Effets Secondaires Possibles et Informations de Sécurité
Citrales (Citalopram) est associé à plusieurs effets indésirables courants et graves qui sont documentés dans les sources réglementaires officielles.
Réactions Indésirables Graves et Cliniquement Significatives
Les agences réglementaires exigent une Mise en Garde Encadrée (ou Avertissement Encadré) concernant le risque accru d'idées et de comportements suicidaires chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes (jusqu'à 24 ans) lors du début du traitement ou après un ajustement de la dose. Les patients de tout âge doivent être étroitement surveillés pour détecter une aggravation clinique ou des changements de comportement inhabituels.
Le médicament est connu pour provoquer un allongement de l'intervalle QT dose-dépendant, une anomalie électrique du cœur qui comporte un risque d'arythmies cardiaques potentiellement mortelles, notamment les Torsades de Pointes. Par conséquent, la dose quotidienne maximale recommandée est limitée à 40 mg pour la plupart des adultes, et à 20 mg pour les patients de plus de 60 ans, ceux présentant une insuffisance hépatique et ceux prenant certains médicaments concomitants (inhibiteurs du CYP2C19). Il est contre-indiqué chez les patients atteints du syndrome du QT long congénital ou chez ceux prenant d'autres médicaments connus pour prolonger l'intervalle QT (par exemple, le pimozide).
D'autres risques graves comprennent le Syndrome Sérotoninergique (en particulier lorsqu'il est utilisé avec d'autres agents sérotoninergiques ou des IMAO, qui sont contre-indiqués), l'Hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) et un risque accru d'événements hémorragiques, en particulier en cas d'utilisation concomitante d'agents fluidifiants du sang (par exemple, AINS, warfarine). Le médicament peut également provoquer une Activation de Manie ou d'Hypomanie et a été lié au Glaucome par Fermeture de l'Angle.
Effets Indésirables Courants
Les effets secondaires les plus fréquemment signalés lors des essais cliniques (incidence 5% et deux fois supérieure au placebo) comprennent les nausées, la bouche sèche, l'augmentation de la transpiration, la somnolence, l'insomnie, la fatigue et les troubles de l'éjaculation (principalement un retard éjaculatoire) chez les hommes.
Arrêt du Traitement et Surveillance
L'arrêt brutal du médicament doit être évité, car il peut entraîner un syndrome de sevrage ou d'arrêt. La dose doit être réduite progressivement sous surveillance des symptômes. Une surveillance par ECG est recommandée pour les patients présentant un risque d'allongement du QTc, et les taux d'électrolytes (potassium et magnésium) doivent être corrigés avant de commencer le traitement si nécessaire.