Hexetidine

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Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 10/01/2026

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Hexetidine

Qu'est-ce que l'Hexétidine ?

Propriété Description
Ingrédient Actif Hexétidine
Forme Solution Oromucosale, Spray Topique, Gargarisme
Classe Pharmacologique Antiseptique, Agent Antimicrobien à Large Spectre
But Courant Nettoyage et Désinfection Localisés
Origine Composé Synthétique (Dérivé de Pyridone)

Définition et Classification de cet Antiseptique

L'Hexétidine est un agent antimicrobien synthétique à large spectre, classé pharmacologiquement comme un antiseptique et un désinfectant. Cette substance appartient chimiquement à la classe des dérivés de pyridone et est employée comme l'ingrédient actif unique dans ses préparations. Son identité première est définie par son usage destiné à l'application oromucosale et topique, ce qui signifie qu'elle agit principalement sur les surfaces de la bouche et de la gorge. Le système de classification Anatomique, Thérapeutique et Chimique (ATC) de l'Organisation Mondiale de la Santé désigne l'Hexétidine pour un traitement anti-infectieux local, confirmant son rôle internationalement reconnu dans la désinfection de surface plutôt que dans une thérapie systémique interne.

Composition et Formes Pharmaceutiques pour l'Hygiène Muqueuse

L'Hexétidine est l'ingrédient actif, utilisé principalement dans des préparations liquides telles qu'une solution oromucosale, un spray topique, un bain de bouche ou un gargarisme. Ces formes galéniques, qui s'appuient généralement sur une base ou un véhicule aqueux ou hydroalcoolique, sont conçues pour assurer que le médicament atteigne un contact direct et complet avec les surfaces des muqueuses. Des études pharmacologiques soutiennent la forte capacité du composé à adhérer aux tissus, une caractéristique qui le distingue des agents éliminés rapidement. Des marques courantes contenant cet ingrédient actif incluent Vagihex et Oraldene. En tant que composant actif unique, la fonction de l'Hexétidine repose entièrement sur les propriétés de la molécule d'hexétidine elle-même.

Objectif Général : Un Contrôle Prolongé des Germes

L'objectif général de l'Hexétidine est le nettoyage et la désinfection localisés, atteints grâce à une activité antimicrobienne soutenue contre la flore locale. La substance agit en perturbant la structure de la membrane cellulaire des microorganismes, y compris une grande variété de bactéries et de champignons, ce qui en interrompt la croissance. Un attribut déterminant est sa haute substantivité — sa capacité d'adhérence efficace au revêtement muqueux de la gorge et de la bouche. Cette propriété permet au contrôle localisé des germes de persister pendant une période prolongée après l'application, maintenant ainsi un environnement hygiénique et favorisant l'hygiène oropharyngée globale.

Quels effets indésirables sont possibles avec Hexetidine ?

Effets indésirables possibles et informations de sécurité

Le profil de sécurité de l'Hexétidine, un antiseptique topique, est caractérisé par des réactions localisées et par la possibilité de réponses allergiques systémiques sévères, comme l'indiquent les sources réglementaires.


Étendue des Réactions Indésirables

Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées sont des effets localisés qui surviennent au site d'administration dans la bouche et la gorge. Ces effets sont généralement classés sous une fréquence de Fréquence indéterminée, ce qui signifie que leur taux d'occurrence précis ne peut être estimé à partir des données de surveillance post-commercialisation.

Les effets localisés impliquent souvent le système gastro-intestinal et les troubles généraux/anomalies au site d'administration et comprennent des symptômes tels qu'une sensation de picotement ou de brûlure, une sécheresse buccale, et des altérations de la muqueuse comme la desquamation (peau qui pèle) ou la formation de cloques. Des effets liés au système nerveux tels que l'altération du goût (dysgueusie) ou la perte du goût (agueusie) sont également officiellement listés.

Réactions Indésirables Graves

La préoccupation de sécurité la plus importante sur le plan clinique concerne les troubles du système immunitaire, en particulier les réactions d'hypersensibilité sévères. Les réactions graves officiellement documentées comprennent l'angio-œdème et le choc anaphylactique.


Considérations de Sécurité

Restrictions de Sécurité : L'Hexétidine est contre-indiquée chez les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un de ses excipients. Le produit est destiné uniquement à l'usage oromucosal et ne doit impérativement pas être avalé, ce qui constitue une limitation de sécurité importante.

Considérations pour la Population : Certaines formulations contiennent de l'éthanol (alcool), ce qui est noté dans les documents réglementaires comme une considération de sécurité spécifique pour les populations à risque élevé. Cela inclut les femmes enceintes ou qui allaitent, les enfants, et les patients souffrant d'épilepsie ou de maladie du foie, en raison du risque théorique d'intoxication alcoolique si des quantités excessives étaient accidentellement avalées.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand consulter un médecin

Le Surdosage vu par la Réglementation

Les documents réglementaires officiels classent l'ingrédient actif, l'Hexétidine, comme étant généralement non toxique, notant qu'aucun événement indésirable unique au-delà de ceux observés en usage normal n'a été rapporté dans les cas de surdosage. L'ensemble du profil officiel de surdosage est conditionné par le véhicule de la formulation, qui est une solution oromucosale contenant de l'éthanol.

Manifestations Spécifiques et Risques

La seule manifestation grave documentée est la possibilité théorique d'une intoxication alcoolique aiguë. Cette manifestation physiologique spécifique survient uniquement à la suite d'une ingestion accidentelle massive du contenu du flacon, ce qui est particulièrement pertinent chez le jeune enfant en raison de la concentration du composant alcoolique. Le risque d'intoxication alcoolique aiguë est la seule issue sévère documentée.

Mesures d'Urgence et Prise en Charge

Les autorités réglementaires exigent explicitement qu'un médecin soit consulté immédiatement en cas d'une telle ingestion accidentelle par un enfant. Le traitement du surdosage est classé comme symptomatique et est rarement requis. Des mesures de soutien spécifiques sont énoncées pour la prise en charge de l'intoxication liée à l'alcool : la gestion doit se concentrer sur le traitement de l'intoxication alcoolique qui en résulte, et un lavage gastrique devrait être envisagé dans les deux heures suivant l'événement d'ingestion. Ce profil détermine quand une aide médicale urgente doit être recherchée, se basant uniquement sur le risque lié au véhicule.

Utilisations thérapeutiques de Hexetidine

Ce que traite l'Hexétidine : utilisations principales et bienfaits

L'Hexétidine est couramment utilisée pour aider à soulager les symptômes associés aux états inflammatoires ou irritatifs de la bouche et de la gorge, notamment dans les cas de pharyngite et de candidose buccale (ou muguet). Cette application peut s'inscrire dans la prise en charge symptomatique de diverses affections, y compris les ulcères aphteux récurrents et les symptômes liés aux infections buccales. Ce champ thérapeutique est confirmé par la documentation officielle qui encadre son utilisation dans les situations impliquant des états inflammatoires ou irritatifs.

Ce médicament est pertinent pour atténuer des ensembles de symptômes qui peuvent devenir intenses ou perturbateurs, en particulier ceux caractérisés par une douleur localisée, une irritation et des sensations d'endolorissement de la gorge, ainsi que les symptômes liés à des états inflammatoires ou irritatifs comme la gingivite. Le traitement peut contribuer à diminuer l'intensité de ces symptômes et améliore le confort pendant les phases aiguës des symptômes.

L'utilisation thérapeutique principale s'étend aux domaines où un soutien symptomatique additionnel est nécessaire, notamment pour des affections telles que la gingivite, le muguet buccal, et les situations impliquant le mal de gorge, les ulcères aphteux récurrents et l'halitose (mauvaise haleine). Il est également utilisé en contexte clinique lorsqu'un traitement symptomatique de soutien est approprié, par exemple, à la suite de procédures chirurgicales dentaires ou pharyngées mineures. Cela apporte un soutien au patient lors d'épisodes difficiles et contribue à alléger la charge symptomatique globale.


En Bref : Soulagement de l'Inconfort Localisé

Fait Rapide : Soulagement de l'Inconfort Localisé

L'Hexétidine est pertinente pour atténuer les symptômes qui perturbent le confort quotidien, comme la douleur dans la gorge ou la rougeur des gencives, en offrant une assistance de soutien pendant les périodes symptomatiques.

Conditions d’utilisation et restrictions

Admissibilité Officielle et Contre-indications de l'Hexétidine

Les documents réglementaires définissent des règles spécifiques concernant la population pour l'utilisation des solutions oromucosales d'Hexétidine. La règle principale régissant la non-admissibilité est une contre-indication absolue définie pour les personnes ayant une hypersensibilité documentée à l'ingrédient actif, l'Hexétidine, ou à l'un des excipients du produit.

Admissibilité Liée à l'Âge

L'étiquetage officiel définit l'utilisation en fonction de l'âge, en classant les populations pour lesquelles le médicament n'est pas recommandé. Cela inclut généralement les enfants en dessous d'un âge spécifique, qui peut être moins de 6 ans ou moins de 12 ans, selon la région réglementaire. Les adultes et les personnes âgées sont généralement admissibles à l'utilisation.

Utilisation Conditionnelle et Données Insuffisantes

L'utilisation est limitée chez les personnes ayant des antécédents connus de dépendance à l'alcool en raison de la teneur en éthanol souvent présente dans la formulation de la solution. Pour les populations telles que les femmes enceintes ou qui allaitent, le risque est jugé improbable en raison de l'absorption systémique négligeable ; cependant, les documents réglementaires confirment qu'aucune étude formelle chez l'humain n'a été menée. De même, aucune étude spécifique n'a été réalisée ou documentée pour les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Le profil réglementaire officiel de l'Hexétidine, un antiseptique utilisé dans des solutions oromucosales, se caractérise par une absence notable d'interactions systémiques documentées impliquant l'ingrédient actif. Ce constat est cohérent avec sa voie d'administration topique, qui résulte en une absorption systémique négligeable ; la substance active n'atteint pas la circulation sanguine en quantités suffisantes pour engendrer des interactions métaboliques ou systémiques avec des médicaments co-administrés. Par conséquent, les documents réglementaires ne listent aucune combinaison formellement contre-indiquée ni d'effets modifiant l'exposition pour le médicament actif.


Statut d'Interaction de l'Ingrédient Actif

Propriété Statut Réglementaire Officiel
Interactions Documentées avec des Médicaments Aucune connue pour la substance active.
Combinaisons Contre-indiquées Aucune n'est formellement documentée dans l'étiquetage officiel.
Effets Pharmacocinétiques ou Pharmacodynamiques Aucun documenté.

Mise en Garde Liée aux Excipients

La seule mise en garde relative aux interactions documentée dans les informations de prescription réglementaires concerne un composant de la formulation, et non l'ingrédient actif lui-même. Un avertissement spécifique est inclus, indiquant que si le produit oromucosal est avalé, la teneur en alcool présente dans le véhicule de la solution pourrait potentiellement modifier les effets d'autres médicaments. Cette contrainte est classée comme étant basée sur l'excipient, spécifiquement liée à l'ingestion du produit, plutôt que comme une interaction systémique causée par la molécule d'Hexétidine. Le profil réglementaire n'établit aucune exigence d'ajustement du moment d'administration ou d'ajustements d'interaction spécifiques à la population.

Mécanisme d’action

Destruction Cellulaire Microbienne à Double Mécanisme

L'Hexétidine exerce son effet de manière totalement locale grâce à un mécanisme double et rapide, axé sur la destruction des cellules microbiennes et une rétention prolongée en surface. Le mécanisme principal repose sur la liaison de la charge positive de la molécule à la membrane cellulaire microbienne, chargée négativement, des bactéries et des champignons. Cette liaison entraîne sa rupture physique rapide et une perte d'intégrité structurelle. Ces dommages à la membrane sont couplés à la pénétration du médicament à l'intérieur de la cellule, où il agit comme un inhibiteur des enzymes métaboliques essentielles, interférant avec la capacité du microbe à produire de l'énergie et à exécuter ses processus vitaux. Cette double attaque aboutit rapidement à un effet bactéricide et fongicide, cette cascade mécanique entraînant une diminution rapide de la population microbienne viable locale.

Substantivité Locale Soutenue

En complément de son activité immédiate de rupture membranaire, la molécule présente une haute substantivité, ce qui signifie qu'elle s'adsorbe et adhère chimiquement et fortement aux surfaces oromucosales (qui sont également chargées négativement). Ce mécanisme l'empêche d'être immédiatement éliminée par le flux salivaire. L'effet physiologique qui en résulte est le maintien d'un dépôt local d'agent actif à la surface des tissus, permettant ainsi à l'activité antimicrobienne de persister localement dans le temps. De plus, le mécanisme peut réduire l'expression de facteurs de virulence chez certains champignons pathogènes, imposant une contrainte sur leur capacité d'adhérence à la surface épithéliale.

Informations sur la posologie et l’administration

Comment l'Hexétidine est Utilisée

L'utilisation de l'Hexétidine est définie par son rôle d'agent topique, avec une administration limitée exclusivement à la voie oromucosale (solutions, gargarismes ou sprays). Les instructions officielles insistent sur l'application locale et interdisent son ingestion systémique.


Champ d'Administration et Schéma Posologique

La concentration standard pour la solution liquide est typiquement de 0,1 % p/v (masse/volume). La dose pour la solution est généralement de 15 mL pour les adultes, ou de 1 à 2 pulvérisations pour la formulation en spray. Cette dose doit être administrée à une fréquence de deux à trois fois par jour, et il est souvent conseillé de l'utiliser après les repas.


Procédure et Durée du Traitement

Pour conserver la concentration nécessaire, la solution doit être utilisée non diluée. Après l'application, la solution ne doit pas être avalée ; elle doit être maintenue dans la bouche ou utilisée en gargarisme pendant une période définie (par exemple, 30 secondes), puis crachée complètement. Ce régime est réservé à un usage de courte durée uniquement, et le traitement ne devrait généralement pas dépasser 10 à 14 jours sans un nouvel avis médical.


Instructions Spécifiques par Population

L'étiquetage officiel précise que la solution oromucosale n'est pas recommandée pour les enfants de moins de 12 ans. Cette restriction est due à la nécessité pour le patient de pouvoir gérer de manière fiable le rinçage et de s'assurer que la solution n'est pas ingérée. La posologie pour les personnes âgées est généralement cohérente avec la dose adulte, car aucune absorption systémique significative n'est attendue en cas d'utilisation appropriée.

Données cliniques récentes

Preuves issues de la Recherche / Aperçu des Études sur l'Hexétidine


Preuves d'Utilisation dans la Gingivite et la Prévention de la Plaque

L'Hexétidine a fait l'objet d'études en tant que bain de bouche, la recherche examinant son application dans le contexte de la gingivite, qui sont des affections impliquant des périodes de symptômes accrus tels que l'inflammation des gencives, et pour suivre l'accumulation de plaque. Les principales preuves disponibles proviennent d'Essais Cliniques Randomisés (ECR) et de Revues Systématiques ultérieures. Les recherches se sont principalement concentrées sur les adultes.

Les études ont analysé les changements dans des critères spécifiques appelés critères de substitution (ou critères indirects), tels que l'Indice de Plaque et l'Indice de Saignement Gingival . La qualité des preuves varie d'une étude à l'autre, et la capacité à tirer des conclusions fermes est limitée par la conception et la cohérence des essais. De nombreux essais incluaient des tailles d'échantillon modestes, et les durées de suivi étaient limitées, s'étendant généralement de quatre jours à six semaines.


Preuves d'Utilisation dans le Muguet Buccal et le Contrôle Fongique

L'Hexétidine a été évaluée dans des études explorant les schémas liés à la candidose buccale (muguet). Les principaux résultats mesurés par les chercheurs étaient en lien avec des facteurs microbiologiques, se concentrant non pas sur les taux de guérison chez les patients, mais sur des mesures du nombre de colonies de Candida albicans. Les études ont été menées sur des intervalles de très courte durée. Les preuves semblent reposer fortement sur des données démontrant l'activité microbiologique en laboratoire, et les données concernant les taux de guérison clinique sont encore en cours d'élaboration.


Études à Long Terme et Durées de Suivi

Les études ont suivi les résultats sur des intervalles de temps définis, allant généralement de quelques jours à un maximum de six semaines. Les durées de suivi étaient limitées, ce qui signifie qu'il existe des informations limitées pour les résultats à long terme concernant les schémas observés après l'utilisation de l'Hexétidine sur plusieurs mois ou années. La durabilité des schémas mesurés (scores de plaque, indice de saignement gingival, ou nombre de colonies fongiques) au-delà de ces fenêtres d'étude n'est pas entièrement caractérisée.


Ce qui Reste Incertain Concernant la Recherche sur l'Hexétidine

Les recherches ont été menées principalement auprès d'adultes, et les résultats ne s'appliquent qu'aux populations étudiées. La base de preuves actuelle fournit des données limitées pour des populations spéciales distinctes, et les résultats de sous-groupes restent non concluants. La recherche repose souvent sur des critères de substitution, ce qui signifie que le lien direct entre le résultat mesuré et l'inconfort physique réel du patient n'est pas pleinement établi par des essais cliniques de haute qualité et de grande envergure.

Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur l'Hexétidine (FAQ)

Q : Est-il normal de ressentir une sensation de picotement temporaire après avoir utilisé l'Hexétidine ?

R : Une sensation de picotement ou de brûlure au site d'application est un effet reconnu de l'utilisation des produits à base d'Hexétidine. Les documents réglementaires officiels répertorient ceci comme une réaction indésirable possible. Cet effet est listé comme une réaction potentielle, signifiant qu'il est reconnu comme une occurrence possible chez certains utilisateurs.

Q : Que dois-je faire si les effets secondaires de l'Hexétidine ne disparaissent pas ?

R : Les directives de sécurité officielles conseillent qu'une consultation avec un professionnel de santé est appropriée si les réactions indésirables persistent. Les lignes directrices réglementaires indiquent que ces produits sont généralement destinés à un usage de courte durée, et les problèmes persistants devraient être examinés.

Q : Y a-t-il des ingrédients dans l'Hexétidine qui peuvent provoquer des réactions allergiques ?

R : Oui, les informations officielles sur le produit stipulent que l'Hexétidine est contre-indiquée (ne doit pas être utilisée) chez les personnes qui sont connues pour être hypersensibles à la substance active ou à l'un des excipients (ingrédients non actifs) de la formulation.

Q : L'Hexétidine peut-elle affecter temporairement le goût des aliments ou des boissons ?

R : Selon les informations réglementaires, certains effets liés au système nerveux, tels que l'altération du goût (dysgueusie) ou la perte du goût (agueusie), sont répertoriés comme des réactions indésirables possibles. Ces effets sont habituellement localisés et reconnus comme une conséquence potentielle de l'utilisation du médicament.

Q : L'Hexétidine peut-elle être utilisée pour les infections fongiques dans la bouche, comme le muguet ?

R : Les informations officielles décrivent l'Hexétidine comme ayant une activité fongicide contre les champignons. Ses indications comprennent les infections locales telles que la candidose buccale (muguet), qui est une infection fongique courante dans la bouche.

Q : L'Hexétidine peut-elle interagir avec des suppléments à base de plantes ?

R : En raison de l'utilisation topique de l'Hexétidine, son absorption systémique est négligeable (ce qui signifie qu'elle pénètre à peine dans la circulation sanguine). Cette absence d'absorption suggère qu'il est peu probable que la substance active provoque des interactions systémiques avec des médicaments ou des suppléments co-administrés.

Q : Existe-t-il différentes formes d'Hexétidine (par exemple, spray, pastille, liquide) ?

R : Les formes pharmaceutiques officielles de l'Hexétidine pour usage oral comprennent généralement une solution oromucosale (qui peut être utilisée comme gargarisme ou bain de bouche) et un spray topique. Ces formes sont conçues pour un contact direct avec les tissus de la bouche et de la gorge.

Q : L'utilisation de l'Hexétidine est-elle soutenue par les grandes organisations de santé ?

R : La classification internationale de l'Hexétidine en tant qu'agent anti-infectieux pour le traitement local dans la gorge et la bouche est reconnue dans le système de classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS).

Q : Quels sont les risques potentiels d'utiliser l'Hexétidine plus souvent que recommandé ?

R : Le risque de subir les réactions indésirables courantes répertoriées dans les informations de sécurité peut être plus élevé si le produit est utilisé plus souvent que ce qui est officiellement recommandé. De plus, si de grandes quantités sont accidentellement avalées, il existe un risque théorique d'intoxication alcoolique en raison de la teneur en éthanol dans certaines formulations.

Q : L'Hexétidine peut-elle être utilisée sur des coupures ou éraflures à l'extérieur de la bouche ?

R : Les documents réglementaires spécifient que le produit est destiné à l'usage oromucosal uniquement, ce qui se réfère exclusivement à la muqueuse de la bouche et de la gorge. Cela renforce également l'instruction de sécurité critique selon laquelle la solution ne doit pas être avalée.

Q : Pourquoi un dentiste pourrait-il recommander une courte cure d'Hexétidine ?

R : Les indications officielles de l'Hexétidine comprennent le traitement ou l'aide à la prévention de la gingivite (inflammation des gencives) et le soutien de l'hygiène oropharyngée avant et après une procédure. Les directives réglementaires limitent son utilisation à une courte durée.

Q : L'Hexétidine agit-elle contre tous les types de bactéries et de virus ?

R : L'information officielle caractérise l'Hexétidine comme un agent antimicrobien à large spectre avec des propriétés bactéricides (tue les bactéries) et fongicides (tue les champignons) établies. Les documents réglementaires ne spécifient pas d'action contre tous les types de bactéries ni contre les virus.

Q : L'Hexétidine peut-elle être utilisée pour soulager la douleur, ou seulement pour combattre l'infection ?

R : Le mécanisme d'action officiel de l'Hexétidine est centré sur son activité antimicrobienne. Sa fonction est basée sur ses propriétés bactéricides et fongicides, et le soulagement de la douleur n'est pas répertorié comme un effet pharmacodynamique primaire de la substance active.

Q : L'Hexétidine a-t-elle un effet sur la flore normale (bonnes bactéries) de la bouche ?

R : En tant qu'agent antimicrobien à large spectre, l'Hexétidine agit de manière non spécifique en perturbant les cellules microbiennes. Cette activité entraîne une diminution rapide de la population microbienne locale viable, ce qui comprend typiquement les micro-organismes à la fois nocifs (pathogènes) et non pathogènes (normaux) dans la bouche.

Q : L'Hexétidine peut-elle être utilisée comme nettoyant buccal général, ou seulement pour une infection ?

R : La classification réglementaire et les indications de l'Hexétidine définissent sa fonction comme un traitement anti-infectieux local. Son utilisation est basée sur ses propriétés spécifiques bactéricides et fongicides, alignant son objectif sur l'infection localisée et les besoins d'hygiène associés plutôt que sur le nettoyage quotidien général.

Comment Hexetidine doit-il être conservé et éliminé ?

Comment conserver et éliminer l'Hexétidine ?

Les exigences officielles de conservation et d'élimination de l'Hexétidine (solution/spray oromucosal) sont définies dans les documents réglementaires pour garantir la stabilité du produit et la sécurité.

Règles Obligatoires de Conservation et de Stabilité

Exigence Instruction Officielle
Limite de Température Ne pas conserver au-dessus de 30 C.
Protection contre la Lumière Garder le flacon dans son emballage extérieur d'origine.
Stabilité Après Ouverture Doit être jeté 6 mois après la première ouverture du flacon.

Protocole de Sécurité et d'Élimination

Tous les médicaments, y compris l'Hexétidine, doivent être conservés hors de la vue et de la portée des enfants.

Concernant l'élimination, les directives réglementaires stipulent que tout produit non utilisé ou périmé doit être éliminé conformément aux exigences locales ; il ne doit en aucun cas être jeté avec les ordures ménagères ou dans les systèmes d'eaux usées.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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