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Ftalasol

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Option de traitement: Gastroenteritis, Dysentery, Colitis

Revue médicale

Laura Arias

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Ftalasol

Qu'est-ce que le Ftalasol? (Phthalylsulfathiazole)

Propriété Description
Ingrédient Actif Phthalylsulfathiazole
Forme Comprimé oral, le plus souvent gastro-résistant
Classe Pharmacologique Antibiotique sulfamide
Classification Fonctionnelle Antiseptique intestinal
Origine Médicament de synthèse

1. Nature et Classification

Le Ftalasol est un médicament de synthèse dont le composant actif est le Phthalylsulfathiazole. Ce composé appartient à la famille des antibiotiques sulfamides et est principalement identifié comme un antiseptique intestinal. Cette classe de composés est cliniquement reconnue pour son action spécifique contre les bactéries sensibles, selon les études pharmacologiques.

La structure chimique du Phthalylsulfathiazole est conçue pour n'être que faiblement absorbée par l'intestin. Cette propriété le distingue des sulfamides systémiques, qui, eux, sont destinés à se distribuer largement dans les tissus de l'organisme. Sa classification spécialisée confirme que ce médicament est fondamentalement destiné à cibler les micro-organismes résidant dans la lumière du tube digestif, offrant ainsi une approche localisée dans la gestion des infections.


2. Composition et Forme de Présentation

L'ingrédient actif est le Phthalylsulfathiazole, qui est généralement fourni sous forme de comprimé oral. Il s'agit le plus souvent d'un comprimé gastro-résistant, une forme pharmaceutique spécifique qui est essentielle pour son activité et qui le différencie des traitements intestinaux sans enrobage.

L'enrobage gastro-résistant empêche la dissolution du comprimé dans l'estomac, garantissant que le principe actif est libéré directement dans l'environnement à pH plus élevé de l'intestin. Ce système de délivrance stratégique est nécessaire car la substance est pratiquement insoluble dans l'eau, ce qui entraîne sa faible absorption systémique caractéristique.


3. Objectif Général : Antiseptique Intestinal

L'objectif général du Ftalasol est de maîtriser la population de bactéries sensibles responsables d'infections aiguës dans le tube digestif, comme par exemple dans le cas de gastro-entérites d'origine bactérienne. La substance atteint cette fonction par une action bactériostatique, c'est-à-dire qu'elle arrête la croissance et la multiplication bactériennes en interférant avec la synthèse microbienne de nutriments essentiels, comme l'acide folique.

Ce mécanisme d'action conduit à l'épuisement des métabolites nécessaires à la croissance des bactéries. Cette activité localisée d'inhibition de la croissance assure que des concentrations élevées de l'agent antimicrobien demeurent là où l'infection a pris naissance, soutenant ainsi les processus naturels de l'organisme pour résoudre l'infection au sein de l'intestin.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Ftalasol ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité

Le profil de sécurité du Phtalylsulfathiazole (Ftalasol) est caractérisé par son action localisée au sein du tractus digestif, ce qui entraîne des effets locaux potentiels, combinés à un risque rare de réactions systémiques graves connues pour affecter la classe plus large des antibiotiques sulfamides.


Classification des Réactions Indésirables

Les réactions indésirables sont officiellement regroupées par le système organique affecté, souvent sans données de fréquence spécifiques (Fréquence Non Connue) en raison du statut spécialisé et plus ancien du médicament. Les principales classes de systèmes organiques impliquées sont :

  • Troubles gastro-intestinaux: Comme nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée et anorexie.
  • Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Incluant éruption cutanée et réactions d'hypersensibilité générales.
  • Affections hématologiques et du système lymphatique
  • Troubles hépatobiliaires (Foie) et Troubles rénaux et urinaires (Reins)

Problèmes de Sécurité Systémique Graves

En tant que sulfamide, le Ftalasol présente le risque de réactions indésirables rares mais cliniquement significatives, qui sont explicitement documentées dans les sources réglementaires pour la classe. Ces réactions incluent des affections cutanées graves comme le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET). Des troubles hématologiques graves, tels que l'agranulocytose et l'anémie aplastique, sont également répertoriés comme des problèmes de sécurité, ainsi qu'une hépatite ou une cristallurie potentielles.


Restrictions de Sécurité et Populations Spéciales

L'étiquetage officiel impose la prudence ou la restriction dans des scénarios spécifiques. Le médicament est contre-indiqué chez les personnes présentant une hypersensibilité connue au Phtalylsulfathiazole ou à tout autre sulfamide. La prudence est également documentée pour l'utilisation chez les patients présentant une insuffisance Rénale ou Hépatique sévère. De plus, l'étiquette comprend des avertissements concernant le risque d'anémie hémolytique chez les personnes atteintes de déficit en Glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD).

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide

Les informations réglementaires officielles décrivent les manifestations de surdosage et les actions d'urgence requises pour le Ftalasol (Phtalylsulfathiazole), en fonction de la substance et de sa classe pharmacologique (antibiotiques sulfamides).


Manifestations de Surdosage et Actions Documentées

Domaine Déclaration Documentée par les Autorités
Manifestations Documentées Les symptômes peuvent inclure des nausées, des vomissements, des étourdissements, des maux de tête et de la fièvre. La présence de sang dans les urines (cristallurie) est une constatation clinique documentée associée à la toxicité des sulfamides.
Complications Sévères Le potentiel d'événements graves et mettant en jeu le pronostic vital est reconnu, y compris la nécrose hépatique fulminante (dommage hépatique sévère) et l'anémie aplastique (insuffisance de la moelle osseuse). Des réactions allergiques sévères comme le syndrome de Stevens-Johnson sont également des risques documentés.
Action Immédiate Consultez un médecin immédiatement si le produit a été pris en excès ou si des symptômes apparaissent. Les consignes de sécurité officielles indiquent explicitement de NE PAS faire vomir si la substance a été ingérée.
Prise en Charge de Soutien La prise en charge du surdosage est définie comme symptomatique et de soutien. Le maintien d'une bonne hydratation est une mesure procédurale cruciale pour aider à prévenir la cristallurie et d'éventuels dommages rénaux. Aucun antidote spécifique n'est connu.
Risque pour une Population Spécifique La substance présente un risque critique pour le fœtus/nouveau-né en cas d'exposition en fin de grossesse, en raison du risque potentiel de kernictère mettrant en jeu le pronostic vital.

Quand une Aide Médicale Urgente est Requise

Une attention médicale immédiate, nécessitant souvent une hospitalisation, est obligatoire en cas de suspicion de surdosage en raison du risque de toxicité systémique sévère et de dommages organiques, tel que défini par les autorités réglementaires.

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Utilisations thérapeutiques de Ftalasol

Ce que le Ftalasol traite : Utilisations Principales et Bénéfices

Le Ftalasol (Phthalylsulfathiazole) est indiqué dans les contextes marqués par une augmentation de l'inconfort ou une tension au sein du tube digestif. Le médicament est couramment utilisé pour les situations impliquant un inconfort symptomatique au niveau intestinal.


Traitement des Infections Intestinales Bactériennes Aiguës

Ce médicament est fréquemment employé pour des affections se manifestant par des épisodes aigus, telles que certains types de dysenterie bactérienne, de gastro-entérite, et de colite. Le Ftalasol peut aider à gérer les ensembles de symptômes qui apparaissent soudainement, comme la diarrhée infectieuse aiguë, qui engendrent une gêne physiologique notable. Le bénéfice thérapeutique principal découle de son utilisation dans les cas où une gestion symptomatique de courte durée est appropriée pour alléger la charge symptomatique.

Prise en Charge de Soutien des Syndromes Diarrhéiques Aigus

Le Ftalasol est appliqué lorsque les patients présentent des symptômes prononcés et apporte un soutien aux symptômes qui perturbent le confort quotidien. Il contribue à l'amélioration du confort durant les périodes symptomatiques aiguës et assiste en fournissant un soutien qui aide à alléger la charge symptomatique globale liée à l'infection.

Information Clé : Soulagement des Périodes Symptomatiques Aiguës
Le Ftalasol contribue à l'amélioration du confort pendant les périodes symptomatiques en assurant un soutien qui aide à diminuer la charge symptomatique globale liée à l'infection.

Applications Cliniques Spécialisées et Préopératoires

Dans un cadre clinique contrôlé, ce médicament est considéré comme pertinent durant les phases où les symptômes deviennent plus marqués avant certaines chirurgies intestinales, nécessitant une assistance symptomatique de courte durée. Dans ce scénario spécialisé, le bénéfice principal est d'offrir un soulagement de soutien adapté aux situations impliquant un stress physiologique accru associé à l'intervention chirurgicale prévue.

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Conditions d’utilisation et restrictions

Éligibilité et Contre-indications

Le profil réglementaire officiel du Ftalasol (Phtalylsulfathiazole) définit l'éligibilité sur la base d'exclusions obligatoires et de conditions spécifiques à la classe des antibiotiques sulfamides. Bien que l'utilisation soit établie pour les adultes et les enfants (à l'exception des nourrissons), de nombreux facteurs entraînent une non-éligibilité absolue.

Populations pour lesquelles l'utilisation est Contre-indiquée

Les contre-indications absolues comprennent tout antécédent connu d'hypersensibilité au Ftalasol ou à d'autres sulfamides. L'utilisation est strictement interdite chez les nourrissons (en général, de moins de deux mois) et chez les femmes au cours du dernier Trimestre de la Grossesse.

Règles d'Éligibilité liées à la Condition Médicale

Le Ftalasol est contre-indiqué chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère, d'insuffisance hépatique sévère, de troubles sanguins sévères ou de conditions métaboliques spécifiques comme la porphyrie. Une utilisation conditionnelle (avec prudence) est requise pour les patients présentant une Insuffisance Rénale ou Hépatique non sévère, un déficit en G6PD (Glucose-6-phosphate déshydrogénase) et les femmes qui allaitent.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Le profil officiel d'interactions du Ftalasol (Phtalylsulfathiazole) repose sur des résultats pharmacocinétiques et pharmacodynamiques formellement documentés lorsque le médicament est administré en association avec des médicaments spécifiques. Toutes les données d'interaction sont établies sur la base des directives réglementaires.

Type d'Interaction Substances Interagissantes et Résultats Officiels
Potentiation Pharmacodynamique Anticoagulants Oraux (par exemple : Warfarine) et Antidiabétiques de la classe des Sulfonylurées (par exemple : Chlorpropamide) : L'administration concomitante peut accentuer l'effet thérapeutique de ces agents, ce qui augmente potentiellement le risque de saignement ou d'hypoglycémie. L'association avec des AINS (Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens) peut également accroître le risque ou la gravité des effets indésirables.
Modification de l'Exposition Séquestrants des Acides Biliaires (par exemple : Cholestyramine) : Ces substances peuvent diminuer l'absorption du Ftalasol, entraînant une concentration plasmatique réduite. Le Ftalasol peut aussi diminuer le taux d'excrétion de la Benzylpénicilline, ce qui pourrait entraîner une exposition accrue à la pénicilline.

Contraintes d'Interaction Spécifiques

Le profil réglementaire du produit ne contient aucune contre-indication explicite de type « Ne Pas Combiner » basée uniquement sur le risque d'interaction. Aucune exigence obligatoire de séparation ou de moment d'administration n'est officiellement documentée. Une note spécifique existe concernant la co-administration de Ciclosporine, qui est associée à un risque ou à une gravité accrue d'Insuffisance Rénale, une considération importante pour les populations de patients plus susceptibles. Les interactions du produit sont classées comme pouvant conduire à des effets thérapeutiques potentialisés ou à un risque accru d'effets indésirables.

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Mécanisme d’action

Activation Localisée du Promédicament dans l'Intestin

Le mécanisme d'action du Ftalasol débute par une activation chimique qui est strictement localisée au niveau du tube digestif. La substance mère, le Phthalylsulfathiazole, est inactive et fonctionne comme un promédicament (ou prodrogue). Pour devenir active, elle doit être scindée par l'environnement intestinal afin de libérer la molécule active, le Sulfathiazole. Cette activation spécialisée, combinée à une faible absorption systémique, confine l'activité à la lumière intestinale.

Inhibition Compétitive de la Synthèse de l'Acide Folique

Une fois activée, la molécule de Sulfathiazole est un analogue structurel de l'acide para-aminobenzoïque (PABA). Elle agit comme un inhibiteur compétitif de l'enzyme bactérienne appelée dihydropteroate synthase (DHPS). En bloquant cette enzyme, le médicament interrompt la synthèse de novo (nouvelle) par la bactérie de l'acide folique, un précurseur essentiel à la création de l'ADN et de l'ARN. Cette perturbation de la synthèse des acides nucléiques produit un effet bactériostatique, ce qui signifie qu'elle inhibe la croissance et la multiplication des bactéries sensibles. Ce ralentissement du taux de prolifération crée une condition qui soutient les mécanismes de clairance de l'hôte dans l'environnement intestinal.

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Informations sur la posologie et l’administration

Comment Utiliser le Ftalasol (Phthalylsulfathiazole) — Directives Officielles d'Administration

Le Ftalasol est administré selon des principes d'utilisation visant à délivrer le médicament directement dans les intestins, conformément à sa classification d'antiseptique intestinal. La voie d'administration établie est uniquement orale.


Posologie Officielle et Schéma de Traitement Aigu

L'usage standard chez l'adulte implique une cure aiguë de courte durée qui suit un schéma posologique structuré et dégressif. Ce modèle assure qu'une concentration efficace soit atteinte et maintenue localement pendant la période de traitement. Les recommandations de dosage suivent souvent un schéma en trois phases, commençant par une dose initiale plus élevée :

Phase de Traitement Posologie Quotidienne et Fréquence Dose Quotidienne Maximale
Dose Initiale (Jour 1) 1 gramme (g) toutes les 4 heures (q4h) 6 grammes (g)
Maintien Aigu (Jours 3 à 4) 1 gramme (g) toutes les 6 heures (q6h) 4 grammes (g)
Phase Dégressive/Finale (Jours 5 à 7) 1 gramme (g) toutes les 8 heures (q8h) 3 grammes (g)

Exigences d'Administration et Populations Spéciales

Des instructions clés pour une utilisation correcte sont nécessaires afin de garantir le bon fonctionnement du système de délivrance spécialisé du médicament. Le médicament est généralement pris après les repas et accompagné d'un grand verre d'eau. Il existe une règle d'administration explicite selon laquelle les comprimés gastro-résistants doivent être avalés entiers et ne doivent pas être écrasés, cassés ou mâchés, car cela empêcherait la libération prématurée dans l'estomac.

La posologie pour les patients pédiatriques est déterminée en fonction du poids corporel, nécessitant des calculs spécifiques pour garantir que des niveaux appropriés de l'antiseptique intestinal soient administrés. Différents schémas de fréquence s'appliquent en fonction de l'âge : par exemple, les enfants de plus de 3 ans sont dosés selon un schéma de fréquence plus élevée que ceux de moins de 3 ans. La durée totale de ce régime est généralement de 5 à 7 jours.

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Données cliniques récentes

Données de Recherche / Aperçu des Études sur le Ftalasol

Données probantes concernant l'utilisation dans les Infections Intestinales Bactériennes Aiguës

La recherche a examiné le Ftalasol dans le contexte des affections associées à des épisodes aigus ou perturbateurs, telles que la dysenterie bactérienne et l'entérite. Les efforts de recherche comprenaient des Essais Cliniques précoces et des Essais Contrôlés Randomisés (ECR) à court terme axés sur les populations adultes. Ces études ont exploré les résultats liés à un déséquilibre systémique ou fonctionnel en surveillant des mesures spécifiques, telles que les mesures bactériennes et l'évolution des symptômes au sein des populations observées pendant la courte période de traitement. Cependant, la base de recherche existante repose fortement sur des données historiques, ce qui signifie que la qualité des preuves varie selon les études et que les preuves comparatives par rapport aux options thérapeutiques plus récentes sont limitées.


Données probantes pour les Applications Spécialisées dans la Gestion Préopératoire

La recherche a également examiné le Ftalasol dans des contextes impliquant une chirurgie gastro-intestinale majeure. Des études ont exploré le composé comme l'un des composants de schémas thérapeutiques en association destinés à la gestion préopératoire de l'intestin. La recherche s'est concentrée sur les résultats liés à la modification de la population bactérienne intestinale avant la chirurgie. Les conclusions décrivent les tendances observées dans les études concernant les mesures bactériologiques dans la lumière intestinale. Cependant, étant donné que le Ftalasol était généralement étudié comme faisant partie d'un schéma multi-médicamenteux, l'isolement de sa contribution spécifique aux résultats rapportés est incertain. Les résultats ne s'appliquent qu'aux populations spécifiques étudiées dans un contexte de préparation chirurgicale.


Contexte de la Recherche pour la Diarrhée du Voyageur

Le paysage des preuves historiques comprend des études qui ont exploré le Ftalasol dans le contexte de l'évaluation des résultats liés à la Diarrhée du Voyageur. La recherche a été appliquée dans des essais portant sur des schémas de symptômes épisodiques ou à court terme chez les voyageurs. Les effets à long terme ne sont pas entièrement établis pour cette utilisation, et les preuves comparatives par rapport aux options thérapeutiques plus récentes sont limitées.


Incertitudes Persistantes dans la Recherche sur le Ftalasol

Un facteur important est qu'une grande partie des preuves disponibles est historique, ce qui signifie que la qualité des preuves varie selon les études et peut ne pas correspondre aux normes de recherche actuelles. Les preuves comparatives font défaut pour situer les résultats dans le contexte des options thérapeutiques plus récentes. De plus, la recherche fournit un contexte, mais ne permet pas de déterminer si un individu réagira de manière similaire aux tendances observées dans le groupe des études originales.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur le Ftalasol (FAQ)

Q: Le Ftalasol a-t-il des effets à long terme sur le foie ou les reins ?

Les informations officielles sur le produit incluent des avertissements concernant d'éventuels problèmes hépatiques et rénaux, qui sont des préoccupations de sécurité reconnues et associées à la classe des antibiotiques sulfamides. Les documents réglementaires se concentrent principalement sur le profil d'utilisation aigu et à court terme du médicament, et les effets à long terme ne sont généralement pas abordés avec autant de détails.

Q: Le Ftalasol a-t-il été étudié chez les enfants ou les adolescents ?

Conformément aux directives réglementaires, des schémas de dosage et de fréquence spécifiques sont établis pour les patients pédiatriques et sont établis en fonction du poids corporel. L'existence de ces directives réglementaires détaillées indique que le médicament est reconnu pour être utilisé dans ces populations plus jeunes.

Q: Y a-t-il des préoccupations concernant la prise de Ftalasol en cas de planification de grossesse ?

Les informations réglementaires conseillent aux femmes qui envisagent de tomber enceintes d'examiner la prise du médicament avec un professionnel de la santé. Les informations officielles sur le produit indiquent également que l'utilisation est strictement contre-indiquée (non autorisée) pendant le dernier trimestre de la grossesse en raison de problèmes de sécurité.

Q: Le Ftalasol est-il utilisé pour prévenir la maladie ou simplement pour gérer les symptômes ?

Le Ftalasol est classé comme un antiseptique intestinal qui possède une action bactériostatique. Cela signifie qu'il aide à gérer une infection établie en stoppant la croissance et la réplication des bactéries sensibles, permettant aux processus naturels du corps d'éliminer l'infection.

Q: La prise de Ftalasol peut-elle modifier les résultats des analyses sanguines de routine ?

Les informations de sécurité officielles incluent le potentiel de troubles sanguins rares mais graves, tels que l'Agranulocytose. En raison de ce potentiel, le profil de sécurité officiel note que les médecins peuvent exiger une surveillance en laboratoire de la numération globulaire pendant le traitement.

Q: Le Ftalasol peut-il me donner des vertiges ou me fatiguer pendant la journée ?

Bien que le profil de sécurité note principalement des effets gastro-intestinaux, les informations de sécurité officielles pour la classe des sulfamides incluent des effets potentiels sur le système nerveux. Ceux-ci peuvent inclure des maux de tête, des vertiges et une fatigue ou une faiblesse inhabituelle.

Q: Combien de temps le Ftalasol reste-t-il dans l'organisme après l'arrêt du traitement ?

Selon les documents officiels, le Ftalasol est mal absorbé dans la circulation sanguine. Cela signifie que le composé agit principalement localement dans les intestins et est conçu pour être rapidement excrété hors de l'organisme.

Q: La prise de Ftalasol peut-elle me rendre plus sensible au soleil ?

Le profil de sécurité officiel inclut le potentiel d'éruptions cutanées et de réactions d'hypersensibilité. Les médicaments de la classe des antibiotiques sulfamides sont généralement associés à un risque potentiel d'augmentation de la sensibilité de la peau au soleil (photosensibilité).

Q: Le Ftalasol peut-il provoquer des changements d'humeur ou une instabilité émotionnelle ?

Bien que le médicament soit principalement associé à des effets gastro-intestinaux, le profil de sécurité pour la classe des sulfamides inclut des rapports d'effets psychiatriques et sur le système nerveux. Ces effets peuvent inclure l'insomnie (troubles du sommeil) ou des changements d'humeur.

Q: Le Ftalasol a-t-il un avertissement officiel concernant la conduite ou l'utilisation de machines ?

Les informations officielles indiquent que des effets sur le système nerveux, tels que des vertiges ou de la fatigue, sont associés à la classe de médicaments. Si ces effets surviennent, une mise en garde concernant la conduite ou l'utilisation de machines peut être nécessaire.

Q: Que faire si je subis un effet secondaire très rare mais répertorié du Ftalasol ?

Les organismes de réglementation, tels que la FDA, fournissent des mécanismes formels permettant aux patients et aux professionnels de santé de signaler tous les effets secondaires suspectés, y compris les plus rares. Ce processus aide les agences de réglementation à surveiller et à évaluer en permanence le profil de sécurité global du médicament.

Q: Le Ftalasol est-il un médicament qui nécessite une prescription ou une surveillance spéciale ?

Le profil de sécurité officiel note le potentiel de troubles sanguins. En raison de ce risque, les professionnels de la santé peuvent déterminer qu'une surveillance en laboratoire de la numération globulaire est nécessaire pendant le traitement.

Q: Le Ftalasol est-il approuvé pour une utilisation dans des pays en dehors des États-Unis ?

Le composé est répertorié dans les registres chimiques utilisés par diverses agences de réglementation mondiales, telles que celles en Europe et au Japon. Cette reconnaissance internationale suggère sa présence et son utilisation établie sur les marchés pharmaceutiques au-delà des États-Unis.

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Comment Ftalasol doit-il être conservé et éliminé ?

Exigences de Conservation et d'Élimination

Les directives réglementaires officielles pour le Ftalasol (Phtalylsulfathiazole) se concentrent sur le maintien de la stabilité du produit et garantissent une manipulation appropriée après utilisation.


Conditions de Conservation

Ce médicament doit être conservé à température ambiante (généralement de 20 C à 25 C) dans un endroit frais, sec et bien aéré. Il est essentiel de protéger les comprimés de la lumière et de l'humidité en gardant le contenant bien fermé. Le produit doit être conservé hors de la vue et de la portée des enfants.

Instructions d'Élimination

L'élimination de tout Ftalasol inutilisé ou périmé doit être effectuée conformément aux réglementations locales et nationales en vigueur pour les déchets pharmaceutiques. Afin de protéger l'environnement, le produit ne doit pas être jeté dans les eaux usées ni avec les ordures ménagères, sauf instruction spécifique d'un programme officiel de reprise. La classification réglementaire exige d'éviter tout rejet dans l'environnement.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

Disponible dans les pays:

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