Extavia

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Extavia

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Option de traitement: Multiple Sclerosis

Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Extavia

Qu'est-ce qu'Extavia ?

Extavia est classé comme une Thérapie Modifiant l'Évolution de la Maladie (TME, ou DMT) et un Modificateur de la Réponse Biologique, appartenant à la famille des protéines thérapeutiques appelées Interférons. Sa substance active est l'Interféron Bêta-1b, une protéine spécialisée qui sert à moduler le système immunitaire du corps, le désignant comme un Immunostimulant. Ce médicament est cliniquement reconnu pour son rôle dans l'influence de la réponse immunitaire centrale chez les adultes.

Sa désignation en tant que TME est essentielle, car elle signifie que le traitement vise à modifier les processus biologiques sous-jacents d'une affection chronique, plutôt que de se contenter de traiter des symptômes aigus ou isolés.

Composition et Origine Recombinante d'Extavia

Le composant actif, l'Interféron Bêta-1b, est une protéine recombinante fabriquée par des techniques de génie génétique, notamment par la culture d'une souche modifiée de la bactérie Escherichia coli. Ce processus de fabrication est un facteur de distinction clé, car il produit une protéine non-glycosylée, ce qui la différencie structurellement des autres protéines d'interféron bêta produites à partir de lignées cellulaires de mammifères.

Extavia est fourni pour une administration sous-cutanée sous la forme d'une poudre lyophilisée pour solution injectable. Cette forme pharmaceutique nécessite une reconstitution avant l'injection à l'aide d'un diluant fourni, qui est généralement une solution de chlorure de sodium. La formulation en poudre contient également des excipients tels que l'Albumine humaine et le Mannitol pour assurer sa stabilité et sa pureté optimale.

Le Fonctionnement d'Extavia en Tant qu'Immunomodulateur

Extavia agit principalement comme un immunomodulateur en se fixant à des récepteurs spécifiques des Interférons de Type I présents à la surface des cellules immunitaires. Cette interaction déclenche une cascade de signalisation qui aide à réguler la réponse globale et les réseaux de communication de ces cellules, confirmant une action directe sur le processus immunitaire.

L'objectif fondamental de cette action est d'influencer les signaux qui mènent à l'inflammation chronique et destructive. En encourageant une orientation vers un état anti-inflammatoire, Extavia offre une intervention durable visant à soutenir les mécanismes de régulation propres à l'organisme et à modifier le cours de la maladie sous-jacente.

Quels effets indésirables sont possibles avec Extavia ?

Effets Indésirables Potentiels et Informations de Sécurité

Cette section présente les réactions indésirables et les caractéristiques de sécurité d'Extavia (Interféron Bêta-1b) qui sont officiellement documentées, conformément aux documents réglementaires gouvernementaux de référence.

Les symptômes pseudo-grippaux, incluant la fièvre, les frissons et les douleurs musculaires (myalgies), sont classés comme Très Fréquents et sont le plus souvent signalés au cours de la période initiale du traitement. Ils ont tendance à diminuer avec le temps. Les réactions au site d'injection, telles que la douleur, l'œdème et la rougeur, sont également Très Fréquentes. Des lésions tissulaires graves, désignées sous le nom de Nécrose du Site d'Injection (NSI), ont été rapportées.

Classifications de Sécurité et Systèmes d'Organes

Les effets indésirables sont classés selon la Classe de Systèmes d'Organes (SOC) :

Classe de Systèmes d'Organes (SOC) Effets Indésirables Très Fréquents / Fréquents (Exemples)
Affections Hématologiques et du Système Lymphatique Lymphopénie (Très Fréquente), Leucopénie (Fréquente)
Troubles Hépato-Biliaires Élévation des Enzymes Hépatiques Asymptomatique (Très Fréquente)
Troubles du Système Nerveux Céphalées (Très Fréquentes), Vertiges, Hypertonie (Fréquents)
Troubles Psychiatriques Dépression, Insomnie (Fréquente)

Réactions Indésirables Graves

Les documents officiels mentionnent des réactions indésirables rares mais graves, notamment des Lésions Hépatiques sévères (par exemple, insuffisance hépatique), l'Anaphylaxie (réaction allergique grave) et la Microangiopathie Thrombotique (MAT). Des préoccupations sont également notées concernant l'Insuffisance Cardiaque Congestive et l'apparition très rare d'Hypertension Artérielle Pulmonaire (HTAP). Des idées suicidaires et des tentatives de suicide ont été signalées en association avec le médicament, nécessitant une surveillance attentive des signes de Dépression.

Restrictions et Remarques Spécifiques aux Populations

Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'interféron bêta recombinant ou naturel, à l'Albumine Humaine ou au Mannitol. La prudence est requise chez les patients souffrant d'une maladie cardiaque préexistante ou ayant des antécédents de dépression. L'instauration du traitement est contre-indiquée pendant la grossesse, et l'innocuité n'a pas été établie dans la population pédiatrique.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et conduite à tenir en cas de surdosage — Informations Réglementaires Officielles pour Extavia

Circonstance d'Exposition Déclaration Réglementaire Officielle
Avertissement d'Exposition L'administration d'une dose supérieure à la dose prescrite ou la prise de la dose deux jours consécutifs a été identifiée dans l'étiquetage officiel comme une circonstance d'exposition nécessitant une action immédiate.
Action Immédiate Requise Les informations posologiques indiquent aux utilisateurs d'appeler immédiatement leur professionnel de santé en cas de surexposition accidentelle. Des soins médicaux d'urgence sont requis pour les symptômes critiques ; contactez les services d'urgence (911) si un collapsus, des difficultés respiratoires ou une crise convulsive surviennent.
Surveillance Requise La prise en charge nécessite un suivi biologique de la numération formule sanguine (NFS), de la numération plaquettaire et des transaminases sériques (enzymes hépatiques) pour évaluer les risques systémiques graves.

Manifestations Sévères Documentées

Les manifestations sévères qui justifient une attention médicale immédiate sont le point central des directives réglementaires en cas de surexposition potentielle :

  • Anaphylaxie et Réactions Allergiques Graves : Signes tels que le gonflement du visage ou de la gorge, ou des difficultés à respirer (dyspnée).
  • Toxicité pour les Systèmes Organes : Manifestations cliniques suggérant une Microangiopathie Thrombotique (MAT) ou une Lésion Hépatique Sévère (par exemple, jaunisse, douleur abdominale, taux de transaminases élevé).
  • Événements Neurologiques : L'apparition nouvelle ou récurrente de crises convulsives est répertoriée comme un événement nécessitant une attention rapide.
  • Dommages Locaux Sévères : Nécrose du Site d'Injection significative (lésion cutanée grave) qui est ulcérée ou progresse rapidement.

Lien avec le profil général de surdosage : Les documents réglementaires officiels définissent le profil de surdosage en se concentrant sur l'identification et la prise en charge d'urgence de ces complications graves et documentées comme la MAT, l'insuffisance hépatique et l'anaphylaxie. Ce cadre impose aux personnes présentant ces manifestations potentiellement mortelles de consulter immédiatement un médecin. La procédure recommandée consiste en un traitement de soutien et une surveillance intensive des fonctions hématologiques et hépatiques.

Utilisations thérapeutiques de Extavia

Les indications principales et les bénéfices d'Extavia

Extavia est une Thérapie Modifiant l'Évolution de la Maladie (TME) utilisée principalement dans la prise en charge à long terme des formes actives de Sclérose en Plaques (SEP) chez l'adulte. Le bénéfice thérapeutique est généralement associé au soutien dans la gestion de la progression de l'affection et à l'atténuation de l'impact perturbateur de l'activité de la maladie.


Contextes thérapeutiques clés

Ce médicament est couramment employé pour aider à gérer la fréquence des poussées neurologiques épisodiques (rechutes) dans des situations comme la SEP récurrente-rémittente et la SEP secondairement progressive active. Ce traitement est également pertinent pour les adultes présentant un Syndrome Clinique Isolé (SCI) — soit un premier événement démyélinisant — lorsque le tableau clinique est fortement évocateur de la maladie.

L'objectif central est la modification de l'évolution à long terme de la maladie, ce qui peut aider à maintenir une stabilité fonctionnelle et à soutenir le bien-être général durant les phases symptomatiques.

« Le médicament peut s'inscrire dans le cadre de la gestion symptomatique pour aider à retarder l'apparition confirmée de la Sclérose en Plaques Cliniquement Définie (SEPC). »


Note rapide : Soutien face aux Manifestations Épisodiques

Extavia est appliqué dans les affections qui se manifestent par des épisodes aigus ou perturbateurs. Il apporte un soutien au patient lors d'épisodes difficiles en aidant à atténuer la détresse et est couramment utilisé pour aider à gérer le fardeau des manifestations épisodiques pénibles qui peuvent entraîner une tension physiologique notable.

Conditions d’utilisation et restrictions

Extavia (interféron bêta-1b) est soumis à des critères d'éligibilité réglementaires précis qui définissent qui est autorisé à utiliser le médicament et qui en est formellement exclu.


Populations Contre-indiquées

Extavia est contre-indiqué et ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'interféron bêta naturel ou recombinant, à l'Albumine Humaine, ou à tout autre excipient de la formulation. Le médicament est également contre-indiqué chez les patients présentant une dépression sévère actuelle et/ou des idées suicidaires et chez ceux atteints d'une maladie hépatique décompensée.


Statut selon l'Âge et Données Disponibles

Le médicament est généralement indiqué chez les adultes atteints de formes récurrentes de sclérose en plaques. L'innocuité et l'efficacité ne sont pas établies par la FDA pour les patients de moins de 18 ans ou pour ceux âgés de 65 ans ou plus. L'utilisation chez les enfants de moins de 12 ans n'est pas recommandée par l'EMA en raison d'un manque de données disponibles.


Utilisation Conditionnelle et Restrictions

Le traitement doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de crises convulsives, une maladie cardiaque significative préexistante (telle que l'insuffisance cardiaque congestive), ou ceux ayant des troubles dépressifs antérieurs. L'instauration du traitement pendant la grossesse est contre-indiquée (EMA) ; cependant, l'utilisation d'Extavia peut être envisagée pendant la grossesse si elle est cliniquement nécessaire. L'utilisation en période d'allaitement doit être effectuée avec prudence.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Extavia (Interféron Bêta-1b) présente des profils d'interaction officiellement documentés qui sont principalement liés à la toxicité additive et à des modifications de l'exposition systémique des médicaments administrés conjointement. L'utilisation de ce médicament est formellement contre-indiquée en cas d'antécédents connus d'hypersensibilité à la substance active, l'Interféron Bêta-1b, ou à ses excipients, tels que l'Albumine Humaine.

Modèles d'Interaction Documentés

Risque Pharmacodynamique Additif : L'administration concomitante de médicaments connus pour être hépatotoxiques ou d'alcool nécessite une attention particulière en raison du risque potentiel de lésions hépatiques graves. De même, l'association d'Extavia avec des traitements immunosuppresseurs ou myélosuppresseurs peut entraîner des effets additifs sur le système immunitaire ou la fonction de la moelle osseuse. La combinaison avec des agents antiplaquettaires ou anticoagulants peut également augmenter le risque de saignement.

Modification de la Clairance Pharmacocinétique : Extavia est susceptible de modifier les concentrations plasmatiques de certains médicaments administrés simultanément. Par exemple, les documents réglementaires officiels indiquent qu'Extavia diminue la clairance rénale de la Zidovudine, ce qui se traduit par une exposition systémique accrue à la Zidovudine. Le métabolisme de plusieurs autres médicaments peut également être diminué, ce qui pourrait potentiellement entraîner une augmentation de leurs concentrations systémiques.

Restrictions et Considérations

Classification Exigence ou Observation
Règles Basées sur le Moment Aucune règle obligatoire de séparation des prises (par exemple, « doit être séparé par X heures ») n'est documentée.
Note concernant la Population Les risques combinés, notamment ceux concernant les lésions hépatiques avec des agents hépatotoxiques ou l'alcool, exigent une plus grande prudence chez les patients présentant une maladie hépatique préexistante.

Mécanisme d’action

Comment Extavia agit-il ?

Extavia, une forme recombinante de l'Interféron bêta-1b, agit comme un modulateur pharmacodynamique du système immunitaire. Son mécanisme s'enclenche par la liaison au complexe récepteur de haute affinité des Interférons de Type I ( IFNAR1/IFNAR2), situé à la surface de diverses catégories de cellules, y compris les cellules immunitaires et endothéliales.

Cette liaison active la voie de signalisation JAK-STAT, ce qui mène à la phosphorylation des facteurs de transcription STAT1 et STAT2. Les protéines STAT ainsi activées forment des dimères et se déplacent jusqu'au noyau de la cellule, modulant l'expression de multiples gènes liés à l'immunité.

Cette cascade intracellulaire modifie l'équilibre entre les cytokines pro- et anti-inflammatoires, réduit la prolifération et l'activation des lymphocytes T CD4^+, et diminue la migration des leucocytes inflammatoires à travers la barrière hémato-encéphalique ( BHE). Ces actions aboutissent à une modulation physiologique systémique de la réponse immunitaire cellulaire et influencent l'activité des facteurs trophiques neuronaux.

Informations sur la posologie et l’administration

L'administration d'Extavia (interféron bêta-1b) doit être guidée par un professionnel de santé, les patients ou les aidants recevant une formation formelle sur la technique d'injection sous-cutanée.

Schéma d'administration officiel

Règle de posologie Détail
Voie d'administration Injection sous-cutanée (sous la peau).
Dose d'entretien recommandée 0,25 mg (1,0 mL de solution reconstituée) injecté un jour sur deux.
Titration de la dose Le traitement doit débuter par une dose plus faible de 0,0625 mg (0,25 mL) tous les deux jours, avec une augmentation progressive sur une période de six semaines jusqu'à ce que la dose complète de 0,25 mg soit atteinte.
Fréquence et moment Injection tous les deux jours. La dose suivante doit être administrée environ 48 heures après la dose précédente.
Utilisation selon l'âge Approuvé pour les adultes et les adolescents âgés de 12 à 17 ans à la dose adulte ; l'utilisation n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans en raison du manque de données.

Préparation et modalités d'administration

Extavia se présente sous forme de poudre lyophilisée et doit être reconstitué avec 1,2 mL du diluant fourni (solution de chlorure de sodium à 0,54 %). Il faut faire tourner doucement le flacon jusqu'à dissolution complète de la poudre ; ne pas secouer. La solution reconstituée doit être inspectée visuellement avant utilisation pour détecter la présence de particules et toute décoloration.

Lors de l'administration, les patients doivent alterner les sites d'injection pour minimiser le risque de réactions sévères. Des analgésiques et/ou des antipyrétiques peuvent être utilisés concomitamment les jours de traitement pour aider à atténuer les symptômes pseudo-grippaux.

Instructions en cas d'oubli de dose

Si une dose est oubliée, le patient doit l'administrer dès qu'il s'en souvient, ou qu'il est en mesure de le faire. Le patient ne doit pas prendre Extavia deux jours consécutifs. L'injection suivante doit ensuite être programmée environ 48 heures (deux jours) après cette dose de remplacement.

Données cliniques récentes

Aperçu des Études Cliniques pour Extavia


Preuves pour l'utilisation dans la Sclérose en Plaques Récidivante Rémittente (SEP-RR)

La recherche a examiné l'utilisation d'Extavia (Interféron Bêta-1b) dans la Sclérose en Plaques Récidivante Rémittente (SEP-RR) à l'aide d'importants essais randomisés et contrôlés (ERC). Ces études ont été menées sur des cohortes d'adultes atteints de SEP-RR établie qui présentaient une activité clinique. Les chercheurs ont utilisé ces essais pour évaluer les changements à court et à moyen terme, en se concentrant principalement sur les résultats décrivant les changements épisodiques ou aigus et ceux reflétant le niveau d'activité et la fonctionnalité quotidienne. Les études ont suivi les schémas liés aux mesures de la fréquence des poussées dans les groupes traités par rapport aux groupes témoins sur les durées d'étude typiques de deux ans. Les évaluations radiologiques ont permis d'observer les schémas liés aux mesures des lésions sur les clichés d'IRM. Les informations concernant les résultats à long terme étaient limitées concernant les changements durables dans le statut d'invalidité, tel que mesuré par l'Échelle Élargie de l'État d'Invalidité (EDSS), à partir des essais contrôlés initiaux.


Preuves pour l'utilisation dans le Syndrome Cliniquement Isolé (SCI)

La recherche a également exploré l'utilisation d'Extavia chez des adultes qui ont subi un premier événement démyélinisant, connu sous le nom de Syndrome Cliniquement Isolé (SCI). Ces études ont eu recours à des essais randomisés et contrôlés spécifiques pour examiner les participants atteints de SCI qui présentaient des preuves supplémentaires sur leurs clichés d'IRM. Le principal critère d'évaluation surveillé dans ces scénarios de recherche était le délai jusqu'à la conversion en Sclérose en Plaques Cliniquement Définie (SEPC). Les essais contrôlés ont surveillé les schémas liés au temps écoulé avant que les participants ne soient convertis à un diagnostic confirmé de SEPC, comparativement aux groupes témoins. Les études existantes fournissent des informations limitées sur les résultats liés à l'invalidité à long terme chez les personnes atteintes de SCI, plusieurs années après l'intervention initiale.


Lacunes de Recherche et Questions en Suspens

Un domaine clé où la certitude reste faible est l'influence des Anticorps Neutralisants (AN) sur les résultats à long terme mesurés. Bien que le développement d'AN ait été observé dans certaines études, l'impact complet sur les résultats cliniques durables reste un sujet de recherche et d'analyse en cours. De plus, les informations sur les résultats à long terme sont limitées à partir des données des essais contrôlés, car les durées de suivi étaient courtes dans les études initiales. Les données pour certains groupes restent insuffisantes, et les preuves sont limitées concernant l'utilisation du médicament dans des sous-groupes spécifiques de personnes âgées ou chez les patients présentant des comorbidités complexes.

Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur Extavia (FAQ)


Q: Quel est exactement le rôle d'Extavia dans le traitement de la sclérose en plaques (SEP)?

R: Selon les documents réglementaires officiels, le but principal du médicament est d'aider à réduire la fréquence des exacerbations cliniques (poussées) chez les patients atteints de formes récurrentes de sclérose en plaques. Le médicament est classé comme une thérapie modifiant l'évolution de la maladie, ce qui suggère une intention d'influencer les processus biologiques sous-jacents.


Q: Extavia est-il considéré comme un remède contre la sclérose en plaques?

R: Extavia est classé comme une thérapie modifiant l'évolution de la maladie (TME). Cela signifie qu'il est destiné à altérer les processus biologiques sous-jacents de l'affection chronique, et il n'est pas considéré comme un remède contre la sclérose en plaques.


Q: Extavia peut-il aider à ralentir la progression du handicap physique dans la SEP?

R: Des études et des informations officielles indiquent que le médicament est destiné à aider à ralentir la progression de la SEP. Cette action est cohérente avec l'intention de retarder l'accumulation de dommages neurologiques irréversibles, qui sont associés au handicap à long terme.


Q: Pourquoi Extavia est-il parfois utilisé chez les personnes qui n'ont eu qu'un syndrome cliniquement isolé (SCI)?

R: La recherche officielle a exploré l'utilisation d'Extavia chez les personnes ayant présenté un syndrome cliniquement isolé (SCI), qui est un premier épisode de symptômes ressemblant à ceux de la SEP. Le traitement dans cette population est destiné à retarder le moment où la maladie se transforme en un diagnostic confirmé de sclérose en plaques cliniquement définie (SEPC).


Q: Comment Extavia réduit-il spécifiquement le nombre de poussées?

R: Extavia agit comme un immunomodulateur en se liant à des récepteurs sur les cellules immunitaires. Cette action contribue à réguler la réponse des cellules immunitaires en équilibrant les signaux pro- et anti-inflammatoires. L'interaction semble également influencer la migration des cellules inflammatoires à travers la barrière hémato-encéphalique (BHE), ce qui peut aider à moduler la réponse inflammatoire dans le système nerveux central.


Q: Quelle est la différence entre Extavia et son autre nom de marque, Betaseron?

R: Extavia et Betaseron sont considérés comme des produits identiques. Les deux contiennent le même ingrédient actif, l'Interféron Bêta-1b, et sont approuvés pour le traitement de la sclérose en plaques.


Q: Quelle est la différence entre Extavia et les autres traitements par interféron pour la SEP?

R: Extavia (Interféron Bêta-1b) est une protéine non glycosylée, ce qui signifie qu'elle est dépourvue de certaines molécules de sucre. Cette différence structurelle le distingue des autres protéines interféron bêta fabriquées selon des méthodes différentes.


Q: Depuis combien de temps Extavia est-il approuvé et utilisé pour le traitement de la SEP?

R: Selon les registres réglementaires, Extavia a été approuvé pour la première fois par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis le 14 août 2009, pour le traitement de la sclérose en plaques.


Q: Combien de temps durent généralement les symptômes pseudo-grippaux dus aux injections?

R: Les symptômes pseudo-grippaux sont un effet indésirable très courant, en particulier au début du traitement. Les informations officielles indiquent que ces symptômes disparaissent souvent dans les 24 heures environ après l'injection, bien qu'ils puissent être signalés comme intermittents.


Q: Est-il vrai que les symptômes pseudo-grippaux peuvent s'améliorer avec le temps lors de l'utilisation d'Extavia?

R: Oui. Les documents officiels décrivent que ces symptômes sont plus fréquents pendant la période initiale du traitement et tendent à diminuer avec le temps à mesure que le corps s'habitue au médicament.


Q: Quelles sont les réactions courantes au site d'injection auxquelles je dois m'attendre avec Extavia?

R: Les réactions au site d'injection sont très courantes. Ces réactions comprennent généralement la douleur, le gonflement et la rougeur au site de l'injection.


Q: À quoi dois-je faire attention en cas de nécrose au site d'injection?

R: La nécrose au site d'injection (dommage tissulaire grave) est un effet secondaire signalé. Les signes d'un problème grave peuvent inclure un gonflement et une douleur, un écoulement de liquide, des infections qui ne guérissent pas, ou des lésions cutanées qui peuvent présenter une décoloration bleu-noir.


Q: Quel est le risque de lipoatrophie avec l'utilisation à long terme d'Extavia?

R: Une perte de tissu adipeux sous la peau, connue sous le nom de lipoatrophie, a été observée chez certains patients utilisant le médicament. Cet effet secondaire a été observé chez des patients, en particulier en lien avec l'utilisation à long terme aux sites d'injection.


Q: Quel est le risque de développer des anticorps neutralisants contre Extavia au fil du temps?

R: Le développement d'anticorps neutralisants (AN) a été observé dans certaines études cliniques du médicament. L'impact complet de ces anticorps sur les résultats cliniques à long terme reste un sujet de recherche en cours.


Q: Puis-je continuer à prendre Extavia si je tombe enceinte?

R: L'instauration du traitement par Extavia est contre-indiquée (ne doit pas être commencée) pendant la grossesse. Cependant, si le traitement est déjà en cours, la poursuite est déterminée comme cliniquement nécessaire par un professionnel de la santé.


Q: Est-il sécuritaire de boire de l'alcool pendant la prise d'Extavia?

R: Les documents réglementaires stipulent que la co-administration d'Extavia avec de l'alcool nécessite une prudence spécifique. Cela est dû au risque potentiel additif de lésion hépatique grave.


Q: Un patient ayant des antécédents de dépression grave peut-il utiliser Extavia?

R: Extavia est contre-indiqué (ne doit pas être utilisé) chez les patients présentant une dépression grave actuelle et/ou des idées suicidaires. Cependant, les directives réglementaires indiquent qu'il est conseillé d'agir avec prudence chez les patients ayant des antécédents de troubles dépressifs.

Comment Extavia doit-il être conservé et éliminé ?

Les exigences officielles de conservation d'Extavia sont distinctes pour la poudre lyophilisée (non reconstituée) et pour la solution reconstituée.

Conditions de Conservation

État du Produit Exigence de Température Contrainte de Stabilité
Poudre Lyophilisée Conserver à température ambiante (20 °C à 25 °C). Peut être conservé jusqu'à 3 mois entre 15 °C et 30 °C.
Solution Reconstituée Réfrigérer à 2 °C à 8 °C. Elle doit être utilisée dans les trois heures suivant le mélange ; Ne pas congeler.

Le médicament doit être tenu hors de la vue et de la portée des enfants.

Instructions d'Élimination

Extavia est un flacon à usage unique, et toute solution non utilisée doit être jetée. Les aiguilles, seringues et flacons (vials) utilisés doivent être éliminés dans un récipient pour objets tranchants, refermable et résistant à la perforation . Ne pas jeter les objets tranchants usagés dans les ordures ménagères ou le recyclage ; suivre toutes les réglementations nationales et locales pour l'élimination finale du récipient pour objets tranchants.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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