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Duspatal

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Duspatal

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Option de traitement: Pain, Biliary Colic, Colic

Revue médicale

Laura Arias

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Duspatal

xD83DxDC8A En Bref : L'essentiel sur Duspatal

Propriété Description
Substance Active Chlorhydrate de mébévérine (DCI)
Formes Administrations orales (comprimés, gélules à libération prolongée)
Classe Pharmacologique Agent antispasmodique, myorelaxant musculotrope
Objectif Principal Soulager les spasmes et les crampes musculaires au niveau intestinal
Nature Composé de synthèse

Quel Type de Médicament est le Duspatal (Mébévérine) ?

Duspatal est le nom commercial d'un médicament dont le chlorhydrate de mébévérine est le principe actif. Ce produit est classé comme un myorelaxant musculotrope et appartient à la catégorie plus large des agents antispasmodiques. Cette substance est un composé de synthèse utilisé dans des formulations orales. C'est un produit à ingrédient unique reconnu en clinique pour son effet sur la motilité gastro-intestinale. Le médicament est principalement indiqué pour les groupes de patients adultes et adolescents. Cet agent se distingue par sa grande sélectivité, concentrant son action thérapeutique directement sur les tissus musculaires concernés.

Composition et Présentation Pharmaceutique

La composition du médicament est uniquement constituée du principe actif, le chlorhydrate de mébévérine. Il est proposé pour une administration orale sous diverses formes galéniques, notamment les comprimés classiques et les gélules à libération prolongée spécialisées. La conception des gélules à libération prolongée est confirmée par des études pharmacologiques pour contrôler la vitesse de libération de la substance active sur une période soutenue, facilitant ainsi son action ciblée au sein du tube digestif. La mébévérine est un relaxant direct des muscles lisses sans effets anticholinergiques centraux, ce qui contribue à réduire le potentiel d'effets secondaires systémiques.

Le But Général de Cet Agent Spasmolytique

L'objectif général de cet agent spasmolytique est d'apporter un soulagement à l'inconfort physique causé par des contractions musculaires excessives, une manifestation typique des troubles fonctionnels intestinaux. L'action physiologique clé du médicament est une action spasmolytique directe sur le muscle lisse gastro-intestinal. En relâchant cette tension involontaire, le composé aide à atténuer l'inconfort aigu et les sensations de crampes. Sa valeur thérapeutique est cliniquement reconnue pour cibler la composante spasmodique de la détresse digestive, ce qui rend ce médicament fondamentalement adapté pour soulager les manifestations physiques d'une tension musculaire accrue.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Duspatal ?

Effets Indésirables Possibles et Informations de Sécurité

Le profil de sécurité réglementaire officiel du chlorhydrate de mébévérine (Duspatal) met principalement en évidence les risques liés aux réactions allergiques (hypersensibilité), tel que documenté par la surveillance post-commercialisation effectuée par les autorités de santé gouvernementales.


Réactions Indésirables Documentées

Les réactions indésirables qui ont été signalées spontanément sont classées dans deux classes de systèmes d'organes primaires :

  • Troubles du système immunitaire
  • Troubles de la peau et du tissu sous-cutané

Les effets spécifiques documentés comprennent l'Urticaire (par exemple, des plaques cutanées), l'Exanthème (éruption cutanée) et l'Œdème du visage (gonflement du visage). Toutes les réactions indésirables énumérées se voient attribuer la classification de fréquence réglementaire Fréquence indéterminée, ce qui signifie qu'un taux d'occurrence précis ne peut être estimé à partir des données spontanées disponibles après la commercialisation.

Les réactions indésirables graves explicitement répertoriées dans l'étiquetage officiel comprennent l'Angio-œdème (gonflement rapide et potentiellement sévère) et les réactions anaphylactiques systémiques (réactions allergiques graves).


Contraintes de Sécurité Générales et Spécifiques à la Population

Considération de Sécurité Déclaration Réglementaire
Population Pédiatrique L'utilisation est non recommandée en raison de données d'efficacité et de sécurité insuffisantes.
Grossesse et Allaitement Non recommandé pendant la grossesse ou l'allaitement.
Insuffisance Rénale/Hépatique Aucun ajustement posologique n'est nécessaire ; aucun risque spécifique n'est identifié.
Hypersensibilité Le médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou aux excipients.

La documentation réglementaire confirme que les données de sécurité disponibles n'indiquent aucun effet nocif sur la capacité à conduire ou à utiliser des machines. De plus, des études ont démontré une absence d'interaction entre la mébévérine et l'alcool. Certaines formulations peuvent également contenir des excipients comme le lactose ou le saccharose, entraînant une contre-indication pour les personnes souffrant d'intolérances héréditaires spécifiques à ces sucres.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et Quand Consulter un Professionnel de Santé

Les directives réglementaires officielles exigent que toute personne suspectant un surdosage de chlorhydrate de mébévérine (Duspatal) consulte un médecin ou se rende immédiatement à l'hôpital pour une évaluation professionnelle urgente.

Profil Documenté du Surdosage

La présentation clinique officiellement documentée des situations de surdosage se caractérise généralement par des symptômes qui sont soit absents, soit légers, et sont considérés comme rapidement réversibles. Lorsque des manifestations ont été observées, elles ont été classées comme étant de nature neurologique et cardiovasculaire. Bien qu'un potentiel théorique d'excitabilité du système nerveux central (SNC) puisse exister, les complications spécifiques graves ou potentiellement mortelles ne sont pas couramment mentionnées dans la section Surdosage.

Prise en Charge d'Urgence

Le traitement d'un surdosage est axé sur les soins symptomatiques, car les documents réglementaires précisent qu'aucun antidote spécifique n'est connu pour ce produit. Les mesures visant à réduire l'absorption du médicament, telles que l'administration de charbon activé, sont généralement jugées inutiles. Cependant, la procédure de lavage gastrique est décrite comme potentiellement pertinente dans des circonstances précises : soit en cas d'intoxication impliquant plusieurs substances, soit si l'intervention est initiée dans l'heure suivant l'ingestion. Le profil souligne qu'une consultation médicale immédiate est nécessaire pour une gestion de soutien appropriée.

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Utilisations thérapeutiques de Duspatal

Indications et Bénéfices Principaux du Duspatal

Ce médicament est employé dans des domaines thérapeutiques où un soutien symptomatique supplémentaire est requis, et contribue généralement à réduire la charge symptomatique globale des manifestations gastro-intestinales gênantes. Il est considéré pertinent dans les situations cliniques impliquant des schémas de symptômes aigus ou perturbateurs.

Il est couramment utilisé pour traiter des affections caractérisées par des périodes de symptômes accrus, telles que le syndrome de l'intestin irritable (SII) et d'autres troubles fonctionnels intestinaux chroniques. Plus précisément, il est indiqué pour atténuer les douleurs abdominales sévères et épisodiques, les spasmes douloureux et les crampes intestinales, ainsi que pour gérer les symptômes associés comme la distension abdominale persistante et les ballonnements, qui sont des signes liés au stress fonctionnel propre à ces organes.

Son usage est justifié dans les scénarios où une gestion supplémentaire de l'inconfort est nécessaire en raison de symptômes qui interfèrent avec les activités quotidiennes. Ce soutien permet de gérer les groupes de symptômes qui peuvent devenir intenses ou perturbateurs, fournissant un soulagement symptomatique qui contribue à un meilleur confort durant ces épisodes aigus.


En Bref : Aide Spécifique à l'Inconfort Spasmodique

Axe Thérapeutique Symptômes Visés Bénéfice pour le Patient
Troubles Fonctionnels de l'Intestin Symptômes d'activité neurologique ou musculaire accrue Aide les patients à mieux faire face aux épisodes difficiles
Inconfort Associé Ballonnements abdominaux et distension persistante Apporte un soulagement de soutien lorsque les symptômes perturbent les activités habituelles
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Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut et qui ne peut pas utiliser Duspatal ?

L'utilisation de Duspatal est définie par des règles d'éligibilité spécifiques établies par les autorités réglementaires, qui déterminent les populations autorisées à utiliser le médicament et celles qui en sont exclues ou soumises à des restrictions.

Contre-indications et Restrictions

Catégorie Statut d'Éligibilité (Langage Réglementaire)
Contre-indication Absolue Contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue au chlorhydrate de mébévérine ou à l'un des excipients.
Exclusion liée aux Excipients Ne doit pas être utilisé par les patients souffrant de troubles héréditaires rares, tels que l'intolérance au galactose, le déficit en lactase de Lapp, ou la malabsorption du glucose et du galactose.
Restriction Pédiatrique Déconseillé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans en raison de données insuffisantes sur la sécurité et l'efficacité des formulations destinées aux adultes.

Utilisation dans des Populations Spéciales

Groupe de Population Statut Réglementaire Officiel
Adultes et Personnes Âgées Autorisé aux doses standards. Aucun ajustement de dose n'est jugé nécessaire pour les personnes âgées.
Insuffisance Rénale ou Hépatique Aucun ajustement de dose n'est jugé nécessaire sur la base des données post-commercialisation.
Grossesse Déconseillé en raison de données limitées ou insuffisantes.
Allaitement Ne doit pas être utilisé car il n'est pas établi si le médicament est excrété dans le lait maternel.

Ces lignes directrices définissent les limites officielles d'utilisation de ce médicament, interdisant l'usage pour des groupes de patients spécifiques (hypersensibilité, troubles métaboliques) et le restreignant pour les individus de moins de 18 ans, ou les femmes enceintes ou qui allaitent.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Cette section présente le profil d'interaction du chlorhydrate de mébévérine (Duspatal) tel qu'établi par la documentation officielle des autorités réglementaires.

Profil Réglementaire Officiel des Interactions

La documentation réglementaire caractérise le profil d'interaction de la mébévérine par une absence d'interactions médicamenteuses connues et cliniquement pertinentes. Le médicament est rapidement et largement métabolisé par des enzymes appelées estérases, un processus qui, selon les autorités, indique un faible potentiel d'interaction avec d'autres produits de santé.

Type d'Interaction Statut selon la documentation réglementaire
Interactions Médicament-Médicament Aucune documentée ; aucune anticipée.
Associations Contre-indiquées Aucune formellement listée.
Règles de Séparation de Prise Aucune requise en raison d'interactions documentées.

Interactions Documentées avec d'Autres Substances

La seule substance pour laquelle une étude d'interaction formelle a été réalisée et explicitement mentionnée dans l'information de prescription officielle est l'éthanol (alcool). Les études ont confirmé l'absence de toute interaction entre le chlorhydrate de mébévérine et l'alcool. Aucune interaction spécifique n'est documentée avec les aliments, les produits à base de plantes ou les suppléments alimentaires.

Contexte Réglementaire

Étant donné qu'aucune interaction cliniquement significative n'est anticipée, l'étiquetage officiel ne spécifie aucun produit de santé dont la co-administration serait interdite en raison d'un risque d'interaction. De plus, aucune considération d'interaction spécifique n'est requise pour des populations particulières, telles que les personnes âgées ou les patients présentant une insuffisance hépatique.

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Mécanisme d’action

Le mécanisme d'action de la mébévérine, le composant actif de Duspatal, est celui d'un antispasmodique musculotrope agissant directement sur les fibres musculaires lisses du tube digestif (GI). L'effet mécanistique primaire repose sur la modulation des canaux ioniques au sein de la membrane des cellules musculaires. Plus précisément, la mébévérine influence le flux d'ions clés, notamment le calcium (Ca^2+) et le potassium (K^+). En interférant avec l'afflux de Ca^2+ et l'efflux de K^+, le composé modifie l'excitabilité de la cellule et prévient l'activité électrique et biochimique soutenue nécessaire aux contractions excessives et non régulées. Cette action présente un certain degré de sélectivité pour les processus contractiles hyperactifs par rapport au tonus musculaire de base. Par conséquent, la mébévérine altère le niveau du tonus musculaire physiologique, influençant ainsi la fréquence et l'intensité des événements contractiles tout en préservant l'activité musculaire sous-jacente.

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Informations sur la posologie et l’administration

Procédures d'Administration du Duspatal — Principes Directeurs Officiels

Ces principes directeurs schématisent les principes d'utilisation normalisés et de haut niveau pour le chlorhydrate de mébévérine tels que décrits dans les documents réglementaires officiels.


Périmètre d'Administration

Catégorie Consigne (Tirée Strictement de la Monographie)
Voie d'administration Usage oral.
Posologie (telle que décrite dans les sources réglementaires) Comprimés de 135 mg : Un comprimé par prise, jusqu'à trois fois par jour. Gélules à libération prolongée de 200 mg : Une gélule par prise, deux fois par jour.
Moment de la prise par rapport aux repas Pris de préférence 20 minutes avant un repas.
Exigences de préparation Doit être avalé entier avec une quantité suffisante d'eau (par exemple, au moins 100 ml).
Règles d'administration par groupe d'âge Adultes (18 ans et plus) : Les schémas posologiques standards s'appliquent. Enfants/Adolescents (moins de 18 ans) : L'utilisation est généralement non recommandée en raison de données insuffisantes. Personnes âgées : Aucun ajustement posologique n'est généralement requis.
Règles en cas d'oubli de dose En cas d'oubli, il faut sauter la dose manquée et continuer avec la suivante à l'heure prévue ; une double dose ne doit pas être prise.
Conditions procédurales spéciales Les comprimés ou les gélules ne doivent pas être mâchés. La posologie peut être réduite progressivement après la maîtrise des symptômes.

Classifications des Consignes (Générales)

Catégorie Classification
Méthode d'administration Orale
Fréquence Plusieurs fois par jour (biquotidienne ou triquotidienne)
Base réglementaire Régie par les agences nationales et intergouvernementales.
Contraintes d'utilisation Nécessite un moment de prise pré-prandial ; Non indiqué pour l'usage pédiatrique chez les moins de 18 ans.

Structure Procédurale Résultante

Séquence officielle des étapes :

  • Prendre la forme posologique orale prescrite (comprimé de 135 mg ou gélule de 200 mg) à la fréquence désignée (deux ou trois fois par jour).
  • Administrer la dose de préférence 20 minutes avant un repas.
  • Avaler le comprimé ou la gélule entière sans mâcher avec un verre d'eau.

Lien avec le Protocole d'Utilisation Général

Le protocole d'administration officiel impose l'utilisation exclusive de la voie orale avec une fréquence définie (deux ou trois fois par jour), qui dépend du dosage choisi. Des instructions procédurales spécifiques, telles que prendre le médicament entier avant un repas, sont stipulées pour assurer une administration adéquate et la libération fonctionnelle du principe actif. Le schéma est standardisé pour les adultes, sans nécessité d'ajustement chez les personnes âgées, ni chez celles présentant une insuffisance hépatique ou rénale, définissant ainsi un modèle d'utilisation clair basé sur l'étiquetage.

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Données cliniques récentes

Données Cliniques Récentes

Preuves d'Utilisation dans le Syndrome du Côlon Irritable (SCI)

La mébévérine a été étudiée pour le Syndrome du Côlon Irritable (SCI) et les troubles fonctionnels intestinaux apparentés, au moyen d'Essais Contrôlés Randomisés (ECR) à court terme contre placebo et de revues systématiques ultérieures. La recherche s'est principalement concentrée sur les patients adultes présentant des manifestations fluctuantes ou épisodiques, telles que la douleur et les crampes. Les études ont suivi des critères de jugement rapportés par les patients liés à l'inconfort perçu et au déséquilibre fonctionnel systémique. Ces critères incluaient des mesures globales du changement des symptômes ainsi que des mesures spécifiques de la douleur abdominale, des crampes, des ballonnements et de la distension abdominale.

Les résultats décrivent des schémas observés chez les populations adultes sur de courtes périodes. Cependant, lorsqu'ils sont combinés dans des synthèses de preuves de haut niveau, les résultats étaient inconstants concernant le changement global des symptômes par rapport au placebo, reflétant une variabilité entre les différents contextes de recherche. Cette inconstance contribue à classer le niveau de preuve global comme Modéré pour le SCI chez l'adulte, reconnaissant l'existence d'ECR tout en notant les conflits dans les analyses de haut niveau.

Situation chez les Adolescents et Lacunes de la Recherche

Des données ont également été explorées dans une population spécifique : les adolescents (de 12 à 17 ans) atteints de SCI ou de douleurs abdominales fonctionnelles. Des ECR dédiés à ce groupe ont utilisé des critères de jugement rapportés par les patients, tels que la mesure du succès du traitement définie par l'étude. Les essais majeurs ont rapporté que les changements de symptômes mesurés dans les populations observées n'ont pas montré de schémas distincts par rapport au groupe témoin, ce qui indique que les données disponibles limitent la distinction entre les schémas de changement rapportés et ceux observés avec une substance inactive. Par conséquent, le niveau de preuve pour les adolescents est actuellement évalué comme Faible.

Une limitation critique dans l'ensemble des dossiers de recherche est la courte durée du suivi, les preuves étant principalement tirées de contextes évaluant uniquement les changements de symptômes à court terme (généralement 4 à 16 semaines). Cela signifie que les effets à long terme ne sont pas entièrement établis, et que les informations concernant l'évolution des schémas rapportés sur six mois ou un an sont limitées. L'inconstance des résultats pour le SCI chez l'adulte souligne également le manque de preuves comparatives pour clarifier entièrement le profil symptomatique par rapport au placebo chez tous les patients.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes sur Duspatal (FAQ)


Q : Pour quelle condition Duspatal est-il le plus couramment prescrit ?

Selon l'information officielle du produit, ce médicament est indiqué pour le traitement symptomatique du Syndrome du Côlon Irritable (SCI). Il est également utilisé pour soulager les symptômes liés à d'autres troubles fonctionnels intestinaux, comme le côlon irritable chronique ou la colite muqueuse.

Q : Comment l'action de Duspatal se distingue-t-elle d'un analgésique classique ?

Duspatal est classé comme antispasmodique musculotrope car il exerce une action directe sur le muscle lisse du tube digestif. Son objectif principal est de soulager les spasmes douloureux (crampes excessives), contrairement aux analgésiques généraux. Les données réglementaires indiquent que ce médicament est dépourvu de certains effets secondaires systémiques couramment observés avec les anticholinergiques classiques.

Q : Duspatal est-il utilisé pour une douleur abdominale générale ou uniquement pour des types spécifiques de troubles digestifs ?

Le médicament est spécifiquement employé pour gérer les symptômes liés aux troubles fonctionnels intestinaux, tels que la douleur abdominale de type colique et les crampes. Son action se concentre sur les spasmes musculaires. Il n'est pas indiqué pour une douleur à l'estomac générale et non spécifique qui n'implique pas ce type d'activité spasmodique.

Q : Combien de temps faut-il généralement à Duspatal pour commencer à faire effet ?

La notice officielle destinée aux patients indique que l'ingrédient actif, le chlorhydrate de mébévérine, commence habituellement à agir 1 heure après l'administration.

Q : Quels sont les effets secondaires les plus fréquents répertoriés dans les documents officiels pour Duspatal ?

Les documents réglementaires officiels stipulent que le médicament est généralement sûr et bien toléré. Les réactions indésirables documentées sont principalement liées à l'hypersensibilité (réactions allergiques), comme une éruption cutanée, de l'urticaire ou un gonflement. Cependant, la fréquence exacte de ces effets ne peut pas être estimée à partir des données disponibles.

Q : Le gain ou la perte de poids est-il répertorié comme un effet secondaire possible de Duspatal ?

Les données de sécurité officielles n'indiquent pas que l'utilisation du chlorhydrate de mébévérine provoque un gain ou une perte de poids comme effet secondaire documenté.

Q : Duspatal est-il considéré comme un stupéfiant ou un médicament susceptible d'entraîner une dépendance ?

Selon les données réglementaires, ce médicament n'est pas classé comme un stupéfiant. De plus, aucune tendance à l'accoutumance ou à la dépendance n'est signalée.

Q : Duspatal peut-il être pris avec des médicaments contre le rhume et la grippe en vente libre ou des antibiotiques ?

La documentation réglementaire mentionne une absence d'interactions médicamenteuses connues et cliniquement pertinentes avec d'autres produits médicinaux. Sur cette base, les interactions avec des médicaments courants comme les traitements en vente libre contre le rhume ou les antibiotiques ne sont pas anticipées.

Q : Est-il généralement sécuritaire de consommer de la caféine pendant la prise de Duspatal ?

Le profil d'interaction officiel signale une absence d'interactions médicamenteuses connues et cliniquement pertinentes. Par conséquent, d'après l'analyse réglementaire, les interactions avec des substances telles que la caféine ne sont pas anticipées.

Q : Comment Duspatal est-il éliminé de l'organisme ?

Le médicament est entièrement métabolisé par des enzymes spéciales appelées estérases, qui décomposent la substance. Les produits de dégradation (métabolites) résultants sont ensuite excrétés presque entièrement dans l'urine.

Q : Que dit la documentation officielle concernant ce qui se passe si une personne arrête soudainement de prendre Duspatal ?

La documentation officielle du produit stipule que la posologie peut être progressivement réduite une fois que les symptômes sont contrôlés. La documentation ne spécifie pas explicitement les effets ou les risques d'un arrêt soudain du traitement.

Q : Où puis-je trouver la notice officielle (PIL) de Duspatal destinée au patient ?

Les informations officielles destinées aux patients, telles que la Notice (PIL) ou le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP), peuvent être consultées sur les sites web des agences réglementaires nationales. Cela inclut des organismes comme l'Agence européenne des médicaments (EMA) et l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA).

Q : Existe-t-il différents noms de marque pour l'ingrédient actif de Duspatal dans d'autres pays ?

Oui, le chlorhydrate de mébévérine, l'ingrédient actif, est commercialisé sous divers noms de marque dans différents pays. Des exemples de ces noms commerciaux alternatifs incluent Colofac et Aurobeverine.

Q : Le médicament contient-il des allergènes courants, comme le lactose ou le gluten ?

Les documents réglementaires indiquent que certaines formulations contiennent l'excipient lactose. Cela entraîne une contre-indication pour les personnes présentant certaines intolérances héréditaires aux sucres. Le Résumé des Caractéristiques du Produit officiel ne répertorie ni ne mentionne explicitement le gluten comme ingrédient.

Q : Quelle est la période maximale recommandée pour l'utilisation continue de Duspatal ?

La documentation officielle indique que la durée d'utilisation n'est pas limitée. Le traitement peut être interrompu lorsque les symptômes sont maîtrisés et peut être repris uniquement lors des poussées de symptômes.

Q : Duspatal est-il disponible sans ordonnance dans certains pays ?

Dans certaines régions, les comprimés de mébévérine peuvent être achetés en pharmacie sans ordonnance. Cette disponibilité est généralement limitée aux personnes recherchant un traitement pour les symptômes du Syndrome du Côlon Irritable (SCI) et ayant reçu un diagnostic formel préalable de SCI.

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Comment Duspatal doit-il être conservé et éliminé ?

Conservation et Élimination de Duspatal (Chlorhydrate de Mébévérine)

Conditions Officielles de Conservation

Duspatal doit être conservé dans un endroit sec, à une température ne dépassant pas 30 °C, et doit être protégé de la lumière. Il est essentiel, pour des raisons de sécurité, de toujours garder le médicament dans son emballage d'origine et hors de la vue et de la portée des enfants. Il ne doit pas être congelé ni être mis au réfrigérateur.

Instructions pour l'Élimination

Les médicaments Duspatal périmés ou non utilisés ne doivent pas être jetés avec les ordures ménagères ni être éliminés par les eaux usées. Les directives officielles exigent que le produit soit mis au rebut conformément aux procédures réglementaires locales. Le médicament non utilisé doit être rapporté à votre pharmacien ou à un point de collecte désigné. Cette procédure garantit une gestion environnementale appropriée et permet d'éviter tout rejet dans l'environnement.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

Disponible dans les pays:

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