Colfene

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Revue médicale

Laura Arias

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Colfene

Voici un aperçu de l'identité pharmaceutique et de la composition du médicament Colfene.

Propriété Description
Principes actifs Ibuprofène et Thiocolchicoside
Forme Préparation orale (ex. comprimé, gélule)
Classe pharmacologique Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS) et Myorelaxant Squelettique
Usage habituel Soulagement de la douleur, de l'inflammation et des contractures musculaires
Origine Synthétique (Ibuprofène) et Semi-synthétique (Thiocolchicoside)

Quelle est la nature du médicament Colfene ?

Colfene est médicalement défini comme un produit en association à dose fixe (CDF), qui combine les effets de deux principes actifs : l'Ibuprofène et le Thiocolchicoside. Cette alliance est reconnue pour sa double action thérapeutique, le classant à la fois comme Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS) et comme Myorelaxant Squelettique. Généralement disponible sous forme de préparation orale, Colfene est habituellement indiqué chez les adultes et les adolescents à partir de 16 ans. Sa composition diffère des médicaments à ingrédient unique, offrant une approche thérapeutique complète pour les symptômes souvent associés, comme la douleur aiguë dans le cadre de troubles musculo-squelettiques.


Composition et provenance des actifs

La formulation intègre l'Ibuprofène, un agent reconnu pour ses propriétés analgésiques et anti-inflammatoires, classé comme un dérivé synthétique de l'acide propionique, ainsi que le Thiocolchicoside. Le Thiocolchicoside est un dérivé semi-synthétique (glucoside) de la colchicine. L'utilisation du Thiocolchicoside comme relaxant musculaire pour les affections musculo-squelettiques est validée. Son rôle est donc d'aider à atténuer l'inconfort et la raideur musculaire. Ce double mécanisme d'action est soutenu par des études pharmacologiques qui confirment sa capacité à intervenir à la fois sur les voies de la douleur inflammatoire et sur les mécanismes du système nerveux central qui contrôlent le tonus musculaire.


Objectif global de cette préparation double

L'objectif principal de Colfene est d'assurer un soulagement symptomatique étendu pour les désagréments impliquant à la fois une inflammation localisée et des contractions musculaires involontaires et douloureuses (spasmes). Cette combinaison stratégique vise à apaiser l'inconfort et à favoriser une meilleure souplesse et fonction des muscles, souvent entravées par la raideur. Selon une analyse portant sur les thérapies combinées, la double action offre un bénéfice dans la prise en charge de la douleur aiguë associée aux spasmes musculaires. Cette conclusion suggère que l'utilisation conjointe des deux agents est efficace pour stopper le cycle où la douleur engendre le spasme musculaire.

Quels effets indésirables sont possibles avec Colfene ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité

Le profil de sécurité officiel de l'association à dose fixe Colfene (Ibuprofène + Thiocolchicoside) est établi à partir de la documentation réglementaire de ses deux composants : un Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS) et un Myorelaxant Squelettique. Les réactions indésirables sont formellement classifiées par fréquence et par Classe de Systèmes d'Organes (SOC) dans les informations officielles de prescription.


Schémas de réactions indésirables documentées

Les effets indésirables couramment documentés dans les sources réglementaires incluent des troubles gastro-intestinaux (tels que la dyspepsie et les douleurs abdominales), les maux de tête, les vertiges, et la somnolence. Le Système nerveux et les Troubles gastro-intestinaux figurent parmi les principales classes de systèmes d'organes concernées.


Considérations de sécurité graves

La notice mentionne explicitement la possibilité de réactions indésirables graves, incluant des saignements gastro-intestinaux majeurs, l'ulcération et la perforation, ainsi qu'un risque accru d'événements thrombotiques cardiovasculaires graves (tels que l'infarctus du myocarde ou l'accident vasculaire cérébral) associés au composant AINS. Des réactions cutanées indésirables graves (RCIG) sont également documentées.


Restrictions de sécurité et populations vulnérables

Les notices officielles imposent des restrictions spécifiques : ce médicament est contre-indiqué chez les personnes souffrant d'ulcération gastro-intestinale active, d'insuffisance hépatique ou rénale sévère, et d'asthme connu sensible aux AINS. En raison de préoccupations documentées concernant la génotoxicité d'un métabolite du composant myorelaxant, l'utilisation de ce médicament est limitée à un traitement de courte durée uniquement. De plus, l'utilisation est généralement contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement, et il est conseillé aux femmes en âge de procréer d'utiliser une contraception efficace en raison du profil de sécurité de ce composant. Les personnes âgées présentent un risque accru de réactions indésirables graves, particulièrement les complications gastro-intestinales.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Un surdosage de Colfene, qui contient l'Ibuprofène et le Thiocolchicoside, est associé à des manifestations documentées affectant plusieurs systèmes physiologiques, telles que décrites dans les informations officielles de prescription. Les signes aigus peuvent inclure des symptômes gastro-intestinaux comme des douleurs abdominales, des vomissements et la diarrhée. Des signes du Système Nerveux Central (SNC), notamment la somnolence, la léthargie, la confusion, les maux de tête et les acouphènes, sont également documentés. Des issues neurologiques sévères comme des crises convulsives, des convulsions ou une diminution profonde de la conscience sont répertoriées dans les sources réglementaires.

Les autorités réglementaires ont formellement documenté le potentiel de complications menaçant la vie, y compris l'acidose métabolique, l'insuffisance rénale aiguë, et des saignements gastro-intestinaux sévères, une ulcération ou une perforation. Des effets cardiovasculaires tels que l'hypotension et l'arythmie sont également signalés.

Selon les directives gouvernementales officielles, il est impératif de rechercher immédiatement une assistance médicale ou de contacter les services d'urgence ou le centre antipoison local dès qu'un surdosage est suspecté. Une aide médicale urgente est obligatoire en cas de symptômes graves ou potentiellement mortels, tels qu'une perte de conscience, une respiration lente ou difficile (dépression respiratoire/apnée) ou des convulsions.

L'étiquetage officiel indique qu'aucun antidote pharmacologique spécifique n'est connu pour les composants actifs. La prise en charge du surdosage est définie comme un traitement symptomatique et de soutien, incluant la surveillance continue des signes vitaux et des paramètres de laboratoire comme la fonction rénale et l'équilibre électrolytique. Les procédures de décontamination, telles que l'administration de charbon activé ou le lavage gastrique, sont décrites comme des options procédurales dans les documents officiels.

Utilisations thérapeutiques de Colfene

L'application thérapeutique de Colfene (Ibuprofène + Thiocolchicoside) est indiquée dans les situations où une gestion symptomatique à court terme est nécessaire, notamment dans les contextes cliniques caractérisés par une tension et un inconfort accrus. L'utilisation du composant thiocolchicoside est jugée pertinente dans la prise en charge des contractures musculaires douloureuses, en particulier celles qui sont liées à des affections de la colonne vertébrale. L'usage du composant thiocolchicoside pour ces indications est conforme aux restrictions thérapeutiques établies.


Soulagement des symptômes et indications

Cette association est couramment employée pour les affections se manifestant par des épisodes aigus comportant à la fois douleur et inflammation localisée, comme la lombalgie aiguë sévère et d'autres affections musculo-squelettiques douloureuses. Ce médicament contribue à gérer les ensembles de symptômes qui peuvent devenir intenses ou perturbateurs, offrant un soutien qui aide à alléger le fardeau symptomatique global durant l'épisode de courte durée.

« L'association est utilisée dans les scénarios qui demandent une gestion additionnelle de l'inconfort aigu et de la tension musculaire. »

La combinaison est utilisée pour prendre en charge des symptômes gênants, notamment les contractures musculaires douloureuses, la rigidité musculaire et la douleur inflammatoire associée, qui provoquent une contrainte fonctionnelle notable. En aidant à maîtriser ces spasmes musculaires involontaires, le médicament soutient le bien-être général et peut contribuer à maintenir une stabilité fonctionnelle chez les adultes et les adolescents de 16 ans et plus.


En bref : Soutien pour la Douleur Musculo-Squelettique Aiguë et le Spasme Associé

Conditions d’utilisation et restrictions

Le profil réglementaire officiel de Colfene établit des critères stricts pour la population autorisée à l'utiliser, basés sur les restrictions cumulatives de ses deux ingrédients actifs. L'éligibilité est définie par l'âge, le statut reproductif et la présence de conditions médicales préexistantes.

Contre-indications absolues (Interdiction d'usage)

Groupe de Population Condition
Âge Enfants et adolescents de moins de 16 ans (interdiction formelle)
Statut Reproductif Grossesse (tous les trimestres) et Allaitement
Santé des Organes Insuffisance Hépatique Sévère, Insuffisance Rénale Sévère, ou Insuffisance Cardiaque Sévère (Classe IV de la NYHA)
Antécédents Ulcération/Saignement Gastro-intestinal actif, ou Hypersensibilité aux AINS documentée

Utilisation restreinte et conditionnelle

L'utilisation est officiellement permise uniquement chez les adultes et adolescents âgés de 16 ans et plus et est soumise à des restrictions réglementaires obligatoires pour tous les patients éligibles.

  • Contrainte de durée : Le médicament est strictement limité à un traitement de courte durée uniquement (par exemple, un maximum de 7 jours consécutifs). La notice n'autorise pas l'utilisation pour des maladies chroniques.
  • Personnes âgées (65 ans et plus) : L'utilisation nécessite la dose efficace la plus faible pour la durée la plus courte possible.
  • Précautions de santé : L'usage requiert de la prudence et une surveillance étroite chez les patients atteints de maladie cardiovasculaire établie, d'hypertension artérielle non contrôlée ou d'insuffisance organique légère à modérée.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Le profil d'interaction officiel de Colfene, en tant qu'association à dose fixe, est basé sur ses deux composants actifs, l'Ibuprofène et le Thiocolchicoside, tels que documentés par les autorités réglementaires.

Combinaisons contre-indiquées

Certaines associations sont contre-indiquées. La co-administration avec d'autres Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS), y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2, est interdite en raison du risque formellement documenté d'augmentation des saignements gastro-intestinaux. De plus, l'association du Thiocolchicoside avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 ou de la P-glycoprotéine (P-gp) est contre-indiquée chez les patients présentant déjà une insuffisance rénale ou hépatique, car cette interaction métabolique peut accroître l'exposition au métabolite du Thiocolchicoside et engendrer un risque de toxicité.

Interactions modifiant l'exposition et la pharmacodynamie

De nombreux médicaments peuvent voir leurs concentrations plasmatiques ou leur efficacité modifiées. L'Ibuprofène peut officiellement réduire la clairance rénale de molécules telles que le Lithium, la Digoxine et le Méthotrexate, entraînant une élévation de leurs concentrations plasmatiques. L'administration concomitante peut également atténuer les effets antihypertenseurs ou diurétiques des Diurétiques et des Inhibiteurs de l'ECA/ARA.

La combinaison du composant Ibuprofène avec des Corticostéroïdes oraux, des Anticoagulants ou des Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS) est associée à un risque accru de saignement gastro-intestinal documenté. L'utilisation concomitante du Thiocolchicoside avec des Dépresseurs du Système Nerveux Central (SNC) ou l'alcool peut conduire à un effet pharmacodynamique cumulatif d'augmentation de la somnolence et de la sédation. Le profil officiel signale également que les effets indésirables liés aux interactions se produisent avec une fréquence accrue chez les patients âgés.

Mécanisme d’action

Colfene agit comme un inhibiteur sélectif de la cystéine protéase lysosomale appelée Cathepsine K (CTSK). La CTSK est une enzyme principalement produite et libérée par les ostéoclastes. Elle joue un rôle essentiel dans la dégradation du collagène et des autres éléments organiques non minéralisés de la matrice osseuse, processus connu sous le nom de résorption osseuse. Colfene exerce son effet pharmacologique en se fixant au site actif de l'enzyme CTSK, ce qui bloque son activité hydrolytique. Cette inhibition spécifique permet de limiter la dégradation de la matrice osseuse effectuée par les ostéoclastes. La conséquence de cette action cellulaire est la modulation du cycle de remodelage osseux, modifiant l'équilibre dynamique entre la formation et la résorption osseuse, sans pour autant entraîner la mort cellulaire des ostéoclastes. L'effet au niveau systémique est l'ajustement du taux de renouvellement osseux par une voie biochimique spécifique.

Informations sur la posologie et l’administration

Directives officielles d'administration de Colfene

L'utilisation de l'association à dose fixe Colfene (Ibuprofène + Thiocolchicoside) est strictement encadrée par les informations réglementaires de prescription concernant la voie d'administration, le schéma posologique et la durée maximale du traitement.

Caractéristique Directive d'administration officielle
Voie d'administration Le médicament doit être administré par voie orale uniquement.
Schéma posologique La dose unitaire standard pour les adultes et les adolescents à partir de 16 ans est d'un comprimé ou d'une gélule de CDF, contenant une quantité fixe d'Ibuprofène et de Thiocolchicoside.
Moment par rapport aux repas L'administration est recommandée avec ou immédiatement après un repas.

Structure procédurale et limites

Classification Détail
Rythme de prise Deux fois par jour (b.i.d.), avec un intervalle minimum obligatoire de 12 heures entre chaque dose.
Règles pour le groupe d'âge L'utilisation chez les adolescents (à partir de 16 ans) doit privilégier la dose efficace la plus faible pour la durée la plus courte.
Conditions spéciales et durée Le traitement est limité à un traitement aigu, de courte durée uniquement. La durée maximale autorisée est strictement de 5 à 7 jours consécutifs, en raison des limitations réglementaires imposées au composant Thiocolchicoside.

Connexion au protocole général

Le protocole d'utilisation impose un régime de courte durée et étroitement contrôlé. Le médicament est destiné uniquement à la gestion immédiate des symptômes, et la fréquence de deux prises par jour ne doit pas dépasser la dose journalière maximale prescrite ou la limite de durée spécifiée. Cette approche structurée garantit le respect des contraintes réglementaires établies pour ce produit combiné.

Données cliniques récentes

Preuves issues de la recherche / Aperçu des études

Résumé des essais cliniques

Les études ont cherché à déterminer si le médicament influence la fréquence et la gravité des migraines. Les essais cliniques ont évalué si les participants présentaient un changement dans le nombre mensuel de jours de migraine. Ces études se sont généralement concentrées sur des participants souffrant de migraine chronique ou épisodique.

  • Migraine Épisodique : Les recherches ont examiné si les participants prenant le médicament présentaient un nombre moyen de jours de migraine mensuels inférieur par rapport à ceux prenant un placebo. L'objectif principal était le changement de la fréquence de la migraine par rapport à la mesure de référence initiale.
  • Migraine Chronique : Pour les participants souffrant de migraine chronique, les études ont exploré les changements dans le nombre de jours de céphalée par mois. Les investigateurs ont également mesuré divers critères d'évaluation (endpoints) dans tous les groupes.

Recherche sur le mécanisme d'action

La recherche a enquêté sur l'interaction du médicament avec le CGRP. Le médicament cible les récepteurs du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP). Les études ont examiné si l'inhibition de la transmission du CGRP est associée à une modification des symptômes.


Études de combinaison et à long terme

Traitement de combinaison

Des études ont évalué si l'utilisation du médicament en parallèle avec les traitements aigus existants influence les résultats de la gestion de la douleur. Les chercheurs ont exploré l'impact du médicament sur le risque d'abus de médicaments aigus. Des recherches supplémentaires sont en cours pour mieux comprendre les résultats à long terme des traitements combinés.

Suivi à long terme

Des études à long terme ont été conçues pour recueillir des données complètes sur des périodes prolongées. La recherche se poursuit sur les effets à long terme de cette option de traitement. Ces études ont également examiné si le médicament influence les mesures de qualité de vie globale et la survenue des épisodes.

Les études ont mesuré les résultats dans divers groupes de participants. La recherche a évalué la fréquence à laquelle les personnes atteintes de maladie cardiovasculaire étaient exclues de ces essais. L'évidence reste limitée concernant l'utilisation dans certaines populations à haut risque, sur la base des données d'essais disponibles.

Foire aux questions (FAQ)

Questions courantes sur Colfene (FAQ)

Q: Combien de temps faut-il généralement pour ressentir un effet de Colfene ?

R: Les informations réglementaires indiquent que les composants actifs sont absorbés relativement rapidement après la prise du médicament. Par exemple, la principale partie active du Thiocolchicoside atteint sa concentration maximale dans le sang en une heure environ après administration orale. Cette information pharmacocinétique décrit la vitesse d'absorption, mais ne précise pas le délai avant le soulagement des symptômes.

Q: Quels sont les effets secondaires les plus fréquemment signalés par les patients sous Colfene ?

R: La documentation officielle rapporte que certains des effets indésirables les plus couramment documentés comprennent des problèmes dans l'estomac et le système digestif, tels que la dyspepsie (indigestion) et les douleurs abdominales. D'autres effets courants notés dans les informations de sécurité réglementaires sont les maux de tête, les vertiges et la somnolence.

Q: Y a-t-il des aliments ou des boissons spécifiques à éviter pendant la prise de Colfene ?

R: Les directives d'administration officielles exigent que le médicament soit administré avec ou immédiatement après un repas. Le profil réglementaire documente que l'utilisation concomitante du Thiocolchicoside avec l'alcool peut entraîner un effet additif d'augmentation de la somnolence et de la sédation.

Q: Y a-t-il des préoccupations de santé à long terme associées à l'utilisation de Colfene ?

R: Oui, les documents officiels soulignent explicitement que le traitement doit être strictement limité à une courte durée, généralement un maximum de 5 à 7 jours. Cette restriction obligatoire est imposée en raison de préoccupations de sécurité documentées, notamment la génotoxicité potentielle (capacité à endommager le matériel génétique) associée à un métabolite du Thiocolchicoside.

Q: Combien de temps Colfene reste-t-il dans l'organisme après l'arrêt du traitement ?

R: Les données pharmacocinétiques officielles montrent que le composant Thiocolchicoside est rapidement métabolisé. Son principal métabolite actif a une demi-vie relativement courte, ce qui signifie que la substance est dégradée et éliminée de l'organisme principalement par l'urine et les fèces sur une courte période après l'arrêt du traitement.

Q: Colfene peut-il être pris avec du lait ou des aliments ?

R: Les directives d'administration officielles exigent que le médicament soit administré avec ou immédiatement après un repas. L'étiquetage réglementaire ne contient pas d'interdictions spécifiques concernant la consommation du médicament avec du lait.

Q: Colfene est-il le même que d'autres traitements pour cette condition ?

R: Colfene est officiellement défini comme un produit d'association à dose fixe (ADF), ce qui signifie qu'il contient deux ingrédients actifs : l'Ibuprofène et le Thiocolchicoside. Cette classification le distingue des traitements ne contenant qu'un seul de ces ingrédients (préparations à agent unique).

Q: Quel est le risque de dépendance ou d'addiction avec Colfene ?

R: Les ingrédients actifs de Colfene (Ibuprofène et Thiocolchicoside) ne sont pas formellement classés comme substances contrôlées par les principaux organismes réglementaires. Les rapports de sécurité officiels n'ont pas documenté de risque formel de dépendance ou d'addiction pour ce médicament.

Q: Colfene affecte-t-il la pression artérielle ?

R: Les documents réglementaires indiquent que le composant Ibuprofène, qui est un Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS), a le potentiel documenté de provoquer une nouvelle hypertension artérielle ou d'aggraver une hypertension existante. Il peut également interférer avec l'effet de certains médicaments pris pour contrôler la pression artérielle.

Q: Colfene a-t-il un effet sur l'humeur ou l'anxiété ?

R: La documentation officielle note que la somnolence est un effet indésirable possible, ce qui indique une influence connue sur le Système Nerveux Central. Cependant, des effets spécifiques sur l'humeur ou l'anxiété ne sont pas documentés de manière constante dans les avertissements officiels du produit ou comme événements indésirables fréquents.

Q: Colfene est-il approuvé dans des pays en dehors des États-Unis ?

R: Les produits contenant de l'Ibuprofène et du Thiocolchicoside sont autorisés et disponibles sous différentes marques dans plusieurs pays de l'Espace économique européen et d'autres juridictions internationales, conformément aux décisions réglementaires locales.

Q: À quelle fréquence les effets secondaires graves se produisent-ils avec Colfene ?

R: Les documents réglementaires officiels classent toutes les réactions indésirables connues par leur fréquence d'apparition (par exemple, courantes, peu courantes, rares) sur la base des données des essais cliniques. La fréquence des considérations de sécurité graves, qui comprennent les risques associés à la classe des AINS, est officiellement rapportée dans la documentation réglementaire complète par catégorie de fréquence.

Q: Est-il sécuritaire de conduire ou d'utiliser des machines pendant la prise de Colfene ?

R: L'information officielle du produit note que la somnolence est un effet indésirable documenté. En raison de ce risque, l'information officielle indique que la décision de conduire ou d'utiliser des machines complexes ne doit être prise qu'après avoir observé la manière dont on réagit au médicament.

Q: Quelle partie du corps Colfene cible-t-il principalement ?

R: Colfene est un médicament à double action destiné à cibler deux domaines. Le composant Ibuprofène cible les processus associés à la douleur et à l'inflammation en général. Le composant Thiocolchicoside agit comme un myorelaxant, avec des effets sur le Système Nerveux Central qui peuvent aider à soulager la tension musculaire.

Q: Colfene affecte-t-il la fonction hépatique ?

R: Le médicament est absolument contre-indiqué (ne doit pas être utilisé) chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique sévère. Les données de sécurité réglementaires indiquent que le composant Ibuprofène peut provoquer de rares élévations transitoires des taux d'enzymes hépatiques, et la documentation officielle note que la prudence et une surveillance sont requises pour les patients ayant des problèmes hépatiques préexistants.

Q: Pourquoi les sources officielles utilisent-elles parfois des noms différents pour Colfene ?

R: Les sources réglementaires officielles se réfèrent souvent au médicament par son nom de combinaison générique : Ibuprofène/Thiocolchicoside. Colfene est un nom de marque spécifique, et la même association à dose fixe peut être vendue sous différentes marques sur divers marchés internationaux, ce qui contribue à l'utilisation de plusieurs noms dans la documentation.

Q: Comment l'efficacité de Colfene se compare-t-elle selon les groupes d'âge ?

R: Bien que des données d'efficacité comparative spécifiques sur tous les groupes d'âge ne soient pas une affirmation réglementaire standard, le profil réglementaire officiel note des restrictions spécifiques basées sur l'âge. Son utilisation chez les adolescents (âgés de 16 ans et plus) doit employer la dose efficace la plus faible pour la durée la plus courte, et les personnes âgées font l'objet d'avertissements spécifiques concernant leur risque accru de réactions indésirables graves.

Comment Colfene doit-il être conservé et éliminé ?

Comment stocker et éliminer Colfene ?

Les documents réglementaires officiels définissent des conditions strictes pour la conservation et l'élimination de Colfene (Ibuprofène/Thiocolchicoside) afin d'en maintenir la stabilité et de garantir la sécurité.

Exigences de stockage

Colfene doit être conservé à une température ambiante contrôlée, soit entre 20 °C et 25 °C (68 °F et 77 °F). Le médicament doit être maintenu dans son contenant hermétiquement fermé et protégé de la chaleur excessive (au-dessus de 40 °C) et de l'humidité.

Sécurité enfant et élimination

Il est obligatoire de tenir Colfene hors de la vue et de la portée des enfants; les consignes de sécurité officielles exigent que le produit soit stocké sous clé. Le Colfene périmé ou non utilisé doit être éliminé par le biais d'une installation de traitement et d'élimination appropriée, conformément aux lois locales en vigueur. Le profil réglementaire interdit spécifiquement de jeter le produit dans les drains, les systèmes d'égouts ou l'environnement.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

Disponible dans les pays:

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