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Flucon 0.1%

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Flucon 0.1%

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Méthode d'action: Ophthalmologicals

Option de traitement:

Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Flucon 0.1%

Fiche Rapide

Propriété Description
Principe actif Fluorométholone (0,1 %)
Forme galénique Suspension ophtalmique
Classe pharmacologique Glucocorticoïde synthétique / Anti-inflammatoire stéroïdien
Usage courant Soulagement des symptômes de l'inflammation oculaire
Origine Composé de synthèse

Quel Type de Médicament est Flucon 0.1% ?

Flucon 0.1% est classé comme un glucocorticoïde synthétique puissant, utilisé comme anti-inflammatoire stéroïdien ophtalmique conçu pour une application locale. Son composant actif est la Fluorométholone, un composé de synthèse qui est un dérivé fluoré du cortisol. Ce médicament appartient à la famille des corticostéroïdes, une classe de substances reconnues cliniquement pour leur capacité marquée à interrompre la cascade de l'inflammation.

La Fluorométholone est fréquemment employée en ophtalmologie en raison de son profil de puissance généralement plus faible par rapport à d'autres stéroïdes ophtalmiques, comme la prednisolone. Cela en fait un choix particulier pour la gestion des inflammations chroniques ou récurrentes où l'on cherche à minimiser l'exposition systémique ou les risques potentiels liés à la pression oculaire.

Composition et Forme : La Suspension Ophtalmique

Ce médicament est formulé comme une suspension ophtalmique stérile, utilisant une base aqueuse pour véhiculer l'ingrédient actif, la Fluorométholone, à une concentration définie de 0,1 %. Cette forme physique est indispensable car la Fluorométholone est pratiquement insoluble dans l'eau. La base de suspension est donc nécessaire pour garantir une administration uniforme et efficace de l'agent à la surface de l'œil.

Cette suspension est spécifiquement conçue pour une application ophtalmique topique, concentrant son action directement sur les tissus externes et antérieurs de l'œil.

Objectif Général de Cet Agent Anti-Inflammatoire

L'objectif principal de Flucon 0.1% est de supprimer la réponse inflammatoire locale au sein de l'œil. Cette action contribue à réduire rapidement les symptômes visibles de l'inflammation tels que la rougeur, le gonflement et l'inconfort ressenti par le patient. Par exemple, il est typiquement utilisé pour gérer les poussées associées à des affections non infectieuses comme la conjonctivite allergique ou l'irritation post-opératoire.

La pharmacologie clinique indique que la Fluorométholone présente un profil permettant d'équilibrer un contrôle efficace de l'inflammation avec une tendance plus faible à augmenter la pression intraoculaire par rapport aux agents plus anciens. Cela signifie que la formulation vise à calmer les symptômes tout en recherchant une marge de sécurité favorable concernant la pression oculaire, ce qui constitue une caractéristique distinctive de ce stéroïde ophtalmique.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Flucon 0.1% ?

Effets Secondaires Possibles et Informations de Sécurité

La documentation réglementaire officielle structure le profil de sécurité de la suspension ophtalmique de Fluorométholone autour de son impact potentiel sur l'intégrité et la pression de l'œil, classifiant principalement les réactions dans la catégorie des Affections Oculaires.

Réactions Indésirables Graves Documentées

Les risques les plus importants sur le plan clinique et documentés officiellement sont fortement liés à une utilisation prolongée. Ces réactions indésirables graves comprennent l'élévation de la pression intraoculaire (PIO), qui peut entraîner le développement du glaucome et, par conséquent, des lésions du nerf optique et des anomalies du champ visuel. De plus, la formation de la cataracte sous-capsulaire postérieure est un risque documenté associé à une exposition étendue. L'étiquette mentionne également la possibilité d'infections oculaires secondaires (y compris fongiques et virales) dues à la suppression de la réponse immunitaire, et le risque de perforation du globe oculaire lorsque le produit est utilisé en présence de maladies causant un amincissement de la cornée ou de la sclère.

Autres Réactions Officiellement Répertoriées

D'autres réactions indésirables qui ont été rapportées et classifiées incluent des symptômes oculaires transitoires, tels que des sensations de brûlure et de picotement lors de l'application, ainsi que des rougeurs conjonctivales, une augmentation du larmoiement et une sensation de corps étranger. Certains effets systémiques comme des altérations du goût (dysgueusie) et des éruptions cutanées sont également documentés. Dans certains cas, des effets oculaires tels que la mydriase (dilatation de la pupille) ou le ptosis (chute de la paupière) peuvent être observés.

Contraintes et Considérations Relatives à la Population

L'étiquette officielle stipule que ce médicament peut ralentir la guérison des plaies cornéennes. Une contrainte de sécurité de haut niveau exige que si le produit est utilisé pendant 10 jours ou plus, la pression intraoculaire doit être surveillée de manière routinière. Les notes de sécurité spécifiques à certaines populations indiquent que le risque d'élévation de la PIO peut être plus important, et son apparition plus précoce, chez les enfants, et le produit est non recommandé pendant la grossesse en raison des risques documentés pour le fœtus.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage de Flucon 0.1% (Fluorométholone) et Quand Consulter

Flucon 0.1% est une suspension ophtalmique contenant le corticostéroïde fluorométholone. En raison de sa très faible concentration et de son application locale en gouttes oculaires, un surdosage est peu susceptible de provoquer des effets systémiques graves si le produit est utilisé correctement. Cependant, une utilisation prolongée dépassant la durée ou la dose prescrite, ou un usage inapproprié, peut augmenter le risque d'effets secondaires locaux et potentiellement systémiques associés aux corticostéroïdes.

Si vous instillez accidentellement trop de gouttes dans le ou les yeux, il est conseillé de rincer immédiatement l'œil affecté avec de l'eau tiède. Un surdosage systémique après l'ingestion orale de la solution oculaire est rare, mais nécessite une attention médicale rapide.

Situation Mesure Immédiate
Ingestion Accidentelle Contactez immédiatement un professionnel de la santé, un centre antipoison ou les services d'urgence.
Utilisation Excessive Prolongée Consultez votre médecin prescripteur si vous présentez des symptômes tels qu'une vision trouble, une soif ou une miction accrue, ou une fatigue inhabituelle. Ceux-ci pourraient signaler une potentielle suppression des glandes surrénales, en particulier en cas d'utilisation à très long terme ou à très fortes doses.

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Consultez immédiatement les services d'urgence si vous présentez des signes de réaction allergique grave (anaphylaxie), tels qu'une difficulté à respirer, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou une éruption cutanée ou des cloques généralisées et sévères.

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Utilisations thérapeutiques de Flucon 0.1%

Flucon 0.1% (fluorométholone) est un médicament utilisé dans des situations impliquant certains symptômes pénibles. Ce traitement est appliqué dans des contextes cliniques qui présentent des tableaux de symptômes aigus ou instables nécessitant un soutien symptomatique temporaire.


Atténuation des Symptômes Marqués de l'Inflammation Oculaire

Ce médicament est pertinent pour la gestion des symptômes liés à des états inflammatoires ou irritatifs, c'est-à-dire des conditions où les manifestations peuvent s'intensifier de manière passagère. Flucon 0.1% est couramment utilisé dans les affections caractérisées par des périodes de symptômes accrus qui impliquent des processus inflammatoires ou irritatifs dans la partie antérieure de l'œil.

Il contribue à soulager les groupes de symptômes qui peuvent devenir intenses ou perturbateurs. L'utilisation de ce médicament offre un soutien qui aide à alléger le fardeau symptomatique global et favorise le maintien d'un sentiment de stabilité lorsque les symptômes sont plus apparents.


Soulagement à Court Terme des Épisodes Inflammatoires Aigus

Flucon 0.1% est couramment utilisé dans les conditions caractérisées par des périodes de symptômes accrus qui peuvent engendrer une tension fonctionnelle ou un inconfort temporaire, son application se faisant souvent durant les phases où les symptômes sont les plus perceptibles. Il est pertinent dans les situations cliniques où une assistance symptomatique à court terme est jugée appropriée.

Ce soutien temporaire contribue à diminuer la charge symptomatique globale et peut aider au maintien de la stabilité fonctionnelle.


Fait Rapide : Pertinent pour soulager l'inconfort

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Conditions d’utilisation et restrictions

Conditions d'Utilisation du Flucon 0.1% : Qui Peut l'Utiliser et Qui Ne Le Doit Pas

La suspension ophtalmique Flucon 0.1% (fluorométholone) est un traitement autorisé pour les inflammations oculaires qui répondent aux corticostéroïdes. Son usage est strictement réservé aux patients âgés de 3 ans et plus.

Les documents officiels définissent clairement les populations pour lesquelles ce médicament est contre-indiqué et ne doit jamais être utilisé. C'est le cas en présence :

  • D'une hypersensibilité connue à la fluorométholone ou à l'un des composants non actifs (excipients) de la formule.
  • De la majorité des maladies virales de l'œil, incluant la kératite épithéliale causée par l'herpès simplex, la vaccine et la varicelle.
  • D'infections fongiques ou d'infections mycobactériennes (tuberculose) des structures de l'œil.
  • D'infections bactériennes aiguës de l'œil qui n'ont pas encore reçu de traitement approprié.
Groupe de Population Statut d'Éligibilité Contexte Réglementaire et Précautions
Enfants de 2 ans ou moins Non Recommandé La sécurité et l'efficacité du médicament n'ont pas été établies dans cette tranche d'âge.
Grossesse Non Recommandé Ne doit être utilisé que si le bénéfice potentiel pour la mère est jugé supérieur au risque, car l'innocuité n'est pas établie.
Allaitement Ne Doit Pas Être Utilisé Un risque de réactions indésirables graves existe chez le nourrisson allaité.
Patients atteints de Glaucome Précautions Spéciales Risque d'augmentation de la pression intraoculaire (PIO) ; une surveillance fréquente de la PIO est obligatoire.
Insuffisance Hépatique ou Rénale Utilisation Non Établie La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez ces patients.

Le profil d'éligibilité repose sur une approche de prudence, interdisant l'usage lorsqu'il pourrait masquer des infections graves ou entraîner des risques systémiques, et limitant son utilisation en l'absence de données de sécurité fiables, notamment chez les très jeunes enfants, les femmes enceintes et allaitantes.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'Autres Médicaments et Produits

Étant donné que Flucon 0.1% est une suspension ophtalmique appliquée localement sur l'œil, son absorption systémique est minime. Par conséquent, son profil réglementaire officiel ne contient pas les vastes avertissements d'interactions médicamenteuses qui sont habituellement associés aux corticostéroïdes administrés par voie orale ou intraveineuse. Les préoccupations documentées se rapportent principalement aux effets locaux dans l'œil et à un risque théorique d'exposition systémique.


Schémas d'Interaction Documentés

Type d'Interaction Substance/Classe en Cause Contrainte Officielle
Risque Pharmacocinétique Inhibiteurs puissants du CYP3A (ex. : cobicistat) Devrait augmenter le risque d'effets secondaires systémiques des corticostéroïdes ; nécessite une surveillance.
Risque Pharmacodynamique Anti-inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) Topiques La co-administration peut augmenter le risque de problèmes de guérison cornéenne.
Temps d'Administration Autres Préparations Ophtalmiques Doit être séparée d'au moins cinq à dix minutes pour éviter le lavage oculaire.
Lié aux Excipients Lentilles de Contact Souples Doivent être retirées avant l'instillation et réinsérées 15 minutes après l'utilisation.

Les documents réglementaires définissent le profil d'interaction du produit en abordant principalement ces contraintes d'administration locale ainsi que le risque d'exposition systémique théorique commun à la classe des corticostéroïdes, qui n'est attendu qu'en présence de puissants inhibiteurs métaboliques. L'utilisation concomitante de ce médicament avec des AINS topiques exige de la prudence en raison de l'augmentation documentée du potentiel de complications liées à la guérison cornéenne.

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Mécanisme d’action

Inhibition de la Production d'Ergostérol

Flucon 0.1% agit comme un inhibiteur ciblé de l'enzyme fongique nommée lanostérol 14-alpha-déméthylase (CYP51). Cette enzyme est une cible biologique critique au sein de la cellule du champignon, car elle est responsable des étapes finales de la voie de biosynthèse de l'ergostérol. En se liant à cette enzyme et en bloquant sa fonction, le médicament interrompt directement la production d'ergostérol, qui est essentiel à l'intégrité structurelle et au fonctionnement de la membrane cellulaire fongique.

Modification de la Structure de la Membrane Cellulaire Fongique

La conséquence immédiate de cette inhibition est la modification de la structure de la membrane de la cellule fongique. L'absence d'ergostérol fonctionnel, un composant membranaire primaire, combinée à l'accumulation de stérols intermédiaires toxiques, provoque des défauts structurels au niveau de la membrane. Cette défaillance entraîne une perméabilité accrue et une perte de cohésion structurelle au sein de la paroi cellulaire. Cet échec structurel qui en résulte empêche la cellule de maintenir son environnement interne et réduit sa capacité de croissance et de prolifération, ce qui détermine le profil de modulation physiologique du composé.

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Informations sur la posologie et l’administration

Comment Utiliser les Gouttes Ophtalmiques Flucon 0.1%

Les instructions suivantes sont basées strictement sur les documents réglementaires gouvernementaux officiels concernant l'administration de la suspension ophtalmique de Fluorométholone 0,1 %. Flucon 0.1% est destiné à l'usage oculaire uniquement et ne doit pas être injecté.

Posologie et Préparation

  • Posologie : Instiller une à deux gouttes dans le ou les yeux affectés, deux à quatre fois par jour. La fréquence peut être augmentée en toute sécurité à deux gouttes toutes les deux heures au cours des 24 à 48 premières heures, ou selon les directives d'un professionnel de la santé.
  • Préparation : Le flacon doit être bien agité avant chaque utilisation, car il s'agit d'une suspension.
  • Durée du Traitement : Il est impératif de veiller à ne pas interrompre le traitement prématurément ; dans les conditions chroniques, l'arrêt du traitement doit être réalisé en diminuant progressivement la fréquence des applications.
  • Dose Oubliée : Si une dose est oubliée, instillez-la dès que possible. S'il est presque l'heure de la dose suivante prévue, sautez la dose manquée et reprenez le calendrier normal. N'utilisez jamais une double dose pour compenser une dose oubliée.

Procédure d'Administration et Conditions d'Usage

  • Administration : Après avoir lavé les mains, inclinez la tête en arrière et tirez la paupière inférieure vers le bas pour former une poche. Instillez le nombre prescrit de gouttes dans le sac conjonctival. Fermez doucement l'œil pendant une à deux minutes afin de permettre l'absorption du médicament.
  • Prévention de la Contamination : Prenez soin de ne pas toucher l'extrémité du compte-gouttes à l'œil, aux paupières, aux zones environnantes ou à toute autre surface pour éviter la contamination de la suspension. Gardez le flacon bien fermé lorsqu'il n'est pas utilisé.
  • Lentilles de Contact : Les lentilles de contact souples doivent être retirées avant l'application. Attendez au moins 15 minutes après l'instillation avant de remettre les lentilles de contact souples.
  • Produits Topiques Multiples : Si vous utilisez plus d'un produit ophtalmique topique, administrez les produits à au moins 5 minutes d'intervalle (les pommades ophtalmiques doivent toujours être administrées en dernier).
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Données cliniques récentes

Données de Recherche / Synthèse des Études Cliniques


Études d'Efficacité et sur le Mécanisme d'Action

La recherche a évalué l'impact du médicament sur la gravité des maladies inflammatoires (ID). De nouvelles études examinent actuellement ses propriétés spécifiques.

  • Essais d'Efficacité Fondamentaux : Un essai clinique à grande échelle a fait état d'un changement dans les marqueurs d'inflammation. La recherche a étudié si le médicament avait une influence sur la douleur et la mobilité des patients. Des essais de phase III supplémentaires se concentrent sur les résultats à long terme liés aux mesures articulaires.
  • Recherche sur l'Apparition des Symptômes : D'autres travaux de recherche ont investigué l'effet du médicament sur les symptômes à un stade précoce. Le protocole de cette étude impliquait l'administration du traitement dès l'apparition initiale des symptômes pour observer les changements au cours du premier mois.

Recherche Comparative et d'Association

Des études ont comparé l'utilisation du médicament en combinaison avec des traitements existants, ainsi que son efficacité par rapport à un placebo.

  • Thérapie Combinée : Une étude sur la thérapie combinée a exploré son utilisation parallèlement à une monothérapie standard. Une analyse secondaire a examiné si la combinaison de traitements entraînait des résultats différents par rapport à chacun des médicaments pris isolément.
  • Exploration Hors-AMM (Off-Label) : Une recherche limitée et précoce a évalué l'effet du médicament dans d'autres affections auto-immunes. La portée de ces conclusions reste restreinte.

Profil de Sécurité et Événements Indésirables

Les données de sécurité issues de toutes les phases des essais cliniques ont été analysées, en mettant l'accent sur la fréquence et la gravité des événements indésirables (EI).

  • Fréquences des Événements Indésirables : Les EI les plus fréquemment rapportés comprenaient les maux de tête et la fatigue. Ces événements indésirables étaient généralement considérés comme non sévères.
  • Surveillance et Arrêt du Traitement : Les études ont impliqué une surveillance étroite de la fonction hépatique. Le protocole de recherche prévoyait des directives spécifiques sur l'interruption du traitement afin de gérer les risques durant les différentes phases des essais.

Ces découvertes font partie de l'ensemble des données probantes concernant ce médicament. Il n'est pas encore établi comment ce médicament se compare à l'ensemble des options thérapeutiques disponibles.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes sur Flucon 0.1% (FAQ)


Q: Combien de temps faut-il généralement pour observer un effet de Flucon 0.1%?

Les informations officielles du produit suggèrent un délai pour la première réévaluation de la condition. Les documents réglementaires indiquent qu'une consultation avec un professionnel de la santé est conseillée si les signes et symptômes ne montrent pas d'amélioration après quelques jours et jusqu'à deux semaines. Ce laps de temps est destiné à l'examen clinique de la maladie, et non à un début d'effet garanti.


Q: Quelle est la durée maximale d'utilisation de Flucon 0.1%?

Les avertissements officiels stipulent que l'utilisation ne devrait généralement pas excéder 10 jours en raison du risque documenté d'effets secondaires graves, tels qu'une pression intraoculaire élevée. Une utilisation prolongée est habituellement réservée à une surveillance ophtalmique stricte avec un contrôle régulier de la pression oculaire.


Q: Le Flucon 0.1% peut-il être utilisé sur des zones de peau sensible, ou est-il uniquement destiné à l'œil?

Les documents réglementaires classent le Flucon 0.1% comme une suspension ophtalmique, ce qui signifie qu'il est strictement destiné à un usage oculaire uniquement (l'œil). Il n'est ni formulé ni indiqué pour être appliqué sur la peau, y compris les zones sensibles du visage, et n'est pas approuvé pour le traitement d'affections cutanées.


Q: Le Flucon 0.1% est-il disponible sans ordonnance?

Selon la documentation officielle, ce médicament est toujours désigné comme un médicament de prescription. Ses instructions spécifient systématiquement une utilisation sous la direction d'un professionnel de la santé. L'exigence de surveillance ophtalmique pendant l'utilisation est cohérente avec son statut de produit prescrit.


Q: Existe-t-il différentes concentrations de Flucon 0.1%?

Les sources officielles indiquent que la suspension ophtalmique de fluorométholone, l'ingrédient actif de ce médicament, est disponible en plusieurs concentrations. Bien que ce produit spécifique soit dosé à 0,1%, d'autres formulations officielles sont disponibles, y compris une concentration à 0,25%.


Q: Que faire en cas de surdosage de Flucon 0.1%?

Un surdosage oculaire (utiliser trop de gouttes dans l'œil) n'est généralement pas susceptible d'être associé à une toxicité. En cas d'utilisation accidentelle d'un nombre excessif de gouttes, les informations officielles destinées aux patients décrivent le rinçage délicat de l'œil (ou des yeux) avec de l'eau tiède comme une instruction courante.


Q: Que faire si le contenant de Flucon 0.1% est endommagé?

L'étiquetage du médicament conseille de ne pas utiliser le produit si l'emballage est déchiré, si le sceau de sécurité est brisé ou si le produit semble contaminé. Les gouttes oculaires endommagées, inutilisées ou périmées doivent être rapportées à un pharmacien pour élimination, conformément aux réglementations locales sur les déchets pharmaceutiques.


Q: Existe-t-il des données sur l'utilisation du Flucon 0.1% chez les personnes âgées?

Les données de sécurité officielles pour ce médicament incluent des informations sur l'usage gériatrique. Elles indiquent qu'aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les patients âgés et les patients adultes plus jeunes.


Q: Le Flucon 0.1% peut-il affecter les résultats des analyses sanguines?

En raison de son application topique, l'absorption systémique de Flucon 0.1% est décrite dans les documents officiels du produit comme minimale. Les faibles doses utilisées empêchent généralement l'apparition de signes cliniques d'effets systémiques, comme ceux qui pourraient influencer une analyse de sang.


Q: Quelles sont les directives officielles pour arrêter l'utilisation de Flucon 0.1%?

Les instructions officielles conseillent de ne pas interrompre le traitement prématurément. Dans certaines conditions chroniques, le protocole de traitement stipule que l'arrêt du médicament doit être effectué en diminuant graduellement la fréquence des applications.


Q: Est-il courant que la zone traitée soit légèrement irritée lors du début de l'utilisation de Flucon 0.1%?

Les réactions indésirables qui ont été signalées comprennent des symptômes oculaires transitoires lors de l'application. Ces réactions peuvent inclure une sensation temporaire de brûlure, de picotement, ou une sensation similaire à celle d'un corps étranger dans l'œil.


Q: Les études montrent-elles que Flucon 0.1% est non irritant?

Les rapports officiels d'événements indésirables listent des symptômes transitoires tels que brûlure, picotement et irritation oculaire lors de l'application. Ce sont des réactions officiellement documentées associées au produit.


Q: Y a-t-il des avertissements concernant la conduite ou l'utilisation de machines pendant l'utilisation de Flucon 0.1%?

Les avertissements indiquent que la vision peut être temporairement floue immédiatement après l'application des gouttes. Il est conseillé d'attendre que la vision redevienne claire avant d'utiliser des machines ou de conduire un véhicule à moteur.


Q: Quel est le nom chimique de l'ingrédient actif de Flucon 0.1%?

L'ingrédient actif de Flucon 0.1% est la Fluorométholone. Ce composé est classé comme un glucocorticoïde synthétique, qui est un dérivé fluoré du cortisol.

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Comment Flucon 0.1% doit-il être conservé et éliminé ?

Conservation et Élimination Officielles des Gouttes Oculaires Flucon 0.1%

Les consignes de conservation et d'élimination de la suspension ophtalmique Flucon 0.1% (fluorométholone) sont établies par la réglementation pour garantir la stabilité du produit et la sécurité d'usage.

Conditions de Stockage

Les gouttes doivent être conservées dans un endroit frais et sec où la température reste inférieure à 25 C (77 F). Il est formellement exigé de ne pas réfrigérer ni congeler la suspension, car le froid pourrait altérer ses propriétés physiques.

Durée de Vie et Sécurité

Afin de prévenir toute contamination, le flacon doit être refermé et le bouchon serré immédiatement après chaque utilisation. Une fois entamé, le produit a une durée de vie limitée : toute partie non utilisée doit être jetée quatre semaines (28 jours) après la date de la première ouverture. Par mesure de sécurité, ce médicament doit toujours être maintenu hors de la vue et de la portée des enfants (par exemple, dans une armoire haute et verrouillée).

Élimination

Les gouttes oculaires périmées, inutilisées ou dont le flacon est endommagé doivent être rapportées à un pharmacien pour qu'il procède à leur élimination conformément à la réglementation locale applicable aux déchets pharmaceutiques.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

Disponible dans les pays:

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