Hepathromb

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Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 10/01/2026

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Hepathromb

Qu'est-ce qu'Hepathromb ? Aperçu rapide

Propriété Description
Principe Actif Héparine sodique
Présentation Crème
Classe Pharmacologique Anticoagulant / Antithrombotique
Objectif Principal Réduction locale de l'œdème et de l'inflammation
Origine Biologique/Dérivée (polysaccharide sulfaté)

Identité et Classification

Hepathromb est une préparation pharmaceutique classée comme un agent anticoagulant et antithrombotique local, principalement catégorisée comme un médicament à visée veineuse, conçu exclusivement pour une application topique. Cette entité médicinale est destinée à exercer ses effets directement au site d'application, ce qui la distingue des traitements systémiques qui agissent sur l'ensemble du système circulatoire. Sa formulation est spécifiquement positionnée pour un usage externe.


Composition, Forme et Origine (Héparine Sodique)

Le principe actif dans Hepathromb est l'Héparine sodique, une substance naturelle de haut poids moléculaire classée chimiquement comme un polysaccharide sulfaté ou glycosaminoglycane. L'Héparine est souvent d'origine biologique/dérivée, fréquemment extraite de tissus animaux, comme la muqueuse intestinale porcine. Le médicament est fourni sous la forme galénique de crème dans une base d'émulsion aqueuse adaptée à l'application cutanée. Hepathromb est un produit combiné car sa formulation inclut des composants de soutien comme le Dexpanthénol et l'Allantoïne en plus de l'Héparine sodique principale, ce qui améliore la capacité du produit à apaiser et restaurer la surface cutanée affectée.


Objectif Thérapeutique Général et Action Localisée

L'objectif général d'Hepathromb est d'aider à la résolution des conditions physiques localisées caractérisées par l'inflammation et l'enflure superficielle, typiques après une blessure contondante ou une contusion. Le composant Héparine sodique agit en exerçant une influence antithrombotique, réduisant la tendance locale du sang à former ou à étendre des caillots de fibrine près du site d'application. Cette action soutient le processus naturel de dégagement du liquide accumulé et des produits métaboliques des tissus, entraînant une diminution de la congestion et de la tension locales.

Quels effets indésirables sont possibles avec Hepathromb ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité

Le profil de sécurité d'Hepathromb, une formulation topique contenant de l'Héparine sodique, est caractérisé par des réactions dermatologiques localisées en raison de son absorption systémique minimale. Les classifications réglementaires officielles se concentrent principalement sur les effets au site d'application.


Étendue des réactions indésirables

Les événements indésirables les plus fréquemment observés sont classés comme des réactions cutanées localisées dans la catégorie des Affections de la peau et du tissu sous-cutané. Ces réactions peuvent inclure le prurit (démangeaisons), l'érythème (rougeur) ou une sensation de brûlure au point d'application. Bien que le risque d'effets systémiques soit jugé négligeable, la possibilité d'une réaction allergique, répertoriée dans la catégorie des Affections du système immunitaire, inclut l'éventualité de réactions d'hypersensibilité sévères, même si cela reste extrêmement rare.


Considérations de sécurité et restrictions

En raison de l'action très localisée de la crème, des concentrations thérapeutiques systémiques ne sont pas atteintes dans la circulation sanguine, ce qui distingue formellement son profil de sécurité de celui de l'héparine injectable. Par conséquent, les complications anticoagulantes systémiques ne sont pas attendues lorsque le produit est utilisé conformément aux instructions sur une peau intacte.

Les documents de sécurité réglementaires imposent des restrictions quant au site d'application : la crème ne doit pas être appliquée sur des plaies ouvertes, des muqueuses ou une peau lésée. Cette restriction est en place pour prévenir le risque théorique d'une absorption systémique accrue. De plus, le produit est contre-indiqué chez les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'héparine sodique ou à l'un des composants inactifs.

Les déclarations de sécurité spécifiques à certaines populations indiquent souvent que l'héparine topique n'est pas connue pour être associée à des effets nocifs pendant la grossesse ou l'allaitement, car la substance active ne traverse pas la barrière placentaire ni ne passe dans le lait maternel.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand consulter

La documentation réglementaire officielle d'Hepathromb précise qu'aucun symptôme de surdosage systémique spécifique n'est connu lorsque la crème est utilisée en externe, conformément aux instructions. L'utilisation prévue du produit étant limitée aux effets localisés, son profil d'absorption systémique est minimal. Par conséquent, le profil de surdosage se concentre principalement sur le risque d'ingestion accidentelle d'une grande quantité de produit. Ce scénario d'exposition est explicitement documenté comme pouvant causer des dommages et nécessite une action immédiate.

Les instructions officielles exigent qu'un médecin soit contacté immédiatement en cas d'ingestion accidentelle, car cela introduit la possibilité d'effets systémiques liés au principe actif. Une intervention médicale urgente est requise en raison du risque de conséquences graves associées à une exposition systémique potentielle. Après évaluation, une prise en charge médicale, qui peut impliquer une observation et un traitement de soutien, serait indiquée.

Les documents réglementaires précisent que dans les cas où des effets systémiques dus à l'absorption d'héparine sont confirmés, l'action anticoagulante peut être neutralisée par l'administration de Sulfate de Protamine. De plus, une attention particulière est portée aux risques d'exposition pour les populations sensibles, notamment les nourrissons, les jeunes enfants et les personnes âgées, soulignant la nécessité de prudence. L'obligation de solliciter une aide médicale urgente est strictement définie par la seule occurrence d'une ingestion accidentelle.

Utilisations thérapeutiques de Hepathromb

La catégorie thérapeutique d'Hepathromb est généralement associée au soulagement des symptômes dans les conditions de gonflement aigu et les affections veineuses superficielles. Ce médicament est pertinent dans les situations cliniques impliquant des signes liés aux états inflammatoires ou irritatifs des veines, tels que la thrombophlébite non compliquée, ou les désagréments épisodiques associés aux varices. Il est adapté pour atténuer les groupes de symptômes qui peuvent devenir intenses ou perturbateurs, comme le gonflement (œdème) localisé, la rougeur et la sensation de tension, apportant ainsi un soutien au patient en apaisant la gêne durant les épisodes difficiles.

Les scénarios d'utilisation courants incluent la prise en charge de l'inconfort physique causé par la thrombophlébite superficielle non compliquée, le traitement des symptômes de contusions et d'entorses, et la gestion de l'inflammation localisée comme la ténosynovite ou les hématomes douloureux. Hepathromb est aussi fréquemment employé après un traumatisme contondant; dans ce contexte, il peut aider à la gestion des symptômes liés à l'œdème localisé aigu et aux ecchymoses (bleus). Le bénéfice principal pour le patient est un soutien symptomatique, car il contribue à l'amélioration du confort durant les périodes symptomatiques.


Fait Saillant : Pertinent pour la gestion des symptômes liés à l'inconfort physique localisé et aux états inflammatoires.

Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut et qui ne peut pas utiliser Hepathromb ?

L'éligibilité à l'utilisation d'Hepathromb (Crème d'Héparine sodique topique) est déterminée par les classifications réglementaires officielles concernant les antécédents du patient et les sites d'application.


Non-éligibilité absolue (Contre-indications)

Catégorie Restriction Officielle
Allergie/Antécédents Contre-indiqué chez les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'Héparine sodique ou à l'un de ses composants.
Contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de Thrombocytopénie Induite par l'Héparine (TIH).

Utilisation restreinte et limitations

Population/Condition Statut Réglementaire
Usage Pédiatrique Non recommandé pour les enfants de moins de 12 ans.
Grossesse/Allaitement Utilisation conditionnelle; nécessite généralement une consultation médicale préalable.
Site d'Application Ne doit pas être appliqué sur des plaies ouvertes, des ulcères, des muqueuses ou les yeux.
Affections Systémiques L'utilisation n'est pas évaluée ou n'est pas recommandée chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale.

Ces restrictions définissent les populations et les circonstances spécifiques dans lesquelles le médicament ne doit pas être utilisé ou exige un niveau de prudence élevé, conformément aux informations de prescription gouvernementales.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Le profil officiel d'interaction d'Hepathromb (Héparine sodique topique) est strictement défini par son application localisée et l'absorption systémique minimale qui en résulte. Les informations sur les interactions se limitent principalement aux risques pharmacodynamiques et aux précautions spécifiques documentées par les sources réglementaires gouvernementales.


Risque d'interaction pharmacodynamique

Le principal risque documenté est une interaction pharmacodynamique additive avec d'autres médicaments qui affectent la coagulation sanguine. Les informations réglementaires officielles indiquent que l'utilisation concomitante de l'héparine topique avec des anticoagulants systémiques (y compris les fluidifiants sanguins oraux) et des antiagrégants plaquettaires comme l'Acide Acétylsalicylique (Aspirine) pourrait augmenter la tendance aux saignements. Cet effet additif potentiel est particulièrement notable lorsque la crème est appliquée sur de grandes surfaces de la peau. Aucune combinaison médicamenteuse n'est formellement classée comme contre-indiquée uniquement sur la base du risque d'interaction pour cette formulation topique.


Autres considérations relatives aux interactions

En raison de l'exposition systémique minimale, le profil réglementaire officiel ne répertorie aucune interaction pharmacocinétique impliquant des enzymes CYP ou des transporteurs de médicaments, et il n'y a pas de règles obligatoires de séparation temporelle documentées pour les médicaments co-administrés. Le statut d'interaction avec l'alcool est officiellement enregistré comme inconnu. De plus, l'utilisation dans la population pédiatrique (enfants et adolescents jusqu'à 18 ans) n'est pas recommandée car les agences réglementaires confirment qu'aucune étude d'interaction n'a été menée dans cette tranche d'âge.

Mécanisme d’action

Mécanisme d'action : Modulation de la cascade de coagulation

Hepathromb fonctionne comme un modulateur allostérique qui se lie directement à une protéine anticoagulante endogène, l'Antithrombine (AT). Cette liaison provoque un changement de conformation essentiel au sein de l'Antithrombine, accélérant considérablement son activité inhibitrice contre les facteurs de coagulation activés dans la voie commune de la cascade de coagulation.

Ce complexe Antithrombine ainsi renforcé fonctionne alors comme un inhibiteur indirect des sérine protéases clés, ciblant spécifiquement la Thrombine (Facteur IIa) et le Facteur Xa. La neutralisation du Facteur Xa permet de diminuer la production de nouvelle Thrombine, tandis que l'inactivation de la Thrombine empêche l'étape moléculaire finale de conversion du fibrinogène soluble en une matrice d'insoluble fibrine, laquelle constitue la structure du caillot stable. Ce blocage des facteurs de coagulation modifie l'équilibre hémostatique, ce qui induit un effet antithrombotique local.

Informations sur la posologie et l’administration

Comment Hepathromb est utilisé

Hepathromb est exclusivement utilisé comme une préparation topique, limitant son application à la zone cutanée affectée pour un effet localisé. Cette voie d'administration est conforme à son objectif de crème antithrombotique locale. Le principe actif, l'Héparine sodique, est contenu dans la crème à des concentrations variant généralement de 300 Unités Internationales (UI) par gramme à 600 UI par gramme.


Instructions Officielles d'Application et Posologie

L'administration de la crème est définie par des instructions de procédure et de fréquence détaillées dans les documents réglementaires. Le dosage est mesuré par la surface à couvrir : une quantité suffisante de la préparation doit être appliquée en couche fine et uniforme sur la zone de peau concernée. La fréquence d'application est établie à 2 à 3 fois par jour, les applications devant être réparties tout au long de la journée.


Durée et Règles de Procédure

Catégorie d'Instruction Règle de Procédure
Voie d'Administration Application topique (cutanée) uniquement.
Fréquence 2 à 3 fois par jour.
Durée Générale Typiquement 10 jours, ou jusqu'à 1 à 2 semaines pour l'inflammation veineuse superficielle.
Oubli d'une Application Poursuivre normalement à l'heure prescrite suivante ; ne pas appliquer une double quantité.
Précaution Spéciale L'utilisateur doit se laver soigneusement les mains immédiatement après utilisation.

Les instructions officielles établissent une durée de traitement définie et de courte durée, la longueur exacte étant déterminée par l'affection spécifique traitée. Bien qu'il n'y ait pas d'ajustements de dose spécifiques fondés sur l'âge, les recommandations officielles soulignent le principe d'une administration prudente lors de l'application du produit chez les enfants et les personnes âgées.

Données cliniques récentes

Données de Recherche / Aperçu des études sur Hepathromb

Cet aperçu résume la base de recherche disponible et les études cliniques portant sur les préparations d'Héparine topique, en se concentrant sur les types de preuves existantes et les incertitudes qui subsistent, selon les sources scientifiques et réglementaires officielles.


Preuves pour l'inflammation veineuse superficielle non compliquée

La recherche principale utilisée pour étudier cette préparation dans le traitement des problèmes veineux localisés repose sur des essais contrôlés randomisés (ECR) à court terme et des méta-analyses subséquentes. Les chercheurs ont principalement examiné les résultats rapportés par les patients concernant l'inconfort physique, tels que l'intensité de la douleur, le degré de gonflement (œdème) et la rougeur au site de la veine affectée.

Jusqu'à présent, la recherche indique que lorsque les études ont comparé la préparation topique à un placebo inactif, les résultats décrivent des tendances observées dans les études liées aux résultats mesurés au cours du suivi à court terme. L'effet du traitement topique sur les problèmes en dehors du site d'application demeure incertain. Les études existantes fournissent peu d'informations sur le rôle de la préparation dans la prevention des complications systémiques.


Preuves pour le gonflement et les ecchymoses localisés

Pour les symptômes associés aux contusions, entorses et ecchymoses (hématomes), la recherche disponible consiste principalement en des essais contrôlés randomisés en double aveugle à court terme. Ces essais ont examiné l'évolution des symptômes superficiels des blessures chez les patients adultes, en surveillant le temps nécessaire à la résorption des ecchymoses et les changements mesurés dans le gonflement localisé.

Les études rapportent comment les symptômes ont évolué au sein des populations observées, mais les données proviennent souvent d'essais utilisant des produits combinés. La contribution isolée du composant Héparine est un domaine où les données sont encore émergentes, car il peut être difficile de séparer clairement les résultats observés de ceux des agents de combinaison. De plus, les durées de suivi étaient limitées, généralement inférieures à 10 jours.


Incertitudes Clés et Lacunes dans la Recherche

Globalement, les preuves mettent en lumière ce qui est connu et ce qui reste incertain. La recherche s'est concentrée sur le soulagement local et à court terme. Par conséquent, les effets à long terme ne sont pas entièrement établis, et il existe peu d'informations sur les résultats à long terme, que ce soit pour les affections veineuses superficielles ou pour la récupération post-traumatique.

Les données pour certains groupes restent insuffisantes. Les études examinant l'utilisation de cette préparation chez les enfants ou les adolescents ne sont pas largement disponibles, et la recherche fournit des données limitées pour son usage chez les patients souffrant d'affections vasculaires préexistantes complexes.

Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur Hepathromb (FAQ)

Q : En quoi Hepathromb est-il différent des autres anticoagulants courants ?

R : L'étiquetage officiel indique qu'Hepathromb est strictement une préparation topique destinée à un usage localisé. Contrairement aux anticoagulants systémiques (oraux ou injectables), cette crème se caractérise par une absorption minimale dans l'ensemble de la circulation sanguine. Cela signifie que son mécanisme vise à exercer son influence principalement au site d'application, se distinguant des traitements qui affectent l'ensemble du système circulatoire.

Q : Hepathromb traite-t-il les caillots existants ou prévient-il la formation de nouveaux caillots ?

R : Le mécanisme officiel classe le principe actif, l'Héparine sodique, comme un agent antithrombotique. Cela signifie qu'il agit en ciblant les facteurs de coagulation pour réduire la tendance localisée du sang à former ou à étendre de nouveaux caillots de fibrine. Le produit est indiqué pour des affections telles que l'inflammation superficielle et les ecchymoses, et non pour le traitement de caillots systémiques volumineux préexistants.

Q : Quelles sont les erreurs courantes concernant l'utilisation d'Hepathromb ?

R : Un avertissement clé dans les documents officiels est que la crème ne doit pas être appliquée sur une peau lésée. Spécifiquement, elle ne doit pas être utilisée sur des plaies ouvertes, des ulcères ou des muqueuses (comme les yeux ou la bouche). Adhérence à ces restrictions de site d'application est conforme à l'usage officiel prévu du produit.

Q : Hepathromb peut-il affecter ma fonction hépatique ou rénale ?

R : Les directives officielles indiquent que l'utilisation du produit n'est ni évaluée ni recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale (du foie ou des reins) préexistante. Cependant, en raison de son absorption systémique minimale, le médicament n'est généralement pas associé à des effets systémiques sur ces organes.

Q : Que se passe-t-il si j'arrête Hepathromb soudainement ?

R : Hepathromb est établi comme un traitement défini et de courte durée, durant généralement 1 à 2 semaines. Les informations réglementaires pour cet agent topique ne décrivent pas d'effets de sevrage liés à un arrêt soudain, car il ne s'agit pas d'un médicament systémique qui s'accumule dans tout le corps.

Q : Pourquoi les documents officiels mentionnent-ils la surveillance des taux sanguins lors de l'utilisation d'Hepathromb ?

R : Les documents de sécurité de la crème topique stipulent explicitement que les concentrations thérapeutiques systémiques ne sont pas atteintes dans la circulation sanguine. Cela signifie qu'une surveillance systémique, comme des analyses de sang, n'est ni attendue ni nécessaire lorsque le produit est utilisé correctement sur une peau intacte.

Q : Quelle est la classification de sécurité d'Hepathromb ?

R : Hepathromb est officiellement classé comme un agent anticoagulant et antithrombotique local. Il est principalement catégorisé comme un remède veineux conçu exclusivement pour une application topique. Cette classification reflète son rôle dans la réduction du gonflement localisé et de la formation de petits caillots superficiels.

Q : Une intervention médicale nécessite-t-elle l'arrêt temporaire d'Hepathromb ?

R : Le profil réglementaire officiel de cet agent topique ne documente aucune règle obligatoire de séparation temporelle pour les médicaments co-administrés ni de directives d'arrêt pré-procédural. Toute décision concernant l'utilisation avant une procédure médicale est une question clinique à discuter avec un professionnel de la santé.

Q : Que se passe-t-il si j'ai une condition médicale préexistante, comme le diabète, et que je dois prendre Hepathromb ?

R : Les documents réglementaires officiels exigent de la prudence lors de l'utilisation chez les patients présentant des conditions qui augmentent le risque d'hémorragie. Bien que les documents ne traitent pas spécifiquement de chaque maladie chronique, ils déconseillent l'utilisation chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale sévère préexistante.

Q : Quelle est la différence entre une utilisation approuvée et une utilisation « hors étiquette » (off-label) d'Hepathromb ?

R : Une utilisation approuvée signifie qu'une agence réglementaire a examiné les preuves pour une affection ou une population spécifique et a accordé une autorisation à cet effet. L'utilisation « hors étiquette » (off-label) fait référence à l'utilisation du produit dans un but ou pour une population qui n'est pas répertorié dans l'étiquetage officiellement autorisé.

Q : Pourquoi la régularité dans l'application d'Hepathromb est-elle considérée comme importante ?

R : Les instructions officielles demandent que la préparation soit appliquée 2 à 3 fois par jour, les applications étant réparties tout au long de la journée. Le maintien de la régularité est indiqué pour soutenir la présence continue et localisée du principe actif pendant toute la période de traitement à court terme prescrite.

Q : Quel est le risque de saignement lors de l'utilisation d'Hepathromb ?

R : Lorsque Hepathromb est utilisé comme prévu sur une peau intacte, le risque de complications anticoagulantes systémiques est jugé négligeable. Le risque documenté principal est une interaction pharmacodynamique additive s'il est utilisé en même temps que des anticoagulants systémiques, ce qui peut augmenter la tendance aux saignements, surtout s'il est appliqué sur de grandes surfaces.

Q : Y a-t-il des aliments ou des boissons spécifiques que je dois limiter en utilisant Hepathromb ?

R : En raison de l'exposition systémique minimale du produit, le profil réglementaire ne répertorie pas d'interactions alimentaires ou pharmacocinétiques majeures. La documentation officielle enregistre le statut d'interaction avec l'alcool comme inconnu.

Q : Les analgésiques en vente libre interagissent-ils avec Hepathromb ?

R : Il existe un risque d'interaction documenté avec certains analgésiques. L'utilisation concomitante avec des antiagrégants plaquettaires systémiques, tels que l'Acide Acétylsalicylique (Aspirine), peut entraîner une augmentation de la tendance aux saignements lorsque la crème est appliquée sur de grandes surfaces.

Q : Que signifie « contre-indiqué » par rapport à Hepathromb ?

R : Une contre-indication est une restriction officielle et absolue. Elle signifie que le médicament est interdit d'utilisation dans ces conditions spécifiques, comme avoir des antécédents connus d'hypersensibilité (allergie) aux ingrédients ou des antécédents de Thrombocytopénie Induite par l'Héparine (TIH).

Q : Pourquoi les sources officielles mentionnent-elles des maux d'estomac comme effet secondaire potentiel d'Hepathromb ?

R : Les sources officielles pour la crème topique ne répertorient pas de problèmes systémiques comme les maux d'estomac comme effet secondaire potentiel. Les réactions indésirables répertoriées comprennent principalement des réactions cutanées localisées au site d'application, telles que les démangeaisons, les rougeurs ou une sensation de brûlure, qui sont typiques des crèmes.

Q : Quel est le rôle d'Hepathromb dans le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) ?

R : Les indications officielles de ce produit topique sont limitées à l'inflammation veineuse superficielle et au gonflement localisé, comme les ecchymoses. Le rôle d'Hepathromb dans le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP), qui est une affection grave des veines profondes, n'est pas étayé par les indications réglementaires de la formulation topique.

Q : Existe-t-il des signes spécifiques d'un événement indésirable grave lié à Hepathromb ?

R : Bien qu'extrêmement rare, l'événement indésirable le plus grave noté dans les documents officiels est une réaction d'hypersensibilité sévère. Cette réaction se manifesterait au-delà des effets locaux courants et peut impliquer des symptômes systémiques, signalant la nécessité d'un examen médical.

Q : Comment la dose d'Hepathromb est-elle habituellement déterminée ?

R : La dose est déterminée par la zone de couverture et la fréquence d'application, et non par le poids du patient ou des mesures systémiques. Les instructions officielles stipulent d'appliquer une quantité adéquate de la préparation finement et uniformément sur la surface de la peau, généralement 2 à 3 fois par jour.

Comment Hepathromb doit-il être conservé et éliminé ?

L'étiquetage officiel dicte des conditions spécifiques pour la conservation et l'élimination d'Hepathromb (crème d'Héparine sodique) afin de maintenir la qualité du produit et de garantir la sécurité environnementale.

Conditions de conservation

Exigence Déclaration Réglementaire Officielle
Température Conserver en dessous de 25 C (ou 77 F). Ne pas réfrigérer ni congeler.
Protection Garder le tube hermétiquement fermé et conserver dans l'emballage d'origine pour protéger de la chaleur et de la lumière.
Stabilité Doit être utilisé dans les 12 mois suivant la première ouverture du tube.
Sécurité Enfants Tenir hors de la vue et de la portée des enfants (déclaration de sécurité obligatoire).

Instructions d'élimination

Hepathromb périmé ou non utilisé doit être éliminé en toute sécurité. Les directives officielles interdisent strictement de jeter ce médicament dans les eaux usées ou avec les ordures ménagères. Le produit doit être éliminé conformément aux exigences réglementaires locales ou rapporté à un programme de récupération de médicaments agréé.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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