Copalon 6%

Anesthésie locale percutanée pour produire une anesthésie de la peau avant la ponction veineuse ou la canulation veineuse.

Adultes (y compris les personnes âgées) et enfants de plus de 5 ans: un maximum de 5 tubes (environ 5g) peuvent être appliqués.

Enfants de plus d'un mois et de moins de 5 ans: pas plus d'un tube doit être appliqué.

Appliquer le contenu du tube au centre de la zone à anesthésier et couvrir d'un pansement occlusif. Le contenu expulseur à partir de 1 tube (environ 1 gramme) est suffisant pour couvrir et anesthésier une superficie allant jusqu'à 30 cm2. (6x5cm). De plus petites zones de peau anesthésiée peuvent être adéquates chez les nourrissons et les petits enfants. Chaque tube est destiné à être utilisé en une seule fois.

Une anesthésie adéquate peut généralement être obtenue après un temps d'application de trente minutes pour la ponction veineuse et un temps d'application de quarante-cinq minutes pour la canulation veineuse, après quoi le gel doit être retiré avec un tampon de gaze et le site préparé avec une lingette antiseptique dans la normale. manière.

Il n'est pas nécessaire d'appliquer du gel Copalon à 6% pendant plus de 30 à 45 minutes et l'anesthésie reste pendant 4 à 6 heures chez la plupart des patients après une seule application.

L'application de gel Copalon 6% peut être répétée après un minimum de 5 heures si nécessaire.

La dose cumulée maximale sur une période de 24 heures ne doit pas dépasser 7 tubes pour adultes et 2 tubes pour enfants.

Non recommandé pour les nourrissons de moins de 1 mois.

Utilisation chez les bébés prématurés ou chez les nourrissons à terme de moins d'un mois, où la voie métabolique de la tétracaïne peut ne pas être complètement développée. Pour les bébés prématurés, l'utilisation de Copalon 6% n'est pas recommandée avant 1 mois après la date d'accouchement prévue (44 semaines de «gestation»)

Hypersensibilité connue à l'un des ingrédients ou aux anesthésiques locaux du type ester.

N'appliquez pas de gel Copalon 6% sur la peau cassée, les muqueuses ou sur les yeux ou les oreilles.

Appliquer uniquement sur une peau intacte et normale.

Ne pas prendre en interne.

Le gel Copalon à 6%, comme d'autres anesthésiques locaux, peut être ototoxique et ne doit pas être instillé dans l'oreille moyenne ou utilisé pour des procédures qui pourraient impliquer une pénétration dans l'oreille moyenne. Une exposition répétée au gel Copalon à 6% peut augmenter le risque de réactions de sensibilisation à la tétracaïne.

Bien que la disponibilité systémique de la tétracaïne par absorption percutanée du gel Copalon à 6% soit faible, il convient d'être prudent chez les patients épileptiques.

Aucun effet indésirable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines dangereuses n'est attendu après l'utilisation du gel Copalon 6%.

Un léger érythème est fréquemment observé au site d'application et est dû à l'action pharmacologique de la tétracaïne dans les vaisseaux capillaires dilatants. Cela peut aider à délimiter la zone anesthésiée.

Un léger œdème ou des démangeaisons sont moins fréquemment observés au site d'application.

Cela peut être dû à la libération locale d'histamine et de 5-HT

Un érythème, un œdème et / ou des démangeaisons plus graves confinés au site d'application ont rarement été signalés.

Dans de très rares cas, des cloques cutanées au site d'application peuvent apparaître - dans ces cas, retirez immédiatement le gel et traitez la zone affectée de manière symptomatique

Déclaration des effets indésirables suspectés

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le programme de la carte jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Un surdosage avec du gel Copalon à 6% ne devrait pas résulter d'une application sur une peau intacte. Si une toxicité systémique accidentellement ingérée peut se produire et que les signes seront similaires à ceux observés après l'administration d'autres anesthésiques locaux. Ces signes ont été décrits comme: signes d'ivresse, picotements, engourdissement de la langue, acouphènes, nystagmus, nausées ou vomissements, contractions et finalement convulsions. L'oxygène est recommandé comme traitement de première ligne pour la toxicité systémique.

La tétracaïne est une anesthésie locale et est censée agir en bloquant la conduction nerveuse principalement en inhibant le flux ionique sodique à travers la membrane axonale.

La tétracaïne y parvient en agissant sur des récepteurs spécifiques qui contrôlent les mécanismes de déclenchement responsables des changements de conductance dans les canaux protéiques spécialisés en sodium.

Le blocage du flux ionique sodique empêche la mise en place d'un potentiel d'action dans l'axone nerveux, empêchant ainsi la signalisation des récepteurs de la douleur au système nerveux central.

La tétracaïne a en outre des effets vasodilatateurs, ce qui entraîne généralement un érythème localisé.

Les anesthésiques «caïne» de type ester sont rapidement métabolisés dans le sang principalement par la pseudocholinestérase plasmatique. Une concentration de 3,33Î1⁄4M (1Î1⁄4g / ml) de tétracaïne a été entièrement métabolisée dans le plasma humain en 20 secondes.

In vivo les données ont démontré que le gel Copalon 6% est biodisponible à 15 ± 11% lorsqu'il est administré à une peau normale intacte, avec une demi-vie d'absorption et d'élimination moyenne de 1,23 ± 0,28 heure.

Les concentrations plasmatiques maximales d'acide p- (n-butylamino) benzoïque (BABA), le principal métabolite de la tétracaïne, se situent entre 3 et 6 heures après la dose.

Aucun n'a déclaré.

Aucun connu

La tétracaïne pouvant provoquer des réactions de sensibilisation au contact, en particulier avec des contacts répétés, les professionnels de la santé doivent prendre soin de minimiser le contact avec le gel Copalon 6% pendant l'application et l'élimination.