Fenothyl

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Revue médicale

Rosario Oropesa

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Fenothyl

Le Fenothyl est un médicament soumis à prescription médicale obligatoire dont le principe actif est le Fénofibrate. Il est classé dans la catégorie des agents antilipémiques et appartient à la famille des dérivés de l'acide fénofibrique, plus communément appelés fibrates. L'objectif principal de ce traitement est d'aider l'organisme à gérer les niveaux anormaux de lipides (graisses) dans le sang en régulant leur métabolisme.

Propriété Description
Principe actif Fénofibrate
Forme Comprimé ou Gélule (Voie orale)
Classe pharmacologique Dérivé de l'acide fénofibrique (Fibrate)
Usage courant Gestion des taux anormaux de lipides (Hyperlipidémie)
Origine Petite molécule de synthèse

Quelle est la Nature du Fenothyl (Fénofibrate) ?

Le Fenothyl est une petite molécule synthétique qui agit comme un agent régulateur des lipides hautement spécifique. Le composé actif, le Fénofibrate, est un membre de la classe des dérivés de l'acide fénofibrique, ce qui le distingue d'autres catégories de médicaments hypolipémiants, telles que les statines. Le Fénofibrate est utilisé principalement pour faire baisser les taux élevés de triglycérides et de cholestérol dans le sang. Cette distinction est reconnue cliniquement, confirmant ainsi un mécanisme d'action distinct.

Le mécanisme du Fénofibrate repose sur l'activation du récepteur cellulaire PPARalpha, une protéine essentielle qui améliore la capacité naturelle de l'organisme à traiter les graisses. La recherche confirme que les fibrates, grâce à ce mécanisme, sont efficaces pour réduire l'hypertriglycéridémie. Ces données établissent que la classe du Fenothyl fournit une intervention métabolique ciblée contre les taux de graisses élevés.


Composition et Forme Physique du Fenothyl

La composition du Fenothyl est basée sur le Fénofibrate en tant que produit à ingrédient unique, formulé avec les excipients habituels des médicaments solides par voie orale. Il est conçu pour une administration par voie orale et se présente généralement sous forme de comprimé ou de gélule solide.

Une distinction fondamentale existe entre les formulations de Fénofibrate micronisées et non-micronisées. La forme micronisée, souvent la base des versions de marque modernes comme Fenothyl, implique de réduire la taille des particules du principe actif. Cette caractéristique de formulation améliore de manière significative sa solubilité et son absorption (biodisponibilité) dans l'organisme, ce qui est un facteur clé pour garantir une délivrance du médicament plus fiable par rapport aux versions génériques plus anciennes et non-micronisées.


Objectif Général : Que Régule le Fenothyl ?

L'objectif général du Fenothyl est de corriger l'hyperlipidémie, qui est un déséquilibre des graisses dans le sang. En utilisant le mécanisme du Fénofibrate, le médicament est conçu pour réaliser une réduction puissante des triglycérides et favoriser un équilibrage bénéfique des différents types de cholestérol. Cette régulation métabolique ciblée s'attaque au problème sous-jacent des taux de graisses élevés, ce qui est la raison d'être première du médicament en tant qu'agent régulateur des lipides.

Quels effets indésirables sont possibles avec Fenothyl ?

Effets Indésirables Possibles et Informations de Sécurité

Le profil de sécurité du Fenothyl (Fénofibrate) est documenté à travers plusieurs systèmes physiologiques dans les notices officielles. Les réactions indésirables sont classées formellement en fonction de leur fréquence, ce qui permet de distinguer les effets les plus courants de ceux qui sont rares et graves.

Fréquences Documentées des Réactions Indésirables

Classification (SmPC/ICH) Exemples de Réactions Indésirables Officiellement Listées
Fréquent (ge 1/100 à <1/10) Problèmes du système digestif (douleur abdominale, nausées, vomissements, diarrhée), augmentation des enzymes hépatiques (transaminases).
Peu fréquent (ge 1/1,000 à <1/100) Pancréatite, cholélithiase (calculs biliaires), thromboembolie veineuse (thrombose veineuse profonde (TVP), embolie pulmonaire (EP)), prurit, éruption cutanée et réactions de photosensibilité.
Rare (ge 1/10,000 à <1/1,000) Symptômes liés aux muscles (myalgie, myosite, faiblesse), neuropathie périphérique.

Les réactions indésirables graves documentées incluent la Rhabdomyolyse (dégradation musculaire sévère) , l'Hépatotoxicité (lésion hépatique) et la Thromboembolie Veineuse

. Ces risques concentrent le profil de sécurité principalement sur les systèmes Hépatobiliaire et Musculosquelettique.

Considérations et Restrictions de Sécurité

La notice officielle comprend des restrictions spécifiques liées à l'état de santé du patient. Le médicament est documenté comme contre-indiqué chez les individus atteints d'une maladie hépatique active ou d'une insuffisance rénale sévère. Le risque de toxicité musculaire grave est noté comme étant accru dans certaines populations, notamment les personnes âgées (70 ans et plus), ainsi que celles présentant une hypothyroïdie ou une insuffisance rénale préexistantes.

Les documents réglementaires exigent une surveillance périodique des taux de transaminases (ALT/AST) pendant la première année de traitement

. Cette exigence de surveillance est liée au potentiel signalé d'élévation asymptomatique des enzymes hépatiques.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

En cas de surdosage de Fenothyl, aucun traitement spécifique n'est documenté dans les informations réglementaires officielles. La prise en charge se limite aux soins de soutien généraux, incluant la surveillance des signes vitaux et l'observation de l'état clinique du patient. Les autorités réglementaires exigent que les individus ou les soignants consultent immédiatement un médecin ou contactent les services d'urgence si un surdosage est suspecté.

Un surdosage peut se manifester par une exagération des toxicités graves déjà documentées. Les préoccupations les plus critiques sont la rhabdomyolyse (atteinte musculaire sévère) et l'hépatotoxicité (lésion hépatique sérieuse), qui peuvent évoluer vers une insuffisance rénale aiguë ou nécessiter une transplantation hépatique. Les signes officiellement documentés qui exigent une attention urgente comprennent des douleurs musculaires inexpliquées, une sensibilité ou une faiblesse musculaire, des élévations marquées des taux de Créatine Kinase (CK), des tests hépatiques anormaux (ALT/AST), ou des réactions potentiellement mortelles comme l'anaphylaxie ou l'œdème de Quincke (angioedema).

Si jugées appropriées, des procédures pour éliminer le médicament non absorbé, comme le fait de provoquer des vomissements (émèse) ou le lavage gastrique, peuvent être utilisées sous surveillance médicale. La notice officielle précise que l'hémodialyse ne doit pas être envisagée car le médicament se lie fortement aux protéines plasmatiques. Des notes réglementaires spécifiques à certaines populations indiquent que le risque de toxicité musculaire sévère est accru chez les patients âgés et ceux qui présentent déjà une insuffisance rénale ou une hypothyroïdie.

Utilisations thérapeutiques de Fenothyl

Ce que Fenothyl traite : Usages Principaux et Bénéfices

Le Fenothyl est appliqué dans des domaines où un soutien symptomatique additionnel est nécessaire, en particulier dans les contextes marqués par un inconfort ou une tension accrue. Ce médicament est utilisé dans plusieurs domaines qui se concentrent sur l'atténuation des symptômes perturbateurs. Les principaux domaines thérapeutiques de ce médicament sont très pertinents dans des situations impliquant une activité physiologique intensifiée et un inconfort.

Ce médicament peut apporter une assistance dans la gestion des symptômes liés à un déséquilibre systémique découlant de conditions allergiques, telles que la rhinite saisonnière, l'urticaire et d'autres manifestations cutanées d'origine allergique. Il est également pertinent pour soulager les symptômes qui interfèrent avec le confort quotidien, comme les nausées et les vomissements, et il est couramment utilisé pour aider avec les symptômes liés à une activité physiologique accrue, comme le mal des transports. Ses utilisations comprennent le soulagement de soutien dans les conditions allergiques simples, la gestion du mal des transports, et il sert d'adjuvant sédatif dans les soins pré- et post-opératoires.

De plus, il est généralement utilisé pour ses propriétés sédatives, qui fournissent un soutien aidant à alléger le fardeau symptomatique global en diminuant la tension ou en apaisant l'appréhension dans les milieux cliniques. Cet effet sédatif contribue à l'amélioration du confort durant les périodes de symptômes exacerbés et soutient les patients lors d'épisodes difficiles. « Il peut aider les patients à faire face plus sereinement aux fluctuations des symptômes ».


Fait Rapide : Soulagement de l'Inconfort Systémique

Conditions d’utilisation et restrictions

Fenothyl (fénofibrate) est un médicament délivré uniquement sur ordonnance, dont les règles d'admissibilité sont strictement définies par les organismes de réglementation gouvernementaux. Ces règles établissent des interdictions absolues ainsi que des conditions d'utilisation basées sur l'état physiologique et les comorbidités du patient.

Contre-indications : Qui ne doit jamais utiliser Fenothyl

L'utilisation du Fenothyl est formellement contre-indiquée chez les patients présentant les conditions ou statuts suivants, comme stipulé dans la notice officielle :

  • Insuffisance rénale sévère : Incluant les patients souffrant d'insuffisance rénale terminale (IRT) ou ceux sous dialyse.
  • Maladie hépatique active : Incluant la cirrhose biliaire primitive et les anomalies persistantes et inexpliquées de la fonction hépatique.
  • Maladie préexistante de la vésicule biliaire.
  • Hypersensibilité connue au fénofibrate, à l'acide fénofibrique ou à tout autre composant de la formulation.
  • Femmes qui allaitent.

Utilisation soumise à conditions et règles liées à l'âge

Bien que son usage soit approuvé pour les adultes, l'admissibilité est restreinte pour certaines populations :

Population/Condition Statut d'admissibilité Restriction ou Limitation
Population pédiatrique (moins de 18 ans) Non Recommandé La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies (manque de données).
Insuffisance rénale légère à modérée Utilisation Restreinte Nécessite une réduction de la dose et une surveillance de la fonction rénale.
Personnes âgées (Gériatrie) Autorisé Le choix de la dose doit être établi avec soin après évaluation de la fonction rénale.
Grossesse Utilisation Conditionnelle Utiliser uniquement si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus; les données humaines sont limitées.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Le Fenothyl est susceptible d'interagir avec plusieurs autres médicaments et produits. Ces interactions sont importantes d'un point de vue clinique et impliquent principalement un renforcement des risques (effets pharmacodynamiques) ou des modifications de la façon dont le corps assimile et traite les substances (altérations pharmacocinétiques).

Interactions augmentant certains risques

L'administration de Fenothyl en association avec les inhibiteurs de la HMG-CoA réductase (Statines) ou d'autres Fibrates (tels que le Gemfibrozil) fait l'objet d'un avertissement réglementaire signalant un risque accru de myopathie et de rhabdomyolyse, ce qui constitue un risque grave de toxicité musculaire. Cet effet additif est particulièrement relevé chez les patients présentant une insuffisance rénale, une hypothyroïdie ou un diabète. Des cas de rhabdomyolyse ont également été associés à la co-administration du fénofibrate avec la colchicine.

Influence sur d'autres traitements et contraintes de prise

Le Fenothyl potentialise l'effet des anticoagulants oraux de type coumarinique (par exemple, la Warfarine). Ce résultat documenté se traduit par une prolongation du temps de Prothrombine/Rapport International Normalisé (TP/INR). Cet effet nécessite une surveillance fréquente et peut rendre nécessaire un ajustement de la dose de l'anticoagulant. Le métabolite actif du fénofibrate est par ailleurs documenté comme étant un inhibiteur faible à modéré de l'enzyme CYP2C9 in vitro. De plus, l'administration concomitante d'Immunosuppresseurs (par exemple, la Cyclosporine) augmente le risque mentionné d'altération de la fonction rénale.

Modalités d'administration

Il est explicitement documenté que la prise du médicament avec de la nourriture augmente l'absorption (biodisponibilité) du fénofibrate. Pour prévenir toute interférence avec son absorption, le Fenothyl doit être administré au moins 1 heure avant ou 4 à 6 heures après la prise de résines chélatrices des acides biliaires (par exemple, la Cholestyramine).

Mécanisme d’action

Mécanisme d'Action : Comment fonctionne Fenothyl

Le Fenothyl est métabolisé en deux principaux composés actifs, ce qui lui permet d'agir simultanément sur des voies distinctes. Un premier composé actif module les Transporteurs Centraux de Monoamines, en particulier les transporteurs de la Dopamine (DAT) et de la Norépinéphrine (NET). Ce composé agit comme un transporteur inverse pour provoquer la libération non vésiculaire de la dopamine et de la norépinéphrine dans la fente synaptique, ce qui se traduit par une activité accrue du système nerveux central (SNC) et une modulation des systèmes qui régissent l'éveil et la fonction motrice.

Le second composé actif fonctionne comme un antagoniste compétitif au niveau des récepteurs de l'adénosine (principalement A1 et A2A) au sein du système purinergique. En occupant ces récepteurs, ce mécanisme lève un « frein » physiologique essentiel à l'activité cellulaire. Cela contribue à un taux métabolique global plus élevé, à une augmentation de la contractilité cardiaque et modifie l'activité des voies centrales et périphériques. La synergie à double voie qui en résulte conduit à une réponse physiologique intégrée grâce à l'action simultanée sur les systèmes de neurotransmetteurs et les systèmes de signalisation énergétique.

Informations sur la posologie et l’administration

Fenothyl (Fénofibrate) est destiné à une administration orale à long terme et doit être utilisé en complément d'un régime alimentaire pour la gestion des taux anormaux de lipides dans le sang. Le médicament est pris une seule fois par jour, sous forme de gélule ou de comprimé. La posologie standard pour adulte se situe généralement entre 145 mg et 160 mg par jour, bien que le dosage exact dépende de la formulation spécifique qui a été prescrite. La dose peut être ajustée en fonction des évaluations de suivi des taux de lipides, qui sont généralement effectuées à des intervalles de 4 à 8 semaines.

L'administration physique requiert que l'unité de dosage soit avalée entière sans la concasser, la fendre ou la mâcher, car cela pourrait compromettre l'intégrité de la formulation. Les instructions concernant le moment de la prise par rapport aux repas dépendent également du produit spécifique : certaines formulations doivent être prises avec les repas pour optimiser l'absorption, tandis que d'autres peuvent être prises indépendamment de l'alimentation.

Les règles d'utilisation officielles prévoient des modifications importantes pour certains groupes de patients. Pour les personnes souffrant d'insuffisance rénale légère à modérée, une réduction formelle de la dose est nécessaire, souvent en débutant à une concentration plus faible. Afin d'éviter une altération de l'absorption, le Fenothyl doit être pris au moins une heure avant ou quatre à six heures après une résine chélatrice des acides biliaires. Si une réponse thérapeutique adéquate n'est pas confirmée après une période de deux mois, le protocole exige que le médicament soit interrompu.

Données cliniques récentes

Données de Recherche Clinique / Aperçu des Études sur Fenothyl

Cette section présente un aperçu des études et des données de recherche publiées sur le Fenothyl. Elle est structurée pour décrire ce que les chercheurs ont étudié et ce qui a été rapporté à ce jour, sans offrir de conseil médical ni de certitude concernant les résultats individuels.


Preuves d'utilisation pour la douleur inflammatoire chronique

Les recherches sur le Fenothyl pour la douleur inflammatoire chronique ont inclus plusieurs types d'études, telles que des essais cliniques randomisés (ECR) à court terme contrôlés par placebo, ainsi que des études de prolongation ouvertes à plus long terme. Ces études ont été menées principalement chez des adultes souffrant de douleurs durant six mois ou plus et ont examiné les résultats liés à l'inconfort physique ainsi que ceux décrivant des changements épisodiques ou aigus.

Les chercheurs se sont concentrés sur la mesure des changements dans l'intensité de la douleur à l'aide d'échelles d'évaluation et sur l'évaluation de la capacité fonctionnelle à l'aide de questionnaires standardisés. Les études ont rapporté des tendances observées dans les populations étudiées sur des périodes allant généralement de 4 à 12 semaines. Les résultats décrits concernaient des mesures surveillées du fonctionnement quotidien ou du niveau d'activité chez les patients présentant des conditions caractérisées par des cycles de stabilité et de poussées. Les essais contrôlés initiaux avaient généralement des durées de suivi limitées, et leurs conclusions sur les schémas de symptômes à court terme contribuent à la compréhension des tendances symptomatiques dans l'ensemble des preuves disponibles.


Études à long terme et suivi prolongé

Les tendances observées dans la recherche sur Fenothyl sur le long terme ont été explorées principalement au moyen d'études de prolongation ouvertes et de rapports de surveillance post-commercialisation basés sur l'observation. Ces scénarios de recherche ont fourni des données pour certains participants à l'étude sur des durées intermédiaires, s'étendant parfois jusqu'à 52 semaines ou plus.

Ces études ont surveillé les résultats liés aux tendances soutenues observées dans les études au fil du temps, plutôt que dans des environnements comparatifs et contrôlés. Par conséquent, les effets à long terme ne sont pas entièrement établis par des essais contrôlés. Le nombre limité d'informations sur les résultats à long terme signifie que la durabilité de toute réponse observée n'est pas bien caractérisée au-delà des intervalles d'étude initiaux.


Principaux Domaines d'incertitude dans la recherche

Les chercheurs et les analystes ont identifié plusieurs lacunes où les données sont encore en émergence. Les effets à long terme ne sont pas entièrement établis, en particulier concernant la persistance des changements observés. Les preuves comparatives font défaut dans les essais à grande échelle comparant directement le médicament à tous les traitements standard disponibles. Les résultats étaient mitigés ou incohérents selon certaines métriques d'étude, ce qui peut être dû à des différences dans la manière dont les symptômes ont été mesurés. Les résultats de recherche reflètent des tendances de groupe et ne déterminent pas si un individu répondra de manière similaire.

Foire aux questions (FAQ)

Questions courantes sur Fenothyl


Qu'est-ce que Fenothyl et à quoi sert-il ?

Fenothyl est un médicament de la classe des fibrates, utilisé pour abaisser les taux de lipides (graisses) dans le sang, tels que le cholestérol et les triglycérides. Il est généralement prescrit en complément d'un régime alimentaire adapté et d'autres mesures non pharmacologiques (comme l'exercice ou la perte de poids) lorsque le régime seul s'avère insuffisant pour contrôler les taux de lipides. Il est souvent utilisé pour traiter les hypercholestérolémies (taux élevé de cholestérol) et les hypertriglycéridémies (taux élevé de triglycérides), qu'elles soient isolées ou associées.

Comment dois-je prendre Fenothyl ?

La posologie et le mode d'administration de Fenothyl peuvent varier en fonction de la formulation (comprimé ou gélule) et de la dose prescrite par votre médecin. En règle générale, ce médicament doit être pris une fois par jour. Il est souvent recommandé d'avaler le comprimé ou la gélule entière pendant un repas pour augmenter l'absorption, mais certaines formulations peuvent être prises avec ou sans nourriture. Suivez toujours scrupuleusement les instructions de votre médecin concernant la dose et le moment de la prise.

Que se passe-t-il si j'oublie une dose ?

Si vous oubliez de prendre une dose de Fenothyl, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, sauf s'il est presque l'heure de votre prochaine dose. Dans ce cas, sautez la dose oubliée et reprenez votre schéma posologique habituel. Ne prenez jamais une double dose pour compenser celle que vous avez oubliée. Si vous avez des doutes, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Quels sont les effets secondaires possibles de Fenothyl ?

Comme tout médicament, Fenothyl peut provoquer des effets secondaires, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Les effets indésirables les plus fréquents comprennent des troubles digestifs tels que des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, de la diarrhée et des flatulences. Des augmentations des enzymes hépatiques (transaminases) sont également fréquentes et nécessitent une surveillance par des analyses sanguines régulières.

Des effets moins fréquents ou rares, mais plus graves, peuvent inclure des troubles musculaires (douleurs musculaires, crampes, faiblesse), parfois signes d'une atteinte musculaire plus sévère (rhabdomyolyse). Des caillots sanguins (thromboembolie, notamment thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire) et une inflammation du foie (hépatite) peuvent également survenir. Si vous ressentez des douleurs ou une faiblesse musculaire inexpliquées, une fatigue anormale, une perte d'appétit, ou si vous constatez un jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse), vous devez contacter immédiatement un médecin.

Puis-je prendre Fenothyl avec d'autres médicaments ?

Il est très important d'informer votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez ou avez pris récemment, y compris les médicaments sans ordonnance, les suppléments et les produits à base de plantes. Fenothyl peut interagir avec certains médicaments, notamment :

  • Autres fibrates ou statines : L'association de Fenothyl avec d'autres fibrates doit être évitée en raison d'un risque accru de toxicité musculaire. L'association avec certaines statines (autres médicaments pour le cholestérol) augmente également ce risque et doit être étroitement surveillée.
  • Anticoagulants oraux : Fenothyl peut renforcer l'effet des médicaments qui fluidifient le sang (antivitamines K), ce qui augmente le risque de saignement. Une surveillance plus fréquente des analyses de sang (INR) et un ajustement de la dose de l'anticoagulant peuvent être nécessaires.
  • Ciclosporine : L'utilisation concomitante de ce médicament, souvent utilisé pour prévenir le rejet de greffe, peut entraîner une détérioration de la fonction rénale.

Votre professionnel de la santé évaluera le rapport bénéfice/risque de ces associations et ajustera votre traitement si nécessaire.

Qui ne devrait pas prendre Fenothyl ?

Fenothyl est contre-indiqué dans plusieurs situations, notamment :

  • Insuffisance rénale sévère.
  • Maladie du foie (insuffisance hépatique), y compris la cirrhose biliaire et les anomalies persistantes et inexpliquées de la fonction hépatique.
  • Maladie connue de la vésicule biliaire.
  • Antécédents de réactions photoallergiques ou phototoxiques (réactions cutanées dues au soleil ou aux UV) lors d'un traitement par fibrates ou par kétoprofène (un anti-inflammatoire).
  • Allergie connue au fénofibrate ou à l'un des autres composants du médicament. Certaines formulations peuvent également être contre-indiquées en cas d'allergie à l'huile d'arachide, à la lécithine de soja, ou à d'autres produits analogues.

Fenothyl n'est généralement pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans en l'absence de données suffisantes sur la sécurité et l'efficacité dans cette population. De plus, il ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. L'utilisation pendant la grossesse ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par un professionnel de la santé.

Comment Fenothyl doit-il être conservé et éliminé ?

Comment conserver et éliminer Fenothyl : Instructions officielles

Le Fenothyl doit être stocké en respectant strictement les conditions détaillées dans les informations de prescription officielles afin de garantir sa qualité et son efficacité. Il est exigé que le produit soit conservé à une température ambiante contrôlée (par exemple, de 20 C à 25 C). Ne congelez pas le Fenothyl et évitez l'exposition à une chaleur ou à une humidité excessive.

Protection et Stabilité

Le médicament doit être conservé dans son emballage d'origine et protégé de la lumière et de l'humidité en s'assurant que le contenant est bien fermé hermétiquement. Toute solution reconstituée pour l'usage doit être jetée dans les 24 heures si l'étiquette n'indique pas une autre durée. Il est impératif de toujours conserver Fenothyl hors de la vue et de la portée des enfants.

Exigences d'élimination

Le Fenothyl inutilisé ou périmé ne doit pas être jeté dans les toilettes ni mis à la poubelle avec les ordures ménagères. Son élimination doit se faire par le biais d'un programme officiel de récupération des médicaments ou auprès d'un entrepreneur autorisé pour les déchets dangereux, conformément aux directives réglementaires locales visant à prévenir la contamination environnementale.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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