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Delganex

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Delganex

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Option de traitement:

Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 10/01/2026

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Delganex

Fiche d'identité rapide

Propriété Description
Ingrédient Actif Sibutramine (sous forme de chlorhydrate monohydraté)
Forme Gélules ou Comprimés
Classe Pharmacologique Antiobesité à action centrale ; Inhibiteur de la Recapture de la Sérotonine et de la Norépinéphrine (IRSN)
Indication Courante Gestion du poids dans le traitement de l'obésité
Origine Composé de synthèse (dérivé de la bêta-phényléthylamine)

Qu'est-ce que Delganex et son identité pharmacologique?

Delganex est un médicament disponible uniquement sur ordonnance dont la substance active est la sibutramine, généralement utilisée sous la forme de sel chlorhydrate monohydraté. Ce produit est classé comme un antiobésité à action centrale et appartient au groupe pharmacologique des Inhibiteurs de la Recapture de la Sérotonine et de la Norépinéphrine (IRSN). Cette classification indique que son effet thérapeutique repose sur la modulation de neurotransmetteurs clés au sein des centres régulateurs du cerveau. Il est important de noter que la sibutramine est considérée comme une prodrogue : elle doit être transformée par le corps en ses métabolites actifs, lesquels exercent, selon les études pharmacologiques, les effets primaires sur le contrôle de l'appétit.


Composition, Forme Galénique et Objectif Thérapeutique

Delganex est un produit à ingrédient unique contenant le composé synthétique sibutramine, dont la structure chimique est apparentée à celle de la bêta-phényléthylamine. Ce médicament est un agent administré par voie orale, typiquement présenté sous des formes galéniques solides telles que des gélules ou des comprimés. L'objectif général de ce traitement est d'être utilisé comme thérapie d'appoint pour la gestion du poids chez les patients traités pour l'obésité. Son mécanisme d'inhibition de la recapture des monoamines est cliniquement reconnu pour augmenter la sensation de satiété (de plénitude) et réduire, par conséquent, l'appétit global et l'apport énergétique. En modérant l'impulsion de manger, le médicament aide les patients à respecter le déficit calorique nécessaire à une perte de poids réussie.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Delganex ?

Effets indésirables possibles et information de sécurité

Le profil de sécurité officiel de Delganex (sibutramine) s'articule autour des catégories de réactions indésirables et des contraintes de sécurité spécifiques documentées par les autorités réglementaires. Les effets indésirables sont officiellement classés selon leur fréquence et les systèmes physiologiques qu'ils affectent.

Réactions indésirables courantes classifiées :

L'étiquetage officiel classe certains effets comme fréquents dans le cadre de l'utilisation clinique. Ces réactions fréquemment observées comprennent les maux de tête, l'insomnie (difficulté à dormir), la sécheresse buccale, la constipation, la nausée, et des changements dans les signes vitaux, tels qu'une augmentation de la fréquence cardiaque (tachycardie) et une tension artérielle élevée (hypertension).


Réactions indésirables graves et contraintes de sécurité

La préoccupation de sécurité la plus significative documentée est le risque d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (ECIM). Cette réaction indésirable grave implique un risque composite qui comprend l'infarctus du myocarde non fatal (crise cardiaque), l'accident vasculaire cérébral non fatal (AVC), et le décès d'origine cardiovasculaire. Ce risque a été spécifiquement démontré dans des études impliquant une exposition prolongée chez des patients avec des affections cardiovasculaires préexistantes.

Les documents réglementaires définissent des contre-indications explicites qui limitent sévèrement l'utilisation de Delganex. Le médicament est contre-indiqué chez les individus ayant des antécédents de maladie coronarienne, d'insuffisance cardiaque congestive, d'accident vasculaire cérébral antérieur, et d'hypertension non contrôlée (tension artérielle supérieure à 145/90 mmHg). De plus, il est généralement contre-indiqué chez les personnes âgées (de plus de 65 ans) et celles ayant des antécédents de troubles alimentaires majeurs ou des troubles psychiatriques spécifiques. Une mise en garde est également conseillée pour les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée existante.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide

Les informations suivantes détaillent les manifestations documentées et les exigences de réponse d'urgence en cas de surdosage présumé de Delganex, telles qu'établies par les documents réglementaires gouvernementaux faisant autorité.


Portée du surdosage

Classification Manifestations et actions
Manifestations documentées Le surdosage entraîne principalement une dépression du système nerveux central (SNC), ce qui comprend des symptômes allant de la somnolence et des troubles de l'élocution à des états graves tels que la stupeur ou le coma. L'ataxie (trouble de la coordination) est couramment observée.
Issues graves Les conséquences engageant le pronostic vital sont rares en cas de surdosage unique, mais elles peuvent inclure une dépression respiratoire sévère et une hypotension (faible tension artérielle), nécessitant une intervention immédiate.
Action d'urgence immédiate En cas de surdosage connu ou présumé, une attention médicale immédiate est requise, même si les symptômes semblent légers, car l'état du patient peut se détériorer rapidement. Le traitement se concentre sur les soins de soutien visant à maintenir les fonctions vitales, notamment les voies respiratoires et la respiration.

Quand demander une aide médicale urgente

Une assistance médicale urgente doit être sollicitée immédiatement si l'un des signes suivants est observé chez un patient ayant pris une dose supérieure à celle prescrite :

  • Altération de l'état mental progressant au-delà de la somnolence légère (par exemple, stupeur ou non-réponse).
  • Compromission respiratoire (difficulté à respirer ou respiration lente et peu profonde).
  • Signes d'instabilité circulatoire, tels qu'une hypotension artérielle sévère.

Le profil réglementaire souligne qu'une intervention de soutien rapide est cruciale pour la gestion du surdosage et la prévention d'issues graves engageant le pronostic vital.

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Utilisations thérapeutiques de Delganex

Pour quelles conditions Delganex est-il indiqué : usages principaux et avantages

Delganex est généralement prescrit dans le cadre de la gestion clinique du poids en tant que thérapie d'appoint chez les adultes ayant reçu un diagnostic d'obésité exogène. Ce médicament est considéré comme pertinent pour les personnes dont l'Indice de Masse Corporelle (IMC) est supérieur ou égal à 30 , kg/m^2, ou pour celles ayant un IMC supérieur ou égal à 27 , kg/m^2 qui présentent des problèmes de santé concomitants liés au poids, comme le diabète de type 2 ou une dyslipidémie. Ce traitement a pour vocation d'aider les patients à atteindre et à maintenir un poids corporel plus faible.

Le médicament est utilisé pour cibler les groupes de symptômes qui peuvent devenir intenses ou perturbateurs, notamment ceux qui témoignent d'un déséquilibre systémique et se manifestent par une faim persistante et excessive ainsi qu'une altération de la sensation de satiété (plénitude). Il est couramment employé pour faciliter la gestion des symptômes qui interfèrent avec la capacité du patient à suivre correctement le régime hypocalorique requis. Cette intervention offre un soutien qui contribue à alléger le fardeau symptomatique général de la faim constante.

« Ce médicament est utilisé dans les situations où un soutien symptomatique additionnel est nécessaire pour mieux gérer la phase exigeante du déficit calorique. »


Aperçu Rapide

Fait Clé Utilité pour
Domaine Principal Gestion Clinique du Poids
Symptôme Cible Faim Excessive Persistante
Avantage pour le Patient Allège les obstacles symptomatiques au régime alimentaire
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Conditions d’utilisation et restrictions

Carte d'éligibilité : Qui peut et ne peut pas utiliser Delganex

Les documents réglementaires officiels définissent des critères stricts pour l'éligibilité au Delganex (sibutramine), principalement au travers d'une série de contre-indications absolues.

Populations autorisées selon les conditions de l'étiquetage

Le Delganex est destiné aux adultes (de 18 à 65 ans) souffrant d'obésité exogène (IMC ge 30 kg/m^2 ou IMC ge 27 kg/m^2 avec des facteurs de risque coexistants tels que le diabète de type 2) en tant que traitement d'appoint dans le cadre d'un programme de prise en charge du poids.

Contre-indications absolues

L'utilisation est strictement prohibée chez les patients ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire (MCV), y compris la coronaropathie, les accidents vasculaires cérébraux (AVC), les accidents ischémiques transitoires (AIT), l'insuffisance cardiaque congestive, ou les troubles du rythme cardiaque. Le médicament est également contre-indiqué chez les personnes présentant une hypertension artérielle insuffisamment contrôlée (TA > 145/90 mmHg), une insuffisance hépatique ou rénale sévère, et des troubles alimentaires majeurs.

Âge et statut reproducteur

L'utilisation est contre-indiquée chez la population gériatrique (de plus de 65 ans) et n'est pas établie pour les patients pédiatriques (de moins de 16 à 18 ans). Le Delganex est également contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Les documents réglementaires établissent le profil officiel des interactions du Delganex (Sibutramine). Ce profil est fondé sur les mécanismes pharmacocinétiques (PK) et pharmacodynamiques (PD) du médicament, et conduit à des restrictions d'utilisation spécifiques.


Restrictions officielles relatives aux interactions

Type d'interaction Substance ou Classe en interaction Issue officielle et restriction
Combinaison contre-indiquée Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) L'administration concomitante est prohibée en raison du risque pharmacodynamique de syndrome sérotoninergique.
Augmentation de l'exposition PK Inhibiteurs du CYP3A4 (ex. : Kétoconazole, Érythromycine) Augmentation des concentrations plasmatiques des métabolites actifs ; nécessite une restriction ou une utilisation avec prudence.
Risque pharmacodynamique Agents sérotoninergiques (ex. : ISRS, Triptans) Risque documenté de précipiter le syndrome sérotoninergique en raison d'un effet additif.
Interaction avec une substance Alcool (éthanol) Peut augmenter le risque d'effets indésirables documentés affectant le système cardiovasculaire et le système nerveux central (SNC).

Notes sur le délai et la population de patients

Un délai de sevrage obligatoire de deux semaines est requis lors de l'instauration ou de l'arrêt d'un IMAO par rapport à l'administration de Delganex. L'étiquetage réglementaire indique également que l'utilisation est restreinte ou non recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ou une insuffisance rénale sévère, ce qui reflète des contraintes liées à la capacité de l'organisme à clairer les métabolites actifs du médicament.

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Mécanisme d’action

Comment Delganex agit-il ?

Delganex exerce ses effets pharmacodynamiques en engageant de manière sélective des composants clés de l'appareil de signalisation cellulaire. Le mécanisme d'action principal consiste à fonctionner comme un agoniste partiel au niveau de récepteurs spécifiques situés à la surface des cellules dans les tissus ciblés. Cette interaction déclenche une séquence de signalisation modifiée, qui se distingue de l'activation complète ou du blocage total induits par les ligands endogènes (naturels).

Modulation de la cascade intracellulaire

Après la liaison au récepteur, le composé module des voies intracellulaires essentielles impliquées dans l'amplification du signal. Delganex modifie les étapes moléculaires précoces au sein de la cascade de signalisation, influençant la régulation par rétroaction en aval afin de limiter l'escalade du processus. Cette action induit un glissement net vers une réduction de la signalisation dans les voies ciblées, ce qui modifie la dynamique au sein des systèmes sujets à une activité élevée.

Altération de la réponse physiologique

En intervenant à la fois sur l'activité des récepteurs et sur la propagation du signal intracellulaire, Delganex modifie la dynamique des voies. Ce mécanisme opère de façon à réduire l'amplitude d'une réponse physiologique précédemment élevée, ayant pour seul effet de moduler la fonction de base et les caractéristiques de réponse du système.

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Informations sur la posologie et l’administration

Comment prendre Delganex

Delganex est un médicament à administration orale qui doit être utilisé strictement en complément d'un régime alimentaire réduit en calories et d'une activité physique accrue dans le cadre de la gestion clinique du poids. Le médicament est pris une fois par jour, idéalement le matin, et peut être administré avec ou sans nourriture, tel qu'indiqué dans les informations de prescription. La posologie est fixée conformément aux directives réglementaires et dépend de la réponse initiale du patient.

Le traitement commence par une dose initiale de 10 , mg prise une fois par jour. En se basant sur le protocole d'utilisation, la posologie peut être ajustée à une dose supérieure de 15 , mg une fois par jour si le seuil minimal de perte de poids n'est pas atteint au cours des quatre premières semaines de traitement, à condition que la dose initiale ait été bien tolérée. La dose quotidienne maximale recommandée approuvée par les autorités de réglementation est de 15 , mg. La gélule doit être avalée entière avec du liquide et ne doit être ni écrasée, ni mâchée.

Domaine d'Instruction d'Utilisation Contrainte Officielle du Protocole
Voie d'Administration Administration orale uniquement.
Fréquence de Dosage Une fois par jour, généralement le matin.
Durée Maximale Ne doit généralement pas dépasser un an (12 mois).

Le protocole d'administration dicte des critères d'arrêt spécifiques. Le traitement doit être interrompu si les objectifs prédéfinis de perte de poids ne sont pas atteints dans le délai imparti, même après un ajustement de la dose. De plus, l'utilisation est généralement non recommandée chez les patients de plus de 65 ans ou chez les patients pédiatriques de moins de 18 ans. En cas d'oubli d'une dose, les instructions réglementaires conseillent aux patients de simplement sauter la dose manquée et de reprendre le schéma posologique normal avec la dose suivante, sans prendre une double quantité.

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Données cliniques récentes

Données de recherche / Aperçu des études sur Delganex

Données d'étude sur le trouble dépressif majeur (TDM)

L'utilisation du Delganex a fait l'objet d'études pour le trouble dépressif majeur (TDM). La recherche s'est principalement concentrée sur l'examen des schémas au moyen d'essais cliniques randomisés (ECR) à court terme, qui duraient généralement entre 6 et 12 semaines. Ces études utilisaient des échelles d'évaluation standardisées pour suivre et mesurer l'évolution des symptômes au fil du temps dans les populations observées. Les chercheurs ont également examiné les résultats reflétant le fonctionnement quotidien ou le niveau d'activité ainsi que les taux d'abandon pendant la période d'étude.

Les études ont porté sur des patients adultes diagnostiqués avec un TDM, y compris certaines populations décrites comme présentant une dépression résistante au traitement et celles qui présentaient des comorbidités anxieuses. Les résultats décrivent les schémas observés dans les études, principalement liés aux changements mesurés dans les scores des échelles de symptômes dépressifs. Cependant, les durées de suivi étaient limitées dans la plupart des essais contrôlés, ce qui signifie que les effets à long terme ne sont pas entièrement établis au-delà d'environ un an. La certitude demeure faible quant à la persistance des changements mesurés sur de nombreuses années.


Données d'étude sur le trouble anxieux généralisé (TAG)

L'utilisation du Delganex a fait l'objet d'études pour le trouble anxieux généralisé (TAG). La recherche a principalement consisté en des essais cliniques randomisés à court terme qui s'étendaient sur environ 8 à 10 semaines. Dans ces essais, les chercheurs ont mesuré les résultats liés au déséquilibre systémique ou fonctionnel à l'aide d'échelles standardisées pour suivre les changements d'intensité des symptômes chez les patients adultes atteints de TAG.

Les études ont surveillé la manière dont les symptômes évoluaient dans les populations observées. Les résultats décrivent des schémas où des changements mesurés ont été observés chez certains participants à l'étude. Les données probantes proviennent principalement d'études qui se sont concentrées sur la mesure des symptômes à court terme ; par conséquent, les effets à long terme ne sont pas entièrement établis au-delà de la phase aiguë d'observation.


Données d'étude sur les affections de douleur chronique

L'utilisation du Delganex a fait l'objet d'études pour trois affections de douleur chronique distinctes : la douleur neuropathique périphérique diabétique (DNPD), la fibromyalgie (FM) et certaines formes de douleur musculo-squelettique chronique. L'approche a impliqué des recherches explorant les changements de symptômes à court terme dans des populations adultes, la plupart des essais se concentrant sur des résultats spécifiques liés à l'inconfort physique et à la fonction. Les durées de suivi étaient généralement limitées dans l'ensemble de ces essais sur la douleur, et les taux d'abandon dans les études à plus long terme signifient que la cohorte initiale complète n'a pas été observée en continu.

Données d'étude sur les populations spéciales

La recherche a exploré l'utilisation du Delganex chez les populations adultes pour lesquelles les indications sont pertinentes. Cependant, les données pour certains groupes restent limitées. Par exemple, les données probantes concernant les résultats chez les populations pédiatriques (enfants) ou dans le contexte de la grossesse ou de l'allaitement sont significativement limitées. Les études disponibles aident à montrer ce qui a été observé jusqu'à présent, mais les résultats s'appliquent uniquement aux populations étudiées, et les constatations des sous-groupes sont limitées ou ne sont pas rapportées avec suffisamment de détails.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur Delganex (FAQ)

Q : Y a-t-il des aliments ou des boissons spécifiques que je devrais éviter en utilisant Delganex ?

L'étiquetage officiel indique que Delganex peut être administré avec ou sans nourriture. Cependant, la prise du médicament avec de l'alcool peut augmenter le risque d'effets secondaires documentés au niveau cardiovasculaire et du système nerveux central (SNC). Les documents réglementaires officiels ne précisent pas de restriction d'autres aliments spécifiques.


Q : Est-il vrai que Delganex peut provoquer des changements d'humeur ou de sommeil ?

L'information officielle de sécurité rapporte l'insomnie (difficulté à dormir) comme une réaction indésirable fréquente. Les effets secondaires documentés du système nerveux incluent également l'anxiété et la dépression.


Q : Quel type d'études a été mené pour approuver Delganex ?

Le médicament a été approuvé sur la base des données recueillies lors d'essais cliniques randomisés (ECR) qui ont examiné la perte et le maintien du poids chez les patients souffrant d'obésité. Les organismes de réglementation ont utilisé ces études pour mesurer l'efficacité par rapport à un ensemble d'objectifs cliniques définis.


Q : Comment Delganex est-il éliminé de l'organisme ?

Le médicament est d'abord métabolisé, ou décomposé, dans le foie par l'enzyme CYP3A4 en deux métabolites actifs. Ces métabolites sont ensuite traités en formes inactives qui sont principalement excrétées dans l'urine.


Q : Les facteurs liés au mode de vie, tels que l'exercice, influent-ils sur l'efficacité de Delganex ?

Les documents réglementaires stipulent explicitement que le médicament est indiqué uniquement lorsqu'il est accompagné d'un régime hypocalorique et d'une augmentation de l'activité physique. Le médicament est conçu comme un traitement d'appoint à ces changements de mode de vie requis.


Q : Quels sont les effets secondaires graves mais rares de Delganex ?

Une préoccupation de sécurité principale documentée dans l'étiquetage officiel est le risque d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (ECIM), qui comprennent la crise cardiaque ou l'accident vasculaire cérébral. D'autres réactions graves et moins courantes rapportées dans les études incluent les convulsions et la psychose.


Q : Si je change de médicament, comment dois-je commencer Delganex ?

L'étiquetage officiel fournit des instructions spécifiques sur la période de sevrage obligatoire lors de la transition des IMAO (Inhibiteurs de la monoamine oxydase) à Delganex. Les conseils pour le changement d'autres types de médicaments ne sont généralement pas inclus dans l'étiquette.


Q : Quelle est la signification de la classification de Delganex [classe de médicaments] ?

Delganex est classé comme un Inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la norépinéphrine (IRSN). Cela indique que le médicament module certains produits chimiques (neurotransmetteurs) dans le cerveau en bloquant la réabsorption, ou recapture, de la sérotonine et de la norépinéphrine dans les cellules nerveuses.


Q : Combien de temps faut-il généralement pour qu'une personne remarque les effets de Delganex ?

Les composants actifs du médicament atteignent généralement leur concentration la plus élevée dans le sang dans les trois à quatre heures suivant une dose. Cependant, les effets cliniques de la perte de poids sont mesurés sur plusieurs semaines, et des ajustements de dose sont envisagés si les objectifs cibles ne sont pas atteints au cours des quatre premières semaines de traitement.


Q : Delganex peut-il être pris pour des affections autres que celles figurant sur l'étiquette ?

L'étiquetage officiel limite strictement l'utilisation approuvée du médicament au traitement de l'obésité en tant que traitement d'appoint à un programme complet de prise en charge du poids. La recherche a exploré d'autres utilisations potentielles, mais les documents officiels n'énumèrent ni ne recommandent ces affections.


Q : Delganex présente-t-il un risque de dépendance ou d'abus ?

La classification de ce médicament comme Substance Contrôlée (Tableau IV) indique un potentiel d'abus, ce qui impose la prudence dans la sélection des patients. L'étiquetage officiel fait référence à la nécessité de prudence chez les patients ayant des antécédents d'abus d'alcool ou de substances.


Q : Delganex peut-il affecter les résultats d'un test sanguin de routine ?

Les rapports officiels indiquent que des résultats de laboratoire altérés sont possibles, ce qui peut inclure des changements dans les tests de la fonction hépatique.


Q : Existe-t-il déjà une version générique de Delganex ?

L'ingrédient actif, le chlorhydrate de sibutramine monohydraté, a été approuvé pour être utilisé dans des produits génériques équivalents.


Q : Est-il normal de se sentir fatigué ou étourdi au début du traitement par Delganex ?

Les rapports officiels de réactions indésirables répertorient à la fois les étourdissements et la somnolence (assoupissement ou fatigue) comme effets indésirables documentés du système nerveux.


Q : Delganex peut-il me rendre plus sensible au soleil ?

Oui, des rapports de photosensibilité (augmentation de la sensibilité cutanée à la lumière du soleil) sont inclus dans la liste officielle des événements indésirables pour ce médicament.


Q : Comment Delganex affecte-t-il la conduite ou l'utilisation de machines ?

L'étiquette officielle contient un avertissement selon lequel le médicament peut altérer la pensée, le temps de réaction ou le jugement d'une personne. Il est conseillé aux patients d'être prudents lors de la conduite ou de l'utilisation de machines dangereuses.


Q : Quel est le risque d'une réaction allergique à Delganex ?

Les rapports officiels d'événements indésirables incluent des listes de réactions allergiques.


Q : Quelles sont les interactions possibles entre Delganex et les vitamines ?

La principale préoccupation concerne les suppléments qui affectent la sérotonine. La directive officielle restreint les suppléments qui agissent comme précurseurs de la sérotonine, tels que le précurseur de vitamine L-Tryptophane.


Q : Ai-je besoin de faire des analyses de sang régulières pendant que je prends Delganex ?

L'étiquetage réglementaire exige une surveillance régulière de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque du patient tout au long du traitement.

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Comment Delganex doit-il être conservé et éliminé ?

Comment conserver et éliminer Delganex ?

Les directives officielles de conservation et d'élimination du Delganex s'articulent autour de l'intégrité du produit et du contrôle de la sécurité, reflétant sa classification en tant que substance contrôlée.

Exigences de conservation

  • Gardez le récipient hermétiquement fermé et conservez le médicament dans un endroit sec, à l'abri de l'humidité excessive et de la chaleur, en suivant les instructions de température spécifiques figurant sur l'étiquette du produit.
  • Il est une exigence réglementaire obligatoire de garder Delganex hors de la vue et de la portée des enfants en tout temps.

Instructions d'élimination

La méthode la plus sûre pour l'élimination est le recours à un programme de reprise de médicaments officiel. En tant que substance contrôlée, Delganex ne doit pas être jeté dans les toilettes ou l'évier. Si un programme de reprise n'est pas disponible, la directive officielle exige de mélanger le médicament avec une substance indésirable (telle que du marc de café usagé ou de la terre) et de sceller l'ensemble dans un récipient avant de le jeter dans les ordures ménagères, en respectant toutes les réglementations locales.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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