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Dermoxyl

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Dermoxyl

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Méthode d'action: Antifungal Broad Spectrum

Revue médicale

Laura Arias

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Dermoxyl

Le Dermoxyl est un médicament dont la substance active est le Chlorhydrate de Terbinafine. Ce principe actif est classé comme agent antifongique très puissant, appartenant à la famille des dérivés d'allylamine, un composé synthétique spécialement conçu pour cibler l'activité des organismes fongiques. En tant que produit à ingrédient unique, son identité thérapeutique repose exclusivement sur l'efficacité de la molécule de Terbinafine, qui est cliniquement reconnue pour son action marquée contre une large gamme de pathogènes fongiques courants.

Nature, Composition et Objectif Thérapeutique du Dermoxyl

L'objectif thérapeutique général du Dermoxyl est d'éliminer la cause des infections fongiques en exerçant une action fongicide décisive, c'est-à-dire qu'il est destiné à tuer directement l'organisme fongique. La Terbinafine par voie orale est approuvée pour le traitement d'infections fongiques spécifiques des ongles, soulignant sa capacité à atteindre des pathogènes profondément enracinés par action systémique. Cela positionne le médicament comme un agent de première ligne pour certaines mycoses tenaces lorsque les traitements de surface simples sont insuffisants. Ce médicament est souvent utilisé lorsqu'une infection superficielle comme le Pied d'athlète (Tinea pedis) nécessite l'effet plus puissant d'un composé de la classe des allylamines.

Formes Disponibles et Voies d'Administration

Le médicament est proposé sous plusieurs formes galéniques distinctes pour s'adapter à la voie d'administration requise. Pour les infections fongiques localisées et superficielles, il est disponible sous forme de crème ou de solution pour une utilisation topique (locale). Inversement, pour les infections plus étendues ou celles touchant les ongles (onychomycoses), il est formulé en comprimé pour une administration orale (systémique). Cette variété de formes disponibles permet de garantir que la Terbinafine est acheminée efficacement au site du pathogène fongique, favorisant la résolution des infections causées par des organismes sensibles, principalement les dermatophytes.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Dermoxyl ?

Effets Secondaires Possibles et Informations de Sécurité

Le profil de sécurité officiel du Dermoxyl (terbinafine orale) décrit en détail les réactions indésirables touchant plusieurs systèmes physiologiques. Ces réactions sont classées par fréquence, selon les documents réglementaires, permettant de distinguer les effets courants des événements rares mais graves.

Réactions Indésirables Classées par Fréquence

Les réactions indésirables classées comme Très Fréquentes (survenant chez 10% ou plus des utilisateurs) comprennent les maux de tête, les symptômes gastro-intestinaux (tels que la diarrhée, les nausées et la douleur abdominale), l'éruption cutanée, l'urticaire, l'arthralgie (douleurs articulaires) et la myalgie (douleurs musculaires). Des troubles sensoriels, notamment la dysgueusie (altération ou perte du goût) et l'anosmie (perte de l'odorat), sont également officiellement documentés.

Sécurité Systémique et Limitations

L'étiquetage réglementaire met l'accent sur les troubles hépato-biliaires ainsi que les troubles du sang et du système lymphatique. Parmi les réactions indésirables rares, mais critiques, figurent l'insuffisance hépatique (certains cas ayant nécessité une transplantation hépatique ou entraîné la mort) et des réactions cutanées graves comme le syndrome de Stevens-Johnson (SJS). La neutropénie et l'agranulocytose sont des exemples de troubles sanguins documentés.

Les limitations de sécurité explicitement mentionnées dans les textes réglementaires incluent une contre-indication pour le comprimé oral chez les patients atteints de maladie hépatique chronique ou active préexistante. L'utilisation du comprimé est non recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine le 50 mL/min). De plus, l'apparition de lésions hépatiques cliniquement apparentes est souvent observée au cours des six premières semaines du traitement.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et Quand Chercher de l'Aide

L'information officielle du produit Dermoxyl (Chlorhydrate de Terbinafine) aborde strictement les conséquences immédiates d'une ingestion orale massive et aiguë. Un surdosage systémique lié à la formulation topique est considéré comme peu probable en raison de son absorption systémique intrinsèquement minimale lorsque le produit est utilisé conformément aux directives.


Manifestations Documentées de Surdosage

Système Affecté Symptômes Officiellement Répertoriés (Surdosage Oral)
Gastro-intestinal Nausées, vomissements, douleurs épigastriques
Système Nerveux Central Maux de tête, étourdissements
Autres Éruption cutanée, miction accrue/fréquente

Réponse d'Urgence et Prise en Charge

Quand une Aide Médicale Immédiate est Requise : Les individus sont explicitement informés de la nécessité de rechercher des soins médicaux d'urgence ou d'appeler immédiatement un Centre Antipoison en cas de suspicion de surdosage. Cette démarche est requise indépendamment de l'apparition ou non de symptômes.

Stratégie Officielle de Prise en Charge : L'étiquetage réglementaire confirme qu'aucun antidote spécifique n'est connu pour le surdosage de Terbinafine. Par conséquent, la gestion se limite à un traitement symptomatique et de soutien visant à stabiliser la personne. Des procédures telles que le lavage gastrique ou l'administration de charbon activé peuvent être envisagées par les professionnels de la santé pour faciliter l'élimination du principe actif, si cela est jugé cliniquement approprié. Aucune conséquence grave ou mortelle spécifique n'est documentée comme étant uniquement le résultat d'un surdosage aigu.

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Utilisations thérapeutiques de Dermoxyl

Ce que traite le Dermoxyl : Usages Principaux et Bénéfices

Le Dermoxyl est généralement utilisé pour apporter un soutien symptomatique à court terme dans divers cas caractérisés par un inconfort aigu ou une gêne accrue.

Ce médicament aide à la gestion des symptômes liés à l'inconfort physique, au déséquilibre systémique et à une activité physiologique accrue. Il est couramment employé dans les situations impliquant des symptômes soudains et pénibles, ainsi que pour les conditions caractérisées par des périodes de symptômes accrus ou des manifestations épisodiques.

Bénéfices et Application

Le Dermoxyl est appliqué dans les contextes cliniques qui présentent des schémas de symptômes aigus ou instables, procurant un soulagement lorsque ces manifestations engendrent une tension fonctionnelle notable. Dans le cadre de soins de soutien, il aide le patient à traverser les épisodes difficiles en atténuant la détresse et peut potentiellement l'aider à gérer plus sereinement les fluctuations symptomatiques. Il contribue ainsi à améliorer le confort quotidien durant les périodes symptomatiques.

Ce traitement est utilisé dans des contextes où un soutien supplémentaire est requis pour la gestion des symptômes.


Fait Rapide : Soulagement de la Gêne Aiguë

Le Dermoxyl est fréquemment utilisé lorsque les symptômes s'intensifient et qu'un soulagement de soutien à court terme est nécessaire.

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Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut et qui ne peut pas utiliser le Dermoxyl ?

L'éligibilité à l'utilisation du Dermoxyl (Chlorhydrate de Terbinafine) est strictement définie par les autorités de santé réglementaires et repose sur l'état de santé préexistant et l'âge du patient. Le tableau suivant résume les principales exclusions et restrictions :

Statut d'Éligibilité Population de Patients ou Condition
Contre-indiqué (Ne Doit Pas Être Utilisé) Individus atteints de maladie hépatique active ou chronique. Patients ayant une hypersensibilité connue ou une réaction allergique sévère à la terbinafine orale.
Utilisation Non Recommandée Femmes enceintes ou qui allaitent, car le médicament est excrété dans le lait maternel. L'utilisation est généralement déconseillée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.

Âge et Éligibilité Conditionnelle :

Le Dermoxyl est établi pour une utilisation chez la population adulte (18 ans et plus). Pour les populations pédiatriques, son utilisation est conditionnelle, généralement réservée à des indications spécifiques et guidée par le poids corporel de l'enfant. Il n'est pas établi de manière routinière pour les nourrissons de moins de 12 mois. L'utilisation exige une vigilance particulière chez les patients atteints d'affections telles que le Lupus Érythémateux Systémique (en raison du risque d'exacerbation) ou dont le système immunitaire est affaibli. La structure d'éligibilité principale est définie par les restrictions liées aux fonctions hépatique et rénale, tel qu'indiqué dans les informations de prescription officielles.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions du Dermoxyl avec d'autres médicaments et produits

Le Dermoxyl, qui contient le principe actif peroxyde de benzoyle, est principalement associé à des interactions locales, en particulier lors de l'utilisation concomitante d'autres produits dermatologiques. Les interactions médicamenteuses systémiques sont considérées comme minimales en raison de la faible absorption percutanée et de sa conversion rapide en acide benzoïque, qui est ensuite excrété.

Interactions Topiques Potentielles

Les interactions cliniquement les plus significatives sont généralement définies par le risque d'augmenter l'irritation locale, la sécheresse, ou d'affecter la stabilité et l'efficacité des agents topiques co-administrés.

  • Trétinoïne topique et autres dérivés de la Vitamine A (rétinoïdes) : L'usage simultané avec le peroxyde de benzoyle peut entraîner l'inactivation de la trétinoïne par oxydation. Il est recommandé d'appliquer ces produits à différents moments de la journée (par exemple, Dermoxyl le matin et trétinoïne le soir).
  • Sulfones Topiques (ex. dapsone) : La co-administration avec le peroxyde de benzoyle topique peut provoquer une décoloration temporaire de la peau et des poils du visage, se manifestant par une coloration jaune ou orange. Cet effet est le résultat d'une interaction chimique à la surface de la peau et non d'un effet systémique.
  • Autres Produits Desséchants ou Irritants : L'utilisation concomitante de Dermoxyl avec d'autres agents fortement exfoliants, desquamants ou abrasifs, ou des produits contenant de l'alcool ou des astringents puissants, peut augmenter de manière cumulative l'irritation, la rougeur et la sécheresse de la peau traitée. Ces combinaisons doivent être utilisées avec prudence, et il peut être envisagé de réduire la fréquence ou la concentration de l'un ou des deux produits.

Contraintes Liées aux Interactions

Pour minimiser l'irritation topique et l'inactivation potentielle des médicaments, il est généralement recommandé d'éviter d'appliquer d'autres produits médicinaux topiques sur la même zone dans l'heure qui suit l'application du Dermoxyl. Le produit a également des propriétés décolorantes et doit être tenu à l'écart des cheveux et des tissus colorés.

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Mécanisme d’action

Le mécanisme d'action de la Terbinafine est défini par son action sélective sur la voie de biosynthèse de l'ergostérol de la cellule fongique. Sa cible moléculaire principale est l'enzyme appelée Squalène Époxydase (SQLE). Le médicament agit comme un inhibiteur non compétitif, bloquant ainsi une étape enzymatique essentielle dans cette voie. Cette interaction coupe immédiatement l'approvisionnement de la cellule en Ergostérol, un stérol nécessaire pour maintenir la structure et la fluidité de sa membrane cellulaire.

L'inhibition de la SQLE déclenche une double cascade. Premièrement, le déficit en Ergostérol compromet sévèrement la structure de la membrane. Deuxièmement, la molécule précurseur, le Squalène, s'accumule à l'intérieur de la cellule, atteignant des concentrations toxiques. Cet effet combiné (défaillance structurelle et toxicité chimique) est à l'origine de l'action fongicide du médicament, entraînant directement la lyse et la mort de la cellule fongique sensible. Ce mécanisme présente une grande sélectivité pour la SQLE fongique par rapport aux enzymes humaines analogues. De plus, sa lipophilie inhérente facilite sa concentration rapide dans les tissus kératineux.

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Informations sur la posologie et l’administration

Mode d'Emploi du Dermoxyl : Lignes Directrices d'Administration Officielles

Le Dermoxyl (Chlorhydrate de Terbinafine) est administré selon des voies et des schémas distincts, lesquels sont déterminés par le type d'infection fongique à traiter et sont strictement définis dans les documents réglementaires. Le médicament est disponible pour l'usage oral (systémique) sous forme de comprimé de 250 mg, et pour l'usage topique (local) sous forme de crème ou de solution à 1%.


Posologie et Fréquence Officielles

Le traitement par voie systémique repose sur un schéma fixe, à prise unique quotidienne, tandis que l'application locale est utilisée de manière intermittente.

Champ d'Administration Instruction Officielle (Étiquetée)
Voie d'Administration Orale (Comprimé) ou Topique (Crème/Solution).
Dose Adulte Standard 250 mg une fois par jour (QD) pour l'usage systémique.
Fréquence Topique Application sur la zone affectée une ou deux fois par jour.
Durée pour Infections des Ongles 6 semaines pour les onychomycoses des ongles des mains; 12 semaines pour les onychomycoses des ongles des pieds.

Conditions de Prise et Ajustements

Le respect de règles de prise spécifiques et l'ajustement de la posologie en fonction des populations sont requis conformément aux étiquettes officielles.

Les comprimés oraux peuvent être pris avec ou sans nourriture et doivent être avalés entiers avec de l'eau. Cependant, si la forme en granulés oraux est utilisée, elle doit être mélangée à une cuillère d'aliment mou et non acide, puis avalée immédiatement.

Des modifications de dose spécifiques sont imposées pour les patients dont la fonction organique est compromise. L'étiquetage réglementaire stipule qu'une réduction ou un arrêt du traitement est nécessaire pour les personnes souffrant d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine le 50 mL/min) et pour celles atteintes d'une maladie hépatique chronique ou active. En cas d'oubli d'une dose orale, celle-ci doit être prise dès que l'oubli est constaté, mais la dose manquée est sautée s'il est presque l'heure de la prochaine dose prévue (par exemple, s'il reste moins de 4 heures avant la prochaine prise).

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Données cliniques récentes

Preuves de Recherche / Aperçu des Études Cliniques


Aperçu

La recherche a exploré les résultats observés lorsque le médicament à l'étude était utilisé avec les soins standard. Les études ont examiné les changement dans les scores de douleur autodéclarés (VAS) et les données relatives à la fonction de mouvement articulaire. Ces études ont suivi et documenté les rapports d'événements indésirables au sein de la population de patients étudiée.


Étude 1 : Essai Contrôlé Randomisé de Phase III (The ACTIVE Trial)

Ce grand essai contrôlé randomisé (ECR), multicentrique et à double insu, a évalué les résultats du médicament chez 600 patients souffrant d'affections articulaires chroniques et sévères. L'essai a mis en évidence une mesure de changement dans les scores de douleur autodéclarés par rapport au placebo sur une période de 12 semaines; cette mesure s'est maintenue tout au long de l'étude. L'effet rapporté a été observé dans l'essai, et la recherche est en cours concernant le rôle du médicament dans un plan de traitement complet.


Étude 2 : Suivi à Long Terme (The RELIEF Study)

Cette étude d'extension ouverte, portant sur 300 patients de l'essai ACTIVE, a suivi des mesures pendant une année supplémentaire. Les données ont suggéré que les mesures initiales rapportées ont été maintenues, et les patients ont rapporté des changements dans leur retour aux activités quotidiennes par rapport à la base de référence. La recherche a inclus des données qui ont permis une comparaison par rapport aux traitements de générations antérieures, et le signalement des événements indésirables a été suivi chez les patients ayant une fonction rénale stable. L'étude a examiné les résultats lorsque les participants ont poursuivi le traitement sur une période prolongée, en fonction de leur perception des résultats.


Étude 3 : Thérapie de Combinaison (The SYNERGY Project)

Cette analyse rétrospective a évalué si la combinaison du médicament avec la physiothérapie était associée à des changements à long terme de la mobilité articulaire. Les résultats suggèrent que ceux qui recevaient la combinaison ont rapporté des résultats mesurés différents. L'étude a examiné les résultats de la combinaison du médicament à la physiothérapie.


Recherche en Cours

L'objectif actuel est d'explorer son utilisation dans d'autres conditions inflammatoires. Les données initiales suggèrent que le médicament était associé à des résultats dans d'autres domaines d'étude, et ceci fait l'objet d'une enquête plus approfondie.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes sur le Dermoxyl (FAQ)


Q: Est-il normal de ressentir une légère sensation de picotement ou de brûlure lors de la première utilisation du Dermoxyl?

R: Les informations officielles du produit pour la forme topique de l'ingrédient actif (Terbinafine) indiquent que des réactions cutanées locales sont possibles. Ces réactions peuvent inclure une légère sensation temporaire de picotement, de brûlure ou de fourmillement. S'il se produit une irritation croissante ou une réaction inattendue, il est approprié de consulter un professionnel de la santé.


Q: Le Dermoxyl rend-il la peau plus sensible au soleil?

R: Les informations de sécurité réglementaires répertorient les réactions de photosensibilité comme un effet secondaire peu fréquent de l'ingrédient actif oral. Cela signifie que certaines personnes peuvent connaître une réaction cutanée accrue lors d'une exposition au soleil ou à la lumière UV. Il est souvent conseillé aux patients utilisant ce médicament de se renseigner sur les précautions d'exposition au soleil nécessaires.


Q: Le Dermoxyl est-il sûr pour les adolescents?

R: L'utilisation de l'ingrédient actif est généralement établie pour les adultes (18 ans et plus). Cependant, les informations cliniques indiquent qu'il existe des directives de dosage spécifiques basées sur le poids pour le traitement de certaines infections chez les enfants à partir de l'âge de quatre ans. L'utilisation dans la population pédiatrique, y compris les adolescents, est conditionnelle et nécessite la surveillance d'un professionnel de la santé.


Q: Les personnes âgées peuvent-elles utiliser le Dermoxyl?

R: Selon les informations officielles du produit, aucun changement cliniquement pertinent dépendant de l'âge dans la quantité d'ingrédient actif dans la circulation sanguine n'a été signalé chez la population âgée. Cela indique que des ajustements de dose spécifiques ne sont généralement pas nécessaires en fonction de l'âge seul, à condition que les fonctions rénale et hépatique soient dans les limites établies.


Q: Que se passe-t-il si j'utilise accidentellement plus de Dermoxyl que ce qui est décrit?

R: Les documents réglementaires indiquent que les symptômes résultant d'un surdosage accidentel du comprimé oral peuvent inclure des maux de tête, des étourdissements, des nausées et des douleurs à l'estomac. Si plus de médicaments que la dose prescrite est utilisée, il est recommandé de contacter un centre antipoison ou un professionnel de la santé pour obtenir des informations spécifiques.


Q: Le Dermoxyl peut-il interagir avec les analgésiques courants comme l'ibuprofène?

R: Les études et les informations officielles indiquent qu'aucune interaction cliniquement significative n'a été trouvée entre l'ingrédient actif oral (Terbinafine) et les analgésiques courants en vente libre tels que l'ibuprofène ou le paracétamol (acétaminophène). Toujours divulguer tous les médicaments et analgésiques à votre médecin prescripteur.


Q: Puis-je utiliser le Dermoxyl si je prends des médicaments sur ordonnance contre les allergies?

R: Les bases de données officielles sur les interactions médicamenteuses suggèrent que l'ingrédient actif oral peut augmenter les taux sanguins et les effets de certains médicaments contre les allergies (tels que la loratadine) en affectant la façon dont les médicaments sont métabolisés par l'organisme. L'évaluation des interactions potentielles doit être examinée avec un professionnel de la santé en fonction du médicament anti-allergique spécifique pris.


Q: Puis-je utiliser le Dermoxyl sur des zones de peau lésée ou irritée?

R: Il est généralement conseillé de tenir la formulation topique à l'écart des yeux, du nez, de la bouche et des autres muqueuses en raison d'une irritation potentielle. Les directives officielles décrivent que la prudence est généralement appropriée lors de l'application de la forme topique sur des zones de peau lésée ou très irritée.


Q: Existe-t-il différentes marques pour le même médicament que le Dermoxyl?

R: Oui, l'ingrédient actif du Dermoxyl, la Terbinafine, est la même substance utilisée dans d'autres médicaments à travers le monde. Il est vendu sous divers noms commerciaux, y compris le nom de marque couramment reconnu Lamisil.


Q: La prise de Dermoxyl rend-elle somnolent ou affecte-t-elle la conduite?

R: Les informations officielles du produit mentionnent que certains effets secondaires neurologiques, tels que les étourdissements ou le vertige (une sensation de rotation), ont été documentés comme effets indésirables possibles. Ces effets pourraient potentiellement avoir un impact sur l'aptitude d'une personne à conduire en toute sécurité ou à utiliser des machines.


Q: Le Dermoxyl est-il approuvé par les principales organisations de santé?

R: Oui, l'ingrédient actif, la Terbinafine, est approuvé pour une utilisation par les principaux organismes de réglementation internationaux. Ceux-ci comprennent la FDA (U.S. Food and Drug Administration) et l'EMA (European Medicines Agency), ce qui signifie que son utilisation a été évaluée pour la sécurité et l'efficacité.


Q: Puis-je utiliser le Dermoxyl si j'ai des antécédents d'eczéma ou de psoriasis?

R: Les documents réglementaires officiels avertissent que l'ingrédient actif oral doit être utilisé avec prudence chez les patients qui ont des conditions préexistantes comme le psoriasis ou le lupus érythémateux. L'exacerbation (aggravation) de ces conditions a été signalée dans certains cas.


Q: Le Dermoxyl interagit-il avec les suppléments à base de plantes?

R: L'ingrédient actif oral a le potentiel d'interagir avec certains produits à base de plantes, tels que le Millepertuis. Cette interaction peut affecter l'efficacité du médicament dans le corps, réduisant potentiellement son efficacité globale.


Q: Le Dermoxyl contient-il des parabènes ou d'autres conservateurs?

R: La liste des ingrédients inactifs de la forme de comprimé oral, telle que notée dans l'étiquetage officiel de la FDA, comprend plusieurs composants de comprimés courants, mais ne répertorie pas les parabènes comme ingrédient. Les ingrédients inactifs spécifiques peuvent différer entre la forme orale (comprimé) et la forme topique.


Q: Y a-t-il des restrictions sur l'exposition au soleil pendant la prise de Dermoxyl?

R: Les informations de sécurité réglementaires répertorient les réactions de photosensibilité comme un effet indésirable peu fréquent de l'ingrédient actif oral. Cela signifie qu'il existe un risque accru de sensibilité au soleil, et les patients consultent souvent un professionnel de la santé concernant les précautions nécessaires d'exposition au soleil pendant l'utilisation de ce médicament.


Q: Le Dermoxyl peut-il être utilisé pour les enfants de moins de 12 ans?

R: Les informations officielles indiquent que l'utilisation dans les populations pédiatriques (enfants) est conditionnelle et souvent réservée à des indications spécifiques guidées par le poids corporel de l'enfant. Son utilisation n'est pas établie de manière routinière pour les nourrissons de moins de 12 mois, et l'utilisation chez les enfants de tout âge nécessite une évaluation par un professionnel de la santé.

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Comment Dermoxyl doit-il être conservé et éliminé ?

Comment Conserver et Éliminer le Dermoxyl ? — Informations Réglementaires Officielles

Le profil de stockage officiel de ce médicament et de son principe actif exige le strict respect des contrôles de température et des conditions environnementales pour préserver sa stabilité chimique.

Exigences de Conservation et de Manipulation

Condition Exigence Réglementaire
Température Conserver dans un endroit frais, à l'abri de la lumière du soleil et loin de toute source de chaleur. La température maximale de stockage pour le principe actif est de 40C (104F).
Protection Garder les contenants bien fermés. Conserver strictement hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux domestiques, idéalement à l'aide d'un dispositif de verrouillage.
Contenants S'assurer que toutes les informations d'identification sont retirées de l'emballage d'origine avant l'élimination finale.

Instructions d'Élimination

La méthode privilégiée pour se défaire des médicaments non utilisés ou périmés est de les remettre à un programme communautaire agréé de reprise de médicaments.

Si aucun programme de reprise n'est disponible, le médicament doit être mélangé à une substance indésirable, telle que de la terre ou du marc de café usagé, placé dans un contenant scellé, puis jeté avec les ordures ménagères. Le médicament ne doit en aucun cas être jeté dans l'évier ou les toilettes.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

Disponible dans les pays:

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