Cromoglicic acid

Hypersensibilité connue au chlorure de benzalkonium, au cromoglycate de sodium ou à d'autres constituants.

Le produit est contre-indiqué chez les patients qui ont montré une hypersensibilité au cromoglicate de sodium, au chlorure de benzalkonium ou à l'édétate de disodium.

Hypersensibilité connue à l'acide cromoglicique.

L'acide cromoglicique est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue au cromoglicate de sodium ou à l'un des excipients.

La solution doit être jetée 1 mois après la première ouverture du flacon ou si une turbidité se développe. Ne pas utiliser si le flacon a été ouvert avant la réception. Les gouttes oculaires d'acide cromoglicique et les gouttes oculaires de fièvre de foin d'acide cromoglicique contiennent du chlorure de benzalkonium. Ne portez pas de lentilles de contact souples pendant la période d'utilisation.

Jeter tout contenu restant quatre semaines après l'ouverture du flacon.

Comme pour les autres solutions ophtalmiques contenant du chlorure de benzalkonium, les lentilles de contact souples ne doivent pas être portées pendant la période de traitement.

Le cromoglicate de sodium peut être utilisé à titre prophylactique. Les patients doivent demander conseil avant de cesser d'utiliser le produit.

Les collyres Catacrom 2% p / v sont stériles, sans conservateur et présentés dans un récipient à usage unique qui doit être jeté après utilisation.

Aucun n'a déclaré

Des picotements transitoires ou une vision floue peuvent survenir à l'instillation. Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines tant que la bonne vision n'est pas rétablie.

Comme pour tous les collyres, l'instillation de ces collyres peut provoquer un flou transitoire de vision ou provoquer une irritation locale qui pourrait avoir un impact sur la conduite ou l'utilisation de machines. Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines si cela est affecté.

Comme pour tous les collyres, un flou transitoire de la vision peut se produire à l'instillation. Ne conduisez pas et ne conduisez pas de machines tant que la vision normale n'est pas rétablie.

Aucun connu.

Des picotements et des brûlures transitoires peuvent survenir après l'instillation, d'autres symptômes d'irritation locale ont été rarement rapportés.

Troubles oculaires

Des picotements et des brûlures transitoires peuvent survenir après l'instillation. D'autres symptômes d'irritation locale ont été rarement rapportés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La notification des effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le programme de la carte jaune à : www.mhra.gov.uk/yellowcard

À l'instillation, des picotements ou des brûlures transitoires peuvent survenir. Rarement, d'autres symptômes d'irritation locale ont été rapportés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via

Schéma de la carte jaune

Site Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Des nausées, des éruptions cutanées et des douleurs articulaires ont été signalées dans quelques cas.

Déclaration des effets indésirables suspectés

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le programme de la carte jaune à : www.mhra.gov.uk/yellowcard

Le cromoglycate de sodium n'étant absorbé que dans une mesure très limitée par les collyres, aucune action autre que l'observation médicale ne devrait être nécessaire.

Aucune action autre que l'observation médicale ne devrait être nécessaire.

Une surveillance médicale uniquement devrait être nécessaire.

Si la solution est accidentellement ingérée, car l'acide cromoglicique n'est que mal absorbé, aucune action autre qu'une surveillance médicale ne devrait être nécessaire.

L'acide cromoglicique n'étant absorbé que dans une mesure minimale, aucune action autre que la surveillance médicale ne devrait être nécessaire.

Le cromoglycate de sodium n'a ni activité anti-histaminique ni anti-inflammatoire. Les preuves suggèrent que le cromoglycate de sodium inhibe la libération des médiateurs de la réaction allergique en stabilisant les membranes des mastocytes sensibilisés.

Classe pharmacothérapeutique: ophtalmologiques; Autres antiallergiques, code ATC: S01GX01

In vitro et in vivo des études animales ont montré que le cromoglicate de sodium inhibe la dégradation des mastocytes sensibilisés qui se produit après exposition à des antigènes spécifiques. Le cromoglicate de sodium agit en inhibant la libération d'histamine et de divers médiateurs dérivés de membrane du mastocyte.

Le cromoglicate de sodium a démontré l'activité in vitro d'inhiber la dégranulation des mastocytes de rat non sensibilisés par la phospholipase A et la libération ultérieure de médiateurs chimiques. Le cromoglicate de sodium n'a pas inhibé l'activité enzymatique de la phospholipase A libérée sur son substrat spécifique.

Le cromoglicate de sodium n'a aucune activité vasoconstricteur ou antihistaminique intrinsèque.

Classe pharmacothérapeutique: autres antiallergiques; acide cromoglicique, code ATC: S01G X01

La solution exerce son effet localement dans l'œil. Il a été démontré que l'acide cromoglicique inhibe la dégradation des mastocytes sensibilisés survenant après une exposition à des antigènes spécifiques. L'acide cromoglicique inhibe la libération d'histamine et de divers médiateurs dérivés de la membrane des mastocytes.

L'acide cromoglicique n'a aucune activité antihistaminique ou vasoconstricteur intrinsèque.

Classe pharmacothérapeutique: Agents antiallergiques, à l'exclusion des corticostéroïdes, Code ATC: A07EB01

Le cromoglicate de sodium inhibe la libération des mastocytes des médiateurs de la réaction allergique. Dans les allergies gastro-intestinales, la libération de médiateurs peut entraîner des symptômes gastro-intestinaux ou peut permettre l'absorption de matériel antigénique conduisant à des réactions allergiques systémiques.

En raison de l'insolubilité lipidique, le cromoglycate de sodium est mal absorbé après administration à l'œil. Chez les volontaires normaux, environ 0,03% est absorbé par voie systémique. Le cromoglycate de sodium absorbé est excrété sous forme inchangée dans la bile et l'urine.

Des quantités de cromoglycate de sodium ont été détectées dans l'humour aqueux des lapins jusqu'à 24 heures après le traitement.

Le cromoglicate de sodium est mal absorbé. Lorsque plusieurs doses de solution ophtalmique cromoglicate de sodium sont inculquées dans les yeux normaux de lapin, moins de 0,07% de la dose administrée de cromoglicate de sodium est absorbée dans la circulation systémique (probablement par l'œil, les voies nasales, la cavité buccale et le tractus gastro-intestinal) . Les quantités de traces (moins de 0,01%) du cromoglicate de sodium pénètrent dans l'humour aqueux et la clairance de cette chambre est pratiquement terminée dans les 24 heures suivant l'arrêt du traitement.

Chez les volontaires normaux, l'analyse de l'excrétion de médicament indique qu'environ 0,03% du cromoglicate de sodium est absorbé après administration à l'œil.

Une absorption systémique limitée peut être attendue par instillation oculaire.

Chez les volontaires normaux, l'analyse de l'excrétion de médicament a montré qu'environ 0,03% de l'acide cromoglicique est absorbé après administration oculaire.

Sans objet

Le cromoglycate de sodium forme des complexes insolubles avec des ions métalliques entraînant une turbidité en solution.

Aucun connu.

Aucun connu. En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

Aucun n'a déclaré.

Les instructions d'utilisation suivantes sont incluses dans la notice du patient.

1. Avant d'utiliser vos gouttes oculaires d'acide cromoglicique (gouttes oculaires de fièvre de foin d'acide cromoglicique), vous devez vous laver les mains.

2. Vous pouvez trouver que cela aide à s'asseoir devant un miroir, afin que vous puissiez voir ce que vous faites. Tirez doucement vers le bas de votre paupière inférieure et placez soigneusement une ou deux gouttes oculaires d'acide cromoglicique (gouttes oculaires de fièvre de foin à l'acide cromoglicique) dans l'espace entre la paupière et l'œil. Faites attention à ne pas toucher le compte-gouttes avec vos yeux ou vos doigts.

3. Relâchez la paupière et clignez des yeux plusieurs fois pour vous assurer que le liquide recouvre toute la surface de l'œil.

4. Répétez la procédure avec l'autre œil, puis remplacez le capuchon sur la bouteille.

Aucun.

Pour usage unique uniquement. Jeter immédiatement après la première utilisation. Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales.

Les instructions d'utilisation sont fournies avec chaque pack.