Composition:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023

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Diclofénac Le potassium est de l'acétate de potassium o - [(2,6-dichlorophényl) amino] phényle.
Le résinate de diclofénac est un résinate d'acétate de [o - [(2, 6-dichlorophényl) amino] phényle.
Chaque goutte de ml à prendre contient du diclofénac-résinate, ce qui correspond au diclofénac potassium 15 mg (0,5 mg / goutte).
Excipients / Ingrédients inactifs: Comprimé: </ em> Noyau: stéarate de magnésium, povidone, dioxyde de silicium colloïdal anhydre, glycolate d'amidon sodique, amidon de maïs, phosphate de calcium. Couche de sucre : </em> Cellulose microcristalline, polyéthylène glycol 8000, oxyde de fer rouge (E172) et dioxyde de titane (E171) (dispersés à la place), povidone, talc, saccharose. Polonais: polyéthylène glycol 8000, saccharose.
Gouttes orales :
Opioïde synthétique utilisé comme chlorhydrate. C'est un analgésique opioïde qui est principalement un agoniste mu-opioïde. Il a des actions et des utilisations similaires à celles de la morphine. Il a également un effet dépressif sur le centre de toux et peut être administré pour contrôler la toux tenace associée au cancer du poumon en phase terminale. Le tramadol est également utilisé dans le cadre du traitement de la dépendance aux opioïdes, bien que l'utilisation prolongée de la méthadone elle-même puisse entraîner une dépendance. (De Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 30e éd., P1082-3)
Intramusculaire
Colique rénale
Adulte: Comme le diclofénac Na: 75 mg, peut être répété une fois après 30 minutes si nécessaire. Max: 150 mg / jour. Période maximale: 2 jours.
Intramusculaire
Bursite, douleur et inflammation associées aux troubles musculo-squelettiques et articulaires, polyarthrite rhumatoïde, entorses, étirements, tendinite, goutte aiguë, dysménorrhée
Adulte: Comme le diclofénac Na: 75 mg une fois par jour, injecté dans les fessiers, peut être porté à 75 mg dans des conditions sévères. Période maximale: 2 jours.
Intraveineux
Douleur postopératoire
Adultes: sous forme de diclofénac Na: perfusion de 75 mg de glucose à 5% ou NaCl à 0,9% (précédemment tamponné avec du bicarbonate de Na) administré en 30 à 120 min ou sous forme de bolus injecté, peut être répété après 4 à 6 heures si nécessaire. Période maximale: 2 jours.
Intraveineux
Prophylaxie de la douleur postopératoire
Adulte: Comme diclofénac Na: Initialement perfusion de 25 à 50 mg après une intervention chirurgicale de 15 à 60 minutes, suivie de 5 mg / h. Alternativement, la dose initiale en bolusinj peut être répétée après 4 à 6 heures sur 5 à 60 secondes, suivie d'une injection supplémentaire si nécessaire. Max: 150 mg / jour. Période maximale: 2 jours.
Ophtalmologie
Inflammation oculaire postopératoire
Adultes: Comme le diclofénac Na (0,1% de soln): inculquer jusqu'à 28 jours dans l'œil approprié 4 fois par jour à partir de 24 heures après l'opération.
Ophtalmologie
Inflammation et plaintes après une chirurgie du strabisme
Adultes: Comme diclofénac Na (0,1% soln): Instill 1 goutte 4 fois par jour pour la 1ère semaine; puis rangé dans la 2ème semaine, offre dans la 3ème semaine, et selon les besoins pour la 4ème semaine.
Ophtalmologie
Douleur et inconfort après kératotomie radiale
Adultes: Comme diclofénac-Na (0,1% de soln): Arrosez 1 goutte avant l'opération, suivie d'une goutte immédiatement après l'opération puis d'une goutte 4 fois par jour pendant 2 jours maximum.
Ophtalmologie
Douleur après un traumatisme accidentel
Adultes: Comme diclofénac-Na (0,1% de soln): goutte 1 goutte 4 fois par jour jusqu'à 2 jours.
Ophtalmologie
Contrôle de l'inflammation après la trabéculoplastie au laser à argon
Adultes: Comme diclofénac Na (0,1% soln): Instiller 1 goutte 4 fois au cours des 2 heures précédant la procédure suivie de 1 goutte 4 fois par jour, jusqu'à 7 jours après la procédure.
Ophtalmologie
Prophylaxie de la misiose intraopératoire
Adultes: Comme diclofénac Na (0,1% soln): instiller dans l'œil approprié 4 fois p / en 2 heures avant l'opération.
Ophtalmologie
Douleur Après une kératectomie photoréfractive
Adultes: Comme le diclofénac Na (0,1% de soln): instiller deux fois dans l'œil affecté, une heure avant l'opération, puis 1 goutte deux fois dans des intervalles de 5 minutes immédiatement après l'opération, puis se réveiller toutes les 2 à 5 heures jusqu'à 24 heures.
Ophtalmique
Conjonctivite allergique saisonnière
Adultes: Comme diclofénac-Na (0,1% de soln): Arrosez 1 goutte avant l'opération, suivie d'une goutte immédiatement après l'opération puis d'une goutte 4 fois par jour pendant 2 jours maximum.
Oral
Bursite, douleur et inflammation associées aux troubles musculo-squelettiques et articulaires, polyarthrite rhumatoïde, entorses, étirements, tendinite, goutte aiguë, dysménorrhée
Adultes: Comme diclofénac-Na: 75-150 mg / jour en doses fractionnées. Max: 150 mg / jour.
Oral
Migraines
Adulte: Étant donné que le diclofénac K: Initialement, 50 mg ont été pris au premier signe de crise, une dose supplémentaire de 50 mg peut être prise après 2 heures si les symptômes persistent. Si nécessaire, des doses supplémentaires de 50 mg 4-6 HLY peuvent être prises. Max: 200 mg / jour.
Rectal
Goutte aiguë, bursite, dysménorrhée, douleur et inflammation liées aux maladies du système et des articulations musculo-squelettiques, polyarthrite rhumatoïde, entorses, stress, tendinite
Adultes: Comme diclofénac-Na: 100 mg une fois par jour.
Topique / cutane
Keratoses actiniques
Adultes: Comme diclofénac-Na (3% de gel): requis pendant 60 à 90 jours.
Topique / cutane
Arthrose
Adultes: En tant que diclofénac Na (1,6% de soln): Appliquer 4 fois par jour en petites quantités (20 ou 40 gouttes) sur la zone affectée. Comme Na: (1% de gel): Appliquer 4 fois par jour sur la zone affectée. Max: 32 g / jour sur la zone affectée.
Topique / cutane
Soulagement symptomatique local de la douleur et de l'inflammation
Adultes: Comme diclofénac Na (1% de gel): Appliquer 3 ou 4 fois par jour sur la zone affectée.
Transdermique
Douleur aiguë
Adultes: entorses, troncs, ecchymoses: 1 patch bid.
une indication est un terme utilisé pour la liste des affections ou symptômes ou maladies pour lesquels le patient prescrit ou utilise le médicament. Par exemple, le paracétamol ou le paracétamol est utilisé pour la fièvre par le patient, ou le médecin le prescrit pour les maux de tête ou les douleurs corporelles. Maintenant, la fièvre, les maux de tête et les douleurs corporelles sont les indications du paracétamol. Un patient doit être conscient des indications des médicaments utilisés pour les maladies courantes, car ils peuvent être pris en charge par le médecin sans ordonnance en pharmacie ou sans ordonnance.Adultes
Tramadol® (chlorhydrate de tramadol) est indiqué pour le traitement de la douleur modérée à modérée chez l'adulte.
Gériatrie (> 65 ans)
Les sujets âgés en bonne santé âgés de 65 à 75 ans qui ont reçu du tramadol ont des concentrations plasmatiques et des demi-vies d'élimination comparables à celles observées chez les sujets sains de moins de 65 ans. Tramadol® doit être utilisé avec plus de prudence chez les patients de plus de 75 ans en raison du potentiel accru d'événements indésirables dans cette population.
Pédiatrie (<18 ans)
L'innocuité et l'efficacité de Tramadol® n'ont pas été étudiées dans la population pédiatrique. Par conséquent, l'utilisation de comprimés Tramadol® n'est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans.
Le diclofénac est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) utilisé pour traiter la douleur et d'autres symptômes de l'arthrite articulaire (par ex. arthrose) comme l'inflammation, l'enflure, la raideur et les douleurs articulaires. Cependant, le diclofénac ne guérit pas l'arthrose et ne vous aide que tant que vous continuez à l'utiliser.
Diclofénac gel topique à 3% est également utilisé pour traiter la kératose actinique, un problème cutané qui peut devenir cancéreux s'il n'est pas traité. La façon exacte dont le diclofénac topique soutient cette condition est inconnue.
Diclofénac solution topique est utilisé pour traiter la douleur et l'enflure causées par l'arthrose du genou.
Diclofénac plâtre topique est utilisé pour traiter la douleur aiguë causée par un stress mineur, des entorses et des ecchymoses (prélations).
le diclofénac n'est disponible que sur ordonnance.
Le tramadol est un analgésique narcotique.
Tramadol est utilisé pour traiter la douleur modérée à sévère.
La forme à libération prolongée de tramadol est utilisée pour traiter la douleur 24 heures sur 24. Cette forme de tramadol ne convient pas au traitement de la douleur.
Le tramadol peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce manuel de médication.
Instructions générales de dosage
Considérez attentivement les avantages et les risques potentiels du diclofénac et d'autres options de traitement avant de choisir le diclofénac. Utilisez la posologie efficace la plus faible pour la durée la plus courte conformément aux objectifs de traitement individuels du patient.
L'efficacité du diclofénac dans l'apport alimentaire n'a pas été étudiée dans les études cliniques. La prise de Diclofénac avec de la nourriture peut réduire l'efficacité par rapport à la prise de diclofénac à jeun.
Douleur aiguë
Pour le traitement de la douleur aiguë légère à modérée, la dose est de 18 mg ou 35 mg par voie orale trois fois par jour.
Douleur arthrose
Pour traiter la douleur arthrosique, la dose est de 35 mg par voie orale trois fois par jour.
Ajustements posologiques chez les patients atteints d'insuffisance hépatique
Les patients atteints d'une maladie du foie peuvent avoir besoin de doses réduites de diclofénac par rapport aux patients ayant une fonction hépatique normale. Comme pour les autres produits à base de diclofénac, commencez le traitement avec la dose la plus faible. Si la dose la plus faible n'est pas efficace, arrêtez de l'utiliser.
Non-échangeabilité avec d'autres formulations par le diclofénac
Les gélules de diclofénac ne sont pas interchangeables avec d'autres formulations de diclofénac oral, même si la force du milligramme est la même. Les gélules de diclofénac contiennent du diclofénac - acidité libre, tandis que d'autres produits à base de diclofénac contiennent du sel de diclofénac, du D.H. diclofénac potassium ou sodium. Une dose de 35 mg de diclofénac correspond à environ 37,6 mg de diclofénac sodique ou 39,5 mg de diclofénac potassique. Par conséquent, ne remplacez pas les dosages similaires d'autres produits à base de diclofénac sans en tenir compte.
tel que livré
Formes posologiques et forces
Capsules de diclofénac (diclofénac): corps bleu à 18 mg et capuchon vert clair (IP-203 imprimé sur le corps et 18 mg sur le capuchon à l'encre blanche).
Capsules de diclofénac (diclofénac): corps bleu à 35 mg et capuchon vert (imprimé IP-204 sur le corps et 35 mg sur le capuchon à l'encre blanche).
Stockage et manutention
diclofénac (diclofénac) Les capsules sont fournies comme:
- Corps bleu à 18 mg et capuchon vert clair (imprimé IP-203 sur le corps et 18 mg sur le capuchon à l'encre blanche)
NDR (42211-203-23), bouteilles de 30 gélules
NDC (42211-203-29), bouteilles de 90 gélules
- Corps bleu et capuchon vert à 35 mg (imprimé IP-204 sur le corps et 35 mg sur le couvercle à l'encre blanche)
NDR (42211-204-23), bouteilles de 30 gélules
NDC (42211-204-29), bouteilles de 90 gélules
Stockage
Stockage à température ambiante 20 ° C à 25 ° C (68 ° F à 77 ° F); Excursions autorisées entre 15 ° C et 30 ° C (59 ° F à 86 ° F).
Conserver dans le récipient d'origine et garder le flacon bien fermé pour vous protéger de l'humidité. Entrez dans un récipient hermétique lorsque le colis est divisé.
Fabriqué (sous licence d'iCeutica Pty Ltd) pour et distribution par: Iroko Pharmaceuticals, LLC, Ein Kew Ort, 150 Rouse Boulevard, Philadelphie, PA 19112. Révisé: mai 2016
Considérations générales pour le dosage
Tramadol® est une formulation à libération prolongée qui doit être utilisée une fois par jour chez les adultes de 18 ans et plus. Les gélules doivent être avalées entières avec du liquide et ne doivent pas être fendues, mâchées, dissoutes ou écrasées. La mastication, l'écrasement ou le fractionnement de la capsule peuvent entraîner la libération incontrôlée de tramadol, une surdose et la mort.
Ne pas administrer Tramadol® à une dose de plus de 300 mg par jour. Tramadol® ne doit pas être utilisé plus d'une fois par jour ou avec d'autres produits de tramadol.
Patients qui ne prennent pas actuellement de produits de tramadol à libération immédiate
Commencez le traitement par Tramadol® à une dose de 100 mg une fois par jour et titralez 100 mg tous les cinq jours au besoin pour trouver un équilibre entre le soulagement de la douleur et la tolérabilité.
Les patients prennent actuellement des produits de tramadol avec libération immédiate
Calculez la dose IR de tramadol sur 24 heures et initiez une dose quotidienne totale de Tramadol®, arrondie à l'incrément le plus bas de 100 mg. La dose peut ensuite être individualisée en fonction des besoins des patients. En raison des limites de flexibilité de sélection des doses avec Tramadol®, certains patients traités avec des produits IR tramadol peuvent ne pas être en mesure de convertir en Tramadol®.
Patients âgés de 65 ans et plus
L'initiation de l'administration d'un patient âgé (plus de 65 ans) doit être initiée avec soin, généralement à partir de l'extrémité inférieure de la plage de doses, reflétant la fréquence plus élevée de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque et d'une maladie des bâillages ou d'une autre thérapie médicamenteuse. Tramadol® doit être utilisé avec encore plus de prudence chez les patients de plus de 75 ans en raison de la fréquence accrue des événements indésirables dans cette population.
Patients atteints d'insuffisance rénale
La disponibilité limitée des dosages et la posologie une fois par jour de Tramadol® ne permettent pas la flexibilité de dose requise pour une utilisation sûre chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère. N'utilisez pas Tramadol® chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml / min.
Patients atteints d'insuffisance hépatique
La disponibilité limitée des dosages et le dosage une fois par jour de capsules de chlorhydrate de tramadol à libération prolongée ne permettent pas la flexibilité de dose requise pour une utilisation sûre chez les patients présentant une dysfonction hépatique sévère. N'utilisez pas Tramadol® chez les patients présentant une dysfonction hépatique sévère (Child-Pugh classe C).
Arrêt du traitement
Des symptômes de sevrage peuvent survenir si Tramadol® est brusquement arrêté. L'expérience clinique avec le tramadol suggère que les symptômes de sevrage peuvent être réduits en rajeunissant Tramadol®.
Effets alimentaires
Tramadol® peut être pris indépendamment de la nourriture.
Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur le diclofénac?
Hypersensibilité au diclofénac sodique ou à l'un des autres composants contenus dans le diclofénac.
Estomac actif ou ulcère intestinal, saignement ou perforation.
Dernier trimestre de la grossesse.
Foie, rein et insuffisance cardiaque sévère.
Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Tramadol?
Utilisation Diclofénac selon les instructions de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour des instructions posologiques détaillées.
- Le diclofénac est livré avec une fiche d'information supplémentaire sur le patient appelée guide médicamenteux. Lisez-le attentivement. Relisez-le à chaque fois que vous rechargez du Diclofénac.
- N'appliquez pas de diclofénac sur la peau infectée, les plaies ouvertes ou les peaux rouges, gonflées ou pelables.
- Lavez-vous les mains immédiatement avant et après avoir utilisé le diclofénac.
- laver la zone affectée et la sécher complètement avant d'utiliser le diclofénac.
- pour appliquer le diclofénac, ajouter 10 gouttes au genou ou à la main. Étalez le diclofénac uniformément sur le devant, le dos et les côtés du genou. Répétez jusqu'à ce que vous utilisiez la dose entière.
- assurez-vous de couvrir tout votre genou avec votre dose de Diclofénac. N'utilisez pas plus que la quantité recommandée.
- n'appliquez pas de pare-soleil, de cosmétiques, d'insectifuges, d'autres médicaments topiques ou d'autres substances dans la zone traitée jusqu'à ce qu'elle soit complètement sèche.
- Ne tirez pas sur la zone traitée tant qu'elle n'est pas complètement sèche.
- ne pas envelopper, panser ou appliquer de chaleur sur la zone traitée.
- laisser sécher la peau traitée avant de la toucher ou de toucher la peau d'une autre.
- Ne pas prendre de douche, se baigner ou laver la zone traitée pendant au moins 30 minutes après avoir utilisé le diclofénac.
- si vous manquez une dose de Diclofénac, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. N'utilisez pas 2 canettes à la fois.
Posez des questions à votre médecin sur l'utilisation du diclofénac.
Utilisation Tramadol selon les instructions de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour des instructions posologiques détaillées.
- Traradol oral avec ou sans nourriture.
- pour ouvrir le blister, tirez le film sur le blister. NE PAS pousser la tablette à travers le film.
- ne mâchez pas, ne cassez pas et ne divisez pas le comprimé.
- pour prendre du tramadol, mettez le comprimé dans votre bouche. Laissez-le se dissoudre puis avalez-le avec de la salive. Le tramadol peut être pris avec ou sans eau.
- si vous manquez une dose de Tramadol et la prenez régulièrement, prenez-la dès que possible. Lorsqu'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne prenez pas 2 doses à la fois.
Posez des questions à votre médecin sur l'utilisation de Tramadol.
il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période de temps ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme spécial de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme sous laquelle le patient prend. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être interrompus après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis sur une plus longue période pour en profiter.Le diclofénac est utilisé pour soulager la douleur de différentes conditions. Cette forme de diclofénac est utilisée pour traiter les migraines. Le diclofénac est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Il bloque la production de certaines substances naturelles qui provoquent une inflammation dans votre corps. Cet effet aide à réduire l'enflure, la douleur ou la fièvre.
AUTRE UTILISATION: Cette section contient des utilisations de ce médicament qui ne sont pas incluses dans l'étiquette professionnelle approuvée pour le médicament, mais peuvent être prescrites par votre médecin. N'utilisez ce médicament que pour une condition répertoriée dans cette section si elle a été prescrite par votre médecin.
Ce médicament peut également être utilisé pour traiter les crises de goutte.
Utilisation du diclofénac
Lisez le guide de médication de votre pharmacien avant de commencer à prendre du diclofénac et chaque fois que vous obtenez une recharge. Si vous avez des questions, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Prenez ce médicament par voie orale comme prescrit par votre médecin. Videz le contenu d'un emballage dans une tasse avec 1 à 2 onces (30 à 60 millilitres) d'eau. Bien mélanger et tout boire immédiatement. Ne pas mélanger avec un liquide autre que l'eau. Si vous ressentez des maux d'estomac pendant que vous prenez ce médicament, prenez-le avec de la nourriture, du lait ou des antiacides. Cependant, si vous prenez ce médicament avec un repas riche en graisses, cela peut ne pas fonctionner également.
Il existe différentes marques et formes de ce médicament. Étant donné que différentes formes n'ont pas les mêmes effets au même renforcement, ne modifiez pas les formes de diclofénac à moins que votre médecin ne vous le dise.
Pour réduire le risque de saignement de l'estomac et d'autres effets secondaires, prenez ce médicament à la dose efficace la plus faible. N'augmentez pas votre dose et ne la prenez pas plus souvent que prévu.
Les analgésiques fonctionnent mieux lorsqu'ils sont utilisés lorsque les premiers signes de douleur apparaissent. Si vous attendez que la douleur s'aggrave, le médicament peut ne pas fonctionner également.
Informez votre médecin si votre état persiste ou s'aggrave.
il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période de temps ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme spécial de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme sous laquelle le patient prend. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être interrompus après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis sur une plus longue période pour en profiter.Utilisation: annonces étiquetées
Gestion de la douleur :
Libération prolongée: traitement de la douleur suffisamment solide pour nécessiter un traitement quotidien aux opioïdes 24h / 24 et 7j / 7 et pour lequel les options de traitement alternatives sont inadéquates.
Libération immédiate: traitement de la douleur suffisamment fort pour nécessiter un analgésique opioïde et pour lequel les traitements alternatifs sont inadéquats.
Restrictions d'utilisation: réservez le tramadol pour une utilisation chez les patients inefficaces dans les options de traitement alternatives (par ex. analgésiques non opioïdes), ne sont pas tolérés ou seraient autrement insuffisants pour assurer un traitement adéquat de la douleur. Tramadol ER n'est pas indiqué comme analgésique au besoin.
Hors étiquette Utilisé
Éjaculation précoce
Les données d'études cliniques principalement contrôlées contre placebo suggèrent que le tramadol peut être bénéfique pour le traitement de l'éjaculation précoce.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affectent le diclofénac?
Hypoglycémie orale :
Diurétiques: </ em> Le diclofénac et d'autres AINS peuvent inhiber l'activité des diurétiques. Un traitement concomitant par des diurétiques épargneurs de potassium peut être associé à une augmentation des taux sériques de potassium.
Autres médicaments: </ em> en petits groupes de patients (étude 7-10 / interaction), l'administration simultanée d'azathioprine, d'or, de chloroquine, de D-pénicillamine, de prednisolone, de doxycycline ou de digitoxine n'a pas eu d'effet significatif sur le pic valeurs et valeurs ASC du diclofénac. Une toxicité du phénobarbital s'est produite chez un patient présentant un traitement chronique au phénobarbital après le début du traitement par le diclofénac.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affectent Tramadol?
Sérotonergiques
Des rapports post-commercialisation ont été signalés sur le syndrome sérotoninergique utilisant des tramadol et des ISRS / IRSN ou IMAO et des bloqueurs α2-adrénergiques. Il faut être prudent lorsque le tramadol est administré avec d'autres médicaments qui peuvent affecter les systèmes de neurotransmetteurs sérotoninergiques, tels que les ISRS, les IMAO, les triptans, le linézolide (un antibiotique qui est un IMAO réversible non sélectif), le lithium ou la rue. Millepertuis. Si le traitement simultané du tramadol avec un médicament qui affecte le système de neurotransmetteurs sérotoninergiques est cliniquement justifié, une observation attentive du patient est recommandée, en particulier pendant le début du traitement et l'augmentation de la dose.
Triptans
Sur la base du mécanisme d'action du tramadol et du potentiel du syndrome sérotoninergique, la prudence est de mise lorsque le tramadol est co-administré avec un triptan. Si le traitement concomitant du tramadol avec un triptan est cliniquement justifié, une observation attentive du patient est recommandée, en particulier pendant le début du traitement et l'augmentation de la dose.
Utiliser avec la carbamazépine
Des patients qui CarbamazépineLa prise d'un inducteur du CYP3A4 peut avoir un effet analgésique significativement réduit du tramadol. Étant donné que la carbamazépine augmente le métabolisme du tramadol et que l'administration simultanée de tramadol et de carbamazépine n'est pas recommandée en raison du risque de convulsions associées au tramadol.
Utiliser avec la quinidine
L'administration simultanée de Chinidine avec le tramadol a entraîné une augmentation de 50 à 60% de l'exposition au tramadol et une diminution de 50 à 60% de l'exposition à M1. Les conséquences cliniques de ces résultats sont inconnues.
Utiliser avec la digoxine et la warfarine
La surveillance post-commercialisation du tramadol a révélé de rares rapports de toxicité de la digoxine et de changements dans l'effet de la warfarine, y compris une augmentation des temps de prothrombine.
Potentiel Pour d'autres médicaments d'influencer le tramadol
in vitro Des études d'interaction médicamenteuse dans les microsomes hépatiques humains montrent que l'administration concomitante d'inhibiteurs du CYP2D6 tels que la fluoxétine, la paroxétine et l'amitriptyline peut entraîner une certaine inhibition du métabolisme du tramadol.
L'administration d'inhibiteurs du CYP3A4 tels que le kétoconazole et l'érythromycine ou des inducteurs tels que la rifampicine et la rue. Le millepertuis avec tramadol peut affecter le métabolisme du tramadol, ce qui entraîne un changement d'exposition au tramadol.
Potentiel pour le tramadol d'influencer d'autres drogues
in vitro des études d'interaction médicamenteuse sur les microsomes hépatiques humains montrent que le tramadol n'a aucun effet sur le métabolisme de la chinidine. Des études in vitro montrent qu'il est peu probable que le tramadol inhibe le métabolisme induit par le CYP3A4 d'autres médicaments lorsqu'il est administré à des doses thérapeutiques en même temps. Le tramadol est un inducteur léger de certaines voies métaboliques médicamenteuses mesurées chez les animaux.
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles du diclofénac?
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles du tramadol?
aperçu des effets secondaires
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont des étourdissements, des nausées, de la constipation, des maux de tête, de la somnolence et des vomissements, comme indiqué dans le tableau 1.1.
effets secondaires des médicaments de l'étude clinique
Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très spécifiques, les taux d'effets secondaires observés dans les essais cliniques peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique et ne doivent pas être comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament. Effets indésirables du médicament Les informations sur les essais cliniques sont utiles pour identifier les événements indésirables liés au médicament et pour approximer les taux.
Incidence des effets secondaires de Tramadol® dans les études chroniques sur la douleur non maligne (études de non-titration)
Tramadol® a été administré à 550 patients pendant la période de prolongation double ou ouverte dans des études sur des douleurs chroniques non malignes. Parmi ces patients, 375 avaient 65 ans ou plus. Le tableau 1.1 présente le taux d'incidence cumulé des effets secondaires autour de 7, 30 et 90 jours pour les réactions les plus courantes (5% ou plus par 7 jours). Les événements les plus fréquemment rapportés se sont produits dans le système nerveux central et le système gastro-intestinal. Les taux d'incidence globaux des expériences indésirables dans ces études étaient similaires pour Tramadol® et les groupes témoins actifs, l'acétaminophène avec de la codéine et de l'aspirine avec de la codéine; cependant, les taux de retrait dus à des événements indésirables dans les rails sont plus élevés dans le groupe Tramadol®. Dans les groupes de traitement au tramadol, 16,8 à 24,5% des patients se sont retirés en raison d'un EI, contre 9,6 à 11,6% pour le paracétamol avec de la codéine et 18,5% pour l'aspirine avec de la codéine.
Tableau 1.1: Incidence cumulative des effets secondaires Tramadol® dans les études chroniques avec douleur non maligne
Proportion de patients présentant une réaction indésirable Max. |
L'incidence de 1% à moins de 5% peut être causale: Les effets indésirables suivants sont survenus dans les études cliniques avec une incidence de 1% à moins de 5% et lorsqu'il existe une possibilité de relation causale avec Tramadol®.
Corps dans son ensemble : Être malade.
Cardiovasculaire : Vasodilatation.
Système nerveux central : Anxiété, confusion, troubles de la coordination, euphorie, myosis, nervosité, troubles du sommeil.
Gastro-intestinal: Douleurs abdominales, anorexie, flatulences.
Musculo-squelettique -: Hypertension.
Peau: Éruption cutanée.
Sens spéciaux: Perturbations visuelles.
Urogénital : Plaintes pour ménopause, fréquence urinaire, rétention urinaire.
Incidence inférieure à 1%, peut-être due à la cause : Les effets indésirables suivants se sont produits dans les études cliniques avec une incidence inférieure à 1% et / ou une expérience post-commercialisation rapportée.
Corps dans son ensemble : Blessures accidentelles, réaction allergique, anaphylaxie, décès, tendance au suicide, perte de poids, syndrome sérotoninergique (changement de statut psychologique, hyperréflexie, fièvre, tremblements, excitation, diaphorèse, convulsions et coma).
Cardiovasculaire : Hypotension orthostatique, syncope, tachycardie.
Système nerveux central : Démarche anormale, amnésie, dysfonctionnement cognitif, dépression, difficulté à se concentrer, hallucinations, paresthésie, convulsions, tremblements.
Tractus respiratoire: Essoufflement.
Peau: Syndrome de Stevens-Johnson / nécrolyse épidermique toxique, urticaire, vésicules.
Sens spéciaux: Dysgueusie.
Urogénital : Dysurie, troubles menstruels.
Autres expériences indésirables, lien de causalité inconnu
Divers autres événements indésirables ont été rarement rapportés chez des patients recevant Tramadol® au cours de l'essai clinique et / ou signalés après le lancement. Une relation causale entre Tramadol® et ces événements n'a pas été établie. Cependant, les événements les plus importants sont répertoriés ci-dessous comme informations d'avertissement pour le médecin.
Cardiovasculaire : ECG anormal, hypertension artérielle, hypotension, ischémie myocardique, palpitations, œdème pulmonaire, embolie pulmonaire.
Système nerveux central : Migraines, troubles de la parole.
Gastro-intestinal: saignement gastro-intestinal, hépatite, stomatite, insuffisance hépatique.
Anomalies de laboratoire: Augmentation de la créatinine, augmentation des enzymes hépatiques, diminution de l'hémoglobine, protéinurie.
Sensoriel: Cataracte, surdité, acouphènes.
Autres expériences indésirables précédemment rapportées dans des essais cliniques ou des rapports après mise sur le marché du chlorhydrate de tramadol
Les effets secondaires rapportés avec l'utilisation des produits tramadol comprennent: réactions allergiques (y compris anaphylaxie, œdème angioneurotique et urticaire), bradycardie, crampes, toxicomanie, sevrage (y compris excitation, anxiété, symptômes gastro-intestinaux, hyperkinésie, insomnie, nervosité, tremblements), hyperactivité. Les autres événements indésirables signalés à l'aide de produits de tramadol pour lesquels aucune relation de cause à effet n'a été identifiée comprennent: difficulté à se concentrer, hépatite, insuffisance hépatique, œdème pulmonaire, syndrome de Stevens-Johnson et tendance suicidaire.
Le syndrome sérotoninergique (dont les symptômes peuvent inclure un changement d'état mental, une hyperréflexie, de la fièvre, des tremblements, des tremblements, de l'excitation, de la diaphorèse, des convulsions et du coma) a été signalé avec d'autres agents sérotoninergiques tels que les ISRS et les IMAO lorsqu'ils sont utilisés avec le tramadol. L'expérience post-commercialisation avec des produits contenant du tramadol comprenait de rares rapports de délire, de misiose, de mydriase et de troubles de la parole, ainsi que de très rares rapports de troubles du mouvement, y compris la dyskinésie et la dystonie.
Des cas d'hypoglycémie ont été rapportés chez des patients recevant du tramadol, principalement chez des patients présentant des facteurs de risque prédisposants, notamment le diabète, les personnes âgées et l'insuffisance rénale. Il faut être prudent lors de la prescription de tramadol aux diabétiques. Une surveillance plus fréquente de la glycémie peut être appropriée, même au début ou lorsque la dose est augmentée.
Abus de drogues, toxicomanie et toxicomanie
Le tramadol peut induire une dépendance psychologique et physique à l'égard du type de morphine (μ-opioïde). La dépendance et l'abus, y compris le comportement de toxicomanie et les actes illégaux liés à la drogue, ne se limitent pas aux patients ayant des antécédents de dépendance aux opioïdes. Le risque a été observé comme étant plus élevé chez les patients toxicomanes. Le tramadol est associé au développement de la demande et de la tolérance.
Un programme de gestion des risques pour soutenir l'utilisation sûre et efficace de Tramadol® a été mis en place. Les principaux éléments du programme de gestion des risques sont les suivants:
- Obligation de ne pas souligner ou souligner l'état de planification de Tramadol® (i)., non répertorié dans un calendrier pour la CDSA) dans vos activités publicitaires ou publicitaires.
- Inclusion d'une déclaration de juste équilibre approuvée par le PAAB dans tous les supports publicitaires et publicitaires de Tramadol® .
- Assurance que les activités d'éducation sanitaire pour le traitement de la douleur avec Tramadol® comprennent des informations équilibrées, fondées sur des preuves et à jour. Obligation de prendre les mesures appropriées pour informer les professionnels de la santé que Santé Canada a approuvé les renseignements et les risques des patients et pour s'assurer que ces renseignements sont facilement accessibles par des sources électroniques et / ou imprimées.
Symptômes de sevrage
Des symptômes de sevrage peuvent survenir si Tramadol® est brusquement arrêté. Ces symptômes peuvent inclure: anxiété, transpiration, insomnie, douleur intense, nausées, tremblements, diarrhée, symptômes respiratoires supérieurs, piloérection et rarement hallucinations. Les autres symptômes observés moins fréquemment lors du sevrage du Tramadol® comprennent des crises de panique, une anxiété sévère et une paresthésie. L'expérience clinique suggère que les symptômes de sevrage peuvent être atténués en reconstituant le traitement aux opioïdes, suivis d'une réduction progressive et effilée de la dose du médicament en association avec un soutien symptomatique.