Ermyced

Ermyced est indiqué pour le traitement / prophylaxie des infections causées par des organismes sensibles aux érythmies: -

- Infections des voies respiratoires supérieures et inférieures

- infections de la peau et des tissus mous

- infections osseuses

- Infections gastro-intestinales

- Infections de la bouche / des dents

- infections oculaires

- maladies sexuellement transmissibles

- Prophylaxie de la coqueluche et de la diphtérie

- comme alternative à la pénicilline pour les infections à staphylocoques chez les patients sensibles

Des directives officielles pour l'utilisation appropriée des agents antimicrobiens devraient être prises en considération

Pour le traitement des infections oculaires superficielles par la conjonctive et / ou la cornée causées par des organismes sensibles à l'érythromycine.

Pour la prophylaxie de l'ophtalmie néonatorum due N. gonorrhoeae ou C. trachomatis.

L'efficacité de l'érythromycine dans la prévention des ophtalmies produisant par la pénicillinase N. gonorrhoeae n'est pas prouvé.

Pour les nourrissons nés de mères atteintes de gonorrhée cliniquement évidente, des injections intraveineuses ou intramusculaires de pénicilline cristalline aqueuse G doivent être administrées; une dose unique de 50 000 unités pour les nourrissons de faible poids à la naissance ou 20 000 unités pour les nourrissons de faible poids à la naissance. La prophylaxie topique seule est insuffisante pour ces nourrissons.

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité d'Ery-Ped et d'autres médicaments antibactériens, Ery-Ped ne doit être utilisé que pour traiter ou prévenir les infections qui ont été démontrées ou fortement suspectées d'être causées par des bactéries sensibles . Si des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, vous devez être pris en compte lors du choix ou de la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, les schémas épidémiologiques et de sensibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.

Ery-Ped est indiqué dans le traitement des infections causées par des souches sensibles des organismes désignés dans les maladies énumérées ci-dessous:

Infections des voies respiratoires supérieures dans une mesure légère à modérée causée par Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaeou Haemophilus influenzae (lorsqu'il est utilisé en même temps avec des doses suffisantes de sulfonamides, car de nombreuses souches de H. influenzae ne sont pas sensibles aux concentrations d'érythromycine normalement atteintes). (Voir étiquette de sulfonamide appropriée pour la prescription d'informations.)

Infections des voies respiratoires inférieures de sévères à modérées, causées par Pneumonie à Streptococcus ou Streptococcus pyogenes.

Listériose causée par Listeria monocytogenes.

coqueluche (coqueluche) causée par Bordetella pertussis L'érythromycine est efficace pour éliminer l'organisme de la personne infectée par le nasopharynx, ce qui signifie que vous ne devenez pas infectieux. Certaines études cliniques suggèrent que l'érythromycine peut être utile dans la prophylaxie de la coqueluche chez les personnes sensibles exposées.

Infections des voies respiratoires Mycoplasma pneumoniae.

Infections de la peau et de la structure cutanée de sévères à modérées, causées par Streptococcus pyogenes ou Staphylococcus aureus (des staphylocoques résistants peuvent survenir pendant le traitement).

Diphtérie : Infections par Corynebacterium diphtheriae en complément de l'antitoxine pour empêcher la mise en place de porteurs et exterminer l'organisme des porteurs.

Érythrasme: dans le traitement des infections par Corynebacterium minutissimum Amöbiose intestinale causée par. Entamoebahistolytica (uniquement érythromycine orale). L'amöbiase entérique supplémentaire nécessite un traitement par d'autres moyens. Maladie inflammatoire pelvienne aiguë causée par Neisseria gonorrhoeae: comme médicament alternatif pour le traitement des maladies inflammatoires aiguës du bassin causées par N. gonorrhoeae chez les patientes précédentes présentant une sensibilité à la pénicilline. Les patients doivent subir un test sérologique sur la syphilis avant de recevoir de l'érythromycine pour le traitement de la gonorrhée et un test de suivi sérologique de la syphilis après 3 mois.

Syphilis causée par Treponemapallidum: L'érythromycine est une option de traitement alternative pour la syphilis primaire chez les personnes allergiques à la pénicilline. Dans la syphilis primaire, des tests de liquide de la colonne vertébrale doivent être effectués avant le traitement et dans le cadre du suivi après le traitement.

Les érythromycines sont indiquées pour le traitement des infections suivantes causées par Chlamydia trachomatis causée: conjonctivite néonatale, enfance et infections urogénitales pendant la grossesse. Si la tétracycline est contre-indiquée ou non tolérée, l'érythromycine est indiquée pour le traitement des infections urétrales, endocervicales ou rectales non compliquées chez l'adulte dues à la chlamydia trachomatis.

Si la tétracycline est contre-indiquée ou non tolérée, l'érythromycine est indiquée pour le traitement de l'urétrite nongonococcique par Urée plasmatique uréalytiqueest causé.

Maladie des légionnaires causée par Legionella pneumophila Bien qu'aucune étude d'efficacité clinique contrôlée n'ait été réalisée, lay. in vitro et des données cliniques préliminaires limitées suggèrent que l'érythromycine peut être efficace dans le traitement de la maladie des légionnaires.

Prophylaxie

Prévention des saisies initiales de rhumatisme articulaire

La pénicilline est considérée par l'American Heart Association comme le médicament de choix pour prévenir les crises initiales de rhumatisme articulaire (traitement de Streptococcus pyogenes Infections des voies respiratoires supérieures, par ex. amygdalite ou pharyngite). L'érythromycine est indiquée pour le traitement des patients allergiques à la pénicilline.₄ la dose thérapeutique doit être administrée pendant 10 jours.

Prévention des crises récurrentes de rhumatisme articulaire

La pénicilline ou les sulfonamides sont considérés par l'American Heart Association comme les médicaments de choix pour prévenir les crises récurrentes de rhumatisme articulaire. L'érythromycine orale est recommandée par l'American Heart Association pour la prophylaxie à long terme de la pharyngite streptococcique (pour prévenir les crises récurrentes de rhumatisme articulaire) chez les patients allergiques à la pénicilline et aux sulfonamides.₄

Pour la prophylaxie et le traitement des infections causées par des organismes sensibles à l'érythromycine.

L'érythromycine est très efficace dans le traitement d'une variété d'infections cliniques telles que:

1. Infections des voies respiratoires supérieures: amygdalite, abcès péritonsillaire, pharyngite, laryngite, sinusite, infections secondaires de la grippe et du rhume

2e. Infections des voies respiratoires inférieures: trachéite, bronchite aiguë et chronique, pneumonie (lobarpneumonie, bronchopneumonie, pneumonie primaire atypique), bronchiectases, maladie des légionnaires

3e. Inflammation de l'oreille: otite moyenne et otite externe, mastoïdite

4e. Infections buccales: gingivite, Vincent-angina

5. Infections oculaires: blépharite ,

6. Infections de la peau et des tissus mous: furoncles et carboncles, paronychie, ABSZESSE, acné pustuleuse, impétigo, cellulite, érysipèle

7. Infections gastro-intestinales: cholécystite, entérocolite staphylococcique

8e. Prophylaxie: traumatisme pré et postopératoire, brûlures, rhumatoïde

9. Autres infections: ostéomyélite, urétrite, gonorrhée, syphilis, lymphogranulome vénéréum, diphtérie, prostatite, scarlatine

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité des comprimés Ermyced et d'autres médicaments antibactériens, les comprimés Ermyced ne doivent être utilisés que pour traiter ou prévenir les infections qui ont été démontrées ou suspectées d'être causées par des bactéries sensibles . Si des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, vous devez être pris en compte lors du choix ou de la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, les schémas épidémiologiques et de sensibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.

Les comprimés émiettés sont indiqués pour le traitement des infections causées par des souches sensibles des micro-organismes désignés dans les maladies énumérées ci-dessous:

Infections des voies respiratoires supérieures de degrés légers à modérés causées par Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae (lorsqu'il est utilisé en même temps avec des doses suffisantes de sulfonamides, car de nombreuses souches de H. influenzae ne sont pas sensibles aux concentrations d'érythromycine normalement atteintes). (Voir étiquette de sulfonamide appropriée pour la prescription d'informations.)

Infections des voies respiratoires inférieures de sévères à modérées, causées par Streptococcus pyogenes ou Streptococcus pneumoniae.

Listériose causée par Listeria monocytogenes.

Infections des voies respiratoires Mycoplasma pneumoniae.

Infections de la peau et de la structure cutanée de sévères à modérées, causées par Streptococcus pyogenes ou Staphylococcus aureus (des staphylocoques résistants peuvent survenir pendant le traitement).

coqueluche (coqueluche) causée par Bordetella pertussis L'érythromycine est efficace pour éliminer l'organisme de la personne infectée par le nasopharynx et ne vous rend pas infectieux. Certaines études cliniques suggèrent que l'érythromycine peut être utile dans la prophylaxie de la coqueluche chez les personnes sensibles exposées.

Diphtérie : Infections par Corynebacterium diphtheriae en complément de l'antitoxine pour empêcher la mise en place de porteurs et exterminer l'organisme des porteurs.

Érythrasme: dans le traitement des infections par Corynebacterium minutissimum.

Amöbiose intestinale causée par Entamoeba histolytica (uniquement érythromycine orale). L'amöbiase extraentérique nécessite un traitement par d'autres moyens.

Maladie inflammatoire pelvienne aiguë causée par Neisseria gonorrhoeae: Érythrocine & reg; Lactobionate-I. V. (lactobionate d'érythromycine pour injection, USP), suivi de l'érythromycine-base orale, comme médicament alternatif pour le traitement des maladies inflammatoires aiguës du bassin causées par N. gonorrhoeae chez les patientes précédentes présentant une sensibilité à la pénicilline. Les patients doivent subir un test sérologique sur la syphilis avant de recevoir de l'érythromycine pour le traitement de la gonorrhée et un test de suivi sérologique de la syphilis après 3 mois.

Les érythromycines sont indiquées pour le traitement des infections suivantes causées par Chlamydia trachomatis causée: conjonctivite néonatale, enfance et infections urogénitales pendant la grossesse. Si la tétracycline est contre-indiquée ou non tolérée, l'érythromycine est utilisée pour traiter les infections urétrales, endocervicales ou rectales non compliquées chez les adultes Chlamydia trachomatisindexé.

Si la tétracycline est contre-indiquée ou non tolérée, l'érythromycine est indiquée pour le traitement de l'urétrite nongonococcique par Ureaplasma urealyticum est causé.

Syphilis primaire causée par Treponema pallidum L'érythromycine (formes orales uniquement) est une option de traitement alternative pour la syphilis primaire chez les patients allergiques aux pénicillines. Lors du traitement de la syphilis primaire, le liquide de la colonne vertébrale doit être examiné avant le traitement et dans le cadre du suivi après le traitement.

Maladie des légionnaires causée par Legionella pneumophila Bien qu'aucune étude d'efficacité clinique contrôlée n'ait été réalisée, lay. in vitro et des données cliniques préliminaires limitées suggèrent que l'érythromycine peut être efficace dans le traitement de la maladie des légionnaires.

Prophylaxie

Prévention des saisies initiales de rhumatisme articulaire

La pénicilline est considérée par l'American Heart Association comme un médicament de choix pour prévenir les crises initiales de rhumatisme articulaire (traitement des infections des voies respiratoires supérieures de Streptococcus pyogenes, par ex. amygdalite ou pharyngite).₄ L'érythromycine est indiquée pour le traitement des patients allergiques à la pénicilline. La dose thérapeutique doit être administrée pendant dix jours.

Prévention des crises récurrentes de rhumatisme articulaire

La pénicilline ou les sulfonamides sont considérés par l'American Heart Association comme les médicaments de choix pour prévenir les crises récurrentes de rhumatisme articulaire. L'érythromycine orale est recommandée par l'American Heart Association pour la prophylaxie à long terme de la pharyngite streptococcique (pour prévenir les crises récurrentes de rhumatisme articulaire) chez les patients allergiques à la pénicilline et aux sulfonamides.₄

L'érythromycine est indiquée dans le traitement des infections causées par des souches sensibles des organismes désignés dans les maladies énumérées ci-dessous:

Infections des voies respiratoires supérieures dans une mesure légère à modérée causée par Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, ou Haemophilus influenzae (lorsqu'il est utilisé en même temps avec des doses suffisantes de sulfonamides, car de nombreuses souches de H. influenzae ne sont pas sensibles aux concentrations d'érythromycine normalement atteintes) (voir étiquetage approprié au sulfonamide pour la prescription d'informations).

Infections des voies respiratoires inférieures de sévères à modérées, causées par Streptococcus pneumoniae ou Streptococcus pyogenes.

Listériose causée par Listeria monocytogenes.

coqueluche (coqueluche) causée par Bordetella pertussis L'érythromycine est efficace pour éliminer l'organisme de la personne infectée par le nasopharynx, ce qui signifie que vous ne devenez pas infectieux. Certaines études cliniques suggèrent que l'érythromycine peut être utile dans la prophylaxie de la coqueluche chez les personnes sensibles exposées.

Infections des voies respiratoires Mycoplasma pneumoniae.

Infections de la peau et de la structure cutanée de sévères à modérées, causées par Streptococcus pyogenes ou Staphylococcus aureus (des staphylocoques résistants peuvent survenir pendant le traitement).

Diphtérie: infections causées par Corynebacterium diphtheriae en complément de l'antitoxine pour empêcher la mise en place de porteurs et exterminer l'organisme des porteurs.

Érythrasme: dans le traitement des infections par Corynebacterium minutissimum.

Syphilis causée par Treponema pallidum: L'érythromycine est une option de traitement alternative pour la syphilis primaire chez les personnes allergiques à la pénicilline. Dans la syphilis primaire, des tests de liquide de la colonne vertébrale doivent être effectués avant le traitement et dans le cadre du suivi après le traitement.

Amöbiose intestinale causée par Entamoeba histolytica (uniquement érythromycine orale). L'amöbiase extraentérique nécessite un traitement par d'autres moyens.

Maladie inflammatoire pelvienne aiguë causée par Neisseria Gonorrhoee: Lactobionate d'érythromycine pour injection, USP suivi de l'érythromycine par voie orale, comme médicament alternatif pour le traitement des maladies inflammatoires aiguës du bassin causées par N. gonorrhoeae chez les patientes précédentes présentant une sensibilité à la pénicilline. Les patients doivent subir un test sérologique sur la syphilis avant de recevoir de l'érythromycine pour le traitement de la gonorrhée et un test de suivi sérologique de la syphilis après 3 mois.

Les érythromycines sont indiquées pour le traitement des infections suivantes causées par Chlamydia trachomatis causée: conjonctivite néonatale, enfance et infections urogénitales pendant la grossesse. Si la tétracycline est contre-indiquée ou non tolérée, l'érythromycine est utilisée pour traiter les infections urétrales, endocervicales ou rectales non compliquées chez les adultes Chlamydia trachomatisindexé.

Si la tétracycline est contre-indiquée ou non tolérée, l'érythromycine est indiquée pour le traitement de l'urétrite nongonococcique par Ureaplasma urealyticum est causé.

Maladie des légionnaires causée par Legionella pneumophila Bien qu'aucune étude d'efficacité clinique contrôlée n'ait été réalisée, lay. in vitro et des données cliniques préliminaires limitées suggèrent que l'érythromycine peut être efficace dans le traitement de la maladie des légionnaires.

Prophylaxie

Prévention des crises initiales de rhumatisme articulaire: la pénicilline est considérée par l'American Heart Association comme le médicament de choix pour prévenir les crises initiales de rhumatisme articulaire (traitement des infections des voies respiratoires supérieures à Streptococcus pyogenes, par ex. amygdalite ou pharyngite). L'érythromycine est indiquée pour le traitement des patients allergiques à la pénicilline.₃ la dose thérapeutique doit être administrée pendant dix jours.

Prévention des crises récurrentes de rhumatisme articulaire: la pénicilline ou les sulfonamides sont considérés par l'American Heart Association comme les médicaments de choix pour prévenir les crises récurrentes de rhumatisme articulaire. L'érythromycine orale est recommandée par l'American Heart Association pour la prophylaxie à long terme de la pharyngite streptococcique (pour prévenir les crises récurrentes de rhumatisme articulaire) chez les patients allergiques à la pénicilline et aux sulfonamides.₃

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité des médicaments ermycés et autres antibactériens, Ermyced ne doit être utilisé que pour traiter ou prévenir les infections qui ont été démontrées ou fortement suspectées d'être causées par des bactéries sensibles. Si des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, vous devez être pris en compte lors du choix ou de la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, les schémas épidémiologiques et de sensibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.

Ermyced® (gel topique d'érythromycine) Le gel topique est indiqué pour le traitement topique de l'acné vulgaire.

Mode d'application

Pour administration orale uniquement

Posologie

Adultes, y compris les personnes âgées, et enfants de plus de 8 ans :

250-500 mg toutes les six heures, jusqu'à 4 g par jour pour les infections plus graves.

Dans l'acné vulgaire, la dose habituelle est de 250 mg trois fois par jour avant les repas pendant une à quatre semaines, puis est réduite à deux fois par jour jusqu'à amélioration.

Enfants de 2 à 8 ans :

250 mg toutes les six heures, doublés pour les infections graves.

30 mg / kg / jour en doses fractionnées. Pour les infections sévères jusqu'à 50 mg / kg / jour en doses divisées.

Enfants jusqu'à 2 ans :

125 mg toutes les six heures, doublés pour les infections graves.

30 mg / kg / jour en doses fractionnées. Pour les infections sévères jusqu'à 50 mg / kg / jour en doses divisées.

Insuffisance rénale

Si l'insuffisance est grave (DFG <10 ml / min), la dose quotidienne ne doit pas dépasser 1,5 g en raison du risque d'ototoxicité.

lors du traitement des infections oculaires superficielles, une bande d'environ 1 cm de long de pommade ophtalmique Ermyced ™ doit être appliquée directement à la structure infectée jusqu'à 6 fois par jour, en fonction de la gravité de l'infection.

pour la prophylaxie de la conjonctivite gonococcique néonatale ou chlamydiale, une bande de pommade d'environ 1 cm de long doit être versée dans chaque sac conjonctival inférieur. La pommade ne doit pas être rincée de l'œil après l'instillation. Un nouveau tube doit être utilisé pour chaque enfant.

Les suspensions éry-péd (érythromycine éthylsuccinate) à prendre peuvent être administrées indépendamment des repas.

Enfants

L'âge, le poids et les infections graves sont des facteurs importants pour déterminer la posologie correcte. Dans les infections légères à modérées, la dose habituelle de succinate d'érythromycinéthyle pour les enfants est de 30 à 50 mg / kg / jour en doses uniformément réparties toutes les 6 heures. Cette posologie peut être doublée pour les infections plus graves. Si une dose est souhaitée deux fois par jour, la moitié de la dose quotidienne totale peut être administrée toutes les 12 heures. Les doses peuvent également être administrées trois fois par jour en donnant un tiers de la dose quotidienne totale toutes les 8 heures.

Le schéma posologique suivant est suggéré pour les infections légères à modérées:

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Adultes

400 mg de succinate d'érythromycinéthyle toutes les 6 heures est la dose habituelle. Selon la gravité de l'infection, la posologie peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour. Si une dose est souhaitée deux fois par jour, la moitié de la dose quotidienne totale peut être administrée toutes les 12 heures. Les doses peuvent également être administrées trois fois par jour en donnant un tiers de la dose quotidienne totale toutes les 8 heures.

Utilisez un rapport de 400 mg d'activité érythromycine comme succinate d'éthyle à 250 mg d'érythromycine comme stéarate, base ou estolate pour calculer la dose adulte.

Dans le traitement des infections à streptocoques, une dose thérapeutique de succinate d'érythromycinéthyle doit être administrée pendant au moins 10 jours. Dans le cas d'une prophylaxie continue contre la récidive des infections à streptocoques chez les personnes ayant des antécédents de maladie cardiaque rhumatoïde, la posologie habituelle est de 400 mg deux fois par jour.

pour le traitement de l'urétrite due à C. trachomatisor U. uréalyticum: 800 mg trois fois par jour pendant 7 jours.

pour le traitement de la syphilis primaire: Adultes: 48 à 64 g en doses divisées sur une période de 10 à 15 jours.

Pour l'ambiase intestinale : Adultes: 400 mg quatre fois par jour pendant 10 à 14 jours. Enfants: 30 à 50 mg / kg / jour en doses divisées pendant 10 à 14 jours.

pour une utilisation en coqueluche: Bien qu'aucune posologie et durée optimales n'aient été trouvées, les doses d'érythromycine utilisées dans les essais cliniques rapportés étaient de 40 à 50 mg / kg / jour en doses divisées pendant 5 à 14 jours.

pour le traitement de la maladie des légionnaires: Bien qu'aucune dose optimale n'ait été trouvée, les doses utilisées dans les données cliniques rapportées étaient de 1, 6 à 4 g par jour en doses divisées.

Ermyced est contre-indiqué chez les patients prenant de la simvastatine, de la toltérodine, de la micolastine, de l'amisulpride, de l'astémizole, de la terfénadine, de la dompéridone, du cisapride ou du pimozide.

Ermyced est contre-indiqué avec l'ergotamine et la dihydroergotamine.

ce médicament est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'érythromycine.

L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à cet antibiotique.

L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients prenant de la terfénadine, de l'astémizole, du pimozide ou du cisapride. (Voir PRÉCAUTIONS- EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT.)

Hypersensibilité connue à l'érythromycine.

L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients prenant de la simvastatine, de la toltérodine, de la mizolastine, de l'amisulpride, de l'astémizole, de la terfénadine, de la dompéridone, du cisapride ou du pimozide.

L'érythromycine est contre-indiquée avec l'ergotamine et la dihydroergotamine.

L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à cet antibiotique.

L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients prenant de la terfénadine, de l'astémizole, du cisapride, du pimozide, de l'ergotamine ou de la dihydroergotamine. (Voir PRÉCAUTIONS :EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT.)

L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à cet antibiotique.

L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients prenant de la terfénadine, de l'astémizole, du cisapride, du pimozide, de l'ergotamine ou de la dihydroergotamine (voir PRÉCAUTIONS : EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT).

Ermyced® (gel topique d'érythromycine) Le gel topique est contre-indiqué chez les personnes qui ont montré une hypersensibilité à l'un de ses composants.

Wie bei anderen Makroliden wurden seltene schwere allergische Reaktionen, einschließlich akuter generalisierter exanthematischer pustulose (AGEP), berichtet. Wenn eine allergische Reaktion Auftritt, sollte das Medikament abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Ärzte sollten sich bewusst sein, dass das Wiederauftreten der allergischen Symptome auftreten kann, wenn die symptomatische Therapie abgebrochen wird.

Ermyced wird hauptsächlich über die Leber ausgeschieden, daher ist bei der Verabreichung des Antibiotikums an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder bei gleichzeitiger Einnahme potenziell hepatotoxischer Mittel Vorsicht geboten. Leberfunktionsstörungen, einschließlich erhöhter Leberenzyme und / oder cholestatischer hepatitis mit oder ohne Gelbsucht, wurden selten mit Ermyced berichtet.

Pseudomembranöse Kolitis wurde bei fast allen antibakteriellen Mitteln, einschließlich Makroliden, berichtet und kann von leicht bis lebensbedrohlich sein. Clostridium difficile-associated Diarrhoe (CDAD) wurde unter Verwendung fast aller antibakteriellen Mittel, einschließlich Ermyced, berichtet und kann von leichtem Durchfall bis hin zu tödlicher Kolitis reichen. Die Behandlung mit antibakteriellen Mitteln verändert die normale flora des Dickdarms, was zu einem überwachsen von C führen kann. difficile. CDAD muss bei allen Patienten in Betracht gezogen werden, die nach der Anwendung von Antibiotika Durchfall haben. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da berichtet wurde, dass CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung antibakterieller Mittel Auftritt.

Patienten, die Ermyced gleichzeitig mit Arzneimitteln erhalten, die eine Verlängerung des QT-Intervalls verursachen können, sollten sorgfältig überwacht werden. Die gleichzeitige Anwendung von Ermyced mit einigen dieser Medikamente ist kontraindiziert.

Es gibt Berichte, die darauf hindeuten, dass Ermyced den Fötus nicht in ausreichenden Konzentrationen erreicht, um angeborene syphilis zu verhindern. Säuglinge, die von Frauen geboren wurden, die während der Schwangerschaft mit oralem Ermyced gegen frühe syphilis behandelt wurden, sollten mit einem geeigneten penicillin-Regime behandelt werden.

Es gibt Berichte, dass Ermyced die Schwäche von Patienten mit myasthenia gravis verschlimmern kann.

Ermyced stört die fluorometrische Bestimmung von Katecholaminen im Urin.

Rhabdomyolyse mit oder ohne Nierenfunktionsstörung wurde bei schwerkranken Patienten berichtet, die Ermyced gleichzeitig mit Statinen erhielten.

Es gab Berichte über infantile hypertrophe pylorusstenose (IHPS) bei Säuglingen nach Ermyced-Therapie. In einer Kohorte von 157 Neugeborenen, denen Ermyced zur pertussis-Prophylaxe verabreicht wurde, entwickelten sieben Neugeborene (5%) Symptome von nicht-biliösem Erbrechen oder Reizbarkeit bei der Fütterung und wurden anschließend als IHPS diagnostiziert, die eine chirurgische pyloromyotomie erforderten. Da Ermyced bei der Behandlung von Erkrankungen bei Säuglingen angewendet werden kann, die mit einer signifikanten Mortalität oder Morbidität (wie pertussis oder Chlamydien) einhergehen, muss der nutzen der Ermyced-Therapie gegen das potenzielle Risiko der Entwicklung von IHPS abgewogen werden. Eltern sollten informiert werden, Ihren Arzt zu Kontaktieren, wenn Erbrechen oder Reizbarkeit mit der Fütterung Auftritt.

Dieses Arzneimittel enthält 1193 mg Sorbit in jeweils 5 ml. Patienten mit hereditärer Fruktoseintoleranz (HFI) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen/erhalten.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 5 ml, dh im wesentlichen "natriumfrei".

WARNUNGEN

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

VORSICHTSMAßNAHMEN

allgemein

Die Verwendung von antimikrobiellen Mitteln kann mit dem überwachsen nichtmuskeptibler Organismen einschließlich Pilzen einhergehen; in einem solchen Fall sollte die Verabreichung von Antibiotika abgebrochen und geeignete Maßnahmen ergriffen werden.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Zweijährige orale Studien, die an Ratten mit erythromycin durchgeführt wurden, lieferten keine Hinweise auf tumorigenität. Mutagenitätsstudien wurden nicht durchgeführt. In Tierversuchen wurden keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fruchtbarkeit im Zusammenhang mit erythromycin berichtet.

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen-Schwangerschaftskategorie B

Reproduktionsstudien wurden an Ratten, Mäusen und Kaninchen unter Verwendung von erythromycin und seinen verschiedenen Salzen und Estern in Dosen durchgeführt, die mehrere Vielfache der üblichen menschlichen Dosis betrugen. In diesen Studien wurden keine Hinweise auf eine Schädigung des Fötus im Zusammenhang mit erythromycin berichtet. Es gibt jedoch keine adäquaten und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen. Da tiervermehrungsstudien nicht immer eine Vorhersage der menschlichen Reaktion sind, sollten die erythromycine während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.

Stillende Mütter

Vorsicht ist geboten, wenn erythromycin einer stillenden Frau verabreicht wird.

Pädiatrische Anwendung

Siehe INDIKATIONEN und DOSIERUNG und VERABREICHUNG.

WARNUNGEN

Hepatotoxizität

Es gab Berichte über Leberfunktionsstörungen, einschließlich erhöhter Leberenzyme, und hepatozelluläre und/oder cholestatische hepatitis mit oder ohne Gelbsucht, die bei Patienten auftraten, die orale erythromycinprodukte erhielten.

QT-Verlängerung

Erythromycin wurde mit einer Verlängerung des QT-Intervalls und seltenen Fällen von Arrhythmien in Verbindung gebracht. Fälle von torsades de pointes wurden spontan während der postmarketing-überwachung bei Patienten berichtet, die erythromycin erhielten. Todesfälle wurden gemeldet. Erythromycin sollte bei Patienten mit bekannter Verlängerung des QT-Intervalls, Patienten mit anhaltenden proarrhythmischen Erkrankungen wie unkorrigierter Hypokaliämie oder hypomagnesiämie, klinisch signifikanter Bradykardie und bei Patienten, die Antiarrhythmika der Klasse IA (Chinidin, procainamid) oder der Klasse III (dofetilid, Amiodaron, sotalol) erhalten, vermieden werden.. Ältere Patienten sind möglicherweise anfälliger für arzneimittelassoziierte Auswirkungen auf das QT-Intervall.

die Syphilis in der Schwangerschaft

Es gab Berichte, die darauf hindeuten, dass erythromycin den Fötus nicht in ausreichender Konzentration erreicht, um angeborene syphilis zu verhindern. Säuglinge, die von Frauen geboren wurden, die während der Schwangerschaft mit oralem erythromycin gegen frühe syphilis behandelt wurden, sollten mit einem geeigneten penicillin-Regime behandelt werden.

Clostridium difficile Assoziierter Durchfall

Clostridium difficile assoziierter Durchfall (CDAD) wurde unter Verwendung fast aller antibakteriellen Mittel, einschließlich Ery-Ped, berichtet und kann vom leichten Durchfall bis zur tödlichen Kolitis reichen. Die Behandlung mit antibakteriellen Mitteln verändert die normale Darmflora und führt zum überwachsen von C. difficile.

C. difficile produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxin produzierende Stämme von C. difficile verursachen eine erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen auf eine antimikrobielle Therapie refraktär sein können und eine kolektomie erfordern können. CDAD muss bei allen Patienten in Betracht gezogen werden, die nach der Anwendung von Antibiotika Durchfall haben. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da berichtet wurde, dass CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung antibakterieller Mittel Auftritt.

Wenn CDAD vermutet oder bestätigt wird, muss die laufende antibiotikaanwendung, die nicht gegen C. difficile gerichtet ist, möglicherweise abgebrochen werden. Ein angemessenes Flüssigkeits-und elektrolytmanagement, eine Proteinergänzung, eine antibiotische Behandlung von C. difficile und eine chirurgische Bewertung sollten klinisch indiziert eingeleitet werden.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Bei Patienten, die erythromycin gleichzeitig mit CYP3A4-Substraten einnehmen, wurden schwerwiegende Nebenwirkungen berichtet. Dazu gehören colchicintoxizität mit Colchicin; Rhabdomyolyse mit simvastatin, lovastatin und atorvastatin; und Hypotonie mit calciumkanalblockern, die durch CYP3A4 metabolisiert werden (Z. B. verapamil, Amlodipin, diltiazem) (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN – ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN).

Es gab nach dem Inverkehrbringen Berichte über die Toxizität von Colchicin bei gleichzeitiger Anwendung von erythromycin und Colchicin. Diese Wechselwirkung ist potenziell lebensbedrohlich und kann auftreten, wenn beide Medikamente in den empfohlenen Dosen eingenommen werden (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN – ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN).

Rhabdomyolyse mit oder ohne Nierenfunktionsstörung wurde bei schwerkranken Patienten berichtet, die erythromycin gleichzeitig mit lovastatin erhielten. Daher sollten Patienten, die gleichzeitig lovastatin und erythromycin erhalten, sorgfältig auf kreatinkinase (CK) - und serumtransaminasespiegel überwacht werden. (Siehe Packungsbeilage für lovastatin)

VORSICHTSMAßNAHMEN

allgemein

Es ist unwahrscheinlich, dass die Verschreibung von Ery-Ped in Ermangelung einer nachgewiesenen oder stark vermuteten bakteriellen Infektion oder einer prophylaktischen Indikation dem Patienten einen nutzen bringt und das Risiko der Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien erhöht.

Da erythromycin hauptsächlich über die Leber ausgeschieden wird, ist Vorsicht geboten, wenn erythromycin Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion verabreicht wird. (Sieheklinische PHARMAKOLOGIE undWARNHINWEISE Abschnitte.)

Bei Patienten, die eine erythromycin-Therapie erhielten, wurde über eine Verschlimmerung der Symptome von myasthenia gravis und ein neues auftreten von Symptomen des myasthenischen Syndroms berichtet.

Es gab Berichte über infantile hypertrophe pylorusstenose (IHPS) bei Säuglingen nach erythromycin-Therapie. In einer Kohorte von 157 Neugeborenen, denen erythromycin zur pertussis-Prophylaxe verabreicht wurde, entwickelten sieben Neugeborene (5%) Symptome von nicht-biliösem Erbrechen oder Reizbarkeit bei der Fütterung und wurden anschließend als IHPS diagnostiziert, die eine chirurgische pyloromyotomie erforderten. Ein möglicher Dosis-Wirkungs-Effekt wurde mit einem absoluten IHPS-Risiko von 5 beschrieben.1% für Säuglinge, die 8-14 Tage lang erythromycin Einnahmen, und 10% für Säuglinge, die 15-21 Tage lang erythromycin Einnahmen.₅ Da erythromycin bei der Behandlung von Erkrankungen bei Säuglingen angewendet werden kann, die mit einer signifikanten Mortalität oder Morbidität einhergehen (Z. B. pertussis-oder Neugeborenen-Chlamydia-trachomatis-Infektionen), muss der nutzen der erythromycin-Therapie gegen das potenzielle Risiko der Entwicklung von IHPS abgewogen werden. Eltern sollten informiert werden, Ihren Arzt zu Kontaktieren, wenn Erbrechen oder Reizbarkeit mit der Fütterung Auftritt. Längerer oder wiederholter Gebrauch von erythromycin kann zu einem überwachsen von nichtmuskeptiven Bakterien oder Pilzen führen. Wenn eine Superinfektion Auftritt, sollte erythromycin abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.

Wenn angezeigt, sollten Inzision und drainage oder andere chirurgische Eingriffe in Verbindung mit einer Antibiotikatherapie durchgeführt werden. Beobachtungsstudien am Menschen haben kardiovaskuläre Missbildungen nach Exposition gegenüber Arzneimitteln berichtet, die erythromycin während der frühen Schwangerschaft enthalten.

REFERENZEN

5. Honein, M. A., et. Al.: Infantile hypertrophe pylorusstenose nach pertussis-Prophylaxe mit erythromycin: eine fallüberprüfung und Kohortenstudie. The Lancet 1999;354 (9196): 2101-5

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langfristige orale ernährungsstudien, die mit erythromycinstearat bei Ratten bis zu 400 mg/kg/Tag und bei Mäusen bis zu 500 mg/kg/Tag (etwa das 1-2-fache der maximalen menschlichen Dosis auf körperoberflächenbasis) durchgeführt wurden, lieferten keine Hinweise auf tumorigenität. Erythromycinstearat zeigte kein genotoxisches Potenzial in den Ames und mauslymphom-assays oder induzieren chromosomenaberrationen in CHO-Zellen. Es gab keinen offensichtlichen Effekt auf die männliche oder weibliche Fertilität bei Ratten, die mit erythromycin-base durch orale Gabe mit 700 mg/kg/Tag behandelt wurden (ungefähr das dreifache der maximalen menschlichen Dosis auf körperoberflächenbasis).

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen

Schwangerschaftskategorie B: es gibt keine Hinweise auf Teratogenität oder andere nachteilige Auswirkungen auf die Fortpflanzung bei weiblichen Ratten, denen erythromycin-base durch orale Gabe mit 350 mg/kg / Tag (ungefähr das doppelte der empfohlenen maximalen menschlichen Dosis auf einer Körperoberfläche) vor und während der Paarung, während der Schwangerschaft und durch Entwöhnung zugeführt wurde. Es wurden keine Hinweise auf Teratogenität oder embryotoxizität beobachtet, wenn die erythromycin-base schwangeren Ratten und Mäusen mit 700 mg/kg/Tag und schwangeren Kaninchen mit 125 mg/kg/Tag durch orale Verabreichung verabreicht wurde Tag (ungefähr 1-3 mal die empfohlene höchstdosis beim Menschen).

Arbeit und Lieferung

Die Wirkung von erythromycin auf Wehen und Entbindung ist unbekannt.

Stillende Mütter

Erythromycin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Vorsicht ist geboten, wenn erythromycin einer stillenden Frau verabreicht wird.

Pädiatrische Anwendung

SieheINDIKATIONEN und VERWENDUNG undDOSIERUNG und VERABREICHUNG Abschnitte.

Geriatrische Anwendung

Ältere Patienten, insbesondere Patienten mit eingeschränkter Nieren-oder Leberfunktion, haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko, einen erythromycin-induzierten Hörverlust zu entwickeln. (Siehe NEBENWIRKUNGEN und DOSIERUNG und VERABREICHUNG).

Ältere Patienten können anfälliger für die Entwicklung von torsades de pointes Arrhythmien als jüngere Patienten. (Siehe WARNUNGEN).

Ältere Patienten können während der Behandlung mit erythromycin erhöhte Wirkungen einer oralen antikoagulanzientherapie erfahren. (Siehe VORSICHTSMAßNAHMEN- ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN).

Ery-Ped 200 enthält 117.5 mg (5.1 mmol) Natrium pro Einzeldosis.

Ery-Ped 400 enthält 117.5 mg (5.1 mmol) Natrium pro Einzeldosis.

Basierend auf der Stärke von 200 mg/5 mL erhielten Erwachsene Patienten in den üblichen empfohlenen Dosen insgesamt 940 mg/Tag (40,8 mEq) Natrium. Basierend auf der Stärke von 400 mg/5 mL erhielten Erwachsene Patienten in den üblichen empfohlenen Dosen insgesamt 470 mg/Tag (20,4 mEq) Natrium. Die Geriatrische Bevölkerung kann mit einer abgestumpften natriurese auf salzbelastung reagieren. Dies kann klinisch wichtig sein im Hinblick auf solche Krankheiten wie kongestive Herzinsuffizienz.

Erythromycin wird hauptsächlich über die Leber ausgeschieden, daher ist bei der Verabreichung des Antibiotikums an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder bei gleichzeitiger Einnahme potenziell hepatotoxischer Mittel Vorsicht geboten. Leberfunktionsstörungen, einschließlich erhöhter Leberenzyme und / oder cholestatischer hepatitis mit oder ohne Gelbsucht, wurden selten mit erythromycin berichtet.

Pseudomembranöse Kolitis wurde bei fast allen antibakteriellen Mitteln, einschließlich Makroliden, berichtet und kann von leicht bis lebensbedrohlich sein. Clostridium difficile-associated Diarrhoe (CDAD) wurde unter Verwendung fast aller antibakteriellen Mittel, einschließlich erythromycin, berichtet und kann von leichtem Durchfall bis hin zu tödlicher Kolitis reichen. Die Behandlung mit antibakteriellen Mitteln verändert die normale flora des Dickdarms, was zu einem überwachsen von C führen kann. difficile. CDAD muss bei allen Patienten in Betracht gezogen werden, die nach der Anwendung von Antibiotika Durchfall haben. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da berichtet wurde, dass CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung antibakterieller Mittel Auftritt.

Wie bei anderen Makroliden wurden seltene schwere allergische Reaktionen, einschließlich akuter generalisierter exanthematischer pustulose (AGEP), berichtet. Wenn eine allergische Reaktion Auftritt, sollte das Medikament abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Ärzte sollten sich bewusst sein, dass das Wiederauftreten der allergischen Symptome auftreten kann, wenn die symptomatische Therapie abgebrochen wird.

Patienten, die erythromycin gleichzeitig mit Arzneimitteln erhalten, die eine Verlängerung des QT-Intervalls verursachen können, sollten sorgfältig überwacht werden. Die gleichzeitige Anwendung von erythromycin mit einigen dieser Medikamente ist kontraindiziert.

Es gibt Berichte, die darauf hindeuten, dass erythromycin den Fötus nicht in ausreichenden Konzentrationen erreicht, um angeborene syphilis zu verhindern. Säuglinge, die von Frauen geboren wurden, die während der Schwangerschaft mit oralem erythromycin gegen frühe syphilis behandelt wurden, sollten mit einem geeigneten penicillin-Regime behandelt werden.

Es gab Berichte, dass erythromycin die Schwäche von Patienten mit myasthenia gravis verschlimmern kann.

Erythromycin stört die fluorometrische Bestimmung von Katecholaminen im Urin.

Rhabdomyolyse mit oder ohne Nierenfunktionsstörung wurde bei schwerkranken Patienten berichtet, die erythromycin gleichzeitig mit Statinen erhielten.

Es gab Berichte über infantile hypertrophe pylorusstenose (IHPS) bei Säuglingen nach erythromycin-Therapie. In einer Kohorte von 157 Neugeborenen, denen erythromycin zur pertussis-Prophylaxe verabreicht wurde, entwickelten sieben Neugeborene (5%) Symptome von nicht-biliösem Erbrechen oder Reizbarkeit bei der Fütterung und wurden anschließend als IHPS diagnostiziert, die eine chirurgische pyloromyotomie erforderten. Da erythromycin bei der Behandlung von Erkrankungen bei Säuglingen angewendet werden kann, die mit einer signifikanten Mortalität oder Morbidität (wie pertussis oder Chlamydien) einhergehen, muss der nutzen der erythromycintherapie gegen das potenzielle Risiko der Entwicklung von IHPS abgewogen werden. Eltern sollten informiert werden, Ihren Arzt zu Kontaktieren, wenn Erbrechen oder Reizbarkeit mit der Fütterung Auftritt.

WARNUNGEN

Hepatotoxizität

Es gab Berichte über Leberfunktionsstörungen, einschließlich erhöhter Leberenzyme, und hepatozelluläre und/oder cholestatische hepatitis mit oder ohne Gelbsucht, die bei Patienten auftraten, die orale erythromycinprodukte erhielten.

QT-Verlängerung

Erythromycin wurde mit einer Verlängerung des QT-Intervalls und seltenen Fällen von Arrhythmien in Verbindung gebracht. Fälle von torsades de pointes wurden spontan während der postmarketing-überwachung bei Patienten berichtet, die erythromycin erhielten. Todesfälle wurden gemeldet. Erythromycin sollte bei Patienten mit bekannter Verlängerung des QT-Intervalls, Patienten mit anhaltenden proarrhythmischen Erkrankungen wie unkorrigierter Hypokaliämie oder hypomagnesiämie, klinisch signifikanter Bradykardie und bei Patienten, die Antiarrhythmika der Klasse IA (Chinidin, procainamid) oder der Klasse III (dofetilid, Amiodaron, sotalol) erhalten, vermieden werden.. Ältere Patienten sind möglicherweise anfälliger für arzneimittelassoziierte Auswirkungen auf das QT-Intervall.

die Syphilis in der Schwangerschaft

Es gab Berichte, die darauf hindeuten, dass erythromycin den Fötus nicht in ausreichender Konzentration erreicht, um angeborene syphilis zu verhindern. Säuglinge, die von Frauen geboren wurden, die während der Schwangerschaft mit oralem erythromycin gegen frühe syphilis behandelt wurden, sollten mit einem geeigneten penicillin-Regime behandelt werden.

Clostridium difficile Assoziierter Durchfall

C. difficile.

C. difficile produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxin produzierende Stämme von C. difficile verursachen eine erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen auf eine antimikrobielle Therapie refraktär sein können und eine kolektomie erfordern können. CDAD muss bei allen Patienten in Betracht gezogen werden, die nach der Anwendung von Antibiotika Durchfall haben. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da berichtet wurde, dass CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung antibakterieller Mittel Auftritt.

Wenn CDAD vermutet oder bestätigt wird, muss die laufende antibiotikaanwendung, die nicht gegen C. difficile gerichtet ist, möglicherweise abgebrochen werden. Ein angemessenes Flüssigkeits-und elektrolytmanagement, eine Proteinergänzung, eine antibiotische Behandlung von C. difficile und eine chirurgische Bewertung sollten klinisch indiziert eingeleitet werden.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Bei Patienten, die erythromycin gleichzeitig mit CYP3A4-Substraten einnehmen, wurden schwerwiegende Nebenwirkungen berichtet. Dazu gehören Colchicin-Toxizität mit Colchicin; Rhabdomyolyse mit simvastatin, lovastatin und atorvastatin; und Hypotonie mit calciumkanalblockern, die durch CYP3A4 metabolisiert werden (Z. B. verapamil, Amlodipin, diltiazem) (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN: ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN).

Es gab nach dem Inverkehrbringen Berichte über die Toxizität von Colchicin bei gleichzeitiger Anwendung von erythromycin und Colchicin. Diese Wechselwirkung ist potenziell lebensbedrohlich und kann auftreten, wenn beide Arzneimittel in den empfohlenen Dosen angewendet werden (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN: ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN).

Rhabdomyolyse mit oder ohne Nierenfunktionsstörung wurde bei schwerkranken Patienten berichtet, die erythromycin gleichzeitig mit lovastatin erhielten. Daher sollten Patienten, die gleichzeitig lovastatin und erythromycin erhalten, sorgfältig auf kreatinkinase (CK) - und serumtransaminasespiegel überwacht werden. (Siehe Packungsbeilage für lovastatin.)

VORSICHTSMAßNAHMEN

allgemein

Es ist unwahrscheinlich, dass die Verschreibung von Ermyced-Tabletten in Ermangelung einer nachgewiesenen oder stark vermuteten bakteriellen Infektion oder einer prophylaktischen Indikation dem Patienten einen nutzen bringt und das Risiko der Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien erhöht.

Da erythromycin hauptsächlich über die Leber ausgeschieden wird, ist Vorsicht geboten, wenn erythromycin Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion verabreicht wird. (Sieheklinische PHARMAKOLOGIE und WARNHINWEISE.)

Bei Patienten, die eine erythromycin-Therapie erhielten, wurde über eine Verschlimmerung der Symptome von myasthenia gravis und ein neues auftreten von Symptomen des myasthenischen Syndroms berichtet.

Es gab Berichte über infantile hypertrophe pylorusstenose (IHPS) bei Säuglingen nach erythromycin-Therapie. In einer Kohorte von 157 Neugeborenen, denen erythromycin zur pertussis-Prophylaxe verabreicht wurde, entwickelten sieben Neugeborene (5%) Symptome von nicht-biliösem Erbrechen oder Reizbarkeit bei der Fütterung und wurden anschließend als IHPS diagnostiziert, die eine chirurgische pyloromyotomie erforderten. Ein möglicher Dosis-Wirkungs-Effekt wurde mit einem absoluten IHPS-Risiko von 5 beschrieben.1% für Säuglinge, die 8-14 Tage lang erythromycin Einnahmen, und 10% für Säuglinge, die 15-21 Tage lang erythromycin Einnahmen.₅ Da erythromycin bei der Behandlung von Erkrankungen bei Säuglingen angewendet werden kann, die mit einer signifikanten Mortalität oder Morbidität einhergehen (Z. B. pertussis-oder Neugeborenen-Chlamydia-trachomatis-Infektionen), muss der nutzen der erythromycin-Therapie gegen das potenzielle Risiko der Entwicklung von IHPS abgewogen werden. Eltern sollten informiert werden, Ihren Arzt zu Kontaktieren, wenn Erbrechen oder Reizbarkeit mit der Fütterung Auftritt.

Eine längere oder wiederholte Anwendung von erythromycin kann zu einem überwachsen nichtmuskeptibler Bakterien oder Pilze führen. Wenn eine Superinfektion Auftritt, sollte erythromycin abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.

Wenn angezeigt, sollten Inzision und drainage oder andere chirurgische Eingriffe in Verbindung mit einer Antibiotikatherapie durchgeführt werden.

Beobachtungsstudien am Menschen haben kardiovaskuläre Missbildungen nach Exposition gegenüber Arzneimitteln berichtet, die erythromycin während der frühen Schwangerschaft enthalten.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langfristige orale ernährungsstudien, die mit erythromycinstearat bei Ratten bis zu 400 mg/kg/Tag und bei Mäusen bis zu etwa 500 mg/kg/Tag (etwa das 1-2-fache der maximalen menschlichen Dosis auf körperoberflächenbasis) durchgeführt wurden, lieferten keine Hinweise auf tumorigenität. Erythromycinstearat zeigte kein genotoxisches Potenzial in den Ames und mauslymphom-assays oder induzieren chromosomenaberrationen in CHO-Zellen. Es gab keinen offensichtlichen Effekt auf die männliche oder weibliche Fertilität bei Ratten, die mit erythromycin-base durch orale Gabe mit 700 mg/kg/Tag behandelt wurden (ungefähr das dreifache der maximalen menschlichen Dosis auf körperoberflächenbasis).

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen

Schwangerschaftskategorie B: es liegen keine Hinweise auf Teratogenität oder andere nachteilige Auswirkungen auf die Fortpflanzung bei weiblichen Ratten vor und während der Paarung, während der Schwangerschaft und durch Entwöhnung vor und während der Paarung vor, während und während der Paarung, die mit einer oralen Gabe von 350 mg/kg / Tag (etwa doppelt so hoch wie die empfohlene höchstdosis für den Menschen auf einer Körperoberfläche) gefüttert wurden. Es wurden keine Hinweise auf Teratogenität oder embryotoxizität beobachtet, wenn die erythromycin-base schwangeren Ratten und Mäusen mit 700 mg/kg/Tag und schwangeren Kaninchen mit 125 mg/kg/Tag durch orale Verabreichung verabreicht wurde Tag (ungefähr 1-3 mal die empfohlene höchstdosis beim Menschen).

Arbeit und Lieferung

Die Wirkung von erythromycin auf Wehen und Entbindung ist unbekannt.

Stillende Mütter

Erythromycin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Vorsicht ist geboten, wenn erythromycin einer stillenden Frau verabreicht wird.

Pädiatrische Anwendung

Siehe INDIKATIONEN und ANWENDUNG und DOSIERUNG und VERABREICHUNG.

Geriatrische Anwendung

Ältere Patienten, insbesondere Patienten mit eingeschränkter Nieren-oder Leberfunktion, haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko, einen erythromycin-induzierten Hörverlust zu entwickeln. (Siehe NEBENWIRKUNGEN und DOSIERUNG und VERABREICHUNG).

Ältere Patienten können anfälliger für die Entwicklung von torsades de pointes Arrhythmien als jüngere Patienten. (Siehe WARNUNGEN).

Ältere Patienten können während der Behandlung mit erythromycin erhöhte Wirkungen einer oralen antikoagulanzientherapie erfahren. (Siehe VORSICHTSMAßNAHMEN: ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN).

Ermyced 333 MG Tabletten enthalten 0,5 mg (0.02 mmol) Natrium pro Einzeldosis.

Ermyced 500 MG Tabletten enthalten kein Natrium.

REFERENZEN

5. Honein, M. A., et. Al.: Infantile hypertrophe pylorusstenose nach pertussis-Prophylaxe mit erythromycin: eine fallüberprüfung und Kohortenstudie. The Lancet 1999; 354 (9196):2101-5.

WARNUNGEN

Hepatotoxizität

Es gab Berichte über Leberfunktionsstörungen, einschließlich erhöhter Leberenzyme, und hepatozelluläre und/oder cholestatische hepatitis mit oder ohne Gelbsucht, die bei Patienten auftraten, die orale erythromycinprodukte erhielten.

QT-Verlängerung

Erythromycin wurde mit einer Verlängerung des QT-Intervalls und seltenen Fällen von Arrhythmien in Verbindung gebracht. Fälle von torsades de pointes wurden spontan während der postmarketing-überwachung bei Patienten berichtet, die erythromycin erhielten. Todesfälle wurden gemeldet. Erythromycin sollte bei Patienten mit bekannter Verlängerung des QT-Intervalls, Patienten mit anhaltenden proarrhythmischen Erkrankungen wie unkorrigierter Hypokaliämie oder hypomagnesiämie, klinisch signifikanter Bradykardie und bei Patienten, die Antiarrhythmika der Klasse IA (Chinidin, procainamid) oder der Klasse III (dofetilid, aminodaron, sotalol) erhalten, vermieden werden.. Ältere Patienten sind möglicherweise anfälliger für arzneimittelassoziierte Auswirkungen auf das QT-Intervall.

die Syphilis in der Schwangerschaft

Es gab Berichte, die darauf hindeuten, dass erythromycin den Fötus nicht in ausreichender Konzentration erreicht, um angeborene syphilis zu verhindern. Säuglinge, die von Frauen geboren wurden, die während der Schwangerschaft mit oralem erythromycin gegen frühe syphilis behandelt wurden, sollten mit einem geeigneten penicillin-Regime behandelt werden.

Clostridium difficile-assoziierter Durchfall

Clostridium difficile - assoziierter Durchfall (CDAD) wurde unter Verwendung fast aller antibakteriellen Mittel, einschließlich Ermyced-Kapseln, berichtet und kann vom leichten Durchfall bis zur tödlichen Kolitis reichen. Die Behandlung mit antibakteriellen Mitteln verändert die normale Darmflora und führt zum überwachsen von C. difficile.

C. difficile produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxin produzierende Stämme von C. difficile verursachen eine erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen auf eine antimikrobielle Therapie refraktär sein können und eine kolektomie erfordern können. CDAD muss bei allen Patienten in Betracht gezogen werden, die nach der Anwendung von Antibiotika Durchfall haben. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da berichtet wurde, dass CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung antibakterieller Mittel Auftritt.

Wenn CDAD vermutet oder bestätigt wird, muss die laufende antibiotikaanwendung, die nicht gegen C. difficile gerichtet ist, möglicherweise abgebrochen werden. Ein angemessenes Flüssigkeits-und elektrolytmanagement, eine Proteinergänzung, eine antibiotische Behandlung von C. difficile und eine chirurgische Bewertung sollten klinisch indiziert eingeleitet werden.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Bei Patienten, die erythromycin gleichzeitig mit CYP3A4-Substraten einnehmen, wurden schwerwiegende Nebenwirkungen berichtet. Dazu gehören Colchicin-Toxizität mit Colchicin; Rhabdomyolyse mit simvastatin, lovastatin und atorvastatin; und Hypotonie mit calciumkanalblockern, die durch CYP3A4 metabolisiert werden (Z. B. verapamil, Amlodipin, diltiazem) (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN: ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN).

Es gab nach dem Inverkehrbringen Berichte über die Toxizität von Colchicin bei gleichzeitiger Anwendung von erythromycin und Colchicin. Diese Wechselwirkung ist potenziell lebensbedrohlich und kann auftreten, wenn beide Arzneimittel in den empfohlenen Dosen angewendet werden (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN: ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN).

Rhabdomyolyse mit oder ohne Nierenfunktionsstörung wurde bei schwerkranken Patienten berichtet, die erythromycin gleichzeitig mit lovastatin erhielten. Daher sollten Patienten, die gleichzeitig lovastatin und erythromycin erhalten, sorgfältig auf kreatinkinase (CK) - und serumtransaminasespiegel überwacht werden. (Siehe Packungsbeilage für lovastatin.)

VORSICHTSMAßNAHMEN

allgemein

Es ist unwahrscheinlich, dass die Verschreibung von Ermyced in Ermangelung einer nachgewiesenen oder stark vermuteten bakteriellen Infektion oder einer prophylaktischen Indikation dem Patienten einen nutzen bringt und das Risiko der Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien erhöht.

Da erythromycin hauptsächlich über die Leber ausgeschieden wird, ist Vorsicht geboten, wenn erythromycin Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion verabreicht wird (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE und WARNHINWEISE.)

Bei Patienten, die eine erythromycin-Therapie erhielten, wurde über eine Verschlimmerung der Symptome von myasthenia gravis und ein neues auftreten von Symptomen des myasthenischen Syndroms berichtet.

Es gab Berichte über infantile hypertrophe pylorusstenose (IHPS) bei Säuglingen nach erythromycin-Therapie. In einer Kohorte von 157 Neugeborenen, denen erythromycin zur pertussis-Prophylaxe verabreicht wurde, entwickelten sieben Neugeborene (5 Prozent) Symptome von nicht-aggressivem Erbrechen oder Reizbarkeit bei der Fütterung und wurden anschließend mit IHPS diagnostiziert, die eine chirurgische pyloromyotomie erforderten. Ein möglicher Dosis-Wirkungs-Effekt wurde mit einem absoluten IHPS-Risiko von 5 beschrieben.1 Prozent für Säuglinge, die 8 bis 14 Tage lang erythromycin Einnahmen, und 10 Prozent für Säuglinge, die 15 bis 21 Tage lang erythromycin Einnahmen.₄ Da erythromycin bei der Behandlung von Erkrankungen bei Säuglingen angewendet werden kann, die mit einer signifikanten Mortalität oder Morbidität einhergehen (Z. B. pertussis-oder Neugeborenen-Chlamydia-trachomatis-Infektionen), muss der nutzen der erythromycin-Therapie gegen das potenzielle Risiko der Entwicklung von IHPS abgewogen werden. Eltern sollten informiert werden, Ihren Arzt zu Kontaktieren, wenn Erbrechen oder Reizbarkeit mit der Fütterung Auftritt.

Eine längere oder wiederholte Anwendung von erythromycin kann zu einem überwachsen nichtmuskeptibler Bakterien oder Pilze führen. Wenn eine Superinfektion Auftritt, sollte erythromycin abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.

Wenn angezeigt, sollten Inzision und drainage oder andere chirurgische Eingriffe in Verbindung mit einer Antibiotikatherapie durchgeführt werden.

REFERENZEN

4. Honein, M. A., et. Al.: Infantile hypertrophe pylorusstenose nach pertussis-Prophylaxe mit erythromycin: eine fallüberprüfung und Kohortenstudie. The Lancet 1999;354 (9196): 2101-5.

Karzinogenese, Mutagenese und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Orale Langzeitstudien (2 Jahre), die an Ratten mit erythromycinbasis durchgeführt wurden, lieferten keine Hinweise auf tumorigenität. Mutagenitätsstudien wurden nicht durchgeführt. Es gab keinen offensichtlichen Effekt auf die männliche oder weibliche Fertilität bei Ratten, die mit erythromycin (base) in Mengen von bis zu 0,25 Prozent der Nahrung gefüttert wurden.

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen

Schwangerschaftskategorie B: es gab keine Hinweise auf Teratogenität oder andere nachteilige Auswirkungen auf die Fortpflanzung bei weiblichen Ratten, die mit erythromycin-base (bis zu 0,25 Prozent der Nahrung) vor und während der Paarung, während der Schwangerschaft und durch absetzen von zwei aufeinanderfolgenden Würfen gefüttert wurden. Es gibt jedoch keine adäquaten und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen. Da tiervermehrungsstudien nicht immer die Reaktion des Menschen Vorhersagen, sollte dieses Medikament nur während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.

Arbeit und Lieferung

Die Wirkung von erythromycin auf Wehen und Entbindung ist unbekannt.

Stillende Mütter

Erythromycin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Vorsicht ist geboten, wenn erythromycin einer stillenden Frau verabreicht wird.

Pädiatrische Anwendung

Siehe INDIKATIONEN und ANWENDUNG und DOSIERUNG und VERABREICHUNG.

Geriatrische Anwendung

Klinische Studien mit Ermyced umfassten keine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob Sie anders ansprechen als jüngere Probanden. Andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt. Im Allgemeinen sollte die dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, in der Regel beginnend am unteren Ende des dosierungsbereichs, was die größere Häufigkeit der verminderten Leber -, Nieren-oder Herzfunktion und der begleiterkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.

Ältere Patienten können anfälliger für die Entwicklung von torsades de pointes Arrhythmien als jüngere Patienten (siehe WARNHINWEISE).

Ältere Patienten können während der Behandlung mit erythromycin erhöhte Wirkungen einer oralen antikoagulanzientherapie erfahren (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN: ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN.)

Ermyced 250 mg Kapseln enthalten kein Natrium.

WARNUNGEN

Pseudomembranöse Kolitis wurde bei fast allen antibakteriellen Wirkstoffen, einschließlich erythromycin, berichtet und kann von leicht bis lebensbedrohlich sein. Daher ist es wichtig, diese Diagnose bei Patienten zu berücksichtigen, die nach der Verabreichung von antibakteriellen Mitteln Durchfall haben.

Die Behandlung mit antibakteriellen Mitteln verändert die normale Darmflora und kann das überwachsen von Clostridien ermöglichen. Studien zeigen, dass ein toxin produziert von Clostridium difficile ist eine primäre Ursache “Antibiotika-assoziierte Kolitis”.

Nachdem die Diagnose einer pseudomembranösen Kolitis gestellt wurde, sollten therapeutische Maßnahmen eingeleitet werden. Leichte Fälle von pseudomembranöser Kolitis reagieren normalerweise allein auf das absetzen des Arzneimittels. In mittelschweren bis schweren Fällen sollte die Behandlung mit Flüssigkeiten und Elektrolyten, die Proteinergänzung und die Behandlung mit einem klinisch wirksamen antibakteriellen Arzneimittel gegen C. difficile colitis in Betracht gezogen werden.

VORSICHTSMAßNAHMEN

allgemein: nur zur topischen Anwendung; nicht zur ophthalmischen Anwendung. Die gleichzeitige topische Aknetherapie sollte mit Vorsicht angewendet werden, da insbesondere bei der Anwendung von peeling -, desquamier-oder Schleifmitteln eine mögliche kumulative Reizwirkung auftreten kann. Die Verwendung von Antibiotika kann mit dem überwachsen von antibiotikaresistenten Organismen verbunden sein. Wenn dies Auftritt, stellen Sie die Verwendung ein und ergreifen Sie geeignete Maßnahmen.

Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen und allen Schleimhäuten.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fertilität: es wurden Keine Tierversuche durchgeführt, um das Karzinogene und Mutagene Potenzial oder die Auswirkungen auf die Fertilität von topischem erythromycin zu bewerten. Langfristige (2-jährige) orale Studien an Ratten mit erythromycinethylsuccinat und erythromycinbasis lieferten jedoch keinen Nachweis für tumorigenität. Es gab keinen offensichtlichen Effekt auf die männliche oder weibliche Fertilität bei Ratten, die mit erythromycin (base) in Mengen von bis zu 0,25% der Nahrung gefüttert wurden.

Schwangerschaft: Teratogene Wirkungen: Schwangerschaft Kategorie B: es gab keine Hinweise auf Teratogenität oder andere nachteilige Auswirkungen auf die Fortpflanzung bei weiblichen Ratten, die mit erythromycin-base (bis zu 0,25% der Nahrung) vor und während der Paarung, während der Schwangerschaft und durch absetzen von zwei aufeinanderfolgenden Würfen gefüttert wurden. Es gibt jedoch keine adäquaten und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen. Da tiervermehrungsstudien nicht immer die Reaktion des Menschen Vorhersagen, sollte dieses Medikament nur dann in der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist. Es wurde berichtet, dass Erythromycin beim Menschen die plazentaschranke überschreitet, aber die Plasmaspiegel des Fötus sind im Allgemeinen niedrig.

Stillende Frauen: es ist nicht bekannt, ob erythromycin nach topischer Anwendung in die Muttermilch ausgeschieden wird. Erythromycin wird jedoch nach oraler und parenteraler Verabreichung von erythromycin in die Muttermilch ausgeschieden. Daher ist Vorsicht geboten, wenn erythromycin einer stillenden Frau verabreicht wird.

Pädiatrische Anwendung: Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.

Aucun connu

Aucun signalé

Troubles du sang et du système lymphatique

Éosinophilie.

Troubles du système immunitaire

Des réactions allergiques allant de l'urticaire et des éruptions cutanées légères à l'anaphylaxie se sont produites.

Troubles psychiatriques

Hallucinations

Troubles du système nerveux

Des cas isolés d'effets secondaires temporaires du système nerveux central ont été signalés, notamment confusion, convulsions et étourdissements; cependant, aucune relation de cause à effet n'a été trouvée.

Troubles oculaires

Neuropathie optique mitochondriale

Affections de l'oreille et du labyrinthe

Surdité, acouphènes

Des cas isolés de perte auditive réversible se sont produits principalement chez des patients atteints d'insuffisance rénale ou de doses élevées.

Maladie cardiaque

Allongement de l'intervalle QTC, torsades de pointes, palpitations et arythmies cardiaques, y compris tachyarythmies ventriculaires.

Maladies vasculaires

Hypotension.

Affections gastro-intestinales

Les effets indésirables les plus courants avec les préparations orales Ermyced sont gastro-intestinaux et dépendent de la dose. Les éléments suivants ont été rapportés:

obésité, nausées, vomissements, diarrhée, pancréatite, anorexie, sténose pylorique hypertrophique infantile.

Une colite pseudomembraneuse a rarement été rapportée avec un traitement par Ermyced.

Troubles hépatobiliaires

Hépatite cholestatique, jaunisse, foie diyfonction, hépatomégalie, insuffisance hépatique, hépatite hépatocellulaire.

Affections de la peau et des tissus sous-cutanés

Éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire, éruption cutanée, œdème de Quincke, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe.

Fréquence indéterminée: pustulose exanthématique généralisée aiguë (AGEP).

Troubles rénaux et urinaires

Néphrite interstitielle

Troubles et conditions générales au site d'administration

Douleur thoracique, fièvre, malaise.

Enquêtes

Augmentation des taux d'enzymes hépatiques.

Notification des effets secondaires suspectés

Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés via le système de la carte jaune à l'adresse www.mhra.gov.uk/yellowcard ou de rechercher la carte jaune MHRA sur Google Play ou l'App Store d'Apple.

les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont une légère irritation oculaire, des rougeurs et des réactions d'hypersensibilité.

pour signaler MOVED BY-WIRKINGS, contactez Fera Pharmaceuticals, LLC au (414) 434-6604 du lundi au vendredi de 9 h à 17 h HNE ou FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

Les effets indésirables les plus courants avec les préparations d'érythromycine par voie orale sont gastro-intestinaux et dépendent de la dose. Cela comprend les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales, la diarrhée et l'anorexie. Des symptômes d'hépatite, de dysfonctionnement hépatique et / ou des résultats anormaux des tests de la fonction hépatique peuvent survenir. (Voir section AVERTISSEMENTS.)

Le début des symptômes de la colite pseudomembraneuse peut survenir pendant ou après le traitement antibactérien. (Voir AVERTISSEMENTS.)

L'érythromycine a été associée à un allongement de l'intervalle QT et à des arythmies ventriculaires, y compris la tachycardie ventriculaire et les torsades de pointes. (Voir AVERTISSEMENTS.)

Des réactions allergiques de l'urticaire à l'anaphylaxie se sont produites. Des réactions cutanées allant d'éruptions légères à l'érythème polymorphe, au syndrome de Stevens-Johnson et à une nécrolyse épidermique toxique ont rarement été rapportées.

Des cas de néphrite interstitielle ont coïncidé avec l'utilisation de l'érythromycine.

Il y a eu de rares rapports de pancréatite et de crampes.

Des cas isolés de perte auditive réversible se sont produits principalement chez des patients atteints d'insuffisance rénale et chez des patients présentant des doses élevées d'érythromycine.

Affections hématologiques et du système lymphatique:

Éosinophilie.

Maladie cardiaque

Allongement de l'intervalle QTC, torsades de pointes, palpitations et arythmies cardiaques, y compris tachyarythmies ventriculaires.

Affections de l'oreille et du labyrinthe

Surdité, acouphènes

Des cas isolés de perte auditive réversible se sont produits principalement chez des patients atteints d'insuffisance rénale ou de doses élevées.

Affections gastro-intestinales

Les effets indésirables les plus courants avec les préparations d'érythromycine par voie orale sont gastro-intestinaux et dépendent de la dose. Les éléments suivants ont été rapportés:

obésité, nausées, vomissements, diarrhée, pancréatite, anorexie, sténose pylorique hypertrophique infantile.

Une colite pseudomembraneuse a rarement été rapportée avec un traitement par érythromycine.

Troubles et conditions générales au site d'administration

Douleur thoracique, fièvre, malaise.

Troubles hépatobiliaires

Hépatite cholestatique, jaunisse, dysfonction hépatique, hépatomégalie, insuffisance hépatique, hépatite hépatocellulaire.

Troubles du système immunitaire

Des réactions allergiques allant de l'urticaire et des éruptions cutanées légères à l'anaphylaxie se sont produites.

Enquêtes

Augmentation des taux d'enzymes hépatiques.

Troubles du système nerveux

Des cas isolés d'effets secondaires temporaires du système nerveux central ont été signalés, notamment confusion, convulsions et étourdissements; cependant, aucune relation de cause à effet n'a été trouvée.

Troubles psychiatriques

Hallucinations

Troubles oculaires

Neuropathie optique mitochondriale

Troubles rénaux et urinaires

Néphrite interstitielle

Affections de la peau et des tissus sous-cutanés

Éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire, éruption cutanée, œdème de Quincke, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe.

Fréquence indéterminée: pustulose exanthématique généralisée aiguë (AGEP).

Maladies vasculaires

Hypotension.

Notification des effets secondaires suspectés

Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par le biais du système de la carte jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Les effets indésirables les plus courants avec les préparations d'érythromycine par voie orale sont gastro-intestinaux et dépendent de la dose. Cela comprend les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales, la diarrhée et l'anorexie. Des symptômes d'hépatite, de dysfonctionnement hépatique et / ou des résultats anormaux des tests de la fonction hépatique peuvent survenir. (Voir AVERTISSEMENTS) Le début des symptômes de la colite pseudomembraneuse peut survenir pendant ou après le traitement antibactérien. (Voir. AVERTISSEMENTS) L'érythromycine a été associée à un allongement de l'intervalle QT et à des arythmies ventriculaires, y compris une tachycardie ventriculaire et des torsades de pointes. (Voir. AVERTISSEMENTS.)

Des réactions allergiques de l'urticaire à l'anaphylaxie se sont produites. Des réactions cutanées allant d'éruptions légères à l'érythème polymorphe, au syndrome de Stevens-Johnson et à une nécrolyse épidermique toxique ont rarement été rapportées.

Des cas de néphrite interstitielle ont coïncidé avec l'utilisation de l'érythromycine.

Il y a eu de rares rapports de pancréatite et de crampes.

Des cas isolés de perte auditive réversible se sont produits principalement chez des patients atteints d'insuffisance rénale et chez des patients présentant des doses élevées d'érythromycine.

Les effets indésirables les plus courants avec les préparations d'érythromycine par voie orale sont gastro-intestinaux et dépendent de la dose. Cela comprend les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales, la diarrhée et l'anorexie. Des symptômes d'hépatite, de dysfonctionnement hépatique et / ou des résultats anormaux des tests de la fonction hépatique peuvent survenir (voir AVERTISSEMENTS).

Le début de la colite pseudomembraneuse peut survenir pendant ou après le traitement antibactérien (voir AVERTISSEMENTS).

L'érythromycine a été associée à un allongement de l'intervalle QT et à des arythmies ventriculaires, y compris la tachycardie ventriculaire et la torsade de pointes (voir AVERTISSEMENTS).

Des réactions allergiques de l'urticaire à l'anaphylaxie se sont produites. Des réactions cutanées allant d'éruptions légères à l'érythème polymorphe, au syndrome de Stevens-Johnson et à une nécrolyse épidermique toxique ont rarement été rapportées.

Des cas de néphrite interstitielle ont coïncidé avec l'utilisation de l'érythromycine.

Des cas de pancréatite et de crampes ont été signalés.

Des cas isolés de perte auditive réversible se sont produits principalement chez des patients atteints d'insuffisance rénale et chez des patients présentant des doses élevées d'érythromycine.

dans les essais cliniques contrôlés, l'incidence des brûlures associées à la fraude au gel topique Ermyced® (gel topique d'érythromycine) est d'environ 25%. Les effets secondaires locaux supplémentaires suivants ont été rapportés occasionnellement: pelage, sécheresse, démangeaisons, érythème et huileux. Une irritation oculaire et une sensibilité cutanée ont également été rapportées lors de l'utilisation topique de l'érythromycine. Une réponse urticarielle agrégée, probablement liée à l'utilisation de l'érythromycine, qui nécessitait un traitement systémique aux stéroïdes, a été rapportée.

Classe pharmacothérapeutique: Macrolides, lincosamides et streptogramines, macrolides Code ATC: J01F A01

Mécanisme d'action

Ermyced exerce son effet antimicrobien en se liant à la sous-unité ribosomale des micro-organismes sensibles des années 1950 et supprime la synthèse des protéines. Ermyced est généralement efficace contre la plupart des souches des organismes suivants, à la fois in vitro et dans les infections cliniques.

Bactéries grampositives-Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (en complément de l'antitoxine), Staphylococci spp, Streptococci spp (y compris les entérocoques).

Bactéries à Gram négatif Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

Mycoplasma - Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Autres organismes, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Clostridien spp, formes L, les agents provoquent le trachome et le lymphogranulome vénérien.

Remarque: la plupart des souches de Haemophilus influenzae sont sensibles aux concentrations atteintes après des doses normales.

Code ATC: J01FA01

L'érythromycine exerce son effet antimicrobien en se liant à la sous-unité ribosomale des micro-organismes sensibles des années 1950 et supprime la synthèse des protéines. L'érythromycine est généralement efficace contre la plupart des souches des organismes suivants, tant in vitro que dans les infections cliniques

Bactéries grampositives-Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (en complément de l'antitoxine), Staphylococci spp, Streptococci spp (y compris les entérocoques).

Bactéries à Gram négatif Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

Mycoplasma - Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Autres organismes, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Clostridien spp, formes L, les agents provoquent le trachome et le lymphogranulome vénérien.

Remarque: la plupart des souches de Haemophilus influenzae sont sensibles aux concentrations atteintes après des doses normales.

L'absorption est facilitée lorsque l'estomac est vide.

Les pics sanguins surviennent généralement dans l'heure suivant l'administration de granules de succinate d'éthyle effyé. La demi-vie d'élimination est d'environ 2 heures. Les doses peuvent être administrées 2, 3 ou 4 fois par jour.

Le succinate d'éthyle émélangé est moins sensible qu'Ermyced aux effets néfastes de l'acide gastrique. Il est absorbé par l'intestin grêle. Il est largement distribué dans les tissus corporels. Peu de métabolisme se produit et seulement 5% environ sont excrétés dans l'urine. Il est principalement excrété par le foie.

Le médicament n'est pas éliminé par dialyse péritonéale ou hémodialyse. Il se diffuse facilement dans les fluides intracellulaires et l'activité antibactérienne peut être atteinte dans pratiquement tous les endroits. Il y a une certaine rétention sur le foie et la rate. Seules de faibles concentrations sont atteintes dans le liquide céphalorachidien, sauf si les méninges sont enflammées. La diffusion dans l'humour aqueux, mais pas l'humour vitreux de l'œil est bonne. Une proportion importante est liée aux protéines sériques.

Les pics sanguins surviennent généralement dans l'heure suivant la posologie des granules de succinate d'érythromycinéthyle. La demi-vie d'élimination est d'environ deux heures. Les doses peuvent être administrées deux, trois ou quatre fois par jour.

Le succinate d'érythromycinéthyle est moins sensible que l'érythromycine aux effets néfastes de l'acide gastrique. Il est absorbé par l'intestin grêle. Il est largement distribué dans les tissus corporels. Peu de métabolisme se produit et seulement 5% environ sont excrétés dans l'urine. Il est principalement excrété par le foie.

Personne ne sait

"Aucun" spécifié.

60 ml de suspension:ajouter 48 ml d'eau à la restauration et agiter vigoureusement le flacon. La suspension résultante est de couleur jaune.

100 ml de suspension: ajouter 80 ml d'eau pour la reconstitution et agiter vigoureusement le flacon. La suspension résultante a une couleur jaune

140 ml de suspension: ajouter 112 ml d'eau pour la reconstitution et agiter vigoureusement le flacon. La suspension résultante a une couleur jaune

Sans objet