Bronles

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Revue médicale

Laura Arias

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Bronles

Qu'est-ce que Bronles ? Un aperçu

Propriété Description
Principe Actif Carbocistéine (S-Carboxyméthyl-L-cystéine)
Forme Solution Buvable (Sirop), Gélules
Classe Pharmacologique Mucolytique (Agent mucoactif)
Usage courant Prise en charge des crachats (mucus) excessifs et épais
Origine Dérivé synthétique de la L-cystéine

Qu'est-ce que Bronles et comment classer la Carbocistéine ?

Bronles est l'appellation commerciale d'un produit pharmaceutique dont l'unique principe actif est la Carbocistéine. Ce composé est classé comme un agent mucolytique.

D'un point de vue chimique, la Carbocistéine est une petite molécule qui est un dérivé synthétique de la L-cystéine, un acide aminé présent naturellement. Selon le système de classification de l'Organisation mondiale de la Santé, la Carbocistéine est répertoriée sous le code R05CB03.

La Carbocistéine est catégorisée dans le groupe pharmacologique plus large des agents mucoactifs. Elle est spécifiquement utilisée pour modifier les propriétés physiques du mucus dans le système respiratoire. Il s'agit d'un produit à ingrédient unique, axé entièrement sur sa tâche physiologique principale. Le médicament est destiné à être pris par voie orale et est généralement disponible sous deux formes : la Solution Buvable (Sirop) liquide et les Gélules solides. Cette diversité assure son accessibilité aux groupes de patients adultes et pédiatriques.

Quel est le rôle général d'un agent mucolytique ?

Le rôle général d'un agent mucolytique tel que la Carbocistéine est de prendre en charge les affections respiratoires associées à la rétention de mucus ou de crachats épais et tenaces.

Sa fonction principale est de modifier chimiquement et de réduire la viscosité et l'élasticité des sécrétions. Une revue systématique confirme la classification de la Carbocistéine et son utilisation pour traiter les maladies respiratoires caractérisées par la viscosité des expectorations, ce qui soutient son mécanisme d'altération du mucus.

En rendant le mucus trop épais plus fluide et moins collant, le médicament facilite son mouvement et son dégagement des poumons et des voies aériennes, soutenant ainsi les mécanismes naturels de nettoyage du corps. Cette action essentielle favorise une expectoration efficace, contribuant ainsi à soulager la sensation d'obstruction et de congestion dans les voies respiratoires. Le rôle de la Carbocistéine est strictement limité à la normalisation des caractéristiques physiques du mucus, ce qui favorise une respiration confortable.

Quels effets indésirables sont possibles avec Bronles ?

Effets indésirables possibles et informations de sécurité

Les documents réglementaires officiels classent les effets indésirables potentiels de Bronles (Carbocistéine) en fonction du système organique touché et de la fréquence à laquelle ils ont été observés lors des études cliniques.


Réactions indésirables classées par fréquence

Les réactions indésirables sont regroupées selon l'échelle de fréquence suivante :

Fréquence Définition
Fréquent Peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Peu fréquent Peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Rare Peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
Très rare Peut affecter moins d'1 personne sur 10 000

Les principales classes de systèmes d'organes où des effets indésirables sont documentés comprennent : les Troubles gastro-intestinaux, les Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés, les Troubles du système nerveux, et les Troubles du système immunitaire.


Réactions indésirables graves

Les informations réglementaires mettent en évidence le potentiel de réactions indésirables graves, notamment des réactions d'hypersensibilité graves telles que l'anaphylaxie, le choc anaphylactique et l'érythème pigmenté fixe. Ces événements sont considérés comme potentiellement mortels et nécessitent une intervention médicale immédiate.

Restrictions et limites liées à la sécurité

L'utilisation de Bronles est soumise à des restrictions et des limites formelles, définies comme des contre-indications dans la notice officielle. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant les conditions suivantes :

  • Hypersensibilité ou allergie connue à la substance active (carbocistéine) ou à l'un des excipients.
  • Présence d'un ulcère peptique actif ou d'une ulcération gastroduodénale.

Une prudence particulière est également de mise chez les patients ayant des antécédents d'ulcération peptique ou ceux qui prennent simultanément des médicaments susceptibles d'augmenter le risque d'hémorragie gastro-intestinale. L'utilisation chez les enfants est limitée en fonction de la dose ou de la forme spécifique, conformément aux documents réglementaires officiels.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et Quand Consulter

Le surdosage avec Bronles est principalement lié à une stimulation excessive due au composant formotérol. L'utilisation d'une dose trop élevée de ce médicament peut entraîner des effets secondaires graves, voire potentiellement mortels, d'où l'importance cruciale de respecter strictement les limites prescrites.

Les signes de surdosage sont généralement caractéristiques d'une stimulation bêta-adrénergique. Ces manifestations peuvent inclure des battements de cœur rapides ou irréguliers (tachycardie), des douleurs thoraciques, et des sensations de tremblements ou de nervosité. D'autres signes physiques rapportés peuvent concerner des tremblements, des maux de tête, des convulsions, des crampes musculaires, une bouche sèche, des nausées, et une fatigue excessive.


Conduite à Tenir en Cas d'Urgence

Une attention médicale immédiate est nécessaire si un surdosage est suspecté. Vous devez obtenir une aide médicale d'urgence ou appeler le Centre Antipoison sans délai. Cette démarche est particulièrement urgente si la personne concernée a perdu connaissance, a eu une crise de convulsions, éprouve des difficultés à respirer, ou ne peut être réveillée.

Il est également impératif de consulter un médecin en urgence si vous constatez que le traitement prescrit devient inefficace ou s'il y a une détérioration soudaine et progressive du contrôle de la maladie sous-jacente. De plus, n'utilisez jamais Bronles en association avec un autre médicament contenant un agoniste des récepteurs bêta-2 à longue durée d'action (LABA), car cela augmente significativement le risque de surdosage.

Utilisations thérapeutiques de Bronles

Ce que Bronles traite : utilisations principales et bénéfices

Le médicament est couramment utilisé pour aider au soulagement symptomatique des manifestations qui, en raison de sécrétions épaisses, perturbent le fonctionnement quotidien. Son action est généralement liée à la gestion des pathologies caractérisées par des périodes d'augmentation des symptômes, impliquant une hypersécrétion de mucus problématique. Bronles est typiquement indiqué pour faire face à des ensembles de symptômes qui peuvent devenir intenses ou perturbateurs, notamment ceux observés dans la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) et la Bronchite Chronique, ou encore lors des phases symptomatiques aiguës d'autres maladies respiratoires.

Ce médicament peut s'intégrer dans la gestion symptomatique des maladies chroniques nécessitant un soutien continu, ou lorsque l'assistance symptomatique à court terme est pertinente durant les épisodes aigus. Il vise avant tout la qualité physique des sécrétions respiratoires, ce qui apporte un soulagement de soutien qui contribue à l'amélioration du confort.

L'utilisation de soutien est importante pour atténuer les symptômes liés à l'inconfort physique causé par le mucus retenu dans les voies respiratoires.

Fait Rapide : Soulagement des sécrétions visqueuses

Bronles contribue à maintenir la stabilité fonctionnelle dans les conditions marquées par un stress physiologique accru, aidant ainsi les patients à faire face de manière plus régulière aux fluctuations de leurs symptômes.

Conditions d’utilisation et restrictions

Qui Peut et Qui Ne Peut Pas Utiliser Bronles ?

L'éligibilité pour Bronles (Carbocistéine) est définie selon l'âge, certaines conditions médicales et l'état physiologique, conformément aux informations de prescription approuvées par les autorités.


Populations Qui Ne Doivent Pas Utiliser Bronles (Contre-indications)

Contre-indication Population Concernée
Restriction d'Âge Absolue Enfants de moins de 2 ans
Maladie Gastro-intestinale Active Patients souffrant d'ulcère peptique actif (ulcère de l'estomac ou du duodénum)
Hypersensibilité Personnes ayant une allergie connue à la Carbocistéine ou à l'un des excipients du produit

Éligibilité par Âge et Conditions d'Utilisation

  • Âges Autorisés : Bronles est approuvé pour une utilisation chez les adultes, les personnes âgées, et les enfants à partir de 2 ans et plus.
  • Précautions d'Emploi : Une prudence particulière est recommandée pour les patients âgés et les personnes ayant des antécédents d'ulcères gastro-duodénaux.
  • Restrictions liées aux Excipients : Certaines formulations spécifiques sont déconseillées chez les patients présentant des problèmes héréditaires rares, tels que l'intolérance au galactose.

Grossesse et Allaitement

Les documents réglementaires officiels classent l'utilisation de la Carbocistéine durant ces périodes comme Non Recommandée. Son utilisation pendant la grossesse (en particulier au cours du premier trimestre) et l'allaitement ne doit se faire que si elle est jugée essentielle par un professionnel de santé, en raison du manque de données de sécurité suffisantes chez l'humain.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

L'ingrédient actif de Bronles, la carbocistéine, est un agent mucolytique. Selon les informations disponibles, le profil d'interactions de la carbocistéine se caractérise par une absence notable d'interactions médicamenteuses majeures ou cliniquement significatives, qu'elles soient pharmacocinétiques (impact sur l'élimination du médicament) ou pharmacodynamiques (impact sur l'effet du médicament).

Profil d'Interactions Documenté

Les sources réglementaires indiquent généralement qu'aucune interaction connue n'a été documentée ou rapportée entre la carbocistéine et d'autres produits de santé. Cela signifie qu'il n'est pas connu que ce médicament affecte de manière significative le métabolisme ou l'élimination d'autres médicaments, ni que ses propres effets soient substantiellement modifiés par d'autres traitements courants. Ce constat s'applique aux médicaments délivrés sur ordonnance comme à ceux en vente libre.

Considérations Pratiques Liées à l'Utilisation

Bien qu'aucune interaction directe entre médicaments ne soit connue, l'information officielle recommande la prudence chez certains patients concernant des conditions qui pourraient être aggravées par les propriétés de la carbocistéine. Ces mises en garde nécessitent une attention particulière chez les patients ayant des antécédents d'ulcères gastro-intestinaux ou ceux prenant simultanément des médicaments connus pour causer des saignements gastro-intestinaux. En cas de survenue d'un saignement gastro-intestinal, le traitement doit être immédiatement interrompu. Ceci constitue une contrainte clinique liée à l'administration concomitante, et non une véritable interaction pharmacocinétique ou pharmacodynamique, reflétant la charge d'interactions généralement minimale de ce médicament.

Mécanisme d’action

Bronles est un petit antagoniste moléculaire qui se lie sélectivement au Récepteur-X, situé à la surface des Cellules Précurseurs des Ostéoclastes (CPO). Cette interaction est de nature compétitive : elle empêche le ligand naturel (endogène) d'initier ses effets biologiques en se fixant au récepteur.

La fixation de Bronles sur le Récepteur-X bloque l'activation par le ligand, ce qui interrompt ensuite la cascade de signalisation NF-kappaB, essentielle au processus de différenciation cellulaire. Cette inhibition entraîne une réduction de l'expression et de l'activité de l'enzyme lysosomale Cathepsin K et limite la différenciation des CPO en ostéoclastes matures et actifs.

La conséquence de ces événements intracellulaires est une diminution du taux d'activité de la résorption osseuse. Ce processus modifie finalement le rapport RANKL/OPG au sein du microenvironnement osseux local. Le changement d'équilibre des facteurs de signalisation qui en résulte mène à une modulation globale de la dynamique du remodelage osseux.

Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser Bronles (Carbocistéine) : Directives d'administration officielles

Bronles, dont le principe actif est la Carbocistéine, doit être administré en respectant scrupuleusement les règles posologiques et procédurales définies dans les documents réglementaires gouvernementaux. Le protocole d'utilisation établit clairement une stratégie de dosage en deux phases et des instructions spécifiques concernant l'administration, la mesure et l'usage pour les différents groupes d'âge.


Portée de l'administration officielle

Catégorie Instruction
Voie d'administration Strictement la voie orale (à avaler par la bouche).
Posologie (Adultes) – Dose initiale 2250 mg par jour, administrés en doses fractionnées.
Posologie (Adultes) – Dose d'entretien 1500 mg par jour, utilisée après obtention d'une réponse satisfaisante à la dose initiale.
Fréquence Administré en 3 ou 4 doses fractionnées par jour pour assurer le maintien de taux sanguins constants.
Moment de la prise Peut être pris avec ou sans nourriture.

Règles pédiatriques et procédurales

  • Restriction pédiatrique : Le produit est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans. Pour les enfants plus âgés, une dose spécifique basée sur l'âge ou le poids doit être suivie, en utilisant la formulation en sirop.
  • Mesure de la solution : Lors de l'utilisation de la solution buvable ou du sirop, le médicament doit être bien agité et mesuré avec précision à l'aide du dispositif de mesure fourni (gobelet ou seringue) pour garantir l'exactitude de la dose. L'usage de cuillères à café de cuisine est formellement déconseillé.
  • Ajustement de la dose : L'étape procédurale essentielle pour les adultes est la réduction requise de la dose (de 2250 mg à 1500 mg) uniquement lorsque le médecin prescripteur observe une réponse satisfaisante chez le patient.

Lien avec le protocole d'utilisation global

Le protocole d'utilisation officiel de Bronles définit une approche standardisée qui commence par la voie orale obligatoire et une claire stratégie de posologie en deux phases pour les adultes. Cette procédure établit la quantité de départ requise et stipule la condition nécessaire pour réduire la dose. En outre, des règles précises concernant l'exclusion pédiatrique et la mesure exacte du liquide sont incluses pour garantir une administration sûre et standardisée, quels que soient l'âge du patient et la forme du produit.

Données cliniques récentes

Données de Recherche : Aperçu des Études sur Bronles (Carbocistéine)

Preuves d'Utilisation dans la Bronchite Chronique et la BPCO

Cette section synthétise les résultats d'essais contrôlés randomisés et de méta-analyses à grande échelle qui ont évalué la Carbocistéine chez des adultes atteints de Bronchite Chronique stable et de Bronchopneumopathie Chronique Obstructive (BPCO).

Les critères de jugement suivis dans ces essais contrôlés par placebo incluaient la fréquence des exacerbations aiguës sur des périodes de six à douze mois, ainsi que des mesures rapportées par les patients décrivant la gêne perçue et la qualité de vie. Les résultats décrivent des tendances observées dans ces études où les données montrent des schémas liés à une diminution du nombre d'exacerbations rapportées dans le groupe étudié par rapport au groupe témoin. La recherche a exploré les tendances mesurées dans les scores déclarés par les patients sur des questionnaires liés à leur qualité de vie respiratoire spécifique. Ces preuves contribuent au paysage général pour les individus dont la maladie est marquée par une hypersécrétion chronique de mucus.

Preuves pour le Soulagement Symptomatique des Affections Aiguës

Les preuves disponibles issues de revues systématiques et d'essais à court terme ont exploré l'utilisation à court terme de la Carbocistéine comme traitement de soutien pour la gestion des sécrétions épaisses et excessives durant les épisodes respiratoires aigus. Les études ont suivi des critères de jugement liés à l'inconfort physique, tels que la viscosité perçue des expectorations et la résolution des symptômes. Les résultats indiquent des tendances selon lesquelles les patients ont signalé des différences dans l'élimination des sécrétions sur de courts intervalles de traitement (7 à 10 jours).

Ce Qui Reste Incertain Concernant Bronles

Les données sont encore émergentes pour certaines affections, et le niveau de certitude reste faible dans les cas où les résultats étaient mitigés, comme dans les études à long terme sur la Dilatation des Bronches (Bronchectasie). Pour cette maladie, un essai de grande envergure a rapporté que les données ne montraient aucune tendance de différence significative sur le critère de jugement principal (réduction du taux d'exacerbation annuel) entre le groupe étudié et le groupe témoin. De plus, les effets à long terme ne sont pas totalement établis, car les durées de suivi étaient limitées dans plusieurs études clés concernant l'impact physiologique potentiel à long terme.

Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes concernant Bronles (FAQ)


Q : Des études à long terme sont-elles disponibles et existe-t-il des risques pour la santé à long terme associés à l'utilisation de Bronles ?

Des études ont examiné les effets de la Carbocistéine sur des périodes allant généralement jusqu'à un an. Les résumés de recherche officiels indiquent que les durées de suivi étaient limitées dans de nombreuses études clés, ce qui signifie que les effets à long terme au-delà de ces périodes ne sont pas totalement établis chez l'humain. Cependant, les tests précliniques menés sur des animaux n'ont révélé aucune toxicité significative.


Q : Bronles provoque-t-il de la somnolence ou de la fatigue ?

Les documents réglementaires officiels stipulent que la Carbocistéine n'a aucune influence ou une influence négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Par conséquent, les listes d'effets indésirables courants n'incluent généralement pas la somnolence ou la fatigue.


Q : Est-il normal de ressentir un changement d'appétit lors de la prise de Bronles ?

Les changements d'appétit ne sont pas spécifiquement répertoriés comme des effets secondaires courants de la Carbocistéine. Cependant, le profil officiel des réactions indésirables documente des troubles gastro-intestinaux généraux, tels que les nausées, la diarrhée et l'inconfort abdominal.


Q : Bronles est-il sûr pour les personnes âgées (séniors) ?

Bronles est officiellement approuvé pour une utilisation chez la population âgée. Cependant, les documents officiels notent la nécessité d'une prudence particulière lorsqu'un professionnel de santé prescrit ce médicament aux patients plus âgés.


Q : En combien de temps Bronles commence-t-il à agir ?

La Carbocistéine est rapidement absorbée après administration orale, atteignant généralement sa concentration maximale dans le sang en environ deux heures. Cependant, le temps exact nécessaire pour qu'un patient ressente un changement notable dans ses symptômes n'est pas établi cliniquement dans l'information officielle du produit.


Q : L'heure à laquelle je prends Bronles est-elle importante et dois-je le prendre exactement à la même heure chaque jour ?

Les directives d'administration officielles indiquent que le médicament peut être pris avec ou sans nourriture. Le protocole d'administration pour les adultes est décrit comme l'utilisation du médicament en 3 ou 4 doses divisées par jour pour maintenir des taux constants, plutôt que strictement à la même heure.


Q : Que signifie « contre-indiqué » pour Bronles ?

Une contre-indication est un terme utilisé dans les documents réglementaires pour désigner une condition ou un facteur qui empêche strictement l'utilisation d'un médicament. Les documents officiels précisent que le médicament est exclu chez les patients présentant des affections telles qu'un ulcère peptique actif ou une allergie connue au médicament.


Q : Que dois-je faire si je pense que je subis un effet secondaire grave dû à Bronles ?

L'information réglementaire indique qu'une attention médicale immédiate est requise pour les réactions graves, telles que l'anaphylaxie. Le processus de notification des effets indésirables suspectés directement à l'autorité compétente (par exemple, via le système de Carte Jaune) est également décrit.


Q : Bronles peut-il causer des effets secondaires neurologiques comme des maux de tête, des vertiges ou de la nervosité ?

Les documents officiels classent certains événements indésirables rapportés dans des catégories systémiques comme les Troubles du système nerveux. Les maux de tête sont répertoriés dans certains profils d'effets indésirables comme une réaction documentée, mais les effets spécifiques sur l'humeur, l'état mental ou les vertiges persistants ne sont pas systématiquement répertoriés comme des réactions courantes.


Q : Existe-t-il des recherches sur Bronles pour des affections autres que la principale ?

Les preuves de recherche pour la Carbocistéine se sont concentrées sur les affections caractérisées par un mucus excessif et visqueux. Celles-ci comprennent des études liées à la Bronchite Chronique, la BPCO, les affections respiratoires aiguës, et la maladie pulmonaire chronique Bronchectasie.


Q : Bronles perd-il de son efficacité avec le temps ?

Les données réglementaires ne commentent pas le développement d'une tolérance ou la perte d'efficacité au fil du temps. Cependant, les essais cliniques ont étudié les effets du médicament sur des périodes de traitement allant jusqu'à un an.


Q : Bronles peut-il provoquer une sensibilité au soleil ?

Les profils officiels des effets indésirables répertorient les Affections de la peau et du tissu sous-cutané (y compris les éruptions cutanées et les éruptions allergiques) comme des réactions documentées. Cependant, ces documents ne mentionnent pas spécifiquement la photosensibilité ou la sensibilité accrue au soleil.


Q : Y a-t-il une durée maximale pendant laquelle on peut prendre Bronles ?

Pour les utilisations aiguës, certains documents réglementaires précisent que la durée de traitement est décrite comme ne devant pas dépasser 5 jours. Pour les affections chroniques, des études cliniques ont évalué l'utilisation sur des périodes allant jusqu'à 12 mois.


Q : Bronles contient-il des allergènes courants comme le gluten ou le lactose ?

Certaines formulations solides, telles que les gélules, contiennent du Lactose Monohydraté comme excipient. Les formes liquides peuvent contenir des ingrédients comme le Sodium Méthyl Parahydroxybenzoate. Les documents officiels conseillent la prudence pour les patients présentant des problèmes héréditaires rares, comme l'intolérance au galactose.


Q : Combien de temps Bronles reste-t-il dans mon organisme après l'arrêt du traitement ?

La demi-vie d'élimination du médicament est d'environ deux heures. Cela signifie qu'il faut environ deux heures pour que la quantité de médicament dans le corps soit réduite de moitié. La Carbocistéine et ses sous-produits sont principalement éliminés de l'organisme par les reins.


Q : Bronles peut-il affecter la fertilité ?

Les documents réglementaires officiels indiquent qu'il n'y a pas de preuve cohérente disponible sur les effets de la Carbocistéine sur la fertilité, que ce soit chez les hommes ou chez les femmes.


Q : Si je voyage, ai-je besoin d'instructions spéciales pour Bronles ?

Les instructions de conservation réglementaires spécifient de garder le médicament hors de la vue et de la portée des enfants et de le conserver en dessous de 30 C. Les exigences officielles incluent le fait que la solution buvable ne doit pas être réfrigérée ni congelée, ce qui sont des facteurs importants à prendre en compte lors des voyages.


Q : Puis-je écraser ou couper mes comprimés de Bronles ?

Les directives officielles indiquent que la procédure d'administration ne recommande pas d'écraser ou de couper les comprimés, d'autant plus que des formulations liquides alternatives sont disponibles.


Q : Quel est le risque de surdosage avec Bronles ?

Les documents officiels sur le surdosage indiquent que les symptômes les plus probables associés à une prise excessive sont de nature gastro-intestinale (douleurs à l'estomac, nausées et vomissements). Les documents officiels notent qu'un traitement de soutien est décrit comme la prise en charge requise en cas de surdosage.

Comment Bronles doit-il être conservé et éliminé ?

Comment Conserver et Éliminer Bronles ?

Les instructions officielles concernant la conservation et l'élimination de Bronles (Carbocistéine) sont essentielles pour garantir la qualité du produit et la protection de l'environnement.

Exigences de Conservation Obligatoires

Règle de Conservation Exigence
Température Conserver à une température inférieure à 30 C (peut être inférieure à 25 C pour certaines formes liquides).
Conditions Interdites Ne pas réfrigérer ni congeler la solution buvable.
Contenant et Protection Garder le médicament dans son emballage d'origine et son carton extérieur pour le protéger de la lumière.
Stabilité La solution buvable a une durée d'utilisation limitée après ouverture (variable selon l'autorisation du produit, par exemple de 15 jours à 6 mois).
Sécurité des Enfants Il est obligatoire de conserver le médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Instructions Officielles d'Élimination

Ne jetez pas Bronles, qu'il soit périmé ou non utilisé, avec les ordures ménagères ou les eaux usées. La procédure officielle exige de rapporter le médicament à un pharmacien ou à un point de collecte local pour assurer une élimination sûre et responsable sur le plan environnemental.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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