadas no leite materno. Devido ao potencial de efeitos colaterais graves em crianças que amamentam, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe, deve-se tomar uma decisão sobre parar a amamentação ou parar a hidroclorotiazida.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.
Uso mais antigo
Uma queda maior na pressão arterial e um aumento nos efeitos colaterais podem ser observados em idosos (D.H.> 65 anos) com hidroclorotiazida. Portanto, recomenda-se iniciar o tratamento com a menor dose disponível de hidroclorotiazida (12,5 mg). Se for necessária uma titulação adicional, devem ser utilizados incrementos de 12,5 mg.
Os efeitos colaterais associados à hidroclorotiazida demonstraram ser dependentes da dose. Em ensaios clínicos controlados, os eventos adversos relatados com doses de 12,5 mg de hidroclorotiazida uma vez ao dia foram comparáveis ao placebo. Os seguintes efeitos colaterais foram relatados para doses de hidroclorotiazida 25 mg ou mais e, dentro de cada categoria, estão listados na ordem de diminuição grave.
Corpo como um todo: Fraqueza.
Cardiovascular: Hipotensão incluindo hipotensão ortostática (pode ser agravada por álcool, barbitúricos, narcóticos ou drogas anti-hipertensivas).
Digestivo: Pancreatite, icterícia (icterícia colestática intra-hepática), diarréia, vômito, sialadenite, cãibras, constipação, irritação gástrica, náusea, anorexia.
Hematológico: Anemia aplástica, agranulocitose, leucopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia.
Hipersensibilidade: Reações anafiláticas, angiite necrosante (vasculite e vasculite cutânea), falta de ar, incluindo pneumonite e edema pulmonar, sensibilidade à luz, febre, urticária, erupção cutânea, púrpura.
Metabólico: desequilíbrio eletrolítico (verPrecauções ), Hiperglicemia, glicosúria, hiperuricemia.
Musculoesquelético - : Cãibras musculares.
Sistema nervoso / psiquiatria: Tontura, parestesia, tontura, dor de cabeça, inquietação.
Rins: Insuficiência renal, disfunção renal, nefrite intersticial (ver AVISO).
Pele: Eritema multiforme, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa, incluindo necrólise epidérmica tóxica, alopecia.
Sentidos especiais: Veja temporariamente desfocado, xanthopsia.
Urogenital: Impotência.
Se os efeitos colaterais forem moderados ou graves, a dose de tiazida deve ser reduzida ou a terapia descontinuada.
Os sinais e sintomas mais comuns observados são aqueles causados por deficiência de eletrólitos (hipocalemia, hipocloremia, hiponatremia) e desidratação devido a diurese excessiva. Se o digital também tiver sido administrado, a hipocalemia pode aumentar batimentos cardíacos irregulares.
Em caso de sobredosagem, devem ser tomadas medidas sintomáticas e de suporte. Emese deve ser induzida ou lavagem gástrica realizada. Desidratação correta, desequilíbrio eletrolítico, coma hepático e hipotensão através de procedimentos estabelecidos. Se necessário, forneça oxigênio ou ventilação artificial para dificuldades respiratórias. O grau em que a hidroclorotiazida é removida por hemodiálise não foi estabelecido.
O LD50 oral de hidroclorotiazida é superior a 10 g / kg em camundongos e ratos.
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