Ebast

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Option de traitement: Hives, Rhinitis

Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Ebast

Ébastine : Définition et Classe Pharmacologique

Ebast est un médicament contenant l'Ébastine comme unique principe actif. C'est une petite molécule synthétique, un dérivé de la pipéridine, développée comme un antihistaminique de seconde génération hautement sélectif. Ce médicament appartient à la classe pharmacologique des antagonistes des récepteurs H1 de l'histamine. Son action principale consiste à bloquer les effets de l'histamine, la substance chimique naturelle impliquée dans les réactions allergiques, au niveau des tissus périphériques de l'organisme. Cette activité confère au produit son rôle antiallergique.

L'effet thérapeutique est assuré en grande partie par le métabolite actif de l'Ébastine, la Carébastine. Les évaluations cliniques confirment de manière constante que l'Ébastine et son métabolite possèdent une activité antagoniste des récepteurs H1 de longue durée. Cela justifie son utilisation pour un soulagement prolongé des symptômes d'hypersensibilité, en stoppant efficacement les réactions chimiques internes responsables de l'inconfort allergique.


Action Sélective et Formes Pharmaceutiques Disponibles

L'Ébastine se distingue par sa propriété non sédative, un attribut essentiel de sa classification comme agent de seconde génération. Cette caractéristique est reconnue en clinique et provient de sa faible capacité à franchir la barrière hémato-encéphalique, ce qui entraîne une pénétration minimale dans le système nerveux central (SNC). Cette action sélective permet d'apporter un soulagement efficace des allergies sans provoquer la somnolence significative souvent associée aux antihistaminiques de première génération plus anciens. Ce bénéfice principal d'activité antiallergique est ainsi délivré sans perturber notablement la vigilance quotidienne, le rendant adapté à une utilisation en journée.

Le médicament est administré par voie orale et est fourni sous diverses formes galéniques, incluant le comprimé classique, le comprimé orodispersible (FDT) qui se dissout rapidement dans la bouche sans eau, et une formulation liquide sous forme de sirop. La forme de comprimé orodispersible (FDT) constitue une option pratique pour une prise rapide, tandis que le sirop est spécifiquement destiné aux patients, notamment les plus jeunes, nécessitant une ingestion plus facile, assurant une administration fiable de l'Ébastine.

Quels effets indésirables sont possibles avec Ebast ?

La documentation réglementaire officielle de l'Ébastine classe les effets secondaires possibles en fonction de leur fréquence et de la classe de système-organe (SOC), définissant strictement le profil de sécurité du médicament.

Étendue des Effets Indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment signalés sont classés comme fréquents et concernent les troubles du système nerveux et les troubles gastro-intestinaux. Ceux-ci comprennent les maux de tête, la sécheresse buccale et la somnolence. Les réactions classées comme peu fréquentes comprennent des symptômes tels que des douleurs abdominales, des nausées, une dyspepsie, des insomnies, une asthénie et des épistaxis (saignements de nez).

Réactions Indésirables Graves et Restrictions de Sécurité

Les réactions indésirables rares, telles que documentées dans les sources réglementaires, comprennent des événements cliniquement significatifs affectant divers systèmes organiques, notamment la tachycardie (augmentation du rythme cardiaque) dans la catégorie des troubles cardiaques, et l'hépatite ou des anomalies des tests de la fonction hépatique dans la catégorie des troubles hépatobiliaires. Les réactions d'hypersensibilité, dont l'anaphylaxie et l'œdème de Quincke (angiœdème), sont également classées dans la bande de fréquence rare.

L'étiquetage réglementaire établit des contraintes de sécurité spécifiques. L'Ébastine est contre-indiquée chez les personnes présentant une insuffisance hépatique sévère (dysfonctionnement hépatique grave). De plus, ce médicament est soumis à des restrictions de co-administration avec d'autres médicaments connus pour allonger l'intervalle QT c ou pour inhiber son métabolisme, une restriction imposée en raison du risque accru d'arythmies cardiaques graves. Les documents officiels conseillent de considérer le potentiel de somnolence avant de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Éventualités de Surdosage

Présentation documentée du surdosage : Lors des études cliniques menées à des doses élevées, aucun signe ou symptôme cliniquement significatif n'a été observé avec une dose unique quotidienne allant jusqu'à 100 mg d'Ébastine. Toutefois, une exposition en cas de surdosage peut augmenter le risque de sédation (assoupissement) et le risque d'effets anticholinergiques (ou antimuscariniques). Des doses très élevées ont été associées à une légère augmentation du rythme cardiaque (tachycardie) et à une modification de l'intervalle QTc, cette dernière étant classée par les autorités réglementaires comme statistiquement significative mais sans pertinence clinique.

Systèmes physiologiques affectés (selon l'étiquetage) : Le système cardiovasculaire et le système nerveux central.

Quand demander de l'aide médicale immédiate : Une évaluation médicale immédiate et une surveillance des fonctions vitales, y compris l'ECG, sont requises. Une évaluation de l'intervalle QT pendant au moins 24 heures est indiquée, et des soins intensifs peuvent être nécessaires en cas de développement de symptômes du système nerveux central.


Classification et Gestion du Surdosage (Synthèse)

Gravité (selon les documents officiels) : Les effets cardiaques observés sont définis comme cliniquement non pertinents aux doses élevées étudiées.

Démarche d'urgence (selon les documents officiels) :

  • Aucun antidote spécifique n'est connu pour l'Ébastine.
  • La prise en charge du surdosage nécessite une surveillance ECG et une évaluation de l'intervalle QT pendant au moins 24 heures.
  • Des procédures telles que le lavage gastrique et un traitement symptomatique et de soutien sont indiquées.

Le profil de surdosage est défini par les documents réglementaires principalement par des mesures d'urgence obligatoires, soulignant la nécessité d'une prise en charge médicale immédiate en raison de l'absence d'antidote spécifique. Les procédures requises se concentrent sur les soins de soutien et la surveillance cardiovasculaire continue afin d'observer les changements potentiels de l'intervalle QTc ou d'autres effets médiés centralement.

Utilisations thérapeutiques de Ebast

Champ Thérapeutique : Utilisations Principales et Bénéfices

Ce médicament est utilisé pour apporter un soutien symptomatique supplémentaire dans divers domaines où des affections allergiques sont présentes. Il est couramment indiqué pour aider à la gestion des symptômes liés à la rhinite allergique (qu'elle soit de type persistant ou saisonnier prévisible) et pour le traitement symptomatique de l'Urticaire Chronique Idiopathique (urticaire chronique).

Il est appliqué pour soulager les symptômes qui peuvent devenir intenses ou perturbateurs, tels que les éternuements fréquents, l'écoulement nasal persistant (rhinorrhée), les symptômes oculaires allergiques d'accompagnement comme les démangeaisons et le larmoiement, ainsi que les manifestations cutanées comme les démangeaisons intenses et généralisées (prurit) et les plaques associées.

Ce médicament est pertinent lorsqu'une assistance symptomatique à court terme est requise, en particulier dans les situations où les symptômes peuvent interférer avec les activités de routine. Il peut aider les patients à gérer l'impact des symptômes, contribuant à un sentiment de stabilité lorsque ceux-ci sont plus perceptibles, notamment dans des contextes où la vigilance est une priorité.

« Ceci contribue à l'allègement de la charge symptomatique globale et peut aider au maintien de la stabilité fonctionnelle pendant les périodes symptomatiques. »


Fait Rapide : Soutien des Symptômes Chroniques

Fait Rapide : Soutien des Symptômes Chroniques L'Ébastine est considérée comme pertinente pour les affections caractérisées par des périodes de symptômes accrus, spécifiquement celles qui sont récurrentes ou chroniques, telles que la rhinite allergique perannuelle et l'urticaire chronique idiopathique.

Conditions d’utilisation et restrictions

Cette section résume les conditions d'éligibilité et de non-éligibilité officielles pour l'Ébastine (Ebast), basées strictement sur les documents réglementaires gouvernementaux, détaillant qui est autorisé à utiliser le médicament et qui doit l'éviter.

Populations Contre-indiquées et Non Recommandées

Classification Population/Condition Détail de la Restriction (selon l'Étiquetage Officiel)
Contre-indiquée Hypersensibilité Interdit chez les patients présentant une allergie connue à l'Ébastine ou à l'un de ses excipients.
Contre-indiquée Risque Cardiaque Sévère Interdit chez les patients ayant des antécédents de certains troubles du rythme cardiaque ou un allongement de l'intervalle QTc (selon certains étiquetages).
Non Recommandée Grossesse L'évitement est recommandé par mesure de précaution en raison du manque de données chez les femmes enceintes.
Non Recommandée Allaitement L'évitement est recommandé, car il n'est pas établi si la substance est excrétée dans le lait maternel humain.

Règles d'Éligibilité Spécifiques à l'Âge

Groupe d'Âge Statut d'Utilisation Approuvée
Adultes (18 ans et plus) Éligibles pour la Rhinite Allergique et l'Urticaire Chronique Idiopathique.
Adolescents (12 ans et plus) Éligibles pour la Rhinite Allergique uniquement.
Enfants (Moins de 12 ans) Utilisation non établie et généralement non recommandée.

Utilisation Conditionnelle et Limitations

  • Insuffisance Hépatique Sévère : L'utilisation est permise, mais la quantité quotidienne maximale est restreinte à 10 mg. Aucune restriction n'est notée pour l'insuffisance hépatique légère à modérée, ni pour l'insuffisance rénale, quel que soit son degré.
  • Troubles Métaboliques : Les patients souffrant de certaines affections, comme la Phénylcétonurie (PCU) ou l'intolérance au galactose, doivent éviter des formulations spécifiques (comprimé orodispersible ou comprimé standard, respectivement) en raison de leur teneur en excipients.
  • Mise en Garde Cardiovasculaire : La prudence est de mise chez les patients présentant un allongement connu de l'intervalle QTc ou un faible taux de potassium (hypokaliémie), comme le mentionnent les avertissements réglementaires.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Interactions Médicamenteuses (Pharmacocinétiques)

Les interactions principales de l'Ébastine sont classées selon leur impact sur la concentration du médicament dans l'organisme. La co-administration avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4, comme l'antifongique Kétoconazole ou l'antibiotique Érythromycine, est officiellement documentée comme entraînant une augmentation significative de la concentration plasmatique de l'Ébastine et de son métabolite actif, la Carébastine. Inversement, la co-administration avec des inducteurs enzymatiques, tel que la Rifampicine, peut conduire à des concentrations plasmatiques plus faibles et donc à une réduction de l'effet antihistaminique documenté.


Effets Pharmacodynamiques et Additifs

Les documents réglementaires citent le potentiel d'allongement additif de l'intervalle QTc lorsque l'Ébastine est administrée conjointement avec d'autres produits médicinaux connus pour affecter la repolarisation cardiaque. De plus, une interaction pharmacodynamique est notée avec les dépresseurs du système nerveux central : l'effet sédatif de l'alcool ou de substances comme le Diazépam peut être majoré.


Autres Interactions Documentées Officiellement

L'étiquetage officiel inclut une interaction spécifique médicament-aliment : la prise avec de la nourriture augmente l'exposition systémique (AUC) du métabolite actif, la Carébastine, de 1,5 à 2,0 fois. Une mise en garde est également spécifiée pour les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère. En raison d'une clairance réduite, le risque d'augmentation de l'exposition liée à l'interaction est considéré comme accru dans cette population, conduisant à une restriction officielle selon laquelle la dose ne doit pas dépasser 10 mg.

Mécanisme d’action

L'Ébastine exerce sa fonction biologique par l'intermédiaire de son principal métabolite actif, la carébastine. Ce métabolite se forme rapidement après l'administration et agit comme un antagoniste sélectif périphérique des récepteurs H1 de l'histamine. La carébastine se lie aux récepteurs H1 présents dans les tissus périphériques du corps, les stabilisant dans une conformation inactive. Cette action interrompt la cascade de signalisation moléculaire qui serait normalement déclenchée par la liaison du médiateur chimique, l'histamine.

Structurellement, les propriétés de la carébastine limitent sa capacité à traverser la barrière hémato-encéphalique (BHE). Cela concentre son antagonisme des récepteurs H1 principalement sur les voies périphériques. Ce mécanisme minimise l'interaction moléculaire avec les récepteurs H1 centraux et les voies de neurotransmetteurs associées. Son mode d'action se concentre principalement sur la modulation des réponses médiées par les récepteurs H1, qui impliquent des processus physiologiques tels que les changements vasculaires et la signalisation sensorielle. En limitant la liaison de l'histamine, la carébastine restreint la vasodilatation, diminue la perméabilité capillaire et module la stimulation nerveuse sensorielle, influençant ainsi les changements physiologiques clés liés à la libération d'histamine.

Informations sur la posologie et l’administration

Directives Officielles d'Administration de l'Ébastine

L'Ébastine est administrée par voie orale et est disponible sous forme de comprimés pelliculés, de comprimés orodispersibles (FDT), et de sirop pour l'ingestion. Le schéma d'administration standard pour les adultes et les adolescents (à partir de 12 ans) est d'une seule prise une fois par jour.

Caractéristique Résumé des Instructions Officielles
Dose Adulte Standard 10 mg une fois par jour. La dose peut être augmentée à 20 mg une fois par jour pour les symptômes persistants sévères.
Posologie Pédiatrique Les enfants (de 6 à 11 ans) reçoivent généralement 5 mg une fois par jour, à l'aide d'un sirop ou de la moitié d'un comprimé sécable de 10 mg.
Moment de la Prise Le médicament peut être pris avec ou sans nourriture; l'effet clinique n'est pas modifié par les repas.
FDT/Orodispersible Le comprimé orodispersible se place sur la langue où il se disperse rapidement ; il n'y a pas besoin d'eau ou d'autre liquide pour l'avaler.
Insuffisance Rénale/Hépatique Légère Aucun ajustement posologique n'est spécifié pour l'insuffisance rénale légère, modérée ou sévère, ni pour l'insuffisance hépatique légère à modérée.
Limite Hépatique Sévère La dose quotidienne ne doit pas dépasser 10 mg chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, l'expérience avec des doses plus élevées dans ce groupe étant limitée.

Le protocole d'utilisation général est structuré autour d'un régime à prise unique quotidienne en raison de la longue durée d'action du produit. Les directives officielles définissent des limitations claires de dose basées sur des facteurs spécifiques au patient, telles que la dose maximale autorisée en présence d'un dysfonctionnement hépatique sévère. La durée du traitement, qui peut être prolongée, est définie selon le contexte clinique, les documents réglementaires mentionnant une expérience d'utilisation pouvant aller jusqu'à un an dans le cas de la rhinite allergique.

Données cliniques récentes

Aperçu des Données Cliniques Concernant l'Ébastine


Données pour l'Utilisation dans la Rhinite Allergique

La recherche clinique sur l'Ébastine pour la rhinite allergique, couvrant à la fois les symptômes saisonniers et perannuels, a été menée dans le cadre d'essais contrôlés randomisés (ECR) de courte durée et de méta-analyses systématiques. Ces études ont été appliquées dans des contextes de recherche impliquant des symptômes fluctuants ou instables chez des populations adultes et adolescentes. La recherche a examiné des résultats liés à l'inconfort physique et des résultats reflétant le niveau de fonctionnement ou d'activité quotidienne, notamment en surveillant les changements dans les scores de symptômes rapportés par les patients, tels que les éternuements, l'écoulement nasal et l'irritation oculaire allergique.

Les études ont rapporté des tendances observées chez des volontaires sains et des patients. Ces résultats décrivent des schémas observés sur la durée courte typique de deux à quatre semaines. Les principales études d'efficacité fournissent des informations limitées sur les résultats à long terme qui suivent les mesures de symptômes sur des périodes prolongées. Les données concernant certains groupes restent insuffisantes et les résultats s'appliquent uniquement aux populations étudiées, notamment les adultes et les adolescents. La recherche explorant les changements de symptômes à court terme fournit un contexte, mais ne permet pas de prédictions individuelles.


Données pour l'Utilisation dans l'Urticaire Chronique

L'Ébastine a été étudiée pour l'urticaire chronique idiopathique (l'urticaire de longue durée) chez des populations adultes par le biais d'essais cliniques contrôlés. La recherche a surveillé des résultats capturant les phases d'activité symptomatique accrue, ce qui comprenait des scores de gravité et des évaluations de la taille et du nombre de papules (ou plaques, c'est-à-dire l'urticaire). Les études ont exploré des périodes d'observation allant jusqu'à trois mois.

Les rapports d'observation plus longs se sont concentrés principalement sur la tolérance des patients et sur la manière dont le médicament a été observé dans des contextes évaluant le fonctionnement dans la vie quotidienne. Les durées de suivi étaient limitées dans plusieurs des essais d'efficacité clés pour cette indication, et il existe des informations limitées sur les résultats à long terme concernant l'utilisation du médicament pendant des périodes supérieures à six mois. Les conclusions décrivent des tendances de groupe, et non des résultats personnels, pour cette affection.


Cohérence de la Recherche et Lacunes Connues

Les données disponibles pour l'Ébastine dans ses utilisations allergiques approuvées comprennent plusieurs essais et méta-analyses. Cependant, plusieurs limitations existent dans la base de recherche. Des preuves comparatives font défaut pour une comparaison directe, tête-à-tête, avec tous les autres antihistaminiques de deuxième génération disponibles, ce qui signifie que le profil de performance relative n'est pas entièrement compris. Enfin, les données sont encore émergentes pour les utilisations non allergiques, et la recherche dans ces domaines n'est pas encore concluante pour déterminer un rôle dans ces conditions.

Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes sur l'Ébastine (FAQ)

Q : À quelle vitesse l'Ébastine commence-t-elle à agir après la prise ?

Selon les données cliniques, les effets de l'Ébastine commencent généralement à être observés assez rapidement. Le début de l'action est noté typiquement dans les 1 à 3 heures suivant l'administration d'une dose. Ce profil indique une action rapide pour soulager les symptômes d'allergie.

Q : Combien de temps les effets d'une dose d'Ébastine durent-ils habituellement ?

L'information officielle du produit indique que l'effet de ce médicament dure généralement en moyenne 24 heures. Cette longue durée d'action justifie le schéma d'administration établi d'une seule prise par jour.

Q : Quelle est la différence entre l'Ébastine et les autres médicaments courants contre les allergies ?

L'Ébastine est officiellement classée comme un antagoniste des récepteurs H1 de deuxième génération, non sédatif. Cela signifie qu'elle possède une faible capacité à traverser la barrière hémato-encéphalique, ce qui permet de minimiser les effets sur le système nerveux central tels que la somnolence par rapport aux médicaments antiallergiques plus anciens. Cette caractéristique vise à fournir une activité antiallergique avec un impact minimal sur la vigilance quotidienne.

Q : L'Ébastine peut-elle entraîner une prise de poids ?

Les informations de sécurité réglementaires signalent que la prise de poids et une augmentation de l'appétit ont été notées comme des effets secondaires. Cependant, ces effets sont rapportés avec une fréquence inconnue, ce qui signifie que les données disponibles ne sont pas suffisantes pour estimer la fréquence à laquelle cela pourrait se produire dans la population générale.

Q : Que dois-je faire si je prends trop d'Ébastine ?

En cas de suspicion de surdosage, il est impératif de contacter immédiatement un professionnel de la santé ou un centre antipoison pour obtenir des conseils. Les directives officielles concernant le surdosage conseillent un contact immédiat avec un professionnel de la santé, car une surveillance et un traitement de soutien pourraient être nécessaires.

Q : Existe-t-il une version générique de l'Ébastine ?

L'Ébastine est le principe actif de ce médicament. Dans de nombreux marchés mondiaux, le principe actif est disponible sous son nom chimique et sous diverses marques, y compris des formulations génériques.

Q : L'Ébastine affecte-t-elle la qualité du sommeil, même si elle ne provoque pas de somnolence diurne ?

Bien que l'Ébastine soit considérée comme non sédative, des effets secondaires liés au sommeil ont été rapportés dans les documents officiels. L'insomnie (difficulté à dormir) et la nervosité sont toutes deux répertoriées comme des effets secondaires rares qui peuvent survenir chez certains patients.

Q : Pourquoi les médecins recommandent-ils de prendre l'Ébastine à un moment précis de la journée ?

Le médicament est conçu pour un régime de prise unique quotidienne car il procure un effet antiallergique efficace pendant 24 heures. L'horaire spécifique de la dose est généralement guidé par le calendrier de dosage prescrit, assurant une prise régulière une fois par jour.

Q : La prise d'autres médicaments contre les allergies en même temps que l'Ébastine peut-elle être dangereuse ?

Prendre l'Ébastine en même temps que certains autres médicaments peut être dangereux, en particulier avec les médicaments connus pour affecter l'activité électrique du cœur (allonger l'intervalle QTc). De plus, la combiner avec des dépresseurs du SNC comme l'alcool peut potentialiser l'effet sédatif. Il est important de consulter un professionnel de la santé avant de combiner des médicaments, car il peut évaluer les interactions potentielles.

Q : Que dit la notice d'information du patient sur les effets secondaires rares ?

Les documents réglementaires énumèrent plusieurs effets secondaires rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000). Ceux-ci peuvent inclure des vertiges, une tachycardie (accélération du rythme cardiaque), des anomalies des tests de la fonction hépatique et des réactions d'hypersensibilité graves comme l'anaphylaxie ou l'angiœdème (œdème de Quincke).

Q : Y a-t-il des préoccupations de sécurité à long terme associées à l'utilisation de l'Ébastine ?

Une expérience clinique a été citée pour l'utilisation de l'Ébastine dans la rhinite allergique pour des périodes allant jusqu'à un an. Bien que la sécurité à long terme soit continuellement surveillée, les étiquetages officiels documentent des réactions indésirables rares connues, telles que des événements cardiaques spécifiques et des anomalies hépatiques, qui font l'objet de mises en garde chez les populations de patients sensibles.

Q : L'Ébastine est-elle plus sûre ou moins sédative que les anciens médicaments contre les allergies ?

L'Ébastine est officiellement classée comme un antihistaminique de deuxième génération et est catégorisée comme non sédative en raison de son profil pharmacologique. Les documents réglementaires conseillent de faire preuve de prudence avec tous les antihistaminiques, et des avertissements spécifiques existent pour les patients ayant des antécédents de problèmes cardiaques.

Q : Est-il normal de ressentir des vertiges au début du traitement par Ébastine ?

Les documents de sécurité officiels répertorient les vertiges comme un effet secondaire possible de l'Ébastine. Cet effet est souvent classé comme rare (affectant jusqu'à 1 personne sur 1 000) ou peu fréquent, selon l'étiquetage spécifique, ce qui indique qu'il peut être ressenti par certains patients.

Comment Ebast doit-il être conservé et éliminé ?

Conditions de Conservation

Les conditions officielles d'étiquetage exigent que l'Ébastine soit conservée à une température inférieure à 30, C.

Condition Exigence
Température Conserver en dessous de 30, C / Ne pas conserver au-dessus de 30, C
Protection Protéger de la lumière et de l'humidité
Emballage Conserver dans l'emballage ou le carton extérieur d'origine
Sécurité Enfants Garder hors de la vue et de la portée des enfants

La conservation dans l'emballage d'origine est nécessaire pour garantir que le produit soit protégé de la lumière et de l'humidité, ce qui est une exigence de l'étiquetage réglementaire. Le médicament doit être tenu éloigné des enfants en tout temps.

Instructions d'Élimination

L'Ébastine non utilisée ou périmée doit être éliminée conformément à la réglementation locale et ne figure généralement pas sur la liste officielle des médicaments recommandés pour être jetés dans les toilettes.

  • La méthode la plus réglementée consiste à utiliser un programme communautaire de récupération des médicaments (programme de reprise).
  • Si aucun programme de récupération n'est disponible, le médicament doit être mélangé à une substance indésirable (comme de la terre ou du marc de café) et placé dans un contenant scellé avant d'être jeté dans les ordures ménagères. L'élimination via les eaux usées doit être évitée.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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