Dibol 75MG/50MG TABLET

Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ

Le diclofénac (comprimé DE Dibol 75MG/50MG) potassium est potassium-o-[(2,6-dichlorophényl)-amino]-phényl-acétate.

Le résinate de diclofénac (COMPRIMÉ DE Dibol 75MG/50MG) est le résinate de [o-[(2, 6-dichlorophényl)-amino]-phényl-acétate.

Chaque mL de gouttes orales contient du Diclofénac (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) résinate équivalent au Diclofénac (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ) potassium 15 mg (0,5 mg / goutte).

Excipients / Ingrédients inactifs: Tablet: Noyau: stéarate de magnésium, povidone, silice colloïdale anhydre, glycollate d'amidon sodique, amidon de maïs, phosphate de calcium. Sucre-Manteau: Cellulose microcristalline, polyéthylène glycol 8000, oxyde de fer rouge (E172) et dioxyde de titane (E171) (Anstead dispersé), povidone, talc, saccharose. Polonais: Polyéthylène glycol 8000, saccharose.

Gouttes Orales:

Un opioïde synthétique qui est utilisé comme chlorhydrate. C'est un analgésique opioïde qui est principalement un agoniste mu-opioïde. Il a des actions et des utilisations similaires à celles de la morphine. Il a également une action dépressive sur le centre de la toux et peut être administré pour contrôler la toux insoluble associée au cancer du poumon terminal. Le tramadol (COMPRIMÉ Dibol 75MG/50MG) est également utilisé dans le cadre du traitement de la dépendance aux opioïdes, bien que l'utilisation prolongée de la méthadone elle-même puisse entraîner une dépendance. (De Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 30e éd., p1082-3)

Une indication est un terme utilisé pour la liste de condition ou d'un symptôme ou d'une maladie pour laquelle le médicament est prescrit ou utilisé par le patient. Par exemple, l'acétaminophène ou le paracétamol est utilisé pour la fièvre par le patient, ou le médecin le prescrit pour un mal de tête ou des douleurs corporelles. Maintenant, la fièvre, les maux de tête et les douleurs corporelles sont les indications du paracétamol. Un patient doit être au courant des indications des médicaments utilisés pour les conditions courantes, car ils peuvent être pris en vente libre dans le sens de la pharmacie sans ordonnance par le médecin.

Intramusculaire

Colique néphrétique

Adulte: Comme Diclofénac (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) Na: 75 mg, peut répéter une fois après 30 min si nécessaire. Max: 150 mg / jour. Période max: 2 jours.

Intramusculaire

Bursite, Douleur et inflammation associées à des troubles musculo-squelettiques et articulaires, Polyarthrite rhumatoïde, Entorses, Foulures, Tendinite, Goutte aiguë, Dysménorrhée

Adulte: Comme Diclofénac (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) Na: 75 mg une fois par jour, injecté dans le muscle fessier, peut augmenter à 75 mg deux fois dans des conditions sévères. Période max: 2 jours.

Intraveineux

La douleur post-opératoire

Adulte: Sous forme de Diclofénac (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) Na: 75 mg perfusion de glucose à 5% ou NaCl à 0,9% (préalablement tamponné avec du bicarbonate de Na) administré pendant 30-120 min ou sous forme de bol inj, peut être répétée après 4-6 heures si nécessaire. Période max: 2 jours.

Intraveineux

Prophylaxie de la douleur postopératoire

Adulte: Comme Diclofénac (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) Na: Initialement, 25-50 mg perfusion donnée après la chirurgie plus de 15-60 min suivi de 5 mg / h. Alternativement, la dose initiale peut être donnée en bolus inj plus de 5-60 sec suivi d'une injection supplémentaire, peut répéter après 4-6 heures si nécessaire. Max: 150 mg / jour. Période max: 2 jours.

Ophtalmique

Inflammation oculaire postopératoire

Adulte: Comme Diclofénac (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) Na (0,1% soln): Instiller dans l'œil approprié 4 fois par jour en commençant 24 heures après la chirurgie pendant 28 jours.

Ophtalmique

Inflammation et inconfort après une chirurgie du strabisme

Adulte: Comme Diclofenac (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ) Na (0.1% soln): Instiller 1 goutte 4 fois par jour pour la 1ère semaine, puis tid dans la 2ème semaine, offre dans la 3ème semaine, et au besoin pour la 4ème semaine.

Ophtalmique

Douleur et inconfort après kératotomie radiale

Adulte: Comme Diclofenac (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ) Na (0.1% soln): Instiller 1 goutte avant la chirurgie suivie de 1 goutte immédiatement après la chirurgie, puis 1 goutte 4 fois par jour pendant 2 jours.

Ophtalmique

Douleur après un traumatisme accidentel

Adulte: Comme Diclofénac (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) Na (0,1% soln): Instiller 1 goutte 4 fois par jour pendant 2 jours maximum.

Ophtalmique

Contrôle de l'inflammation après une trabéculoplastie au laser à l'argon

Adulte: Comme Diclofénac (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) Na (0,1% soln): Instiller 1 goutte 4 fois pendant les 2 heures avant la procédure suivie de 1 goutte 4 fois par jour, jusqu'à 7 jours après la procédure.

Ophtalmique

Prophylaxie du myosis intra-opératoire

Adulte: Comme Diclofénac (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) Na (0,1% soln): Instiller dans l'œil approprié 4 fois w/en 2 heures avant la chirurgie.

Ophtalmique

Douleur de kératectomie post-photoréfractive

Adulte: Comme Diclofenac (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ) Na (0.1% soln): Instiller dans l'œil affecté deux fois, une heure avant la chirurgie, puis 1 goutte deux fois à des intervalles de 5 minutes immédiatement après la chirurgie, puis toutes les 2-5 heures en éveil jusqu'à 24 heures.

Ophtalmique

Conjonctivite allergique saisonnière

Adulte: Comme Diclofenac (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ) Na (0.1% soln): Instiller 1 goutte avant la chirurgie suivie de 1 goutte immédiatement après la chirurgie, puis 1 goutte 4 fois par jour pendant 2 jours.

Oral

Bursite, Douleur et inflammation associées à des troubles musculo-squelettiques et articulaires, Polyarthrite rhumatoïde, Entorses, Foulures, Tendinite, Goutte aiguë, Dysménorrhée

Adulte: Comme Diclofénac (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ) Na: 75-150 mg / jour en doses divisées. Max: 150 mg / jour.

Oral

Migraine

Adulte: Comme Diclofénac (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) K: Initialement, 50 mg pris au 1er signe d'une attaque, une dose supplémentaire de 50 mg peut être prise après 2 heures si les symptômes persistent. Si nécessaire, d'autres doses de 50 mg peuvent être prises 4 à 6 heures. Max: 200 mg / jour.

Rectal

Goutte aiguë, Bursite, Dysménorrhée, Douleur et inflammation associées à des troubles musculo-squelettiques et articulaires, Polyarthrite rhumatoïde, Entorses, Foulures, Tendinite

Adulte: Comme Diclofénac (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) Na: 100 mg une fois par jour.

Topique / Cutanée

Les kératoses actiniques

Adulte: Comme Diclofénac (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) Na (3% gel): Appliquer l'offre pendant 60-90 jours.

Topique / Cutanée

Arthrose

Adulte: Comme Diclofenac (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ) Na (1.6% soln): Appliquer en petites quantités (20 ou 40 gouttes) sur la zone touchée 4 fois par jour. As Na: (1% gel): Appliquer sur la zone touchée 4 fois par jour. Max: 32 g/jour sur la zone touchée.

Topique / Cutanée

Soulagement symptomatique local de la douleur et de l'inflammation

Adulte: Comme Diclofénac (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) Na (1% gel): Appliquer sur la zone touchée 3 ou 4 fois par jour.

Transdermique

La douleur aiguë

Adulte: Entorses, foulures, contusions: 1 offre de patch.

An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.

Adulte

Tramadol (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ)® (Tramadol (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) chlorhydrate) est indiqué pour la prise en charge de la douleur modérée à modérément sévère chez l'adulte.

Gériatrie ( > 65 ans)

Les sujets âgés en bonne santé âgés de 65 à 75 ans ayant reçu du Tramadol (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG) ont des concentrations plasmatiques et des demi-vies d'élimination comparables à celles observées chez les sujets sains de moins de 65 ans. Tramadol (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ)® doit être administré avec plus de prudence chez les patients âgés de plus de 75 ans, en raison du plus grand risque d'événements indésirables dans cette population.

Pédiatrie (<18 ans)

L'innocuité et l'efficacité du Tramadol (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ)® n'ont pas été étudiées dans la population pédiatrique. Par conséquent, l'utilisation de Tramadol (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ)® comprimés n'est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans.

Diclofénac (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) utilisé pour traiter la douleur et d'autres symptômes de l'arthrite des articulations (par exemple, l'arthrose), tels que l'inflammation, l'enflure, la raideur et la douleur articulaire. Cependant, le Diclofénac (COMPRIMÉ Dibol 75MG/50MG) ne guérit pas l'arthrose et ne vous aidera que tant que vous continuez à l'utiliser.

Diclofénac (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) gel topique à 3% est également utilisé pour traiter la kératose actinique, un problème de peau qui peut devenir cancéreux s'il n'est pas traité. La façon exacte dont le Diclofénac topique (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ) aide cette condition est inconnue.

Diclofénac (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) solution topique est utilisé pour traiter la douleur et l'enflure causées par l'arthrose des genoux.

Diclofénac (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) transdermique topique est utilisé pour traiter la douleur aiguë causée par des foulures mineures, des entorses et des contusions (contusions).

Diclofenac (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) est disponible uniquement avec la prescription de votre médecin.

Tramadol (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) est un analgésique de type narcotique.

Tramadol (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) est utilisé pour traiter la douleur modérée à sévère.

La forme à libération prolongée de Tramadol (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) est pour le traitement autour de l'horloge de la douleur. Cette forme de Tramadol (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) n'est pas pour une utilisation sur une base au besoin pour la douleur.

Tramadol (COMPRIMÉ de Dibol 75MG / 50MG) peut également être employé pour des buts non énumérés dans ce guide de médicament.

Instructions Générales de Dosage

Examinez attentivement les avantages et les risques potentiels du Diclofénac (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ) et d'autres options de traitement avant de décider d'utiliser le Diclofénac (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ). Utilisez la dose efficace la plus faible pour la durée la plus courte, conformément aux objectifs de traitement individuels du patient.

L'efficacité du Diclofénac (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG) lorsqu'il est pris avec de la nourriture n'a pas été étudiée dans les études cliniques. La prise de Diclofénac (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) avec de la nourriture peut entraîner une réduction de l'efficacité par rapport à la prise de Diclofénac (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ) à jeun.

La Douleur Aiguë

Pour la prise en charge de la douleur aiguë légère à modérée, la posologie est de 18 mg ou 35 mg par voie orale trois fois par jour.

L'Arthrose De La Douleur

Pour la gestion de la douleur de l'arthrose, la posologie est de 35 mg par voie orale trois fois par jour.

Ajustements Posologiques Chez Les Patients Présentant Une Insuffisance Hépatique

Les patients atteints d'une maladie hépatique peuvent nécessiter des doses réduites de Diclofénac (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG) par rapport aux patients ayant une fonction hépatique normale. Comme avec d'autres Diclofénac (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ) produits, commencer le traitement à la dose la plus faible. Si l'efficacité n'est pas obtenue avec la dose la plus faible, cesser l'utilisation.

Non-Interchangeabilité Avec D'Autres Formulations De Diclofenac (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ)

Les capsules de Diclofénac (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG) ne sont pas interchangeables avec d'autres formulations de Diclofénac oral (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG) même si la force de milligramme est la même. Diclofenac (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ) capsules contiennent Diclofenac (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) acide libre tandis que d'autres Diclofenac (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ) produits contiennent un sel de Diclofenac (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ), je.e., Diclofénac (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) potassium ou sodium. Une dose de 35 mg de Diclofénac (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG) est approximativement égale à 37.6 mg de Diclofénac sodique (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) ou 39.5 mg de Diclofénac de potassium (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ). Par conséquent, ne remplacez pas des dosages similaires d'autres produits Diclofénac (Dibol 75MG / 50MG TABLET) sans en tenir compte

Comment fourni

Formes Posologiques Et Dosages

Diclofénac (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) (Diclofénac (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ)) capsules: 18 mg - corps bleu et capuchon vert clair (imprimé IP-203 sur le corps et 18 mg sur le capuchon à l'encre blanche).

Diclofénac (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) (Diclofénac (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ)) capsules: 35 mg - corps bleu et capuchon vert (imprimé IP-204 sur le corps et 35 mg sur le capuchon à l'encre blanche).

Stockage Et Manutention

Diclofénac (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) (Diclofénac (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ)) les capsules sont fournies comme:

• 18 mg - corps bleu et capuchon vert clair (imprimé IP-203 sur le corps et 18 mg sur le capuchon à l'encre blanche)

NDC (42211-203-23), Flacons de 30 capsules

NDC (42211-203-29), Flacons de 90 capsules

• 35 mg - corps bleu et capuchon vert (imprimé IP-204 sur le corps et 35 mg sur le capuchon à l'encre blanche)

NDC (42211-204-23), Flacons de 30 gélules

NDC (42211-204-29), Flacons de 90 capsules

Stockage

Conserver à la température ambiante entre 20°C et 25°C (68°F et 77°F), les excursions autorisées entre 15°C et 30°C (59°F et 86°F).

Conserver dans le contenant d'origine et garder la bouteille bien fermée pour la protéger de l'humidité. Distribuer dans un récipient étanche si l'emballage est subdivisé.

Fabriqué (sous licence d'iCeutica Pty Ltd) pour et distribué par: Iroko Pharmaceuticals, LLC, One Kew Place, 150 Rouse Boulevard, Philadelphie, PA 19112. Révisé: mai 2016

Considérations Générales de Dosage

Tramadol (Dibol 75MG / 50MG TABLET)® est une formulation à libération prolongée destinée à être administrée une fois par jour chez les adultes âgés de 18 ans et plus. Les gélules doivent être avalées entières avec du liquide et ne doivent pas être fendues, mâchées, dissoutes ou écrasées. Mâcher, écraser ou fendre la capsule pourrait entraîner l'administration incontrôlée de Tramadol (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG), un surdosage et la mort.

Ne pas administrer Tramadol (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ)® à une dose supérieure à 300 mg par jour. N'utilisez pas Tramadol (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ)® plus d'une fois par jour ou en concomitance avec d'autres produits Tramadol (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ).

Patients Ne prenant pas actuellement de Tramadol (COMPRIMÉ Dibol 75MG/50MG) Produits à libération immédiate

Initier le traitement par Tramadol (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ)® à une dose de 100 mg une fois par jour et augmentée selon les besoins par incréments de 100 mg tous les cinq jours pour atteindre un équilibre entre le soulagement de la douleur et la tolérabilité.

Patients actuellement sous Tramadol (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) Produits à libération immédiate

Calculez la dose IR de Tramadol (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ) sur 24 heures et initiez une dose quotidienne totale de Tramadol (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ)® arrondie à l'augmentation de 100 mg la plus faible suivante. La dose peut ensuite être individualisée en fonction des besoins du patient. En raison des limitations dans la flexibilité de la sélection de dose avec Tramadol (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ)®, certains patients maintenus sous Tramadol (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ) Les produits IR peuvent ne pas être en mesure de convertir en Tramadol (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ)®.

Les Patients de 65 Ans et plus

L'administration initiale chez un patient âgé (âgé de plus de 65 ans) doit être initiée avec prudence, en commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage posologique, compte tenu de la fréquence plus élevée de la diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque et de la maladie concomitante ou d'un autre traitement médicamenteux. Tramadol (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ)® doit être administré avec encore plus de prudence chez les patients de plus de 75 ans, en raison de la plus grande fréquence des événements indésirables observés dans cette population.

Les Patients avec insuffisance Rénale

La disponibilité limitée des dosages et l'administration en une seule fois par jour de Tramadol (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ)® ne permettent pas la flexibilité posologique requise pour une utilisation sûre chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère. N'utilisez pas Tramadol (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ)® chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 mL/min.

Les Patients atteints d'insuffisance Hépatique

La disponibilité limitée des dosages et l'administration en une seule fois par jour de chlorhydrate de Tramadol (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ) en gélules à libération prolongée ne permettent pas la flexibilité posologique requise pour une utilisation sûre chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère. N'utilisez pas Tramadol (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ)® chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh Classe C).

L'arrêt du Traitement

Des symptômes de sevrage peuvent survenir si Tramadol (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ)® est arrêté brusquement. L'expérience clinique avec le Tramadol (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ) suggère que les symptômes de sevrage peuvent être réduits en diminuant le Tramadol (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ)®.

Les Effets De La Nourriture

Tramadol (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ)® peut être pris sans égard à la nourriture.

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais savoir sur le Diclofénac (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ)?

Hypersensibilité au Diclofénac (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ) sodique ou à l'un des excipients du Diclofénac (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ).

Ulcère gastrique ou intestinal actif, saignement ou perforation.

Dernier trimestre de la grossesse.

Insuffisance hépatique, rénale et cardiaque sévère.

Les patients chez qui les crises d'asthme, d'urticaire ou de rhinite aiguë sont précipitées par l'acide acétylsalicylique et/ou d'autres médicaments ayant une activité inhibitrice de la prostaglandine-synthétase.

Traitement de la douleur périopératoire dans le cadre de la chirurgie de pontage aorto-coronarien (CABG).

L'utilisation de Diclofénac à forte dose (COMPRIMÉ Dibol 75MG/50MG) (150 mg/jour) pendant >4 semaines est contre-indiquée chez les patients présentant une maladie cardiovasculaire établie (insuffisance cardiaque congestive, cardiopathie ischémique établie, maladie artérielle périphérique) ou une hypertension non contrôlée.

Maladie cardiovasculaire Établie ou Facteurs de Risque Cardiovasculaire Importants: L'utilisation de Diclofénac à forte dose (COMPRIMÉ Dibol 75MG/50MG) (150mg/jour) pendant >4 semaines est contre-indiquée chez les patients présentant une maladie cardiovasculaire établie (insuffisance cardiaque congestive, cardiopathie ischémique établie, maladie artérielle périphérique) ou une hypertension non contrôlée. Si un traitement par Diclofénac (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG) est nécessaire, les patients présentant une maladie cardiovasculaire établie, une hypertension non contrôlée ou des facteurs de risque cardiovasculaire importants (par exemple, hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré et tabagisme) ne doivent être traités qu'après un examen attentif et à des doses ≤100 mg par jour si le traitement dure > 4 semaines. Étant donné que les risques cardiovasculaires du Diclofénac (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG) peuvent augmenter avec la dose et la durée de l'exposition, le Diclofénac (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG) doit toujours être prescrit à la dose quotidienne efficace la plus faible et pour la durée la plus courte possible

Insuffisance Rénale: Le diclofénac (COMPRIMÉ Dibol 75MG/50MG) est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale. Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les patients atteints d'insuffisance rénale, par conséquent, aucune recommandation spécifique d'ajustement posologique ne peut être faite. La prudence est recommandée lors de l'administration du Diclofénac (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG) aux patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée.

Insuffisance Hépatique: Le diclofénac (COMPRIMÉ Dibol 75MG/50MG) est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, par conséquent, aucune recommandation spécifique d'ajustement posologique ne peut être faite. La prudence est recommandée lors de l'administration du Diclofénac (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG) aux patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais savoir sur Tramadol (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ)?

Vous ne devez pas prendre de Tramadol (COMPRIMÉ Dibol 75MG/50MG) si vous y êtes allergique, si vous avez déjà été dépendant à la drogue ou à l'alcool, ou si vous avez déjà tenté de vous suicider. Ne prenez pas de Tramadol (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG) pendant que vous êtes en état d'ébriété (ivre) ou que vous prenez l'un des éléments suivants: alcool ou drogues de rue, médicaments narcotiques contre la douleur, sédatifs ou tranquillisants, ou médicaments contre la dépression, l'anxiété ou la maladie mentale.

Des convulsions (convulsions) sont survenues chez certaines personnes prenant du Tramadol (COMPRIMÉ Dibol 75MG/50MG). Tramadol (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) peut être plus susceptible de provoquer une crise si vous avez des antécédents de convulsions ou de blessure à la tête, un trouble métabolique, ou si vous prenez certains médicaments tels que les antidépresseurs, les relaxants musculaires, les narcotiques ou les médicaments contre les nausées et les vomissements.

Chercher l'attention médicale d'urgence si vous croyez que vous avez utilisé trop de cette médecine. Une surdose de Tramadol (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ) peut être fatale.

Tramadol (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) peut être ne devrait être utilisé que par la personne de verser de laquelle il a été prescribed. Gardez le médicament dans un endroit sûr où les autres ne peuvent pas y accéder.

Ne pas écraser le comprimé de Tramadol (Dibol 75MG / 50MG). Ce médicament est destiné à une utilisation orale (par voie orale) uniquement. La poudre d'un comprimé écrasé ne doit pas être inhalée ou diluée avec du liquide et injectée dans le corps. L'utilisation de ce médicament par inhalation ou injection peut entraîner des effets secondaires potentiellement mortels, un surdosage ou la mort.

Utilisez la solution de Diclofénac (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette du médicament pour les instructions de dosage exactes.

• La solution de Diclofénac (comprimé de Dibol 75MG/50MG) est livrée avec une feuille d'information supplémentaire pour le patient appelée un guide de médicament. Lire attentivement. Lisez-le à nouveau chaque fois que vous obtenez une solution de Diclofénac (Dibol 75MG / 50MG TABLET) remplie.
• N'appliquez pas de solution de Diclofénac (comprimé de Dibol 75MG/50MG) sur une peau infectée, des plaies ouvertes ou une peau rouge, enflée ou qui pèle.
• Lavez-vous les mains immédiatement avant et après l'utilisation de la solution de Diclofénac (Dibol 75MG/50MG TABLET).
• Laver la zone touchée et sécher complètement avant d'utiliser la solution de Diclofénac (Dibol 75MG/50MG TABLET).
• Pour appliquer la solution de Diclofénac (Dibol 75MG / 50MG TABLET), distribuer 10 gouttes à la fois sur le genou ou dans votre main. Étaler la solution de Diclofénac (Dibol 75MG / 50MG TABLET) uniformément sur le devant, le dos et les côtés du genou. Répétez l'opération jusqu'à ce que vous ayez utilisé la dose entière.
• Assurez-vous de couvrir tout votre genou avec votre dose de solution de Diclofénac (Dibol 75MG/50MG TABLET). Ne pas utiliser plus que la quantité recommandée.
• N'appliquez pas d'écrans solaires, de produits cosmétiques, d'insectifuges, d'autres médicaments topiques ou de toute autre substance sur la zone traitée jusqu'à ce qu'elle soit complètement sèche.
• Ne mettez pas de vêtements sur la zone traitée jusqu'à ce qu'elle soit complètement sèche.
• Ne pas envelopper, panser ou appliquer de la chaleur sur la zone traitée.
• Laisser sécher la peau traitée avant de la toucher ou de la laisser toucher la peau de quelqu'un d'autre.
• Ne prenez pas de douche, ne vous baignez pas ou ne lavez pas la zone traitée pendant au moins 30 minutes après avoir utilisé la solution de Diclofénac (comprimé de Dibol 75MG/50MG).
• Si vous oubliez une dose de Diclofénac (comprimé de Dibol 75MG/50MG), sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. N'utilisez pas 2 doses à la fois.

Demandez à votre fournisseur de soins de santé toute question que vous pourriez avoir sur la façon d'utiliser la solution Diclofenac (Dibol 75MG/50MG TABLET).

Utilisez Tramadol (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) comprimés désintégrants par voie orale selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette du médicament pour les instructions de dosage exactes.

• Prendre Tramadol (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) comprimés détachant par voie orale par voie orale avec ou sans nourriture.
• Pour ouvrir le blister, retirez le papier d'aluminium sur le blister. Ne poussez PAS la tablette à travers la feuille.
• Ne PAS mâcher, casser ou diviser le comprimé.
• Pour prendre Tramadol (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) comprimés désintégrants par voie orale, placez le comprimé dans votre bouche. Laisser dissoudre, puis avaler sa salive. Tramadol (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) comprimés désintégrants par voie orale peuvent être pris avec ou sans eau.
• Si vous oubliez une dose de Tramadol (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ) comprimés détachables par voie orale et que vous le prenez régulièrement, prenez-le dès que possible. S'il est presque temps pour votre dose suivante, sautez la dose oubliée et revenez à votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas 2 doses à la fois.

Demandez à votre fournisseur de soins de santé toutes les questions que vous pourriez avoir sur la façon d'utiliser Tramadol (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ) comprimés désintégrants par voie orale.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Diclofenac (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) est utilisé pour soulager la douleur de diverses conditions. Cette forme de Diclofénac (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) est utilisé pour traiter les migraines. Le diclofénac (COMPRIMÉ Dibol 75MG/50MG) est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Il agit en bloquant la production par votre corps de certaines substances naturelles qui causent l'inflammation. Cet effet aide à diminuer l'enflure, la douleur ou la fièvre.

AUTRES UTILISATIONS: Cette section contient des utilisations de ce médicament qui ne sont pas énumérées dans l'étiquetage professionnel approuvé pour le médicament, mais qui peuvent être prescrits par votre professionnel de la santé. Utilisez ce médicament pour une condition qui est énumérée dans cette section seulement si elle a été ainsi prescrite par votre professionnel de la santé.

Ce médicament peut également être utilisé pour traiter les crises de goutte.

Comment utiliser le Diclofénac (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ)

Lisez le Guide des médicaments fourni par votre pharmacien avant de commencer à prendre du Diclofénac (COMPRIMÉ Dibol 75MG/50MG) et chaque fois que vous obtenez une recharge. Si vous avez des questions, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Prenez ce médicament par voie orale selon les directives de votre médecin. Videz le contenu d'un paquet dans une tasse contenant 1 à 2 onces (30 à 60 millilitres) d'eau. Mélangez bien et buvez tout de suite. Ne pas mélanger avec tout liquide autre que l'eau. Si des maux d'estomac surviennent pendant la prise de ce médicament, prenez-le avec de la nourriture, du lait ou un antiacide. Cependant, si vous prenez ce médicament avec un repas riche en graisses, il peut ne pas fonctionner aussi bien.

Il existe différentes marques et formes de ce médicament disponibles. Étant donné que les différentes formes n'ont pas les mêmes effets à forces égales, ne changez pas de forme de Diclofénac (COMPRIMÉ Dibol 75MG/50MG) à moins que votre médecin ne vous le dise.

Pour réduire votre risque de saignement d'estomac et d'autres effets secondaires, prenez ce médicament à la dose efficace la plus faible. N'augmentez pas votre dose ou ne la prenez pas plus souvent que prescrit.

Les analgésiques fonctionnent mieux s'ils sont utilisés lorsque les premiers signes de douleur apparaissent. Si vous attendez que la douleur s'aggrave, le médicament peut ne pas fonctionner aussi bien.

Informez votre médecin si votre état persiste ou s'aggrave.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Utilisation: Indications étiquetées

La gestion de la douleur:

Libération prolongée: Prise en charge de la douleur suffisamment grave pour nécessiter un traitement quotidien, 24 heures sur 24, à long terme aux opioïdes et pour lequel les options de traitement alternatives sont inadéquates.

Libération immédiate: Prise en charge d'une douleur suffisamment grave pour nécessiter un analgésique opioïde et pour laquelle les traitements alternatifs sont inadéquats.

Limites d'utilisation: Réserver le Tramadol (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG) pour une utilisation chez les patients pour lesquels les options de traitement alternatives (par exemple, les analgésiques non opioïdes) sont inefficaces, non tolérés ou seraient autrement inadéquats pour assurer une prise en charge suffisante de la douleur. Tramadol (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) ER n'est pas indiqué comme analgésique au besoin.

Utilisations Hors Étiquette

Éjaculation

Les données provenant principalement d'essais cliniques contrôlés par placebo suggèrent que le Tramadol (COMPRIMÉ Dibol 75MG/50MG) peut être bénéfique pour le traitement de l'éjaculation précoce.

Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront le Diclofénac (COMPRIMÉ Dibol 75MG/50MG)?

Aspirin: L'administration concomitante de Diclofénac (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG) et d'aspirine n'est pas recommandée car le diclofénac (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG) est déplacé de ses sites de liaison lors de l'administration concomitante d'aspirine, ce qui entraîne des concentrations plasmatiques plus faibles, des concentrations plasmatiques maximales et des valeurs d'ASC.

Anticoagulant: Bien que les études n'aient pas montré que le diclofénac (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG) interagisse avec des anticoagulants de type warfarine, il convient néanmoins de faire preuve de prudence, car des interactions ont été observées avec d'autres AINS. Étant donné que les prostaglandines jouent un rôle important dans l'hémostase et que les AINS affectent également la fonction plaquettaire, un traitement concomitant avec tous les AINS, y compris le diclofénac (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG) et la warfarine, nécessite une surveillance étroite des patients pour être certain qu'aucun changement dans leur posologie anticoagulante n'est requis.

Digoxine, Méthotrexate, Cyclosporine: Le diclofénac (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG), comme d'autres AINS, peut affecter des prostaglandines rénales et augmenter la toxicité de certains médicaments. L'ingestion de Diclofénac (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG) peut augmenter les concentrations sériques de digoxine et de méthotrexate et augmenter la néphrotoxicité de la cyclosporine. Les patients qui commencent à prendre du Diclofénac (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG) ou qui augmentent leur dose de Diclofénac (comprimé de Dibol 75MG/50MG) ou tout autre AINS tout en prenant de la digoxine, du méthotrexate ou de la cyclosporine peuvent développer des caractéristiques de toxicité pour ces médicaments. Ils doivent être observés de près, en particulier si la fonction rénale est altérée. Dans le cas de la digoxine, les taux sériques doivent être surveillés

Lithium: Le diclofénac (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG) diminue la clairance rénale du lithium et augmente les niveaux plasmatiques de lithium. Chez les patients prenant du Diclofénac (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG) et du lithium de manière concomitante, une toxicité du lithium peut se développer.

Oral Hypoglycemics:

Diurétique: Le diclofénac (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG) et d'autres AINS peuvent inhiber l'activité des diurétiques. Un traitement concomitant par des diurétiques épargneurs de potassium peut être associé à une augmentation des taux sériques de potassium.

D'Autres Médicaments: Dans de petits groupes de patients (7-10/étude d'interaction), l'administration concomitante d'azathioprine, d'or, de chloroquine, de D-pénicillamine, de prednisolone, de doxycycline ou de digitoxine n'a pas affecté de manière significative les niveaux maximaux et les valeurs d'ASC du Diclofénac (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG). Une toxicité du phénobarbital a été rapportée chez un patient sous traitement au phénobarbital chronique après l'initiation du traitement par Diclofénac (comprimé de Dibol 75MG/50MG).

Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront le Tramadol (COMPRIMÉ Dibol 75MG/50MG)?

Inhibiteurs du CYP2D6 et du CYP3A4: L'administration concomitante d'inhibiteurs du CYP2D6 et/ou du CYP3A4, tels que la quinidine, la fluoxétine, la paroxétine et l'amitriptyline (inhibiteurs du CYP2D6), ainsi que le kétoconazole et l'érythromycine (inhibiteurs du CYP3A4), peut réduire la clairance métabolique du Tramadol (comprimé de Dibol 75 MG/50 MG), augmentant le risque d'effets indésirables graves, y compris les convulsions et le syndrome sérotoninergique.

Médicaments Sérotoninergiques

Il y a eu des rapports post-commercialisation de syndrome sérotoninergique avec l'utilisation de Tramadol (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) et ISRS / IRNS ou IMAO et α2-bloquants adrénergiques. La prudence est conseillée quand Tramadol (COMPRIMÉ de Dibol 75MG / 50MG) est coadministered avec d'autres médicaments qui peuvent affecter les systèmes sérotoninergiques de neurotransmetteur, tels que les ISRS, IMAO, triptans, linezolid( un antibiotique qui est un IMAO non sélectif réversible), lithium, ou St. Millepertuis. Si un traitement concomitant du Tramadol (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG) avec un médicament affectant le système des neurotransmetteurs sérotoninergiques est cliniquement justifié, une observation attentive du patient est conseillée, en particulier lors de l'initiation du traitement et de l'augmentation de la dose

Les Triptans

Sur la base du mécanisme d'action du Tramadol (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ) et du potentiel de syndrome sérotoninergique, la prudence est recommandée lorsque le Tramadol (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ) est coadministré avec un triptan. Si un traitement concomitant de Tramadol (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG) avec un triptan est cliniquement justifié, une observation attentive du patient est conseillée, en particulier pendant l'initiation du traitement et l'augmentation de la dose.

Utiliser Avec La Carbamazépine

Les Patients prenant la carbamazépine, un inducteur du CYP3A4, peut avoir un effet analgésique significativement réduit du Tramadol (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG). Étant donné que la carbamazépine augmente le métabolisme du Tramadol (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ) et en raison du risque de convulsions associé au Tramadol (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ), l'administration concomitante de Tramadol (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ) et de carbamazépine n'est pas recommandée.

Utiliser Avec La Quinidine

L'administration concomitante de la quinidine avec le Tramadol (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ) a entraîné une augmentation de 50-60% de l'exposition au Tramadol (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ) et une diminution de 50-60% de l'exposition M1. Les conséquences cliniques de ces résultats sont inconnues.

Utiliser avec la Digoxine et la Warfarine

La surveillance post-commercialisation du Tramadol (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG) a révélé de rares cas de toxicité de la digoxine et d'altération de l'effet de la warfarine, y compris l'élévation du temps de prothrombine.

Possibilité pour d'Autres médicaments d'affecter Tramadol (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ)

In vitro des études d'interaction médicamenteuse dans des microsomes hépatiques humains indiquent que l'administration concomitante avec des inhibiteurs du CYP2D6 tels que la fluoxétine, la paroxétine et l'amitriptyline pourrait entraîner une certaine inhibition du métabolisme du Tramadol (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG).

L'administration d'inhibiteurs du CYP3A4, tels que le kétoconazole et l'érythromycine, ou d'inducteurs, tels que la rifampine et le Millepertuis, avec le Tramadol (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ) peut affecter le métabolisme du Tramadol (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ), entraînant une modification de l'exposition au Tramadol (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ).

Possibilité que le Tramadol (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG) affecte D'Autres médicaments

In vitro des études d'interaction médicamenteuse dans des microsomes hépatiques humains indiquent que le Tramadol (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG) n'a aucun effet sur le métabolisme de la quinidine. Des études in vitro indiquent que le Tramadol (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG) est peu susceptible d'inhiber le métabolisme médié par le CYP3A4 d'autres médicaments lorsqu'il est administré de manière concomitante à des doses thérapeutiques. Le tramadol (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG) est un inducteur doux des voies choisies de métabolisme de médicament mesurées chez les animaux.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles du Diclofénac (COMPRIMÉ Dibol 75MG/50MG)?

La Rétention de liquide et de l'Œdème: Une rétention hydrique et un œdème ont été observés chez certains patients prenant du Diclofénac (COMPRIMÉ Dibol 75MG/50MG). Par conséquent, comme avec d'autres AINS, le Diclofénac (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG) doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de décompensation cardiaque, d'hypertension ou d'autres conditions prédisposant à la rétention d'eau.

Effets Hématologiques: L'anémie est parfois observée chez les patients recevant du Diclofénac (COMPRIMÉ Dibol 75MG/50MG) ou d'autres AINS. Cela peut être dû à une rétention hydrique, à une perte de sang gastro-intestinale ou à un effet incomplètement décrit sur l'érythropoïèse.

Effets Rénaux: En tant que classe, les AINS ont été associés à une nécrose papillaire rénale et à d'autres pathologies rénales anormales lors de l'administration à long terme aux animaux. Chez les patients traités par Diclofénac (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG), de rares cas de néphrite interstitielle et de nécrose papillaire ont été rapportés. Une seconde forme de toxicité rénale, généralement associée aux AINS, est observée chez les patients présentant des conditions conduisant à une réduction du débit sanguin rénal ou du volume sanguin, où les prostaglandines rénales ont un rôle soutenu dans le maintien de la perfusion rénale. Chez ces patients, l'administration d'un AINS entraîne une diminution dose-dépendante de la synthèse des prostaglandines et, secondairement, une réduction du flux sanguin rénal, ce qui peut précipiter l'insuffisance rénale. Les patients à plus grand risque de cette réaction sont ceux qui ont une insuffisance rénale, une insuffisance cardiaque, un dysfonctionnement hépatique, ceux qui prennent des diurétiques et les personnes âgées

Porphyrie: L'utilisation de Diclofénac (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG) chez les patients présentant une porphyrie hépatique doit être évitée.

Méningite Aseptique: Comme avec d'autres AINS, une méningite aseptique avec fièvre et coma a été observée en de rares occasions chez des patients sous Diclofénac (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ). Bien qu'il soit probablement plus susceptible de survenir chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé et de maladies connexes du tissu conjonctif, il a été rapporté chez des patients qui ne présentent pas de maladie chronique sous-jacente. Si des signes ou des symptômes de méningite apparaissent chez un patient sous Diclofénac (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG), la possibilité qu'il soit lié au Diclofénac (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG) doit être envisagée.

Il peut y avoir de la douleur et parfois des lésions tissulaires au site d'injection lorsqu'il est administré IM.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Tramadol (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ)?

Aperçu des Effets Indésirables du Médicament

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les étourdissements, les nausées, la constipation, les maux de tête, la somnolence et les vomissements présentés dans le tableau 1.1.

Effets Indésirables d'un Essai Clinique

Puisque les essais cliniques sont menés dans des conditions très particulières, les taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques peuvent ne pas refléter les taux observés en pratique et ne doivent pas être comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament. Les renseignements sur les effets indésirables des médicaments tirés des essais cliniques sont utiles verser identifiant les effets indésirables liés aux médicaments et pour approximer les taux.

Incidence des effets indésirables du Tramadol (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ)® dans les Essais Chroniques de Douleur Non Maligne (Essais sans titration)

Tramadol (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ)® a été administré à 550 patients pendant les périodes d'extension en double aveugle ou en ouvert dans les études sur la douleur chronique non maligne. Parmi ces patients, 375 étaient âgés de 65 ans ou plus. Le tableau 1.1 indique le taux d'incidence cumulatif des effets indésirables de 7, 30 et 90 jours pour les réactions les plus fréquentes (5% ou plus de 7 jours). Les événements les plus fréquemment rapportés concernaient le système nerveux central et le système gastro intestinal. Les taux d'incidence globaux des effets indésirables dans ces essais étaient similaires pour le Tramadol (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ)® et les groupes témoins actifs, l'acétaminophène avec codéine et l'aspirine avec codéine, cependant, les taux de retraits dus aux effets indésirables semblaient être plus élevés dans le groupe Tramadol (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ)® . Dans les groupes de traitement de Tramadol (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ), 16.8-24.5% des patients se sont retirés en raison d'un EI, contre 9.6-11.6% pour l'acétaminophène avec de la codéine et 18.5% pour l'aspirine avec codéine

Tableau 1.1: Incidence Cumulée des Effets indésirables du Tramadol (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ)® dans les Essais chroniques de Douleur Non Maligne

Pourcentage de patients présentant un effet irréversible N = 427
	Jusqu'à 7 Jours	Jusqu'à 30 Jours	Jusqu'à 90 jours
Vertiges/Vertiges	26%	31%	33%
Nausée	24%	34%	40%
Constipation	24%	38%	46%
Mal	18%	26%	32%
Somnolence	16%	23%	25%
Vomissement	9%	13%	17%
Le prurit	8%	10%	11%
"Stimulation du SNC" Nombre de patients présentant un événement irréalisable, les chiffres indiqués sont tous les événements, quelle que soit la relation avec le médicament à l'étude.

Incidence 1% à moins de 5% peut-être liée à la cause: ce qui suit répertorie les effets indésirables survenus avec une incidence de 1% à moins de 5% dans les essais cliniques, et pour lesquels la possibilité d'une relation causale avec le Tramadol (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ)® existe.

Corps dans son ensemble: Malaise.

Cardiovasculaire: La vasodilatation.

Système Nerveux Central: Anxiété, Confusion, Perturbation de la coordination, Euphorie, Myosis, Nervosité, Trouble du sommeil.

Le système digestif: Douleurs abdominales, Anorexie, Flatulences.

Musculo-squelettiques: L'hypertonie.

Peau: Fessier.

Sens Spéciaux: Des troubles visuels.

Génito: Symptômes ménopausiques, Fréquence urinaire, Rétention urinaire.

Incidence inférieure à 1%, peut-être liée à la cause: ce qui suit énumère les effets indésirables survenus avec une incidence inférieure à 1% dans les essais cliniques et/ou rapportés après la commercialisation.

Corps dans son ensemble: Blessure accidentelle, Réaction allergique, Anaphylaxie, Décès, Tendance suicidaire, Perte de poids, syndrome sérotoninergique (changement d'état mental, hyperréflexie, fièvre, frissons, tremblements, agitation, diaphorèse, convulsions et coma).

Cardiovasculaire: Hypotension orthostatique, Syncope, Tachycardie.

Système Nerveux Central: Démarche anormale, Amnésie, Dysfonctionnement cognitif, Dépression, Difficulté de concentration, Hallucinations, Paresthésie, Convulsions, Tremblements.

Respiratoire: Dyspnée.

Peau: Syndrome de Stevens-Johnson / Nécrolyse épidermique toxique, Urticaire, Vésicules.

Sens Spéciaux: Dysgueusie.

Génito: Dysurie, troubles menstruels.

Autres effets indésirables, relation causale inconnue

Divers autres effets indésirables ont été rapportés rarement chez des patients prenant du Tramadol (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ)® au cours des essais cliniques et/ou rapportés après la commercialisation. Une relation causale entre le Tramadol (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ)® et ces événements n'a pas été déterminée. Cependant, les événements les plus significatifs sont énumérés ci-dessous en tant qu'information d'alerte au médecin.

Cardiovasculaire: ECG anormal, Hypertension, Hypotension, Ischémie myocardique, Palpitations, Œdème pulmonaire, Embolie pulmonaire.

Système Nerveux Central: La Migraine, des troubles de la Parole.

Le système digestif: Saignements gastro-intestinaux, Hépatite, Stomatite, Insuffisance hépatique.

Anomalies de Laboratoire: Augmentation de la créatinine, Élévation des enzymes hépatiques, diminution de l'hémoglobine, Protéinurie.

Sensoriel: Cataractes, Surdité, Acouphènes.

Autres Effets Indésirables Précédemment Rapportés dans les Essais Cliniques ou les Rapports Post-Commercialisation avec le chlorhydrate de Tramadol (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ)

Les effets indésirables qui ont été rapportés avec l'utilisation de Tramadol (Dibol 75MG / 50MG COMPRIMÉ) produits comprennent: réactions allergiques (y compris anaphylaxie, œdème angioneurotique et urticaire), bradycardie, convulsions, toxicomanie, sevrage médicamenteux( y compris agitation, anxiété, symptômes gastro-intestinaux, hyperkinésie, insomnie, nervosité, tremblements), hyperactivité, hypoactivité, hypotension, aggravation de l'asthme et dépression respiratoire. D'autres effets indésirables qui ont été rapportés avec l'utilisation de Tramadol (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ) produits et pour lesquels une association causale n'a pas été déterminée comprennent: difficulté de concentration, hépatite, insuffisance hépatique, œdème pulmonaire, syndrome de Stevens-Johnson et tendance suicidaire

Le syndrome sérotoninergique (dont les symptômes peuvent inclure un changement d'état mental, une hyperréflexie, de la fièvre, des frissons, des tremblements, de l'agitation, une diaphorèse, des convulsions et un coma) a été rapporté avec le Tramadol (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG) lorsqu'il était utilisé en concomitance avec d'autres agents sérotoninergiques tels que les ISRS et les IMAO. L'expérience post-commercialisation avec l'utilisation de Tramadol (comprimé de Dibol 75MG/50MG)-contenant des produits inclus des rapports rares de délire, de myosis, de mydriase, et de trouble de la parole, et des rapports très rares de trouble de mouvement comprenant la dyskinésie et la dystonie.

Des cas d'hypoglycémie ont été rapportés chez des patients prenant du Tramadol (COMPRIMÉ Dibol 75MG/50MG), principalement chez des patients présentant des facteurs de risque de pré-élimination, y compris le diabète, les personnes âgées et l'insuffisance rénale. Des précautions doivent être prises lors de la prescription de Tramadol (COMPRIMÉ Dibol 75MG/50MG) à des patients diabétiques. Une surveillance plus fréquente de la glycémie peut être appropriée, y compris à l'initiation ou à l'augmentation de la dose.

Toxicomanie, Toxicomanie Et Dépendance

Le tramadol (COMPRIMÉ Dibol 75MG/50MG) peut induire une dépendance psychique et physique de type morphine (μ-opioïde). La dépendance et l'abus, y compris le comportement de recherche de drogue et les actions illicites pour obtenir le médicament ne se limitent pas aux patients ayant des antécédents de dépendance aux opioïdes. Il a été observé que le risque chez les patients toxicomanes était plus élevé. Le tramadol (COMPRIMÉ de Dibol 75MG/50MG) est associé au développement de l'envie et de la tolérance.

Un programme de gestion des risques pour soutenir l'utilisation sûre et efficace du Tramadol (Dibol 75MG/50MG TABLET)® a été mis en place. Les éléments suivants sont considérés comme les éléments essentiels du Programme de gestion des risques:

1. Engagement à ne pas souligner ou mettre en évidence le statut de Tramadol (Dibol 75MG / 50MG TABLET)® (c.-à-d., non inscrit dans une annexe de la LRCDAS) dans ses activités publicitaires ou promotionnelles.
2. Inclusion d'une déclaration de juste équilibre approuvée par le CCPP dans tous les documents publicitaires et promotionnels de Tramadol (Dibol 75MG/50MG TABLET)®.
3. Assurance que les activités de formation en soins de santé sur la gestion de la douleur avec le Tramadol (Dibol 75MG / 50MG TABLET) ® comprennent des informations équilibrées, fondées sur des données probantes et actuelles. Engagement à prendre des mesures raisonnables pour informer les professionnels de la santé qu'il existe des renseignements approuvés par Santé Canada sur les avantages et les risques pour les patients, et à veiller à ce que ces renseignements soient facilement accessibles par des sources électroniques ou sur papier.

Les Symptômes De Sevrage

Des symptômes de sevrage peuvent survenir si Tramadol (Dibol 75MG/50MG COMPRIMÉ)® est arrêté brusquement. Ces symptômes peuvent inclure: anxiété, transpiration, insomnie, rigueurs, douleur, nausée, tremblements, diarrhée, symptômes des voies respiratoires supérieures, piloérection et, rarement, hallucinations. D'autres symptômes qui ont été observés moins fréquemment avec l'arrêt du Tramadol (Dibol 75MG/50MG TABLET)® incluent: attaques de panique, anxiété sévère et paresthésies. L'expérience clinique suggère que les symptômes de sevrage peuvent être soulagés par la reprise du traitement aux opioïdes suivie d'une réduction progressive et progressive de la dose du médicament combinée à un soutien symptomatique.