Brixia

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Brixia

Option de traitement: Rhinitis, Hay Fever

Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 10/01/2026

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Brixia

L'azélastine en bref

Propriété Description
Ingrédient actif Chlorhydrate d'azélastine
Forme Solution aqueuse (Gouttes ophtalmiques, Pulvérisateur nasal)
Classe pharmacologique Antagoniste des récepteurs H1, Agent antiallergique
Indication principale Soulagement des symptômes allergiques localisés
Origine Composé synthétique (Dérivé de la phtalazinone)

Brixia est un médicament utilisé pour gérer les symptômes résultant de réactions allergiques localisées. Il contient comme substance active l'azélastine, typiquement sous la forme de chlorhydrate d'azélastine. Il est formellement classifié comme un antagoniste de deuxième génération des récepteurs H1 de l'histamine et comme un agent antiallergique, se distinguant par son action directe au site même des symptômes.


Quelle est la nature de Brixia (Azélastine) ?

Brixia contient un composé chimique synthétique, l'azélastine, qui appartient à la famille des dérivés de la phtalazinone, ce qui définit sa structure chimique. Ce médicament est classé dans la classe pharmacologique des agents antiallergiques en raison de son double mécanisme d'action : il agit comme un antagoniste H1 sélectif pour inhiber rapidement l'action de l'histamine et possède des propriétés stabilisatrices des mastocytes pour aider à prévenir la libération d'autres médiateurs inflammatoires. La recherche souligne que la double fonction de l'azélastine offre une approche précieuse et multi-cible dans la gestion de la réponse allergique. Cela signifie que le médicament apporte un soulagement en agissant sur le processus allergique aux niveaux cellulaire et récepteur.


Composition et formes d'administration topique

L'Azélastine de Brixia est préparée sous forme de solution aqueuse, ce qui indique que la substance active est dissoute dans un véhicule à base d'eau. Il s'agit d'un produit mono-ingrédient conçu pour une administration topique (locale). Il est principalement proposé sous deux formes galéniques ciblées : une solution pour les yeux (solution ophtalmique ou gouttes) et une solution pour le nez (solution nasale en pulvérisateur doseur). La voie topique assure que la substance active, le chlorhydrate d'azélastine, est acheminée directement vers les muqueuses affectées, permettant d'atteindre de fortes concentrations locales et un soulagement rapide des symptômes. Cette approche localisée est reconnue cliniquement pour traiter directement à la source des symptômes comme les éternuements et le larmoiement, offrant une approche différenciée par rapport aux comprimés oraux à action systémique.


Quel est l'objectif général de Brixia ?

L'objectif général principal de Brixia est d'interrompre et de soulager la réaction en chaîne symptomatique déclenchée par l'exposition allergique. En ciblant la source de la réponse allergique – la libération et l'action de l'histamine – le produit soutient l'organisme dans la réduction de l'intensité des manifestations physiques localisées. Ce mécanisme vise à fournir un soulagement rapide et durable de l'irritation et de l'inconfort couramment associés aux affections allergiques, en particulier pour les patients qui présentent des symptômes allergiques saisonniers ou perannuels fréquents.

Quels effets indésirables sont possibles avec Brixia ?

Effets Secondaires Possibles et Informations de Sécurité

Le profil de sécurité officiel associé à Brixia (azélastine) répertorie les réactions indésirables classées selon leur fréquence et le système corporel affecté. Ces classifications sont établies par les autorités réglementaires afin de définir précisément le profil de risque de ce médicament.

Catégorie Description
Réactions Indésirables Fréquentes Les effets secondaires les plus couramment signalés lors des études cliniques comprennent les troubles du goût (par exemple, goût amer ou dysgueusie), les maux de tête, la somnolence (assoupissement), ainsi que des effets localisés tels que la brûlure nasale, l'inconfort nasal et l'épistaxis (saignements de nez).
Classes de Systèmes d'Organes Des événements indésirables sont documentés dans diverses classes, notamment les Troubles du système nerveux (vertiges, fatigue), les Troubles gastro-intestinaux (nausées, sécheresse de la bouche, goût amer) et les Troubles respiratoires/locaux (pharyngite, irritation nasale).

Restrictions de Sécurité et Populations Spéciales

Les notices officielles comportent des mises en garde spécifiques concernant le système nerveux central (SNC) et certaines populations. La somnolence est un effet documenté du traitement, exigeant une prudence particulière quant à l'exercice d'occupations dangereuses nécessitant une vigilance mentale et une coordination motrice complètes, comme la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines. Cet effet peut être accru par l'alcool ou d'autres dépresseurs du SNC, qui doivent être évités car ils risquent d'entraîner une altération supplémentaire des fonctions du système nerveux central.

Concernant la grossesse, l'utilisation est généralement réservée aux situations où le bénéfice potentiel est jugé supérieur au risque pour le fœtus, compte tenu de données animales indiquant une toxicité sur le développement fœtal à fortes doses orales. Des données de sécurité spécifiques existent également pour la population pédiatrique (enfants âgés de 5 à 11 ans) concernant la formulation nasale. La documentation de sécurité officielle garantit que les principales limitations fonctionnelles et les avertissements d'interaction sont clairement établis.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et Quand Chercher de l'Aide

Cette section présente les informations documentées officiellement concernant le surdosage de Brixia (Azélastine), telles que spécifiées dans les documents réglementaires gouvernementaux. Le profil de surdosage établi se concentre sur les effets sur le système nerveux central (SNC) et le risque pour certaines populations.

Élément Déclaration Réglementaire Officielle
Manifestations Documentées Assoupissement et augmentation de la somnolence (envie de dormir).
Risque lié à l'Exposition Risque d'effets indésirables graves et de dommages sérieux pour un enfant après l'ingestion orale accidentelle de la formulation non orale.
Action Immédiate Requise Consulter une aide médicale d'urgence ; Contacter immédiatement un Centre Antipoison.
Information sur l'Antidote Aucun antidote spécifique connu n'est documenté.

Déclarations Officielles sur le Surdosage : Les manifestations cliniques documentées en situation de surdosage impliquent principalement la dépression du SNC, se présentant spécifiquement comme une somnolence accrue et un assoupissement profond. L'étiquetage réglementaire souligne un risque potentiel de dommages sérieux et d'effets indésirables graves chez les jeunes enfants suite à l'ingestion orale accidentelle de la solution non orale. Ce risque spécifique basé sur la population est une caractéristique centrale du profil de sécurité réglementaire. En raison de ce risque sévère, le produit doit impérativement être maintenu hors de portée des enfants comme mesure préventive obligatoire contre l'ingestion accidentelle.

Les protocoles de prise en charge sont définis par la contrainte réglementaire qu'aucun antidote spécifique n'est connu pour l'Azélastine. Le traitement doit donc consister en l'application de mesures de soutien générales et un traitement strictement symptomatique. Lorsqu'un surdosage est suspecté ou qu'une ingestion accidentelle est confirmée, la directive officielle exige que les individus recherchent immédiatement une aide médicale d'urgence et contactent sans délai un Centre Antipoison pour l'observation et les soins nécessaires. Cette directive assure la conformité avec les exigences réglementaires établies pour la gestion des scénarios de surdosage documentés.

Utilisations thérapeutiques de Brixia

Brixia est un médicament délivré sur ordonnance, dont l'utilité première est d'aider à la gestion des symptômes associés à des conditions inflammatoires chroniques spécifiques. Son rôle thérapeutique approuvé est centré sur l'apport d'un soulagement de l'inconfort persistant et le soutien de la capacité fonctionnelle. Les indications clés pour son utilisation comprennent le soutien des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, de rhumatisme psoriasique, et de certains types de maladies inflammatoires de l'intestin. Les bénéfices attendus sont d'aider à atténuer la raideur articulaire chronique, de contribuer à réduire le gonflement associé, et de favoriser globalement une meilleure mobilité chez ces individus.


Fait Rapide : Brixia est utilisé pour aider à modérer les symptômes des affections articulaires inflammatoires chroniques.


Brixia est généralement employé comme un élément essentiel d'une stratégie thérapeutique complète, toujours prescrite par un professionnel de la santé. L'objectif de cette thérapie est d'aider à prendre en charge les symptômes qui peuvent restreindre les activités quotidiennes et avoir un impact négatif sur le bien-être. Pour un aperçu détaillé des usages cliniques approuvés et des données soutenant son efficacité, il est recommandé de consulter la notice officielle et les informations thérapeutiques détaillées du produit.

Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut utiliser Brixia et qui ne le peut pas ? — Informations Réglementaires Officielles

L'éligibilité à Brixia est strictement définie par les documents réglementaires, qui établissent des interdictions absolues et des limitations spécifiques fondées sur le statut du patient et ses conditions cliniques.

Classification Population Statut
Contre-indication Absolue Patients naïfs aux opioïdes Interdit
Contre-indication Absolue Hypersensibilité connue à la Buprénorphine ou aux composants de la formulation Interdit
Utilisation Non Recommandée Insuffisance hépatique modérée à sévère Restreint
Utilisation Non Établie Patients pédiatriques (enfants et adolescents) Non approuvé

Règles d'Éligibilité Spécifiques :

  • Exposition Préalable : L'utilisation est autorisée uniquement chez les patients ayant déjà commencé un traitement par buprénorphine transmuqueuse ou qui reçoivent actuellement un traitement à base de buprénorphine. Cette formulation n'est pas destinée à l'instauration d'un traitement chez les individus naïfs aux opioïdes.
  • Administration : Le médicament doit être administré par un professionnel de santé uniquement, car l'injection par voie intraveineuse est contre-indiquée en raison du risque de préjudice grave ou de décès.
  • Grossesse et Allaitement : L'exposition pendant la grossesse est associée au risque de Syndrome de Sevrage Néonatal aux Opioïdes (SSNO). La buprénorphine est connue pour passer dans le lait maternel.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Le profil d'interaction officiel de Brixia (azélastine) est établi à partir d'études détaillées dans la documentation réglementaire, se concentrant sur les effets à la fois pharmacocinétiques (PK) et pharmacodynamiques (PD).


Interactions et Restrictions Pharmacodynamiques

La principale interaction pharmacodynamique documentée concerne les substances qui agissent sur le système nerveux central (SNC). La co-administration avec l'alcool et d'autres dépresseurs du SNC doit être formellement évitée. Cette restriction est due au risque d'un effet additif susceptible d'entraîner une altération accrue des performances du système nerveux central et une vigilance réduite.


Interactions Pharmacocinétiques

Les informations officielles de prescription identifient des substances spécifiques qui interagissent avec le processus métabolique du médicament, ce qui pourrait modifier ses concentrations dans l'organisme.

  • Cimétidine : Ce produit médicinal provoque une augmentation significative de l'exposition systémique à l'azélastine. Des études montrent que la Cimétidine augmente la concentration plasmatique maximale moyenne (Cmax) et l'aire sous la courbe (ASC) de l'azélastine d'environ 65 %.
  • Érythromycine et Théophylline : En revanche, des études formelles n'ont documenté aucune interaction pharmacocinétique significative lorsque l'azélastine était co-administrée avec l'Érythromycine ou la Théophylline, ce qui indique que ces substances n'altèrent pas substantiellement l'exposition au médicament.

Notes Spécifiques à la Population

Concernant les facteurs spécifiques aux patients, les études officielles ont documenté que la pharmacocinétique de l'azélastine n'est pas influencée par l'insuffisance hépatique.

Mécanisme d’action

Modulation de la Glycoprotéine 2A de la Vésicule Synaptique (SV2A)

Cette section aborde la cible moléculaire principale du médicament, où il se lie avec une forte affinité à la protéine SV2A (Glycoprotéine 2A de la Vésicule Synaptique). Cette protéine est située sur les membranes des vésicules présynaptiques qui contiennent les neurotransmetteurs. Cette interaction mécanistique module la fonction des vésicules et influence la libération des signaux chimiques à partir des terminaisons nerveuses, ce qui est une étape fondamentale dans le contrôle du rythme et de l'intensité de la communication entre les cellules du cerveau.


Modification de l'Excitabilité Neuronale

Cette section explique l'effet physiologique qui en résulte de la modulation de la SV2A. En limitant la libération excessive de neurotransmetteurs excitateurs dans la synapse, ce mécanisme entraîne une diminution de l'activité électrique généralisée et incontrôlée au sein du Système Nerveux Central. La conséquence est une réduction des fluctuations des circuits neuronaux hyperactifs, contribuant à un état d'excitabilité diminuée dans la signalisation électrique, ce qui module l'activité neuronale systémique.

Informations sur la posologie et l’administration

Directives Officielles d'Administration de BRIXADI

L'injection à libération prolongée de buprénorphine (BRIXADI) est administrée uniquement par un professionnel de santé et est destinée à un usage sous-cutané. Les patients ne doivent pas tenter de s'auto-injecter ce médicament eux-mêmes.


Administration et Posologie

Détail de l'Administration Exigence Officielle
Voie Injection uniquement par voie sous-cutanée ; ne doit pas être administré par voie intraveineuse, intramusculaire, ou intradermique.
Sites d'Injection Tissu sous-cutané de la fesse, de la cuisse, de l'abdomen, ou du bras supérieur. La rotation du site est nécessaire pour le dosage hebdomadaire.
Personnel Seul un professionnel de santé est autorisé à préparer et à administrer BRIXADI.
Intégrité de la Formulation Administrer en une unique injection ; ne pas diviser la dose. Les doses des formulations hebdomadaires et mensuelles ne sont pas équivalentes et ne peuvent pas être combinées.

Calendrier et Fréquence de Dosage

Le traitement est disponible en deux formulations : hebdomadaire et mensuelle. La dose est individualisée selon les besoins du patient et est soumise au jugement du prescripteur.

  • Doses Hebdomadaires : Disponibles dans des dosages tels que 8 mg, 16 mg, 24 mg, et 32 mg, administrées à des intervalles de 7 jours.
  • Doses Mensuelles : Disponibles dans des dosages tels que 64 mg, 96 mg, et 128 mg, administrées à des intervalles de 28 jours.
  • Dose Manquée (Hebdomadaire) : La dose peut être administrée jusqu'à 2 jours avant ou après l'intervalle de 7 jours.
  • Dose Manquée (Mensuelle) : La dose peut être administrée jusqu'à 1 semaine avant ou après l'intervalle de 28 jours.

Exigences Procédurales Spéciales

Pour les patients débutant un traitement par buprénorphine, une dose test unique de buprénorphine transmuqueuse (4 mg) est administrée lorsque des signes de sevrage léger à modéré apparaissent, avant l'initiation de BRIXADI. Pour BRIXADI (formulation hebdomadaire), le bras supérieur ne doit être utilisé comme site d'injection qu'après l'atteinte de l'état d'équilibre (soit après 4 doses consécutives). L'utilisation chez les adolescents âgés de 16 ans et plus est autorisée sous surveillance médicale.

Données cliniques récentes

Preuves Issues de la Recherche / Aperçu des Études sur Brixia (Azélastine)

Preuves pour l'utilisation dans la Rhinite Allergique Saisonnale (RAS)

La recherche concernant la rhinite allergique saisonnière (RAS) s'appuie principalement sur de nombreux Essais Contrôlés Randomisés (ECR) à court terme et des revues systématiques. Ces études ont examiné l'évolution des symptômes par rapport à un contrôle inactif ou à d'autres médicaments anti-allergiques. Les principaux critères d'évaluation surveillés comprenaient le Score Total des Symptômes Nasaux (TNSS), qui évalue l'intensité des éternuements, de l'écoulement nasal, des démangeaisons nasales et de la congestion. Ces résultats ont été suivis dans diverses populations, notamment chez les adultes, les adolescents et les enfants dès l'âge de cinq ou six ans.

Les résultats décrivent des tendances observées dans les études liées aux changements mesurés des scores TNSS sur de courtes périodes de traitement, généralement quelques semaines. La recherche a mis en évidence des mesures du laps de temps dans lequel les premiers changements de symptômes ont été observés. Les études ont également rapporté comment les symptômes ont évolué dans les populations observées, parallèlement aux résultats rapportés par les patients décrivant le niveau d'inconfort perçu et l'équilibre fonctionnel, tels que les questionnaires sur la Qualité de Vie.

Lacunes et Incertitudes des Preuves

Ce qui reste incertain dans la recherche sur la RAS, ce sont les données sur les résultats à long terme, car les durées de suivi pour l'analyse primaire étaient généralement limitées à deux à quatre semaines. Il existe peu d'informations concernant les résultats sur une durée prolongée, en particulier au-delà de six mois dans le cadre d'essais contrôlés. La base de preuves pour les symptômes présents toute l'année, appelés rhinite allergique perannuelle (RAP), repose également sur des ECR conçus pour évaluer le médicament dans des conditions caractérisées par des manifestations fluctuantes. Les preuves comparatives avec certaines thérapies établies pour la RAP sont limitées. De plus, les données de recherche pour les nourrissons ou les tout-petits sont limitées dans la documentation des essais de base, et les données pour les personnes âgées peuvent être restreintes à des sous-groupes spécifiques.

Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes sur Brixia (FAQ)

Q : En combien de temps devrais-je ressentir une différence après avoir commencé Brixia ?

Les études réglementaires indiquent que le début de l'action survient peu après l'administration. Pour le spray intranasal, le délai d'action est signalé comme étant d'environ 15 minutes. Pour la solution ophtalmique (gouttes pour les yeux), le soulagement peut être observé en aussi peu que 3 minutes après utilisation.


Q : Que se passe-t-il si j'oublie une dose de Brixia ?

Les informations officielles destinées aux patients fournissent des conseils pour les doses oubliées, notamment la prise de la dose dès que l'oubli est constaté, sauf s'il est proche du moment de la dose suivante prévue. Dans ce dernier cas, la dose oubliée doit être omise. Pour garantir la sécurité et l'efficacité, les patients doivent suivre les instructions posologiques spécifiques fournies par leur professionnel de santé et l'étiquette du produit.


Q : Existe-t-il des suppléments ou des vitamines spécifiques que je devrais éviter pendant que je prends Brixia ?

Bien qu'aucun supplément ou vitamine courant ne soit strictement interdit par l'étiquetage, les notices réglementaires officielles conseillent aux patients d'informer leur professionnel de santé de tous les médicaments, vitamines, minéraux, produits à base de plantes et de tout autre supplément qu'ils utilisent. Cela permet de vérifier les interactions potentielles qui pourraient affecter l'efficacité du médicament.


Q : Brixia est-il utilisé pour un traitement à long terme ou seulement pour de courtes périodes ?

Brixia est indiqué pour la rhinite allergique saisonnière (à court terme) et perannuelle (toute l'année). Les preuves réglementaires comprennent des données issues d'essais cliniques qui ont évalué le médicament sur des périodes prolongées, y compris une utilisation allant jusqu'à 12 mois pour les symptômes perannuels. La durée de traitement recommandée est déterminée en fonction de la condition spécifique du patient.


Q : Que dois-je faire si je me sens étourdi après avoir pris Brixia ?

Les étourdissements et la somnolence (assoupissement) sont répertoriés comme des effets secondaires potentiels. L'étiquette du produit conseille la prudence lors de l'exécution d'activités nécessitant une alerte mentale et une coordination motrice complètes, telles que la conduite ou l'utilisation de machines. Toute inquiétude concernant ces effets doit être portée à l'attention d'un professionnel de santé.


Q : Brixia est-il un médicament créant une accoutumance ?

Les documents réglementaires officiels n'indiquent pas que le médicament présente un potentiel d'abus ou qu'il crée une accoutumance. Bien que les rapports de surdosage impliquent principalement une somnolence accrue, il n'y a aucune indication dans l'étiquetage officiel que le médicament entraîne une dépendance aux drogues.


Q : Est-ce sûr pour les personnes âgées (seniors) ?

L'étiquetage réglementaire et les instructions posologiques pour adultes couvrent généralement les adolescents et les adultes. Aucune mise en garde ou ajustement posologique spécifique propre à la population gériatrique (65 ans et plus) n'est généralement fournie dans la notice principale. Un professionnel de santé peut offrir des conseils basés sur les circonstances et les antécédents de santé spécifiques de l'individu.


Q : Y a-t-il des ingrédients alimentaires qui sont strictement interdits pendant le traitement par Brixia ?

Selon les informations officielles du produit, il n'y a aucune interaction connue entre Brixia (spray nasal à l'azélastine) et les aliments ou les boissons. Cependant, la consommation d'alcool doit être évitée car elle pourrait augmenter l'effet secondaire connu du médicament, à savoir l'assoupissement ou la sédation.


Q : Comment Brixia affecte-t-il le système immunitaire ?

Brixia agit comme un agent antiallergique avec un double mécanisme. Il fonctionne comme un antihistaminique et possède également des propriétés stabilisatrices des mastocytes. Cela signifie qu'il aide à empêcher certaines cellules immunitaires (les mastocytes) de libérer des substances chimiques inflammatoires, comme l'histamine, qui déclenchent les symptômes allergiques.


Q : Brixia peut-il être écrasé ou divisé s'il s'agit d'un gros comprimé ?

Brixia n'est pas un comprimé. Le médicament est disponible sous forme de solution liquide (spray nasal ou gouttes pour les yeux) conçu pour une utilisation topique uniquement. Il doit être administré par la voie intranasale ou ophtalmique désignée, comme indiqué sur l'étiquette du produit.


Q : Quelle est la durée d'action habituelle d'une dose de Brixia ?

Les informations pharmacologiques cliniques officielles indiquent que la formulation intranasale a une durée d'action relativement longue. Son efficacité est généralement maintenue sur l'intervalle de dosage standard de 12 heures.


Q : Est-il possible que Brixia provoque des changements d'humeur ou de l'anxiété ?

Bien que moins fréquents, certains rapports d'expérience après commercialisation ont répertorié l'anxiété comme un effet secondaire rare dans la catégorie des Troubles Psychiatriques pour le produit combiné contenant de l'azélastine. Tout changement d'humeur préoccupant doit être porté à l'attention d'un professionnel de santé.


Q : De nombreux utilisateurs signalent-ils un goût métallique après avoir pris Brixia ?

Un changement de goût, spécifiquement un goût amer (dysgueusie), a été l'un des effets secondaires les plus fréquemment signalés lors des essais cliniques. C'est un effet courant et connu du spray nasal, qui peut parfois être géré en utilisant la technique d'administration correcte.


Q : Pourquoi Brixia est-il parfois utilisé pour des conditions qui ne sont pas mentionnées comme son usage principal ?

En plus de la Rhinite Allergique Saisonnale et Perannuelle, la formulation en spray nasal de Brixia est également officiellement indiquée pour le traitement de la Rhinite Vasomotrice. Cette condition non allergique est spécifiquement nommée dans les indications d'utilisation du produit.


Q : Brixia est-il généralement plus efficace que les placebos dans les essais ?

Les études cliniques montrent que le spray nasal à l'azélastine a démontré une plus grande diminution des scores des symptômes majeurs (tels que les éternuements, l'écoulement nasal et la congestion nasale) lorsqu'il est comparé directement à un placebo (une substance inactive). Cette recherche soutient l'efficacité du médicament pour les symptômes indiqués.

Comment Brixia doit-il être conservé et éliminé ?

Conservation et Élimination de Brixia (Azélastine)

Brixia (azélastine) doit être conservé et manipulé conformément aux directives réglementaires spécifiques à sa formulation. Le spray nasal doit être stocké à une température ambiante contrôlée, généralement entre 20 C et 25 C, et tenu à l'abri du gel. Les contenants du spray nasal et de la solution ophtalmique doivent être maintenus hermétiquement fermés lorsqu'ils ne sont pas utilisés. Pour les gouttes ophtalmiques, il faut prendre soin d'éviter de contaminer l'embout du compte-gouttes. Toutes les formes doivent être conservées hors de la vue et de la portée des enfants. L'étiquetage réglementaire définit une stabilité limitée après ouverture ; par exemple, la solution ophtalmique doit être jetée 28 jours après la première ouverture, et le spray nasal après 6 mois. Les utilisateurs doivent consulter un professionnel de santé pour obtenir des instructions sur l'élimination appropriée des médicaments périmés ou non utilisés.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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