De Wei

hypercalcémie causée par des tumeurs malignes.

Il est recommandé de prendre une dose quotidienne de 1600 mg une fois le matin à jeun, en buvant un verre d'eau. Après avoir pris le médicament, le patient doit s'abstenir de manger, de boire (à l'exception de l'eau ordinaire) et de prendre d'autres médicaments pendant une heure.

Lors de la nomination d'une dose quotidienne de plus de 1600 mg, il doit être pris en 2 doses. La première partie de la dose (1600 mg) doit être prise comme recommandé ci-dessus. La deuxième partie de la dose, supérieure à 1600 mg, doit être prise entre les repas, 2 heures après ou 1 heure avant les repas, boire (sauf l'eau ordinaire) et prendre d'autres médicaments.

Médicament De Wei ne peut pas être pris avec du lait, de la nourriture, ainsi qu'avec des préparations contenant du calcium ou d'autres cations bivalents, car ils perturbent tous l'absorption de l'acide claudronique.

il est administré par voie orale à une dose élevée initiale de 2400-3200 mg par jour. En fonction de la réponse individuelle au traitement, avec une diminution de la teneur en calcium dans le sang à des niveaux normaux, la dose est progressivement réduite à 1600 mg.

^® devrait être réduite conformément aux recommandations suivantes: à cl créatinine, égale à 50-80 ml / min, la dose est 1600 mg / jour (réduction de la dose n'est pas recommandé), à 30-50 ml/min, la dose est 1200 mg/jour, à 10-30 ml/min, la dose est 800 mg/jour, à cl créatinine <10 ml/min l'utilisation du médicament est contre-indiquée.

B/B

Pour préparer une solution pour perfusion, la dose nécessaire est dissoute dans 500 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou d'une solution de glucose à 5%.

300 mg / goutte à goutte pendant au moins 2 heures par jour (pas plus de 7 jours consécutifs) jusqu'à ce que la concentration normale de calcium dans le sérum (se produit généralement dans les 5 jours) ou 1500 mg une fois par jour/goutte à goutte pendant 4 heures.le temps de maintien de la normocalcémie est caractérisé par des différences individuelles significatives. Si vous avez besoin de contrôler le taux de calcium dans le sang, la perfusion peut être répétée ou le médicament de Wei peut être prescrit à l'intérieur.

En raison du manque de données sur la pharmacocinétique et la sécurité, l'utilisation du médicament de Wei doit être évitée^®

Avant l'hémodialyse, la dose recommandée du médicament de Wei pour la perfusion est de 300 mg, les jours où l'hémodialyse n'est pas effectuée, la dose doit être réduite de 50%, la durée du traitement — pas plus de 5 jours. Il est important de noter que dans la dialyse péritonéale, l'acide claudronique est mal excrété du flux sanguin systémique.

Âge avancé.

traitement concomitant avec d'autres bisphosphonates,

période d'allaitement

, capsules, contient 46,36 mg de lactose).

L'effet secondaire le plus fréquent est la diarrhée, qui se manifeste généralement sous une forme légère et est observée le plus souvent lors de l'utilisation du médicament à fortes doses.

De telles réactions peuvent être observées à la fois lors de la prise du médicament par voie orale et lors de son administration intraveineuse, bien que leur fréquence puisse différer. Les données sont présentées sur la base de la classification des systèmes d'organes selon MedDRA (dictionnaire médical pour les activités réglementaires). Les effets secondaires précédemment connus et d'autres conditions associées à l'utilisation du médicament de Wei doivent être pris en compte^®. L'incidence des effets secondaires est définie comme suit: souvent (≥1% et <10% — 1/100 rendez — vous), rarement (≥0,01% et <0,1% - 1/10000 rendez-vous).

Du tractus gastro-intestinal:

Du foie et des voies biliaires: souvent-une augmentation des transaminases est généralement dans la plage normale, rarement — une augmentation des transaminases 2 fois, par rapport à la norme, sans altération de la fonction hépatique.

rarement-réactions d'hypersensibilité, se manifestant sous la forme de réactions cutanées.

Du côté des organes de vision: l'apparition d'uvéite chez les patients recevant le médicament de Wei. Conjonctivite, épisclérite, sclérite dans le contexte de la thérapie avec d'autres bisphosphonates. L'apparition de la conjonctivite n'a été observée que chez un patient prenant le médicament de Wei n'ont pas été identifiés.

chez les patients souffrant d'asthme bronchique, avec une sensibilité accrue à l'acide acétylsalicylique dans les antécédents de troubles respiratoires, bronchospasme.

altération de la fonction rénale (augmentation de la concentration de créatinine sérique et de protéinurie), insuffisance rénale sévère, en particulier après une administration intraveineuse rapide d'acide claudronique à fortes doses.

Cas isolés d'insuffisance rénale, incl. avec un résultat létal, en particulier lorsqu'il est utilisé avec des AINS, le plus souvent — avec le diclofénac.

. Cependant, ces rapports étaient peu fréquents et, selon des études cliniques randomisées, aucune différence n'a été constatée dans la fréquence de ces événements chez les patients prenant le médicament de Wei^®. et chez les patients du groupe placebo.

Des symptômes similaires se sont développés quelques jours ou quelques mois après le début de la prise du médicament de Wei^®

Au cours de l'application post-commercialisation d'autres bisphosphonates, les effets indésirables suivants ont été signalés: fracture sous-clavière atypique du fémur et fracture de la diaphyse du fémur. Dans le contexte de la thérapie avec le médicament de Wei

avec / dans l'administration de fortes doses d'acide clodronique, une augmentation de la concentration de créatinine sérique et une altération de la fonction rénale ont été rapportées. De tels symptômes n'ont pas été rapportés lors de l'utilisation de fortes doses d'acide clodronique par voie orale.

Traitement:

L'acide clodronique appartient au groupe des bisphosphonates et est un analogue du pyrophosphate naturel. Les bisphosphonates ont une forte affinité pour les composants minéraux du tissu osseux. Le principal mécanisme d'action de l'acide claudronique est la suppression de l'activité des ostéoclastes et la réduction de la résorption osseuse médiée par eux.

La capacité de l'acide claudronique à inhiber la résorption osseuse chez l'homme a été confirmée par des études histologiques, cinétiques et biochimiques. Cependant, les mécanismes exacts de ce processus ne sont pas complètement étudiés. L'acide claudronique inhibe l'activité des ostéoclastes en réduisant la concentration sérique de calcium, ainsi que la libération de calcium et d'hydroxyproline dans l'urine.

Aspiration

l'acide clodronique avec des protéines plasmatiques est faible. V

L'utilisation simultanée avec d'autres bisphosphonates est contre-indiquée. Il existe des données sur le lien entre la prise d'acide claudronique et la perturbation des reins avec la nomination simultanée d'AINS, le plus souvent le diclofénac. En raison de la forte probabilité de développer une hypocalcémie, des précautions doivent être prises lors de la nomination de l'acide claudronique avec des aminoglycosides.

L'acide clodronique se forme avec des cations divalents (par exemple CA² ) complexes peu solubles, donc le médicament De Wei