Halidor

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Halidor

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Méthode d'action: Myotropic Antispasmodic

Option de traitement:

Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Halidor

Qu'est-ce que Halidor ? (Bencyclane)

Propriété Description
Principe actif Fumarate de Bencyclane
Forme Comprimés, Gélules, Solution injectable
Classe pharmacologique Vasodilatateur périphérique (ATC C04AX11)
Vocation générale Améliorer la circulation sanguine périphérique défaillante
Origine Composé chimique de synthèse

Halidor est un médicament synthétique mono-ingrédient, dont l'unique constituant actif est la substance bencyclane, généralement administrée sous forme de sel, le fumarate de bencyclane. Ce composé est reconnu en clinique pour son action pharmacologique sur les tissus musculaires lisses. Le produit est fabriqué dans une gamme de formes galéniques permettant une flexibilité d'usage thérapeutique : des préparations orales solides (comprimés et gélules) et une forme injectable stérile (solution en ampoules) pour administration par voie intraveineuse. Cette double disponibilité est un facteur de différenciation clé, permettant aux professionnels de santé de sélectionner la voie d'administration qui répond le mieux à la condition du patient.

Halidor est scientifiquement classé comme Vasodilatateur Périphérique selon le système de classification Anatomique, Thérapeutique et Chimique (ATC) de l'Organisation Mondiale de la Santé. Son objectif général est d'apporter un soulagement dans des circonstances liées à une circulation insuffisante ou perturbée, comme dans les conditions où l'apport sanguin aux extrémités est altéré. La recherche confirme que la bencyclane exerce un effet spasmolytique crucial sur les cellules musculaires lisses, ce qui soutient significativement son action primaire d'élargissement des vaisseaux (vasodilatation). Ce mécanisme établi aide à améliorer le flux sanguin global en relaxant les parois vasculaires rétrécies et en réduisant les contractions involontaires susceptibles d'entraver la circulation.

Quels effets indésirables sont possibles avec Halidor ?

Effets Secondaires Possibles et Informations de Sécurité

Le profil de sécurité de Halidor (bencyclane) est établi sur la base des réactions indésirables officiellement documentées, classées en fonction de leur fréquence et des systèmes corporels affectés. Ces données sont directement issues des sources réglementaires gouvernementales, telles que l'Agence européenne des médicaments (EMA) et les autorités sanitaires nationales.

Étendue des Réactions Indésirables

Catégorie Description basée sur les Données Réglementaires Officielles
Principales Catégories de Réactions Les effets secondaires couvrent des perturbations des systèmes gastro-intestinal, nerveux et cardiaque.
Classes Organe-Système Impliquées Troubles gastro-intestinaux (par exemple, Nausées, Vomissements), Troubles du système nerveux (par exemple, Vertiges, Maux de tête), Troubles psychiatriques, Troubles cardiaques (par exemple, Palpitations, Hypotension), et Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés (Réactions allergiques).
Réactions Indésirables Graves Les événements sévères officiellement documentés comprennent l'Arrêt cardiaque, l'Arrêt respiratoire, le Coma, et les Convulsions.

Contraintes et Tendances en matière de Sécurité

La notice officielle signale des contextes spécifiques concernant la sécurité et l'utilisation :

  • Tendances liées à la Dose ou à l'Exposition : Il est généralement rapporté que les effets indésirables sont plus prononcés au début du traitement et ont tendance à diminuer en fréquence avec la poursuite de celui-ci.
  • Considérations Spécifiques à la Population : La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et une insuffisance rénale sévère.
  • Restrictions de Sécurité : Halidor est formellement contre-indiqué chez les personnes ayant une hypersensibilité connue au fumarate de bencyclane ou à tout autre composant du médicament.

Résumé Réglementaire

Les informations de sécurité officielles structurent la compréhension du risque en distinguant clairement les effets secondaires Fréquents et généralement gérables des événements indésirables Rares mais critiques. Ce cadre réglementaire fournit un contexte essentiel sur le moment de survenue des réactions indésirables et définit les principales restrictions de sécurité pour des conditions préexistantes spécifiques.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Le surdosage d'Halidor se caractérise par des effets documentés sur le système nerveux central et le système cardio-vasculaire, nécessitant une intervention médicale d'urgence immédiate. Les manifestations officiellement répertoriées peuvent inclure une confusion transitoire, des hallucinations, des symptômes neurologiques focaux, ou des troubles gastro-intestinaux tels que des nausées et des vomissements.

Un surdosage important est associé à une cardioneurotoxicité sévère et potentiellement mortelle. Les conséquences graves documentées comprennent des crises convulsives tonico-cloniques et des effets cardiaques majeurs, notamment la tachycardie auriculaire ou ventriculaire. Des rapports cliniques montrent que l'intoxication peut évoluer vers l'état de choc et le coma, soulignant la gravité de la situation.

Les directives réglementaires imposent que toute ingestion excessive de ce médicament, ou l'apparition de tout symptôme de surdosage suspecté, exige du patient ou du soignant de solliciter immédiatement une aide médicale. L'instruction officielle est de se rendre immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche et d'apporter tout médicament restant pour examen médical.

Il est officiellement établi qu'aucun antidote spécifique n'est connu pour l'intoxication par Bencyclane. La prise en charge se concentre sur un traitement symptomatique et de soutien intensif. Cela implique couramment une surveillance continue et l'utilisation de mesures de soutien, telles que l'administration de calcium par voie intraveineuse, de vasopresseurs pour gérer la faible pression artérielle, ou une ventilation mécanique en cas d'insuffisance respiratoire, selon le besoin clinique.

Utilisations thérapeutiques de Halidor

En bref

  • Peut être utilisé dans la gestion des symptômes liés à :
    • Certaines conditions cérébrovasculaires.
    • L'ischémie des membres inférieurs.
    • Des perturbations vasculaires périphériques.

L'Halidor (bencyclane) est un médicament destiné à la prise en charge des symptômes associés à divers troubles vasculaires. Ses domaines thérapeutiques approuvés se concentrent sur les perturbations vasculaires périphériques ainsi que sur certaines formes de maladies cérébrovasculaires. Ce traitement peut contribuer à améliorer la circulation sanguine dans les régions concernées, ce qui participe à l'allègement de l'inconfort et des autres manifestations symptomatiques ressenties dans les membres.

Plus précisément, Halidor est indiqué pour la gestion de l'ischémie chronique des membres inférieurs, une condition caractérisée par un apport sanguin insuffisant aux jambes. Il peut aussi être envisagé dans l'approche thérapeutique des patients présentant des symptômes de troubles vasculaires cérébraux. L'objectif de ce traitement est de favoriser l'amélioration clinique et de soutenir la gestion des symptômes découlant d'une circulation sanguine inadéquate.

Conditions d’utilisation et restrictions

Ces informations sont basées strictement sur les déclarations d'éligibilité formelles et officiellement documentées trouvées dans les dossiers réglementaires gouvernementaux. Halidor (fumarate de bencyclane) est un médicament établi, et son utilisation est strictement encadrée par un certain nombre de contre-indications et de restrictions.

Qui ne doit pas utiliser Halidor (Contre-indications)

Classification Populations/Conditions Exclues
Hypersensibilité Personnes présentant une allergie connue à la bencyclane (la substance active) ou à tout autre composant du médicament.
Insuffisance Organique Sévère Les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère ou d'insuffisance hépatique sévère (foie) ne doivent pas utiliser ce médicament.
Cardiovasculaire/SNC Patients ayant eu une hémorragie cérébrale récente ou souffrant de graves affections cardiaques spécifiques, telles qu'une arythmie (battements cardiaques irréguliers) sévère et non corrigée ou une insuffisance cardiaque aiguë.
Autres Conditions Les patients atteints d'épilepsie ou d'autres troubles convulsifs généralisés, ainsi que ceux souffrant de porphyrie, sont exclus.

Restrictions d'Utilisation et Populations Spéciales

Classification Restriction d'Éligibilité
Grossesse/Allaitement L'utilisation est généralement contre-indiquée pendant la grossesse et elle est non recommandée pour les femmes qui allaitent.
Âge Le médicament est déconseillé chez les enfants en dessous de l'âge minimum spécifique indiqué dans la notice du produit (par exemple, généralement moins de 5 ans).

L'étiquetage officiel exige que l'utilisation chez toutes les populations éligibles soit abordée avec prudence en présence de certaines conditions cardiovasculaires ou neurologiques plus légères, ou d'autres préoccupations de santé préexistantes, mais celles-ci ne constituent pas des contre-indications absolues.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Restrictions Officielles liées aux Médicaments

La co-administration avec des médicaments connus pour prolonger l'intervalle QT est formellement contre-indiquée en raison du risque d'effets additifs sur la repolarisation cardiaque et du potentiel d'arythmie sévère. La notice indique que la combinaison avec des agents causant une hypokaliémie, tels que certains diurétiques, peut également augmenter le risque d'arythmie ventriculaire. L'association avec des agents hypotenseurs peut potentialiser les effets d'abaissement de la pression artérielle.

Interactions Métaboliques et d'Exposition

La documentation réglementaire décrit les interactions pharmacocinétiques impliquant les enzymes du cytochrome P450 (CYP). L'utilisation concomitante avec des inhibiteurs du CYP est documentée comme diminuant le métabolisme de la bencyclane, ce qui peut entraîner une augmentation de l'exposition systémique et une accumulation potentielle. Inversement, la co-administration avec des inducteurs du CYP pourrait potentiellement réduire les concentrations plasmatiques et l'exposition au produit.

Il est également mentionné que la bencyclane peut avoir un effet sur d'autres médicaments : elle est susceptible d'augmenter les taux plasmatiques d'anticoagulants, tels que les antagonistes oraux de la vitamine K, nécessitant alors une surveillance obligatoire des paramètres de coagulation.

Interactions avec les Substances Non Médicamenteuses et Conditions Spécifiques

L'étiquetage réglementaire avertit des effets additifs lorsque la bencyclane est utilisée concurremment avec l'alcool ou d'autres dépresseurs du SNC (Système Nerveux Central), ce qui peut accentuer la dépression du système nerveux central. De plus, il est noté que les patients présentant une altération de la fonction hépatique encourent un risque plus élevé d'accumulation de bencyclane et d'augmentation de son exposition, ce qui accroît la pertinence clinique des interactions documentées.

Mécanisme d’action

Mécanisme Principal : Inhibition de la Phosphodiestérase

Halidor est un agent qui module le tonus vasculaire par le biais de l'inhibition de la phosphodiestérase (PDE), ciblant spécifiquement les isoformes PDE3 et PDE4. Cette action a pour résultat l'augmentation des taux intracellulaires d'AMP cyclique (AMPc) au sein des cellules musculaires lisses vasculaires. Cette cascade mécanistique provoque une réduction du tonus vasculaire, entraînant une modulation concomitante des forces hémodynamiques et influençant la perfusion tissulaire locale.


Mécanisme Secondaire : Modulation des Alpha-Adrénocepteurs

L'action de Halidor est également soutenue par un léger effet bloquant des alpha-adrénocepteurs, ce qui amplifie la signalisation en aval liée à la relaxation vasculaire et contribue à l'irrigation sanguine locale. Ce mécanisme combiné implique une modulation mécanistique de la fonction musculaire lisse et le maintien d'un environnement homéostatique cellulaire.

Informations sur la posologie et l’administration

Directives Officielles d'Administration de Halidor (Bencyclane)

Halidor est un médicament dont l'administration obéit à des règles distinctes selon la forme galénique utilisée, telles que définies dans les documents réglementaires officiels. Les instructions suivantes décrivent les méthodes et les schémas posologiques approuvés.

Caractéristique Instruction Réglementaire Officielle
Voie d'administration Orale (pour les comprimés) ; Intraveineuse (IV) ou Intramusculaire (IM) (pour la solution injectable).
Schéma posologique standard Orale : Généralement 100 mg deux à trois fois par jour. Injection : Doses courantes de 50 mg ou 100 mg par administration pour les situations aiguës.
Préparation et délai La solution IV requiert une dilution avant d'être administrée et doit être injectée lentement, souvent sur environ 5 minutes. Les comprimés oraux sont habituellement avalés entiers.
Ajustements de dose Des doses initiales plus faibles ou des réductions posologiques sont habituellement nécessaires pour les patients âgés et les personnes présentant une insuffisance hépatique ou rénale en raison d'une élimination modifiée du médicament.

Résumé de la procédure :

Le protocole de traitement par Halidor implique souvent l'utilisation de la forme injectable (IV ou IM) pour les phases initiales ou aiguës du traitement, puis une transition vers la forme orale (comprimés) pour le traitement d'entretien. L'administration par voie intraveineuse exige une préparation soignée, notamment une dilution, et doit être effectuée à un débit lent et contrôlé, conformément aux instructions. La dose orale quotidienne est répartie en plusieurs prises afin d'assurer des taux constants dans l'organisme, et ce schéma doit être adapté pour des populations de patients spécifiques, en particulier les personnes âgées ou celles souffrant d'altérations organiques.

Données cliniques récentes

Preuves de Recherche / Aperçu des Études Cliniques sur Halidor (Bencyclane)

Cet aperçu résume les recherches cliniques officielles et les études scientifiques qui ont évalué Halidor (bencyclane), en se concentrant strictement sur les types de preuves disponibles et sur ce qui demeure incertain. Cette information ne contient pas de conseils médicaux, d'instructions de dosage ou de recommandations de sécurité.

Preuve d'Utilisation dans l'Artériopathie Oblitérante des Membres Inférieurs (AOMI)

La bencyclane a été étudiée pour son utilisation chez les patients diagnostiqués avec une ischémie chronique des membres inférieurs, en particulier la claudication intermittente. L'approche de recherche principale pour cette condition a été menée à l'aide d'Essais Contrôlés Randomisés (ECR), où la bencyclane était comparée à une substance inactive (placebo) ou à un autre traitement actif.

Dans ces études, les chercheurs ont surveillé des critères de jugement fonctionnels. Le principal résultat mesuré était le changement dans la distance que le patient pouvait marcher sans douleur et la distance de marche maximale totale, souvent évaluées par des tests standardisés sur tapis roulant. Les études ont également examiné des marqueurs de laboratoire et des changements physiologiques surveillant la contrainte ou le stress physiologique. Des études ont rapporté des mesures de changements dans la distance de marche sur des intervalles de temps définis, et ces tendances ont été observées dans certaines études sur des périodes de traitement généralement courtes à intermédiaires.

Preuve d'Utilisation dans les Conditions Cérébrovasculaires

Halidor a été évalué en recherche pour son utilisation dans des conditions associées à des perturbations chroniques de la circulation cérébrale. Ces études impliquaient souvent des essais cliniques contrôlés de diverses conceptions, y compris des recherches en double aveugle contre placebo, incluant des populations de patients ambulatoires âgés.

La recherche indique que de nombreuses études originales ont utilisé des tailles d'échantillon modestes, ce qui signifie que les résultats ne s'appliquent qu'aux populations observées. Les preuves comparatives sont insuffisantes pour certains traitements contemporains, et les effets à long terme ne sont pas entièrement établis. La recherche aide à contextualiser la manière dont les patients ont rapporté leur expérience et comment les symptômes ont évolué, mais le niveau de certitude reste faible pour les résultats complets à long terme, et les constatations des sous-groupes sont incertaines.

Foire aux questions (FAQ)

Questions courantes sur Halidor (FAQ)


Q: Les patients prennent-ils généralement Halidor à long terme ?

Les études de recherche officielles ont souvent suivi les schémas des patients sur des périodes de traitement courtes à intermédiaires. Les preuves indiquent que les effets à long terme de ce médicament ne sont pas entièrement établis dans toutes les études. La durée de la thérapie est une décision prise par le professionnel de la santé prescripteur, basée sur l'état de santé individuel du patient.

Q: Quels sont les effets secondaires de Halidor les plus fréquemment signalés par les utilisateurs ?

Le profil de sécurité officiel classe les effets secondaires documentés selon leur fréquence, les effets impliquant principalement le système gastro-intestinal, le système nerveux et le système cardiaque. Il est généralement rapporté que les réactions indésirables sont les plus prononcées au début du traitement et peuvent diminuer avec la poursuite de son utilisation.

Q: Est-il normal de ressentir de la fatigue en commençant Halidor ?

La fatigue est signalée dans le profil de sécurité officiel comme un effet indésirable potentiel. Comme pour d'autres effets secondaires, ce symptôme peut être le plus perceptible au début de la thérapie. Si la fatigue est sévère ou persistante, une consultation avec le clinicien prescripteur est indiquée.

Q: Est-il vrai que Halidor peut aider avec les symptômes de vertige ?

La recherche officielle a évalué ce médicament pour des conditions associées à des perturbations chroniques de la circulation cérébrale. Le médicament a été étudié dans ce contexte en raison de la possibilité que ces changements circulatoires puissent être liés à des symptômes comme le vertige.

Q: Est-il nécessaire de faire des analyses de sang pendant la prise de Halidor ?

L'exigence d'analyses de sang n'est pas universelle pour tous les patients prenant ce médicament. Cependant, les documents réglementaires stipulent qu'une surveillance obligatoire des paramètres de coagulation est nécessaire lorsque le médicament est utilisé en même temps que certains anticoagulants (ou fluidifiants du sang).

Q: Pourquoi Halidor est-il parfois utilisé pour les étourdissements ou les problèmes d'équilibre ?

Le médicament est officiellement évalué pour son utilisation dans des conditions associées à des perturbations chroniques de la circulation cérébrale, qui affecte le flux sanguin vers la tête. Les études dans ce domaine examinent l'action du médicament sur le flux sanguin dans la tête en relation avec des symptômes tels que les étourdissements ou les problèmes d'équilibre.

Q: Existe-t-il des données publiées sur l'utilisation de Halidor chez les patients âgés ?

Oui, l'étiquetage officiel aborde l'utilisation dans la population âgée. Les documents réglementaires notent qu'un ajustement de la dose est généralement requis pour les patients âgés en raison d'une élimination modifiée du médicament. La recherche a également inclus spécifiquement des populations de patients ambulatoires âgés dans les essais cliniques.

Q: Halidor est-il un type de fluidifiant du sang ?

Halidor est officiellement classé comme Vasodilatateur Périphérique, ce qui signifie qu'il aide à élargir les vaisseaux sanguins pour améliorer le flux. Bien que son action principale ne soit pas la fluidification du sang, certaines recherches indiquent que le composé possède également de légères propriétés anti-agrégantes plaquettaires.

Q: Dans quel délai puis-je m'attendre à remarquer les effets de Halidor ?

Un soulagement symptomatique a été décrit comme survenant dans les quelques heures suivant l'administration. Cependant, les données cliniques officielles indiquent que l'obtention des effets thérapeutiques optimaux peut nécessiter une période de plusieurs jours à semaines d'utilisation constante.

Q: Halidor est-il utilisé pour des conditions autres que les problèmes de circulation ?

Les indications primaires se concentrent sur les troubles circulatoires périphériques (membres) et cérébraux (cerveau). Au-delà de ces utilisations, certains documents réglementaires mentionnent que la recherche examine son rôle potentiel dans les troubles de l'oreille interne, tels que la maladie de Ménière.

Q: Y a-t-il des restrictions majeures concernant la nourriture ou les boissons lors de l'utilisation de Halidor ?

La documentation officielle avertit explicitement des effets additifs lorsque le médicament est utilisé concurremment avec l'alcool. Aucune autre restriction spécifique concernant la nourriture ou les boissons n'est détaillée dans les textes réglementaires clés disponibles.

Q: Que se passe-t-il si j'oublie une dose de Halidor ?

La notice d'information officielle qui accompagne le médicament contient des instructions spécifiques et détaillées sur les étapes à suivre dans l'éventualité où une dose serait manquée.

Q: Halidor affecte-t-il ma vision ?

Oui, les documents d'information de sécurité officiels signalent des troubles ophtalmiques, tels que la vision floue, comme une réaction indésirable possible. Si des changements de vision surviennent, une consultation avec un professionnel de la santé est indiquée.

Q: Que dois-je faire si un effet secondaire semble persistant mais léger ?

Les documents réglementaires officiels ne fournissent pas de directive sur ce type de décision personnelle. La détermination de continuer ou non le traitement en présence d'effets secondaires légers mais persistants est généralement du ressort du médecin prescripteur, prise sur la base du profil individuel du patient et de la balance bénéfice-risque.

Q: Halidor présente-t-il un risque connu de dépendance ?

Halidor n'est pas classé comme une substance contrôlée dans les principales juridictions où il est approuvé. De plus, la dépendance médicamenteuse n'est pas listée dans les résumés officiels des réactions indésirables figurant sur l'étiquetage réglementaire.

Q: Y a-t-il un moment précis de la journée où Halidor est généralement recommandé d'être pris ?

Le guide d'administration officiel précise que la dose quotidienne totale est divisée en plusieurs prises par jour. Cependant, les instructions réglementaires n'imposent pas de moment précis de la journée, comme le matin ou le soir, pour la prise du médicament.

Q: Quelle est la demi-vie de Halidor ?

La demi-vie se réfère au temps nécessaire pour que la concentration du médicament dans le corps soit réduite de moitié. Les données pharmacocinétiques officielles documentent la demi-vie d'élimination de Halidor comme étant d'environ 12 heures après l'administration.

Q: Y a-t-il des avertissements concernant Halidor et la conduite ou l'utilisation de machines ?

Oui, l'étiquetage officiel conseille la prudence concernant les activités qui exigent une vigilance mentale. Le médicament peut provoquer des effets indésirables tels que des vertiges, qui pourraient potentiellement nuire à la capacité de conduire en toute sécurité ou d'opérer des machines lourdes.

Q: Comment Halidor est-il généralement éliminé du corps ?

Halidor est éliminé du corps principalement par des processus métaboliques. Les données pharmacocinétiques indiquent qu'au maximum seulement trois pour cent de la dose administrée sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine.

Q: Qu'est-ce qui distingue Halidor d'un bloqueur des canaux calciques ?

Halidor est officiellement classé comme Vasodilatateur Périphérique et agit principalement par un mécanisme appelé inhibition de la phosphodiestérase. Bien que certaines études suggèrent qu'il puisse avoir un léger effet lié au blocage des canaux calciques, cela est secondaire à son principal mécanisme d'action.

Q: Quelle est la différence entre Halidor 100 mg et les autres dosages ?

La documentation officielle décrit les dosages en fonction de leur forme galénique. La forme orale (comprimé ou capsule) est décrite comme une force typique, tandis que les autres dosages sont liés à la solution injectable, qui est destinée aux phases initiales ou aiguës du traitement.

Q: Halidor peut-il interagir avec les médicaments courants contre le rhume ou la grippe ?

L'étiquetage officiel inclut des avertissements concernant les effets additifs lorsque Halidor est utilisé avec des dépresseurs du système nerveux central (SNC). Étant donné que de nombreux médicaments courants contre le rhume et la grippe contiennent des ingrédients actifs sur le SNC, cela peut nécessiter de la prudence quant aux interactions potentielles.

Comment Halidor doit-il être conservé et éliminé ?

Conditions de Conservation de Halidor

Les conditions de conservation officielles pour les comprimés de Halidor (Fumarate de Bencyclane) sont strictement définies par les documents réglementaires. Le médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 30 C.

Afin de garantir la stabilité du produit, les comprimés doivent être stockés dans l'emballage/contenant d'origine pour assurer la protection nécessaire contre la lumière et l'humidité. Cette pratique permet de maintenir l'intégrité du produit jusqu'à la date de péremption indiquée.

Il est crucial que ce médicament soit gardé hors de la vue et de la portée des enfants en tant que mesure de sécurité obligatoire.

Instructions d'Élimination

Lors de l'élimination de Halidor, il est officiellement requis de suivre les protocoles locaux d'élimination des déchets pharmaceutiques. Ne jetez pas ce médicament dans les eaux usées ni avec les ordures ménagères. Au lieu de cela, le produit non utilisé ou périmé doit être rapporté à un pharmacien ou à un point de collecte désigné pour un traitement et une élimination appropriés, conformément aux exigences locales.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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