Calcigen D

Calcigen D

Carbonate De Calcium, Dihydrotachystérol

en complément du traitement spécifique de l'ostéoporose et dans les situations où une supplémentation thérapeutique de la malnutrition est nécessaire, par exemple pendant la grossesse et en cas d'ostéomalacie dépendante de la vitamine D établie.

Prévention et traitement de la carence en calcium / vitamine D, en particulier chez les sujets âgés liés à la maison et institutionnalisés. Une carence en composés moi actifs est indiquée par une augmentation des taux de Pth, une diminution des taux de 25-hydroxy-vitamine D et une augmentation des taux de phosphatase alcaline associés à une augmentation de la perte osseuse.

Orale.

Les contre-indications absolues sont L'hypercalcémie, qui résulte par exemple d'un myélome, de métastases osseuses ou d'autres maladies osseuses malignes, D'une sarcoïdose, D'une hyperparathyroïdie primaire et d'un surdosage en vitamine D. Insuffisance Rénale Sévère. Hypersensibilité à l'un des excipients de la tablette.

Contre-indications relatives sont L'ostéoporose due à une immobilisation prolongée, calculs rénaux, hypercalciurie sévère.

Adcal-D₃ 3 contient une petite quantité d'huile de soja et est donc contre-indiqué chez les patients allergiques aux arachides ou au Soja.

Les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée ou une hypercalciurie légère doivent être étroitement surveillés, y compris des contrôles réguliers des taux plasmatiques de calcium et de l'excrétion urinaire de calcium.

Chez les patients ayant des antécédents de calculs rénaux, l'excrétion de calcium doit être mesurée afin d'exclure une hypercalciurie.

En cas de traitement à long terme, il est conseillé de surveiller les taux sériques et calciques dans les urines et la fonction rénale et de réduire ou d'arrêter temporairement le traitement si le calcium urinaire dépasse 7,5 mmol/24 heures (300 mg/24 heures).

Adcal-D₃ 3 doit également être utilisé avec prudence chez d'autres patients présentant un risque accru d'hypercalcémie, par exemple les patients atteints de sarcoïdose ou de tumeurs malignes.

Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.

Chaque comprimé contient une petite quantité de sucre (environ 1,7 mg par comprimé) et peut être nocif pour les dents en cas d'utilisation prolongée.

Les suppléments de calcium et de vitamine D provenant d'autres sources doivent être pris en compte.

aucune étude n'a été réalisée sur les effets sur la capacité D'entraînement et d'utilisation des machines.

Des réactions d'hypersensibilité, y compris prurit, respiration sifflante, urticaire et gonflement de l'oropharynx, ont été rapportées dans l'environnement post-marketing.

L'utilisation de suppléments de calcium a rarement entraîné de légers troubles gastro-intestinaux tels que constipation, ballonnements, nausées, douleurs à l'estomac et diarrhée. Des éruptions cutanées ont été occasionnellement rapportées après L'administration de suppléments de vitamine D. Une hypercalciurie et, dans de rares cas, une hypercalcémie ont été observées lors d'un traitement à long terme à des doses élevées.

Notification des effets secondaires présentés

La notification des effets indésirables suspectés après L'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indésirables suspectés via le système de carte jaune.

Site web: www.mhra.gov.uk/yellowcard

la conséquence la plus grave d'un surdosage aigu ou chronique est une hypercalcémie due à la toxicité de la vitamine D. Les symptômes peuvent être nausées, vomissements, Polyurie, Anorexie, faiblesse, Apathie, soif et constipation. Les surdoses chroniques peuvent entraîner une calcification des vaisseaux et des organes à la suite d'une hypercalcémie. Le traitement doit être d'arrêter L'absorption du calcium et de la vitamine D et la réhydratation.

Groupe pharmacothérapeutique: A12AX01 Carbonate de calcium et de cholécalciférol

Des preuves solides que le calcium supplémentaire et de la vitamine D₃ l'incidence des fractures de la hanche et d'autres fractures non vertébrales peut être réduite à partir d'une étude randomisée de 18 mois contrôlée contre placebo sur 3270 femmes âgées en bonne santé qui vivent dans des maisons de soins infirmiers ou des maisons pour personnes âgées. Un Effet positif sur la densité minérale osseuse a également été observée.

Chez les Patients avec 1200 mg de Calcium élémentaire et 800IU vitamine D₃ tous les jours, je.e. la même Dose de deux Comprimés Adcal-D₃ Le nombre de fractures de la hanche était inférieur de 43% (p=0.043) et le nombre total de fractures non vertébrales était inférieur de 32% à celui des fractures sous placebo. La densité minérale osseuse fémorale Proximale après 18 mois de traitement augmente 2.7% en calcium / vitamine D₃ - Groupe et a diminué de 4.6% dans le groupe placebo (P < 0.001). Dans le calcium / vitamine D₃ Après 18 mois, la concentration sérique moyenne de PTH a diminué de 44% par rapport à la valeur initiale et la concentration sérique de 25-hydroxy-vitamine D a augmenté de 162% par rapport à la valeur initiale.

L'Analyse des résultats de l'intention de traiter a montré une probabilité réduite des deux fractures de la hanche (p = 0.004) et d'autres fractures (P < 0.001) dans le calcium/vitamine D₃ - Groupe De Thérapie. L'Analyse des deux autres populations (traitement actif et suivi pendant 18 mois) a donné des résultats comparables à ceux de l'analyse en intention de traiter. Le rapport de chance pour les fractures de la hanche chez les femmes dans le groupe placebo par rapport à ceux dans le calcium / vitamine D₃ - Le groupe était de 1.7 (95%) 1.0 à 2.8) et que pour les autres fractures non vertébrales était de 1.4 (95%) 1.4 à 2.1). Dans le groupe placebo, il y avait une augmentation significative de l'incidence des fractures de la hanche au fil du temps, tandis que l'incidence dans le calcium / vitamine D₃ - Groupe était stable. Ainsi, le traitement a réduit le risque de fracture liée à l'âge à 18 Mois (p = 0.007 pour les fractures de la hanche et p = 0,.009 pour toutes les fractures non vertébrales). Après 3 ans de suivi, la diminution du risque de fracture est restée dans le calcium / vitamine D₃ - Groupe.

Les profils pharmacocinétiques du calcium et de ses sels sont connus. Le carbonate de calcium est converti en chlorure de calcium par L'acide gastrique. Le Calcium est absorbé à environ 15-25% par le tractus gastro-intestinal, tandis que le reste revient au carbonate de calcium insoluble et au stéarate de calcium et est excrété dans les fèces.

La Pharmacocinétique de la vitamine D est également connue. La vitamine D est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal en présence de bile. Il est hydroxylé dans le foie en 25-hydroxycolécalciférol, puis subit une autre hydroxylation dans le rein pour former le métabolite actif 1, 25 dihydroxycolécalciférol (calcitriol). Les métabolites circulent dans le sang lié à une certaine α-globine. La vitamine D et ses métabolites sont principalement excrétés dans la bile et les fèces.

A12ax01 Carbonate de calcium et de cholécalciférol

Le carbonate de calcium et la vitamine D sont des matériaux connus et largement utilisés et sont utilisés dans la pratique clinique depuis de nombreuses années. Par conséquent, la toxicité ne se produit qu'en cas de surdosage chronique, dans lequel une hypercalcémie peut survenir.

Aucun

Pas d'Exigences particulières