Histaglobin triplex

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Histaglobin triplex

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Méthode d'action: Antiallergic

Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Histaglobin triplex

xD83DxDC89 Qu'est-ce que Histaglobin triplex ?

Le Histaglobin triplex est une préparation combinée spécialisée, reconnue comme un Agent d'Immunothérapie / Anti-allergique. Ce médicament est destiné à moduler la réponse du système immunitaire dans le cadre des affections allergiques chroniques, visant à réduire l'hypersensibilité aux médiateurs de l'allergie.

Ce traitement est chimiquement défini comme un conjugué, formant un complexe unique par l'association de ses deux principaux constituants actifs : le Dichlorhydrate d'histamine (une molécule de faible poids moléculaire) et l'Immunoglobuline humaine normale (une large fraction protéique). Ce complexe spécifique a pour objectif d'induire la production d'anticorps propres au patient, capables de se lier et de neutraliser l'excès d'histamine. Cette stratégie est cliniquement reconnue pour aider au développement de la tolérance. Cette approche complexe est utilisée lorsque les patients nécessitent un soutien thérapeutique allant au-delà du simple soulagement symptomatique.

Les ingrédients actifs sont le Dichlorhydrate d'histamine et l'Immunoglobuline humaine normale. La composante immunoglobuline est une fraction protéique qui est dérivée éthiquement de grands pools de plasma humain, ce qui confère à cette préparation le statut de produit sanguin de par son origine. Ce composant biologique contient un mélange essentiel d'anticorps humains, incluant spécifiquement l'Immunoglobuline G (IgG), l'Immunoglobuline A (IgA) et l'Immunoglobuline M (IgM).

Le produit est fourni sous forme de préparation lyophilisée (poudre stérile et séchée par congélation), qui nécessite une reconstitution obligatoire avec un diluant stérile avant son administration par Injection sous-cutanée. Cette forme garantit la stabilité des protéines biologiques sensibles et facilite l'absorption progressive nécessaire à une exposition et une modulation efficaces du système immunitaire.

Quels effets indésirables sont possibles avec Histaglobin triplex ?

Effets Indésirables Possibles et Informations de Sécurité

Les effets indésirables associés à Histaglobin triplex sont classés selon le système corporel affecté et comprennent à la fois des réactions généralement attendues et des événements rares et graves, tels que définis dans la documentation réglementaire.

Champ d'Application des Effets Indésirables

Les effets indésirables documentés dans la notice officielle affectent principalement les systèmes physiologiques suivants :

Classe de Systèmes d’Organes Exemples d'Effets Listés
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Urticaire (rougeurs), éruption cutanée, prurit (démangeaisons)
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Crise d'asthme, toux, détresse respiratoire, éternuements paroxystiques
Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fièvre, malaise, réactions locales légères au site d'injection

Des réactions indésirables graves sont rapportées dans les documents officiels. Le risque de choc est documenté comme un événement grave, bien que rarement observé. Les symptômes initiaux associés à cette réaction grave peuvent inclure une réduction de la tension artérielle, une détresse respiratoire et une modification de la couleur de la peau ou des muqueuses.

Restrictions et Contraintes Liées au Profil de Sécurité

Le profil de sécurité établit des limitations concernant l'utilisation de la préparation. L'utilisation de ce médicament est restreinte chez les personnes en état de crise allergique active (telle qu'une exacerbation aiguë d'asthme) ou souffrant d'une infection active non traitée. De plus, son utilisation est limitée chez la femme pendant la grossesse et est généralement évitée juste avant ou pendant les règles. Étant donné que cette préparation est dérivée de sang humain (plasma), la déclaration réglementaire de sécurité reconnaît que le risque résiduel de transmission d'agents infectieux par les produits sanguins ne peut être totalement exclu, malgré les processus obligatoires de nettoyage viral.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide

L'information réglementaire officielle concernant un surdosage d'Histaglobin triplex est structurée autour de la prise en charge des réactions systémiques aiguës et sévères. En effet, un surdosage accidentel est considéré comme moins probable, car ce produit est un injectable administré par un professionnel de la santé.

Portée du Surdosage

Caractéristique Déclaration Réglementaire Officielle
Présentations de surdosage documentées Le risque de surdosage est principalement lié à des réactions aiguës graves ou à une hypersensibilité systémique qui nécessitent une intervention immédiate.
Systèmes physiologiques affectés Les réactions aiguës documentées comme déclencheurs d'urgence impliquent le Système Cardiovasculaire (par exemple, réduction de la pression artérielle) et le Système Respiratoire (par exemple, détresse respiratoire et cyanose).
Facteurs liés à la dose administrée Aucun niveau de dose spécifique n'est listé dans la section officielle sur le surdosage, car le risque est principalement lié à une réaction systémique aiguë.
Quand une aide médicale immédiate est requise Il faut demander une aide médicale immédiate ou contacter un médecin immédiatement dès l'apparition de Manifestations Systémiques Engageant le Pronostic Vital, telles qu'un choc ou une détresse respiratoire sévère.

Classifications du Surdosage (Haut Niveau)

Classification Déclaration Réglementaire Officielle
Classification de gravité Le risque est défini par le potentiel de réactions systémiques aiguës et graves qui nécessitent une intervention d'urgence.
Contraintes du contexte de surdosage La prise en charge est limitée au traitement symptomatique et de soutien, car aucun antidote spécifique n'est formellement documenté pour le conjugué.

Déclarations Officielles de Surdosage

  • Le principal déclencheur d'une action d'urgence est l'apparition de Manifestations Systémiques Engageant le Pronostic Vital, qui comprennent une réduction de la pression artérielle, une détresse respiratoire et une cyanose.
  • En cas de survenue de ces symptômes sévères, une attention médicale immédiate est requise, et l'administration du médicament doit être interrompue.
  • L'approche de traitement requise est symptomatique et de soutien, car aucun antidote spécifique n'est formellement documenté dans l'étiquetage officiel pour ce conjugué.

Lien avec le Profil de Surdosage Global

Les documents réglementaires définissent le profil de surdosage en se concentrant sur l'Action Réglementaire Immédiate Requise en réponse aux Manifestations Systémiques Engageant le Pronostic Vital, ce qui est typique pour une immunothérapie injectable. Cette structure stipule que l'utilisateur est tenu de demander une aide médicale immédiate lorsque des signes tels qu'une réduction de la pression artérielle ou une détresse respiratoire surviennent, et précise formellement que la prise en charge est limitée au traitement symptomatique et de soutien.

Utilisations thérapeutiques de Histaglobin triplex

xD83CxDFAF Indications principales et bénéfices

Le Histaglobin triplex est un agent immunothérapeutique spécialisé qui peut faire partie de la prise en charge symptomatique des personnes souffrant d'affections allergiques chroniques ou récurrentes. Son utilité est mise en évidence dans la recherche clinique. Ce traitement est généralement utilisé dans les contextes cliniques où les symptômes présentent des schémas aigus ou instables, et lorsqu'un soutien symptomatique additionnel est requis.


Cette préparation est considérée comme pertinente pour les conditions caractérisées par des périodes d'exacerbation symptomatique, notamment l'Urticaire chronique, la Dermatite atopique, et certains aspects de la Rhinite allergique et de l'Asthme bronchique. Ce médicament est utile pour atténuer les groupes de symptômes qui peuvent devenir intenses ou perturbateurs, tels que le prurit (démangeaisons) sévère, l'apparition des plaques d'urticaire (papules), la rhinorrhée persistante et la congestion nasale chronique. Cette thérapie est particulièrement indiquée dans les situations où les symptômes sont classés comme sévères, récurrents ou réfractaires aux traitements de première ligne conventionnels.

« Cette approche soutient le bien-être général pendant les phases symptomatiques et contribue à maintenir la stabilité fonctionnelle. »

Ce soutien facilite l'allègement de la charge symptomatique globale pour le patient et peut permettre une moindre dépendance aux médicaments symptomatiques.

Fait rapide : Aide pour les démangeaisons récurrentes

Conditions d’utilisation et restrictions

Éligibilité Officielle à Histaglobin triplex

La documentation réglementaire définit les populations spécifiques éligibles à l'utilisation d'Histaglobin triplex et celles pour lesquelles l'administration est absolument interdite.

Populations Autorisées et Restreintes

Groupe d'Éligibilité Statut
Adultes Éligibles à l'utilisation dans les conditions standards.
Enfants de plus de 2 ans Éligibles à l'utilisation.
Enfants de moins de 2 ans Utilisation restreinte ; nécessite un ajustement spécifique à une dose inférieure.

Contre-indications Absolues

L'utilisation est strictement contre-indiquée pour plusieurs populations, ce qui signifie que le médicament ne doit en aucun cas être administré :

  • Patients présentant un déficit en immunoglobulines primaire ou secondaire, incluant le déficit en Immunoglobuline A (IgA).
  • Patients ayant une hypersensibilité connue aux immunoglobulines ou à l'Histaglobine triplex.
  • Pendant la grossesse et l'allaitement.
  • Pendant une crise d'asthme aiguë ou une réaction allergique dermatologique aiguë.

Utilisation Sous Conditions

Une prudence particulière est requise pour l'utilisation chez les patients qui sont gravement affaiblis ou ceux présentant une maladie rénale ou hépatique sous-jacente, car les données documentées pour ces groupes sont limitées.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Les informations réglementaires officielles concernant les interactions avec Histaglobin triplex reposent principalement sur son composant d'Immunoglobuline Humaine Normale et sur la gestion nécessaire du transfert passif d'anticorps.


Catégories d'Interactions Documentées

Catégorie Produits Concernés Restriction ou Contrainte
Efficacité des Vaccins Vaccins Vivants Atténués (exemples : ROR, Varicelle) Restriction de délai : Doivent être évités de 3 semaines avant à 3 mois après l'administration d'Histaglobin.
Tests de Laboratoire Tests Sérologiques (Dosage d'Anticorps) Contrainte de procédure : Peuvent entraîner des résultats faussement positifs en raison du transfert passif d'anticorps ; l'utilisation récente du médicament doit être signalée au laboratoire.

Résumé du Profil d'Interaction

La principale préoccupation du profil d'interaction est l'interférence pharmacodynamique avec la réponse immunitaire générée par les vaccins vivants atténués. Les anticorps fournis par le médicament peuvent neutraliser les composants du vaccin. Cela rend indispensable une période de séparation spécifique et obligatoire, telle que documentée dans les lignes directrices réglementaires, afin de préserver l'efficacité du vaccin.

Il n'existe aucun avertissement réglementaire officiel décrivant des interactions pharmacocinétiques avec Histaglobin triplex, telles que celles impliquant les principaux systèmes enzymatiques CYP450 ou les transporteurs de médicaments. De même, aucune interaction avec des aliments, de l'alcool ou des produits à base de plantes n'est documentée officiellement.

Mécanisme d’action

xD83ExDDEC Comment fonctionne Histaglobin Triplex

Neutralisation ciblée de l'histamine

Le complexe médicamenteux agit comme un antigène pour le système immunitaire adaptatif, stimulant les lymphocytes B à générer des anticorps anti-histamine spécifiques. Ce processus établit un mécanisme humoral par lequel les anticorps induits circulent et se lient aux molécules d'histamine libre, libérée de manière endogène. Cette séquestration ciblée du médiateur l'inactive chimiquement, ce qui a pour résultat une diminution de la concentration d'histamine libre et une limitation de son activité systémique ultérieure.

Modulation du profil immunitaire

Parallèlement, le mécanisme implique une modulation du profil de réponse immunitaire global en influençant l'activité des lymphocytes T auxiliaires (cellules T). Cette action module l'équilibre Th1/Th2, ce qui, à son tour, influence la dynamique de signalisation des voies des cytokines en aval. L'effet est un profil de réponse cellulaire modifié qui établit un changement dans la réactivité systémique.

Cascade de désensibilisation physiologique

Les effets moléculaires et cellulaires cumulés déclenchent une cascade à long terme. L'action combinée de l'élimination de l'histamine et de la modulation du profil immunitaire conduit à un ajustement du seuil de réaction du corps et modifie par conséquent la dynamique de la réactivité systémique au fil du temps.

Informations sur la posologie et l’administration

xD83DxDC89 Comment utiliser Histaglobin triplex

Instructions officielles d'administration

La préparation Histaglobin triplex, un complexe d'histamine et d'immunoglobuline humaine normale, est administrée uniquement par injection sous-cutanée (SC). Il est crucial que le contenu du flacon ne soit jamais administré par voie intraveineuse. L'utilisation de ce produit doit être reportée ou interrompue pendant les crises allergiques aiguës (telles que les épisodes asthmatiques aigus) jusqu'à ce que les symptômes aigus soient contrôlés par un traitement spécifique.

Schéma posologique officiel

La posologie et la fréquence d'injection sont strictement définies en fonction de l'âge du patient et de la phase de traitement spécifique, comme décrit dans les documents réglementaires. Le cycle standard se compose d'une série d'injections, généralement de 1 mL par application.

Groupe de patients Posologie standard (1 mL par injection) Intervalle entre les doses
Adultes Trois injections Tous les 4 jours
Enfants Trois injections Tous les 8 jours
Cas chroniques (Rappel) Une injection 3 et 6 mois après le premier cycle
Allergies saisonnières Six injections, à commencer 3 mois avant la saison Tous les 4 jours

Règles de procédure

  • Voie d'administration : Doit être administré par injection sous-cutanée uniquement.
  • Préparation : Bien que la préparation soit stérile, le protocole standard n'indique pas toujours les étapes explicites de dilution ou de reconstitution. Certaines formulations peuvent nécessiter un mélange avec un diluant avant l'utilisation, comme indiqué dans les notices réglementaires régionales.
  • Condition préalable au traitement : Toute surinfection existante doit être traitée et résolue avant de commencer le cycle de Histaglobin triplex. Le traitement ne doit jamais être initié pendant une crise allergique aiguë.
  • Interruption du cycle : Si une crise allergique aiguë survient après une injection, le régime Histaglobin triplex doit être temporairement interrompu. Le traitement ne peut reprendre qu'après l'atténuation complète de la crise aiguë par des soins symptomatiques appropriés.

Données cliniques récentes

Histaglobin triplex : Données Cliniques Récentes

Cette section résume la recherche clinique et la base de données probantes concernant le médicament étudié. L'accent est mis sur son investigation chez des participants adultes souffrant d'arthrite inflammatoire modérée à sévère.


Objectifs Initiaux de la Recherche

Les études initiales ont exploré le médicament chez des populations de patients afin d'examiner les changements dans les symptômes et les marqueurs inflammatoires. L'ensemble des données probantes comprend diverses études cliniques.

  • Principaux Résultats de Recherche
    • Des essais cliniques ont examiné les changements dans les mesures de la douleur et du gonflement des articulations chez les participants.
    • L'étude principale a rapporté que les changements dans les scores de douleur ont été évalués à plusieurs moments, y compris à 48 heures.
    • La documentation de recherche expose les méthodes utilisées pour administrer le médicament étudié durant les essais.

Profil de Sécurité et d'Observation

Les critères d'évaluation de la sécurité ont été évalués tout au long du programme d'essais cliniques. Les études ont rendu compte des événements indésirables observés dans les populations d'étude adultes.

  • Événements Indésirables Observés

    • Dans les rapports d'étude, les événements indésirables communs comprenaient de légers maux de tête et des nausées.
    • Les rapports de recherche ont documenté le taux d'événements indésirables graves. Les participants à l'étude ont reçu pour instruction de signaler aux investigateurs les signes de réactions indésirables potentielles.
  • Études de Sécurité à Long Terme

    • Le suivi de la fonction hépatique était une composante de l'évaluation de la sécurité dans les essais cliniques, y compris chez les participants présentant certaines conditions préexistantes.
    • Une étude de prolongation à long terme, d'une durée allant jusqu'à deux ans, a suivi l'évolution des résultats chez les patients au fil du temps et a rendu compte de l'incidence des événements indésirables au cours de cette période.

Utilisation en Thérapie Combinée

La recherche a examiné le potentiel d'utilisation du médicament parallèlement à des traitements de première ligne établis.

  • Recherche sur la Combinaison vs. la Monothérapie
    • La recherche a comparé l'utilisation du médicament étudié et des soins standard versus les soins standard seuls pour examiner si des résultats différents étaient rapportés entre les groupes.
    • La période de suivi a permis aux chercheurs de tracer les changements de résultats rapportés au fil du temps.
    • Les résultats d'une étude de Phase 3 ont rapporté la proportion de participants ayant atteint un seuil de réponse clinique prédéfini dans le groupe de combinaison et dans le groupe de monothérapie à la semaine 12.

Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes sur Histaglobin triplex (FAQ)

Q : En quoi Histaglobin triplex est-il différent d'un antihistaminique standard ?

Histaglobin triplex est officiellement classé comme un Agent d'Immunothérapie, et non comme un antihistaminique symptomatique standard. Les antihistaminiques standards procurent généralement un soulagement symptomatique en bloquant les récepteurs de l'histamine. À l'inverse, Histaglobin triplex est décrit comme agissant en stimulant le système immunitaire au fil du temps pour produire ses propres anticorps anti-histamine, qui neutralisent ensuite l'histamine libre.

Q : Combien de temps faut-il habituellement pour qu'Histaglobin triplex commence à agir ?

Selon les informations officielles du produit, ce médicament agit en initiant un processus de modulation immunitaire qui conduit à un ajustement de la réactivité systémique du corps au fil du temps. L'effet complet prévu du médicament est associé à un processus en cascade à plus long terme. Bien que des essais cliniques aient signalé des changements dans les scores mesurés dès 48 heures, les informations officielles décrivent le mécanisme du médicament comme agissant sur le long terme, plutôt que de fournir un soulagement symptomatique immédiat.

Q : Existe-t-il des effets secondaires courants signalés en ligne pour Histaglobin triplex ?

Les documents officiels listent les événements indésirables les plus couramment signalés, notamment de légers maux de tête et des nausées. De plus, des réactions locales légères au site d'injection sont fréquemment documentées. Les réactions indésirables graves sont décrites dans les documents officiels comme ayant été rarement observées en milieu clinique.

Q : Y a-t-il des préoccupations de santé à long terme associées à l'utilisation d'Histaglobin triplex ?

Des études de prolongation à long terme, d'une durée allant jusqu'à deux ans, ont été menées pour suivre la sécurité et les résultats des patients sur des périodes prolongées. Le suivi de la fonction hépatique était une composante spécifique de l'évaluation de la sécurité dans ces essais cliniques. La documentation officielle note que les événements indésirables graves, bien que possibles, ont été rarement observés dans les études menées.

Q : Histaglobin triplex est-il approprié pour les personnes âgées ou les seniors ?

La documentation réglementaire inclut ce médicament pour une utilisation dans la population adulte standard. Cependant, les informations officielles exigent une prudence spécifique concernant son utilisation chez les patients gravement affaiblis ou ceux présentant une maladie rénale ou hépatique sous-jacente. Cela est dû au fait que les informations cliniques documentées pour ces groupes de patients spécifiques sont limitées.

Q : Quels sont les effets secondaires non graves qui sont fréquemment signalés ?

La documentation officielle signale des effets non graves qui se produisent fréquemment, y compris des troubles légers tels que les maux de tête et les nausées. D'autres réactions signalées impliquent la peau, comme l'urticaire (plaques ou éruptions cutanées), et des réactions locales légères générales au site d'injection.

Q : Comment la combinaison 'triplex' d'ingrédients agit-elle ensemble ?

Les documents officiels décrivent le conjugué (combinaison) d'ingrédients comme initiant un processus en trois parties, ce qui est la base du terme « triplex ». Ce mécanisme implique la neutralisation ciblée de l'histamine, l'influence du profil immunitaire via les cellules T-auxiliaires (T-helper), et l'initiation d'une cascade de désensibilisation physiologique.

Q : Histaglobin triplex provoque-t-il des changements de poids ?

Les documents réglementaires officiels décrivant le profil des effets secondaires de ce médicament ne listent pas le changement de poids comme un événement indésirable documenté ou couramment signalé.

Q : La somnolence est-elle une expérience normale au début du traitement par Histaglobin triplex ?

Selon les listes officielles d'événements indésirables, la somnolence n'est pas incluse comme un effet secondaire documenté ou signalé de ce médicament.

Q : Histaglobin triplex peut-il affecter mes habitudes de sommeil ?

Les listes officielles d'événements indésirables ne répertorient pas l'insomnie ou d'autres perturbations des habitudes de sommeil comme un effet secondaire documenté de ce médicament.

Q : Que se passe-t-il si je prends Histaglobin triplex en même temps qu'un antidouleur ?

Les principaux avertissements d'interaction concernent les vaccins vivants atténués. Concernant d'autres médicaments courants comme les antidouleurs, la documentation officielle ne mentionne aucun avertissement décrivant des interactions pharmacocinétiques impliquant les principaux systèmes enzymatiques responsables du métabolisme des médicaments.

Q : Est-il possible de devenir dépendant d'Histaglobin triplex ?

Les documents réglementaires officiels pour Histaglobin triplex ne contiennent pas d'avertissements ou de déclarations concernant le potentiel d'abus, de dépendance ou d'accoutumance.

Q : Existe-t-il une durée maximale d'utilisation d'Histaglobin triplex ?

Selon les informations officielles du produit, le schéma posologique comprend des cures pour les cas chroniques et des doses de rappel. Cependant, les documents réglementaires ne précisent pas de durée maximale absolue ni de nombre total maximal de cures pour le médicament.

Q : Pourquoi certaines notices d'information patient répertorient-elles autant de contre-indications pour Histaglobin triplex ?

La liste étendue de contre-indications est largement due au fait que la préparation contient de l'Immunoglobuline Humaine Normale, un composant dérivé de plasma humain. Ce composant nécessite des contraintes de sécurité concernant les déficits immunitaires, l'utilisation pendant la grossesse, et la séparation requise des vaccins vivants atténués.

Q : Puis-je prendre d'autres médicaments contre les allergies pendant un traitement par Histaglobin triplex ?

Les documents réglementaires officiels ne répertorient pas d'interactions spécifiques avec les médicaments courants contre les allergies ou l'asthme autres que les vaccins. Les avertissements documentés se concentrent principalement sur la période de séparation obligatoire requise pour éviter l'interférence avec l'efficacité des vaccins vivants atténués.

Q : Que se passe-t-il si je prends plus d'Histaglobin triplex que ce qui est décrit dans les instructions ?

La documentation officielle aborde le scénario d'utilisation d'une quantité supérieure à celle prescrite. La documentation réglementaire stipule qu'en cas d'utilisation d'une quantité supérieure à celle indiquée, il est impératif de contacter les services d'urgence ou de demander l'avis d'un médecin.

Q : Combien de temps Histaglobin triplex reste-t-il dans mon organisme après la dernière utilisation ?

Les documents réglementaires officiels décrivent la demi-vie biologique, ou le temps nécessaire pour que la concentration du médicament diminue de moitié, ainsi que sa cinétique d'absorption. Cette information dépend des propriétés spécifiques des deux composants actifs du médicament et de son administration par voie sous-cutanée.

Comment Histaglobin triplex doit-il être conservé et éliminé ?

Comment Conserver et Éliminer Histaglobin triplex

Conditions de Conservation

L'étiquetage réglementaire exige des conditions de conservation spécifiques pour Histaglobin triplex en raison de sa nature thermolabile. Le médicament doit être conservé en permanence dans un réfrigérateur à une température comprise entre 2 C et 8 C (36 F et 46 F).

  • La congélation est interdite, car cela pourrait compromettre l'intégrité du produit.
  • Le produit doit être protégé de la lumière.
  • Pour des raisons de sécurité, le médicament doit être conservé hors de la vue et de la portée des enfants.

Instructions Relatives à l'Élimination

Les instructions spécifiques pour l'élimination domestique ne sont généralement pas incluses dans les résumés généraux. Histaglobin triplex non utilisé, périmé ou sous forme de déchet, ainsi que les matériaux connexes, doivent être éliminés conformément aux réglementations locales en vigueur sur les déchets de produits pharmaceutiques.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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