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Estarylla

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Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 10/01/2026

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Estarylla

Qu'est-ce qu'Estarylla ?

Estarylla est un médicament qui est soumis à prescription médicale obligatoire et officiellement classé comme Contraceptif Hormonal Combiné (CHC). Cette classification clinique est reconnue pour sa grande efficacité, regroupant les médicaments qui utilisent deux types distincts d'hormones synthétiques pour moduler le cycle de reproduction. Le médicament est administré sous forme de comprimé oral et est utilisé principalement pour la prévention de la grossesse (contraception) chez les femmes en âge de procréer. En tant que CHC, ce produit est synthétique, ce qui signifie que ses composants actifs sont des composés dérivés en laboratoire, et non des hormones naturellement produites.


Composition et Forme

Estarylla est un produit combiné contenant deux principes actifs essentiels : l'Éthinyl Estradiol, qui fonctionne comme un œstrogène synthétique, et le Norgestimate, un progestatif synthétique. Cette association spécifique est largement étayée par des études pharmacologiques qui confirment son rôle dans le contrôle fiable de la fertilité. Les comprimés sont formulés pour être pris par la voie orale et sont généralement conçus selon un système monophasique.

Cette conception monophasique garantit que l'utilisatrice reçoit une quantité fixe et constante d'Éthinyl Estradiol et de Norgestimate durant toute la période de dosage actif. Ce rôle établi de la préparation hormonale combinée fait d'Estarylla une option couramment prescrite.


Objectif Général et Bénéfice

L'objectif général et bien établi d'Estarylla est de fournir une contraception extrêmement fiable. Ce bénéfice fondamental, la prévention de la grossesse, est atteint grâce à l'action coordonnée et double des hormones synthétiques. Le rôle confirmé de cette combinaison fait d'Estarylla une option de confiance dans le domaine de la régulation hormonale des naissances pour les femmes en âge de procréer.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Estarylla ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité

Le profil de sécurité réglementaire officiel d'Estarylla porte sur le risque d'événements indésirables graves et d'effets secondaires courants, tels que documentés par les autorités gouvernementales.


Risques graves pour la sécurité

Ce médicament inclut un Avertissement Encadré (Boxed Warning) concernant le risque sérieux de formation de caillots sanguins, y compris la thromboembolie veineuse (TEV), l'accident vasculaire cérébral (AVC) et l'infarctus du myocarde (crise cardiaque). Le risque de TEV est le plus élevé durant la première année d'utilisation et lors d'une reprise après une interruption de quatre semaines ou plus.

Les réactions indésirables graves également documentées dans l'étiquetage réglementaire comprennent :

  • L'hypertension sévère (pression artérielle élevée)
  • Les tumeurs hépatiques (bénignes et malignes) et le dysfonctionnement hépatique sévère
  • La maladie de la vésicule biliaire

Contre-indications et Restrictions

Estarylla est strictement contre-indiqué (ne doit pas être utilisé) chez les personnes présentant des conditions préexistantes spécifiques qui augmentent le risque de complications graves. Ces conditions comprennent :

  • Les femmes de plus de 35 ans qui fument, en raison du risque considérablement accru d'événements cardiovasculaires graves.
  • Des antécédents de TEV, d'AVC, de maladie coronarienne ou de certains troubles des valves cardiaques.
  • Un cancer du sein connu ou suspecté ou d'autres tumeurs œstrogéno-dépendantes.
  • Des tumeurs hépatiques ou une cirrhose décompensée sévère.

L'utilisation est également soumise à des restrictions chez les patientes qui doivent subir une intervention chirurgicale majeure ou des périodes d'immobilisation prolongée, nécessitant l'arrêt du traitement au moins quatre semaines avant la procédure.


Réactions indésirables fréquentes

Les réactions indésirables sont classées par fréquence sur la base des données d'essais cliniques. Les réactions les plus fréquemment signalées (classées comme Très Fréquentes, soit 10% ou plus) comprennent :

  • Les maux de tête/migraines
  • Les nausées et vomissements

Les réactions Fréquentes (survenant chez 1% à 10% des utilisatrices) documentées par classe de systèmes d'organes incluent des effets sur le système reproducteur (tels que la douleur mammaire, les saignements irréguliers), le système gastro-intestinal (tels que la douleur abdominale, la diarrhée) et le système nerveux (tels que les étourdissements, l'altération de l'humeur, la dépression).

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide

Ces informations résument le profil réglementaire officiel en cas de surdosage d'Estarylla (Norgestimate et Éthinyl Estradiol), sur la base stricte des informations de prescription autorisées par le gouvernement.


Portée du Surdosage

Caractéristique Déclaration réglementaire officielle
Manifestations de surdosage documentées Les principales manifestations de surdosage signalées sont les nausées et les saignements vaginaux, qui se présentent souvent comme des saignements de privation.
Systèmes physiologiques affectés Les symptômes concernent le système gastro-intestinal et le système reproducteur.
Déclarations d'intervention d'urgence Le traitement du surdosage est symptomatique, et aucun antidote spécifique n'est connu pour les composants actifs.
Quand une aide médicale immédiate est requise Contacter immédiatement un centre antipoison ou les urgences en cas de suspicion de surdosage.

Classifications du Surdosage

Classification Déclaration réglementaire officielle
Classification de la gravité Le surdosage aigu est généralement associé à des effets cliniques ne mettant pas la vie en danger.
Base réglementaire Basé sur les informations de prescription autorisées par les autorités sanitaires nationales.

Déclarations officielles sur le surdosage

Le profil réglementaire officiel indique qu'un surdosage aigu unique est typiquement associé à des signes cliniques limités et non graves. La documentation officielle confirme qu'aucun antidote spécifique n'est disponible pour les composants actifs. La prise en charge est donc définie comme un traitement symptomatique et de soutien. Les autorités réglementaires exigent que les individus contactent immédiatement un centre antipoison ou les urgences pour une évaluation et des soins en cas de surdosage suspecté.

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Utilisations thérapeutiques de Estarylla

Les indications d'Estarylla : usages principaux et bénéfices

L'usage thérapeutique principal de ce médicament est d'offrir une méthode de prévention de la grossesse, s'appliquant dans le cadre de la gestion continue du risque de conception. En plus de cette fonction contraceptive, il est couramment utilisé pour gérer les symptômes liés au cycle menstruel et pour atténuer les manifestations gênantes de l'acné faciale modérée.

Le médicament apporte aux patientes un soulagement de soutien qui facilite la gestion du contexte de planification familiale. Il aide également à alléger la charge symptomatique globale des saignements menstruels abondants ou irréguliers et est utilisé pour réduire les crampes douloureuses, contribuant ainsi à un meilleur confort au quotidien.

Ce traitement est fréquemment employé dans les situations où un soutien symptomatique additionnel est nécessaire, et il peut apporter une certaine stabilité durant les phases hormonales délicates.


Fait rapide : Aide contre les crampes menstruelles et les cycles irréguliers


Ce médicament est pertinent pour soulager les symptômes qui peuvent nuire au confort quotidien, tels que les règles douloureuses et les cycles imprévisibles. Il est aussi utilisé dans des contextes où une gestion symptomatique de soutien est appropriée, notamment pour l'acné d'origine hormonale.

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Conditions d’utilisation et restrictions

L'admissibilité à Estarylla (Norgestimate et Éthinyl Estradiol) est strictement définie par les normes réglementaires gouvernementales, couvrant principalement les femmes en âge de procréer qui ont atteint la ménarche. Le profil de sécurité repose sur l'inadmissibilité absolue pour les populations à haut risque.


Populations chez qui l'usage est contre-indiqué

L'utilisation est strictement interdite pour les femmes de plus de 35 ans qui fument, comme spécifié dans l'Avertissement Encadré concernant les événements cardiovasculaires graves. D'autres contre-indications comprennent un trouble thrombotique actuel ou passé (thrombose veineuse profonde - TVP, embolie pulmonaire - EP, accident vasculaire cérébral - AVC), l'hypertension artérielle non contrôlée, le diabète avec complications vasculaires, une maladie hépatique active ou des tumeurs hépatiques, et les cancers œstrogéno-dépendants connus ou suspectés, tel que le cancer du sein. Les femmes souffrant de migraines avec aura sont également contre-indiquées.


Âge et Restrictions Conditionnelles

Estarylla est strictement contre-indiqué pendant la grossesse et non recommandé pendant l'allaitement en raison du risque potentiel d'affecter la production de lait. L'utilisation n'est pas indiquée pour la population gériatrique ou les femmes qui n'ont pas encore atteint la ménarche. En cas de chirurgie majeure, le médicament doit être arrêté au moins quatre semaines avant et ne doit pas être repris avant deux semaines après. L'instauration du traitement après l'accouchement doit être reportée d'au moins quatre semaines après l'accouchement.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Cette section présente le profil d'interaction documenté d'Estarylla (Éthinyl Estradiol et Norgestimate), tel que détaillé dans les documents réglementaires officiels.


Combinaisons formellement contre-indiquées

La co-administration d'Estarylla avec certains régimes médicamenteux est formellement interdite en raison d'un risque d'interaction grave documenté par les autorités réglementaires :

  • Combinaisons de médicaments contre le virus de l'hépatite C (VHC) : Estarylla est contre-indiqué en association avec les combinaisons contenant Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir (avec ou sans Dasabuvir) ou Glécaprévir/Pibrentasvir. Cette restriction est due au risque documenté d'augmentation significative des enzymes hépatiques (ALAT).

Interactions altérant l'exposition

L'efficacité et l'élimination d'Estarylla peuvent être affectées par d'autres médicaments, principalement par des interactions pharmacocinétiques impliquant les enzymes hépatiques (CYP3A4) :

Type d'interaction Exemples de produits en interaction Conséquence réglementaire
Diminution de la concentration d'Estarylla Anticonvulsivants (ex. Carbamazépine, Phénytoïne), Rifampicine, Griséofulvine, Millepertuis (Plante médicinale) Réduction des taux plasmatiques d'hormones contraceptives, risquant un échec de l'efficacité (échec de la contraception).
Augmentation de la concentration d'Estarylla Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (ex. Kétoconazole), Acide ascorbique, Acétaminophène Augmentation des concentrations plasmatiques d'Éthinyl Estradiol.

Effet sur d'autres médicaments

Il est également documenté qu'Estarylla peut altérer la concentration d'autres produits médicamenteux co-administrés. Par exemple, l'utilisation d'Estarylla est associée à une diminution de la concentration plasmatique de la Lamotrigine et à une augmentation des taux plasmatiques de médicaments comme la Ciclosporine et la Théophylline.


Notes spécifiques à la population

Le profil réglementaire souligne que l'utilisation d'Estarylla est limitée chez les patientes présentant une insuffisance hépatique, une considération qui est renforcée lors de l'examen des interactions médicamenteuses qui compromettent davantage la clairance hépatique.

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Mécanisme d’action

Comment fonctionne Estarylla : mécanisme d'action

L'action physiologique d'Estarylla (Éthinyl Estradiol et Norgestimate) est assurée par un mécanisme coordonné et à plusieurs niveaux qui cible les systèmes de contrôle de la reproduction du corps. L'action est purement pharmacodynamique, impliquant la manipulation directe des systèmes de récepteurs et des voies hormonales.


Suppression Endocrine Centrale (Anovulation)

Ce domaine d'action principal repose sur l'œstrogène et le progestatif synthétiques du médicament, qui agissent comme des agonistes sur leurs récepteurs respectifs. Ils imposent ainsi un signal de rétroaction négative dominant sur l'Hypothalamus et l'Hypophyse. Ceci supprime la libération des hormones naturelles comme la FSH et la LH, déclenchant une cascade qui se traduit par l'inhibition de la maturation de l'ovule et, par conséquent, la suppression du pic de LH qui survient en milieu de cycle.


Modification Locale du Tractus Reproducteur

Le composant progestatif, le métabolite actif du Norgestimate, active les récepteurs de la progestérone dans les tissus du tractus reproducteur inférieur. Cette activation ciblée modifie la composition physique de la glaire cervicale, la rendant significativement plus dense et moins perméable. Ce mécanisme établit une barrière physiologique secondaire qui augmente la résistance à la mobilité et au transit des spermatozoïdes.

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Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser Estarylla

L'administration d'Estarylla est régie par un calendrier cyclique fixe et continu de 28 jours, tel que décrit dans les informations de prescription officielles. Ce médicament se présente sous forme de comprimé destiné à la voie orale, c'est-à-dire qu'il doit être avalé. La règle d'administration standard exige la prise d'un comprimé chaque jour à la même heure chaque jour pour maintenir une exposition hormonale constante. Les utilisatrices sont informées que le comprimé peut être pris avec ou sans nourriture.


Protocole de Dosage et d'Administration

Le cycle de 28 jours est structuré pour comprendre 21 jours de comprimés actifs (contenant 0,25 mg de norgestimate et 0,035 mg d'éthinyl estradiol), suivis de 7 jours de comprimés inactifs (placebo). Le respect de la séquence et de l'ordre indiqué sur la plaquette-calendrier est une instruction procédurale primordiale pour une bonne utilisation. Le cycle d'administration doit être continu : une nouvelle plaquette de 28 jours doit être commencée immédiatement le jour suivant la prise du dernier comprimé de la plaquette précédente.


Considérations Procédurales

Caractéristique Instruction d'utilisation officielle
Calendrier de dosage Un comprimé par jour ; 21 comprimés actifs suivis de 7 comprimés inactifs
Contrainte horaire Doit être pris à la même heure chaque jour
Utilisation chez l'adolescente Utilisé chez les femmes âgées de 15 ans et plus qui ont atteint la ménarche (le début des menstruations)
Oubli d'un comprimé actif Nécessite le respect d'un protocole spécifique de rattrapage des doses à plusieurs niveaux, impliquant souvent l'utilisation d'une méthode de secours non hormonale pendant 7 jours

L'instauration du traitement doit suivre l'une des deux méthodes définies : le Début au Jour 1 ou le Début du Dimanche. Les étapes procédurales établies et les règles d'administration spécifiques, particulièrement concernant le moment de la prise et la séquence des comprimés actifs et inactifs, définissent la structure du protocole d'utilisation officiel.

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Données cliniques récentes

Données cliniques récentes

Estarylla est un contraceptif oral combiné (COC) contenant les hormones norgestimate (un progestatif) et éthinyl estradiol (un œstrogène). Les données cliniques se concentrent principalement sur son utilisation prévue pour la prévention de la grossesse et, pour certaines formulations, la prise en charge de l'acné vulgaire modérée.


Efficacité et portée des études

Des essais cliniques ont établi que les contraceptifs oraux combinés (COC) contenant du norgestimate et de l'éthinyl estradiol, lorsqu'ils sont utilisés conformément aux instructions, sont hautement efficaces pour prévenir la grossesse. Le mécanisme principal exploré dans la recherche est la suppression de l'ovulation, associée à des modifications de la glaire cervicale qui entravent l'entrée des spermatozoïdes, et à des altérations de l'endomètre qui découragent l'implantation.

Les études portant sur l'utilisation de cette combinaison pour l'acné modérée ont principalement examiné l'évolution du nombre de lésions inflammatoires et non inflammatoires sur plusieurs cycles. La recherche explore également ses effets sur diverses mesures de la qualité de vie liée à la santé, qui peuvent être influencées par des facteurs tels que les changements dans les caractéristiques du cycle menstruel et la gestion de l'acné.


Sécurité et tolérabilité

Les données de sécurité recueillies lors des essais cliniques et de la surveillance après commercialisation indiquent que, comme tous les COC, l'utilisation du norgestimate et de l'éthinyl estradiol est associée à certains risques, notamment une augmentation du risque de thromboembolie veineuse (TEV) et de thromboses artérielles telles que l'accident vasculaire cérébral (AVC) et l'infarctus du myocarde. Ce risque doit toujours être pris en compte lors de l'examen des bénéfices. Les réactions indésirables courantes signalées dans les études comprennent généralement les maux de tête, les nausées et la sensibilité des seins. L'incidence des événements graves comme la TEV reste faible, mais la connaissance des facteurs de risque est essentielle dans toutes les discussions avec les professionnels de la santé.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur Estarylla (FAQ)


Q : Estarylla est-il identique aux autres pilules contraceptives combinées ?

Estarylla est classé comme un Contraceptif Hormonal Combiné (CHC), ce qui signifie qu'il contient deux hormones de synthèse : l'éthinyl estradiol (œstrogène) et le norgestimate (progestatif). Cette combinaison spécifique le distingue des autres CHC qui utilisent des types ou des dosages d'hormones différents. Le norgestimate est considéré comme un progestatif de troisième génération.


Q : Estarylla est-il utilisé pour autre chose que la prévention de la grossesse ?

Selon les informations officielles du produit, la combinaison d'hormones dans ce médicament est principalement utilisée pour la contraception (prévention de la grossesse). Cependant, il est également approuvé pour le traitement de l'acné vulgaire modérée chez les femmes de 15 ans et plus qui ont déjà commencé à avoir leurs règles.


Q : Estarylla peut-il aider à traiter l'acné ?

Oui, les documents réglementaires officiels indiquent que ce médicament est un traitement établi pour l'acné vulgaire modérée chez les utilisatrices appropriées. Cette utilisation est basée sur des essais cliniques qui examinent son effet sur les lésions acnéiques.


Q : En combien de temps Estarylla commence-t-il à agir ?

Les informations officielles indiquent que, lorsqu'une utilisatrice commence le médicament, le corps a besoin d'au moins sept jours pour s'adapter complètement aux hormones. En raison de cette période initiale, l'information de prescription officielle décrit un protocole où une méthode de contraception non hormonale temporaire peut être nécessaire pendant les sept premiers jours du premier cycle.


Q : Estarylla fait-il prendre du poids ?

Les rapports officiels sur les effets secondaires énumèrent à la fois la prise de poids et la fluctuation de poids comme des réactions indésirables potentielles que certaines utilisatrices peuvent expérimenter. Le médicament est également connu pour provoquer une rétention hydrique, ce qui peut contribuer aux changements de poids.


Q : Des changements majeurs dans le régime alimentaire sont-ils requis lors de la prise d'Estarylla ?

Les avertissements réglementaires mentionnent une interaction spécifique concernant certains aliments. Les documents officiels indiquent que la consommation de pamplemousse ou de jus de pamplemousse peut affecter la façon dont les hormones sont métabolisées et augmenter leurs taux dans le sang.


Q : Les antibiotiques peuvent-ils rendre Estarylla moins efficace ?

Les données officielles sur les interactions médicamenteuses indiquent que l'efficacité du composant œstrogénique peut être compromise par un traitement simultané avec certains types d'agents antimicrobiens (antibiotiques). Le protocole officiel pour cette interaction implique généralement l'examen d'une méthode contraceptive de secours pendant la co-administration.


Q : Pourquoi les médecins prescrivent-ils souvent des pilules combinées comme Estarylla ?

Les pilules combinées sont reconnues comme des Contraceptifs Hormonaux Combinés (CHC) hautement efficaces pour la prévention de la grossesse. Ce médicament est une pilule monophasique contenant du norgestimate, un progestatif de troisième génération qui a été étudié pour son association avec des effets androgéniques plus faibles.


Q : Estarylla est-il considéré comme un contraceptif à forte ou à faible dose ?

Les comprimés actifs contiennent 0,035 milligramme d'éthinyl estradiol, qui est le composant œstrogénique. Les contraceptifs contenant 0,035 mg d'éthinyl estradiol sont généralement considérés comme contenant une dose standard d'œstrogènes.


Q : Que se passe-t-il si je dois passer d'une autre pilule contraceptive à Estarylla ?

L'étiquetage officiel fournit des instructions spécifiques pour commencer le médicament, y compris les schémas de Début au Jour 1 ou de Début du Dimanche. Ces instructions détaillent les étapes procédurales requises pour commencer le médicament après d'anciennes méthodes hormonales, un accouchement ou une fausse couche.


Q : Estarylla réduit-il l'abondance des règles chez certaines utilisatrices ?

Comme avec d'autres pilules contraceptives combinées, ce médicament peut être associé à des bénéfices secondaires pour certaines utilisatrices. Les documents officiels indiquent que ces types de pilules peuvent diminuer la perte de sang menstruel et réduire les règles douloureuses (dysménorrhée).


Q : Estarylla a-t-il un effet sur la libido ou le désir sexuel ?

Le profil des réactions indésirables potentielles répertorie le trouble de la libido comme un effet secondaire peu fréquent. Cela signifie qu'un petit pourcentage des participantes aux essais cliniques ont signalé des changements dans le désir sexuel.


Q : Estarylla est-il approprié pour les femmes de plus de 35 ans ?

Les documents officiels incluent un avertissement fort et indiquent que le médicament est contre-indiqué (ne doit pas être utilisé) pour les femmes de plus de 35 ans qui fument en raison du risque considérablement accru d'événements cardiovasculaires graves dans cette population spécifique.


Q : Est-il nécessaire d'utiliser une méthode contraceptive de secours au début d'Estarylla ?

L'information de prescription officielle stipule que si le schéma de Début du Dimanche est utilisé, une méthode de contraception non hormonale temporaire est requise pendant les sept premiers jours du premier cycle.


Q : Existe-t-il des résultats de recherche qui discutent du profil de sécurité à long terme d'Estarylla ?

Les données de sécurité sont disponibles à partir des essais cliniques, y compris ceux couvrant jusqu'à deux ans d'utilisation, ainsi que de la surveillance post-commercialisation en cours, qui aide à suivre le profil de sécurité du médicament au fil du temps.


Q : Estarylla interagit-il avec le pamplemousse ou le jus de pamplemousse ?

Oui, la consommation de jus de pamplemousse peut augmenter les concentrations plasmatiques des hormones dans le médicament. Cette interaction est mentionnée dans l'information officielle du médicament relative aux inhibiteurs du CYP3A4.


Q : Quelle est la composition chimique des pilules placebo d'Estarylla ?

Les sept derniers comprimés de la plaquette sont inactifs ou placebo, ce qui signifie qu'ils ne contiennent aucune hormone. Ils sont inclus pour aider l'utilisatrice à maintenir un calendrier quotidien continu sans oublier un jour, et ils ne contiennent que des excipients inactifs.


Q : Estarylla affectera-t-il le cholestérol ou les niveaux de lipides ?

Selon les informations officielles du produit, l'utilisation de stéroïdes contraceptifs est connue pour influencer les résultats de certains tests de laboratoire. Ceux-ci comprennent les tests de lipides, tels que le cholestérol, ainsi que les facteurs de coagulation et la tolérance au glucose.


Q : Quelles informations sont disponibles concernant l'effet d'Estarylla sur la densité osseuse ?

Bien que le médicament soit principalement indiqué pour la contraception et l'acné, la recherche clinique a également étudié ses effets potentiels. Des études ont spécifiquement examiné l'influence de cette combinaison sur la densité minérale osseuse (DMO) et des aspects du métabolisme osseux chez la femme.

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Comment Estarylla doit-il être conservé et éliminé ?

Comment conserver et éliminer Estarylla


Conditions de conservation

Estarylla (comprimés de norgestimate et d'éthinyl estradiol) doit être conservé à une température ambiante contrôlée, spécifiquement entre 20 C et 25 C (68 F et 77 F). Le produit doit être protégé de la lumière et conservé à l'abri de l'humidité excessive et de la chaleur, ce qui signifie qu'il faut éviter les environnements habituels comme la salle de bain. Le médicament doit être conservé dans sa plaquette-calendrier d'origine et son contenant, bien fermé.


Sécurité et Élimination

Tous les médicaments doivent être tenus hors de la vue et de la portée des enfants.

L'élimination d'Estarylla inutilisé ou périmé doit se faire de préférence par le biais d'un programme de récupération des médicaments, en suivant les directives fédérales officielles. Si un tel programme n'est pas disponible, les comprimés doivent être retirés de leur emballage, mélangés à une substance indésirable (par exemple, terre, marc de café), scellés dans un sac et jetés dans les ordures ménagères. Les comprimés ne doivent jamais être jetés dans les toilettes ou un drain.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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