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Bisopril

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Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Bisopril

Bisopril : Identification et Composition

Bisopril est un médicament délivré sur ordonnance dont la substance active est le fumarate de bisoprolol. Il s'agit d'un composé synthétique spécifiquement fabriqué à des fins thérapeutiques.

Ce principe actif est formulé en comprimés ou en comprimés pelliculés, ce qui correspond à une forme galénique orale. Le Bisopril est un produit à composant unique ; son effet médicinal provient uniquement du fumarate de bisoprolol, auquel sont ajoutés des excipients solides oraux standards afin d'assurer la stabilité physique du comprimé.


Classe Pharmacologique et Type

Le bisoprolol appartient à la classe pharmacologique des bloqueurs sélectifs des récepteurs beta1-adrénergiques. Cette classification technique l'identifie comme un bêta-bloquant cardiosélectif, ce qui signifie que son action est principalement concentrée sur le tissu cardiaque, un atout cliniquement reconnu pour sa bonne tolérance chez les patients adultes. Ses propriétés d'action prolongée facilitent une stabilisation cardiovasculaire simplifiée.


Objectif Thérapeutique Général et Effet

L'objectif thérapeutique général du bisoprolol est d'assurer la prise en charge et la gestion contrôlée du système cardiovasculaire. Le médicament exerce son effet en bloquant l'action stimulante de l'adrénaline et de la noradrénaline sur le cœur.

Cette action fondamentale entraîne deux résultats principaux : un ralentissement du rythme cardiaque et une réduction de la force avec laquelle le muscle cardiaque se contracte. Le but premier de ce mécanisme est de diminuer la charge de travail du cœur et, par conséquent, de contribuer au maintien d'une pression artérielle stable.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Bisopril ?

Effets Indésirables Possibles et Informations de Sécurité

Le profil de sécurité officiel du Bisopril, tel qu'il est documenté par les organismes de réglementation gouvernementaux, classe les réactions potentielles principalement en fonction de leur fréquence et du Système-Organe affecté.

Réactions Indésirables Classées par Fréquence

Les réactions indésirables sont regroupées selon la probabilité statistique observée lors des études cliniques :

  • Fréquentes (surviennent chez 1 à 10 personnes sur 100) : Fatigue, étourdissements, maux de tête, sensation de froid ou d'engourdissement des mains et des pieds, nausées, vomissements, diarrhée et constipation.
  • Peu Fréquentes : Dépression, troubles du sommeil, ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie), perturbations de la conduction électrique du cœur (bloc auriculo-ventriculaire, ou bloc AV), et faiblesse ou crampes musculaires.
  • Rares : Cauchemars, hallucinations, diminution de la sécrétion lacrymale (larmes), troubles de l'audition et rhinite allergique.

Restrictions de Sécurité et Précautions Importantes

Les contre-indications spécifient les situations médicales où l'utilisation du Bisopril est restreinte en raison d'un risque accru. Celles-ci incluent l'insuffisance cardiaque aiguë ou son aggravation nécessitant un traitement intraveineux, le choc cardiogénique, certains blocs cardiaques de haut degré (bloc AV de deuxième ou troisième degré), la bradycardie sinusale marquée, l'asthme sévère et l'acidose métabolique sévère.

Parmi les réactions indésirables graves soulignées dans la documentation réglementaire figurent le déclenchement ou l'aggravation de l'insuffisance cardiaque, ainsi qu'une bradycardie sinusale marquée.

Risque lié à l'arrêt brusque du traitement : Il est explicitement mis en garde contre l'interruption soudaine du Bisopril. L'arrêt abrupt de la thérapie peut entraîner l'exacerbation de l'angine de poitrine ou un infarctus du myocarde (crise cardiaque). La fin du traitement nécessite impérativement une réduction progressive de la dose (sevrage), généralement sur une période recommandée d'une à deux semaines.

Sécurité pour certaines populations : La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez la population pédiatrique. L'utilisation pendant la grossesse est associée à des risques de toxicité fœtale (par exemple, un retard de croissance) et exige une surveillance médicale appropriée du fœtus.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Si vous avez pris plus de Bisopril que la dose prescrite, vous pourriez présenter des signes de ralentissement du rythme cardiaque et de diminution de la pression artérielle. Un surdosage grave peut entraîner un rythme cardiaque très lent, des problèmes respiratoires, des étourdissements, des tremblements ou une insuffisance cardiaque. Dans des cas extrêmes, cela peut également entraîner une confusion ou une perte de conscience.

Quand demander de l'aide

Si vous ou quelqu'un d'autre avez pris plus de Bisopril que la dose recommandée et présentez l'un des symptômes suivants :

  • Rythme cardiaque très lent
  • Problèmes respiratoires (difficulté à respirer, respiration sifflante)
  • Étourdissements ou vertiges sévères
  • Évanouissement

Consultez immédiatement un médecin ou contactez un centre antipoison ou un service d'urgence. Prenez l'emballage du médicament avec vous, si possible, même si les comprimés sont manquants, afin que les professionnels de la santé sachent exactement ce qui a été pris.

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Utilisations thérapeutiques de Bisopril

Prise en Charge de l'Insuffisance Cardiaque et des Affections Cardiovasculaires

Gestion à Long Terme de l'Insuffisance Cardiaque Chronique Stable

Le Bisopril est couramment utilisé pour la stabilisation à long terme des patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique stable, notamment lorsque la stabilité fonctionnelle est compromise. Cet usage est formellement établi et vise à fournir un soutien qui peut aider à gérer le risque d'hospitalisation et contribuer à la gestion à long terme de cette pathologie évolutive.

Autres Indications Cardiovasculaires

Ce médicament est aussi couramment appliqué dans le contexte d'autres affections cardiovasculaires, en particulier l'hypertension artérielle (haute pression), l'angor stable chronique (ou angine de poitrine), et certaines perturbations du rythme cardiaque.

La prise en charge de ces conditions aide à soulager les symptômes associés au déséquilibre systémique et à la tension exercée sur le système cardiovasculaire, et contribue au maintien de la stabilité fonctionnelle au quotidien.

« Le soutien fourni par ce médicament contribue à alléger la charge symptomatique globale associée au stress fonctionnel. »

Dans le traitement de l'angine stable, le Bisopril joue un rôle pour réduire la fréquence des épisodes douloureux et apporte un soutien qui contribue à améliorer le confort au jour le jour durant les périodes symptomatiques chez les patients présentant une maladie coronarienne établie.


En bref : Ce médicament apporte un soutien pour les symptômes liés à l'inconfort physique.

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Conditions d’utilisation et restrictions

Profil d'éligibilité pour l'utilisation de Bisopril

Le Bisopril (fumarate de bisoprolol) est un médicament approuvé pour le traitement de l'hypertension artérielle et de l'insuffisance cardiaque chronique stable chez l'adulte. Cependant, son utilisation est strictement contre-indiquée dans certaines situations médicales importantes.

Contre-indications : Ne pas utiliser Bisopril si vous présentez l'une des affections suivantes :

  • Un choc cardiogénique ou une insuffisance cardiaque non contrôlée.
  • Un bloc auriculo-ventriculaire (AV) de second ou de troisième degré, ou une bradycardie sinusale (rythme cardiaque très lent) importante.
  • De l'asthme bronchique ou une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) de forme sévère.
  • Une acidose métabolique ou une hypersensibilité (allergie) connue à la substance active.

Utilisation selon l'âge

Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Sa sécurité et son efficacité n'ont pas été formellement établies pour ce groupe d'âge. L'utilisation chez les personnes âgées est généralement possible, à condition qu'il n'y ait pas de déficience organique sévère associée.

Précautions d'emploi et restrictions

L'administration de Bisopril doit se faire avec prudence si le patient souffre d'une insuffisance rénale sévère ou d'une insuffisance hépatique sévère. Dans ces cas, une restriction de la dose maximale pourrait être nécessaire.

De plus, l'utilisation pendant la grossesse est déconseillée, sauf si le bénéfice attendu pour la mère est jugé supérieur au risque potentiel pour l'enfant à naître. La prudence est également recommandée en cas d'allaitement.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'Autres Médicaments

Le Bisopril (Bisoprolol) peut interagir avec plusieurs classes de médicaments et agents spécifiques. Ces interactions sont définies par les autorités réglementaires selon leur potentiel à modifier les effets du Bisopril ou du médicament co-administré, ce qui exige des ajustements de traitement ou une surveillance médicale rigoureuse.


Catégories d'Interactions Documentées

Les informations réglementaires identifient plusieurs catégories d'interactions importantes :

  • Autres Bêta-Bloquants : L'administration concomitante avec d'autres médicaments de cette classe doit être évitée en raison du risque d'effets cumulatifs.
  • Antagonistes Calciques (tels que Vérapamil, Diltiazem) : Cette association requiert une grande prudence et une surveillance rapprochée. Elle peut augmenter le risque d'effets cardiaques indésirables, comme un rythme cardiaque trop lent (bradycardie excessive) et des blocs de conduction cardiaque.
  • Médicaments Déplétant les Catécholamines (par exemple, Réserpine, Guanéthidine) : L'utilisation simultanée nécessite une surveillance étroite du patient pour déceler tout signe de réduction excessive de l'activité sympathique.
  • Rifampicine : Il est connu que ce médicament augmente la clairance métabolique du Bisopril, ce qui se traduit par une diminution de sa durée d'effet. Cependant, une modification de la dose initiale n'est généralement pas nécessaire.
  • Clonidine : Si le traitement par Clonidine doit être interrompu, il est suggéré que le Bisopril soit arrêté plusieurs jours avant le retrait de la Clonidine, afin de gérer les fluctuations de la pression artérielle.

Aucune interaction cliniquement pertinente n'a été documentée avec des médicaments tels que les diurétiques thiazidiques, la cimétidine ou la warfarine (aucun effet sur le temps de prothrombine chez les patients dont l'anticoagulation est stable).

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Mécanisme d’action

Le Mécanisme d'Action du Bisopril

Le mécanisme d'action du Bisopril est défini par un antagonisme compétitif hautement sélectif des récepteurs beta1-adrénergiques, qui sont principalement situés sur le tissu cardiaque.

Cette action empêche les catécholamines endogènes, la Noradrénaline et l'Épinéphrine, de se lier et d'activer ces récepteurs, interrompant ainsi les signaux du Système Nerveux Sympathique (SNS) adressés au cœur.

La cascade moléculaire qui en résulte implique une diminution de l'activité de l'adénylyl cyclase, menant à une réduction des niveaux intracellulaires d'AMP cyclique (AMPc) et à une diminution de l'influx d'ions calcium (Ca^2+) dans les cellules cardiaques.

Physiologiquement, cet effet double produit une chronotropie négative (ralentissement du rythme cardiaque) et une inotropie négative (réduction de la force de contraction). Cela réduit globalement le débit cardiaque total et la demande en oxygène du muscle cardiaque.

De plus, le blocage des récepteurs beta1 au niveau de l'appareil juxtaglomérulaire dans les reins inhibe la libération de Rénine. Cette action module indirectement le Système Rénine-Angiotensine-Aldostérone (SRAA) et contribue à la modulation de la résistance vasculaire périphérique.

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Informations sur la posologie et l’administration

Guide Officiel d'Administration du Bisopril

Le Bisopril (fumarate de bisoprolol) doit être pris exclusivement par la voie orale, sous forme de comprimé pelliculé, selon un schéma d'administration d'une seule fois par jour pour toutes les indications autorisées.

Afin de garantir son profil de libération, le comprimé doit être avalé entier avec un liquide et il est formellement interdit de le mâcher ou de l'écraser. La dose quotidienne est généralement prise le matin, et elle peut être administrée avec ou sans nourriture.


Posologies et Conditions de Traitement

Les schémas posologiques officiels sont déterminés par l'affection traitée.

  • Hypertension et Angor Stable Chronique : Le traitement commence généralement à 5 mg une fois par jour. La dose quotidienne maximale est établie à 20 mg.

  • Insuffisance Cardiaque Chronique Stable : Le protocole pour cette condition est distinct et requiert une dose initiale plus faible, fixée à 1,25 mg une fois par jour. Cette dose de départ doit être suivie d'une phase de titration lente et structurée, n'augmentant par paliers que si la dose précédente a été bien tolérée, jusqu'à une dose maximale recommandée de 10 mg. L'initiation de ce régime de traitement de l'insuffisance cardiaque ne doit avoir lieu que lorsque l'état du patient est cliniquement stable.


Ajustements de Dose et Arrêt du Traitement

Des ajustements spécifiques des limites de dosage sont obligatoires pour certaines populations de patients. Pour les personnes souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique sévère, la dose quotidienne maximale est limitée et ne doit pas dépasser 10 mg.

Par ailleurs, la sécurité et l'efficacité du bisoprolol n'ont pas été établies chez les enfants, et son usage est par conséquent non recommandé dans la population pédiatrique.

Pour toute utilisation à long terme, l'arrêt brusque du traitement est strictement interdit. La thérapie doit être interrompue par une réduction progressive de la dose sur une période recommandée d'une à deux semaines.

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Données cliniques récentes

Preuves cliniques récentes

Aperçu des études et données sur l'efficacité

La recherche a porté sur une association médicamenteuse pour la gestion de la douleur. L'ensemble des preuves examinées comprenait des essais contrôlés randomisés (ECR) et des méta-analyses étudiant son utilisation dans diverses situations douloureuses.

Gestion de la douleur aiguë

Des études ont analysé l'effet de cette association lors de poussées de douleur aiguë, comme celles survenant après une intervention chirurgicale ou dues à une blessure. Les résultats de ces essais se sont souvent concentrés sur la rapidité d'action et l'ampleur des changements dans les scores de douleur sur une courte période (par exemple, 24 à 72 heures).

Gestion de la douleur chronique

Des études ont également exploré les résultats du composé dans le contexte de douleurs persistantes et non cancéreuses, souvent évaluées dans le cadre d'essais de plusieurs semaines. Une étude importante a fait état d'une modification des scores de douleur (Échelle Analogique Visuelle ou VAS) sur une période de six semaines. Cette étude a contribué aux preuves concernant l'utilisation du composé dans un contexte chronique. Cependant, les conclusions ont suggéré que les résultats pourraient évoluer au-delà des premières semaines.

Impact sur l'utilisation de médicaments complémentaires

Des études ont cherché à déterminer si l'association était liée à une modification du besoin de médicaments opioïdes de secours. Ces recherches concernent les situations de récupération post-chirurgicale. Les études ont examiné si l'association était associée à des changements dans la qualité de vie globale et au temps nécessaire aux patients pour reprendre leurs activités quotidiennes.


Profils d'innocuité et de tolérance

La recherche a évalué la tolérance du médicament chez la plupart des participants adultes. La tolérance a été évaluée principalement en suivant l'incidence des événements indésirables (EI) et les changements dans les principaux tests de laboratoire tout au long des essais.

Événements indésirables courants

Les événements indésirables les plus fréquemment signalés comprenaient des symptômes gastro-intestinaux légers à modérés (nausées, constipation) et de la somnolence. Ces événements étaient généralement transitoires et ont été signalés comme s'étant résolus sans intervention chez les participants à l'étude.

Contre-indications et populations spéciales

Les résultats des études ont décrit les limites des preuves disponibles; les participants souffrant d'insuffisance rénale sévère ont été exclus du protocole d'étude. De même, les études n'ont pas encore caractérisé les effets chez les personnes enceintes ou qui allaitent. Le traitement n'a été instauré dans les études qu'après un bilan diagnostique complet. Aucun événement indésirable grave n'a été signalé dans les essais examinés.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur Bisopril (FAQ)


Q : Combien de temps faut-il généralement à Bisopril pour montrer son plein effet ?

Les études cliniques officielles indiquent que l'effet maximal de réduction de la tension artérielle est généralement atteint au bout d'une semaine après le début du traitement. Après cette période initiale, l'effet sur la tension artérielle tend à rester constant avec une utilisation continue.


Q : Combien de temps dure l'effet d'une seule dose de Bisopril ?

L'information officielle du produit stipule que les effets thérapeutiques d'une seule dose sont maintenus pendant 24 heures aux doses quotidiennes courantes, ce qui permet une prise unique par jour.


Q : Bisopril peut-il interagir avec des analgésiques en vente libre ?

Les sources réglementaires avertissent que la prise de Bisopril avec des Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS), comme l'ibuprofène, peut réduire l'effet de Bisopril sur la baisse de la tension artérielle. Cette interaction potentielle est notée dans les ressources sur les médicaments.


Q : Bisopril est-il disponible sous forme de médicament générique ?

Oui, le principe actif contenu dans Bisopril, le fumarate de bisoprolol, est largement disponible en tant que médicament générique. La version générique est proposée sous différents dosages et est généralement considérée comme thérapeutiquement comparable au produit de marque.


Q : Quelle est la différence entre Bisopril et un inhibiteur calcique ?

Les documents officiels indiquent que les inhibiteurs calciques (tels que le vérapamil ou le diltiazem) appartiennent à une classe de médicaments différente de Bisopril. Les avertissements réglementaires recommandent la prudence lors de l'association des deux, car ils peuvent avoir des effets négatifs cumulatifs sur la fonction cardiaque.


Q : Est-ce que Bisopril commence à agir immédiatement après la première dose ?

Les études montrent que les effets maximaux sur la réduction de la fréquence cardiaque et la tension artérielle se produisent généralement une à quatre heures après la prise du comprimé. Bien qu'un certain effet soit atteint rapidement, le bénéfice complet pour les maladies chroniques est obtenu grâce à une utilisation régulière.


Q : Bisopril a-t-il des effets secondaires connus à long terme ?

Ce médicament est souvent utilisé pour la gestion à long terme des maladies chroniques. Les avertissements réglementaires insistent sur la surveillance des risques graves, tels que la précipitation ou l'aggravation de l'insuffisance cardiaque. Les documents réglementaires citent un gain de poids inhabituel comme symptôme nécessitant une surveillance.


Q : Est-il sûr de consommer de l'alcool pendant le traitement par Bisopril ?

Selon les ressources officielles sur les interactions médicamenteuses, la consommation d'alcool pendant le traitement par Bisopril peut augmenter l'effet hypotenseur (réduction de la tension artérielle). Cette association peut entraîner une tension artérielle dangereusement basse ; les sources réglementaires stipulent donc que la consommation d'alcool doit être minimisée.


Q : Puis-je prendre des compléments à base de plantes comme le millepertuis avec Bisopril ?

Les résumés réglementaires notent qu'il existe très peu d'informations officielles disponibles sur la sécurité de l'association de remèdes à base de plantes ou de compléments avec ce médicament. En raison du manque de preuves, les sources officielles ne peuvent pas confirmer leur innocuité lorsqu'ils sont pris ensemble.


Q : Bisopril affecte-t-il la capacité d'une personne à conduire des machines lourdes ?

Les avertissements officiels de sécurité indiquent que Bisopril peut provoquer des effets secondaires tels que des étourdissements ou de la fatigue. Les avertissements de sécurité réglementaires stipulent que les individus ne devraient pas conduire ou utiliser de machines lourdes tant que l'effet du médicament sur leur vigilance n'est pas connu.


Q : Bisopril a-t-il un effet significatif sur le poids ?

Les changements de poids sont répertoriés dans les documents officiels comme un possible effet indésirable métabolique qui peut survenir. Un gain de poids inhabituel est un signe possible d'aggravation de l'insuffisance cardiaque, ce qui est noté par les organismes de réglementation comme un symptôme nécessitant une surveillance.


Q : Y a-t-il des différences connues dans la façon dont Bisopril affecte les hommes par rapport aux femmes ?

Les données des essais cliniques résumées dans les documents réglementaires indiquent que les réductions de la tension artérielle étaient cohérentes quel que soit le sexe, l'âge ou l'origine ethnique du patient. Cela indique que l'efficacité, en ce qui concerne la réduction de la tension artérielle, a été jugée constante chez les hommes et les femmes.


Q : Bisopril affecte-t-il la glycémie chez les personnes diabétiques ?

Oui, les avertissements officiels notent que Bisopril peut masquer les symptômes de l'hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) chez les personnes diabétiques. Plus précisément, il peut masquer des signes physiques tels qu'un rythme cardiaque rapide.


Q : Où puis-je trouver les données d'essais cliniques ou les preuves de recherche pour Bisopril ?

Les détails complets sur les données d'essais cliniques et les preuves de recherche se trouvent dans les informations posologiques officielles complètes. Ces documents, fournis par des organismes de réglementation gouvernementaux tels que la FDA (DailyMed) ou l'EMA (SmPC), constituent la source principale d'informations complètes.


Q : Bisopril comporte-t-il un avertissement spécifique de type « Black Box » de la FDA ?

L'analyse réglementaire indique que le médicament (fumarate de bisoprolol) ne comporte pas d'avertissement spécifique de type « Black Box » (encadré) de la FDA. Cependant, il comporte des avertissements forts, notamment concernant la nécessité d'une réduction progressive de la posologie lors de l'arrêt du traitement.


Q : Est-ce que Bisopril est connu pour interagir avec des médicaments courants contre le rhume ou la grippe ?

Les ressources sur les interactions médicamenteuses notent que certains médicaments contre le rhume ou la grippe peuvent interagir avec Bisopril. Les médicaments contenant des ingrédients tels que la pseudoéphédrine ou la xylométazoline sont spécifiquement identifiés comme des interactions potentielles.


Q : Quelles ressources officielles fournissent tous les détails sur les interactions de Bisopril ?

Les détails complets sur toutes les interactions médicamenteuses documentées sont contenus dans les Informations Posologiques ou le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP). Ces ressources complètes sont la source principale de toutes les interactions documentées et sont publiées par des organismes de réglementation gouvernementaux.


Q : Bisopril affecte-t-il la santé sexuelle ou la libido ?

Des effets secondaires sexuels sont possibles, avec à la fois une diminution de la libido et des troubles de la puissance signalés dans le résumé des réactions indésirables. Les troubles de la puissance sont spécifiquement répertoriés comme une réaction indésirable rare dans les documents réglementaires.


Q : Est-ce que Bisopril est destiné à être un traitement à long terme ?

Les documents réglementaires indiquent que pour les maladies chroniques telles que l'hypertension artérielle, ce médicament est souvent destiné à être un traitement à long terme. Le médicament pourrait devoir être poursuivi indéfiniment pour la gestion des maladies chroniques.


Q : Bisopril peut-il être pris avec de l'aspirine ?

L'utilisation de Bisopril avec l'aspirine est généralement acceptable, mais les avertissements officiels stipulent que l'utilisation concomitante nécessite une surveillance étroite. Cette précaution est due au fait que l'aspirine est un antiagrégant plaquettaire et que son association avec d'autres médicaments en interaction peut augmenter certains risques.

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Comment Bisopril doit-il être conservé et éliminé ?

Comment conserver et éliminer Bisopril

Conditions et exigences de conservation

Afin de garantir la stabilité du médicament, les comprimés de fumarate de bisoprolol doivent être conservés à une température inférieure à 30 C (86 F).

Selon les instructions d'étiquetage, pour certaines présentations, le récipient doit être maintenu hermétiquement fermé pour le protéger de l'humidité. Une exigence essentielle est de toujours conserver le Bisopril hors de la vue et de la portée des enfants pour éviter toute ingestion accidentelle.

Élimination des produits non utilisés ou périmés

Les instructions réglementaires précisent que le Bisopril inutilisé ou périmé ne doit en aucun cas être jeté dans les ordures ménagères ou dans les eaux usées. Pour éviter la contamination de l'environnement, le produit doit être éliminé conformément aux exigences locales relatives aux déchets pharmaceutiques.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

Disponible dans les pays:

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