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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 18.03.2022
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Capastat Sulfate
Capreomycin
Tuberculose pulmonaire (incl.avec inefficacité et intolérance aux médicaments de la série I). La capréomycine doit être administrée en Association avec d'autres médicaments antituberculeux.
Tuberculose pulmonaire (incl.avec inefficacité et intolérance aux médicaments de la série I). Le sulfate de Capastat doit être administré en Association avec d'autres médicaments antituberculeux.
Maladies pulmonaires infectieuses causées par des souches sensibles de M. tuberculosis.
V / m, V / V à une dose de 15-16 mg / kg avec la dilution suivante: le contenu du flacon (1 g) est dissous dans 2 ml de chlorure de sodium à 0,9% pour injection ou d'eau stérile pour injection. Il faut attendre 2-3 min. jusqu'à ce que le contenu du flacon soit finalement dissous.
Préparation des solutions
IV Pour perfusion intraveineuse de Capréomycine dissous pour injection doit être dilué dans 100 ml 0,9% solution de chlorure de sodium pour injection et administré pendant 60 minutes.
La capréomycine Diluée pour injection est administrée par injection intraveineuse profonde, car l'injection superficielle peut provoquer une douleur accrue et le développement d'ABCÈS aseptiques. Pour administrer une dose de 1 g, vous devez utiliser tout le contenu du flacon. Pour l'administration d'une dose inférieure à 1 g, vous pouvez utiliser le tableau suivant des dilutions (voir tableau 1).
Tableau 1
Tableau des dilutions
Quantité de solvant ajoutée à un flacon de 10 ml contenant une dose de 1 g, ml | Volume de solution injectable de capréomycine, ml | Concentration de solution (env.), mg* / ml |
2,15 | 2,85 | 370 |
2,63 | 3,33 | 316 |
3,3 | 4 | 260 |
4,3 | 5 | 210 |
* L'équivalent de l'activité de la capréomycine.
Après dilution, toutes les solutions de capréomycine pour injection peuvent être conservées au réfrigérateur pendant pas plus de 24 heures.
La capréomycine est toujours prescrite en Association avec au moins un autre médicament antituberculeux auquel la souche de bacilles tuberculeux présente chez ce patient est sensible.
La dose habituelle est de 1 g / jour (ne pas dépasser 20 mg/kg/jour). Il est administré par voie intraveineuse ou intraveineuse pendant 60-120 jours, puis-1 g de l'une des deux méthodes 2-3 fois par semaine.
Remarque. Le traitement de la tuberculose doit être poursuivi pendant 12-24 mois. S'il n'est pas possible d'administrer des médicaments pour injection, alors à la sortie du patient de l'hôpital, ils doivent être remplacés par des médicaments pour administration orale.
Les patients présentant une fonction rénale réduite doivent réduire la dose en fonction de la clairance de la créatinine, conformément aux instructions données dans le tableau 2. Ces doses sont adaptées pour atteindre un niveau d'équilibre moyen de capréomycine de 10 mg/L.
Tableau 2
Calcul des doses pour atteindre la moyenne Css capréomycine sérique (10 mg/ml) basée sur la clairance de la créatinine
Cl de créatinine, ml / min | Clairance de la capréomycine, l / kg / h·102 | T1 / 2, h | Dose pour les intervalles suivants entre les injections, mg / kg | ||
24 h | 48 h | 72 h | |||
0 | 0,54 | 55,5 | 1,29 | 2,58 | 3,87 |
10 | 1,01 | 29,4 | 2,43 | 4,87 | 7,3 |
20 | 1,49 | 20 | 3,58 | 7,16 | 10,7 |
30 | 1,97 | 15,1 | 4,72 | 9,45 | 14,2 |
40 | 2,45 | 12,2 | 5,87 | 11,7 | |
50 | 2,92 | 10,2 | 7,01 | 14 | |
60 | 3,4 | 8,8 | 8,16 | ||
80 | 4,35 | 6,8 | 10,4 | ||
100 | 5,31 | 5,6 | 12,7 | ||
110 | 5,78 | 5,2 | 13,9 |
V / m, V / V à une dose de 15-16 mg / kg avec la dilution suivante: le contenu du flacon (1 g) est dissous dans 2 ml de chlorure de sodium à 0,9% pour injection ou d'eau stérile pour injection. Il faut attendre 2-3 min. jusqu'à ce que le contenu du flacon soit finalement dissous.
Préparation des solutions
Pour perfusion intraveineuse, Le sulfate de Capastat dissous pour injection doit être dilué dans 100 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% pour injection et administré pendant 60 minutes.
I / M. le Sulfate de Capastat Dilué pour injection est administré par injection profonde I / m, car l'injection superficielle peut provoquer une douleur accrue et le développement d'ABCÈS aseptiques. Pour administrer une dose de 1 g, vous devez utiliser tout le contenu du flacon. Pour l'administration d'une dose inférieure à 1 g, vous pouvez utiliser le tableau suivant des dilutions (voir tableau 1).
Tableau 1
Tableau des dilutions
Quantité de solvant ajoutée à un flacon de 10 ml contenant une dose de 1 g, ml | Volume de solution injectable Capastat Sulfatea, ml | Concentration de solution (env.), mg* / ml |
2,15 | 2,85 | 370 |
2,63 | 3,33 | 316 |
3,3 | 4 | 260 |
4,3 | 5 | 210 |
* Équivalent de Capastat Sulfatea.
Après dilution, toutes les solutions De capastat Sulfatea pour injection peuvent être conservées au réfrigérateur pendant pas plus de 24 heures.
Le sulfate de Capastat est toujours prescrit en Association avec au moins un autre médicament antituberculeux auquel la souche de bacilles tuberculeux présente chez ce patient est sensible.
La dose habituelle est de 1 g / jour (ne pas dépasser 20 mg/kg/jour). Il est administré par voie intraveineuse ou intraveineuse pendant 60-120 jours, puis-1 g de l'une des deux méthodes 2-3 fois par semaine.
Remarque. Le traitement de la tuberculose doit être poursuivi pendant 12-24 mois. S'il n'est pas possible d'administrer des médicaments pour injection, alors à la sortie du patient de l'hôpital, ils doivent être remplacés par des médicaments pour administration orale.
Les patients présentant une fonction rénale réduite doivent réduire la dose en fonction de la clairance de la créatinine, conformément aux instructions données dans le tableau 2. Ces dosages sont adaptés pour atteindre un niveau d'équilibre moyen de Capastat Sulfatea de 10 mg/L.
Tableau 2
Calcul des doses pour atteindre la moyenne Css Capastat Sulfatea dans le sérum (10 mg / ml) basé sur la clairance de la créatinine
Cl de créatinine, ml / min | Dégagement de Capastat Sulfatea, l / kg / h·102 | T1 / 2, h | Dose pour les intervalles suivants entre les injections, mg / kg | ||
24 h | 48 h | 72 h | |||
0 | 0,54 | 55,5 | 1,29 | 2,58 | 3,87 |
10 | 1,01 | 29,4 | 2,43 | 4,87 | 7,3 |
20 | 1,49 | 20 | 3,58 | 7,16 | 10,7 |
30 | 1,97 | 15,1 | 4,72 | 9,45 | 14,2 |
40 | 2,45 | 12,2 | 5,87 | 11,7 | |
50 | 2,92 | 10,2 | 7,01 | 14 | |
60 | 3,4 | 8,8 | 8,16 | ||
80 | 4,35 | 6,8 | 10,4 | ||
100 | 5,31 | 5,6 | 12,7 | ||
110 | 5,78 | 5,2 | 13,9 |
In/ in, in / m (profond), après avoir préalablement dissous le contenu du flacon (1 g) dans 2 ml de chlorure de sodium 0,9% (il faut attendre 2-3 min jusqu'à ce que le contenu soit complètement dissous). Pour l'administration intraveineuse, la capréomycine dissoute est diluée dans 100 ml de chlorure de sodium 0,9%, administrée pendant 60 minutes.la dose Quotidienne est de 1000 mg (pas plus de 20 mg/kg/jour) pendant 60-120 jours, puis 1000 mg 2-3 fois par semaine. Le cours du traitement — 12-24 mois. Avec une diminution de la fonction rénale, la dose doit être réduite en fonction de la créatinine Cl.
hypersensibilité à la capréomycine,
grossesse,
allaitement,
âge des enfants (jusqu'à 18 ans-la sécurité et l'efficacité de l'application ne sont pas établies).
Avec prudence: il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément avec d'autres médicaments antituberculeux pour une utilisation parentérale (streptomycine, viomycine, kanamycine, amikacine), insuffisance rénale, déficience auditive, déshydratation, myasthénie grave gravis, parkinsonisme, âge avancé. Il convient de comparer le risque de dysfonctionnement supplémentaire de la paire VIII des nerfs crâniens et des lésions rénales avec l'effet positif du traitement. Appliquer la capréomycine avec des polymyxines, de la gentamicine, de la tobramycine, de la vancomycine et de la néomycine, qui peuvent avoir un effet ototoxique et néphrotoxique, devrait être très prudent.
hypersensibilité au sulfate de Capastat,
grossesse,
allaitement,
âge des enfants (jusqu'à 18 ans-la sécurité et l'efficacité de l'application ne sont pas établies).
Avec prudence: il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément avec d'autres médicaments antituberculeux pour une utilisation parentérale (streptomycine, viomycine, kanamycine, amikacine), insuffisance rénale, déficience auditive, déshydratation, myasthénie grave gravis, parkinsonisme, âge avancé. Il convient de comparer le risque de dysfonctionnement supplémentaire de la paire VIII des nerfs crâniens et des lésions rénales avec l'effet positif du traitement. Appliquer Le sulfate de Capastat avec des polymyxines, de la gentamicine, de la tobramycine, de la vancomycine et de la néomycine, qui peuvent avoir un effet ototoxique et néphrotoxique, doit être très prudent.
Hypersensibilité.
Du système urinaire: oligurie, insuffisance rénale, nécrose tubulaire aiguë, augmentation du taux d'acide urique (plus de 20 mg/100 ml), apparition de sédiments urinaires (cylindre, érythrocytaire, leucocytaire).
Du système nerveux: acouphènes, vertiges, perte auditive, blocage neuromusculaire.
Du côté du sang: leucocytose ou leucopénie, éosinophilie, thrombocytopénie, troubles de l'équilibre électrolytique (hypokaliémie).
Réactions allergiques: urticaire, éruptions cutanées, réaction fébrile.
Réaction locale: douleur, compactage, saignement accru au site d'injection, ABCÈS stériles.
Signes: l'effet néphrotoxique observé avec l'administration parentérale de capréomycine est associé à la concentration du médicament dans le sérum sanguin. Pour les patients âgés, les patients présentant une fonction rénale altérée ou une déshydratation et les patients recevant d'autres médicaments néphrotoxiques, le risque de nécrose tubulaire rénale aiguë est beaucoup plus élevé. Les dommages auditifs et vestibulaires de la paire VIII de nerfs crâniens se produisent chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une déshydratation, ainsi que chez ceux qui reçoivent des médicaments qui ont un effet ototoxique. Souvent, ces patients éprouvent des vertiges et des acouphènes. Avec l'apparition de l'effet toxique de la capréomycine, les patients présentaient une hypokaliémie, une hypocalcémie, une hypomagnésémie et des troubles de l'équilibre électrolytique ressemblant au syndrome de Troc. Peut-être une diminution du tonus général, un blocage neuromusculaire (paralysie respiratoire).
Traitement: dans le traitement d'un surdosage, il est nécessaire de prendre des mesures visant à maintenir la respiration et la circulation sanguine, ainsi qu'un contrôle attentif de la concentration de gaz sanguins, d'électrolytes sériques.
Avec une fonction rénale normale-hydratation avec maintien de la formation d'urine dans le volume de 3-5 ml / h / kg, contrôle de l'équilibre hydrique, clairance de la créatinine, pour éliminer le blocage neuromusculaire-introduction d'inhibiteurs de la cholinestérase, préparations de calcium. Pour éliminer la capréomycine chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, l'hémodialyse peut être utilisée.
Signes: l'effet néphrotoxique observé avec l'administration parentérale de Capastat Sulfatea est associé à la concentration du médicament dans le sérum sanguin. Pour les patients âgés, les patients présentant une fonction rénale altérée ou une déshydratation et les patients recevant d'autres médicaments néphrotoxiques, le risque de nécrose tubulaire rénale aiguë est beaucoup plus élevé. Les dommages auditifs et vestibulaires de la paire VIII de nerfs crâniens se produisent chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une déshydratation, ainsi que chez ceux qui reçoivent des médicaments qui ont un effet ototoxique. Souvent, ces patients éprouvent des vertiges et des acouphènes. Avec l'apparition de l'effet toxique de Capastat Sulfatea chez les patients, il y avait une hypokaliémie, une hypocalcémie, une hypomagnésémie et des troubles de l'équilibre électrolytique, ressemblant au syndrome de Troc. Peut-être une diminution du tonus général, un blocage neuromusculaire (paralysie respiratoire).
Traitement: dans le traitement d'un surdosage, il est nécessaire de prendre des mesures visant à maintenir la respiration et la circulation sanguine, ainsi qu'un contrôle attentif de la concentration de gaz sanguins, d'électrolytes sériques.
Avec une fonction rénale normale-hydratation avec maintien de la formation d'urine dans le volume de 3-5 ml / h / kg, contrôle de l'équilibre hydrique, clairance de la créatinine, pour éliminer le blocage neuromusculaire-introduction d'inhibiteurs de la cholinestérase, préparations de calcium. Pour éliminer le sulfate de Capastat Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, l'hémodialyse peut être utilisée.
Signes: nécrose tubulaire aiguë (effet néphrotoxique), vertiges, acouphènes, Vertigo (lésion des parties auditives et vestibulaires de la paire VII de nerfs crâniens), diminution du tonus général, blocage neuromusculaire (paralysie respiratoire), troubles de l'équilibre électrolytique (hypokaliémie, hypocalcémie, hypomagnésémie).
Traitement: lavage gastrique, réception de charbon actif, soutien (hémodialyse, assurer l'écoulement de l'urine au niveau de 3-5 ml / kg / h, etc.) thérapie, surveillance de l'équilibre eau-électrolyte, la concentration de gaz dans le sang et la créatinine Cl, toutes les mesures sont effectuées dans le contexte de l'arrêt du médicament ou de la réduction de la dose.
Actif contre les souches Mycobacterium tuberculosis. Peut induire la production de micro-organismes de résistance croisée avec la capréomycine, la viomycine, la néomycine.
Mal absorbé dans le tube digestif. Cmax après l'administration intraveineuse est atteint par 1-2 h et est 28-32 mg / L. ne cumule pas.
Excrétée principalement par les reins sous forme inchangée (pendant 6 h après l'administration de 1 g, la concentration dans l'urine est de 1,68 mg/ml dans le volume moyen d'urine — 228 ml).
- Glycopeptides
Le blocage neuromusculaire est renforcé par l'anesthésie à l'éther et affaibli par la néostigmine.