Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.03.2022
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Levsin® / SL (comprimés de sulfate d'hyoscyamine) est efficace comme traitement d'appoint dans le traitement de l'ulcère gastroduodénal. Il peut également être utilisé pour contrôler la sécrétion gastrique, le spasme viscéral et l'hypermotilité dans la colite spastique, la vessie spastique, la cystite, le pylorospasme et les crampes abdominales associées. Peut être utilisé dans les troubles intestinaux fonctionnels pour réduire les symptômes tels que ceux observés dans les dysenteries légères, la diverticulite et l'entérocolite aiguë. À utiliser comme traitement d'appoint dans le traitement du syndrome du côlon irritable (colon irritable, côlon spastique, colite muqueuse) et des troubles gastro-intestinaux fonctionnels. Également utilisé comme traitement d'appoint dans le traitement de la vessie neurogène et des troubles intestinaux neurogènes (y compris le syndrome de flexion splénique et le côlon neurogène). Également utilisé dans le traitement des coliques infantiles (élixir et gouttes). Levsin® / SL (comprimés de sulfate d'hyoscyamine) est indiqué avec de la morphine ou d'autres stupéfiants en soulagement symptomatique des coliques biliaires et rénales; comme «agent desséchant» dans le soulagement des symptômes de la rhinite aiguë; dans la thérapie du parkinsonisme pour réduire la rigidité et les tremblements et pour contrôler la sialorrhée et l'hyperhidrose associées. Peut être utilisé dans le traitement de l'intoxication par des agents anticholinestérase.
La posologie peut être ajustée en fonction des conditions et de la gravité des symptômes. Les comprimés peuvent être pris par voie sublinguale, orale ou mâchée.
Adultes et patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus
1 à 2 comprimés toutes les quatre heures ou au besoin. Ne pas dépasser 12 comprimés en 24 heures.
Patients pédiatriques de 2 à moins de 12 ans: ½ à 1 comprimé toutes les quatre heures ou selon les besoins. Ne pas dépasser 6 comprimés en 24 heures.
Glaucome; uropathie obstructive (par exemple, obstruction du cou de la vessie due à une hypertrophie prostatique); maladie obstructive du tractus gastro-intestinal (comme dans l'achalasie, sténose pyloroduodénale): iléus paralytique, atonie intestinale des patients âgés ou affaiblis; état cardiovasculaire instable dans l'hémorragie aiguë;.
WARNINGS
In the presence of high environmental temperature, heat prostration can occur with drug use (fever and heat stroke due to decreased sweating). Diarrhea may be an early symptom of incomplete intestinal obstruction, especially in patients with ileostomy or colostomy. In this instance, treatment with this drug would be inappropriate and possibly harmful. Like other anticholinergic agents, Levsin®/SL (hyoscyamine sulfate tablets) may produce drowsiness, dizziness or blurred vision. In this event, the patient should be warned not to engage in activities requiring mental alertness such as operating a motor vehicle or other machinery or to perform hazardous work while taking this drug.
Psychosis has been reported in sensitive individuals given anticholinergic drugs including hyoscyamine sulfate. CNS signs and symptoms include confusion, disorientation, short-term memory loss, hallucinations, dysarthria, ataxia, euphoria, anxiety, fatigue, insomnia, agitation and mannerisms, and inappropriate affect. These CNS signs and symptoms usually resolve within 12 to 48 hours after discontinuation of the drug.
PRECAUTIONS
General
Use with caution in patients with: autonomic neuropathy, hyperthyroidism, coronary heart disease, congestive heart failure, cardiac arrhythmias, hypertension, and renal disease. Investigate any tachycardia before giving any anticholinergic drug since they may increase the heart rate. Use with caution in patients with hiatal hernia associated with reflux esophagitis.
Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility
No long-term studies in animals have been performed to determine the carcinogenic, mutagenic or impairment of fertility potential of Levsin®/SL; however, 40 years of marketing experience with hyoscyamine sulfate shows no demonstrable evidence of a problem.
Pregnancy-Pregnancy Category C
Animal reproduction studies have not been conducted with Levsin®/SL (hyoscyamine sulfate tablets). It is also not known whether Levsin®/SL (hyoscyamine sulfate tablets) can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Levsin®/SL (hyoscyamine sulfate tablets) should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
Nursing Mothers
Levsin®/SL (hyoscyamine sulfate tablets) is excreted in human milk. Caution should be exercised when Levsin®/SL (hyoscyamine sulfate tablets) is administered to a nursing woman.
Geriatric Use
Reported clinical experience has not identified differences in safety between patients aged 65 and over and younger patients. In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, usually starting at the low end of the dosing range, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or other drug therapy.
This drug is known to be substantially excreted by the kidney, and the risk of toxic reactions to this drug may be greater in patients with impaired renal function. Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection, and it may be useful to monitor renal function.
Tous les effets indésirables suivants ont été rapportés avec du sulfate d'hyoscyamine. Les effets indésirables peuvent inclure une sécheresse de la bouche; hésitation et rétention urinaires; vision floue; tachycardie; palpitations; mydriasis; augmentation de la tension oculaire; perte de goût; mal de crâne; nervosité; somnolence; faiblesse; fatigue; vertiges; insomnie; nausée; vomissements; impuissance; constipation; sensation de ballonnement; douleur abdominale; diarrhée; réactions allergiques ou idiosyncrasies médicamenteuses; urticaire et autres manifestations cutanées; ataxie; troubles de la parole; un certain degré de confusion mentale et / ou d'excitation (en particulier chez les personnes âgées) perte de mémoire à court terme; hallucinations; et diminution de la transpiration.
Les signes et symptômes d'un surdosage sont des maux de tête, des nausées, des vomissements, une vision trouble, des pupilles dilatées, une peau chaude et sèche, des étourdissements, une sécheresse de la bouche, des difficultés à avaler et une stimulation du SNC.
Les mesures à prendre sont un lavage immédiat de l'estomac et une injection de physiposgmine de 0,5 à 2 mg par voie intraveineuse et répétée si nécessaire jusqu'à un total de 5 mg. La fièvre peut être traitée de manière symptomatique (bains d'éponge d'eau tiède, couverture hypothermique). L'excitation à un degré qui requiert de l'attention peut être gérée avec une solution de thiopental sodique à 2% administrée lentement par voie intraveineuse ou chlorale (100-200 ml d'une solution à 2%) par perfusion rectale. En cas de progression de l'effet curare à la paralysie des muscles respiratoires, la respiration artificielle doit être instituée et maintenue jusqu'à ce que l'action respiratoire efficace revienne.
Chez le rat, le LD50 pour l'hyoscyamine est de 375 mg / kg. Levsin® / SL (comprimés de sulfate d'hyoscyamine) est dialyzable.