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Castispir

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Castispir

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Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 10/01/2026

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Castispir

xD83DxDCA1 Informations Clés

Propriété Description
Principe Actif Montelukast (sous forme de Montelukast sodique)
Voie d'administration Orale (Comprimé pelliculé, comprimé à croquer, granulés)
Classe Pharmacologique Antagoniste des Récepteurs des Leucotriènes (ARL)
Objectif Principal Stabilisation à long terme de l'inflammation des voies aériennes et gestion des symptômes chroniques
Nature Composé synthétique, petite molécule

Qu'est-ce que Castispir ? (Définition et Classement)

Castispir est un médicament d'entretien soumis à prescription médicale. Il est formulé autour du principe actif appelé Montelukast (Dénomination Commune Internationale ou DCI), un composé synthétique de petite molécule.

D'un point de vue pharmacologique, Castispir est classé comme un Antagoniste sélectif des Récepteurs des Leucotriènes (ARL). Cette classification est reconnue cliniquement pour son action ciblée contre les voies inflammatoires.

Cette catégorie d'ARL indique que le médicament agit en bloquant spécifiquement la fonction des médiateurs inflammatoires, nommés leucotriènes, sur leurs récepteurs situés dans les voies respiratoires, en visant particulièrement le récepteur CysLT1. Ce mécanisme ciblé est essentiel à son rôle en tant qu'agent non stéroïdien utilisé dans la gestion continue de l'hyperréactivité chronique des voies aériennes.

Composition et Formulations de Castispir

La substance centrale du médicament est le Montelukast sodique, qui est formulé pour une administration orale et une absorption systémique dans tout l'organisme. Castispir est disponible sous plusieurs formes orales solides : des comprimés pelliculés, des comprimés à croquer (qui contiennent des arômes et des excipients comme le mannitol), et des granulés oraux. L'offre de formulations telles que les granulés est un élément de distinction important, permettant une administration flexible à divers groupes de patients, y compris les jeunes enfants.

En tant que produit à ingrédient actif unique, sa composition se concentre uniquement sur le composé Montelukast, complété par des excipients pharmaceutiques inactifs adaptés pour garantir la stabilité et la structure de chaque forme spécifique.

Objectif Principal et Bénéfice du Montelukast

L'objectif général de Castispir est d'assurer une prévention pharmacologique continue contre les symptômes persistants liés à l'inflammation chronique des voies respiratoires. En inhibant de manière constante l'activité des leucotriènes, ce médicament aide à réduire la tendance du muscle lisse autour des voies aériennes à se contracter et minimise le gonflement interne.

Cette action permet de stabiliser le système respiratoire au fil du temps. Le bénéfice global de l'intégration de cet Antagoniste des Récepteurs des Leucotriènes dans un régime thérapeutique à long terme est de favoriser une respiration plus aisée et durable et de réduire le fardeau global des symptômes chroniques en stabilisant l'hyperréactivité sous-jacente des voies respiratoires.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Castispir ?

Effets Indésirables Possibles et Informations de Sécurité

Cette section résume les réactions indésirables et les informations de sécurité officiellement documentées pour Castispir, telles que classées par les autorités réglementaires gouvernementales.

Considérations et Restrictions de Sécurité Graves

L'étiquetage réglementaire officiel comporte un Avertissement Encadré (Boxed Warning) concernant le risque d'événements neuropsychiatriques sérieux. Ces événements incluent des idées et des comportements suicidaires, de l'anxiété, de l'agitation, de l'agressivité et des changements d'humeur.

Castispir est contre-indiqué et ne doit pas être utilisé par toute personne présentant une hypersensibilité ou une allergie connue à la substance active ou à tout autre composant du produit. Le profil de sécurité du médicament comprend également des rapports d'événements post-commercialisation rares mais graves, tels que l'éosinophilie systémique et la vascularite (syndrome de Churg-Strauss) et des lésions hépatiques sévères (hépatite).

Réactions Indésirables Classées par Fréquence

Le tableau suivant répertorie les réactions indésirables en fonction de leur fréquence d'apparition, telle que documentée dans les sources réglementaires :

Fréquence Réaction Indésirable
Très Fréquent (ge 1/10) Maux de tête, douleur abdominale
Fréquent (ge 1/100 à < 1/10) Étourdissements, somnolence, diarrhée, nausées, vomissements, élévation des enzymes hépatiques (ALT, AST), éruption cutanée, pyrexie (fièvre)
Peu Fréquent (ge 1/1 000 à < 1/100) Rêves anormaux (incluant les cauchemars), insomnie, dyspepsie, sécheresse de la bouche
Rare (ge 1/10 000 à < 1/1 000) Angio-œdème, hépatite cholestatique
Très Rare (< 1/10 000) Éosinophilie systémique et vascularite, idées et comportements suicidaires, crises convulsives, pancréatite

Autres Remarques de Sécurité

Certaines formes posologiques de Castispir nécessitent un étiquetage spécifique pour une utilisation chez les patients atteints de phénylcétonurie (PCU) en raison de la présence de phénylalanine dans la formulation.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

La documentation réglementaire officielle de Castispir (Montelukast) décrit le profil d'un surdosage aigu en se basant sur l'expérience clinique documentée. Des rapports d'exposition à fortes doses chez les patients adultes et pédiatriques, y compris des doses allant jusqu'à 1000 mg, décrivent une présentation qui est généralement cohérente avec les effets indésirables connus du médicament.

Les manifestations les plus fréquemment documentées dans les rapports de surdosage concernent le système gastro-intestinal et le système nerveux central.

  • Effets Gastro-intestinaux : Douleur abdominale, vomissements et soif.
  • Effets sur le Système Nerveux Central : Somnolence, maux de tête et hyperactivité psychomotrice.

Les informations de prescription officielles indiquent explicitement qu'aucun antidote spécifique n'est connu pour le surdosage au Montelukast. Par conséquent, la conduite à tenir obligatoire pour la prise en charge se limite à l'emploi d'un traitement symptomatique et de soutien. Cette exigence réglementaire implique des mesures telles que le retrait des substances non absorbées du tractus gastro-intestinal et une surveillance clinique. En l'absence d'agent inverseur spécifique, les autorités réglementaires exigent que toute personne chez qui un surdosage est suspecté consulte rapidement une aide médicale d'urgence ou contacte un Centre Antipoison pour recevoir des soins de soutien et être mise en observation.

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Utilisations thérapeutiques de Castispir

Castispir est un médicament couramment prescrit pour le contrôle à long terme des principaux domaines symptomatiques liés à l'inflammation respiratoire chronique et aux réponses allergiques. Son rôle est de stabiliser les symptômes sur la durée ; il n'est généralement pas indiqué pour les épisodes symptomatiques aigus. Ce médicament est pertinent pour des manifestations symptomatiques spécifiques dans ces domaines. Il est utilisé lorsque les patients présentent des symptômes de l'asthme, de la rhinite allergique (qu'elle soit saisonnière ou perannuelle), et lorsqu'une prophylaxie (prévention) contre la bronchoconstriction induite par l'exercice est nécessaire.

Comprendre l'Intérêt Thérapeutique

Castispir est généralement utilisé dans des situations caractérisées par des périodes d'exacerbation des symptômes de l'inflammation des voies aériennes et des manifestations allergiques. Il aide à gérer les ensembles de symptômes associés à l'inconfort physique, notamment les sifflements, la toux chronique, la sensation d'oppression thoracique, les éternuements fréquents et la congestion nasale chronique. Ce bénéfice thérapeutique de soutien contribue au maintien de la stabilité fonctionnelle lorsque les symptômes sont plus marqués, allégeant ainsi la charge symptomatique globale et aidant les patients à mieux gérer les épisodes d'inconfort accru.

« Il offre un soulagement symptomatique qui aide les patients à faire face de manière plus stable aux fluctuations des symptômes, contribuant ainsi à un meilleur confort durant les périodes symptomatiques. »

Fait Rapide : Soulagement des Symptômes Respiratoires Description
Objectif Principal Contrôle symptomatique de l'inflammation chronique des voies aériennes supérieures et inférieures.
Contexte d'Utilisation Pertinent dans le cadre d'une gestion symptomatique à long terme.
Bénéfice Clé Aide à maintenir la stabilité fonctionnelle et contribue à alléger la charge symptomatique globale lors des périodes d'inconfort accru.
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Conditions d’utilisation et restrictions

Cette section résume les règles officielles d'éligibilité des populations pour Castispir, telles que documentées dans les sources réglementaires gouvernementales.

Populations Contre-indiquées et Soumises à Restriction

Classification Population/Condition Directive Réglementaire
Contre-indication Absolue Hypersensibilité Interdit chez les patients présentant une hypersensibilité connue au Montelukast ou à l'un de ses composants.
Restriction Absolue Crises d'Asthme Aiguës Ne doit pas être utilisé pour le traitement des crises d'asthme aiguës ou de l'état de mal asthmatique.
Usage Restreint (RA) Rhinite Allergique (RA) Pour la RA, l'utilisation est généralement réservée aux patients ayant une réponse insuffisante ou ne tolérant pas les traitements alternatifs.
Usage Conditionnel Grossesse / Allaitement L'utilisation est autorisée uniquement si un professionnel de la santé la juge clairement essentielle.

Éligibilité en Fonction de l'Âge et de la Condition

L'éligibilité dépend à la fois de l'âge du patient et de la condition spécifique à traiter. Les adultes et les adolescents (de 15 ans et plus) sont approuvés pour toutes les indications listées. L'éligibilité pédiatrique est échelonnée :

  • Asthme Chronique : Approuvé pour les patients de 12 mois et plus. La sécurité n'a pas été établie en dessous de 12 mois.
  • Bronchoconstriction Induite par l'Exercice (BIE) : Approuvé pour les patients de 6 ans et plus. La sécurité n'a pas été établie en dessous de 6 ans.
  • Rhinite Allergique : Approuvé pour la RA perannuelle à partir de 6 mois et la RA saisonnière à partir de 2 ans. La sécurité n'est pas établie en dessous de ces âges minimums.
  • Fonction des Organes : Aucun ajustement de dose n'est recommandé pour les personnes âgées, ni pour les patients souffrant d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique légère à modérée. Les données d'utilisation ne sont pas disponibles en cas d'insuffisance hépatique sévère.
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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Le profil d'interaction officiel de Castispir (Montelukast) est défini par sa voie métabolique et les contraintes d'administration spécifiques documentées par les autorités réglementaires gouvernementales.

Interactions Pharmacocinétiques

Castispir est un substrat des enzymes hépatiques du cytochrome P450, principalement les enzymes CYP3A4, CYP2C8 et CYP2C9. Cette activité enzymatique est la base de plusieurs interactions pharmacocinétiques susceptibles de modifier l'exposition systémique du médicament.

La co-administration avec le Gemfibrozil (un inhibiteur enzymatique) entraîne une augmentation documentée et substantielle de la concentration plasmatique globale de Castispir (exposition systémique). Inversement, la co-administration avec des inducteurs enzymatiques, spécifiquement le Phénobarbital, est documentée pour diminuer l'exposition systémique de Castispir d'environ 40%. La prudence est conseillée lorsque Castispir est co-administré avec d'autres inducteurs enzymatiques puissants, comme la Rifampicine.

Des études réglementaires ont confirmé que Castispir n'a pas produit d'effets cliniquement significatifs sur la pharmacocinétique de médicaments couramment co-administrés, notamment la Théophylline, la Prednisone, les Contraceptifs Oraux, la Digoxine ou la Warfarine.

Autres Restrictions Documentées

L'étiquetage officiel comprend des restrictions spécifiques liées à l'état des patients et à la formulation du produit. Les patients présentant une sensibilité documentée à l'aspirine doivent continuer à éviter l'aspirine et les autres Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS). De plus, en raison de la présence de phénylalanine dans la formulation des comprimés à croquer, leur utilisation est restreinte chez les personnes atteintes de Phénylcétonurie (PCU). Pour la formulation à croquer, une règle spécifique de moment d'administration peut s'appliquer, nécessitant une séparation de la prise alimentaire.

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Mécanisme d’action

Castispir agit en tant qu'inhibiteur de la protéine Sclérostine. La Sclérostine est un polypeptide produit principalement par les ostéocytes (cellules osseuses) qui a pour rôle de réguler négativement la voie de signalisation Wnt (un mécanisme de communication cellulaire). En se liant directement à la Sclérostine, Castispir interrompt cette boucle de régulation négative.

Cette action permet de moduler la signalisation Wnt dans le microenvironnement osseux, déclenchant ainsi une cascade d'événements cellulaires. Plus précisément, la conséquence en aval de l'inhibition de la Sclérostine est un changement dans l'activité des cellules osseuses, caractérisé par une augmentation substantielle de la fonction des ostéoblastes (cellules chargées de la formation osseuse) et une diminution simultanée de l'activité des ostéoclastes (cellules responsables de la résorption ou destruction osseuse).

L'effet pharmacologique net est une double action qui se traduit par une réduction de la résorption osseuse et une augmentation de la formation osseuse. Ce mécanisme se concentre principalement sur l'inhibition de la Sclérostine et fonctionne de manière indépendante de l'axe de l'Hormone Parathyroïdienne (PTH).

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Informations sur la posologie et l’administration

Modalités d'Utilisation de Castispir : Directives Officielles d'Administration

Castispir est un médicament sur ordonnance contenant du Montelukast dont l'administration est exclusivement par la voie orale. Il est formulé pour une absorption systémique et est disponible sous trois formes distinctes, afin de s'adapter aux différents groupes d'âge : les comprimés pelliculés (10 mg), les comprimés à croquer (4 mg et 5 mg) et les granulés oraux (4 mg).


Posologie et Fréquence

Castispir est prescrit comme traitement chronique à prendre une seule fois par jour, la concentration spécifique étant déterminée en fonction de l'âge du patient :

  • Adultes et Adolescents (ge 15 ans) : Un comprimé de 10 mg une fois par jour.
  • Enfants (6 à 14 ans) : Un comprimé à croquer de 5 mg une fois par jour.
  • Jeunes Enfants (2 à 5 ans) : Un comprimé à croquer de 4 mg ou un sachet de granulés oraux de 4 mg, une fois par jour.

Pour la prise en charge des affections respiratoires chroniques, la dose est généralement recommandée le soir afin d'assurer des taux plasmatiques constants. Castispir est défini comme un traitement à long terme qui doit être poursuivi de façon régulière, y compris durant les périodes où les symptômes sont stables.


Conditions de Prise

Le comprimé pelliculé de 10 mg peut être pris avec ou sans nourriture.

Concernant les patients utilisant les granulés oraux de 4 mg, le contenu complet du sachet doit être administré dans les 15 minutes suivant son ouverture. Les granulés peuvent être mélangés à des aliments mous (tels que de la compote ou de la crème glacée) ou mélangés à du lait maternel ou une préparation pour nourrissons ; cependant, ils ne doivent pas être mélangés à d'autres liquides.

Castispir est également utilisé, pour la prophylaxie de la bronchoconstriction induite par l'exercice (BIE), en dose unique de 10 mg qui n'est pas quotidienne. Cette dose doit être prise au moins 2 heures avant l'activité physique prévue.

Si une dose d'entretien quotidienne est oubliée, elle doit être sautée, et le patient doit prendre la dose suivante à l'heure normalement prévue.

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Données cliniques récentes

Preuves Issues de la Recherche : Castispir

La base de la recherche pour Castispir repose sur deux essais cliniques de Phase 3 à grande échelle, randomisés, en double aveugle et contrôlés par placebo (ECR). Ces études ont recruté des participants âgés de 45 à 75 ans ayant reçu un diagnostic confirmé de la condition.


Aperçu des Résultats

Les études ont exploré l'influence potentielle du composé sur la fonction motrice et ont examiné son rôle dans la gestion de la gravité des symptômes primaires. La recherche a porté sur une hypothèse concernant l'interaction du composé avec l'activité des neurotransmetteurs en relation avec la rigidité musculaire et les tremblements.

  • Évaluations Cliniques : Les essais cliniques ont évalué des critères de jugement incluant le délai d'apparition des effets observables et la durée du changement des symptômes, en les comparant à un groupe de référence. Pour les participants ayant reçu un diagnostic au stade précoce, les études ont évalué si le composé pouvait affecter la progression de la maladie. L'échelle de mesure utilisée pour évaluer les résultats était le changement du score sur l'Échelle de Classification Unifiée (URS) par rapport au point de départ de l'étude.

  • Données de Sécurité : Des données de sécurité ont été recueillies et rapportées pour l'ensemble des participants aux essais cliniques primaires. Des événements indésirables ont été enregistrés, notamment des observations telles que des nausées, des maux de tête et de la fatigue. La recherche a également étudié les interactions potentielles, avec des événements indésirables observés, dont des étourdissements chez un petit nombre de participants en cas d'association avec l'alcool.


Limites de la Recherche

Bien que les études initiales fournissent des données sur les résultats d'évaluation et la sécurité, les preuves restent limitées concernant les résultats à long terme, en particulier ceux s'étendant au-delà de 52 semaines d'observation. Il n'est pas encore clair si les effets observables du composé sont maintenus après l'arrêt du traitement. La recherche se poursuit pour examiner plus avant le potentiel du composé chez les populations adultes plus jeunes (moins de 45 ans). La compréhension complète du mode d'action du composé fait l'objet d'une investigation continue.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes sur Castispir (FAQ)

Q : En combien de temps Castispir commence-t-il à agir après la prise ?

Selon les informations réglementaires officielles sur la manière dont l'organisme métabolise le médicament, le principe actif atteint généralement sa concentration la plus élevée dans le sang dans les trois à quatre heures qui suivent la prise du comprimé de 10 mg. Cela indique le temps nécessaire pour que le médicament soit entièrement absorbé dans le système.


Q : Est-il normal de se sentir un peu étourdi ou fatigué au début du traitement par Castispir ?

Les rapports officiels indiquent que les étourdissements et la somnolence (assoupissement ou sensation de fatigue) sont répertoriés comme des effets secondaires Fréquents de Castispir. Un effet secondaire « Commun » signifie qu'il a été signalé chez jusqu'à 1 personne sur 100 prenant le médicament.


Q : Castispir peut-il provoquer une prise ou une perte de poids ?

Dans les résumés des études cliniques citées par les autorités réglementaires, il n'a pas été spécifiquement signalé que Castispir entraînait un gain de poids chez les participants.


Q : Peut-on boire du café ou de la caféine pendant le traitement par Castispir ?

Certains guides destinés aux patients, issus des informations réglementaires, suggèrent que certains stimulants, comme la caféine, pourraient potentiellement augmenter la vitesse à laquelle le Montelukast est traité par l'organisme. Cette interaction pourrait potentiellement entraîner une légère diminution de l'efficacité du médicament.


Q : Castispir peut-il être pris en toute sécurité avec des vitamines ou des suppléments à base de plantes ?

Le profil d'interaction officiel se concentre principalement sur les médicaments sur ordonnance. Cependant, l'étiquetage indique que certains suppléments à base de plantes, tels que le Millepertuis, sont connus pour interagir en induisant (accélérant) les enzymes hépatiques qui métabolisent le médicament. Cette interaction peut potentiellement réduire l'efficacité de Castispir.


Q : Castispir affecte-t-il les lectures de la pression artérielle ?

Les études cliniques citées dans les informations réglementaires n'ont pas rapporté que Castispir provoquait une augmentation des lectures de la pression artérielle.


Q : Quel est le risque de dépendance ou de symptômes de sevrage avec Castispir ?

La FDA a communiqué que certains patients ont signalé avoir ressenti des événements neuropsychiatriques — tels qu'une anxiété accrue ou une dépression — après l'arrêt du traitement. Toute décision d'arrêter la prise du médicament doit impliquer une consultation avec un professionnel de la santé.


Q : Castispir peut-il affecter la clarté mentale ou la mémoire ?

Oui, les communications de sécurité réglementaires répertorient plusieurs réactions indésirables neuropsychiatriques. Ces événements signalés incluent des troubles de l'attention, des problèmes de mémoire et une désorientation ou une confusion.


Q : Combien de temps Castispir reste-t-il dans l'organisme après l'arrêt du traitement ?

La demi-vie du médicament, qui est le temps nécessaire pour que la moitié de la dose quitte la circulation sanguine, est relativement courte. Les données pharmacocinétiques officielles montrent que la demi-vie plasmatique moyenne varie généralement de 2,7 à 5,5 heures chez les adultes en bonne santé.


Q : Castispir affecte-t-il les taux de cholestérol ?

Les résumés des données d'essais cliniques indiquent que le principe actif du médicament pourrait légèrement influencer certains taux de lipides dans le sang, selon les rapports.


Q : Castispir présente-t-il un risque de causer des maux d'estomac ou des nausées ?

Oui, les nausées, les douleurs abdominales (maux d'estomac) et la diarrhée sont toutes répertoriées comme des réactions indésirables Communes dans les informations de prescription officielles.


Q : Castispir peut-il être utilisé par des personnes ayant des antécédents de problèmes cardiaques ?

L'information officielle du produit ne répertorie pas de problème cardiaque comme une contre-indication. Cependant, les directives réglementaires indiquent qu'une prudence générale peut être nécessaire pour les patients présentant certaines conditions. Pour les personnes ayant des antécédents de problèmes cardiaques, un examen avec un professionnel de la santé est important.


Q : Que dois-je faire si les effets secondaires de Castispir semblent s'aggraver avec le temps ?

L'Avertissement Encadré (Boxed Warning) officiel conseille que si un patient ou un soignant remarque des changements nouveaux ou s'aggravant dans le comportement ou l'humeur, en particulier concernant des événements neuropsychiatriques. Si de tels changements surviennent, la directive officielle est de demander une consultation immédiate avec un professionnel de la santé, car l'arrêt du médicament pourrait être conseillé.


Q : Est-il acceptable de faire de l'exercice vigoureux pendant le traitement par Castispir ?

Le médicament est officiellement approuvé pour la prévention des difficultés respiratoires induites par l'exercice (BIE). Lorsqu'il est utilisé pour la prévention de la BIE, le médicament est administré à une dose spécifique au moins deux heures avant l'activité.


Q : Existe-t-il des classes de médicaments connues qui interagissent certainement avec Castispir ?

Oui, le métabolisme du médicament implique certaines enzymes hépatiques. Par conséquent, les inhibiteurs puissants d'enzymes (comme le Gemfibrozil) ou les inducteurs puissants d'enzymes (comme le Phénobarbital ou la Rifampicine) des familles d'enzymes CYP3A4, CYP2C8 et CYP2C9 ont des interactions pertinentes et documentées.


Q : Combien de temps faut-il généralement pour s'adapter à la prise de Castispir ?

Castispir est destiné à une utilisation chronique et continue. Bien qu'il n'y ait pas de période d'adaptation définie, les effets secondaires courants tels que les maux de tête, les étourdissements et les nausées sont généralement signalés pendant la phase initiale du traitement. Toute préoccupation concernant les effets secondaires doit être soulevée auprès d'un professionnel de la santé.

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Comment Castispir doit-il être conservé et éliminé ?

Exigences Officielles de Stockage et d'Élimination

L'étiquetage réglementaire établit des exigences obligatoires pour le stockage, la protection et l'élimination de Castispir (Montelukast) afin de préserver l'intégrité et la sécurité du produit.

Conditions de Stockage

Exigence Directive Officielle
Température À conserver en dessous de 30 °C ou de 25 °C, selon la formulation spécifique.
Protection Doit être conservé à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Contenant Garder le médicament dans son emballage d'origine ou sa plaquette thermoformée pour en préserver l'intégrité.
Sécurité des Enfants Tenir hors de la vue et de la portée des enfants (une directive réglementaire requise).

Instructions d'Élimination

Castispir périmé ou non utilisé ne doit pas être jeté avec les ordures ménagères ni dans les toilettes, conformément aux directives réglementaires officielles. L'élimination requiert que le produit soit retourné à un pharmacien ou à un point de collecte local désigné, en accord avec la réglementation applicable aux déchets pharmaceutiques.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

Disponible dans les pays:

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