Decadron 0.01%

Decadron

Tablet DECADRON sont comprimés, comprimés de forme pentagonale, colorés pour distinguer la puissance. Ils sont marqués et codés d'un côté et embossés avec DECADRON de l'autre. Ils sont disponibles comme suit:

Pas de 7601-0,75 mg, bleu-vert en couleur et codé MSD 63.

NDC 0006-0063-12 5-12 PAK * (paquet de 12)
NDC 0006-0063-68 bouteilles de 100.

Pas de 7598-0,5 mg, jaune en couleur et codée MSD 41.

NDC 0006-0041-68 bouteilles de 100.

Stockage

Conserver à température ambiante contrôlée de 20 à 25°C (68 à 77°F).

Fabriqué par: Merck Sharp

Allergique Unis

Contrôle des conditions allergiques sévères ou incapacitantes intraitables à des essais adéquats de traitement conventionnel dans l'asthme, la dermatite atopique, la dermatite de contact, les réactions d'hypersensibilité médicamenteuse, rhinite allergique vivace ou saisonnière et maladie sérique.

Maladies Dermatologiques

Dermatite bulleuse herpétiforme, érythrodermie exfoliative, mycose fongoïde, pemphigus et érythème polymorphe sévère (syndrome de Stevens-Johnson).

Troubles Endocriniens

Insuffisance corticosurrénale primaire ou secondaire (l'hydrocortisone ou la cortisone est le médicament de choix, peut être utilisée en association avec des analogues minéralocorticoïdes synthétiques le cas échéant, dans la petite enfance, la supplémentation en minéralocorticoïdes est particulièrement importante), l'hyperplasie surrénalienne congénitale, l'hypercalcémie associée au cancer et la thyroïdite non suppurative.

Les Maladies Gastro-Intestinales

Pour marée le patient sur une période critique de la maladie dans l'entérite régionale et la colite ulcéreuse.

Troubles Hématologiques

Anémie hémolytique acquise (auto-immune), anémie hypoplasique congénitale (érythroïde) (anémie Diamond-Blackfan), purpura thrombocytopénique idiopathique chez l'adulte, aplasie des globules rouges purs et certains cas de thrombocytopénie secondaire.

Divers

Test diagnostique de l'hyperfonction corticosurrénale, trichinose avec atteinte neurologique ou myocardique, méningite tuberculeuse avec bloc sous-arachnoïdien ou bloc imminent lorsqu'il est utilisé avec une chimiothérapie antituberculeuse appropriée.

Maladies Néoplasiques

Pour la prise en charge palliative des leucémies et des lymphomes.

Système Nerveux

Exacerbations aiguës de sclérose en plaques, œdème cérébral associé à une tumeur cérébrale primaire ou métastatique, craniotomie ou blessure à la tête.

Maladies Ophtalmiques

Ophtalmie sympathique, artérite temporale, uvéite et affections inflammatoires oculaires ne répondant pas aux corticostéroïdes topiques.

Les Maladies Rénales

Induire une diurèse ou une rémission de protéinurie dans le syndrome néphrotique idiopathique ou celui dû au lupus érythémateux.

Les Maladies Respiratoires

Bérylliose, tuberculose pulmonaire fulminante ou disséminée lorsqu'elle est utilisée en même temps qu'une chimiothérapie antituberculeuse appropriée, pneumonies éosinophiles idiopathiques, sarcoïdose symptomatique.

Affections Rhumatismales

Comme traitement d'appoint pour l'administration à court terme (pour remonter le patient sur un épisode aigu ou une exacerbation) dans l'arthrite goutteuse aiguë, la cardite rhumatismale aiguë, la spondylarthrite ankylosante, le rhumatisme psoriasique, la polyarthrite rhumatoïde, y compris la polyarthrite rhumatoïde juvénile (certains cas peuvent nécessiter un traitement d'entretien à faible dose). Pour le traitement de la dermatomyosite, de la polymyosite et du lupus érythémateux disséminé.

Pour L'Administration Par Voie Orale

La posologie initiale varie de 0,75 à 9 mg par jour en fonction de la maladie traitée.

Il Convient De Souligner Que Les Exigences Posologiques Sont Variables Et Doivent Être Individualisées En Fonction De La Maladie Sous Traitement Et De La Réponse Du Patient.

Une fois qu'une réponse favorable est notée, la posologie d'entretien appropriée doit être déterminée en diminuant la posologie initiale du médicament par petites diminutions à des intervalles de temps appropriés jusqu'à ce que la posologie la plus faible qui maintient une réponse clinique adéquate soit atteinte.

Les situations qui peuvent rendre nécessaires des ajustements posologiques sont les changements d'état clinique secondaires à des rémissions ou à des exacerbations dans le processus de la maladie, la réactivité individuelle du patient aux médicaments et l'effet de l'exposition du patient à des situations stressantes non directement liées à l'entité pathogène sous traitement. Dans cette dernière situation, il peut être nécessaire d'augmenter la posologie du corticostéroïde pendant une période de temps compatible avec l'état du patient. Si après un traitement à long terme, le médicament doit être arrêté, il est recommandé de le retirer progressivement plutôt que brusquement.

Dans le traitement des exacerbations aiguës de la sclérose en plaques, des doses quotidiennes de 30 mg de dexaméthasone pendant une semaine suivies de 4 à 12 mg tous les deux jours pendant un mois se sont révélées efficaces (voir PRÉCAUTION, Neuro-Psychiatrique).

Chez les patients pédiatriques, la dose initiale de dexaméthasone peut varier en fonction de l'entité spécifique de la maladie traitée. La gamme de doses initiales est de 0,02 à 0,3 mg / kg / jour en trois ou quatre doses divisées (0,6 à 9 mg / m²bsa/jour).

Aux fins de comparaison, ce qui convient est la dose équivalente en milligramme des divers corticostéroïdes:

Ces relations posologiques ne s'appliquent qu'à l'administration orale ou intraveineuse de ces composés. Lorsque ces substances ou leurs dérivés sont injectés par voie intramusculaire ou dans des espaces articulaires, leurs propriétés proches peuvent être grandement modifiées.

Dans les troubles allergiques aigus et auto-limités ou les exacerbations aiguës de troubles allergiques chroniques, le schéma posologique suivant combinant un traitement parentéral et oral est suggéré:

Dexaméthasone Phosphate sodique injection, USP 4 mg par mL:

Premier Jour
1 ou 2 mL par voie intramusculaire
DECADRON comprimés, 0,75 mg:
Deuxième Jour
4 comprimés en deux doses divisées
Troisième Jour
4 comprimés en deux doses divisées
Quatrième Jour
2 comprimés en deux doses divisées
Cinquième Jour
1 tablette
Sixième Jour
1 tablette
Septième Jour
Pas de traitement
Huitième Jour
Visite de suivi

Ce calendrier est conçu pour assurer un traitement adéquat pendant les épisodes aigus, tout en minimisant le risque de surdosage dans les cas chroniques.

Dans l'œdème cérébral, Injection de phosphate sodique de Dexaméthasone, USP est généralement administré initialement à une dose de 10 mg par voie intraveineuse suivie de 4 mg toutes les six heures par voie intramusculaire jusqu'à ce que les symptômes de l'œdème cérébral disparaissent. La réponse est généralement notée dans les 12 à 24 heures et la posologie peut être réduite après deux à quatre jours et progressivement arrêtée sur une période de cinq à sept jours. Pour la prise en charge palliative des patients atteints de tumeurs cérébrales récurrentes ou inopérables, un traitement d'entretien avec une injection de phosphate sodique de Dexaméthasone, des comprimés USP ou DECADRON à une dose de 2 mg deux ou trois fois par jour peut être efficace.

Tests de Suppression de La Dexaméthasone

1. Les tests pour le syndrome de Cushing Donnent 1,0 mg de DÉCADRON par voie orale à 23h00 Du sang est prélevé pour la détermination du cortisol plasmatique à 8: 00 h le lendemain matin.
   Pour une plus grande précision, donnez 0,5 mg de DÉCADRON par voie orale toutes les 6 heures pendant 48 heures. Des collectes d'urine de vingt-quatre heures sont effectuées pour déterminer l'extraction de 17-hydroxycorticostéroïdes.
2. Test pour distinguer le syndrome de Cushing dû à un excès d'ACTH hypophysaire du syndrome de Cushing dû à d'autres causes.
   Donnez 2,0 mg de DECADRON par voie orale toutes les 6 heures pendant 48 heures. Des collectes d'urine de vingt-quatre heures sont effectuées pour déterminer l'extraction de 17-hydroxycorticostéroïdes.

Infections fongiques systémiques (voir AVERTISSEMENT, Les infections fongiques).

Les comprimés de DECADRON sont contre-indiqués chez les patients présentant une hypersensibilité à l'un des composants de ce produit.

AVERTISSEMENT

Général

De rares cas de réactions anaphylactoïdes sont survenus chez des patients traités par corticostéroïdes (voir EFFETS INDÉSIRABLES).

Une dose accrue de corticostéroïdes à action rapide est indiquée chez les patients sous corticostéroïdes soumis à un stress inhabituel avant, pendant et après la situation stressante.

Cardio-Rénale

Des doses moyennes et élevées de corticostéroïdes peuvent provoquer une élévation de la pression artérielle, une rétention de sodium et d'eau et une excrétion accrue de potassium. Ces effets sont moins susceptibles de se produire avec les dérivés synthétiques, sauf lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses. Une restriction alimentaire en sel et une supplémentation en potassium peuvent être nécessaires. Tous les corticostéroïdes augmentent l'excrétion de calcium.

Les rapports de la littérature suggèrent une association apparente entre l'utilisation de corticostéroïdes et la rupture de la paroi libre du ventricule gauche après un infarctus du myocarde récent, par conséquent, le traitement par des corticostéroïdes doit être utilisé avec une grande prudence chez ces patients.

Endocrinien

Les corticostéroïdes peuvent produire une suppression réversible de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) avec un potentiel d'insuffisance glucocorticostéroïde après l'arrêt du traitement. L'insuffisance corticosurrénale peut résulter d'un retrait trop rapide des corticostéroïdes et peut être minimisée par une réduction progressive de la posologie. Ce type d'insuffisance relative peut persister pendant des mois après l'arrêt du traitement, par conséquent, dans toute situation de stress survenant pendant cette période, l'hormonothérapie doit être rétablie. Si le patient reçoit déjà des stéroïdes, la posologie peut devoir être augmentée.

La clairance métabolique des corticostéroïdes est diminuée chez les patients hypothyroïdiens et augmentée chez les patients hyperthyroïdiens. Les changements dans l'état thyroïdien du patient peuvent nécessiter un ajustement de la posologie.

Infection

Général

Les patients qui prennent des corticostéroïdes sont plus sensibles aux infections que les personnes en bonne santé. Il peut y avoir une diminution de la résistance et de l'incapacité à localiser l'infection lorsque des corticostéroïdes sont utilisés. L'infection par tout agent pathogène (viral, bactérien, fongique, protozoaire ou helminthique) dans n'importe quel endroit du corps peut être associée à l'utilisation de corticostéroïdes seuls ou en association avec d'autres agents immunosuppresseurs. Ces infections peuvent être bénignes à graves. Avec l'augmentation des doses de corticostéroïdes, le taux d'apparition de complications infectieuses augmente. Les corticostéroïdes peuvent également masquer certains signes d'infection actuelle.

Les Infections Fongiques

Les corticostéroïdes peuvent exacerber les infections fongiques systémiques et ne doivent donc pas être utilisés en présence de telles infections, sauf s'ils sont nécessaires pour contrôler les réactions médicamenteuses potentiellement mortelles. Des cas ont été rapportés dans lesquels l'utilisation concomitante d'amphotéricine B et d'hydrocortisone a été suivie d'une hypertrophie cardiaque et d'une insuffisance cardiaque congestive (voir INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES, Amphotéricine B Injectable Et Agents Appauvrissant Le Potassium).

Agents Pathogènes Spéciaux

La maladie latente peut être activée ou il peut y avoir une exacerbation des infections intercurrentes dues à des agents pathogènes, y compris ceux causés par Amibes, Candida, Cryptococcus, Mycobacterium, Nocardia, La Pneumonie À Pneumocystis, Toxoplasma.

Il est recommandé d'exclure l'amibiase latente ou l'amibiase active avant d'initier un traitement par corticostéroïde chez tout patient ayant passé du temps sous les tropiques ou tout patient souffrant de diarrhée inexpliquée.

De même, les corticostéroïdes doivent être utilisés avec la plus grande prudence chez les patients présentant une infestation connue ou suspectée de Strongyloides (vers filiformes). Chez ces patients, l'immunosuppression induite par les corticostéroïdes peut entraîner une hyperinfection et une dissémination de Strongyloides avec une migration larvaire généralisée, souvent accompagnée d'une entérocolite sévère et d'une septicémie à gram négatif potentiellement mortelle.

Les corticostéroïdes ne doivent pas être utilisés dans le paludisme cérébral.

Tuberculose

L'utilisation de corticostéroïdes dans la tuberculose active doit être limitée aux cas de tuberculose fulminante ou disséminée dans lesquels le corticostéroïde est utilisé pour la prise en charge de la maladie en conjonction avec un régime antituberculeux approprié.

Si les corticostéroïdes sont indiqués chez les patients atteints de tuberculose latente ou de réactivité tuberculinique, une observation étroite est nécessaire car une réactivation de la maladie peut survenir. Au cours d'une corticothérapie prolongée, ces patients doivent recevoir une chimioprophylaxie.

Vaccination

L'administration de vaccins vivants ou vivants attenués est contre-indiquée chez les patients recevant des doses immunosuppressives de corticostéroïdes. Des vaccins tués ou inactifs peuvent être administrés. Cependant, la réponse à de tels vaccins ne peut pas être prédite. Des procédures d'immunisation peuvent être entreprises chez les patients qui reçoivent des corticostéroïdes comme traitement de remplacement, par exemple pour la maladie d'Addison.

Les Infections Virales

La varicelle et la rougeole peuvent avoir une évolution plus grave voire mortelle chez les patients pédiatriques et adultes sous corticostéroïdes. Chez les patients pédiatriques et adultes qui n'ont pas eu ces maladies, des précautions particulières doivent être prises pour éviter l'exposition. La contribution de la maladie sous-jacente et/ou d'un traitement corticostéroïde antérieur au risque n'est pas non plus connue. En cas d'exposition à la varicelle, une prophylaxie par immunoglobuline varicelle-zona (VZIG) peut être indiquée. En cas d'exposition à la rougeole, une prophylaxie par immunoglobuline (IG) peut être indiquée. (Voir les notices d'emballage respectives pour VZIG et IG pour des informations complètes sur la prescription.) Si la varicelle se développe, un traitement avec des agents antiviraux doit être envisagé

Ophtalmique

L'utilisation de corticostéroïdes peut produire des cataractes sous-capsulaires postérieures, un glaucome avec des dommages possibles aux nerfs optiques et peut améliorer l'établissement d'infections oculaires secondaires dues à des bactéries, des champignons ou des virus. L'utilisation de corticostéroïdes oraux n'est pas recommandée dans le traitement de la névrite optique et peut entraîner une augmentation du risque de nouveaux épisodes. Les corticostéroïdes ne doivent pas être utilisés dans l'herpès simplex oculaire actif.

PRÉCAUTION

Général

La dose la plus faible possible de corticostéroïdes doit être utilisée pour contrôler la condition sous traitement. L orsqu'une réduction de la posologie est possible, la réduction doit être progressive.

Étant donné que les complications du traitement par corticostéroïdes dépendent de l'importance de la dose et de la durée du traitement, une décision risque/bénéfice doit être prise dans chaque cas individuel quant à la dose et à la durée du traitement et quant à l'utilisation d'un traitement quotidien ou intermittent.

Le sarcome de Kaposi a été signalé chez des patients recevant un traitement par corticostéroïdes, le plus souvent pour des affections chroniques. L'arrêt des corticostéroïdes peut entraîner une amélioration clinique.

Cardio-Rénale

Comme une rétention de sodium avec œdème et perte de potassium peut survenir chez les patients recevant des corticostéroïdes, ces agents doivent être utilisés avec prudence chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive, d'hypertension ou d'insuffisance rénale.

Endocrinien

L'insuffisance corticosurrénale secondaire induite par le médicament peut être minimisée par une réduction progressive de la posologie. Ce type d'insuffisance relative peut persister pendant des mois après l'arrêt du traitement, par conséquent, dans toute situation de stress survenant pendant cette période, l'hormonothérapie doit être rétablie. Étant donné que la sécrétion de minéralocorticoïdes peut être altérée, du sel et/ou un minéralocorticoïde doivent être administrés simultanément.

Le système digestif

Les stéroïdes doivent être utilisés avec prudence dans les ulcères peptiques actifs ou latents, la diverticulite, les anastomoses intestinales fraîches et la colite ulcéreuse non spécifique, car ils peuvent augmenter le risque de perforation.

Les signes d'irritation péritonéale après perforation gastro-intestinale chez les patients recevant des corticostéroïdes peuvent être minimes ou absents.

Il y a un effet accru en raison de la diminution du métabolisme des corticostéroïdes chez les patients atteints de cirrhose.

Musculo-squelettiques

Les corticostéroïdes diminuent la formation osseuse et augmentent la résorption osseuse à la fois par leur effet sur la régulation du calcium (c.-à-d., diminution de l'absorption et augmentation de l'excrétion) et l'inhibition de la fonction ostéoblastique. Ceci, associé à une diminution de la matrice protéique de l'os secondaire à une augmentation du catabolisme des protéines et à une réduction de la production d'hormones sexuelles, peut entraîner une inhibition de la croissance osseuse chez les patients pédiatriques et le développement de l'ostéoporose à tout âge. Une attention particulière doit être accordée aux patients présentant un risque accru d'ostéoporose (par exemple, les femmes ménopausées) avant d'initier un traitement par corticostéroïdes.

Neuro-Psychiatrique

Bien que des essais cliniques contrôlés aient montré que les corticostéroïdes étaient efficaces pour accélérer la résolution des exacerbations aiguës de la sclérose en plaques, ils ne montrent pas qu'ils affectent le résultat final ou l'histoire naturelle de la maladie. Les études montrent que des doses relativement élevées de corticostéroïdes sont nécessaires pour démontrer un effet significatif. (Voir POSOLOGIE ET ADMINISTRATION.)

Une myopathie aiguë a été observée avec l'utilisation de fortes doses de corticostéroïdes, survenant le plus souvent chez les patients présentant des troubles de la transmission neuromusculaire (par exemple, myasthénie grave), ou chez les patients recevant un traitement concomitant avec des médicaments bloquant neuromusculaires (par exemple, pancuronium). Cette myopathie aiguë est généralisée, peut impliquer les muscles oculaires et respiratoires et peut entraîner une quadriparésie. Une élévation de la créatinine kinase peut survenir. L'amélioration clinique ou la récupération après l'arrêt des corticostéroïdes peuvent nécessiter des semaines à des années.

Des troubles psychiques peuvent apparaître lorsque des corticostéroïdes sont utilisés, allant de l'euphorie, l'insomnie, les sautes d'humeur, les changements de personnalité et la dépression sévère, aux manifestations psychotiques franches. En outre, l'instabilité émotionnelle existante ou les tendances psychotiques peuvent être aggravées par les corticostéroïdes.

Ophtalmique

La pression intraoculaire peut devenir élevée chez certains individus. Si le traitement par stéroïdes est poursuivi pendant plus de 6 semaines, la pression intraoculaire doit être surveillée.

Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération De La Fertilité

Aucune étude adéquate n'a été menée chez l'animal pour déterminer si les corticostéroïdes ont un potentiel de carcinogenèse ou de mutagenèse.

Les stéroïdes peuvent augmenter ou diminuer la motilité et le nombre de spermatozoïdes chez certains patients.

Grossesse

Des Effets Tératogènes

Grossesse Catégorie C.

Les corticostéroïdes se sont révélés tératogènes chez de nombreuses espèces lorsqu'ils sont administrés à des doses équivalentes à la dose humaine. Des études animales dans lesquelles des corticostéroïdes ont été administrés à des souris, des rats et des lapins gravides ont révélé une incidence accrue de fente palatine chez la progéniture. Il n'y a aucune étude adéquate et bien contrôlée des études chez les femmes enceintes. Les corticostéroïdes ne doivent être utilisés pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Les nourrissons nés de mères qui ont reçu des doses substantielles de corticostéroïdes pendant la grossesse doivent être soigneusement observés pour détecter les signes d'hypoadrénalisme.

Les Mères Qui Allaitent

Les corticostéroïdes administrés par voie systémique apparaissent dans le lait maternel et pourraient inhiber la croissance, interférer avec la production de corticostéroïdes endogènes ou provoquer d'autres effets indésirables. En raison du potentiel d'effets indésirables graves chez les nourrissons qui allaitent à cause des corticostéroïdes, une décision doit être prise d'interrompre l'allaitement ou d'arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.

Utilisation Pédiatrique

L'efficacité et la sécurité des corticostéroïdes dans la population pédiatrique sont basées sur l'évolution bien établie de l'effet des corticostéroïdes, qui est similaire dans les populations pédiatriques et adultes. Les études publiées fournissent des preuves d'efficacité et d'innocuité chez les patients pédiatriques pour le traitement du syndrome néphrotique (patients >2 ans) et des lymphomes et leucémies agressifs (patients > 1 mois). Autres indications pour l'utilisation pédiatrique de corticostéroïdes, e.g., l'asthme sévère et la respiration sifflante, sont basés sur des essais adéquats et bien contrôlés menés chez les adultes, en partant du principe que l'évolution des maladies et leur physiopathologie sont considérées comme sensiblement similaires dans les deux populations

Les effets indésirables des corticostéroïdes chez les patients pédiatriques sont semblables à ceux des adultes (voir EFFETS INDÉSIRABLES). Comme les adultes, les patients pédiatriques doivent être soigneusement observés avec des mesures fréquentes de la pression artérielle, du poids, de la taille, de la pression intraoculaire et une évaluation clinique de la présence d'infection, de troubles psychosociaux, de thromboembolie, d'ulcères peptiques, de cataractes et d'ostéoporose. Les patients pédiatriques qui sont traités avec des corticostéroïdes par n'importe quelle voie, y compris les corticostéroïdes administrés par voie systémique, peuvent connaître une diminution de leur vitesse de croissance. Cet impact négatif des corticostéroïdes sur la croissance a été observé à de faibles doses systémiques et en l'absence de preuves en laboratoire de suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) (i.e., stimulation de cosyntropin et niveaux basaux de plasma de cortisol). La vitesse de croissance peut donc être un indicateur plus sensible de l'exposition systémique aux corticostéroïdes chez les patients pédiatriques que certains tests couramment utilisés de la fonction de l'axe HPA. La croissance linéaire des patients pédiatriques traités par des corticostéroïdes doit être surveillée, et les effets potentiels de croissance d'un traitement prolongé doivent être comparés aux avantages cliniques obtenus et à la disponibilité d'alternatives thérapeutiques. Afin de minimiser les effets potentiels de croissance des corticostéroïdes, les patients pédiatriques doivent être titrés à la dose efficace la plus faible

Utilisation Gériatrique

Les études cliniques n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées n'ont pas révélé de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose chez un patient âgé doit être prudente, en commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage, reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de maladie concomitante ou d'un autre traitement médicamenteux. En particulier, le risque accru de diabète sucré, de rétention hydrique et d'hypertension chez les patients âgés traités par des corticostéroïdes doit être pris en compte

EFFETS SECONDAIRES

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec DECADRON ou d'autres corticostéroïdes:

Des Réactions Allergiques

Réaction anaphylactoïde, anaphylaxie, œdème de quincke.

Cardiovasculaire

Bradycardie, arrêt cardiaque, arythmies cardiaques, hypertrophie cardiaque, collapsus circulatoire, insuffisance cardiaque congestive, embolie graisseuse, hypertension, cardiomyopathie hypertrophique chez les prématurés, rupture du myocarde suite à un infarctus du myocarde récent (voir AVERTISSEMENT, Cardio-Rénale), œdème, œdème pulmonaire, syncope, tachycardie, thromboembolie, thrombophlébite, vascularite.

Dermatologique

Acné, dermatite allergique, peau squameuse sèche, ecchymoses et pétéchies, érythème, cicatrisation altérée, transpiration accrue, éruption cutanée, stries, suppression des réactions aux tests cutanés, peau fine et fragile, amincissement des cheveux du cuir chevelu, urticaire.

Endocrinien

Diminution de la tolérance aux glucides et au glucose, développement de l'état cushingoïde, hyperglycémie, glycosurie, hirsutisme, hypertrichose, augmentation des besoins en insuline ou en hypoglycémiants oraux dans le diabète, manifestations de diabète sucré latent, irrégularités menstruelles, inactivité corticosurrénale et hypophysaire secondaire (en particulier en période de stress, comme en cas de traumatisme, de chirurgie ou de maladie), suppression de la croissance chez

Hydrique Et Électrolytique

Insuffisance cardiaque congestive chez les patients sensibles, rétention hydrique, alcalose hypokaliémique, perte de potassium, rétention de sodium, syndrome de lyse tumorale.

Le système digestif

Distension abdominale, élévation des taux sériques d'enzymes hépatiques (généralement réversibles à l'arrêt du traitement), hépatomégalie, augmentation de l'appétit, nausée, pancréatite, ulcère peptique avec perforation et hémorragie possibles, perforation du petit et du gros intestin (en particulier chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin), œsophagite ulcéreuse.

Métabolique

Bilan azoté négatif dû au catabolisme des protéines.

Musculo-squelettiques

Nécrose aseptique des têtes fémorales et humérales, perte de masse musculaire, faiblesse musculaire, ostéoporose, fracture pathologique des os longs, myopathie stéroïdienne, rupture du tendon, fractures de compression vertébrale.

Neurologique / Psychiatrique

Convulsions, dépression, instabilité émotionnelle, euphorie, maux de tête, augmentation de la pression intracrânienne avec œdème papillaire (pseudotumor cerebri) généralement après l'arrêt du traitement, insomnie, sautes d'humeur, névrite, neuropathie, paresthésie, changements de personnalité, troubles psychiques, vertiges.

Ophtalmique

Exophtalmie, glaucome, augmentation de la pression intraoculaire, cataractes sous-capsulaires postérieures.

Autre

Dépôts graisseux anormaux, diminution de la résistance à l'infection, hoquet, augmentation ou diminution de la motilité et du nombre de spermatozoïdes, malaise, visage lunaire, prise de poids.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Aminoglutéthimide

Aminoglutethimide peut diminuer la suppression surrénalienne par les corticostéroïdes.

Amphotéricine B Injectable Et Agents Appauvrissant Le Potassium

Lorsque des corticostéroïdes sont administrés de manière concomitante avec des agents appauvrissant le potassium (par exemple, l'amphotéricine B, les diurétiques), les patients doivent être étroitement surveillés pour le développement d'une hypokaliémie. En outre, des cas ont été rapportés dans lesquels l'utilisation concomitante d'amphotéricine B et d'hydrocortisone a été suivie d'une hypertrophie cardiaque et d'une insuffisance cardiaque congestive.

Antibiotiques

Des antibiotiques macrolides ont été rapportés pour provoquer une diminution significative de la clairance des corticostéroïdes (voir INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES, Inducteurs, Inhibiteurs et Substrats des Enzymes Hépatiques).

Les anticholinestérasiques

L'utilisation concomitante d'anticholinestérases et de corticostéroïdes peut entraîner une faiblesse grave chez les patients atteints de myasthénie grave. Si possible, les anticholinestérases doivent être retirées au moins 24 heures avant le début du traitement par corticostéroïdes.

Anticoagulants Oraux

La co-administration de corticostéroïdes et de warfarine entraîne généralement une inhibition de la réponse à la warfarine, bien qu'il y ait eu des rapports contradictoires. Par conséquent, les indices de coagulation doivent être surveillés fréquemment pour maintenir l'effet anticoagulant souhaité.

Les antidiabétiques

Étant donné que les corticostéroïdes peuvent augmenter la glycémie, des ajustements posologiques des antidiabétiques peuvent être nécessaires.

Médicaments Antituberculeux

Les concentrations sériques d'isoniazide peuvent être diminuées.

La Cholestyramine

Cholestyramine peut augmenter la clairance des corticostéroïdes.

La Cyclosporine

Une activité accrue de la cyclosporine et des corticostéroïdes peut survenir lorsque les deux sont utilisés simultanément. Des convulsions ont été rapportées avec cette utilisation concomitante.

Test de suppression de la Dexaméthasone (DST)

Des résultats faussement négatifs au test de suppression de la dexaméthasone (DST) ont été rapportés chez des patients traités par indométhacine. Ainsi, les résultats de l'heure d'été doivent être interprétés avec prudence chez ces patients.

Glucosides Digitaliques

Les patients sous glycosides digitaliques peuvent présenter un risque accru d'arythmies dues à une hypokaliémie.

Éphédrine

L'éphédrine peut améliorer la clairance métabolique des corticostéroïdes, entraînant une diminution des taux sanguins et une diminution de l'activité physiologique, nécessitant ainsi une augmentation de la posologie des corticostéroïdes.

Oestrogènes, Y Compris Les Contraceptifs Oraux

Les œstrogènes peuvent diminuer le métabolisme hépatique de certains corticostéroïdes, augmentant ainsi leur effet.

Inducteurs, Inhibiteurs Et Substrats Des Enzymes Hépatiques

Médicaments qui induisent l'activité enzymatique du cytochrome P450 3A4 (CYP 3A4) (par exemple, barbituriques, phénytoïne, carbamazépine, rifampine) peut améliorer le métabolisme des corticostéroïdes et exiger que la posologie du corticostéroïde soit augmentée. Médicaments qui inhibent CYP 3A4 (par exemple, le kétoconazole, les antibiotiques macrolides tels que l'érythromycine) ont le potentiel d'entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de corticostéroïdes. La dexaméthasone est un inducteur modéré du CYP 3A4. La co-administration avec d'autres médicaments métabolisés par le CYP 3A4 (par exemple, l'indinavir, l'érythromycine) peut augmenter leur clairance, entraînant une diminution de la concentration plasmatique.

Kétoconazole

Il a été rapporté que le kétoconazole diminuait le métabolisme de certains corticostéroïdes jusqu'à 60%, entraînant un risque accru d'effets secondaires des corticostéroïdes. En outre, le kétoconazole seul peut inhiber la synthèse des corticostéroïdes surrénaliens et peut provoquer une insuffisance surrénalienne pendant le retrait des corticostéroïdes.

Anti-Inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

L'utilisation concomitante de l'aspirine ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens) et des corticostéroïdes augmente le risque d'effets secondaires gastro-intestinaux. L'aspirine doit être utilisée avec prudence en association avec des corticostéroïdes dans l'hypoprothrombinémie. La clairance des salicylates peut être augmentée avec l'utilisation concomitante de corticostéroïdes.

La phénytoïne

Dans l'expérience post-commercialisation, il y a eu des rapports d'augmentations et de diminutions des niveaux de phénytoïne avec la co-administration de dexaméthasone, menant à des altérations dans le contrôle de saisie.

Des Tests De La Peau

Les corticostéroïdes peuvent supprimer les réactions aux tests cutanés.

Thalidomide

La co-administration avec la thalidomide doit être utilisée avec prudence, car une nécrolyse épidermique toxique a été rapportée avec une utilisation concomitante.

Vaccin

Les patients sous corticothérapie peuvent présenter une réponse diminuée aux anatoxines et aux vaccins vivants ou inactivés en raison de l'inhibition de la réponse en anticorps. Les corticostéroïdes peuvent également potentialiser la réplication de certains organismes contenus dans les vaccins vivants atténués. L'administration systématique de vaccins ou d'anatoxines doit être différée jusqu'à l'arrêt de la corticothérapie si possible (voir AVERTISSEMENT, Les Infections, La Vaccination).

Des Effets Tératogènes

Grossesse Catégorie C.

Les corticostéroïdes se sont révélés tératogènes chez de nombreuses espèces lorsqu'ils sont administrés à des doses équivalentes à la dose humaine. Des études animales dans lesquelles des corticostéroïdes ont été administrés à des souris, des rats et des lapins gravides ont révélé une incidence accrue de fente palatine chez la progéniture. Il n'y a aucune étude adéquate et bien contrôlée des études chez les femmes enceintes. Les corticostéroïdes ne doivent être utilisés pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Les nourrissons nés de mères qui ont reçu des doses substantielles de corticostéroïdes pendant la grossesse doivent être soigneusement observés pour détecter les signes d'hypoadrénalisme.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec DECADRON ou d'autres corticostéroïdes:

Des Réactions Allergiques

Réaction anaphylactoïde, anaphylaxie, œdème de quincke.

Cardiovasculaire

Bradycardie, arrêt cardiaque, arythmies cardiaques, hypertrophie cardiaque, collapsus circulatoire, insuffisance cardiaque congestive, embolie graisseuse, hypertension, cardiomyopathie hypertrophique chez les prématurés, rupture du myocarde suite à un infarctus du myocarde récent (voir AVERTISSEMENT, Cardio-Rénale), œdème, œdème pulmonaire, syncope, tachycardie, thromboembolie, thrombophlébite, vascularite.

Dermatologique

Acné, dermatite allergique, peau squameuse sèche, ecchymoses et pétéchies, érythème, cicatrisation altérée, transpiration accrue, éruption cutanée, stries, suppression des réactions aux tests cutanés, peau fine et fragile, amincissement des cheveux du cuir chevelu, urticaire.

Endocrinien

Diminution de la tolérance aux glucides et au glucose, développement de l'état cushingoïde, hyperglycémie, glycosurie, hirsutisme, hypertrichose, augmentation des besoins en insuline ou en hypoglycémiants oraux dans le diabète, manifestations de diabète sucré latent, irrégularités menstruelles, inactivité corticosurrénale et hypophysaire secondaire (en particulier en période de stress, comme en cas de traumatisme, de chirurgie ou de maladie), suppression de la croissance chez

Hydrique Et Électrolytique

Insuffisance cardiaque congestive chez les patients sensibles, rétention hydrique, alcalose hypokaliémique, perte de potassium, rétention de sodium, syndrome de lyse tumorale.

Le système digestif

Distension abdominale, élévation des taux sériques d'enzymes hépatiques (généralement réversibles à l'arrêt du traitement), hépatomégalie, augmentation de l'appétit, nausée, pancréatite, ulcère peptique avec perforation et hémorragie possibles, perforation du petit et du gros intestin (en particulier chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin), œsophagite ulcéreuse.

Métabolique

Bilan azoté négatif dû au catabolisme des protéines.

Musculo-squelettiques

Nécrose aseptique des têtes fémorales et humérales, perte de masse musculaire, faiblesse musculaire, ostéoporose, fracture pathologique des os longs, myopathie stéroïdienne, rupture du tendon, fractures de compression vertébrale.

Neurologique / Psychiatrique

Convulsions, dépression, instabilité émotionnelle, euphorie, maux de tête, augmentation de la pression intracrânienne avec œdème papillaire (pseudotumor cerebri) généralement après l'arrêt du traitement, insomnie, sautes d'humeur, névrite, neuropathie, paresthésie, changements de personnalité, troubles psychiques, vertiges.

Ophtalmique

Exophtalmie, glaucome, augmentation de la pression intraoculaire, cataractes sous-capsulaires postérieures.

Autre

Dépôts graisseux anormaux, diminution de la résistance à l'infection, hoquet, augmentation ou diminution de la motilité et du nombre de spermatozoïdes, malaise, visage lunaire, prise de poids.

Le traitement du surdosage se fait par un traitement de soutien et symptomatique. En cas de surdosage aigu, selon l'état du patient, un traitement de soutien peut inclure un lavage gastrique ou des vomissements.

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Juillet 2016