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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 22.03.2022
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Metformin Hydrochloride
Diabète sucré de type II (avec l'inefficacité des préparations de sulfonylurée et de diététique), diabète sucré de type I (en complément de l'Insulinothérapie).
diabète sucré de type 2, en particulier chez les patients obèses, avec inefficacité de la thérapie diététique et de l'exercice:
- chez l'adulte en monothérapie ou en Association avec d'autres agents hypoglycémiants oraux ou de l'insuline,
- chez les enfants à partir de 10 ans en monothérapie ou en Association avec de l'insuline,
prévention du diabète sucré de type 2 chez les patients atteints de prédiabète présentant des facteurs de risque supplémentaires de diabète sucré de type 2 chez lesquels un changement de mode de vie n'a pas permis d'obtenir un contrôle glycémique adéquat.
Diabète sucré de type 2, en particulier en combinaison avec l'obésité (incl.avec l'inefficacité des médicaments du groupe sulfonylurée), en monothérapie ou dans le cadre d'une thérapie combinée avec d'autres agents hypoglycémiants oraux ou de l'insuline.
Diabète sucré de type 2 (insulino-dépendant) sans tendance à l'acidocétose (en particulier chez les patients obèses).
Diabète sucré de type 2 (insulino-dépendant), en particulier dans le contexte de l'obésité (avec une compensation insatisfaisante du métabolisme par le régime alimentaire et l'exercice).
Diabète sucré de type 2 chez les adultes (en particulier chez les patients obèses) avec inefficacité de la thérapie diététique et de l'exercice:
- en monothérapie,
- en combinaison avec d'autres agents hypoglycémiants oraux ou de l'insuline.
Diabète sucré de type 2 (insulino-dépendant) sans tendance à l'acidocétose (en particulier chez les patients obèses).
À l'intérieur. La dose est établie par le médecin individuellement en fonction du niveau de glucose dans le sang.
La dose initiale est 500-1000 mg / jour (tableau 1-2.). Après 10-15 jours, il est possible d'augmenter progressivement la dose en fonction du niveau de glucose sanguin. La dose d'entretien est généralement 1500-2000 mg / jour (tableau 3-4.) Dose maximale - 3000 mg / jour (tableau 6.).
Chez les patients âgés, la dose quotidienne recommandée ne doit pas dépasser 1 g (tableau 2.).
Les comprimés Bigomet doivent être pris entiers pendant ou directement après les repas, lavés avec une petite quantité de liquide (un verre d'eau). Pour réduire les effets secondaires du tractus gastro-intestinal, la dose quotidienne doit être divisée en 2-3 doses.
En raison du risque accru d'acidose lactique, la dose du médicament doit être réduite en cas de troubles métaboliques graves.
À l'intérieur, les 3 premiers jours sont prescrits à une dose de 0,5 g 3 fois par jour pendant ou après les repas. À l'avenir, la dose du médicament est progressivement augmentée à 1 g 3 fois par jour. Pour le traitement d'entretien, il est généralement utilisé à une dose de 0,1-0,2 g par jour.
À l'intérieur. pendant ou directement après un repas.
Monothérapie et thérapie combinée avec d'autres agents hypoglycémiants oraux
La dose initiale est de 500-1000 mg 1 une fois par jour le soir. Après 7-15 jours avec des effets indésirables du tractus gastro-intestinal, 500-1000 mg 2 fois par jour le matin et le soir sont prescrits. Il est possible d'augmenter progressivement la dose en fonction de la concentration de glucose dans le sang.
Dose d'entretien - 1500-2000 mg / jour. Pour réduire les effets secondaires du tractus gastro-intestinal, la dose doit être divisée en 2-3 doses. La dose quotidienne maximale est de 3000 mg / jour en 3 doses.
Une augmentation lente de la dose peut contribuer à améliorer la tolérance gastro-intestinale du médicament.
Les patients prenant de la metformine à des doses de 2000-3000 mg / jour peuvent être transférés à une dose de 1000 mg. la dose maximale recommandée est de 3000 mg / jour en 3 doses.
Lorsque vous passez à un traitement avec un autre agent hypoglycémique, vous devez arrêter de prendre un autre médicament et commencer à prendre Bigomet à la dose indiquée ci-dessus.
Combinaisons avec l'insuline
Le médicament Bigomet et l'insuline peuvent être utilisés sous forme de thérapie combinée pour obtenir un meilleur contrôle glycémique.
Le médicament est prescrit à la dose initiale habituelle de 500 ou 850 mg 2-3 fois par jour. La dose d'insuline est choisie en fonction des résultats de la mesure de la glycémie. Après 10-15 jours, la dose est ajustée en fonction de la concentration de glucose dans le sang.
La dose maximale de metformine avec un traitement combiné est de 2 g / jour en réception 2-3.
Chez les patients âgés la dose quotidienne ne doit pas dépasser 1000 mg/jour.
À l'intérieur.
Grand
Monothérapie et thérapie combinée en Association avec d'autres agents hypoglycémiants oraux dans le diabète de type 2. La dose initiale habituelle est de 500 ou 850 mg 2-3 fois par jour après ou pendant les repas.
Tous les 10-15 jours, il est recommandé d'ajuster la dose en fonction des résultats de la mesure de la concentration de glucose dans le plasma sanguin. Une augmentation lente de la dose contribue à réduire les effets secondaires du tractus gastro-intestinal.
La dose d'entretien du médicament est généralement de 1500-2000 mg / jour. Pour réduire les effets secondaires du tractus gastro-intestinal, la dose quotidienne doit être divisée en 2-3 doses. La dose maximale est de 3000 mg / jour, divisée en 3 doses.
Les patients prenant de la metformine à des doses de 2000-3000 mg / jour peuvent être transférés au médicament Bigomet® La dose Maximale recommandée est de 3000 mg / jour, divisée en 3 doses.
En cas de planification de la transition de la prise d'un autre agent hypoglycémique: il est nécessaire d'arrêter de prendre un autre agent et de commencer à prendre le médicament Bigomet® à la dose indiquée ci-dessus.
Combinaison avec de l'insuline. Pour obtenir un meilleur contrôle de la glycémie, la metformine et l'insuline chez les patients atteints de diabète de type 2 peuvent être utilisées en Association. La dose initiale habituelle du médicament Bigomet® est 500 ou 850 mg 2-3 fois par jour, tandis que la dose d'insuline est choisie en fonction de la concentration de glucose dans le sang.
Monothérapie pour le prédiabète. La dose habituelle est 1000-1700 mg / jour après ou pendant les repas, divisé en 2 doses.
Il est recommandé d'effectuer régulièrement un contrôle glycémique pour évaluer la nécessité d'une utilisation ultérieure du médicament.
Insuffisance rénale. La metformine peut être utilisée chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (créatinine cl 45-59 ml/min) uniquement en l'absence de conditions pouvant augmenter le risque d'acidose lactique.
Patients Atteints de créatinine cl 45-59 ml / min. La dose initiale est de 500 ou 850 mg 1 une fois par jour. La dose maximale est de 1000 mg / jour, divisée en 2 doses.
La fonction rénale doit être soigneusement contrôlée (tous les 3-6 mois).
Si La créatinine cl est inférieure à 45 ml / min, le médicament doit être arrêté immédiatement.
Âge avancé. En raison de la diminution possible de la fonction rénale, la dose de metformine doit être sélectionnée sous contrôle régulier de la fonction rénale (déterminer la concentration de créatinine dans le sérum au moins 2-4 une fois par an).
Enfants et adolescents
Chez les enfants à partir de 10 ans, le médicament Bigomet® peut être utilisé à la fois en monothérapie et en Association avec de l'insuline. La dose initiale habituelle est de 500 ou 850 mg 1 une fois par jour après ou pendant les repas. Après 10-15 jours, la dose doit être ajustée en fonction de la concentration de glucose sanguin. La dose quotidienne maximale est de 2000 mg, divisée en 2-3 doses.
Durée du traitement
Le Médicament Bigomet® devrait être pris quotidiennement, sans interruption. En cas d'arrêt du traitement, le patient doit en informer le médecin.
À l'intérieur.
La dose du médicament est déterminée individuellement par le médecin, en fonction de la concentration de glucose dans le sang.
Comprimés 500 mg
Grand: la dose initiale est 1000-1500 mg / jour (tableau 2-3.). Pour réduire les effets secondaires du tractus gastro-intestinal, la dose doit être divisée en 2-3 doses. Après 10-15 jours en l'absence d'effets indésirables du tractus gastro-intestinal, une augmentation progressive de la dose en fonction de la concentration de glucose dans le sang est possible.
La dose quotidienne d'entretien est de 1500-2000 mg (tableau 3-4.). La dose quotidienne maximale est de 3000 mg (tableau 6.), divisé en 3 réceptions.
Une augmentation lente de la dose peut contribuer à améliorer la tolérance gastro-intestinale du médicament.
Adolescents et enfants à partir de 10 ans: dose recommandée De bigomet® - 500 mg / jour (1 tableau.) le soir pendant les repas. Après 10-15 jours, la dose du médicament doit être ajustée en fonction des résultats de la mesure de la glycémie. La dose d'entretien est 1000-1500 mg / jour (tableau 2-3.) en 2-3 réceptions. La dose quotidienne maximale est de 2000 mg (tableau 4.) en 3 réceptions.
Dans le cadre d'une thérapie combinée avec l'insuline: la dose habituelle recommandée de Bigomet® est 500 mg (1 tableau.) 2-3 fois par jour. La dose d'insuline est choisie en fonction des indicateurs de glucose dans le sang.
Comprimés 850 mg
Grand: la dose initiale est de 850 mg / jour (tableau 1.) pendant les repas ou directement après les repas, en buvant suffisamment de liquide. Après 10-15 jours en l'absence d'effets indésirables du tractus gastro-intestinal, une augmentation progressive de la dose en fonction de la concentration de glucose dans le sang est possible. La dose d'entretien du médicament est généralement de 1700 mg / jour(tableau 2.). Pour réduire les effets secondaires du tractus gastro-intestinal, la dose doit être divisée en 2 doses. Dose maximale - 2550 mg / jour (tableau 3.).
Une augmentation lente de la dose peut contribuer à améliorer la tolérance gastro-intestinale du médicament.
Dans le cadre d'une thérapie combinée avec l'insuline: la dose habituelle recommandée de Bigomet® est 850 mg / jour (1 tableau.). La dose d'insuline est choisie en fonction des indicateurs de glucose dans le sang.
Comprimés 1000 mg
Grand: la dose initiale est 1000 mg / jour (tableau 1.) pendant les repas ou directement après les repas, en buvant suffisamment de liquide. Après 10-15 jours en l'absence d'effets indésirables du tractus gastro-intestinal, une augmentation progressive de la dose en fonction de la concentration de glucose dans le sang est possible. La dose d'entretien du médicament est généralement de 1000-2000 mg / jour (tableau 1-2.). Dose maximale-2000 mg / jour (tableau 2.). Pour réduire les effets secondaires du tractus gastro-intestinal, la dose doit être divisée en 2 doses.
Une augmentation lente de la dose peut contribuer à améliorer la tolérance gastro-intestinale du médicament.
Dans le cadre d'une thérapie combinée avec l'insuline: la dose habituelle recommandée de Bigomet® est 1000 mg / jour (1 tableau.). La dose d'insuline est choisie en fonction des indicateurs de glucose dans le sang.
À l'intérieur, pendant les repas, boire suffisamment de liquide (un verre d'eau). La dose est établie individuellement, en tenant compte de la concentration de glucose dans le sang.
La dose initiale est généralement 500-1000 mg (1/2-1 tableau.) par jour, il est possible d'augmenter progressivement la dose en fonction de l'effet du traitement.
Dose quotidienne d'entretien - 1-2 g (1-2 tableau.) par jour, maximum - 3 g (tableau 3.) par jour. La nomination de doses plus élevées ne contribue pas à augmenter l'effet du traitement.
Chez les patients âgés, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 1000 mg/jour.
Le cours du traitement est long.
En raison du risque accru d'acidose lactique, la dose du médicament doit être réduite en cas de troubles métaboliques graves.
À l'intérieur. avant de manger, sans mâcher, avec suffisamment d'eau. La dose est réglée individuellement en fonction du niveau de sucre dans le sang.
Siophore® 500
Commencez avec une dose quotidienne — 1-2 tableau. Siophora 500, puis il est augmenté à des intervalles d'environ 1 semaines à la dose quotidienne moyenne — tableau 3. Siophora 500. La dose quotidienne maximale est de 6 tableaux. (Siofor 500). Si la dose quotidienne du médicament est supérieure à 1 tableau., il est divisé en 2-3 réceptions. La durée d'utilisation est déterminée par le médecin. Il est interdit d'augmenter spontanément la dose quotidienne.
Siophore® 850
Commencez avec une dose quotidienne — 1 tableau. Siophora 850, puis il est augmenté à des intervalles d'environ 1 semaines à la dose quotidienne moyenne — 2 tableau. Siophora 850. La dose quotidienne maximale est de 3 tableaux. (Bigomet). Si la dose quotidienne du médicament est supérieure à 1 tableau., il est divisé en 2-3 réceptions. La durée d'utilisation est déterminée par le médecin. Il est interdit d'augmenter spontanément la dose quotidienne.
À l'intérieur. Les comprimés sont avalés entiers, sans mâcher, lavés avec une petite quantité de liquide, 1 fois par jour pendant le dîner. Dose du médicament Glucofazh® Long sous forme de comprimés à action prolongée est sélectionné par le médecin individuellement pour chaque patient sur la base des résultats de la mesure de la concentration de glucose dans le sang.
Monothérapie et thérapie combinée en combinaison avec d'autres agents hypoglycémiants.
Pour les patients ne prenant pas de metformine, la dose initiale recommandée du médicament Glucofage® Long est 500, 750 ou 1000 mg 1 fois par jour pendant le dîner.
500 mg. En fonction de la concentration de glucose dans le plasma sanguin, tous les jours 10-15, une augmentation lente de la dose est possible (par 500 mg), jusqu'à ce que la dose quotidienne maximale (2000 mg) soit atteinte. Une augmentation lente de la dose contribue à réduire les effets secondaires du tractus gastro-intestinal.
750 mg. dose Recommandée de Glucofazh® Long est 2 tabl. 750 mg 1 une fois par jour. Si, lors de la prise de la dose recommandée, il n'est pas possible d'obtenir un contrôle glycémique adéquat, il est possible d'augmenter la dose au maximum — 3 tableaux. pour 750 mg de médicament Glucofazh® Long 1 fois par jour.
1000 mg. médicament Glucophage® Long 1000 mg est prescrit comme traitement d'entretien chez les patients prenant de la metformine sous forme de comprimés à libération régulière à une dose de 1 000 ou 2 000 mg.
500, 750 et 1000 mg. pour les patients recevant déjà un traitement à la metformine, la dose initiale du médicament Glucofage® Long devrait être équivalent à la dose quotidienne de comprimés à libération normale.
Les patients prenant de la metformine sous forme de comprimés avec la libération habituelle de l'ingrédient actif à une dose supérieure à 2000 mg ne sont pas recommandés pour passer au Glucophage® Long.
Pour les patients ne prenant pas de metformine, la dose initiale recommandée du médicament Glucofage®Long est 500 mg ou 750 mg 1 fois par jour pendant le dîner (les formes suivantes de libération de Glucophage sont disponibles®Long: comprimés à action prolongée 500 mg et 750 mg). Tous les 10 à 15 jours, il est recommandé d'ajuster la dose en fonction des résultats de la mesure de la concentration de glucose dans le sang.
En cas de transition avec un autre agent hypoglycémique, la sélection de la dose est effectuée comme décrit ci-dessus, en commençant par la nomination du médicament Glucofazh® Long 500 ou 750 mg, avec une transition possible vers le médicament Glucofazh® Long 1000 mg.
Combinaison avec de l'insuline. Pour obtenir un meilleur contrôle de la glycémie, la metformine et l'insuline peuvent être utilisées en Association. La dose initiale habituelle du médicament Glucophage® Long est 1 tableau. 500 ou 750 mg une fois par jour pendant le dîner, tandis que la dose d'insuline est choisie en fonction des résultats de la mesure de la concentration de glucose dans le sang. Ensuite, il est possible de passer au médicament Glucofazh® Long 1000 mg.
Dose quotidienne. Dose maximale recommandée de Glucofazh® Long-4 tableau. selon 500 mg (2000 mg / jour), tableau 3. 750 mg par jour (2250 mg) ou 2 tableaux. 1000 mg par jour (2000 mg) . Si, en prenant la dose maximale recommandée 1 une fois par jour pendant le dîner, il n'est pas possible d'obtenir un contrôle glycémique adéquat, la dose maximale peut être divisée en deux doses: tableau 2. 500 mg ou 1 tableau. 1000 mg - pendant le petit déjeuner et 2 tableaux. 500 mg ou 1 tableau. 1000 mg - pendant le dîner.
Si un contrôle glycémique adéquat n'est pas atteint en prenant 2000 mg de Glucophage® Long, comprimés à action prolongée, il est possible de passer à la metformine avec la libération habituelle de l'ingrédient actif (par exemple Glucophage®. comprimés pelliculés) avec une dose quotidienne maximale de 3000 mg.
Patients atteints d'insuffisance rénale. La metformine peut être utilisée chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (créatinine cl 45-59 ml/min) uniquement en l'absence de conditions pouvant augmenter le risque d'acidose lactique. La dose initiale est de 500 ou 750 mg 1 une fois par jour. La dose maximale est de 1000 mg / jour. La fonction rénale doit être soigneusement surveillée tous les 3-6 mois.
Si La créatinine cl est inférieure à 45 ml / min, le médicament doit être arrêté immédiatement.
Les patients âgés. En raison d'une diminution possible de la fonction rénale, la dose de metformine est ajustée en fonction de l'évaluation de la fonction rénale, qui doit être effectuée régulièrement, au moins 2 fois par an.
La durée du cours de traitement. Glucophage® Long devrait être pris quotidiennement, sans interruption. En cas d'arrêt du traitement, le patient doit en informer le médecin.
Sauter la dose. En cas d'omission de la dose suivante, le patient doit prendre la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas une double dose du médicament Glucofazh® Long.
À l'intérieur, en mangeant, en avalant entièrement et en buvant suffisamment de liquide (un verre d'eau). La dose est réglée individuellement, en fonction du niveau de glucose dans le sang.
La dose initiale est, en règle générale, 850 mg (1 tableau.) par jour, à l'avenir, une augmentation progressive de la dose est possible en fonction de l'effet du traitement.
Dose quotidienne d'entretien - 850-1700 mg (1-2 tableau.) par jour, maximum - 2550 mg (tableau 3.) par jour.
La dose quotidienne est recommandée en 2 doses (matin et soir).
Chez les patients âgés, la dose quotidienne recommandée ne doit pas dépasser 850 mg.
Le cours du traitement est long.
En raison du risque accru d'acidose lactique, la dose du médicament doit être réduite en cas de troubles métaboliques graves.
hypersensibilité à la metformine ou à toute substance auxiliaire,
acidocétose diabétique, précome diabétique, coma,
insuffisance rénale ou insuffisance rénale (créatinine cl <45 ml / min),
affections aiguës présentant un risque d'insuffisance rénale: déshydratation (diarrhée chronique ou grave, vomissements répétés), maladies infectieuses graves (par exemple infections des voies respiratoires, infections des voies urinaires), choc,
manifestations cliniquement prononcées de maladies aiguës ou chroniques pouvant entraîner le développement d'une hypoxie tissulaire (y compris une insuffisance cardiaque aiguë, une insuffisance cardiaque chronique avec des paramètres hémodynamiques instables, une insuffisance respiratoire, un infarctus aigu du myocarde),
opérations chirurgicales étendues et blessures lorsque l'Insulinothérapie est indiquée (voir " instructions Spéciales»),
insuffisance hépatique, altération de la fonction hépatique,
alcoolisme chronique, intoxication alcoolique aiguë,
grossesse,
acidose lactique (incl. et dans l'histoire),
application pendant moins de 48 heures avant et pendant 48 heures après des études radio-isotopiques ou radiologiques avec l'introduction d'un agent de contraste contenant de l'iode (par exemple, urographie intraveineuse, angiographie) (voir " Interaction»),
respect du régime hypocalorique (<1000 Cal / jour),
enfants de moins de 18 ans, en raison du manque de données sur l'utilisation.
C prudence: les patients de plus de 60 ans effectuant un travail physique intense, ce qui est associé à un risque accru d'acidose lactique, les patients présentant une insuffisance rénale (créatinine Cl 45-59 ml/min), la période d'allaitement.
Goût métallique dans la bouche, nausée, dans de rares cas, vomissements et troubles gastro-intestinaux, réactions allergiques.
La fréquence des effets secondaires du médicament est considérée comme suit: très souvent (≥1/10), souvent (≥1/100, <1/10), rarement (≥1/1000, <1/100), rarement (≥1/10000, <1/1000), très rarement (<1/10000).
Les effets secondaires sont présentés par ordre d'importance décroissante.
Du côté du métabolisme et de la Nutrition: très rarement — acidose lactique (voir «instructions Spéciales»). Avec la prise prolongée de metformine, il peut y avoir une diminution de l'absorption de la vitamine B12.
Lors de la détection de l'anémie mégaloblastique, il est nécessaire de prendre en compte la possibilité d'une telle étiologie.
Du système nerveux: souvent-une violation du goût.
Du tractus gastro-intestinal: très souvent-nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, manque d'appétit. Le plus souvent, ils surviennent pendant la période initiale de traitement et, dans la plupart des cas, passent spontanément. Pour prévenir les symptômes, il est recommandé de prendre de la metformine 2 ou 3 fois par jour pendant ou après les repas. Une augmentation lente de la dose peut améliorer la tolérance gastro-intestinale.
De la part de la peau et du tissu sous-cutané: très rarement-réactions cutanées telles que érythème, démangeaisons, éruptions cutanées.
Troubles du foie et des voies biliaires: très rarement-une violation de la fonction hépatique ou de l'hépatite, après l'abolition de la metformine, ces phénomènes indésirables disparaissent complètement.
Les données publiées, les données post-commercialisation et les études cliniques contrôlées dans une population pédiatrique limitée de 10 à 16 ans montrent que la nature et la gravité des effets indésirables sont similaires à celles des patients adultes.
Violations du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, goût métallique dans la bouche, manque d'appétit, flatulences, diarrhée, douleurs abdominales. Ces symptômes surviennent parfois au début du traitement et ont tendance à disparaître d'eux-mêmes. Habituellement, ces effets secondaires sont minimisés en prenant le médicament pendant ou après le repas principal.
Du côté du SNC: maux de tête, vertiges, fatigue, faiblesse.
Réactions allergiques: érythème, démangeaisons cutanées, éruption cutanée.
Du côté du métabolisme: acidose lactique (nécessite l'arrêt du médicament).
Et autres: avec une utilisation prolongée, une hypovitaminose se développe Dans12.
Du système cardiovasculaire et du sang (Hématopoïèse, hémostase): dans certains cas, l'anémie mégaloblastique.
De la part des organes GASTRO-intestinaux: nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, manque d'appétit, goût métallique dans la bouche.
Du côté du métabolisme: hypoglycémie, dans de rares cas-acidose lactique (nécessite l'arrêt du traitement).
Réactions allergiques: éruption cutanée.
La fréquence et la gravité des effets secondaires du tractus gastro-intestinal peuvent diminuer avec une augmentation progressive de la dose de metformine. Dans de rares cas — déviation pathologique des échantillons hépatiques ou hépatite, disparaissant après le retrait du médicament.
Du côté du métabolisme: avec un traitement à long terme-hypovitaminose B12 (trouble d'aspiration.)
De la part des organes GASTRO-intestinaux: au début de la thérapie — goût métallique, nausée, perte d'appétit, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée (disparaissent pendant le traitement et ne nécessitent pas son interruption).
Du système hématopoïétique: extrêmement rare-le développement de l'anémie mégaloblastique.
De la peau: très rarement — réactions allergiques cutanées.
Et autres: extrêmement rare — acidose lactique.
La fréquence des effets secondaires du médicament est considérée comme suit: très souvent (≥1/10), souvent (≥1/100, <1/10), rarement (≥1/1000, <1/100), rarement (≥1/10000, <1/1000), très rarement (<1/10000).
Du côté du métabolisme: très rarement — acidose lactique (voir «instructions Spéciales»).
Avec la prise prolongée de metformine, il peut y avoir une diminution de l'absorption de la vitamine B12. Lors de la détection de l'anémie mégaloblastique, il est nécessaire de prendre en compte la possibilité d'une telle étiologie.
Du système nerveux: souvent-une violation du goût (goût métallique dans la bouche).
Du tractus gastro-intestinal: très souvent-nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales et manque d'appétit. Le plus souvent, ils surviennent pendant la période initiale de traitement et, dans la plupart des cas, passent spontanément. Pour prévenir les symptômes, il est recommandé de prendre de la metformine pendant ou après les repas. Une augmentation lente de la dose peut améliorer la tolérance gastro-intestinale.
Du foie et des voies biliaires: très rarement-violation de la fonction hépatique et de l'hépatite, après l'abolition de la metformine, les effets indésirables disparaissent complètement.
De la part de la peau et des tissus sous-cutanés: très rarement-réactions cutanées telles que érythème (rougeur de la peau), démangeaisons, urticaire.
Si l'un des effets secondaires mentionnés dans la Description s'est aggravé ou si d'autres effets secondaires non mentionnés dans la Description sont apparus, vous devez en informer le médecin.
Du système cardiovasculaire et du sang (Hématopoïèse, hémostase): dans certains cas, l'anémie mégaloblastique.
De la part des organes GASTRO-intestinaux: nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, manque d'appétit, goût métallique dans la bouche.
Du côté du métabolisme: hypoglycémie, dans de rares cas-acidose lactique (nécessite l'arrêt du traitement).
Réactions allergiques: éruption cutanée.
Lors de l'utilisation de la metformine à une dose allant jusqu'à 85 g (42,5 fois la dose quotidienne maximale), l'hypoglycémie n'a pas été observée. Cependant, dans ce cas, le développement de l'acidose lactique a été observé. Un surdosage important ou des facteurs de risque associés peuvent entraîner le développement d'une acidose lactique (voir «instructions Spéciales»).
Traitement: en cas de signes d'acidose lactique, le traitement avec le médicament doit être arrêté immédiatement, le patient doit être hospitalisé d'urgence et, après avoir déterminé la concentration de lactate, clarifier le diagnostic. La mesure la plus efficace pour éliminer le lactate et la metformine du corps est l'hémodialyse. Un traitement symptomatique est également effectué.
Metformine-biguanide avec effet hypoglycémique, réduisant à la fois la concentration de glucose basal et postprandial dans le plasma sanguin. Ne stimule pas la sécrétion d'insuline et ne provoque donc pas d'hypoglycémie. Augmente la sensibilité des récepteurs périphériques à l'insuline et l'utilisation du glucose par les cellules. Réduit la production de glucose par le foie en inhibant la gluconéogenèse et la glycogénolyse. Retarde l'absorption du glucose dans l'intestin.
La metformine stimule la synthèse du glycogène en agissant sur la glycogène synthase. Augmente la capacité de transport de tous les types de transporteurs de glucose membranaires.
Dans le contexte de la prise de metformine, le poids corporel du patient reste stable ou diminue modérément. La metformine a un effet bénéfique sur le métabolisme des lipides: elle réduit la teneur totale en HC, LDL et triglycérides.
Aspiration
Moyenne Tmax la metformine (1214 ng/ml) dans le plasma sanguin après l'ingestion est de 5 h (dans l'intervalle de 4-10 h) après une seule administration orale 1 tableau. Glucophage médicamenteux® Long sous forme posologique comprimés à action prolongée, 1000 mg.
500 mg. Après l'administration orale du médicament sous la forme d'un comprimé à action prolongée, l'absorption de la metformine est ralentie par rapport à un comprimé à libération régulière de metformine. Le temps d'atteindre la concentration maximale (TCmax) est de 7 H. dans le même temps, TCmax pour le comprimé à libération normale est de 2,5 H.
750 mg. le temps Moyen pour atteindre la concentration maximale de metformine (1193 ng/ml) dans le plasma sanguin après les repas est de 5 h (dans l'intervalle 4-12 h) après l'administration orale de 1500 mg de Glucofage® Long sous forme de comprimés à action prolongée de 750 mg.
1000 mg. le temps Moyen pour atteindre la concentration maximale de metformine (1214 ng/ml) dans le plasma sanguin (Tsmah) après un repas est de 5 h (dans l'intervalle 4-10 h) après une seule administration orale 1 tableau. Glucophage médicamenteux® Long sous forme posologique comprimés à action prolongée 1000 mg.
À l'état d'équilibre identique à l'état d'équilibre de la metformine avec libération conventionnelle, Cmax et les ASC augmentent de manière disproportionnée à la dose prise. Après une administration orale unique de 2000 mg de metformine sous forme de comprimés à action prolongée, l'ASC est similaire à celle observée après la prise de 1000 mg de metformine sous forme de comprimés à libération normale 2 fois par jour.
Variabilité intra-individuelle Cmax et l'ASC après la prise de metformine sous forme de comprimés à libération prolongée est similaire à celle observée après la prise de metformine sous forme de comprimés à libération régulière.
Lors de la prise de metformine sous forme de comprimés à action prolongée à une dose de 1000 mg après un repas, l'ASC augmente de 77% (Cmax augmente de 26% et Tmax augmente d'environ 1 h).
L'absorption de la metformine à partir de comprimés à action prolongée ne change pas en fonction de la composition des aliments pris. Il n'y a pas de cumul avec la prise répétée jusqu'à 2000 mg de metformine sous forme de comprimés à action prolongée à une dose allant jusqu'à 2000 mg.
Distribution
La liaison avec les protéines plasmatiques est négligeable. Cmax dans le sang ci-dessous Cmax dans le plasma, et est atteint après environ le même temps. Moyenne Vd il varie entre 63 et 276 litres.
Métabolisme
Métabolites chez l'homme n'a pas été trouvé.
Élimination
La metformine est excrétée sous forme inchangée par les reins. La clairance rénale de la metformine est >400 ml / min, ce qui indique que la metformine est excrétée par la CF et la sécrétion tubulaire. Après administration orale de T1/2 - environ 6,5 heures.
Lorsque la fonction rénale est altérée, la clairance de la metformine diminue proportionnellement à la créatinine Cl, augmente T1/2, ce qui peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de metformine.
- Agent hypoglycémiant pour administration orale du groupe biguanide [agents synthétiques Hypoglycémiants et autres]
Combinaisons contre-indiquées
Medicaments yodsoderzhaschie revanche radio-opaques de l'outil: dans le contexte de l'insuffisance rénale fonctionnelle chez les patients atteints de diabète sucré, un examen radiologique utilisant des agents de contraste aux rayons x contenant de l'iode peut provoquer le développement d'une acidose lactique. Traitement avec le médicament Glucofazh® Long doit être annulé, en fonction de la fonction rénale, 48 heures avant ou pendant l'examen aux rayons x avec l'utilisation d'agents de contraste aux rayons x contenant de l'iode et reprendre au plus tôt 48 heures après, à condition que la fonction rénale ait été reconnue normale au cours de l'examen.
Combinaisons non recommandées
Alcool. En cas d'intoxication alcoolique aiguë, le risque d'acidose lactique augmente, en particulier en cas de malnutrition, d'observance d'un régime hypocalorique, d'insuffisance hépatique.
Pendant la prise du médicament, l'alcool et les médicaments contenant de l'éthanol doivent être évités.
Combinaisons nécessitant des précautions
LS avec effet hyperglycémique indirect (par exemple GCS et tetracosactide (action systémique et locale), β2- adrénomimétiques, danazol, chlorpromazine lorsqu'il est pris à fortes doses (100 mg par jour) et diurétiques: un contrôle plus fréquent de la glycémie peut être nécessaire, en particulier au début du traitement. Si nécessaire, la dose du médicament Glucofazh® Long peut être ajusté pendant le traitement et après son arrêt en fonction du niveau glycémique.
Diurétiques: la prise simultanée de diurétiques en boucle peut entraîner le développement d'une acidose lactique due à une éventuelle insuffisance rénale fonctionnelle.
Avec l'utilisation simultanée du médicament Glucofazh® Long avec des dérivés de sulfonylurée, insuline, acarbose, salicylates peut développer une hypoglycémie.
Nifédipine augmente l'absorption et Cmax metformine.
LS cationiques (l'amiloride, la digoxine, la morphine, le procaïnamide, la quinidine, la quinine, la ranitidine, le triamtérène, le triméthoprime et la vancomycine) sécrétés dans les tubules rénaux rivalisent avec la metformine pour les systèmes de transport tubulaire et peuvent entraîner une augmentation de son Cmax.
Kolesevelam lorsqu'il est utilisé simultanément avec la metformine sous forme de comprimés à action prolongée augmente la concentration de metformine dans le plasma sanguin (augmentation de l'ASC sans augmentation significative de Cmax).
