Dilatren

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Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 10/01/2026

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Dilatren

Qu'est-ce que Dilatren ?

Propriété Description
Substance active Carvedilol
Forme Comprimé (Voie orale)
Classe Pharmacologique Antagoniste Adrénergique (Double alpha- et beta-Bloquant)
Objectif Principal Régulation des contraintes cardiovasculaires
Origine Composé de synthèse

Quelle est la nature du Dilatren en tant que médicament cardiovasculaire ?

Le Dilatren est un médicament de prescription synthétique destiné au traitement cardiovasculaire. Sa substance active est le Carvedilol, classé comme un antagoniste adrénergique non sélectif. Ce composé est répertorié comme un agent exerçant un double effet de blocage sur les récepteurs alpha (alpha) et bêta (beta). Le Carvedilol est considéré comme un agent de troisième génération en raison de son profil unique qui associe un blocage des récepteurs beta-adrénergiques à une activité bloquante alpha1-adrénergique simultanée. Cette double action constitue le fondement pharmacologique de ses effets régulateurs étendus sur le système circulatoire.

Composition et présentation du Carvedilol

Le Dilatren est conçu comme un produit monocomposant et est formulé pour être administré par voie orale, le plus souvent sous la forme d'un comprimé. L'élément central de cette composition est le principe actif, le Carvedilol, un dérivé de carbazole dont la formule moléculaire est C24H26N2O4. Le composé actif est intégré à divers excipients pharmaceutiques — des substances inertes telles que des agents de remplissage et des liants — indispensables pour conférer au produit une structure de comprimé stable, cohérente et permettant un dosage précis lors de l'ingestion.

Objectif général de cet agent à double mécanisme d'action

L'objectif principal de ce médicament à double action est d'assurer la gestion des contraintes complexes qui s'exercent sur le système cardiovasculaire. Son activité pharmacologique combinée permet d'atteindre une régulation circulatoire essentielle en réduisant simultanément l'effort que doit fournir le cœur et la pression générale au sein des vaisseaux sanguins périphériques. Cet effet, qui inclut une diminution de la vasoconstriction, est crucial pour favoriser une circulation sanguine efficace et pour diminuer la charge de travail imposée au muscle cardiaque.

Quels effets indésirables sont possibles avec Dilatren ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité : Dilatren

Ce résumé présente le profil de sécurité de Dilatren (carvedilol) tel qu'il est documenté par les sources réglementaires gouvernementales, en se concentrant strictement sur les réactions indésirables et les considérations de sécurité.

Profil des réactions indésirables

Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées (geq 10 %) lors des essais cliniques incluent des vertiges, de la fatigue, de l'hypotension (pression artérielle basse), une bradycardie (rythme cardiaque lent), la diarrhée, l'hyperglycémie (taux de sucre élevé), l'asthénie et la prise de poids. D'autres réactions courantes (geq 1 % à < 10 %) comprennent la syncope, l'œdème périphérique, l'angine de poitrine, les nausées, les vomissements, les douleurs articulaires (arthralgie), l'insomnie et les anomalies visuelles.

Classification Exemples de réactions indésirables (Documentation Officielle)
Très fréquentes (geq 10 %) Vertiges, fatigue, hypotension, bradycardie, diarrhée, hyperglycémie, asthénie, prise de poids.
Fréquentes (geq 1 % à < 10 %) Syncope, œdème périphérique, angine de poitrine, nausées, vomissements, arthralgie, insomnie.
Graves (Post-Commercialisation) Syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), Nécrolyse Épidermique Toxique (NET).

Restrictions de sécurité et surveillance

Réactions indésirables graves : Des réactions cutanées sévères potentiellement mortelles, telles que le SSJ et la NET, ont été signalées. L'arrêt brutal du traitement doit être évité, en particulier chez les patients atteints de maladie coronarienne, car il peut entraîner une exacerbation sévère de l'angine de poitrine, un infarctus du myocarde (crise cardiaque) et des arythmies ventriculaires ; le traitement doit être arrêté progressivement.

Contre-indications : Dilatren est contre-indiqué dans plusieurs situations, notamment la bradycardie sévère (pouls < 50 battements par minute - bpm), le bloc auriculo-ventriculaire (BAV) de 2e ou 3e degré (sauf si un stimulateur cardiaque permanent est en place), l'insuffisance cardiaque instable/décompensée, l'insuffisance hépatique sévère et l'asthme bronchique.

Notes de sécurité spécifiques à la population/maladie : L'utilisation chez les patients diabétiques peut être associée à une aggravation du contrôle de la glycémie et peut masquer les signes d'hypoglycémie. Les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique peuvent subir une aggravation de la rétention hydrique ou de l'insuffisance cardiaque au cours de la phase initiale d'augmentation progressive de la dose, nécessitant une augmentation du traitement diurétique.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide

Un surdosage de Dilatren (carvedilol) est officiellement documenté comme entraînant des effets physiologiques sévères principalement liés à une dépression cardiovasculaire profonde. Les informations réglementaires décrivent strictement les manifestations attendues et les actions requises en cas de suspicion de surdosage.

Manifestations documentées et issues graves

Classification Manifestations
Effets Cardiovasculaires Bradycardie sévère (rythme cardiaque lent), hypotension, bloc auriculo-ventriculaire (BAV) de deuxième ou troisième degré, et insuffisance cardiaque.
Conséquences Graves Choc cardiogénique, arrêt cardiaque, convulsions, perte de conscience, et bronchospasme.

Actions d'urgence obligatoires

Un surdosage suspecté est une urgence médicale. Les autorités réglementaires exigent de demander immédiatement une assistance médicale et de contacter sans délai les services d'urgence ou un centre antipoison si une manifestation grave survient, telle qu'un collapsus, des difficultés respiratoires ou une incapacité à se réveiller.

Prise en charge et limitations

Les documents officiels stipulent qu'aucun antidote spécifique n'est connu pour le surdosage de carvedilol. Par conséquent, le traitement se limite aux mesures symptomatiques et de soutien, ce qui comprend des procédures comme la décontamination gastrique (par exemple, le charbon activé) et une surveillance continue et intensive des signes vitaux et du rythme cardiaque (ECG). Une note réglementaire précise que les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère peuvent faire face à un risque accru de complications dans un scénario de surdosage.

Utilisations thérapeutiques de Dilatren

Ce que Dilatren traite : principales utilisations et bénéfices

Dilatren (carvedilol) est un médicament sur ordonnance utilisé dans des contextes cliniques impliquant des schémas de symptômes aigus ou instables liés aux affections cardiovasculaires. Son rôle essentiel est de diminuer la charge de travail imposée au cœur et aux vaisseaux sanguins. Cette action peut contribuer à la réduction de certains risques cardiovasculaires à long terme et offre généralement un soutien aux patients lors de périodes de stress physiologique accru.

Selon les informations d'étiquetage officielles du médicament, celui-ci est principalement indiqué dans la prise en charge de l'insuffisance cardiaque chronique, de l'hypertension artérielle (pression sanguine élevée), et pour soutenir la fonction cardiaque après un infarctus du myocarde (crise cardiaque) compliqué par une dysfonction ventriculaire gauche. Ce traitement est pertinent dans les situations marquées par un inconfort ou une tension accrue et peut aider à gérer les symptômes qui génèrent une contrainte physique notable.

« Ce traitement est appliqué dans des scénarios où une gestion supplémentaire de l'inconfort est requise pour aider les patients à gérer plus régulièrement les fluctuations de leurs symptômes. »

Pour les patients, ce médicament apporte un soutien qui contribue à alléger le fardeau symptomatique global.

En Bref : Aide à la Gestion des Symptômes
L'essoufflement (dyspnée) et la rétention d'eau (œdème) sont des symptômes que ce médicament peut aider à atténuer dans le cadre de l'insuffisance cardiaque chronique, symptômes qui peuvent nuire aux activités quotidiennes.

Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut et qui ne peut pas utiliser Dilatren ?

Dilatren, dont la substance active est le carvedilol, est soumis à des règles d'éligibilité spécifiques qui définissent strictement les populations de patients qui peuvent l'utiliser, conformément à la documentation réglementaire officielle.

Populations pour lesquelles l'utilisation est contre-indiquée

Le médicament ne doit pas être utilisé par les personnes présentant :

  • Asthme bronchique ou affections bronchospastiques apparentées.
  • Bloc auriculo-ventriculaire (BAV) de deuxième ou troisième degré ou Syndrome de dysfonction sinusale (sauf si un stimulateur cardiaque permanent est en place).
  • Choc cardiogénique ou insuffisance cardiaque décompensée sévère nécessitant un soutien inotrope par voie intraveineuse.
  • Insuffisance hépatique sévère (dysfonctionnement hépatique grave).
  • Antécédents de réaction d'hypersensibilité grave au carvedilol.

Éligibilité liée à l'âge et conditionnelle

Population Statut d'Éligibilité (Base Réglementaire)
Pédiatrique (< 18 ans) La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies; l'utilisation n'est pas recommandée.
Grossesse Utilisation conditionnelle; utiliser uniquement si le bénéfice potentiel pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Allaitement Non recommandé par certaines autorités; la notice conseille de prendre une décision d'interrompre l'allaitement ou le médicament.
Diabète Sucré Nécessite de la prudence et une surveillance étroite de la glycémie, car le médicament peut masquer les signes d'hypoglycémie.

L'éligibilité pour les adultes est établie pour les indications approuvées. Cependant, les patients présentant des conditions telles que le bronchospasme non allergique ou une maladie vasculaire périphérique nécessitent des précautions spécifiques.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Le profil réglementaire officiel du Dilatren (Carvedilol) s'articule autour de deux principaux types d'interactions : les effets sur la concentration du médicament et les effets additifs sur le système cardiovasculaire.

Type d'Interaction Exemples de Substances Interactives Résultat Réglementaire Officiel
Modificateurs d'Exposition Rifampicine (Inducteur), Cimétidine (Inhibiteur), Amiodarone, Inhibiteurs du CYP 2D6 Affectent la concentration plasmatique du Dilatren, potentiellement en diminuant l'exposition avec la Rifampicine ou en l'augmentant avec des inhibiteurs comme l'Amiodarone.
Additifs Cardiovasculaires Vérapamil, Diltiazem, Digoxine, Agents Hypotenseurs La co-administration peut entraîner des effets cumulatifs sur le cœur et la circulation, augmentant le risque de bradycardie ou d'hypotension sévères.

Des contraintes spécifiques documentées doivent être respectées lors de la co-administration. Dilatren doit être pris avec de la nourriture pour moduler son taux d'absorption. De plus, ce médicament peut augmenter la concentration sanguine de la Ciclosporine en inhibant le transport médiatisé par la glycoprotéine P. Quant aux agents antidiabétiques, y compris l'insuline, leur effet hypoglycémiant peut être renforcé, et les symptômes d'hypoglycémie peuvent être masqués.

Le profil réglementaire inclut des restrictions liées à l'état du patient. L'insuffisance hépatique sévère est une contre-indication en raison d'une augmentation significative de l'exposition au médicament due à une clairance métabolique réduite. En cas d'interruption du traitement concomitant avec la Clonidine, le Dilatren doit être arrêté en premier, suivi du retrait progressif de la Clonidine, tel qu'indiqué dans les informations de prescription.

Mécanisme d’action

Comment Dilatren agit : Mécanisme d'action

Double blocage des récepteurs sympathiques

Dilatren (carvedilol) agit comme un antagoniste (bloqueur) sur deux types de récepteurs distincts : les récepteurs beta1/beta2 adrénergiques, qui sont principalement situés sur les tissus du cœur, et les récepteurs alpha1 adrénergiques, présents dans les parois des muscles lisses des vaisseaux sanguins périphériques.

Cette double interaction avec les récepteurs a pour effet d'amortir directement les effets des catécholamines (comme la noradrénaline) sur le système cardiovasculaire, ce qui entraîne une diminution de la fréquence et de la contractilité cardiaques, ainsi que la dilatation des vaisseaux sanguins périphériques.

Modulation du travail cardiaque et du tonus vasculaire

L'engagement de ces voies régule les paramètres du débit cardiaque et la résistance vasculaire systémique. En réduisant à la fois la force de contraction du muscle cardiaque (myocarde) et le tonus musculaire des vaisseaux sanguins, cette action a pour conséquence une diminution des besoins en oxygène du cœur et une réduction de la post-charge ventriculaire en abaissant la résistance à l'éjection du sang.

Propriétés antioxydantes intrinsèques

Au-delà de ses effets primaires sur les récepteurs, ce médicament présente également des propriétés antioxydantes qui lui sont propres. Cette activité module les mécanismes cellulaires en piégeant les espèces réactives de l'oxygène, ce qui peut avoir une influence sur les réponses aux dommages cellulaires associés au stress oxydatif et contribue à la modulation de l'intégrité des cellules.

Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser Dilatren

Le Dilatren (carvedilol) est conçu exclusivement pour l'administration par voie orale sous la forme d'un comprimé à libération immédiate. Le médicament est généralement administré selon un schéma de deux prises par jour pour toutes les indications approuvées, y compris l'insuffisance cardiaque chronique et l'hypertension. Une instruction de procédure essentielle pour l'utilisation est que le comprimé doit être pris au cours d'un repas (avec de la nourriture). Cette condition est obligatoire car elle influence l'absorption du médicament et répond aux exigences officielles d'administration.

Posologie officielle et ajustement progressif

L'utilisation de Dilatren suit un plan de traitement à long terme caractérisé par une augmentation progressive de la dose (titration).

Le traitement commence par une faible dose initiale, par exemple 3,125 mg pris deux fois par jour dans le cas de l'insuffisance cardiaque. La posologie est ensuite augmentée par paliers, à des intervalles surveillés, typiquement pas plus souvent que toutes les deux semaines, jusqu'à ce que la dose d'entretien désignée soit atteinte. La dose maximale approuvée pour la plupart des indications est de 25 mg deux fois par jour, bien qu'une dose maximale de 50 mg deux fois par jour soit permise pour certains patients atteints d'insuffisance cardiaque dont le poids est supérieur à 85 kg.

Exigences procédurales et populations concernées

Le Dilatren est destiné à une utilisation à long terme et ne doit jamais être arrêté brutalement si l'interruption du traitement est nécessaire. Il nécessite plutôt une période de retrait progressif sous surveillance médicale appropriée. Si une dose est oubliée, les patients doivent prendre uniquement la prochaine dose prévue à l'heure habituelle, sans tenter de compenser la dose manquée. Concernant les populations spécifiques, ce médicament est officiellement contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique grave cliniquement manifeste.

Données cliniques récentes

Données Cliniques Récentes / Aperçu des Études sur Dilatren (Carvedilol)


Preuves d'utilisation dans l'Insuffisance Cardiaque Chronique (ICC)

De vastes Essais Contrôlés Randomisés (ECR) et des méta-analyses complètes ont évalué des critères d'évaluation tels que la mortalité toutes causes, les hospitalisations liées au cœur et les mesures de la fonction cardiaque chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique. Ces études, souvent conçues comme des comparaisons contrôlées par placebo, ont rapporté des résultats liés à la mortalité toutes causes et aux hospitalisations d'origine cardiaque. La recherche met également en évidence des changements mesurés, notamment des différences dans une mesure de la fonction cardiaque connue sous le nom de Fraction d'Éjection Ventriculaire Gauche (FEVG) , par rapport au placebo. La recherche comprenait également des conceptions comparatives où le médicament a été étudié par rapport à d'autres traitements actifs utilisés pour l'insuffisance cardiaque. Les preuves sont limitées pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) sévère, ce qui signifie que l'applicabilité des résultats de ces essais à cette population spécifique n'est pas pleinement établie.


Preuves après un Infarctus avec Dysfonction Ventriculaire Gauche

Les ECR dédiés chez les patients ayant récemment survécu à une crise cardiaque et présentant des signes de faiblesse du muscle cardiaque (dysfonction ventriculaire gauche) ont surveillé la survie à long terme comme principal critère d'évaluation. Ces études ont également surveillé les résultats liés au rétablissement du cœur, ou remodelage ventriculaire . La recherche a décrit une différence de mortalité toutes causes mesurée dans le groupe recevant le médicament étudié par rapport au groupe témoin. L'étude a également exploré un critère composite combinant décès et hospitalisation cardiovasculaire; les résultats pour ce critère spécifique n'étaient pas statistiquement cohérents.


Lacunes de la Recherche et Incertitudes Persistantes

Certaines lacunes sont notées dans le paysage des preuves. Pour les patients souffrant d'hypertension (pression artérielle élevée), l'incertitude réside dans la mesure dans laquelle l'association mesurée de ce médicament avec des lectures de tension artérielle plus basses se traduit par une réduction mesurée supérieure des événements cardiovasculaires à long terme par rapport à toutes les autres classes de médicaments antihypertenseurs largement utilisés. La durée du suivi était limitée dans certains des essais comparatifs explorant ces critères. Les données pour certains groupes, en particulier ceux souffrant d'insuffisance rénale sévère, demeurent insuffisantes. La recherche fournit un contexte mais ne donne pas de prédictions individuelles, et les résultats décrivent des tendances de groupe, et non des issues personnelles.

Foire aux questions (FAQ)

Questions courantes sur Dilatren (FAQ)

Q: Puis-je consommer de l'alcool pendant le traitement par Dilatren ?

R: Les documents réglementaires officiels indiquent que la consommation d'alcool pendant l'utilisation de Dilatren (carvedilol) peut entraîner des effets cumulatifs de baisse de la tension artérielle. Les informations officielles sur le produit notent que ce risque accru d'hypotension (basse pression sanguine) peut provoquer des symptômes tels que des vertiges, des étourdissements ou des évanouissements.


Q: Est-il vrai que Dilatren aide à protéger le cœur après un infarctus ?

R: Les études et les documents réglementaires officiels confirment que Dilatren (carvedilol) est utilisé pour aider à réduire le risque de décès cardiovasculaire chez les patients cliniquement stables ayant survécu à un infarctus du myocarde aigu et présentant une faiblesse résiduelle du muscle cardiaque (dysfonction ventriculaire gauche).


Q: Les personnes âgées ont-elles généralement besoin d'une dose plus faible de Dilatren ?

R: Les informations réglementaires notent que les taux plasmatiques de Dilatren tendent à être plus élevés chez les patients âgés que chez les patients plus jeunes. Les lignes directrices réglementaires indiquent que l'âge avancé d'un patient peut être un facteur pris en compte lors du processus de sélection de la dose, en particulier lors de l'instauration de la forme à libération prolongée de carvedilol.


Q: Dilatren est-il sûr pour les femmes susceptibles de devenir enceintes ?

R: Dilatren est classé dans la catégorie C pour la grossesse. Cela signifie qu'il ne doit être utilisé pendant la grossesse que si un professionnel de la santé agréé détermine que le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. De plus, les informations officielles déconseillent son utilisation pendant l'allaitement.


Q: Dilatren va-t-il me faire prendre ou perdre du poids ?

R: Selon l'étiquette officielle du produit, la prise de poids est une réaction indésirable très fréquente associée à Dilatren (carvedilol). Cet effet a été signalé chez 10 % ou plus des patients lors des essais cliniques pour l'insuffisance cardiaque et les affections connexes.


Q: Dilatren est-il un médicament à libération prolongée ?

R: Le médicament connu sous le nom de Dilatren est une formulation de carvedilol en comprimé à libération immédiate. Un produit différent contenant du carvedilol, appelé COREG CR (phosphate de carvedilol), est disponible sous forme de gélule à libération prolongée.


Q: Y a-t-il des restrictions alimentaires que je dois suivre avec Dilatren ?

R: L'étiquette officielle du produit précise que la forme en comprimé à libération immédiate de Dilatren doit être prise avec de la nourriture. Cela aide à ralentir le taux d'absorption et vise à réduire le risque d'hypotension et de vertiges. Aucune autre restriction alimentaire obligatoire n'est répertoriée dans les informations de prescription officielles.


Q: Dilatren peut-il provoquer des changements de vision ?

R: Les rapports officiels de réactions indésirables classent les anomalies visuelles comme un effet secondaire fréquent de Dilatren (carvedilol), survenant chez 1 % à 10 % des patients. Cela inclut des rapports de vision floue et peut parfois impliquer une diminution de la formation de larmes (sécheresse oculaire).


Q: Dois-je vérifier mon pouls ou ma tension artérielle pendant que je prends Dilatren ?

R: Étant donné que Dilatren peut provoquer un rythme cardiaque lent (bradycardie) et une basse tension artérielle (hypotension), l'étiquetage officiel indique que les ajustements de dose nécessitent une surveillance attentive par un professionnel de la santé. Cela est nécessaire car la dose est individualisée pour chaque patient.


Q: Existe-t-il des versions génériques de Dilatren disponibles ?

R: Oui, l'ingrédient actif de Dilatren est le carvedilol. Les comprimés génériques de carvedilol sont officiellement approuvés et disponibles comme alternatives au produit de marque.


Q: Quelle recherche montre que Dilatren est meilleur qu'un placebo ?

R: Les données d'essais cliniques provenant d'études telles que COPERNICUS ont indiqué une réduction mesurée de la mortalité toutes causes et du taux combiné de décès ou d'hospitalisation par rapport au placebo. Ces résultats sont utilisés pour appuyer le rôle du médicament dans le traitement de l'insuffisance cardiaque.


Q: Dilatren peut-il causer des problèmes de régulation de la glycémie ?

R: Les informations de sécurité officielles indiquent que Dilatren (carvedilol) peut provoquer une hyperglycémie, ou un taux de sucre élevé dans le sang, comme réaction très fréquente. Chez les patients diabétiques, il peut aggraver leur contrôle global de la glycémie et pourrait également masquer les symptômes physiques habituels d'hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang).


Q: Beaucoup de personnes ont-elles besoin d'ajuster leur dose de Dilatren au fil du temps ?

R: La nécessité d'ajuster la dose d'un patient est courante, car le processus de traitement implique une augmentation progressive (titration). Si des doses plus élevées ne sont pas tolérées, les directives officielles permettent au patient d'être maintenu à la dose la plus élevée tolérée.


Q: Comment Dilatren affecte-t-il les niveaux de lipides sanguins (cholestérol) ?

R: Les rapports officiels de réactions indésirables mentionnent que Dilatren peut modifier la concentration de graisses (lipides) dans le sang. Des augmentations des triglycérides et de certains types de cholestérol, ainsi que des diminutions du bon cholestérol HDL, ont été signalées avec son utilisation.

Comment Dilatren doit-il être conservé et éliminé ?

Comment Conserver et Éliminer Dilatren

Il est essentiel de bien entreposer Dilatren (carvedilol) afin de maintenir la stabilité de l'ingrédient actif et de garantir que le produit reste efficace jusqu'à sa date de péremption. Les informations réglementaires officielles imposent des contraintes environnementales et de manipulation spécifiques pour les comprimés oraux.

Exigences d'entreposage :

Condition Règle Réglementaire
Température Conserver à une température ambiante contrôlée, généralement entre 20C et 25C.
Protection Garder le produit dans son contenant d'origine, qui doit être hermétiquement fermé et protégé de l'humidité et de la lumière.
Sécurité des enfants En tant qu'instruction de sécurité obligatoire, le médicament doit être conservé hors de la vue et de la portée des enfants en tout temps.

Instructions d'élimination :

Le Dilatren usagé ou périmé doit être éliminé conformément aux exigences locales en vigueur pour les déchets pharmaceutiques. Il est obligatoire de ne pas jeter le produit non utilisé avec les ordures ménagères ou les eaux usées (par exemple, en le jetant dans les toilettes) afin de prévenir la contamination environnementale.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

Disponible dans les pays:

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